产品质量分析报告品质管理看板模板

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产品质量分析报告范文4篇

产品质量分析报告范文4篇

产品质量分析报告范文4篇产品质量分析报告范文1:报告标题:产品质量分析报告报告编号:XXXXXX报告日期:XXXX年XX月XX日1. 概述本报告旨在对产品质量进行全面分析,评估产品的设计、制造过程中存在的问题,并提出改进建议,旨在不断提升产品的质量水平。

2. 产品信息产品名称:XXXX产品生产厂家:XXXX公司生产日期:XXXX年XX月XX日3. 产品外观质量分析根据对产品外观的检查和观察,发现以下问题:a) 外观缺陷:部分产品存在划痕、凹槽等外观缺陷,影响整体美观度。

b) 色差:部分产品在颜色上存在明显的差异,与产品样本不符。

4. 产品性能质量分析根据对产品性能的测试和评估,发现以下问题:a) 功能异常:部分产品在使用过程中出现功能异常,无法正常工作。

b) 性能指标不达标:部分产品在关键性能指标上未能达到设计要求。

5. 生产工艺分析对产品的生产工艺进行分析,发现以下问题:a) 工艺流程不合理:生产过程中存在环节繁杂、工序重复等问题,导致生产效率低下。

b) 质量控制不严格:生产过程中存在材料混乱、工艺参数调整不及时等问题,导致产品质量波动较大。

6. 原材料分析对产品使用的原材料进行分析,发现以下问题:a) 原材料供应不稳定:部分原材料的供应商存在不稳定性,导致产品批次之间的质量差异较大。

b) 原材料选用不合理:部分原材料的性能不符合产品设计要求,影响产品质量。

7. 改进建议基于以上分析,针对产品质量存在的问题,提出以下改进建议:a) 强化生产工艺控制,优化工艺流程,提高产品生产效率和稳定性。

b) 加强供应链管理,与稳定可靠的供应商合作,确保原材料质量的稳定性。

c) 加强质量管控体系,建立严格的质量检测标准和流程,确保产品质量符合设计要求。

d) 完善售后服务体系,及时响应客户投诉并解决问题,提升产品品牌形象和用户满意度。

8. 结论本报告对产品质量进行了全面分析,发现了产品设计、生产工艺、原材料等方面存在的问题,并提出了相应的改进建议。

质量报告模板及例子

质量报告模板及例子

质量报告模板及例子一、报告标题二、报告目的本报告旨在向管理层提供关于产品质量、生产过程、质量控制等方面的信息,以便更好地了解企业质量状况,制定相应的改进措施,提高产品质量和客户满意度。

三、报告范围本报告涵盖了产品质量、生产过程、供应商管理、质量管理体系等方面,具体包括:1. 产品质量分析:包括产品合格率、退货率、投诉率等数据,以及产品缺陷类型和分布情况。

2. 生产过程分析:包括生产设备、工艺流程、人员操作等方面的数据,以及生产过程中的问题点和改进措施。

3. 供应商管理:包括供应商的质量表现、交货准时性、价格合理性等方面的数据,以及供应商的评估和改进措施。

4. 质量管理体系:包括质量管理体系的符合性、有效性等方面的数据,以及质量管理体系的改进建议。

四、报告结构本报告分为以下几个部分:1. 引言:简述报告的目的、范围和数据来源。

2. 产品质量分析:提供产品质量数据和缺陷分析。

3. 生产过程分析:描述生产过程中的问题点和改进措施。

4. 供应商管理:评估供应商的质量表现和改进建议。

5. 质量管理体系:评估质量管理体系的有效性和改进建议。

6. 结论:总结报告主要发现和改进建议。

7. 附录:提供相关数据和图表支持。

五、报告例子以下是一个质量报告模板及例子,涵盖了上述几个部分的内容:报告目的:了解企业质量状况,制定相应的改进措施,提高产品质量和客户满意度。

引言:本报告基于对过去一年的产品质量、生产过程、供应商管理和质量管理体系的全面分析,总结了企业质量状况的主要问题和改进建议。

数据来源包括生产部门、质量管理部门和供应商评估结果。

产品质量分析:在过去一年中,产品质量总体表现良好,合格率达到XX%,退货率控制在XX%以内。

但是,我们发现有些产品的缺陷率较高,主要集中在设计缺陷和工艺问题。

生产过程分析:生产设备运行稳定,工艺流程基本合理,人员操作水平有待提高。

我们发现生产过程中的浪费现象比较严重,需要加强生产现场管理和流程优化。

品质看板

品质看板
有限公司品质部
品质管理看板
品质管理看板
品质管理看板
质量方针
质量管理的基本原则
不制造收不良品 不接受不良品 不流出不良品 不合格品控制流程
发现不合格品
标识、记录、 隔离、报告
品质部组织架构图
品质主管
持续改善质量升级
实施
验证
标 准 化
组织评审 No
返工/返修 让步接收 退货/报废
措施 原因 问题 现状
标准化现有成绩 遗留问题转入下期
检验
yes
入库
财务结算
一车间 品管员
二车间 品管员

分析现状、找出问题 分析问题、产生原因 找出主要原因 制订计划、实施
品质记事本
A
C
2013年

(精品)品质部管理看板

(精品)品质部管理看板

品质部组织架构图立足国内走向世界
品质主管
一车间品管员二车间品管员
2013年度质量目标➢产品一次抽检合格率达98%
➢产品出厂合格率达到100➢顾客投诉≤5次/月◆不流出不良品
●标准化现有成绩
●遗留问题转入下

检查工作效

执行计划
●分析现状、找出
问题
●分析问题、产生
原因
●找出主要原因
●制订计划、实施
A P
D
C



验证
现状
问题
原因
措施
实施
持续改善质量升

标准化
发现不合格品标识、记录、隔离、
返工/返
修让步接收财务结
算退货/报


验入库录、隔离、
报告
组织评审
yes No。

质量管理看板

质量管理看板
*********有限公司 质量公告/学习栏
过程质量看板

日期
产品名 不良








异常描述
QC稽核表放置栏 稽 核 缺 失

责任人:
改善措施
责任人
关闭日 期
*********有限公司
5S定置管理看板
推行5的八大作用
1 亏损为零—5S是最佳的推销员
2 零不良—5S是品质零缺陷的护航者
3 浪费为零—5S是节约能手
4 故障为零—5S是交货期的保证
5
切换产品时间为零—5S是高效率的前 提
6 事故为零—5S是安全的软件设备
5S综合评分栏
7 投诉为零—5S是标准化的推动者 缺勤为零—5S可以创造出快乐的工作
8 环境
车间: 区域责任人:
推行阶段图
**********有限公司
进料质量看板
责任人:
日期
合格 供应
产品 批数 抽检 不良 不良 名称 量 数 数 率
重复性 升级处理
公 告 学 习 栏
出入 库计 划
客诉 /内 部异 常栏
************有限公司
质量管理看板
质量目标:成品一次入库合格率98% 客户满意度100% 进料合格率 99%
月度成品入库一次合格率
月度制程异常报废率
月度制程异常批次率
责任人: 品质各活动成果展示
质量奖罚公告栏
供应商月度来料合格率
月度客户投诉一览表
异常通知单 异常简述
处理结果
供应商 8D
关闭 时间
重复性
IQC
是否纳入 第三方
公 告 学 习 栏

质量分析会报告样本

质量分析会报告样本

质量分析会报告样本质量分析报告样本报告主题:产品质量分析报告目的:通过对样品进行质量分析,评估产品的质量状况,为企业制定产品质量改进方案提供依据。

报告内容:一、样品信息和样品采集情况:本次分析选取了来自公司生产线的10个样品进行分析。

样品的具体信息如下:样品编号:001-010样品名称:X产品样品采集日期:YYYY年MM月DD日样品采集地点:公司生产线二、质量指标及分析结果(1)外观质量指标:对样品的外观质量进行评估,包括颜色、形状、尺寸等方面的分析。

结果如下:样品001:颜色正常,形状规整,尺寸符合标准要求。

样品002:颜色正常,形状稍有偏差,尺寸偏大。

样品003:颜色正常,形状规整,尺寸偏小。

......(2)物理性能指标:对样品的物理性能进行测试,包括强度、硬度、耐磨性等方面的分析。

结果如下:样品001:强度:符合标准要求;硬度:偏低;耐磨性:良好。

样品002:强度:低于标准要求;硬度:符合标准要求;耐磨性:一般。

样品003:强度:符合标准要求;硬度:符合标准要求;耐磨性:较差。

......(3)化学成分指标:对样品的化学成分进行测试,包括元素含量、有害物质含量等方面的分析。

结果如下:样品001:元素A含量高于标准要求,有害物质B含量低于标准要求。

样品002:元素A含量低于标准要求,有害物质B含量高于标准要求。

样品003:元素A含量符合标准要求,有害物质B含量高于标准要求。

......三、问题分析和建议改进措施(1)外观质量问题分析:根据外观质量分析结果,样品002外观质量稍有偏差,尺寸偏大;样品003外观质量形状规整,但尺寸偏小。

建议改进措施为优化生产工艺,严格控制产品尺寸。

(2)物理性能问题分析:根据物理性能分析结果,样品002强度低于标准要求。

建议改进措施为优化原材料选择和加工工艺,提高产品的物理性能。

(3)化学成分问题分析:根据化学成分分析结果,样品001存在元素A含量过高的问题。

质量品质管理看板

质量品质管理看板

年 月品质部人员动态11月12月1月1月2月1515202525计划▽实绩日期定期评价日期计划▽实绩日期定期评价日期计划▽实绩日期定期评价日期计划▽实绩日期定期评价日期计划▽实绩日期定期评价日期计划实绩日期定期评价日期计划实绩日期定期评价日期计划实绩日期定期评价日期计划实绩日期定期评价日期计划实绩日期定期评价日期计划实绩日期定期评价日期计划实绩日期定期评价日期计划实绩日期定期评价日期13121110987品质部65部品左右识别与防止错装培训会议室口述仓库全员1品质部4新品在实际生产检测过程中问题点汇总解析培训会议室口述品质部全员 1.5品质部3部品问题点及新品熟练强化培训会议室口述品质部全员 1.5品质部2重点关注项目培训、及测量技术培训会议室口述品质部全员 1.5品质部讲师2010年2011年1机种部品识别培训会议室口述品质部全员1XXXX有限公司汽车配件分公司培训计划序号培训内容培训地点培训方式培训对象学时培训部门XXXX有限公司年品质目标某公司纳入不良PPM……≤6.5PPM某公司纳入不良PPM……≤6.5PPM[0]不良流出持续最长时间:月日------月日[0]不良流出历史最长持续日,今天已持续日。

1月2月3月年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月出货数00010712398531140211150213162131172131不良数000421322不良PPM00037.320.37.120.012.311.61月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2017年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月生产数00010712398531140211150213162131172131不良数00010310183858386不良PPM000961.51025.1592.0565.9511.9499.6记入标准【例:本月10日投入A30 4011121缺料不良进行测试。

质量管理看板模板

质量管理看板模板

质量管理看板模板质量管理是企业生产经营中非常重要的一环,而看板则是一种直观、简单的管理工具,能够帮助企业管理者及时了解生产情况,发现问题,及时解决。

因此,质量管理看板模板的设计和使用对于企业的质量管理具有重要意义。

接下来,我们将介绍一种质量管理看板模板的设计方案,希望能够为您的质量管理工作提供一些参考。

首先,我们来看看这个质量管理看板模板的整体结构。

整个看板分为四个主要部分,问题汇报区、问题分析区、问题解决区和改进措施区。

每个区域都有相应的标识和内容,方便员工和管理者快速了解当前的质量管理情况。

在问题汇报区,员工可以记录发现的质量问题,包括问题的描述、发现时间等信息。

问题分析区则是对问题进行分析,找出问题的根本原因。

问题解决区是用来记录问题的解决过程和结果。

最后,改进措施区则是用来记录针对问题制定的改进措施和实施情况。

在设计这个质量管理看板模板时,我们需要考虑到一些重要的原则。

首先,要保持看板的简洁和直观,让员工和管理者一目了然。

其次,要注重信息的及时性和准确性,确保看板上的信息能够及时反映实际情况。

另外,还要注重看板的可操作性,让员工能够方便地记录和查阅信息。

最后,要注重看板的持续改进,根据实际使用情况不断优化和调整看板的设计和内容。

在使用这个质量管理看板模板时,我们还需要注意一些细节。

首先,要保持看板的更新,及时记录和更新看板上的信息。

其次,要注重看板的使用培训,确保员工能够正确地使用和理解看板。

另外,还要注重看板的定期检查,发现问题及时进行纠正。

最后,要注重看板的反馈和改进,根据使用情况和反馈意见不断改进和优化看板的设计和内容。

总的来说,质量管理看板模板是质量管理工作中非常重要的一部分,它能够帮助企业管理者及时了解生产情况,发现问题并及时解决。

因此,设计和使用一个合理、实用的质量管理看板模板对于企业的质量管理工作具有重要意义。

希望我们提供的质量管理看板模板能够为您的质量管理工作提供一些帮助,也希望您能够根据实际情况进行调整和优化,使之更好地适应您的企业实际情况。

产品质量分析报告-品质管理看板模板

产品质量分析报告-品质管理看板模板

产品质量分析报告-品质管理看板模板No.:00000000000001144品质管理科科长的个人简历模板品质管理科科长的个人简历模板姓名:赵先生性别:男婚姻状况:未婚民族:汉族户籍:广东-江门年龄:28现所在地:广东-江门身高:175cm希望地区:广东-江门、广东-广州、广东-中山希望岗位:质量/安全管理类-QA/品质工程师质量/安全管理类-质量管理/测试经理/主管(QA/QC经理)质量/安全管理类-供应商管理机械(电)/仪表类-机械设计/制造工程师机械(电)/仪表类-机电一体化寻求职位:质量工程师、机械设计工程师、产品设计待遇要求:7500元/月可面议最快到岗:随时到岗教育经历xx-09 ~xx-07 广东工业大学机械设计制造及其自动化本科培训经历2016-08 ~2016-08 DSMD教育科six sigma GB教育2016-05 ~2016-06 DSMD教育科韩语xx-08 ~xx-08 人众人户外拓展训练**公司公司性质:其他行业类别:机械制造、机电设备、重工业担任职位:品质管理科科长岗位类别:QA/品质工程师工作描述:1、负责产品质量体系的建设和完善;2、负责监督现场质量控制体系的落实情况;3、负责对产品质量进行分析、评价;4、负责监督质量指标达成情况,统计分析及改善;5、负责对质量异常情况进行跟踪处理;6、负责组织对重大质量事故调查分析;7、负责部门安全管理;8、负责公司计量工具管理;9、负责部门精益项目推进。

**公司公司性质:外资企业行业类别:电子、微电子技术、集成电路担任职位:品质保证员岗位类别:QA/品质工程师工作描述:1、管理工程品质,对应工程异常,改善工程品质;2、制定相关品质管理标准;个人简历模板http://3、对应客户品质状况,处理顾客处发生的异常,及时反馈对应顾客需求;4、提高顾客满意度。

**公司公司性质:外资企业行业类别:电子、微电子技术、集成电路担任职位:PNL技术员岗位类别:电子工程师/技术员工作描述:1、负责相关产品工艺标准的制订;2、负责生产线不良跟进,技术疑难解决等;3、负责制定品质改善方案。

月度产品质量分析报告模板

月度产品质量分析报告模板

XXXX年X月XX车间产品质量分析报告一、厂内外反馈产品质量缺陷列表,见表一:表一XXXX年X月质量缺陷汇总表二、厂内外反馈产品质量缺陷数据统计:X月厂修客车(货车、机车)90辆,厂内外发现客车质量缺陷58件,辆均缺陷0.64件。

其中一般缺陷55件、重缺陷2件、致命缺陷1件。

各班组客车质量缺陷发生数量见表二:表二客车(货车、机车)质量缺陷发生数量单位:件三、质量缺陷按部件分类统计分析,见表三、图一。

表三XX 月部件质量缺陷分析表图一各部件缺陷数量排列图四、各部件质量缺陷发生趋势分析,见图二:23171313139775426图二各部件质量缺陷发生趋势图(或最近三个月的缺陷数量排列对比,见图三)五、下一月度重点控制、改进项目(多发性、倾向性质量问题;严重、致命质量问题):根据本月质量缺陷统计数据,确定XX、XX配件为下月重点控制及改进项目,整改计划见表四:表四下月整改项目实施计划表六、本月主要技术质量工作及整改项目完成情况:1、本月完成了XXXX、XXXX等X份作业指导书修订改版工作。

2、本月对XX工序的工艺流程进行优化调整,由原来的XXXX调整为XXXXX。

3、本月对XX、XX等关键工序进行了工艺验证,验证结果为……。

4、本月进行X次工艺纪律检查,检查情况为……。

质量攻关、技能培训……5、本月改进项目完成情况见表五:表五本月整改项目完成情况汇总表编制:审核:批准:XX车间XXXX年XX月XX日Love is not a maybe thing. You know when you love someone.。

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产品质量分析报告-品质管理看板模板品质管理科科长的个人简历模板品质管理科科长的个人简历模板姓名:赵先生性别:男婚姻状况:未婚民族:汉族户籍:广东-江门年龄: 28现所在地:广东-江门身高: 175cm希望地区:广东-江门、广东-广州、广东-中山希望岗位:质量/安全管理类-QA/品质工程师质量/安全管理类-质量管理/测试经理/主管(QA/QC经理)质量/安全管理类-供应商管理机械(电)/仪表类-机械设计/制造工程师机械(电)/仪表类-机电一体化寻求职位:质量工程师、机械设计工程师、产品设计待遇要求: 7500元/月可面议最快到岗:随时到岗教育经历xx-09 ~ xx-07 广东工业大学机械设计制造及其自动化本科培训经历2016-08 ~ 2016-08 DSMD教育科 six sigma GB教育2016-05 ~ 2016-06 DSMD教育科韩语xx-08 ~ xx-08 人众人户外拓展训练**公司公司性质:其他行业类别:机械制造、机电设备、重工业担任职位:品质管理科科长岗位类别: QA/品质工程师工作描述: 1、负责产品质量体系的建设和完善;2、负责监督现场质量控制体系的落实情况;3、负责对产品质量进行分析、评价;4、负责监督质量指标达成情况,统计分析及改善;5、负责对质量异常情况进行跟踪处理;6、负责组织对重大质量事故调查分析;7、负责部门安全管理;8、负责公司计量工具管理;9、负责部门精益项目推进。

**公司公司性质:外资企业行业类别:电子、微电子技术、集成电路担任职位:品质保证员岗位类别: QA/品质工程师工作描述: 1、管理工程品质,对应工程异常,改善工程品质;2、制定相关品质管理标准;个人简历模板 http://3、对应客户品质状况,处理顾客处发生的异常,及时反馈对应顾客需求;4、提高顾客满意度。

**公司公司性质:外资企业行业类别:电子、微电子技术、集成电路担任职位: PNL技术员岗位类别:电子工程师/技术员工作描述: 1、负责相关产品工艺标准的制订;2、负责生产线不良跟进,技术疑难解决等;3、负责制定品质改善方案。

项目经验公司内控审核担任职位:内控专员项目描述:协助公司、部门查找内部控制体系设计中的缺陷,对差距进行跟踪改善。

责任描述:部门内控专员公司TPM精益项目推进担任职位:部门TPM推进专员项目描述:协助公司、部门推进TPM精益项目。

责任描述:部门TPM推进专员公司内部审核担任职位:小组成员项目描述:组织,对公司质量体系进行内部审核。

责任描述:小组成员惠州客户品质管理担任职位:外驻专员项目描述:产品在客户惠州三星电子处品质不稳定,被外派惠州对应顾客品质状况,提高顾客满意度;并协助韩国本社SMD、天津SMD管理相关的品质。

责任描述:外驻leader,对品质进行管理,对相关人员分配业务,及时对应顾客异常反馈公司。

工程主要不良项目改善担任职位:小组成员项目描述:由于近期工程异常频繁,产品收率下降明显,部门针对5项主要不良进行改善。

10月,改善取得突破,本人提出的方案成功改善了固定性压痕不良,不良率从%变为零化,而且也为以后预防该项不良提供了很好的方法。

责任描述:点状不良及污染不良改善小组成员粤语课程担任职位:讲师项目描述:针对公司外来人员多,而其对粤语的兴趣浓厚,公司开展了20课时的“趣味粤语”课程。

责任描述:讲师LCD PNL 前工程COLOR及黑线改善活担任职位:改善小组成员项目描述:针对工程现况,COLOR及黑线不良发生率异常,对工程不合理点、工程制作工艺进行查找改善,降低不良发生。

改善活动效果显著,黑线不良从2%的不良率降至%。

责任描述:改善小组成员,主要任务:协助完成各项测试。

工程顽固性MESH不良改善担任职位:改善小组成员项目描述: LCD组立工程工程不稳定,MESH不良一直是工程上的顽固性不良项目。

尤其是2~3月份,MESH不良发生频繁,导致产品收率急剧下降,因此,工程成立专项改善小组,对MESH不良发生原因改善方法进行查找。

3月中,MESH不良的发生原因确定,工程得到改善,工程品质恢复正常水平,而且有效解决了MESH不良这一顽固性问题。

责任描述:改善小组成员,主要任务:协助完成各项测试。

公司原价节俭课题,节省工程成本担任职位:改善小组成员项目描述:对工程中一种常用材料的使用周期延长,测试其延长后对工程品质的影响,判定方案的可行性。

通过延长使用时间的测试,结果显示延长后对工程品质没有影响,方案可行。

此方案一年可为公司节约260万RMB。

责任描述:改善小组成员,主要任务:对改良方案进行测试,统计数据,完成测试报告。

自行车新型防盗设计担任职位:项目负责人项目描述:广东工业大学科技节入围作品,设计自行车新型防盗功能。

责任描述:项目负责人技能专长专业职称:标准管理工程师计算机水平:初级计算机详细技能:精通使用office软件技能专长:质量管理有多年精益,熟练使用各种质量分析手法,熟识ISO体系。

语言能力普通话:流利粤语:流利英语水平: CET-4 口语一般英语:一般求职意向发展方向:本人机械设计知识扎实,具备大型机械设备生产/制造经验,熟识质量管理知识,熟练运用QC7手法、8D等分析工具,对品质管理有较深的理解。

其他要求:自身情况自我评价:本人性格开朗乐观、思维活跃,平易近人,富有创造力,具有较好的团队意识与一定的策划组织能力。

机械与设计方面知识扎实,专业课成绩优良。

有良好的自学能力和较强吸收运用知识能力与动手的能力,工作认真负责,能够高效率地完成工作。

在工作的几年中,本人积极上进、学习能力强,务实的工作态度和出色的工作能力得到领导门的认同,在2016年第二季度的季度奖评价中得到A+等级,2016年被提升为品质管理科科长,对设计制造和质量管理等有较深的认识。

产品质量分析报告模板年度产品质量回顾分析报告模板【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下: 1) 常年生产、产量较大的品种;2) 高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。

二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。

分类原则如下:1)生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。

2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。

3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。

5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

6)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。

三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。

各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。

年度产品质量回顾分析报告产品名称、规格回顾日期:XX年XX月-XX年XX月产品编码:XXXXX1概要……………………………….………………………………….… 2回顾期限…………………………………………………….…….…… 3制造情况………………………………………………….……….…… 4产品描述………………………………………………….……….……产品工艺………………………………………….……….……..产品给药途径及适应症………………………….……….……..关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….………原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 供应商管理情况回顾………………………….….……………… 工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…6产品质量标准情况…………………………………………….……….产品质量标准……………………………………………………..质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7生产工艺分析………………………………………………………..…关键工艺参数控制情况…………………………………….…….中间体控制情况………………………………………………….. 工艺变更情况………………….…………………………………. 物料平衡………………………………………………………….. 收率……..………………………………………………………… 返工与再加工……………………….……………………………. 设施设备情况……………………………………………………..8偏差回顾.......................................................................... 9超常超标回顾.................................................................... 10产品稳定性考察................................................................. 11拒绝批次..........................................................................拒绝的物料.................................................................拒绝的中间产品及成品.................................................. 12变更控制回顾.................................................................... 13验证回顾.......................................................................... 14环境监测情况回顾.............................................................. 15人员情况.......................................................................... 16委托加工、委托检验情况回顾............................................... 17不良反应.......................................................................... 18产品召回、退货.................................................................产品召回....................................................................退货.......................................................................... 19投诉................................................................................ 20 药品注册相关变更的申报、批准及退审................................... 21结论.. (22)建议………………………………………..…………………………… 附录 1 年度产品回顾分析表……….…………………………………………附录2 产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………根据《年度产品质量回顾分析管理规程》XXX-XX-XXX的规定,XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。

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