欧美国家对食品接触材料的要求
美国FDA关于食品接触材料的塑料制品法规要求
≤0.15 %
≤0.15%
≤0.15%
14
PS塑料
CFR 177.1640
聚苯乙烯、橡胶改性聚苯乙烯塑料制品
苯乙烯单体含量
①苯乙烯制品：1 %②橡胶改性
聚苯乙烯制品：0.5%
15
苯乙烯嵌段聚合物
CFR 177.1810
提取物(50%乙醇,特定时间、温度、厚度)
见CFR 177.1810
16
UF树脂
CFR 177.1900
尿素甲醛树脂
蒸馏水120oF萃取24小时
8%乙醇120oF萃取24小时
正庚烷70oF萃取30分钟
0.5 mg/inch2
0.5 mg/inch2
0.5 mg/inch2
17a
橡胶制品（重复使用并接触
水性食品）
CFR 177.2600
总提取物(蒸馏水回流ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ hours)
氯仿可溶的提取物（8%乙醇）
氯仿可溶的提取物（正庚烷）
≤0.5mg/inch2
≤0.5mg/inch2
≤0.5mg/inch2
10
尼龙
CFR 21 177.1500
密度@ 23oC,
g/cm3
熔点, ºF*
沸腾的4.2N HCI中溶解性
水中最大萃取物含量, W/W%
95%酒精中最大萃取物含量,W/W%
CFR 177.1520
正己烷提取物(50℃)
二甲苯提取物(25℃)
密度(23ºC)
≤5.5 %
≤11.3 %
0.850-1.000
12b
PE聚乙烯制品(烹调过程中包装和支撑通途)
CFR 177.1520
美国FDA食品接触材料相关检测标准
美国FDA食品接触材料相关检测标准
随着食品生产技术的日益多元化，食品安全问题已经不仅仅限于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的材料。
这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。
由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。
食品接触材料的测试也称为“食品级测试”。
欧盟和美国对食品接触材料管控非常严格，要求出口到欧盟及美国的产品必须通过相应的测试认证。
我国对不同的食品接触材料也有着严格的卫生要求。
因此，无论是出口或是在国内销售的食品接触材料，都必须通过相应的质量安全检测。
莱德凭借专业的技术人才及实验室，针对不同的产品类型、出口国家等，为客户提供全面的检测、认证及咨询服务。
在食品接触材料方面，我们能够为您提供以下FDA检测标准要求：
美国要求
欧盟要求
中国要求。
欧盟及主要成员国食品接触材料法规介绍
欧盟及主要成员国食品接触材料法规介绍目前，欧盟密切关注食品接触材料的安全性，不断出台更新关于食品接触材料的法律法规，标准限量，检测方法等。
截至到目前，欧盟涉及食品接触材料和制品的指令或法规累计有三十几项。
一、欧盟食品接触材料法规1. EC/1935/2004 法规欧盟有关食品接触材料的立法始于上一世纪70 年代，最早的指令是76/893/EC，该指令是一项框架性指令，目的是协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术要求趋向一致。
2004 年底欧盟又发布了EC/1935/2004——《欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品的废除指令890/EC 89/109/EC 的法规》，是欧盟最新的关于与食品接触材料和制品的基本框架法规。
与以往不同的是过去的框架规定形式是指令，需要各成员国进行转换，而此次是直接以法规形式颁布的。
这意味着各成员国不需任何转换，应直接完整地遵守本法规。
在某种意义上可以说其法律效力更强更直接了。
EC/1935/2004 对包装材料管理的范围、一般要求、评估机构等作了规定。
框架法规EC/1935/2004 列明了与食品接触的产品/物质生产必须符合以下的条件：(1) 符合良好制造规范（Good Manufacturing Practice，GMP）；(2) 不能释出对人体健康构成危险的成分；范围、一般要求、评估机构等作了规定。
(3) 不能导致食品的成分产生不能接受的改变；(4) 不能降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）；(5) 材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。
图1. EC/135/2004法规的框架2. 法规适用范围框架法规适用于所有最终状态将要与食品相接触的材料和物品（可能包括诸如印刷用墨水和粘性标签之类）。
但是，它特别不适用于作为食品的一部分并在食用时会吃到的那些表面层物质（如香肠的外衣）；它也不适用于一些在公共场合和消费者供水系统中使用的材料和物品，因为他们实施其各自的法律。
欧盟食品接触材料产品法规
欧盟食品接触材料产品法规1.引言1.1 概述概述欧盟食品接触材料产品法规是欧盟为保障食品安全而制定的一系列法规和标准。
食品接触材料产品是指与食品直接或间接接触的材料和制品，如食品包装、餐具及厨房用具等。
这些材料和制品可能会释放出有害物质，从而对食品安全和人体健康产生潜在影响。
欧盟一直致力于确保食品接触材料产品的安全性，并通过制定严格的法规和标准来管理和监管。
这些法规和标准旨在规范食品接触材料产品的生产、销售和使用环节，以减少有害物质的迁移和食品污染的风险。
欧盟食品接触材料产品法规的制定和实施涉及多个方面。
一方面，它要求食品接触材料产品在生产过程中必须符合特定的材料安全要求，包括合格的原料选择、生产工艺控制和标识要求等。
另一方面，它还规定了不同类别的食品接触材料产品需要进行相应的安全评估和认证，确保其在使用过程中不会对食品和人体健康造成危害。
另外，欧盟还建立了一系列的监管机构和合作机制，负责监督和管理食品接触材料产品的安全性。
这些机构不仅参与标准的制定和法规的修订，还开展风险评估和市场监测工作，确保食品接触材料产品符合相应的安全标准和法规要求。
欧盟食品接触材料产品法规的实施对于食品安全和消费者的健康至关重要。
它为企业提供了明确的规范和指引，促使食品接触材料产品的生产和使用更加安全可靠。
同时，这些法规也为消费者提供了可靠的保障，确保他们购买和使用的食品接触材料产品符合相关安全标准。
在本篇文章中，我们将重点介绍欧盟食品接触材料产品法规的概述和要点，以及它对未来的影响和建议。
通过深入了解这一领域的法规和标准，我们可以更好地理解欧盟在食品安全领域的管理体系，为企业和消费者提供更安全、更健康的食品接触材料产品。
1.2文章结构文章结构的设计是为了让读者更好地理解和掌握文章的内容。
本文将按照以下结构进行叙述：1. 引言：在引言部分，首先会对本文的主题进行概述，即欧盟食品接触材料产品法规。
接着，会介绍本文的结构，即各个章节的内容和顺序。
欧盟食品包装接触材料法规
第一 类 框 架性 法规 （ ｆ ｒ ａ ｍｅ ｗｏ ｒ ｋ ｒ ｅ ｇ ｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ） 目前 ，在 食 品接 触 材料 领 域 ，欧 盟 框 架法 规
包 括Ｒ Ｅ Ｇ Ｕ Ｌ Ａ Ｔ Ｉ Ｏ Ｎ （ Ｅ Ｃ ）Ｎ ｏ １ ９ ３ ５ ／ ２ ０ ０ ４ 和 良好 操作
规 ，取 代 第 二代 框 架 指令 ８ ９ ／ １ ０ ９ ／ Ｅ Ｅ Ｃ ， 已经 成为 标 签 、可 追 溯性 和 管 理 规 定条 款 等 内容 。 （ Ｅ Ｃ ） 欧盟 的基 准 。与 以往 不 同 的是 ，过 去 的框 架 规 定 ２ ０ ２ ３ ／ ２ ０ ０ ６ 是 针 对 “良好 操 作 规 范 （ Ｇ Ｍ Ｐ ） ” 的法 形式 是 指令 （ Ｄ ｉ ｒ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ），需 要各 成员 国进 行转 规 。每 个 企 业 经 营 者 在 食 品接 触 材 料 生 产 过程 中 换 ，而此 次是 直接 以法 规 （ Ｒ ｅ ｇ ｕ １ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ）形 式颁 必须按照 良好操作规范的规定运作 。从２ ０ ０ ８ 年８ 月
完 整 地遵 守本 法 规 。在 某 种 意 义上 可 以说 ， 其法
欧 盟 的与 食 品 接 触 材 料 的 管理 和 法 规 一 直 走 律效 力更 强更 直接 了。
２ ．欧盟食 品接触材料法规结构
欧盟 在 食 品接 触 材 料 和制 品方 面 的法 规 或指
令 ， 就 其 内容 和 形 式 而 言 ，可 将 其 已采 纳 的 指令
（ １ ）（ Ｅ Ｃ）ＮＯ １ ９ ３ ５ ／ ２ ０ ０ ４ 法规 包括 以 下几方 面
些材 料 ， 具有 强 烈 的 针 对 性 。在 欧 盟 规 定 的 必 须 的 内容
欧盟食品接触材料法规解读及应对
欧盟食品接触材料法规解读及应对近年来，食品中农兽药残留、重金属、生物毒素等已引起全世界的普遍关注和重视。
但是，随着科学技术的不断发展和人们对于食品接触材料安全性认识的提高，与食品接触材料的安全性也正被发达国家所重视。
欧盟、美国、德国、法国、英国、韩国、日本中国等都先后发不了相应的指令法规。
.进入21世纪初的2005年起，欧盟最新颁布了针对于食品级接触材料和物质的1935/2004/EC指令又取代了89/109/EEC指令，并于2006年1月1日起正式强制实施。
所以，常规上所说的欧盟食品级接触材料和制品的法规是指1935/2004/EC指令。
食品接触材料测试的欧盟1935/2004/EC法规规定的产品范围：欧盟1935/2004/EC法规规定，传统上对食品级接触材料的定义凡作为食品生产、包装、运输或支持材料的成分不会对食品产生任何影响者，则称为食品接触材料（须通过1935/2004/EC测试）。
食品接触材料测试法规里常规食品级接触材料的分类：欧盟食品级接触材料测试1935/2004/EC法规规定食品级接触材料常规上大致可以区分为以下十七项：活性及智能型物质、黏着剂、陶瓷、软木塞、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属及合金、纸及纸板、树胶、影印墨水、再生纤维素（如人造丝或玻璃纸）硅化物、纺织品、油漆、蜡、木头，也包括它们的复合物。
食品级接触材料和制品物质须符合以下条件：欧盟1935/2004/EC法规（食品级接触材料测试）规定，当产品接触食品时，不可：1、释出对人体健康构成危险的成分2、导致食品的成分产生不能接受的改变3、降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）1、出口欧盟的食品接触材料（简称FCM）需要注意那些要求？需要重点考虑以下的要求：1). 欧盟层面制定的法规或指令，例如（EU）1935/2004（框架性法规）、84/500/EEC指令等2). 欧盟成员国本国的立法，例如法国的DGCCRF 2004-643). 欧洲理事会颁布的涉及FCM的决议和有关技术文件，如针对纸和纸板的决议ResAP(2002)2、欧盟FCM的法规体系架构？欧盟FCM的法规可分为三类：框架性法规、特定材料指令和特定化学物质指令。
欧盟接触食品材料法规介绍
3.FCM法规未来的发展
可循环塑料（已于2008年3月27日发布）
针对与食品直接接触的材料及制品中使用可循环塑 料的法规及许可
活性及智能包装材料
定义 通则：
安全 释放的物质应符合FCM法规要求 不能误导消费者
标识要求 特殊的要求
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每天1KG食物 总是与塑料接触 总是含有相关有害物质 基于最大的许可量
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2.FCM法规内容-塑料的法规
2002/72/EC的修正版2004/19/EC 直到2007年：添加剂的许可处于委员会及各成员 国层面 从2007年以后：添加剂的许可完全处于委员会层 面（个别特例除外） 添加剂认可流程
欧盟对OML及SML有法定规定
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内容
1. FCM法规背景知识
– – 发展历史 相关概念
– 制订思路
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1.FCM法规背景知识-制订思路
科学研究依据：technical document 苛刻性原则：测试条件选用时，以苛刻为选择原则 假设性原则一: 60mg/kg or 具体的SML值
–
制订思路
• • •
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内容
2. FCM法规内容
– 法规范围及要求
– – 法规组成 针对塑料的法规
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2.FCM法规内容-法规范围
所有接触或有理由可能接触食品的材料
食品接触包装材料 厨房用具 食品制造过程所用的设备或工具
食品接触材料检测标准欧盟
食品接触材料检测标准欧盟
食品接触材料的检测标准在欧盟主要由欧盟食品接触材料法规（EC）No 1935/2004 和相关指令（如欧盟委员会指令（EU）No 10/2011）规定。
这些法规和指令旨在确保食品包装和容器
材料不会对食品的安全性和品质造成危害。
根据欧盟的规定，所有与食品接触的材料都必须符合以下要求：
1. 基本要求：食品包装和容器材料不得对食品造成任何危害，不得改变食品的化学成分，不得影响食品的味道和气味。
2. 迁移限量：规定了所有材料中可迁移的特定化学物质的限量。
这些化学物质可能来源于材料的添加剂、附着物或材料本身。
3. 制造过程和材料的要求：规定了食品接触材料的制造过程，包括原材料的选择、加工条件、成品的标识等。
4. 材料的追踪能力：要求材料生产商和食品包装制造商必须能够追踪和证明他们所使用的材料的源头和质量。
欧盟还对一些特定材料和产品制定了具体的要求和限制。
例如，塑料材料必须符合欧盟委员会指令（EU）No 10/2011中规定
的限量和迁移测试要求。
金属材料和涂覆剂材料也有相应的标准和要求。
此外，欧盟还不断对食品接触材料的安全性进行评估和监控，并根据科学研究和风险评估的结果进行更新和调整。
EN 欧盟食品接触材料法规测试要求-限量标准
Uncoated 没有涂
层的
Diethyleneglycol (DEG) 二乙基乙二醇
Free Formaldehyde 游离甲醛
≤ 30mg/kg ≤2
Free Melamine
≤2
游离三聚氰胺
Toluene
≤2
Coated 甲苯
有涂层
的
Solvents
≤2
溶剂
Overall Migration: food contact surface area ≤10mg/dm2 总迁移：食品接触表面
82/711/EEC, 2002/72/EC
BADGE, BFDGE, NOGE 环氧衍生物
Prohibit to presence Prohibit to presence ≤2
≤4mg/l ≤ ≤2
≤ ≤
2005/31/EC
Material
5
Cellulose 再生纤维素薄膜
6
Plastic 塑料
Ditto
Acrylonitrile/Butadiene /Styrene Co-polymer 3 丙烯腈/丁二烯/苯乙烯 21CFR 177.1020 共聚物 ABS
Acrylonitrile Monomer 丙烯腈单体
Materials
Code of Federal Regulation
Test Items
Used for contain food during oven baking or cooking at temperature above 250F. 烘烤烹煮食品（不超过 250F）
≤n2 （distilled water） ≤2 （n-heptane）
美国FDA食品级接触材质的测试及标准
美国FDA食品级接触材质的测试要求和测试标准美国FDA食品级接触材质的测试要求为：常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下项目材料测试项目测试标准1 聚丙烯（PP）熔点测试密度测试正己烷迁移量二甲苯迁移量21cfr177.15202 聚乙烯（PE正己烷迁移量二甲苯迁移量21cfr177.15203 橡胶（SBS）去离子水提取量正己烷提取量21cfr177.26004 聚碳酸酯（PC）去离子水提取量正己烷提取量乙醇提取量21cfr177.15805 丙烯腈苯乙烯聚合物（AS）水中、乙酸中非挥发物提取量水中、乙酸中总提取量21cfr177.10406 聚苯乙烯（PS）苯乙烯单体含量21cfr177.16407 丙烯酸乙烯共聚物（SMMA）去离子水提取量正庚烷提取量8%乙醇溶液提取量21cfr177.18308.丙烯腈/丁二烯/苯乙烯聚合物（ABS）丙烯腈单体含量3%醋酸正己烷中非挥发物提取量 8%乙醇提取物中丙烯腈单体残留21cfr177.10209 硅橡胶圈去离子水中提取物的氯仿溶出量正庚烷中提取物的氯仿溶出量8％乙醇中提取物的氯仿溶出量21cfr177.121010 树脂和聚合物涂层水和正己烷中可溶性氯仿溶出量 8%乙醇中提取量 21cfr175.30011 纸和纸板水和正庚烷中的迁移量21cfr76.17012 三聚氰胺树脂水和正己烷中可溶性氯仿溶出量21cfr177.146013 尼龙熔点测试密度测试在4.2N沸腾盐酸中的溶解性水中的最大溶出量95%乙醇中最大溶出量乙酸乙酯中的最大溶出量甲苯中的最大溶出量21cfr177.150014 苯乙烯嵌段聚合物溶解性去离子水中提取量50%乙醇中提取量21 CFR 177.181015 均聚甲醛（POM）去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取物的氯仿溶出量21 CFR 177.2470 去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取量16 共聚甲醛（POM）去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取物的氯仿溶出量去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取量熔点测试密度测试21 CFR 177.248017 不锈钢及金属去离子水、正庚烷、8%乙醇中提取量21 CFR 175.30018 聚砜树脂去离子水、50%乙醇、3%乙酸、正庚烷中提取量21 CFR 177.165519 脲醛树脂去离子水、正庚烷、8%乙醇中提取量21 CFR 177.190020 聚酯树脂去离子水、8%乙醇、50％乙醇中提取物的氯仿溶出量50％乙醇中提取物的氯仿溶出量21 CFR 177.242021 酚醛树脂去离子水中提取量去离子水中苯酚提取量21 CFR 177.241022 木制品五氯苯酚21 CFR 178.380023 氯乙烯和乙烯共聚物去离子水、正庚烷中提取量21CFR177.1950另外，出口美国的产品还要符合加州65法令的有关要求。
欧盟食品接触材料安全法规及巴斯夫食品接触材料解决方案
欧盟食品接触材料(FCM)安全法规及巴斯夫食品接触材料介绍欧盟食品接触材料安全法规(FCM)介绍巴斯夫食品接触新材料介绍产品应用实例欧盟食品接触材料安全法规(FCM)介绍巴斯夫食品接触新材料介绍产品应用实例欧盟层面制定的法规或指令EU 1935/2004/EC GMP欧盟成员国本国的立法德国LFGB 欧洲理事会的决议或技术文件针对纸板的ResAP（2002）出口欧盟的食品接触材料(简称FCM)需要注意那些要求？欧盟FCM的法规体系架构现行1个框架性法规，1个生产管理法规，21个产品或化学物质法规指令■一般性法规：框架法规（EU）1935/2004号和良好操作规范规则（EU）2023/2006a. --（EU）1935/2004确立了适用于所有FCM的总原则和规定<适用范围、安全要求、标签、可追溯性和管理规定条款等内容>b. --（EU）2023/2006是针对“良好操作规范”（GMP）的法规每个企业经营者在食品接触材料生产过程中必须按照良好操作规范的规定运作。
从2008年8月1日起，这些要求已经开始在食品接触塑料的生产全过程和各个部门实施。
特定材料指令：欧盟除制定了框架性法规外，还针对某些具体的材料及制品通过专门的立法来进行监管现行的指令主要针对4类材料和制品：塑料、再生纤维素、陶瓷和橡胶- 塑料: 2002/72/EC指令、82/711/EEC迁移测试条件、85/572/EEC模拟物清单特定化学物质指令：是针对制造食品接触材料的单一物质或一组物质或他们的反应物、降解物的指令如某些涂料中的环氧衍生物（BADGE 、BFDGE和NOGE）等如橡胶奶嘴和橡皮奶头中的亚硝胺框架性法规EC 1935/2004涵盖哪些材料和物品？适用于除古董、市政供水设备以外与食品接触的所有材料和物品 包装材料，食品容器，加工机械，运输管道等欧盟成员国本国的立法德国食品级安全法规LFGB- 欧盟指令中要求测试项目 - 德国规定与食品接触的产品要进行a:感官测试（气味测试和味道测试） b:过氧化值c: 重金属含量和PAHs测试 法国DGCCRF 2004-64a. 对塑料和金属产品有特殊的分类和要求b. 要求镀层和基材要分开测试eg.不粘锅意大利DM 21/3/73不锈钢，搪瓷，玻璃，水晶制品等材质食品安全性受到高度关注FCM安全性测试方法和评定标准塑料Plastics -2002/72/EC◎总迁移量测试Overall migration methods（单体、起始物、添加剂、中间体、副产物等，10mg/dm2 or 60mg/Kg）◎特定物质迁移测试Specific migration methods（尼龙PA-芳香胺, MDA 10ug/kg）产品测试遵循的原则：◎根据终产品的使用环境选择严厉的检测条件◎对于还不能确定使用环境的产品，迁移量的检验在现有实验条件下能达到的极限温度和极限时间进行FCM安全性测试条件FCM质量测试报告欧盟食品安全标志符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示此标表示“产品可适用于包装食品”欧盟食品级认证标志符合德国LFGB 和欧盟食品安全标准证明不含对人体产生危害的有毒物质表示“产品可在德国及其它欧美市场销售”主要内容欧盟食品接触材料安全法规(FCM)介绍巴斯夫食品接触新材料介绍产品应用实例欧盟关于可直接接触食物的塑料材料的GMP 标准于2008年8月1日开始生效巴斯夫公司已在欧洲推出一系列的新牌号工程塑料专门用于欧洲食品市场Ultramid® PA FC Ultradur® PBT FC* FC – “Food Contact” 代表食品接触产品BASF食品级工程塑料GMP良好操作规范性质：•一种特别注重品质保证，卫生安全和制造管理的体系•新标准需要塑胶产品制造商更加精心的选择材料和生产合格的产品，提高过程控制要求•人员卫生的监督•设备与工具的管理重点内容：•原材料的选择和管理•厂房与设施的结构•生产和加工控制•可追溯的生产管理文件记录（塑料原料-印刷包装-最终产品的生产）宗旨：确保在生产、包装和贮藏等过程中的相关人员、厂房、设施和设备均能符合良好 的生产条件，防止产品在不卫生的条件下，或在可能引起污染的环境中操作，以保证产品安全和质量稳定UltraPlastics – BASF 工程塑料ULTRAMID ®ULTRAFORM ®ULTRASON ®ULTRADUR ®PA66 (A)PA6 (B)PA6/66 (C)PA6/6T (T)POMPBTPBT/ASA PES PSUPBT/PETUltraPlasticsEg. A3EG3: A 代表PA66 ，G 代表玻纤增强级别，3代表玻纤的含量Ultramid® (PA) & Ultradur® (PBT)FC Grade•符合欧盟食品安全法规•符合GMP 良好操作规范•符合德国LFGB 法规•符合美国FDA 法规Standard Grade•符合美国FDA食品安全法规FCStandardUltramid®未增强尼龙A3K FCA3K A3K Q790B3SUltramid®玻纤增强尼龙A3EG6 FC A3EG7 FCA3EG3/6A3EG7/10B3EG6Ultradur®未增强PBT B2550 FC B4520 FC B6550 FC B2550B4500B6550Ultradur®玻纤增强PBTB4300 G2 FC B4300 G4 FC B4300 G6 FC+ 符合该法规要求-不符该合法规求Ultramid® (PA) & Ultradur® (PBT)Ultraform® (POM) & Ultrason® (PES/PSU)Standard Grade•符合欧盟食品安全法规•符合GMP 良好操作规范•符合德国LFGB 法规•符合美国FDA 法规Standard/FCUltraform®未增强聚甲醛W2320 003 高流动N2320 003 标准注塑H2320 003 高粘度Ultramid®玻纤增强聚甲醛N2200 G53 Ultrason®未增强PES/PSUE1010 低粘度E2010 / S2010 中粘度E3010 / S3010 高粘度Ultradur®玻纤增强PES/PSUE2010 G4 / S2010 G4E2010G6 / S2010 G6BASF食品级工程塑料Ultraform® (POM) & Ultrason® (PES/PSU)+ 符合该法规要求- 不符合该法规要求BASF材料食品接触符合性声明您可以通过以下网址查到BASF材料的性能主要内容欧盟食品接触材料安全法规(FCM)介绍巴斯夫食品接触新材料介绍产品应用实例家庭用品•热变形温度HDT 达到220℃(0.45Pa 负荷)•良好的耐油和耐化学性能•良好的硬度和韧性•欧盟食品接触认证•不损坏不粘锅表面涂层材料规格：A3K FC家庭用品•FDA 食品接触认证•热变形温度HDT 达到250℃(0.45Pa 负荷)•良好的耐油和耐化学性能•硬度比纯尼龙更高•不损坏不粘锅表面材料规格：A3EG3 UN （15%玻纤）家用电器•高机械强度和高耐热性能•良好的尺寸稳定性和低吸水率•突出的耐化学药品性•良好的表面光泽•欧盟和FDA 食品认证材料规格：B4500 FC / B4300 G6 FC调料盒牙刷家居用品/玩具材料规格：N2320 003 / N2200 G53•高结晶性塑料，具有很高的机械强度和刚性•良好的耐热水性能- 长期使用温度达100℃- 玻纤增强级可达120℃•优异的耐磨性能•良好的耐化学性•很低的吸水率0.8%(23℃,水中饱和状态)•欧盟和FDA食品认证胡椒器儿童食品玩具咖啡机的灌液装置奶瓶/容器•聚醚砜是一种高强度，高刚性，透明的无定型热塑性塑料•非常好的耐热耐水解能力•长期使用温度达到180℃•多样的消毒可能性- 超高温蒸汽消毒134℃/微波炉/沸水•很好的耐化学性能•美国FDA 和欧洲食品接触认证•不含任何双酚A 成分，替代PC 的理想材料材料规格：Ultrason® E2010容器•聚砜是一种高强度，高刚性，透明的无定型热塑性塑料•非常好的耐热耐水解能力，长期使用温度达到155℃•耐高温蒸汽消毒134℃/微波炉/沸水•良好的耐油脂，耐化学清洗剂性能•良好的尺寸稳定性•美国FDA 和欧洲食品接触认证材料规格：Ultrason® S3010食品容器盖子Ultrason® (PES/PSU)咖啡机电磁阀管件Ultrason® E2010安全阀Ultrason® E2010咖啡容器Ultrason® P3010BASF PlasticsThanks！。
全面解读欧盟塑料食品接触材料法规（EU）No102011
全面解读欧盟塑料食品接触材料法规（EU）No102011全面解读欧盟塑料食品接触材料法规(EU) No 10/2011一、欧盟塑料食品接触材料法规定义：2011年5月1日，欧盟颁布的管控塑料类食品接触材料的新法规(EU) No 10/2011正式生效，这意味着于2002年实施，前后经过7次修订的塑料食品接触材料特殊指令2002/72/EC废止。
食品接触材料，又称食品包装材料。
英文缩写为FCM（Food Contact Materials），是一类用于保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用的与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称。
二、欧盟塑料食品接触材料法规适用范围：法规(EU) No 10/2011适用于以下材料或制品：1、材料和容器及其部件组成的塑料；2、多层复合物料和物品以及粘合或其他方式组合一起的塑料；3、带有印刷或涂层的以上两种材料或物品；4、塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他密封物品内，由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料；5、多层复合材料或容器中的塑料。
法规(EU) No 10/2011不适用于以下材料或制品：1、离子交换树脂2、橡胶3、硅胶三、欧盟塑料食品接触材料法规过渡期规定：1、2011年5月1日前按照旧标准投放于市场之产品可销售至2012年12月31日；2、2012年12月31日之前的迁移测试规则须按照82/711/EEC 附录进行；3、本法规Articles18(2),18(4)与20中所指的迁移测试模拟液和迁移条件自2012年12月31日起生效；4、自2013年1月1日起至2015年12月31日迁移测试规则须按照本法规或82/711/EEC附录进行。
四、欧盟塑料食品接触材料法规适用内容：1、全面迁移全面迁移（Overall migration）是指在特定的温度、特定的时间食品接触材料向特定的模拟物溶剂中转移的非挥发性物质的总量。
(EU) No 10/2011中规定塑料类FCM产品全面迁移不得超过10mg/dm2。
欧盟食品接触材料安全法规
欧盟食品接触材料安全法规欧盟食品接触材料安全法规（EU Regulation on Food Contact Materials Safety）引言：食品接触材料是指与食品直接或间接接触的材料，如食品包装、容器、厨房用具等。
为了确保食品的安全和健康，欧盟制定了一系列的食品接触材料安全法规。
本文将介绍欧盟食品接触材料安全法规的主要内容和要求。
一、食品接触材料的分类根据欧盟法规，食品接触材料可分为塑料、橡胶、金属、纸和纸板、玻璃和陶瓷等几大类。
每一类材料都有相应的法规和限制。
二、塑料材料的安全要求塑料材料是最常见的食品接触材料之一。
根据欧盟法规，塑料材料必须符合以下要求：1. 不得迁移有害物质：塑料材料不得迁移有害物质到食品中，如重金属、有害化学物质等。
2. 不得改变食品的性质：塑料材料不得改变食品的味道、气味或外观。
3. 符合特定迁移限量：塑料材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求，以保证食品安全。
三、橡胶材料的安全要求橡胶材料在食品接触中也有广泛的应用。
欧盟法规对橡胶材料的安全要求包括：1. 不得迁移有害物质：橡胶材料不得迁移有害物质到食品中。
2. 符合特定迁移限量：橡胶材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。
3. 通过适当测试方法的认证：橡胶材料需要通过一系列的测试方法来确保其质量和安全性。
四、金属材料的安全要求金属材料常用于制作食品容器和餐具。
欧盟法规对金属材料的安全要求包括：1. 不得迁移有害物质：金属材料不得迁移有害物质到食品中，特别是重金属如铅、镉等。
2. 符合特定迁移限量：金属材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。
3. 避免与食品发生反应：金属材料不得与食品发生不良反应，如腐蚀、变色等。
五、纸和纸板材料的安全要求纸和纸板材料常用于食品包装。
欧盟法规对纸和纸板材料的安全要求包括：1. 不得迁移有害物质：纸和纸板材料不得迁移有害物质到食品中。
2. 符合特定迁移限量：纸和纸板材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。
欧盟食品接触材料新法规
一、欧盟食品接触材料新法规（EC）NO.1935/20041、2006年1月1日正式实施。
2、食品接触材料定义：凡作为食品生产、包装、运输、或支持材料的成分不会对食品产生任何影响的物料。
3、食品接触材料分类：活性及智能型物资、黏着剂、陶瓷、软木塞、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属及合金、纸及纸板、树胶、影印墨水、再生纤维素、硅化物、纺织品、油漆、蜡、木头等4、食品接触材料迁移量规定：制造材料和产品（包括活性和智慧型的材料和产品），必须按照良好的制造方法进行，务必在正常或可预见的使用情况下，这些材料及产品的构成成分转移到食品的份量，不能达到可以危害人类健康，或令食品成分出现不可接受改变的程度，或令食品的感官坚定特征变差。
5、可追溯性规定：对于在制造过程中使用的材料和产品，以及使用在该规定和推行措施涵盖的材料和产品，生产商（进口商）必须制定制度和程序，以便能辨识这些材料的供应商和采购商。
在主管当局的要求下，生产商（进口商）必须能够提供这些资料。
二、欧盟2004 年11 月13 日颁布了一项欧洲议会和欧盟理事会通过的有关食品接触材料的新法规(EC)No.1935/2004 ,并取代先前实施的80/590/EEC 和89/109/EEC 指令。
该指令的实施，不但会影响到我国对欧盟食品包装材料的出口，而且会因相应的包装材料问题对我国输欧食品的出口产生更广泛的影响。
一、殴盟食品接触材料的立法欧盟有关食品接触材料的立法始于上世纪70 年代中期，最早的指令是76/893/EEC 《关于食品接触材料和制品的法规》，是一项框架性指令，目的是协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术要求趋于一致。
截止到目前涉及食品接触材料和制品的累计有34 项法规或指令。
2004 年底发布的新法规(EC)No.1935/2004 ，其内容就是对以往法规的继承和发展。
该法规代替的89/109/EEC 指令是欧盟协调各成员国拟与食品接触材料立法的第二代框架指令，于1988 年12 月21 日颁布，其后经过了多次修订。
欧盟及其成员国食品接触材料安全法规体系
欧盟及其成员国食品接触材料安全法规体系一、欧盟食品接触材料安全法规体系欧盟的前身原欧共体于1976 年制定、颁布了欧共体第一部监管食品接触材料及制品的指令-76/893/EEC，该指令扩展了食品包装材料的概念，适用范围涵盖了包括食品包装材料在内的所有与食品接触的材料及制品。
发展到今天，欧盟颁布涉及食品接触材料及制品安全性、环保性的法令、指令共有21 部，涵盖从原则性的框架法规到具体针对性的专门指令，被视为目前国际上较为全面和专门化的食品接触材料安全法规体系。
这个法规体系可被划分为三个层次：第一层次为框架性法规，包括（EC）No 1935/2004 法令《关于拟与食品接触的材料和制品暨废除80/590/EEC 和89/109/EEC 指令》，以及（EC）No 2023/2006 法令《关于拟与食品接触的材料和制品的良好生产规范》。
第二层次为针对具体材料的“特定措施”，包括一系列法令和指令。
现行的“特定措施”主要针对4 类材料和制品：塑料、再生纤维素、陶瓷、活性及智能材料，具体有：针对塑料的法令和指令：委员会（EC）No. 282/2008 法令《关于拟与食品接触的再生塑料和制品暨修订（EC）No.2023/2006 法令》、2002/72/EC 指令《关于拟与食品接触的塑料材料和制品》及相关修订指令：2004/1/EC、2004/19/EC、2005/79/EC、2007/19/EC、2008/39/EC 和（EC）No975/2009 法令；配套的测试方法指令：82/711/EEC、85/572/EEC；针对陶瓷的指令：理事会84/500/EEC 指令《关于统一各成员国有关拟与食品接触的陶瓷制品的法律》及其修订指令2005/31/EC；针对再生纤维素的委员会2007/42/EC 指令《关于拟与食品接触的由再生纤维素薄膜制成的材料和制品》；针对活性和智能材料的（EC）No. 450/2009 法令《关于拟与食品接触的活性及智能材料和制品》。
欧美国家对食品接触材料的要求
欧美国家对食品接触材料的要求食品接触材料是指与食品接触的各种材料，如包装材料、容器、餐具和加工设备等。
这些材料在与食品接触时可能会释放出化学物质，因此必须具备一定的安全性和符合性。
1.安全性要求：-食品接触材料不能对食品品质和安全性产生危害，不能改变食品的感官特征。
-食品接触材料不能释放出有害物质，如重金属、有毒物质、迁移性物质等。
-食品接触材料不能导致食品变质、变味或失去营养价值。
-食品接触材料必须符合国际食品安全标准，如欧盟食品接触材料法规(EC)No1935/2004和美国食品药品管理局(FDA)的相关规定。
-食品接触材料必须具备一定的耐高温、耐腐蚀、耐磨损和耐冲击能力，以保证在食品加工、运输和储存过程中不会溶解、破损或产生异物。
2.符合性要求：- 食品接触材料必须符合相关法规和标准的规定，如欧盟的REACH法规、食品接触材料法规和相应的标准，美国的FDA法规、GRAS（General Recognized As Safe）认证和相应的标准等。
-食品接触材料必须获得相关认证，如欧盟的CE标志、美国的UL认证等。
-食品接触材料必须进行相应的食品安全测试，并提供相关的测试报告和证明文件，如食品模拟液测试、迁移性测试、毒理学评估等。
此外，欧美国家还对食品接触材料的标识和追溯要求有严格的规定。
食品接触材料必须在包装上标明相关信息，如材料的成分、生产商的名称和地址、符合的法规和标准等。
同时，食品接触材料必须具备完善的追溯体系，以便在发生食品安全问题时能够追溯到相应的供应链和责任方。
总之，欧美国家对食品接触材料的要求十分严格，旨在保障食品的质量和安全。
仅合规的食品接触材料才能被用于食品加工、包装和储存等环节，以确保消费者的饮食安全。
美国FDA关于食品接触材料的塑料制品法规要求
7
用于食品容器带垫圈的密封
物
CFR 21 177.1210
用于食品容器带垫圈的密封物
水提取物中氯仿可溶物
正己烷提取物中氯仿可溶物
乙醇提取物中氯仿可溶物
50ppm
50, 250, 500ppm
50ppm
8
EVA塑料
CFR 21 177.1350
乙烯-乙酸乙烯酯共聚物
二次蒸馏水在120OF回流24小时
总提取物(初回流7hours后蒸馏水再回流2 hours)
≤20 mg/inch2
≤1 mg/inch2
17b
橡胶制品（重复使用并接触脂类食品）
CFR 177.2600
总提取物(正己烷回流7 hours)
总提取物(初回流7hours后正己烷再回流2 hours)
≤175 mg/inch2
≤4 mg/inch2
乙酸乙酯中最大萃取物含量, W/W%
苯中最大萃取物含量, W/W%
NylonNylonNylon 610
6661.075-1.105
1.135-1.1251.075-1.105
1.165-1.15
5
392-44675-495405-425
1小1小1小时
时内时内后不
溶解溶解溶解
1.01.51.0
2.01.52.0
0.850-1.000
最大值53%
12c
PE与食品接触的表面涂层中的聚乙烯
(聚乙烯重量≤50%)
CFR 177.1520
二甲苯提取物(25℃)
密度(23ºC)
最大值75%
0.850-1.000
13
PC塑料
CFR 177.1580
与食品接触产品出口欧盟、美国要求及测试介绍
法规
2002/72/EC
标题
Plastic Materials and Articles Intended to come into Contact with Foodstuffs 标题 Suspension of the Use of Azodicarbonamide as Blowing Agent Plastic Materials and Articles Intended to come into contact with Foodstuffs Plastic Materials and Articles Intended to come into Contact with Food
11
法国对食品接触材料的测试要求
French DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9
硅橡胶 Arrê tédu 25 novembre 1992
玻璃,珐琅瓷釉,水晶 DGCCRF 2004-64
木材 French Decret 94-647
橡胶 Arrê tédu 9 novembre 1994
橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 4 亚硝胺 & 全面迁移测试 & 芳香胺测试
有机涂层-AP(2004)1 全面迁移测试
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试
纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP) 防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg,CrVI) 荧光物质
金属,合金,电镀 重金属释出量 (Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co)
纸张和纸制品 DGCCRF 2004-64
欧盟食品接触标准
欧盟食品接触标准欧盟食品接触材料的标准通常由欧洲委员会和欧洲标准化委员会（CEN）制定。
这些标准通常基于对食品中可能存在的有害物质的限制，以及材料在与食品接触时可能释放的物质的数量和种类的规定。
以下是一些欧盟食品接触材料的主要标准：1.EN 685: 食品接触材料和制品迁移试验的方法和评价原则。
该标准规定了食品接触材料和制品中可能迁移的物质的检测方法和评价原则，以确保这些物质不会对人体健康造成危害。
2.EN 13138-1: 塑料食品接触材料和制品的机械性能。
该标准规定了塑料食品接触材料和制品的机械性能要求，以确保它们能够承受正常的使用和加工条件，并且不会释放有害物质。
3.EN 13138-2: 塑料食品接触材料和制品的化学性能。
该标准规定了塑料食品接触材料和制品的化学性能要求，以确保它们在与食品接触时不会释放有害物质。
4.EN 13138-3: 塑料食品接触材料和制品的微生物性能。
该标准规定了塑料食品接触材料和制品的微生物性能要求，以确保它们不会成为食品中细菌和其他微生物的载体。
5.EN 14386: 金属与合金食品接触材料的化学性能。
该标准规定了金属与合金食品接触材料的化学性能要求，以确保它们在与食品接触时不会释放有害物质。
6.EN 14387: 金属与合金食品接触材料的机械性能。
该标准规定了金属与合金食品接触材料的机械性能要求，以确保它们能够承受正常的使用和加工条件，并且不会释放有害物质。
7.EN 14388: 陶瓷、玻璃和搪瓷食品接触材料的化学性能。
该标准规定了陶瓷、玻璃和搪瓷食品接触材料的化学性能要求，以确保它们在与食品接触时不会释放有害物质。
8.EN 14389: 纸和纸板食品接触材料的化学性能。
该标准规定了纸和纸板食品接触材料的化学性能要求，以确保它们在与食品接触时不会释放有害物质。
这些标准只是欧盟对食品接触材料的一些基本要求，实际上还有更多的标准和法规需要遵守。
在制造和销售食品接触材料之前，必须了解并遵守所有适用的标准和法规，以确保产品的安全性和合规性。
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欧美国家对食品接触材料的要求，你了解吗？
图：食品级PP材料制品
三、法国食品接触材料相关法律法规-French DGCCRF
French DGCCRF是法国食品级安全法规的英文简写。
销往法国的这类产品，除符合欧盟Regulation (EC) No1935/2004法规要求外，还须符合法国当地的法规要求。
法国法规不仅对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求，对金属产品也有特殊的分类和要求，如：带有机涂层的炊具，除涂层表面需测试外，对作为基材的金属也有对应的要求。
测试项目的特殊之处：French DGCCR特殊之处在于法国要求镀层和里面的材料需分开进行测试。
表2：法国食品接触材料测试项目
1.一般塑料制品PE PP全面迁移测试
2..PVC塑料制品全面迁移测试，氯乙烯单体测试
3.三聚氰氨树脂制品全面迁移测试，甲醛溶出量测试
4.陶瓷、玻璃、水晶制品铅、镉溶出量测试
5.搪瓷制品铅、镉、六价铬溶出量测试杯边附加铅、镉、六价
铬溶出量测试
6.硅橡胶制品全面迁移测试，(VOM)有机挥发物意量，过氧化值测
试，有机锡化合物测试
7.橡胶制品全面迁移测试，甲醛溶出量测试，过氧化值测试芳香
胺溶出量测试，亚硝胺及其化合物含量，有机挥发物
总量
8.纸制品(PCP)五氯苯酚测试，多氯联二苯测试，重金属溶出
量（铅、镉汞、六价铬）测试，抗菌成分迁移测试，
乙二醛释出量测试，感官测试
9.带不粘涂层制品等有机涂层全面迁移测试
10.金属、合金及电镀制品重金属溶出量（铅、镉、铬、镍）测试，感官测试
11.木制品(PCP)五氯苯酚测试，对带漆部分感官测试
12.铝、铝合金制品、钢铁制品、*不锈钢制品金属成分分析，全面迁移测试
13.铸铁制品铅含量，带电镀层的限制金属元素测试、重金属镍铬
迁移测试，全面迁移测试
14.锡制品限制金属元素测试，重金属锑迁移量测试
15..其他合金及金属限制金属元素测试、重金属镍铬迁移测试
四、美国食品接触材料相关法律法规——FDA
美国食品药品管理局（FDA）隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
在美国，FDA 主要通过食品添加剂申报程序（FAP）来控制大多数与食品接触的产品。
如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用，这种材料便会录入US FDA CFR 21PARTS 170-189中相应的法规。
制造商应严格按照食品级法规，生产出合格的与食品接触的产品和材料。
图：美国FDA标志
通过2014年欧盟通报的案例，我们可以清楚的看到，中国占了绝大部分的比例。
这也在惊醒，对于做出口欧美国家产品的企业，应该增强质量安全意识，健全和完善质量管理体系，规范内部管理；加强对国外产品安全质量要求的了解，加强供应商管理，重点把好原料关；加强对产品特性研究，重点监控关键控制点，严格原料控制、改进生产工艺，使产品质量满足进口国的要求，才能极大程度地的降低因产品质量问题而造成的经济损失。