药企生产体系管理

员工敬业度对关键绩效指标的影响
敬业度排名前25%的公司与排名后25%的公司相比，各项的中位值的差距：
收益率
22%
收益率高22%
生产率
21%
生产率高21%
客户评分
10%
客户评分高10%
质量问题
-41%
质量问题低41%
患者安全事件
-48%
患者安全事件低48%
人员流动（低流动率组织）
-65%
（低流动率组织）人员流动低
区域主管安排计划、排班、设备、质量复核 机长负责制--设备操作、人力管理、质量监督
A生产车间
称量区主管
制造区主管
包装区主管
A机长
A线长
B机长
B线长
操作工 IPC IMPROVING PERFORMANCE
THROUGH PEOPLE
生产设备维修机构配置
由生产部管理：快速反应，利于提高生产率，但不利于 人力资源利用和技术调配。
严格遵守工艺纪律—SOP操作
操作人必须严格按工艺、技术标准进行生产、不得 擅自更改，必须更改的必须经变更审批后
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
对企业文化认知的三条道路
离开
领导
跟随
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
原辅料检验
配料称量
制粒
混合
压片
包装
成品检验
仓储
辅料检验周期20天 政府检验周期20天 可以检验生产同步 取样时间0.5天
启动产品循环周期 Start production C/T
wenku.baidu.com
I 2名操作工（倒班） 5天*2班/周倒班 实际循环周期: 0.55day
2020/3/27
0.5d
0.24d
0.5d
I 3名操作工（倒班）
Improving Performance Through People
生产相关部门组织架构
质量部
MGM 工厂总经理
行政部
人力资 源部
财务部
生产部 计划部
物流部
工程设 施部
生产设备维修 清洁管理
生产管理
1车间
2车间
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
集团职能管理部组织架构
4009 5 10mg A1 3 5 5,861 5,597 6,068 5,938 6,600
25 6,336
24 2,904
11 6,864 7,132 4,098
4017 7 S5mg A3 3 7 7,803 1,466 1,800 1,700 2,744
14 1,568
8 980
5 2,057 1,825 1,105
工程设施部 Facility dept
生产设备维修 清洁管理
计划管理
1车间
2车间
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
人力资源管理
Improving Performance Through People
人力资源管理
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
0
0
0
0 57
2 99 70 97
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
生产日计划
质量部 Quality dept
GM总经理
市场部 Planning dept
计划部 Planning dept
生产部 Production Dept
物流部 Logistice dept
如果你也能懂生产！？ 你会发现原来合作共赢如此简单
研发，如果你也能懂生产
你不会只是应付任务，粗糙的工艺设计 而是注重实验室数据到规模化生产转化的严谨性
质量，如果你也能懂生产
是努力学习生产工艺技术，寻找生产与质量的平衡
不轻易做出“剖腹探查”的决定。
物资，如果你也能懂生产
你会清楚各环节需要用到的物料和耗材甚至合适的设备、器具和备件，努力与生产 同一节奏。而不是在面对生产部门的购买需求时觉得无理取闹或是买来一堆不能用 的面临的退货麻烦
CEO 集团职能管理经理部
工厂 GM总经理
公用设施部 Admin
Facility dept
人力资源 HR
质量部 Quality
生产部
计划部
Production Planning
物流部 Logistice
工程部 EM dept
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
生产部组织架构
缺勤低37%
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
激励--为员工提供帮助和支持
让我看看可以提供哪些资源和支持？
- 职业发展 –管理道路或技术道路 - 绩效管理 - 薪酬福利 - 认可 - 与员工的关系/团队氛围
27
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
定义：从计划下达物料采购计划—产品被患者服用
原材料 采购
运输
检验
生产
检验
仓储
运输
销售
医院 患者
2020/3/27
X2ia0n-Janssen IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
产品的生产循环周期—计划信息
周计划
计划 周计划
客户 物流中心
等待
有价值的工作 无价值的工作
4014 M10m
1g
C9 4 8 391 511 421 478 483
2 967
4
0
0 363 909 431
4008 3 R1mg A7 3 7
457 618 513 576 970 10 485
5 388
4 809 781 593
4008
4 R2mg C24 4 12 133 33 28 30
生产体系管理 production management
Improving Performance Through People
1
讨论内容：
生产系统组织机构 生产计划管理 生产人力资源 生产效率管理 精益管理
2
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
生产机构设置
GM总经理
市场部 Planning dept
计划部 Planning dept
生产部 Production Dept
物流部 Logistice dept
工程设施部 Facility dept
生产设备维修 清洁管理
计划管理
1车间
2车间
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
机构建立原则：
工厂的主业是生产,出产品（合格）是硬道理！ 利于流程最短原则 让专业人才做专业的事 便于支持生产、减轻生产负担
Improving Performance Through People
四个不能回避的问题
我为什麽需要工作？ 企业为什么需要我？ 谁是我的客户？ 哪个岗位更重要？
产品 产品 市场
当前库
编号 名称 等级 库存水平 存
Tri-Monthly Leveling Production Plan from Jun to Aug
市场需求
生产计划
估计月末库存
Min. Max May Jun Jul Aug Jun Batche Jul Batche Aug Batche Jun Jul Aug
备件提供
9
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
环境管理机构
环境管理与控制—保持厂房设施洁净 --环境检查， 月报告
清洁消毒技术是药企特点—清洗站、消毒需 要科学管理
蚊、虫、鼠、蝇管理—月报告
环境管理
清洗区
更衣、洗衣、个人卫生管理—微生物检查
生产环境
人员卫生
生产部 Production Dept
生产设备维修 环境管理
生产管理
A车间
库房管理
制造区 包装区 备件提供
清洗区 生产区环境
人员卫生
计划管理 改进项目
管理 技术支持
绩效管理
称量 制造区 包装区
原辅料
成品库存
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
生产管理机构
计划管理：协调外部门与生产部事宜，协调生产部之 间各项计划落实情况
财务，如果你也能懂生产
你不会再为了一点鸡毛蒜皮的小物件而纠结于生产 而是能权衡眼前成本与长远利益的轻重
16
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
生产计划管理
Improving Performance Through People
计划部门统筹
质量部 Quality dept
15
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
如果你也能懂生产 你会发现原来合作共赢如此简单
市场，如果你也能懂生产
你可能不再只是从营销的领域去分析市场 而是可以从专业的角度去引领市场，真正做到让市场规范化，让患者感受安全的归 属感
营销，如果你也能懂生产
你推销的可能不再只是一个产品 而是这个产品从无到有的生产链 相信明白了这些，你的客户不会再将你拒之门外
收率 : 99.95%
0.55d
0.05d
1.56d
1.53d
6.00d
0.62d
0d
2.63d
3.01d
5.95d
X2ia1n-Janssen IMPROVING1P0.E43RdFORMATNotCalEPlant THROUG12H.71Pd EOPLE 23.14d
短期计划：三个月计划
Issue Date: 2011-05-30
人员流动（高流动率组织）
-25%
65%
缺勤
-37%
（高流动率组织）人员流动低
-70% -60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30%
25%
26
来源：盖洛普， “State of the Global Workplace”, 2013, 22页, www.gallup.com
2名操作工
I 1名操作工
I 3名操作工
I 成品检验6天
5天*2班/周倒班
5天*2班/周倒班
5天*3班/周倒班
5天*3班/周倒班
等待释放
每周可用生产时间(h):5x24=120
每周可用生产时间(h):5x24=120
每周可用生产时间(h):5x24=120
每周可用生产时间(h):5x24=120
每周可用时间(h):5x24=120
--考核指标OEE，客户满意度调查
维修人力—足以保证预防性维修和故障维修 生产设备维修 --等待时间
专职的备件负责人—保证备件有效提供—投诉
制造区
反应速度是关键—态度 服务意识--客户满意度调查
包装区
技术专业、经验—长期负责----MTBF/MTTR 抱养设备—潜心专研– OEE/MTBF/MTTR
13
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
客户驱动观念!—工厂统一认识（70年代男孩是女孩喜欢位驱动）
工厂内的直接客户？ 工厂内的最终客户是谁？车轮 销售部？计划部 ？生产部 ？ 售后服务部？政府事务部？ 外部客户？
14
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
2.3批/周
2.3批/周
2.3批/周
2.3批/周
实际循环周期: 0.55day
实际循环周期: 0.05day
实际循环周期: 1.56day
实际循环周期: 1.53day
收率: 99.97%
OEE2 %:61.6% 换批:6%
结束产品循环周期 Finsh production
设备故障:5.7%
微小停机+速度损失:12.9%
药企需要什么样的人才
• 掌握本企业工艺技术的人 • 懂得GMP规范出处的人 • 具有管理思路的人
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
个人的成功是靠团队的扶持和牺牲
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
生产计划管理
市场信息 库存状态 生产进度 设备状态 人力资源
原料准备 辅料准备 包材准备
计划
维修计划 校验计划 验证计划
物料包材 生产指令 主生产进
采购计划 工作单
度计划
计划变更 的通知
长期计划 短期计划
计划达标 报告
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
计划产品的生命周期
项目管理：生产部改进项目设计实施，
生产管理
工艺技术管理
计划管理
统计管理：管理生产目标，设定目标，收集原始数项目管理 据，统计各项数据，作月报告，行政管理
行政管理
统计管理
7
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
生产组织机构配置
产品（剂型）流管理：快速反应，利于提高生产率，利 于人力资源利用和技术专一性。
10
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE
生产管理
制定详细计划，跟踪计划执行情况，组织例会实时沟
通，指派任务—执行
生产管理
改进性项目实施、生产工艺技术支持—
至善
计划管理
生产绩效目标制定，收集现场数据，
统计月报—衡量
改进项目 管理
绩效管理
库房管理
11
IMPROVING PERFORMANCE THROUGH PEOPLE