终止妊娠药品管理规定
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终止妊娠药品管理规定
终止妊娠药品管理规定
1.目的:
为强化终止妊娠药品的经营管理工作,有效的控制终止妊娠药品的进、销、存行为,特制定本制度。
2.适用范围:
本制度适用于公司经营终止妊娠药品的质量控制和管理。
3.职责:
采购部、质量管理部、储运部、销售部对本制度的具体实施负责。
4.内容
4.1本制度所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所
用的药品,主要包括下列品种:
4.1.1复方米非司酮片;
4.1.2米非司酮片(别名:含珠停、息隐);
4.1.3米非司酮胶囊;
4.1.4米非司酮胶囊(Ⅱ);
4.1.5米非司酮胶丸;
4.1.6米索前列醇片(别名:喜克溃);
4.1.7卡前列甲酯栓(别名:卡波前列素甲酯栓、卡孕栓);
4.1.8卡前列素氨丁三醇注射液;
4.1.9地诺前列素注射液;
4.1.10乳酸依沙吖啶注射液(别名:利凡诺注射液、雷弗诺尔注
射液);
4.1.11催产素注射液(别名:缩宫素注射液);
4.1.12获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品,如天花粉蛋
白(别名:花粉蛋白)、硫前列酮(别名:塞普酮)、甲烯前列素、环
氧司坦(别名:爱波司坦)、吉美前列素、芫花萜(别名:芫花酯甲)等。
4.2终止妊娠药品必须从具合法生产(经营)资质的企业购进,购
销单位资质应通过质管部门的首营审核,否则不得实施购进。
4.4终止妊娠药品收货、验收应严格遵守公司制定的相应管理制度,并按相应的操作规程实施收货和验收。
4.5终止妊娠药品在库应当集中存放,并列入重点养护品种,对
有疑问的终止妊娠药品应当及时报质管部确认其质量属性。
4.6终止妊娠药品必须销售给具有合法资格的药品批发企业和医
疗机构,严格执行公司销售管理制度。
4.7终止妊娠药品不得销售给药品零售企业。
4.8不合格终止妊娠药品应按规定的程序办理确认、审批、报损、销毁手续,并做好销毁记录。
4.11未严格按国家有关法律、法规和本制度规定造成不良后果的,将依照有关规定对主管领导和直接责任人给予行政处分,构成
犯罪的,将送司法机关追究刑事责任。
4.12终止妊娠药品的采购、收货、验收、保管、养护、销售和
运输等记录应按规定保存至少五年。
妊娠禁忌
(1)在避孕失败或不想继续妊娠人群要求终止妊娠且无禁忌症者,可进行终止妊娠方法;
(2)孕妇因患某种疾病不宜继续妊娠者,适宜进行终止妊娠;
(3)发现胎儿有先天性畸形或遗传性疾病者,可进行妊娠终止方法。
(4)若在各种病症的急性阶段,则不适宜进行终止妊娠;
(5)若女性生殖器官有炎症者,需先进性炎症治疗,再进行终止妊娠;
(6)全身情况不良,不宜进行妊娠终止。
终止妊娠方法
随着医学的不断进步,终止妊娠的方法也层出不穷,常用的有药流、人流等方式。
1.药流方法:是指用打针或服药的方法进行终止妊娠方式,服用药物流产是比较多见,是很多害怕手术的女性的最佳选择。
优点:没有人工器械的介入,能避免生殖器损伤或感染。
缺点:成功率在75%左右、较低,若出现问题,就会面临药流不全或药流失败、大出血等危险,严重者还需进行刮宫手术,且适宜人群小,一般55之后的不建议药流。
2.传统人流:也就是我们所说的“人工”终止妊娠,是指用手术方法来终止妊娠。传统人工流产过程中,因为要进行宫腔操作,不可避免地会损伤生殖道。
优点:成功率相对来说比较高,流产不干净的情况较少,在手术时若出现突发情况,可及时进行抢救。
缺点:进行时会疼痛,体虚者可能会出现休克,若手术时的器械不净或其他情况,容易使生殖器官感染。
3.无痛人流:是很多人选择终止妊娠常用的方法,是指在人流的基础上添加了静脉全身麻醉,手术者在全身静脉麻醉的情况下进行的。
优点:全身麻醉是患者无痛感,历时也快,成功率高。
缺点:手术中出现子宫穿孔,病人会因被麻醉而毫无反映,而有时等到医生察觉可能会为时过晚,有生命危险。
还有其他人流方式像可视无痛人流,但不管是哪种终止妊娠方法,对身心或多或少都会带来一定影响和危害,故需尽量避免意外妊娠。一旦发现避孕失败,像是避孕套破了、避孕套脱落或放的宫内环下移、体外排精失败、安全期避孕失败等现象。
在这种情况下,为了避免意外怀孕,应在事后及时采取补救措施,服用紧急避孕药毓婷。其主要成分为左炔诺孕酮,是单纯的孕激素,不含雌激素,对于心脑血管和其他那些脏器的无影响。而且药性代
谢快(2-3天可排出体内),药性安全,在代谢完以后还不影响短时
间内要宝宝,且对下次月经周期没有影响。