碳酸氢钠检验作业指导书
STP-QY-004碳酸氢钠的质量标准与检验规程
目的：明确碳酸氢钠的质量标准和规范碳酸氢钠的检验。
适用范围：碳酸氢钠的检验。
责任人：化验员。
引用标准：CP2000版二部。
本品含NaHC0 3应为99.5%-100.5% （供注射用），或不得少于99.0% （供口服用）。
［性状］本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。
［鉴别］本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（见一般鉴别反应）。
［检查］碱度取本品0.2g，加水20ml使溶解，依法测定（见PH值测定法），PH值应不高于8.6。
溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清（供注射用）；或与2号浊度标准液（附录区B）比较，不得更浓（供口服用）。
氯化物取本品1.5g （供注射用）或0.15g （供口服用），加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查（见氯化物检查法），与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓［0.002% （供注射用）或0.02% （供口服用）］。
硫酸盐取本品3.0g （供注射用）或0.50g （供口服用），加水溶解使成40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（见硫酸盐检查法），与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更浓［0.005% （供注射用）或0.03% （供口服用）］。
铵盐取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
钙盐取本品1.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加氨试液1ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置1小时；如发生浑浊，与标准钙溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml 的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg 的Ca）1.0ml制成的对照液比较，不得更浓［0.01% （供注射用）］。
铁盐取本品3.0g （供注射用）或1.0g （供口服用），加水适量溶解后，加稀释硝酸使成微酸性，煮沸1分钟，放冷，加水稀释使成25ml，依法检查（见铁盐检查法），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深［0.0005% （供注射用）或0.0015% （供口服用）h 重金属取本品4.0g，加稀盐酸19ml与水5ml后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显粉红色，放冷, 加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（见重金属检查法第一法），含重金属不得过百万分之五。
碳酸氢钠检验规程
1目的规范碳酸氢钠进料的检验流程，明确碳酸氢钠进料的抽样方法、质量标准、检验方法和结果判定，确保碳酸氢钠检验结果的准确。
2适用范围适用于碳酸氢钠进料检验和在储存、使用过程中抽查检验。
3定义：碳酸氢钠：俗称“小苏打”，强碱与弱酸中和后生产的酸式盐，溶于水呈弱碱性。
4职责4.1品保部：负责对碳酸氢钠的进料进行抽样检验和判定；参与物料评审。
4.2生产部：负责对碳酸氢钠进料通知取样和进行检验状态标识和储存。
负责碳酸氢钠使用过程进行抽查；参与物料评审。
4.3采购部：负责碳酸氢钠进料检验异常时与供应商进行反馈；主导进行物料评审。
4.4技术研发部：负责制定碳酸氢钠质量标准；参与物料评审。
5内容5.1抽样方法碳酸氢钠进料到厂后，生产部仓管员开《进料请验单》发品保部，品保部进料检验员按每一次交货的碳酸氢钠为一个检验批，每20袋抽取一袋。
取样完成后对碳酸氢钠包装袋进行封合和标识。
5.2检验方法5.2.1感官检验5.2.1.1包装：包装袋外面应注有产品名称、生产厂厂名、厂址、净含量、生产日期、保质期、执行标准和规格，观察其是否清晰、完整、洁净和规范。
5.2.1.2杂质：打开包装袋，将手插入打开的每个样品里仔细翻看、观察样品的形态、色泽以及杂质情况。
5.2.1.3感官：白色结晶粉末。
5.3检验结果判定5.3.1将检验结果记录在《原辅料及包材验收报告》中，并对照《碳酸氢钠质量标准》对每一项检验结果进行检验结果判定。
5.3.2如检验结果合格，品保部进料检验员则回复生产部仓管员在《进料请验单》上签批检验合格，仓管员办理正常入库。
5.3.3如第一次检验结果不合格，品保部进料检验员重新加倍抽样，复检不合格项目，如复检结果仍不合格，则在《进料请验单》上签批检验不合格，并即时反馈给采购部，由采购部确定是否需要进行物料评审。
5.4物料评审5.4.1采购部因生产急用或其它原因，需要对检验不合格的进料提出物料评审，则填写《物料评审表》，写明物料评审原因和不合格描述，组织生产部、技术研发部、品保部进行物料评审，各部门出具物料评审意见，汇总达成物料评审结果，必要时物料评审结果需要汇报给总经理签批。
总有机碳检测作业指导书
总有机碳检测作业指导书1.试剂及其配制1.1过硫酸钾(K2S2O8)。
1.2磷酸1.3碳酸钠：基准试剂。
1.4碳酸氢钠：基准试剂。
1.5盐酸。
1.6邻苯二甲酸氢钾。
1.7无水硫酸钠。
1.8无碳水：将蒸馏水盛于全玻璃回流装置中，每升水加入10g过硫酸钾和2ml磷酸，投入少许沸石，加热回流4h后，换上全玻璃磨口接收装置，收集中间馏分于具塞玻璃瓶中，待冷却至室温时立即使用。
1.9碳酸钠：碳酸钠使用前在500℃下灼烧30min，然后置于装有污水硫酸钠的干燥器中冷却备用。
1.10盐酸溶液：2mol/l。
1.11磷酸溶液（25%）：取25ml磷酸，用水稀释至100ml （IC反应液）。
1.12总碳标准储备溶液（1000mg/l）：称取2.1250g邻苯二甲酸氢钾（先在115℃下干燥2h），用水溶解，转移至1000ml容量瓶中，稀至标线，混匀。
1.13无机碳标准储备溶液（1000mg/l）：称取4.4100g碳酸钠和3.5000g碳酸氢钠，用水溶解，转移至1000ml容量瓶中，稀至标线，混匀。
1.14总碳标准使用溶液：分别移取0.00ml，5.00ml、10.00ml、15.00ml总碳标准储备溶液于4个250ml容量瓶中，用无碳水稀至刻度，该标准使用溶液的浓度分别为0.00mg/l、20.00mg/l、40.00mg/l、60.00mg/l,使用时现配。
1.15无机碳标准使用溶液：分别移取0.00ml、5.00ml、10.00ml、15.00ml无机碳标准储备溶液于4个250ml容量瓶中，用无碳水稀至刻度，该标准使用溶液的浓度分别为0.00mg/l、20.00mg/l、40.00mg/l、60.00mg/l,使用时现配。
2.绘制工作曲线在仪器最佳技术参数下，依次注入浓度为0mg/l、20mg/l、40mg/l、60mg/l总碳标准使用溶液，仪器绘制出总碳（TC）工作曲线图。
再注入浓度为0mg/l、20.00mg/l、40.00mg/l、60mg/l无机碳标准使用溶液，仪器绘制出无机碳工作曲线图，通常平行测定2~3次即可。
碳酸氢钠液体的检验方法
碳酸氢钠液体的检验方法
1.外观检查：观察碳酸氢钠液体的颜色、澄清度和透明度，如有异物或混浊现象应视为不合格。
2.密度测定：用密度计测定碳酸氢钠液体的密度，一般应在1.19~1.22g/cm之间，若超出范围则视为不合格。
3.酸碱度测定：用酸度计或pH计测定碳酸氢钠液体的酸碱度，一般应在8.5~9.5之间，若超出范围则视为不合格。
4.氧化物含量测定：将碳酸氢钠液体加热至沸腾，然后滴加硝酸银溶液，若出现白色沉淀则表示氧化物含量超标，视为不合格。
5.铁含量测定：将碳酸氢钠液体加热至沸腾，然后滴加硝酸铵-硫脲溶液，再加入几滴铬酸钾溶液，若出现红色沉淀则表示铁含量超标，视为不合格。
6.可溶性物质测定：将碳酸氢钠液体蒸干，称取残渣重量，与原液体重量比较，若超过0.05%则视为不合格。
以上方法可综合使用，以保证碳酸氢钠液体质量的可靠性和稳定性。
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碳酸氢钠检验操作规程
碳酸氢钠检验操作规程1．目的：建立碳酸氢钠检验操作规程，便于检验人员规范操作。
2．范围：适用于碳酸氢钠检验。
3．责任：质检科检验员对实施本规程负责。
4．程序：4.1性状：本品为白色结晶性粉末，无臭、味咸，在潮湿空气中即缓缓分解，水溶液放置稍久，或振荡、或加热，碱性即增强。
4.2鉴别4.2.1仪器：一般实验室仪器。
4.2.2试剂和溶液：4.2.2.1铂丝、盐酸。
4.2.2.2酚酞指示液。
4.2.3操作步骤：4.2.3.1本品的水溶液显钠盐反应，先配制碳酸氢钠水溶液，取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。
4.2.3.2本品的水溶液显碳酸氢盐反应，取上述水溶液，加酚酞指示液，溶液不变色，或仅显微红色。
4.3检查4.3.1碱度：4.3.1测定范围：＜8.64.3.1.1仪器：一般实验室仪器。
4.3.1.2 pH计。
4.3.1.3操作步骤：取本品0.2g，加水20ml使溶解，依法检查(见PH检查操作规程)。
4.4溶液的澄清度4.4.1操作步骤：取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。
4.5氯化物4.5.1测定范围：<0.002%4.5.2仪器：一般实验室仪器。
4.5.3试剂和溶液：4.5.3.1硝酸4.5.3.2氯化钠标准液：1ml＝10μg4.5.4操作步骤：取本品1.5g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使呈微酸性后，置水浴中加热，以除尽二氧化碳，放冷，依法检查(见氯化物检查操作规程)，。
4.6硫酸盐4.6.1测定范围：4.6.2试剂和溶液：<0.005%4.6.2.1盐酸、硝酸。
4.6.2.2 25%氯化钡试液：取氯化钡细粉25g，加水使溶解成100ml，即得。
4.6.2.3硫酸钾标准液：1ml=100μg4.6.3操作步骤：取本品3.0g，加水溶解使成40ml，滴加盐酸使呈微酸性后，置水浴中加热，以除尽二氧化碳，放冷，依法检查(见硫酸盐检查操作规程)。
酸碱检测作业指导书(指示剂法)
最新可编辑word 文档 一、 目的为了对公司产品进行控制，保证产品的质量，特制定此作业指导书。
二、 范围。
检验清洗液酸、碱的浓度。
三、 操作方法用1ml 吸管，先吸一管测试液润洗吸管，排掉，然后吸取测试液1ml 于三角瓶中，加入50ml 蒸馏水及2～3滴1%酚酞指示剂，若试样变红色，则此样为碱，用0.1mol/L 硫酸标准溶液滴定至无色，记录消耗硫酸标准溶液的毫升数（V 1），同样操作，若试样不变色，则此样是酸，用0.1mol/L氢氧化钠标准溶液滴定至微红色30秒不褪色，记录消耗氢氧化钠标准溶液的毫升数（V 2）。
计算公式：酸含量X=100)(02⨯⨯⨯-m FK V V c =10011063.0)0(1.02⨯⨯⨯-⨯V =V 2⨯0.63式中：X ——硝酸的百分含量，%c ——氢氧化钠标准溶液的浓度，mol/LV 2——滴定时消耗氢氧化钠标准溶液的体积，mlV 0——空白试验时消耗氢氧化钠标准溶液的体积，mlF ——试液的稀释倍数m ——试样质量，g 或mlK ——酸的换算系数，硝酸0.063碱含量X=100)(01⨯⨯⨯-m F K V V c =1001104.0)0(1.01⨯⨯⨯-⨯V =V 1⨯0.4式中：X ——烧碱（NaOH)的百分含量，%c ——硫酸标准溶液的浓度，mol/LV 1——滴定时消耗硫酸标准溶液的体积，mlV 0——空白试验时消耗硫酸标准溶液的体积，mlF ——试液的稀释倍数m ——试样质量，g 或mlK ——碱的换算系数，烧碱0.04计算结果精确到小数点后第二位。
计算完毕，询问核实清洗的生产线、设备名称、工序等信息，并作记录。
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离子色谱法F-、Cl- 、NO2-、NO3-、SO42-检测方法作业指导书
离子色谱法F-、Cl-、NO2-、NO3-、SO42-检测方法作业指导书1.适用范围:适用于地表水,地下水,工业废水和生活污水中可溶性阴离子的测定。
2.原理：水质样品中的阴离子，经阴离子色谱柱交换分离，抑制型电导检测器检测，根据保留时间定性，峰高或峰面积定量。
3.混合标准使用液：分别移取10.0ml氟离子标准贮备液（1000mg/L），200.0ml 氯离子标准贮备液（1000mg/L），10.0ml亚硝酸根标准贮备液（1000mg/L），100.0ml硝酸根标准贮备液（1000mg/L），200.0ml硫酸根标准贮备液（1000mg/L）于1000ml容量瓶中，用水稀释定容至标线。
4.淋洗液配制：准确称取1.2720g碳酸钠和0.8400g碳酸氢钠分别溶于适量水中，全量转入2000ml容量瓶，用水稀释定容至标线，混匀。
流速：1.0ml/min，进样量：20ul5.标准曲线的绘制分别移取0.00ml,1.00ml,2.00ml,5.00ml,10.0ml,20.0ml混合标准使用液置于一组100ml容量瓶中，用水稀释定容至标线，混匀。
配制成6个不同浓度的混合标准系列，标准系列质量浓度见下表。
可根据被测样品的浓度确定合适的标准系列浓度范围。
按其浓度由低到高的顺序依次注入离子色谱仪，记录峰面积（或峰高）。
以各离子的质量浓度为横坐标，峰面积（或峰高）为纵坐标，绘制标准曲线。
表1阴离子标准系列质量浓度离子名称标准系列质量浓度(mg/L)F-0.000.100.200.50 1.00 2.00 Cl-0.00 2.00 4.0010.020.040.0 NO2-0.000.100.200.50 1.00 2.00NO3-0.00 1.00 2.00 5.0010.020.0SO42-0.00 2.00 4.0010.020.040.06.试样的测定按照与绘制标准曲线相同的色谱条件和步骤，将试样注入离子色谱仪测定阴离子浓度，以保留是坚定性，仪器响应值定量。
卡斯特实验作业指导书
卡斯特实验
标准操作程序黑龙江海昌生物技术有限公司
卡斯特实验
一、药品的配制（见表）
碳酸氢钠重量=3.75*CO2倍数*(产品容积/1000)（eg:500ml,3.75*0.5*CO2倍数）柠檬酸重量=碳酸氢钠重量*0.83+1.
二、实验步骤：
1.取一定量的空瓶,按规格装处理水
2.加入柠檬酸标准操作程序
3.加入碳酸氢钠并立即封盖（可用纸巾将药包好放入、避免因药品间反应至液体迸溅）
4.摇匀,让药品充分反应
5.将瓶子浸泡在新配制的0.2%的NaOH溶液中15分钟,观察结果
（NaOH的液面高度以覆盖整个瓶底为准）
三、标准：
15分钟之内,瓶底出现渗漏的为不合格。
36碳酸氢钠片(成品)检验操作规程
GMP管理文件
一、目的：为规定碳酸氢钠片生产过程中的质量控制和检验操作
要求，特制定此操作规程。
二、适用范围：适用于碳酸氢钠片成品的检验。
三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员
四、正文：
质量标准：见碳酸氢钠片（成品）内控质量标准
操作内容：
【性状】本品为白色片.
【鉴别】取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应.
【检查】碳酸盐取本品,研细,精密称取适量(相当于碳酸氢钠1.00g)，加新沸过并用冰冷却的水100ml，轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解，加酚酞指示液4～5滴，如显红色，立即加盐酸滴定液（0.5mol/l）1.30 ml,应变为无色.
其他除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定.
【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于
碳酸氢钠1g),加水50 ml,振摇使碳酸氢钠溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/l)滴定至溶液由绿色变为紫红色，煮沸2分钟，放冷，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色.每1 ml盐酸滴定液(0.5 mol/l)相当于42.00mg的NaHCO.。
碳酸氢钠验收标准
碳酸氢钠验收标准
1 范围
本标准适用于食品添加剂碳酸氢钠。
2 验收标准
2.1 运输要求
2.1.1 厢式货车运输，货品使用垫板垫放，保持卫生状态；
2.1.2 运输车辆保持干燥通风、干净整洁无异味，不得与易污染物品混装混运；
2.1.3 运输途中车厢保持上锁或使用车封，保障货品安全。
2.2 包装要求
瓦楞纸箱内衬塑料袋包装，标识完整，包含：品名、净含量、生产日期、厂址厂名、执行标准等信息。
塑料包装袋符合食品包装卫生要求。
具体包装重量、规格和包装尺寸根据订货合同协定执行。
2.3 文件要求
供应商必须提供随货检验合格证明或报告，检验报告格式必须规范，报告内容包括：品名、重量、生产日期、检验项目和结果等内容，并加盖检验章或公章。
2.4 技术要求
2.4.1 感官要求
检验级别：
A：必检项目，检验结果作为品质判定依据
B：必检项目检验结果发现品质有异常时，则实施检验进一步加以判定
C：需供货厂商提供合格证明或委外试验项目
2.4.2 技术要求
2.4.3 参考文件GB 1887《碳酸氢钠》
2.4.4 产品必须符合其他中国现行或未来实行的法律法规和标准的要求。
2.4.5 供应商必须每年度提供所供物料的型式检验报告。
3 缺陷分类与描述
3.1 缺陷分类
3.2 缺陷可接受率
备注：缺陷可接收率指产品相应的缺陷率在在可接收范围内时，整批产品接收，但不免除供应商回收或调换其中有缺陷产品的责任。
缺陷超过相应的可接收率时，整批产品拒收。
4 抽查比例
100包以上按3%-5%开包检查，不足100包至少检查3包，每包随机抽查200g。
碳酸氢钠质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立碳酸氢钠的质量标准，确保所用碳酸氢钠的质量。
二、范围：本规定适用于碳酸氢钠的质量控制。
三、责任：昆明生产区、安宁生产区、曲靖生产区、泸西生产区。
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
3.贮存条件：密封，在干燥处保存。
4.相关标准操作规程：碳酸氢钠检验操作规程（SOP-ZL-JG（FL）-018）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》四部一致。
6.内部使用的物料代码：1102019。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.有效期：按厂商规定执行。
11. 文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
碳酸氢钠检验操作规程
GMP管理文件一．目的：为规定碳酸氢钠的检查方法和操作要求，特制定此标准。
二．适用范围：适用于本公司碳酸氢钠的质量检测。
三．责任者：检验员四．正文【检品名称】碳酸氢钠【引用标准】碳酸氢钠内控质量标准【使用仪器】酸度计【操作内容】【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强.本品在水中溶解,在乙醇中不溶.【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应.【检查】碱度取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定，PH值应不高于8.6.溶液的澄清度取本品1.0 g，加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射用）；或与2号浊度标准液比较,不得更浓(供口服用).氯化物取本品1.5g(供注射用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查,与标准氯化钠溶液 3.0m制成的对照液比较,不得更浓｛0.002%(供注射用)或0.02%(供口服用)｝.硫酸盐取本品3.0g(供注射用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40 ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查,与标准硫酸钾溶液 1.5ml制成的对照液比较,不得更浓〔0.005%(供注射用)或0.03%(供口服用)〕.铵盐取本品1.0g加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色.钙盐取本品1.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0mg 制成的对照液比较,不得更深｛0.01%(供注射用)｝.铁盐取本品3.0g(供注射用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,加水稀释使成25ml,依法检查,与标准铁沉沦1.5ml制成的对照液比较,不得更深｛0.0005%(供注射用)或0.0015%(供口服用)｝.重金属取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查,含重金属不得过百万分之五.砷盐取本品1.0g,加水23ml溶液后,加盐酸5ml,依法检查,应符合规定(0.0002%).【含量测定】取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/ l)滴定至溶液由绿色变为紫红色，煮沸2分钟，放冷，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。
小苏打(碳酸氢钠)检验规程
项目
指标
合格品
合格品
外观
白色，无机械杂质
含量%≥
99.0
2.0引用标准：GBБайду номын сангаас1886.2-2015
分子式：NaHCO3
相对分子质量：84.01（按2001年国际相对原子质量）
3.0碳酸氢钠含量的测定：
3.1原理：以溴甲酚绿-甲基红指示液，用盐酸标准液滴定溶液滴定至终点，以此测的碱量。
5.0分析方法
用小滴瓶装本品，精密称重后，置零，取出约0.2 - 0.3g（精确至0.0001g）置已加50 L水的三角瓶中，向三角瓶中加入10滴溴甲酚绿-甲基红指示液，用0.1 mol/L盐酸标准液滴定至终点（绿色）后放在电炉上煮沸变为红色，冷却至室温，继续用0.1 mol/L盐酸标准液滴定至终点。
6.0计算公式
含量% = C×V×0.08401/m×100%
式中：V—滴定消耗盐酸标准滴定溶液的体积的数值，单位为毫升（ml）
C—盐酸标准滴定溶液的实际浓度的数值，单位为摩尔每升（mol/L）
ｍ—试样质量的数值，单位为（g）。
4.0试剂
4.1盐酸标准滴定溶液：C（HCL）=0.10mol/L；
4.2滴溴甲酚绿-甲基红：0.1%溴甲酚绿：称取0.1g溴甲酚绿,溶于乙醇(95%)，用乙醇稀释至100ml；0.2%甲基红：取0.2 g甲基红,溶于乙醇(95%)用乙醇稀释至100ml按比例3：1混合后取得溴甲酚绿-甲基红指示剂；
SOP-11-FL-001-00 碳酸氢钠检验标准操作规程
黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司文件名称碳酸氢钠检验标准操作规程文件编号SOP-11-FL-001 版本号00 拷贝号起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量管理部执行日期年月日分发部门中心化验室1 目的建立碳酸氢钠检验标准操作规程。
2 范围适用于碳酸氢钠的检验。
3 责任者中心化验室、质量管理部4 职责4.1中心化验室QC组长负责本标准操作规程的起草。
4.2中心化验室主任负责本标准操作规程的审核。
4.3 质量管理部部长负责本标准操作规程的审核。
4.4 质量受权人负责本标准操作规程的批准。
5 依据《氢氧化钠质量标准》6 内容6.1 性状本品为白色结晶性粉末；无臭、味咸；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
6.2 鉴别6.2.1 鉴别（1）钠盐6.2.1.1 检验仪器：电子天平6.2.1.2 试剂及试液：盐酸、15%碳酸钾溶液、焦锑酸钾试液6.2.1.3 试液配制：15%碳酸钾溶液和焦锑酸钾试液照《试剂配制标准操作规程》配制。
6.2.1.4 检验方法：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。
取本品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。
6.2.2 鉴别（2）碳酸氢盐6.2.2.1 检验仪器：电子天平6.2.2.2 试液：稀盐酸、氢氧化钙试液、硫酸镁试液、酚酞指示剂6.2.2.3 试液配制：照《试剂配制标准操作规程》配制。
6.2.2.4 检验方法：本品的水溶液，加稀酸，即泡沸，产生二氧化碳气，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
本品的水溶液，加硫酸镁试液，须煮沸，始生成白色沉淀。
本品的水溶液，加酚酞指示液，不变色或仅显微红色。
碳酸氢钠检测SOP
碳酸氢钠检测SOP1．目的为规范碳酸氢钠检测的操作，确保检测的准确性。
2．范围本标准操作规程适用于碳酸氢钠的检测操作。
3．定义3.1.极易溶解：溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解。
3.2.易溶：溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解。
3.3.溶解：溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解。
3.4.略溶：溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解。
3.5.微溶：溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解。
3.6.极微溶解：溶质1g（ml）能在溶剂1000～不到10000ml中溶解3.7.几乎不溶或不溶：溶质1g（ml）能在溶剂10000ml中不能完全溶解3.8.恒重：指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。
4．职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。
4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。
4.3.质量总监负责批准本规程。
4.4.QA负责本规程执行的监督。
5．引用标准《中华人民共和国药典》6．材料见程序。
7．流程图无8．程序8.1.性状本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
8.1.1.操作步骤：取本品1g，加水1～不到10ml，不能完全溶解；取本品1g，加水10～不到30ml，能完全溶解；取本品1g，加乙醇10000ml，不能完全溶解。
8.1.2.结果判断：应符合规定。
8.2.鉴别8.2.1.仪器及设备铂丝、酒精灯、中试管、玻璃棒、100ml烧杯、100ml容量瓶、电子天平（千分之一）、25ml 纳氏比色管、试管夹等。
8.2.2.试剂及配制盐酸：分析纯，购入。
15%碳酸钾溶液：取碳酸钾15.0g，加水使溶解并定容至100ml，摇匀，即得。
焦锑酸钾试液：取焦锑酸钾2.0g，在85ml热水中溶解，迅速冷却，加入氢氧化钾溶液（3→20）10ml，放置24小时，滤过，加水稀释至100ml，即得。
碳酸氢钠检验操作规程g
目的：建立碳酸氢钠检验的操作规程。
范围：本标准适用于碳酸氢钠的检验。
责任：质量保障管理中心检验员对本标准的实施负责。
内容：1.概述：1.1 检品名称：碳酸氢钠1.2 拼音名：Tansuanqingna1.3 英文名：Sodium Bicarbonate1.4 分子式：NaHCO31.5 分子量：84.012.检验地点：质量保障管理中心实验室，仪器室。
3.检验项目：3.1 性状：3.1.1 本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。
3.1.2 本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
3.2 鉴别：本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
3.3 检查：3.3.1 碱度：3.3.1.1 判断标准：pH值应不高于8.6。
3.3.1.2 操作方法：取本品0.2g ，加水20ml使溶解，依法测定（附录ⅥH）pH值应不高于8.6。
照PH值检验操作（SOP/QAJ107—2012）测定3.3.2 溶液的澄清度：3.3.2.1 判断标准：溶液应澄清（供注射、血液透析用）；或与2号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓（供口服用）。
3.3.2.2 操作方法：取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清（供注射、血液透析用）；或与2号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓（供口服用）。
照溶液澄清度检验操作规程（SOP/QAJ130-2012）测定3.3.3 氯化物：3.3.3.1 判断标准：与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓0.002％（供注射、血液透析用）或0.02%（供口服用）。
3.3.3.2 仪器：50ml纳氏比色管。
3.3.3.3 试剂：硝酸、硝酸银、标准氯化钠溶液。
3.3.3.4 操作方法：取本品1.5g（供注射、血液透析用）或0.15g（供口服用），加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（附录ⅧA）,与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓〔0.002％（供注射、血液透析用）或0.02%（供口服用）〕。
碳酸氢钠操作指南
碳酸氢钠操作指南
碳酸氢钠（NaHCO3）是一种常见的化学试剂，在实验室和工
业中广泛应用。
本操作指南将介绍碳酸氢钠的安全操作和常见用途，以确保操作人员的安全，并获得准确可靠的实验结果。
1.穿戴个人防护装备，包括实验室大衣、眼镜、手套和面罩。
2.在操作过程中保持良好的通风条件，并避免吸入粉尘或产生
气体。
3.碳酸氢钠是可燃物质，应避免接触明火和高温。
4.避免与酸类和其他化学试剂混合，以防止产生有毒气体。
5.在实验完成后，正确处理和储存碳酸氢钠废液和废弃物。
1.中和反应：碳酸氢钠可以用于中和酸性溶液，将pH值调整
至中性范围。
2.发酵剂：碳酸氢钠可以作为发酵剂在食品和饮料制造过程中
使用。
3.食品工业：碳酸氢钠可用于面包制作、面团起酥、调味剂等。
4.药品工业：碳酸氢钠可用于制备药品中的缓冲剂和中和剂。
5.清洁剂：碳酸氢钠可以用于制作清洁剂，去除床单、衣物上的污渍。
1.根据实验需求，准备适量的碳酸氢钠试剂。
2.将试剂粉末逐渐加入溶液中，搅拌均匀，直至完全溶解。
3.根据实验步骤和要求，按照需要量使用溶液。
1.碳酸氢钠的溶解度依赖于溶液温度，注意确保溶解度达到所需浓度。
2.在处理大量碳酸氢钠时，应根据操作规程进行操作，并确保处理设备和的完整性。
碳酸氢钠是一种多功能的化学试剂，在实验室和工业中有广泛的应用。
操作人员要严格遵守安全措施，并根据实验的需求和步骤正确操作碳酸氢钠试剂。
使用碳酸氢钠前，应熟悉其性质和用途，以确保实验的安全性和可靠性。
参考文献（非正式引用）：无。
原840-2碳酸氢纳检验标准操作程序
目的：规范碳酸氢钠的检验操作，保证检验结果的准确值。
范围：碳酸氢钠。
责任：质检员规定：1性状1.1置日光下观察本品的性状，鼻闻口偿其气味；观察在潮湿空气中分解情况；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性增强情况。
1.2观察本品在水、乙醇中的溶解情况。
2鉴别取本品的水溶液显钠盐（见2.1、2.2）与碳酸氢盐（2.3、2.4、2.5）的鉴别反应：2.1取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，观察火焰颜色。
2.2取供试品的中性溶液，加醋酸氧铀锌试液，观察反应现象。
2.3取供试品溶液，加稀酸，即泡沸，发生二氧化碳气，导入氢氧化钙试液中，观察反应现象。
2.4取供试品溶液，加硫酸镁试液，煮沸，观察反应现象。
2.5取供试品溶液，加酚酞指示液，观察颜色反应。
3.检查3.1碱度取本品0.2g，加水20ml 使溶解，依法测定（ⅥH）。
3.2溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml 溶解后，溶液应澄清,与2号浊碳酸氢钠检验标准操作程序第2页度标准液比较。
3.3氯化物取本品0.15g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，按“氯化物检查标准操作程序”检查，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较。
3.4硫酸盐取本品0.50g，加水溶解使成40ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，按“硫酸盐检查标准操作程序”检查，与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较。
3.5铵盐取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，观察现象。
3.6铁盐取本品1.0g，加水适量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分钟，放冷，加水稀释使成25 ml，按“铁盐检查标准操作程序”检查，与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液比较。
3.7重金属取本品4.0g，加稀盐酸19ml与水5ml后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液1滴并滴加氨试验至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml，按“重金属检查标准操作程序第一法”检查。
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5.3.6包装的碳酸氢钠单件净含量的负偏差不得超过净含量0.2%（每批抽取不少于5袋）；
1.0目的和范围
1.1目的：为了使本公司所使用的碳酸氢钠质量得到有效控制，特制定本标准。
1.2范围：适用本公司新进碳酸氢钠的验收以及库存碳酸氢钠的抽检等。
2.0术语（无）
3.0职责
3.1OEM工厂负责提供碳酸氢钠的卸载、存储、检验所需的设备和设施；
3.2仓储负责按照原物料运输、储存要求对碳酸氢钠进行卸载和存储；负责请检单的发放；
6.0相关记录
《碳酸氢钠验收记录表》
5.3.2符合GB/T 191《包装储运图示标志》的要求，包装上应标明生产许可证号；每个产品包装应采用规范中文进行标识，标签内容包括并不局限于产品名称、规格、净含量、产品标准号、生产日期、生产批号、保质期（或保质期限）、贮存条件、配料表、生产商名称、供应商名称、生产商地址、使用注意事项及其它必须标识内容，标签应牢固不得脱落。
3.3品管部负责提供碳酸氢钠存储、验收的合理方法，对碳酸氢钠进行检验；
3.4原材料检验员负责按照本作业指导书对每批进厂的碳酸氢钠进行验收，对需要检验的碳酸氢钠进行抽检，并对检验结果进行记录、分析、判定以及检验信息反馈。
4.0工作流程图(无)
5.0内容及要求
5.1总要求
5.1.1为保证检测结果的有效性，作业前需要做好检验仪器或设备的维护，并定期做好校正和检定；
5.1.2同时检测人员必须经过相关的培训和考核合格后，才能上岗；
5.1.3所有验收的内容都需要做好相应的质量记录；
5.1.4必须查验每批碳酸氢钠的出厂检验报告，并对同批次验收记录一起存档；
5.1.5抽取的样品必须在袋的适当位置标记其供应商、生产批号等资料。
5.2验收标准
5.2.1碳酸氢钠的感官要求
项 目
/%
≤0.40
GB 1887.6.11
白度
≥
85
GB1887.6.12
5.3标识、包装、运输、储存要求
5.3.1本品内包装为食品级聚乙烯塑料薄膜袋，外包装为塑料编织袋或纸箱；包装材料应符合食品安全要求，干净、卫生、无污染，封口严密，不得破漏、破损。所用包装须保证保质期内产品的品质且能满足必要的储运要求。
5.3.3进口产品如原包装标识采用非中文标识的，应采用加贴标签的方式标识以上要求标识的内容，并同时增加标识产品的原产地、进口商的名称和地址。加贴标签不得覆盖原有标签的内容，并确保不得脱落。
5.3.4供应商应严格按照国家食品安全标准法规的要求，对所生产的该产品进行出厂检验，经检验合格后方可销售给我公司。销售给我公司的该产品的出厂检验报告应包含感官、铁含量、灼烧减量项目。每批进口原料需提供入关商检报告（卫生证书）。
要 求
检验方法
色泽
白色
取样品，散放于白色瓷盘或白纸中在自然光下观察色泽、组织形态和杂质；闻气味；然后用温开水冲调，品尝其滋味或闻其气味
滋味、气味
无臭、涩味
组织形态
结晶粉末
5.2.2碳酸氢钠的理化指标
项 目
单位
指标
检测方法
总碱量（以NaHCO3计）
W/%
99.0-100.5
GB 1887.6.4
PH值（10g/L水溶液）
5.3.9出现异常信息则立刻反馈至品管部，由品管按《不合格品分析和处理规范》进行评估
5.4必检项目
感官要求、净含量、干燥减重、PH值、澄清度；必要时可增加指标作为入库检验项目。
5.5检验方法
5.5.1抽样规则：
每一次交货的碳酸氢钠为一个0g。抽样完成后要用胶带将抽样口交叉封好，并贴“已抽样”标识。
5.5.2感官检验
5.5.2.1色泽组织形态和杂质
取适量样品，置于清洁干燥的玻璃培养皿内，组织状态粉末状、针状或粒状结晶在自然光线下，目视观察。
5.5.2.2气味
取适量样品，先闻气味，然后用温开水冲调，品尝其滋味。
5.5.3理化检验
按照5.2.2进行。
5.6出现不合格则按《不合格品分析和处理规范》规定的要求和方法作业。
5.3.7采购新鲜度
本品保质期为12个月；应在其规定的保质期内到货，并且到货日期距该产品的生产日期不得多于3个月。
5.3.8产品的贮存和运输条件应符合食品安全要求，严禁与酸类、挥发性有机物等有毒、有异味物品共贮、混运，防止产品及包装受到污染；本产品在储存和运输环节的温度条件为常温，避免暴晒、雨淋和受潮。
≤8.5
GB1887.6.6
干燥减量质量分数
W/%
≤0.2
GB1887.6.5
澄清度
通过检验
GB 1887.6.10
重金属(以Pb计)质量分数
%
≤0.0005
GB/T5009.74
砷含量(以As计) 质量分数
%
≤0.0001
GB/T5009.76
铵盐含量
通过检验
GB 1887.6.9
氯化物（以Cl计）质量分数