项目开发流程输出文件清单
医疗器械设计和开发各阶段的输出文件
医疗器械设计和开发各阶段的输出文件医疗器械设计和开发的各个阶段需要进行输入和输出文件的开发。
以下是一些输出文件的清单,但需要结合本公司产品及开发流程进行具体的开发。
1、医疗器械设计与开发输入1)产品设计与开发策划/计划:设计开发的人员与职责、时间、各个阶段的输入与输出、各个阶段的工作内容与目标、资源需求。
需要明确评审、验证和确认等活动的安排。
这些活动对产品质量有着极为重要的影响。
产品设计可开发策划中的计划安排应分级分层进行描述。
设计和开发策划,应承继《产品实现策划》《项目可行性报告》或《项目任务书》的内容,并保持一致。
2)产品综述:需要清楚描述产品预期用途、功能、性能、管理类别、结构组成、规格型号、主要材料、标签、包装、灭菌方式、有效期等信息。
也需要清晰描述性能指标如何验证,以及制造过程的环境要求、设备、工装的需求,可以列一个清单,画出工艺流程图。
同时做好工艺布局图。
3)风险分析:需要进行风险管理,制定风险管理计划、风险的识别、分析、评价,制定风险控制措施。
可以列一个《安全有效基本要求清单》,在以后的开发活动中按照清单去进行开发。
风险管理是贯穿整个设计和开发过程的,也贯穿了产品生命周期的。
4)适用的法律法规/标准:需要列出一个详尽的清单,并对标准和法规中的适用的条款及要求进行识别,并转换成设计的要求。
5)产品包需求:包括了产品的可制造性、可测试性、可维护性、可靠性(故障率)、可用性(人机工程的要求)、价格/成本。
其中可制造性即生产转换的要求,也就是最终可批量生产的要求。
6)在市场调查的基础上,需对顾客的要求进行优先级排序,并将其转换成产品的语言,即功能、性能和特征。
顾客的要求不能直接作为输入使用。
7)产品技术规范的范围包括产品技术要求、使用说明、包装、标签、标记、可追溯性、效期、安全性、有效性、可生产性、极限/公差、电磁兼容、毒性/生物相容性等要求。
2、医疗器械设计与开发输出1)产品图纸包括总装图、部件图、零件图、原理图、工艺图、运动状态图、包装与标签图。
软件项目管理输出文件清单
软件项目管理过程输出文件:《软件项目管理计划》:软件项目的开发流程以及管理制度《软件项目文档管理规范》:软件项目技术文档撰写以及管理的规范一、策划阶段:1。
《可行性研究报告》:关注软件项目的目的、必要性和依据等2。
《项目开发任务书》:明确项目名称、种类、需求规格说明等3。
《软件开发计划书》:根据软件设计的开发计划的相关内容进行撰写4.《配置管理计划》:根据GJB《军用软件配置管理》的相关内容编写二、设计阶段1。
《设计说明书》:包括设计概要和详细的设计2。
《产品验收测试大纲》:根据产品验收测试大纲的编写规范制定3.《可靠性保证大纲》:如果客户有明确要求,需要按照相关标准编写三、软件编码与测试阶段1。
软件源程序:2.《开发进度月报》3。
《项目开发总结报告》:对软件项目的开发进行总结形成报告4.《单元测试记录》:对软件单元进行测试并形成记录5.《集成测试记录》:对软件进行集成测试并形成记录6.《测试分析报告》:对测试结果进行分析形成报告7。
《软件维护手册》:软件维护中注意的问题以及使用的方法8。
《软件问题报告》:维护过程中软件出现的问题进行记录形成报告9.《软件修改报告》:对软件维护中出现的问题修改形成的报告10.《产品终检申请审批表》:执行产品最终检验程序11。
《产品最终检验报告》四、交付及交付后活动1。
《用户培训记录》:对用户进行软件软件产品使用培训并进行记录2.《项目质量考核表》:执行质量管理工作考核办法3。
《产品维护记录》:当交付后产品出现故障时,项目组负责维护及检验测试并做记录五、项目总结鉴定1。
《产品技术说明书》:根据相关技术文档编写规范,撰写的该产品使用的相关技术的说明书2.《产品试用报告》:试用一段时间后,项目组负责收集,由用户提供3。
《项目总结报告》:根据各个阶段的具体工作进行全面总结并形成报告。
软件开发各阶段文件清单
软件开发各阶段文件清单
本文件清单旨在提供一个指南,列出软件开发过程中在各个阶
段所需的文件。
这些文件可以帮助确保软件开发过程顺利进行,并
确保项目的成功完成。
需求分析阶段
- 需求文档:详细描述软件的功能需求和非功能需求。
- 用户故事:以用户的角度描述软件的功能需求。
- 用例模型:用来描述软件系统如何与外部实体交互。
- 需求跟踪矩阵:用来跟踪需求,确保所有需求都得到满足。
设计阶段
- 系统架构设计文档:描述系统的整体结构和组件之间的关系。
- 数据库设计文档:描述数据库的结构和关系模型。
- 用户界面设计文档:描述软件的用户界面布局和交互流程。
开发阶段
- 源代码:软件的源代码文件。
- 单元测试文档:记录对每个单元进行测试的结果。
- 集成测试文档:记录对软件集成进行测试的结果。
- 用户手册:向用户提供软件的详细使用说明。
测试阶段
- 测试计划文档:描述测试的目标、范围和计划。
- 测试需求文档:描述测试过程中的各种需求。
- 测试用例:描述测试场景和具体的测试步骤。
- 缺陷报告:记录测试中发现的缺陷和问题。
上线和部署阶段
- 部署文档:描述软件的部署流程和要求。
- 用户培训材料:提供给用户的培训材料,帮助用户了解如何使用软件。
- 运维文档:描述软件的运维流程和注意事项。
请注意,这只是一个基本的清单,具体的文件要根据项目需要进行调整和补充。
在整个软件开发过程中,及时更新和维护这些文件是非常重要的,以确保项目高效顺利地进行。
APQP过程输入输出资料清单
APQP概要无论是SQE还是采购对于供应商开发项目都是非常关心的,在汽车行业或者其他的制造行业我们通用的项目开发流程就是APQP,也就是先期产品质量策划(Advanced Product Quality Planning)先来熟悉几个大家经常挂在嘴边的概念过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
产品:过程的结果。
质量:一组固有特性满足要求的程度。
规范:判断一特定的特性是否可接受的工程技术要求。
变差:过程的单个输出之间不可避免的差别。
防错:为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
设计评审:为确定设计达到规定目标的适宜性,充分性和有效性所进行的活动。
设计验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
设计确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
1项目的策划和定义阶段(1)本阶段工作目的及任务1)进行总体策划,包括人员,资源及项目时间进度安排2)确定顾客的需要和期望,提供比竞争者更好的产品3)确定设计目标和设计要求(2)本阶段的输入及形成的文件1)本阶段的输入为:顾客要求、以往的经验、企业确定的产品目标及要求、市场调研结果2)输入形成文件:立项可行性报告,包括:①市场调研结果②保证记录和质量信息③小组经验④业务计划/营销策略⑤产品/过程指标⑥产品/过程设想⑦产品可靠性研究⑧顾客输入(3)根据输入,完成下列工作,并形成相应文件。
1)成立跨部门的横向协调小组,并明确组长及相关职责人员,输出“小组名单”。
2)进行总体策划,明确所需资源(硬件,软件及资金)和时间安排,输出“APQP策划表”。
3)明确项目设计开发的具体要求,输出“设计任务书”,包括:①设计目标:产品性能及可靠性目标、PPK目标、故障概率目标、废品率目标、过程能力目标、制造成本目标、生产节拍目标等。
②设计要求:顾客要求、产品标准要求,法规要求,企业附加要求等。
③初始材料清单:假想的材料,外协件清单。
APQP流程各阶段输出资料一览表范例
P3-11 过程、产品审核计划 P3-12 P3阶段审核
P4 产品和过程确认 P4-0 P4阶段输出资料清单
P4-1 试生产、PV试验
P4-2
P4-3 P4-4 P4-5 P4-6
P4-7
P4-8
P5 P5-0 P5-1 P5-2 P5-3 P5-4 P5-5 P5-6 P5-7 P5-8
总结和认定 P5阶段输出资料清单 成功失败经验总结 产品开发总结确认 新产品移交申请书 新产品移交评审表 新产品移交整改计划 项目总结确认 减少变差 顾客满意监视
新增内容
市场部、技 新APQP小组 APQP小组
项目经理
产品设计师
APQP小组
产品设计师 产品设计师编制、实验室汇总 APQP小组
P2-2 技术条件 P2-3 DFMEA P2-4 设计验证计划DVP
P2-5 产品3D数据/原理图设计
P2-6 明细表/2D图纸
APQP进度表 APQP问题清单 初始特殊特性清单 P1阶段评审 产品设计开发 P2阶段输出资料清单 产品设计质量功能展开 QFD
技术条件
全新 借用 产品 产品
输出资料
P1-1 《市场分析及风险评估表》 P1-2 顾客输入清单 P1-3A 顾客输入评审标准 P1-3B 《技术开发可行性及风险评估表》 P1-3C 《项目开发评估结论表 P1-4A 《投标报价小组成员名单》 P1-4B 《投标报价工作计划》 P1-4C 投标《技术方案》 P1-4D 投标《零部件明细表》 P1-4E 《初始过程流程图》 P1-4F 《投标报价模具清单》 P1-4G 《新增设备、工装、量具、检具清单》 P1-4H 《技术方案评审表》 P1-5 成本核算明细 P1-6A 《合同评审记录》 P1-6B 《开发合同》 P1-6C《中标价格会议记录》---信息通知 到项目经理、 财务 P1-7A 《立项通知》 P1-7B 《小组员名单》 P1-7C 《新项目开发投资预算表》 P1-7D 《设计任务书》 P1-8 《APQP开发进度表》 P1-9 APQP问题清单 P1-10 初始特殊特性清单 P1-11 P1阶段评审
新产品设计开发流程及输出文件
项目组
项目组
◎
◎ ◎/○ ◎
◎/○
◎/○ ◎/○ ◎/○ ◎/○ ◎
◎ ◎ ◎
2.14 样品评审
在样品试制完毕后,对样
品的可制造性/装配工艺
性/可维修性/可检测性 /预期可靠性分析等方面
《样品评审记录》
进行评审,评审结果记录
于《样品评审记录》中
项目组
2.15 反馈
可根据评审结果进行反馈
确认包括相关的文件和资 材料清单;
料;������样品确认可采用以 产品标准(初
下一种或几种方式进行: 步);
1.模拟实际使用条件进行 样品试验计划;������
试用;
新生产设备、设施
2.如需要,应进行临床试 和工装清单;
验或验证;
检具、量具和试验
3.设计确认完成,应提出 设备清单。
确认报告以及相应的整改 样品确认形成文
品准时完成
产品设计评审可根据项目
复杂程度,确定评审次数
和时机(常规评审点如: 《产品设计评审纪
方案评审、系统结构(造 录》
型)评审等)--评审通过
后可发试制文件
由项目组负责样品试制的
准备工作
由项目组按照《样品试制
计划》要求进行样品试 制,设计人员负责现场指
样品试制记录
导
项目组 项目组 项目组 项目组
项目组
方法
2.6
编写产品标准(初 步)与样品试验计 划
根据相关标准编写产品标 准(初步)与样品试验计 划(包括安全性、有效性 、稳定性、耐久性等全性
《产品标准(初 步)》 《样品试验计划》
项目组
能试验计划)
2.7
编制新生产设备和 设施要求
APQP流程管理各阶段输出资料一览表
P2-18试制原材料采购计划 原材料及零件检验
P2-19C?零件全尺寸检验记录 P2-19A?材质报告 P2-19B?首样试装单 采购员提交,质量部确认
P2-20OTS样件制造计划 P2-19 P2-20 编制OTS样件制造计划 供应商OTS提交 P2-21供应商OTS提交通知 结构硬件设计师
P2阶段输出资料清单 P2-2 P2-3 P2-4 P2-5 P2-6 P2-7 P2-8 P2-9 P2-11 产品设计质量功能展开QFD P2-1C产品需求说明书评审报告 技术条件
P2-2A《产品技术条件》 P2-2B《实验大纲》 P2-2C《硬件设计说明书》 硬件设计师
产品设计师编制、实验室汇总
P2-15B新工装、量具、检具设计评审报告 P2-15C新工装、量具、检具制造进度计划 P2-15D《软件功能测试用例》 P2-15E《编程文档》 工程部
测试设计师
包装标准规范
P2-16A包装2D图 P2-16B包装设计评审 P2-16C供应商包装方案确认结构设计师 P2-24 P2-26 样件控制计划(几轮样件的控制 P2-17A《样件控制计划》 P2-17B《功能测试报告》 P2-17C《出厂检验报告》 测试工程师
4.6生产控制计划 生产控制计划
4.7 P-FMEA P-FMEA 4.8 PPAP 首批样件送样报告
客户信息反馈及不断的改进
4.9产品审核 产品审核报告
4.10过程审核 过程审核报告
4.11型式试验大纲 总成型式试验大纲
功能性能报告
敏锋公司试验报告(自检报告)
总成试验报告(第三方)附实验室认可文件
P2-7A《分供方清单表》 P2-7B《设计制造职能矩阵表》 采购员
研发阶段输出文件及评审规定
研发阶段输出文件及评审规定编制/日期审核/日期批准/日期1.目的确保产品研发的顺利进行,确保产品研发的品质。
2.范围本程序文件适用于深圳市创智成科技股份有限公司产品的研发整个过程。
3.定义EVT:Engineering Verification Test 工程验证测试DVT:Design Verification Test 设计验证测试PVT:Process Verification Test 制程验证测试4.权责4.1 产品经理:完成《产品策划书》、《产品规格书》、《产品配置需求表》和《Key Parts List》,参与立项会议;项目经理:完成《Team member list》、《项目开发schedule》,维护《Key Parts list》,并将各DQA监控关键文档,编入《项目开发schedule》以控制进度,主导组织各评审会议。
4.2 DQA(设计品质保证工程师):完成《产品质量保证大纲》,对各评审过程监督负责,确保按照既定的评审流程和评审要素(checklist)进行评审,并审计结果是否正确输出。
4.3 ID工程师:完成《ID设计图纸》、《ID效果图》、《产品工艺说明书》(材质、外观工艺)及有关资料,参加相关评审。
4.4包装工程师:完成《包材设计图》及有关资料。
4.5电子/电源工程师:完成《电子/电源总体设计方案》、《原理图》、《原理图检查表》(新平台首次设计时适用)、《HW To SW interface》、《电子备料BOM》、《电子生产BOM》、《生产注意事项》、《湿敏元件清单》、《电子调试报告》(部门报告,含功能、功耗及电源部分报告)、《Power Sequence测试报告》、《电源SI测试报告》、《适配器/电池单体测试报告》、《信号测试报告》(Option)及有关资料,参加相关评审。
4.6软件工程师:完成《软件设计总体方案》、《BIOS/EC SPEC》、BIOS/EC/Image等软件及有关技术资料,参加相关评审。
IPD产品开发各阶段文档清单及过程要求
IPD产品开发各阶段文档清单及过程要求IPD(Integrated Product Development)产品开发流程是一种综合性的产品开发方法,它将不同的开发阶段和活动有机地结合起来,以确保产品开发过程的高效性和质量。
在IPD产品开发中,有很多不同的文档需要进行记录和管理,以便在产品开发过程中进行沟通、衡量和评估。
以下是IPD产品开发各个阶段的文档清单及过程要求的一些例子:1. 初始阶段(Initial Phase)- 项目愿景报告(Project Vision Report):详细描述项目的背景、目标、范围和预期成果。
- 项目计划书(Project Charter):概述项目的目标、时间表、资源需求和风险评估等。
- 项目需求文档(Project Requirements Document):详细说明产品的功能、性能、可靠性和接口等需求。
- 产品商业计划(Product Business Plan):描述产品的市场需求、竞争分析、定价策略和市场推广计划等。
2. 概念设计阶段(Conceptual Design Phase)- 概念设计报告(Conceptual Design Report):对产品的基本概念和设计原理进行说明和评估。
- 系统架构设计文档(System Architecture Design Document):描述产品的系统组成和结构设计方案。
- 用户需求规格说明书(User Requirements Specification):总结用户对产品需求的具体描述和期望。
3. 详细设计阶段(Detailed Design Phase)- 详细设计文档(Detailed Design Document):描述产品的具体设计方案、构造和实现细节。
- 功能说明书(Functional Specification):详细说明产品的每个功能模块的设计和工作原理。
- 工程图纸和CAD文件(Engineering Drawings and CAD Files):提供实际制造和组装产品所需的图纸和CAD文件。
设计和开发输出清单
尊敬的领导,各位同事:我作为一名副调研员,受到了组织和领导的关心、培养和指导,在此向组织和领导汇报一下我的工作。
近年来,在组织和领导的正确领导下,我积极履行工作职责,深入调研实践,不断提高工作质量和水平,特此述廉述职。
一、工作动态1、扎实开展专题调研工作作为一名调研人员,要不断努力提高专业素养,具备一定的理论知识和研究方法。
在工作中我认真钻研、认真学习,力求做到履职尽责。
在过去的一年中,我主要负责组织开展了一些重要专题调研工作,具体包括:(1)一场关于知识产权与经济发展的调研活动。
我们深入了解了知识产权的保护与应用所带来的经济效益,并以此为依据,提出了相关政策建议。
(2)一次关于河长制实施效果评估的调研。
我们对全省的河长制实施情况进行了深入分析,重点从宏观角度评估了其实施效果,提出了优化推进河长制的实施推荐方案。
这些调研工作,为党和政府提供了重要的信息和参考,得到了组织和领导的肯定和好评。
2、积极参与组织协调工作作为一名调研人员,除了要做好专题研究工作,还要积极参与组织和协调工作,为党和政府服务。
在过去的工作中,我经常参与一些重要会议和座谈会,并且协助领导完成各项工作。
在实际工作中,我始终以一种积极主动的态度,为组织和领导解决问题,并取得了良好的效果。
3、加强自身学习科技不断进步,各行业都在不断发展,作为一名调研人员更要不断提学习,跟上时代的步伐。
因此,我在过去的一年中,积极参加各类培训和学习机会,包括对新领域和新业务的学习,以及党和政府文件的学习。
同时,我也加强了对调研工作的研究,掌握最新的研究方法和技术。
以此为基础,我不断提高自己的综合素质,做到了自我完善。
二、遇到的困难与解决案在调研工作之中,我遇到了一些困难和问题。
问题的主要表现是:1、时间上的压力。
在大量任务的情况下,需要高效完成工作,前期数据采集难度较大。
2、人员配备方面存在一定压力。
在调研中需要增加人手,在保证调研质量的前提下,增加人力等问题仍需要集思广括。
产品开发流程各个阶段输出文件
?
立案评审
产品经理
《新产品需求规划表》
《立案通知书》
2
1
建立项目计划
项目经理
《市场调研报告》
《产品可行性分析报告》
《新产品需求规划表》
企业标准制订
项目经理
《新产品需求规划表》
《项目计划》
《产品企业标准》
《产品规格书》
概念设计
开发部/市 场部
《新产品需求规划表》
《立案通知书》
《产品外型效果图》 《产品外型评审报告》 产品模型
《批量生产计划》
生产工程师
认证启动
认证机构
认证证书
试生产阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《试生产阶段评审》
新产品开发委员会
产品研发阶段项目要求文件
流程
主导部门
输入
输 出
阶 段
内容
1
□
1
新产品开发流 程
市场部
市场信息、上游供应商技术 信息、渠道资源、客户/产品 和生产系统运作情况等信息
《新产品需求规划表》
阶段
事件
事件主体输岀表单
表单填写
1、概念阶 段
提岀新产品调研需求
新产品开发委员会
—
—
开展调研工作
调研小组
《市场需求分析》
市场部
技术方案、开发计划、项目预算
研发部
《技术可行性计划及报告》
研发部
成立开发团队
概念阶段评审
项目组
新产品开发委员会
新产品开发委员会
2、设计阶 段(输入)
产品市场需求更新
调研小组
《市场需求分析》
项目组
产品设计开发过程分析及文件记录清单
产品设计开发过程分析及文件记录清单产品设计和开发是一个复杂的过程,需要在不同阶段进行详细的文件记录。
下面是一个产品设计开发过程的分析及文件记录清单,以帮助团队在整个过程中进行有效的文档管理和沟通。
1.产品需求分析阶段-产品需求文档(PRD):详细描述产品的功能、特性、用户需求和使用场景。
-用户调研报告:记录用户的反馈和需求,用于产品功能决策和改进。
-竞争分析报告:分析竞争产品的优势和不足,为产品定位和差异化提供参考。
2.概念设计阶段-创意笔记和研讨会记录:记录团队成员的创意和讨论内容,用于筛选和改进概念设计。
-概念设计文档:详细描述产品的外观、交互、用户体验等设计要素,包括手绘草图和设计原型。
3.详细设计阶段-详细设计文档:详细描述产品的技术架构、功能模块、数据库设计等技术要素。
-系统流程图和UML图:描述产品的各个模块之间的关系和交互流程,便于开发团队理解和实现。
4.开发和测试阶段-编码规范和技术文档:规定开发团队的编码规范和开发规范,便于项目管理和代码维护。
-模块开发进度表:跟踪和记录各个开发模块的进度和完成情况。
-测试计划和测试用例:详细描述产品的功能测试和性能测试计划,以及各个测试场景和用例。
5.上线和发布阶段-上线方案和发布计划:详细描述产品的上线流程和发布计划,包括上线时间、步骤和风险控制措施。
-上线报告和用户反馈记录:记录产品上线后的用户反馈和问题,以及解决方案和改进计划。
在整个产品设计开发过程中,还需要对上述文件进行版本控制和变更管理,以确保团队成员之间的沟通和协作的顺利进行。
同时,也要确保这些文件在组织内的安全存储和共享,以便需要时可以方便地检索和查看。
总结起来,一个完整的产品设计和开发过程需要详细的文件记录,以便团队成员之间的沟通和协作,并且可以方便地查阅和检索。
通过合理选择文件记录清单和使用适当的工具,可以提高团队的工作效率和项目管理的质量。
APQP新产品开发管理流程图及各部门输出文件(7份)
品质部对开发的质量目标 进行确认
模具部按订单评审表的进度要 求排模具制造计划,并发给技
术部确认
采购部根据总计划表进度要求 及时采购外购件并交于品质部
确认。
根据个客户特殊要求编制包装 规范给客户确认。(客户没有 指定要求可以借鉴以往的经验
设计)
技术部编制BOM物料清单 (输入ERP)
技项目小组
QE工程师
采购部 品质部、技术部 采购员 采购部 品质部、技术部 采购员
采用多方论证的方式制定“ 试生产控制计划”,描述在 样件制造后批量生产前必 须进行的尺寸、材料和性 能检验,包括过程流程图 中的所有步骤和过程FMEA 所识别的特性;要求小组 成员对以上计划进行评审 并填写“控制计划检查清单
(
NG
3
技术部
项目小组
项目工程师
项目小组采用多方论证的
1h
方式调整更新PFMEA,并注 明修改版本号。同时导入
到作业文件中。
(
NG
3
PMEA评审
)
过
程
控制计划更新 ()
设
OK
计
阶
编制MSA计划
段
编制SIP
编制SOP
第三阶段总结 会议
小批量试制 申请
试生产计划 试生产准备
技术部
项目小组
项目工程师
项目小组对PFMEA分析进 行评审并按PFMEA检查表
技术部
销售部
项目工程师
根据产品结构及以往经验 编制过程流程图(输入
ERP)
对图纸的中英文转换以及 技术要求汇编并下发
()
标准规
范审核
NG
OK
特殊特性清单
产能分析报 告
(修订版)产品研发流程所需文件清单
(修订版)产品研发流程所需文件清单为确保产品研发流程的高效与规范,本清单列出了从项目立项到产品上市全过程中所需的所有关键文件。
请各相关部门按照要求准备并提供这些文件,以保证研发流程的顺利进行。
1. 项目立项阶段1.1 项目提议书- 产品背景- 市场需求分析- 产品定位- 预期目标与关键绩效指标(KPI)- 预算估算- 风险评估1.2 项目评估报告- 技术与可行性分析- 财务分析- 人力资源评估- 利益相关者分析1.3 项目立项批准文件- 项目立项申请- 项目审批委员会决议书- 项目授权书2. 产品规划阶段2.1 产品需求文档(PRD)- 功能需求- 非功能需求(性能、安全性、兼容性等)- 用户界面需求- 交互设计- 数据管理需求2.2 产品设计规范- 用户体验设计(UX)- 用户界面设计(UI)- 交互设计稿- 设计原型2.3 技术方案文档- 技术选型- 系统架构设计- 关键技术分析- 第三方服务与API集成3. 开发阶段3.1 开发计划与进度安排- 项目时间表- 迭代计划- 开发任务分配3.2 编码规范与开发手册- 代码编写标准- 开发流程与检查列表- 版本控制策略3.3 软件需求变更记录- 变更请求- 变更评估- 变更批准文件3.4 设计评审会议记录- 评审会议议程- 评审结果与决策- 设计改进计划4. 测试阶段4.1 测试计划- 测试策略- 测试用例- 测试环境配置4.2 测试报告- 测试执行情况- 缺陷报告- 测试通过/未通过评估4.3 用户验收测试(UAT)- UAT计划- UAT测试用例- UAT报告5. 部署与上线阶段5.1 部署指南- 部署流程- 部署脚本- 环境配置指南5.2 上线审批文件- 上线申请- 上线评审会议记录- 上线批准书5.3 上线后监控计划- 监控策略- 性能指标(KPI)- 应急预案6. 维护与迭代阶段6.1 用户反馈收集与分析- 用户反馈渠道- 反馈分析报告6.2 产品改进计划- 改进提案- 优先级评估- 改进实施时间表6.3 版本更新文档- 更新内容- 更新影响评估- 更新部署指南附录A. 参考资料- 行业标准与规范- 相关技术文档- 历史项目经验B. 审批与签字页- 项目立项审批表- 各阶段文档审批表- 最终上线批准页请确保所有文档的准确性和最新性,并在每个阶段结束时进行审查和归档。
产品开发流程各个阶段输出文件
QA
设计阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《设计评审报告》
新产品开发委员会
3、开发阶段(输出)
产品市场需求更新
调研小组
《市场需求分析》
调研小组
新产品技术规格书更新
项目组
《新产品技术规格书》
项目组
XX测试报告(方法、条件、结果)
项目组
《XX测试报告》
项目组
电路设计原理图、PCB图、器件清单
项目组
开发阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《开发阶段评审》
新产品开发委员会
4、试生产
阶段(设计转换)
商务项目分析更新
调研小组
《市场需求分析》
调研小组
新产品技术规格书更新
项目组
《新产品技术规格书》
项目组
试生产:确定生产材料清单、最后生产装配流程、最后生产、检测作业指导书
批量生产计划
生产工程师
生成BOM
目检/焊接/包装等
产品模型
产品外观专利申请
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
C1阶段评审
产品经理
《产品外型效果图》
《产品外型结构模型图》
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
《设计评审报告》
设计准备
项目经理
《产品企业标准》
《产品规格书》
《产品外型效果图》
《产品方案书》
《设计评审报告》
详细设计
开发部
《产品企业标准》
开发试制准备
开发部/供应部
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》
PPAP和APQP各阶段输出清单(附全套表单下载)
PPAP和APQP各阶段输出清单(附全套表单下载)做零部件的朋友都很清楚,需要给顾客提交⼀个叫PPAP的东西,我们做STA/SQE的朋友也都很熟悉,需要给每个零部件签署PSW这么⼀个玩意⼉,天啦,⼀般的⾏外⼈看的是⼀头雾⽔,好懵啊。
其实⼤家有所不知,PPAP可以称得上是零件的宝典,它包含了许多零件的秘密,你没有说明书,你就打不开这些秘密哦,今天闪亮君就给⼤家详解⼀下打开PPAP这个宝典的密钥。
⼀.PPAP的前世今⽣PPAP(Production Part Approval Process)中⽂全称为⽣产件批准程序,是IATF 16949的五⼤⼯具之⼀,AIAG的《PPAP⽣产件批准程序⼿册》是做⽣产件批准的国际通⽤指导⽂件,⽬前最新版为第四版,我们通常所说的PPAP我们通常认为有⼴义和狭义之分,⼴义的PPAP是指在新品开发,⽣产条件变更等完成之前进⾏重要APQP要素的审核并运⾏,简称PPAP运⾏审核;⽽狭义的PPAP就是我们最熟悉的PPAP⽂件包的提交了。
PSW (Part Submission Warrant)中⽂全称为零部件提交保证书,PSW是PPAP⽂件包的提交⽂件之⼀,同时也是APQP最终收尾,盖棺定论的重要⽂件,是供应商向顾客证明已经具备了能够向顾客提供持续满⾜顾客要求产品能⼒(哇喔,真的好拗⼝)的担保书,国际惯例认为PSW的签署完毕表明了顾客认可零部件可以批量供货。
⼆、 PPAP基本概念1. PPAP⽬的(1)⽤来确定供应商是否已经正确理解了顾客⼯程设计记录和规范的所有要求;(2)在执⾏所要求的⽣产节拍条件下的实际⽣产过程中,具有持续满⾜这些要求的能⼒。
2. PPAP应⽤对象适⽤于散装材料、⽣产材料、⽣产件或服务件组织的内部和外部现场。
对于散装材料,不要求PPAP,除⾮经授权的顾客代表规定。
3. PPAP适⽤范围关于什么情形下需提交PPAP恐怕是我们很多合作伙伴⾮常迷糊的事情,那闪亮君就和⼤家⼀起重温⼀下适⽤范围,加深印象吧。
地产项目开发详细流程清单
地产项目开发详细流程清单一、确定项目概念阶段:1.定义项目概念,明确开发目标和定位。
2.进行市场调研,评估项目可行性。
3.调查土地情况,选择适合开发的地块。
4.确定项目建设规模和产品结构。
5.进行初步设计,绘制项目规划图。
二、项目前期筹备阶段:1.进行土地收购谈判。
2.获取土地使用权,办理土地手续。
3.招募项目团队,包括设计、施工、营销等专业人员。
5.编制项目前期预算和计划,并进行审核。
三、项目设计阶段:1.进行项目初步设计,包括建筑设计、景观设计等。
2.进行项目可行性研究报告编制。
3.编制详细设计方案,包括施工图纸和技术规格书等。
4.进行设计方案评审和修改。
5.编制设计图纸,包括平面图、立面图、剖面图等。
四、项目审批阶段:1.提交项目相关申请文件,包括环评报告、建设方案等。
2.完成环评审批手续。
3.提交施工图纸审批报告。
4.完成施工图审批手续。
五、项目施工阶段:1.进行施工准备工作,包括购买材料、设备等。
2.招募施工队伍,并制定施工计划。
3.进行土地平整和地基施工。
4.完成主体建筑施工。
5.进行装修和设备安装。
6.进行验收工作,并完成竣工报告。
六、市场推广阶段:1.制定项目销售策略和计划。
2.开展项目宣传和推广活动。
3.进行销售工作,包括签订合同、办理贷款等。
4.进行客户服务和售后工作,包括交房、装修等。
七、交付和运营阶段:1.完成项目销售工作,确保资金回笼。
2.进行房屋交付工作,包括办理房产证等手续。
3.进行物业交付和托管工作,确保物业正常运营。
4.进行项目运营管理,包括维修、保养、收租等工作。
总结:地产项目开发是一个复杂的过程,需要经过概念确定、前期筹备、设计、审批、施工、推广和运营等多个阶段。
在每个阶段中,都需要进行详细的计划和操作,确保项目的顺利进行。
此外,还需要合理的资源配置、高效的团队协作和精细的管理,才能实现项目的成功开发和运营。
新产品开发输出文件清单
小批量试 产品定 制阶段 型阶段
备注
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生产工艺流程
装配工艺流程
调试工艺流程
质检工艺流程
售后工艺流程
50
包装工艺规程
51
工艺装备明细表
52
装箱清单
53
维修手册
54
产品使用维护说明书
55
配件目录及图册
56
ห้องสมุดไป่ตู้生产设备清单
57
小批量试装申请表
MSA分析\初始能力研究计划
MSA报告
初始能力研究报告
58
小批量试制总结
59
标准化审查报告
60
技术文件总目录
新产品设计任务书
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13
新产品效果图(精细设计)
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14
模型评审记录
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15
模型评审报告
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16
模型确认报告
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17
总体设计说明书
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18
总布置设计简图
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19
设计计算书
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20
零部件明细表
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标准件明细表
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自制件、外购件明细表
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机械设计方案
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硬件设计方案
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供方开发计划
21
软件设计方案
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22
系统布置方案
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可制造性和可装配性设计
34
检验记录单
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35
新产品样件确认表
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36
试制记录表
37
试制总结
38
试验记录
39
项目开发流程输出文件清单
技术文件提交清单1. APQP 标题计划和项目的先期策划子标题1.1.1 项目覆盖的产品图纸(2D,3D)1.1.2 APQP项目策划计划表子标题1.1.2.1 项目开发建议和申请书、批准书项目经理提供1.1.2.2 多方论证CFT小组成员及职责1.1.2.3 市场调研报告项目经理提供1.1.2.4 技术标准资料清单1.1.2.5 顾客的技术要求项目经理提供1.1.2.6 同类产品质量报告1.1.2.7 新产品开发设计目标1.1.2.8 产品初始材料明细1.1.2.9 产品和过程特殊特性1.1.2.10 过程流程图1.1.2.11 新产品设备/工装/专用量具清单1.1.2.12 生产能力分析1.1.2.13 所需设备初步清单1.1.2.14 项目投资预算1.1.2.15 可行性报告1.1.2.16 设计和开发评审记录表1.1.2.17 管理者支持的批准文件1.2. 产品试制过程子标题1.2.1 过程开发计划1.2.2 产品的模具设计图纸和数据(2D,3D)1.2.3 模具试制进度计划表1.2.4 采购目录1.2.5 产品、材料试验清单1.2.6 小组可行性承诺1.2.7 过程流程图1.2.8 生产场地平面布置图1.2.9 潜在失效模式及后果分析1.2.10 控制计划1.2.11 工序能力分析计划1.2.12 MSA分析计划1.2.13 主要设备清单1.2.14 人员培训申请单1.2.15 培训记录行政部提供1.2.14 产品包装标准规范营业部提出要求1.2.15 管理者支持1.2.16 潜在失效模式及后果分析1.2.17 控制计划1.2.18 作业指导书1.2.19 检验指导书1.3 试生产过程子标题1.3.1 试生产计划1.3.2 生产日期及生产数量的确定1.3.3 产品/过程质量评审1.3.4 试生产总结-批准正式批量投产1.3.5 产品质量策划总结和认定1.3.6 管理者支持的批准文件2 MSA测量系统的统计与分析子标题2.1MSA分析计划品质部提供2.2测量系统分析报告品质部提供3潜在失效模式及后果分析(PFMEA)4PPAP 子标题4.1 过程流程图4.2 作业指导书4.3 产品检验标准(检验指导书)4.4 潜在失效模式及后果分析(PFMEA)4.5 控制计划4.6 零件提交保证书4.6 客户认可接收的文件客户提供5SPC过程控制统计子标题5.1PPK过程能力指数分析品质部提供5.2CPK制成能力控制指数分析品质部提供6.纠正和预防措施上述明细是本公司汽车零部件产品应提交的文件,目前包括:S010,S012,S032,S036,S062,S086,S121,S111, S125 ;待确定的产品还有S117,S129。
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技术文件提交清单
1. APQP 标题
计划和项目的先期策划子标题
1.1.1 项目覆盖的产品图纸(2D,3D)
1.1.2 APQP项目策划计划表子标题
1.1.
2.1 项目开发建议和申请书、批准书项目经理提供1.1.2.2 多方论证CFT小组成员及职责
1.1.
2.3 市场调研报告项目经理提供1.1.2.4 技术标准资料清单
1.1.
2.5 顾客的技术要求项目经理提供1.1.2.6 同类产品质量报告
1.1.
2.7 新产品开发设计目标
1.1.
2.8 产品初始材料明细
1.1.
2.9 产品和过程特殊特性
1.1.
2.10 过程流程图
1.1.
2.11 新产品设备/工装/专用量具清单
1.1.
2.12 生产能力分析
1.1.
2.13 所需设备初步清单
1.1.
2.14 项目投资预算
1.1.
2.15 可行性报告
1.1.
2.16 设计和开发评审记录表
1.1.
2.17 管理者支持的批准文件
1.2. 产品试制过程子标题
1.2.1 过程开发计划
1.2.2 产品的模具设计图纸和数据(2D,3D)
1.2.3 模具试制进度计划表
1.2.4 采购目录
1.2.5 产品、材料试验清单
1.2.6 小组可行性承诺
1.2.7 过程流程图
1.2.8 生产场地平面布置图
1.2.9 潜在失效模式及后果分析
1.2.10 控制计划
1.2.11 工序能力分析计划
1.2.12 MSA分析计划
1.2.13 主要设备清单
1.2.14 人员培训申请单
1.2.15 培训记录行政部提供
1.2.14 产品包装标准规范营业部提出要求1.2.15 管理者支持
1.2.16 潜在失效模式及后果分析
1.2.17 控制计划
1.2.18 作业指导书
1.2.19 检验指导书
1.3 试生产过程子标题
1.3.1 试生产计划
1.3.2 生产日期及生产数量的确定
1.3.3 产品/过程质量评审
1.3.4 试生产总结-批准正式批量投产
1.3.5 产品质量策划总结和认定
1.3.6 管理者支持的批准文件
2 MSA测量系统的统计与分析子标题
2.1MSA分析计划品质部提供
2.2测量系统分析报告品质部提供
3潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
4PPAP 子标题
4.1 过程流程图
4.2 作业指导书
4.3 产品检验标准(检验指导书)
4.4 潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
4.5 控制计划
4.6 零件提交保证书
4.6 客户认可接收的文件客户提供
5SPC过程控制统计子标题
5.1PPK过程能力指数分析品质部提供5.2CPK制成能力控制指数分析品质部提供
6.纠正和预防措施
上述明细是本公司汽车零部件产品应提交的文件,目前包括:S010,S012,S032,S036,S062,S086,S121,S111, S125 ;
待确定的产品还有S117,S129。
一般产品开发在接受项目经理委托,办理立项及批准手续后,还需要提交下列文件:
1、新产品开发指令单
2、产品图纸(含电子档2D,3D文件),
3、产品编码表,
4、产品模具图(应提交3D数据),
5、产品开发进度计划表,
6、特殊特性清单,
7、过程流程图,
8、FMEA,
9、控制计划,
10、作业指导书,
11、检验指导书,
12、产品量产批准交接单。
共十二项文件。