实验1 中国药典的查阅
中国药典溶血实验
中国药典溶血实验
中国药典溶血实验是一种用于检测药物或生物制品是否具有溶血作用的实验方法。
该实验原理是,当红细胞受到某些物质的作用时,会发生破裂或破坏,导致血红蛋白和其他细胞内容物释放到周围环境中。
这个过程可以通过观察红细胞在实验条件下是否发生破裂或破坏来间接判断该物质是否具有溶血作用。
在中国药典中,溶血实验通常采用家兔作为实验动物,将待测物质注射到兔子的静脉中,并观察其是否出现溶血反应。
如果兔子出现溶血反应,则说明该物质具有溶血作用。
除了中国药典中的溶血实验外,还有其他实验室方法可以用于检测物质的溶血作用,例如红细胞脆性试验、血红蛋白释放试验等。
这些实验方法各有优缺点,但都可以为药物的研发和质量控制提供有用的信息。
中国药典溶血实验是一种用于检测药物或生物制品是否具有溶血作用的实验方法,可以用于评估药物的安全性和质量控制。
药剂学实验指导
药剂学实验指导实验一学习使用中国药典一、实验目的通过查阅《中国药典》2000版、2005版等有关项目和内容的练习熟悉药典的使用方法。
二、实验仪器、药品、设备中国药典三、实验内容(一)按照下列各项要求,查阅药典并写出查阅结果与所在药典页数。
1、硫酸吗啡控释片检查;2、硫酸庆大霉素缓释片规格;3、重组人胰岛素制剂;4、甘油的相对密度;5、葡萄糖注射液规格;6、微生物限度检查法;7、青霉素V钾片溶出度检查方法;8、最细粉;9、热源检查法10、甘草性状;11、避光、密闭、密封、冷处、阴凉处的含义;12、甘草浸膏制备方法;13、盐酸吗啡类别;14、易溶、略溶的含义;15、益母草流浸膏制备方法;16、Vc片的规格;17、吲哚美辛制剂项目;18、二甲硅油气雾剂检查;19、过氧苯甲酰凝胶pH值;20、滋心口服液的含量测定法;(二)查阅时注意事项:2005年以前的药典都分为二部。
一部中药材和中成药、二部化学药品、抗生素、生物制品等。
2005年版药典分三部,一部中药、二部西药、三部生物制品。
药典一般主要分为五部分:凡例、品名目次、正文、附录及附表、索引。
1、凡例:是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。
主要说明一些所泻及到的术语,药物使用时的注意事项。
由下列组成:名称及编排、项目要求、检验方法和限度、对照品、对照药材、对照提取物、标准品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、动物试验、说明书、包装、标签。
2、品名目次:一部主要查阅的药材及饮片在第几页数。
二部主要查阅正文品种第一部分、正文品种第二部分3、正文:药典的主要内容:一部为中药材及饮片的主要内容。
二部为正文品种第一部分、正文品种第二部分西药的主要内容。
三部为生物制品的主要内容。
4、附录及附表:点击图片附录及附表(1)记录制剂的通则。
点击图片制剂的通则(2)一般检查法与测定法、试液、试药、指示剂、测定液等。
药物鉴别试验的意义与目的
芳香第一胺类、 有机氟化物类、
无机金属盐类(钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、钡盐、 铵盐、镁盐、铁盐、铝盐、锌盐、铜盐、银盐、 汞盐、铋盐、锑盐、亚锡盐)、
有机酸盐(水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐、苯甲 酸盐、酒石酸盐)、
无机酸盐(亚硫酸盐或亚硫酸氢盐、硫酸盐、硝 酸盐、硼酸盐、碳酸盐与碳酸氢盐、醋酸盐、磷 酸盐、氯化物、溴化物、碘化物)
药物+试剂
新化合物有一定mp;
药物酸化或碱化生成游离酸或碱。操作繁琐费 时间,应用较少。
二、光谱鉴别法
测定最大吸收波长,或同时测定最小吸收波长 规定浓度的供试液在最大吸收波长测定吸收度 1.紫外光谱鉴别法 规定吸收波长和吸收系数法 规定吸收波长和吸收度比值法 经化学处理后, 测定其反应产物吸收光谱特性
《中国药典》
鉴别项下规定的试验方法,仅反应 药品某些物理、化学或生物学等性质 的特征,不完全代表对该药品化学结 构的确认。
第二节 鉴别方法
药物的鉴别方法要求专属性强,重现性好, 灵敏度高,以及操作简便、快速等。常用鉴别方 法有化学法,光谱法,色谱法和生物学法。
一、化学鉴别法
反应迅速、现象明显。 包括测定生成物的熔点,在适当条件下产 生颜色、荧光,发生沉淀反应或产生气体。
如磺胺嘧啶“在乙醇或丙酮中微溶,在水中 几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中 溶解”。 • 尼莫地平
• 在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶,在乙醇
中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
3.物理常数:评价药品质量的重要指标, 具有鉴别意义,也反映该药品的纯杂程度。
《中国药典》收载的物理常数包括: 相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、 黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。
药剂学实验内容
学习称量操作和查阅《中华人民共和国药典》方法一、实验目的通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。
二、实验药品和器材1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。
2.器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。
三、实验内容(一)、称重操作熟悉下列药物性质,选择下列药物进行称取操作。
表1-1 称重操作练习项目表药物所称重量选用天平及称量纸选择依据碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g1.4 g 5 g 0.7 g(二)、量取操作指出下列药物性质,选择下列药物进行量取操作。
表1-2 药物量取操作练习项目表药品名称量取容积选用量器选择依据纯化水乙醇液状石蜡8 ml 0.3 ml 5ml(三)、查阅操作根据《中国药典》,完成下表中规定的查阅内容。
表1-3 《中国药典》查阅项目表序号查阅内容查阅结果(部页至页)1 人参性状2 微溶的含义3 阴凉处贮存的条件4 药品检验要求室温进行的温度控制范围5 80目筛网的孔径范围6 细粉7 中药丸剂的制剂通则8 微生物限度检查法9 化学药品片剂重量差异限度标准1抗生素微生物检定方法11甘油的相对密度12盐酸吗啡类别13热原检查法14注射用水的概念15湿热灭菌法的概念溶液型液体制剂制备一、实验目的1.掌握溶液型液体制剂的制备方法2.掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作二、实验药品和器材1.药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。
2.器材上皿天平、乳钵、有盖玻璃瓶、滤纸、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、砂浴、电炉、铁三角架或铁支架、温度计等。
三、实验内容1.复方碘口服溶液的制备(25ml/组)【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水 q.s共制 1000ml【制法】取碘化钾加蒸馏水溶解后,加入碘搅拌溶解,再加适量蒸馏水使成1000ml,搅动均,即得。
《药物制剂技术实训》建设方案
厦门市同安职业技术学校药学实训室设计方案前言一、课程简介《药物制剂技术》是中等卫生职业教育药剂专业的核心课和必修课。
它是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。
对于《药物制剂技术》的实际操作课程一一实训课程来说,它同时具备了综合药学全部基础和专业基础课程知识的特点,即既有提高药剂学理论教学质量的重要作用,又能加强药学专业学生的基本技能、专业技能和综合应用技能的训练。
在如今就业竞争十分激烈的情况下,只有通过强化实践性教学、提高学生操作技术水平的能力,才能提高学生在未来就业市场的竞争力。
因此改进药物制剂技术实践教学,提高教学质量,对培养高素质、高技能型人才的中职教育就显得尤为重要。
二、设计思路中职教育作为目前我国中等教育体系中的一个重要组成部分,其人才培养目标是塑造社会需要的实践能力较强的应用型和实用性人才。
它强调的重点就是要突出学生岗位实践技能的培养。
基础理论教学内容以“必须”、“够用”为原则,专业技能体现“针对性”和“实用性”,以能理解和解释实际工作中遇到的问题、掌握获取新知识的途径和手段为目标。
在对药物制剂技术实践环节的主要内容科学合理的分解和组合的基础上,将探索、建立实验实训和顶岗实习相结合,采用校内、校外相结合的实践教学模式,应要使学生通过课余见习、专项技能实验、药物制剂实训和顶岗实习系统的实践教学,熟练掌握基本操作技术的同时具备独立分析问题、合解决问题的能力,以了解实际工作中的岗仰要求。
一、实训室规划图:根据实验室的使用需要,需配备正常使用的照明,通风,用电系统二、实训室基础设施三、实训室仪器设备清单四、实训指导方案实训一学习查阅《中国药典》的方法一、实践目的通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。
二、实践器材《中国药典》2015年版一、二、三、四部。
三、实践指导1.首先根据查阅的内容选定在中国药典哪一部?2.通过索引确定在正文哪一页查找,或到凡例、通则中查找。
中药药学实验报告
一、实验目的1. 熟悉中药药剂学的基本理论和实验操作技能。
2. 掌握中药制剂的制备方法,包括散剂、丸剂、煎膏剂等。
3. 了解中药制剂的质量检查方法,确保中药制剂的质量。
二、实验原理中药药剂学是研究中药制剂的制备、应用和质量控制的一门学科。
中药制剂的制备过程包括原料的选择、炮制、提取、浓缩、干燥、制剂等环节。
中药制剂的质量检查主要包括外观、含量、溶出度、微生物限度等方面。
三、实验内容1. 散剂的制备(1)实验目的:掌握散剂的制备方法,熟悉散剂的质量检查。
(2)实验原理:散剂是指将药材粉碎成细粉,按一定比例混合均匀,制成一定规格的粉末制剂。
(3)实验仪器:粉碎机、药筛、研钵、天平、烧杯等。
(4)实验材料:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g。
(5)实验步骤:a. 将滑石、甘草粉碎成细粉。
b. 水飞朱砂成极细粉。
c. 将少量滑石粉放入研钵内,加入朱砂极细粉1.5g,逐渐加入等容积滑石粉,研匀。
d. 将甘草粉加入上述混合物中,研匀。
e. 按每包3g分包。
(6)质量检查:a. 外观检查:散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
b. 均匀度检查:按《中国药典》20xx年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。
c. 水分检查:照《中国药典》20xx年版附录照水分测定法(附录 H)测定,不得过9.0%。
d. 装量差异检查:依照《中国药典》20xx年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。
2. 丸剂的制备(1)实验目的:掌握丸剂的制备方法,熟悉丸剂的质量检查。
(2)实验原理:丸剂是指将药材粉碎成细粉,经过加水、炼蜜等工序,制成球形或椭圆形的制剂。
(3)实验仪器:粉碎机、药筛、研钵、天平、烧杯、炼蜜机等。
(4)实验材料:人参、黄芪、当归、熟地黄等。
(5)实验步骤:a. 将药材粉碎成细粉。
b. 加水适量,搅拌溶解,制成药液。
c. 将药液倒入炼蜜机中,炼制成熟蜜。
中国药典的基本查询方式和过程
中国药典的基本查询方式和过程中国药典是我国药品监管的重要参考标准,它规定了我国药品的品种、质量、效能、用法、用量、检验方法等方面的标准。
因此,掌握中国药典的查询方法和过程对于从事药品生产、质量控制、药学研究等领域的人员来说至关重要。
中国药典的基本查询方式主要有以下几种:1. 通过官方网站查询。
中国药典官方网站提供了在线查询、下载、购买等服务,用户可以通过该网站查询所需内容并购买相关书籍。
2. 使用电子版药典查询软件。
目前市面上有很多药典查询软件,用户可以根据自己的需求选择相应的软件,并按照软件操作指导进行查询。
3. 使用纸质版药典进行查询。
纸质版药典适用于没有网络访问的场合,用户可以通过手动翻阅药典书籍进行查询。
无论采用哪种查询方式,以下是基本的查询步骤:1. 确定所需查询的章节。
中国药典包含多个章节,如一般规定、药物品质、药物效能、药物分析、药物制剂、中药饮片等。
用户需要先确定所需查询的章节。
2. 确认所需查询的条目。
每个章节下又包含多个条目,用户需要根据具体需求确定所需查询的条目。
3. 查找相应页面。
根据所需查询的条目,在相应的章节下查找对应的页面。
4. 阅读内容并理解。
找到所需查询的页面后,用户需要认真阅读内容,并确保理解了其中的含义和要求。
5. 根据需要进行实验或制剂。
在药物品质、药物效能、药物分析等章节下,一些条目要求进行实验,或者在制剂章节下,要求制备药物,用户需要按照要求进行实验或制剂。
总之,中国药典的查询方法和过程需要较高的专业知识和技能,建议大家在查询前先了解相关基础知识和操作要求,以确保查询的准确性和有效性。
药物分析实验报告(2015.9)
药物分析实验报告
班级:
姓名:
学号:
沧州医学高等专科学校药学系
实验一查阅中国药典
实验二药物的鉴别试验
实验三葡萄糖的一般杂质检查
实验四药物的特殊杂质检查
实验五复方氨林巴比妥注射液的含量测定
实验六对乙酰氨基酚片的溶出度检查和含量测定
实验七盐酸普鲁卡因注射液的含量测定(亚硝酸钠滴定法)
实验八硫酸阿托品注射液的含量测定(酸性染料比色法)
实验九维生素AD胶丸中V A的含量测定(三点校正法)
实验十维生素B1片的含量测定(紫外-可见分光光度法)
实验十一维生素C片的含量测定(碘量法)
实验十二黄体酮注射液的含量测定(HPLC法-内标法)
实验十三头孢氨苄胶囊的溶出度检查及含量测定(HPLC法)
实验十四诺氟沙星胶囊的鉴别(TLC法)及溶出度检查(UV法)
实验十五中药何首乌中二苯乙烯苷的含量测定(HPLC法)
实验十六复方乙酰水杨酸片的含量测定(终结考核性实验)。
药剂学实验
(3)在制备时,为使碘能迅速溶解, 宜 先将碘化钾加适量纯化水 (1∶1)配成近饱合溶液,然后 加入碘溶解。 (4)碘溶液具氧化性,应贮存于密 闭玻璃塞瓶内,不得直接与木塞、 橡胶塞及金属塞接触。为避免被 腐蚀,可加一层玻璃纸衬垫。
3、硫酸亚铁溶液剂的制备 (溶解法)
【处方】 硫酸亚铁 枸橼酸 薄荷油 蔗糖 纯化水加至
1g 2g 加至20ml
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内,加纯化水适量,配成浓 溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水, 使成全量20ml,即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾 病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
【注释】
(1)碘具有腐蚀性,称量时可用玻璃器皿 或蜡纸,不宜用纸,并不得接触皮肤 与粘膜。 (2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用, 因碘有挥发性又难溶于水(1∶2950), 碘化钾(或碘化钠)可与碘生成易溶 性配合物而溶解,同时此配合物可减 少刺激性。结合形成如下: I2+KI→KI3
5%新洁尔灭溶液,ml
三氯化铝,g 羧甲基纤维素钠,g
0.1
聚山梨酯-80,ml
西黄蓍胶,g 枸橼酸钠(柠檬酸钠), g 蒸馏水加至,ml 0.25 50 50 0.25
1.0
50
50
50
50
50
• 2.制法 炉甘石、氧化锌过120目筛(颗粒 如果足够细可以不用过筛) ;羧甲基纤维素 钠 0.25g ,加水 25ml, 溶胀后加热溶解成胶 浆; 聚山梨酯-80 1ml,加水25ml溶解; 西黄蓍 胶 0.25g, 加乙醇数滴润湿均匀,加蒸馏水 25ml 于研钵中,研成胶浆 ; 柠檬酸钠 0.25g, 加水25ml溶解;5%新洁尔灭溶液0.1ml,加水 25ml溶解;三氯化铝0.1g,加水25ml溶解。
《药剂学》实验.(教案全)
教学 目标 (展教学内容教学方法楚雄医药高等专科学校教师课时授课计划(教案)学前诊断:学生对乳浊液型液体药剂的制备方法有一定了解。
重点:乳浊液型液体药剂的制备方法。
难点:制备乳浊液型液体药剂的操作要点及判断初乳的形成。
课时、课型:2学时、实验课 教学资源:实验教材、药品、实验器材。
教学进程:I 组织教学:安定课堂教学秩序n 检查预习:提问 m 达标教学:实验需用药品与物品: 液体石蜡、阿拉伯胶、95%乙醇、氢氧化钙溶液、花生油、苏丹川、 亚甲兰、显微镜、载玻片、回收瓶。
测 评 与 反 馈(一)实验前需配制溶液:氢氧化钙溶液配制 1000ml(二)实验内容1、液状石蜡乳的制备【处方】液状石蜡 6ml 阿拉伯胶 2g纯化水 适量共制15ml【制备方法】(1)干胶法:将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,加纯 化水4ml 研至发出劈啪声,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,使成 15ml即得。
(2) 湿胶法:取纯化水 4ml 置乳钵中,加2g 阿拉伯胶粉研成胶浆。
再 分次加入6ml 液状石蜡,边加边研磨至初乳形成。
再加纯化水至 15ml,搅匀即得。
【操作要点】(1 )选用内壁粗糙的乳钵。
若用干胶法制备,乳钵应干燥。
(2 )干胶法制备时按油:胶:水比例一次加入水,并顺一个方向研磨。
(3) 若用湿胶法制备时,胶浆可直接在乳钵中制备。
(4 )判断初乳的形成:油水不分层、粘度增加、颜色变白、可听到劈啪 声。
(5)初乳形成后,方可加纯化水至全量。
2、石灰搽剂的制备 【处方】 氢氧化钙溶液5ml花生油5ml【制备方法】取氢氧化钙溶液与花生油置试管内混匀,用力振摇至初乳 生成即得。
【操作要点】(1)量油的量器应干燥。
(2)可在小量筒内配制。
(3 )两 液混合时,应先将油加入,再加入氢氧化钙溶液。
3、乳剂类型的鉴别(1)染色法:其鉴别结果记录在表内。
亚甲蓝乳剂类型注:色素尽量少加并不外洒。
(2 )稀释法:取试管两支,分别加入液状石蜡乳剂和石灰搽剂各1滴,加水约5ml,振摇或翻转数次,观察是否能混匀。
药剂学实验解析
二、实验原理
• 溶液型液体药剂的制法有溶解 法、稀释法和化学反应法,以 溶解法应用最多。
三、实验仪器与材料
• 仪器:烧杯,试剂瓶,玻璃漏斗,量筒, 磨塞小口玻璃瓶,普通天平,恒温水浴箱。 • 材料:薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活 性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、 蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、 纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶(以下 每个实验自选材料)。
• 同前
实 验 指 导
1、混悬剂中加入胶体,可使分散介质 粘度增大,形成带电的水化膜包在颗 粒表面,增加稳定性。
2、混悬剂中加入电解质,可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位,使颗 粒发生絮凝,防止混悬液沉降结块, 易于重新分散。
3、疏水性药物的混悬液,由于固体粒子 表面难以被水湿润,易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力,增加溶 液粘稠度,利于硫磺在水中分散。
【质量检查】 成品的外观、性状。
• (1)硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄 棕色碱式硫酸铁,不能供药用,其反应式 如下:
4FeSO4+2H2O+O2→4Fe(OH)SO4
【注释】
其水溶液长期放置同样有此变化,本品中所 加枸橼酸,主要使部分蔗糖转化成具有还 原性的果糖和葡萄糖,以防止硫酸亚铁的 氧化变色。
1g 2g 加至20ml
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内,加纯化水适量,配成浓 溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水, 使成全量20ml,即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾 病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
【注释】
(1)碘具有腐蚀性,称量时可用玻璃器皿 或蜡纸,不宜用纸,并不得接触皮肤 与粘膜。 (2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用, 因碘有挥发性又难溶于水(1∶2950), 碘化钾(或碘化钠)可与碘生成易溶 性配合物而溶解,同时此配合物可减 少刺激性。结合形成如下: I2+KI→KI3
中国药典中一般鉴别试验
中国药典中一般鉴别试验主要包括以下几个方面:
1. 外观观察:通过对药物外观的颜色、形状、气味、质地等进行观察,可以初步判断药物的真伪。
2. 物理常数测定:通过测定药物的熔点范围、比旋度、折光率等物理常数,可以鉴别药物。
3. 溶解度试验:通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况,可以鉴别药物。
4. 呈色反应和沉淀反应:通过与标准品或已知药物进行呈色反应或沉淀反应,可以鉴别药物。
5. 紫外可见分光光度法:通过测定药物在紫外可见光区的吸收光谱,可以鉴别药物。
6. 红外光谱法:通过测定药物的红外光谱,可以确定药物的官能团和化学结构,进而鉴别药物。
7. 核磁共振法:通过测定药物的核磁共振谱,可以确定药物分子中氢原子的种类和数量,进而鉴别药物。
8. 质谱法:通过测定药物的质谱图,可以确定药物的分子量和分子式,进而鉴别药物。
需要注意的是,不同的药物可能需要采用不同的鉴别方法,而且同一药物也可能有多种鉴别方法。
因此,在进行药物鉴别时,需要根据具体情况选择合适的鉴别方法。
2《药物分析》实验一(2课时)项目1 药典的查阅
2.本品在水中易溶,在乙醇、三氣甲烷或乙醚中不溶。
3.比旋度取本品,在80℃干燥2小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lm l中约含本品0.lg与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为52.0°至52.6°。
【实例分析】品种项下规定量的供试品,加水溶解使成约40ml;溶液如不澄清,应滤过;置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。另取该品种项下规定量的标准硫酸钾溶液置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,加稀盐酸2ml,摇匀,即得对照溶液。供试品与对照溶液中,分别加25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀,放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,即得。
5.2000年版药典共收载药品2691种,其中一部收载992种,二部收载1699种。一、二两部共新增品种399种,修订品种562种。这版药典的附录作了较大幅度的改进和提高,一部新增附录10个,修订附录31个;二部新增附录27个,修订附录32个。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则,对统一、规范药品标准试验方法起指导作用。2010年版《药典》分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。(2010版药典收载的附录亦有变化,其中药典一部新增14个、修订47个;药典二部新增15个、修订69个;药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并尽可能做到统一协调、求同存异。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施
实验1学习查阅中国药典的方法解析
实验内容
1、薄荷水的制备 薄荷油——主药;滑石粉——分散剂、
助滤;纯化水——溶剂 制法:溶解法 质量检查—பைடு நூலகம்合格 2、复方碘溶液的制备 I2——主药;KI——助溶剂 纯化水——溶剂 制法:溶解法 质量检查——合格
3、复方硫酸锌口服溶液的制备 ZnSO4、盐酸赖氨酸——主药 枸橼酸——调节pH值;单糖浆——矫
实验内容
1、称重操作 ⑴称取氯化钠0.3g ⑵称取氯化钠1.4g ⑶精密称定氯化钠0.2g 2、粘稠性药品的称重操作:取凡士林10g 3、量取操作:用量杯和量筒分别量取纯化
水10ml 4、用同一滴管测量乙醇、甘油和蒸馏水三
种不同液体每毫升的滴数
分析与讨论
1、称取药物时,物品和砝码应放在称 盘中心,称取药物时一般瓶盖不离手; 称重完毕,须将砝码立即放回砝码盒 内,并使天平处于休止状态。
分析与讨论
1、胃蛋白酶不宜过滤,如需过滤,滤 材先用相同浓度的稀盐酸润湿。配制 时不宜用热水,不宜剧烈搅拌。
2、 CMC-Na于60℃以下加热稳定, 超过80℃长时间加热,黏度降低。
实验6 混悬剂的制备和质量检查
实验目的 1、掌握混悬剂制备方法 2、熟悉混悬剂的质量评定方法。 药品:炉甘石、氧化锌、沉降硫、樟
3、制备樟脑醑所用容器、器具要干燥
实验5 高分子溶液剂和溶胶剂的制备 及质量检查
实验目的
1、掌握高分子溶液剂的制备方法
2、掌握高分子溶液制备过程中的溶胀 过程
药品:胃蛋白酶、CMC-Na、羟苯乙 酯、甘油、乙醇、稀盐酸、单糖浆、 橙皮酊、甲紫
器材:天平、量筒、药匙、玻璃棒、 水浴锅、烧杯
分析与讨论
1、本品中因含有硫酸锌而不能加入软 肥皂作润湿剂,加入樟脑醑时,应以 细流慢慢加入水中并急速搅拌,以防 析出大颗粒。
药剂学实验教案——学习查阅中国药典的方法(人卫版)
顺序查阅项目药典页数查阅结果
1 2 3 4 5 6 7 8 9
10
11
12
13
14
15
16 甘油栓贮存法
甘油的相对密度
注射用水质量检查项目
滴眼剂质量检查项目
葡萄糖注射液规格
微生物限度检查法
青霉素V钾片溶出度检查方法
盐酸吗啡类别
热原检查法
密闭、密封、冷处、阴凉处的含义
甘草性状
甘遂鉴别
甘草浸膏制备方法
丸剂重量差异检查方法
流浸膏剂制备方法
益母草流浸膏乙醇量
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
部页
17
18 细粉
易溶、略溶的含义
部页
部页。
实验1 中国药典的查阅
实践一《中国药典》的查阅
一、实验目的
1.掌握《中国药典》的查阅方法
2.熟悉《中国药典》的基本结构
二、实验原理
(写出《中国药典》的基本内容、各部分的主要内容以及《中国药典》的查阅方法)
三、实验内容
四、注意事项
(1)药品可在品名目次中,按药品名称笔画为序查阅(同笔画的字按起笔笔形一︱ヽフ的顺序)。
也可在英文索引或中文索引(按汉语拼音的顺序)中查阅。
(2)制剂通则、一般鉴别试验、物理常数测定法、一般杂质检查法、分光光度法、色谱法等多种分析方法以及试液、试纸、指示液与指示剂、缓冲液等的配制、滴定液的配制及标定和指导原则等其他内容在附录中查阅。
五、分析讨论
谈谈你对药典的认识,及今后怎样学好并正确应用中国药典。
药典基本知识
4、常量电子天平:此种天平的最大称量一般
实验内容—称重操作
托盘天平使用操作: (1)调零: 将游码归零、调节调零螺母、 使指针在刻度盘中心线左右等距离摆动,表 示天平的零点已调好,可正常使用。 (2)称量: 在左盘放试样,右盘用镊子夹 入砝码,再调游码,直至指针在刻度盘中心 线左右等距离摆动。砝码及游码指示数值相 加则为所称试样质量。
【制剂】(1)阿司匹林片
(2)阿司匹林肠溶片
(3)阿司匹林栓
(三)附录
制剂通则;生物制剂通则;
1. 主要内容 通用检测方法;生物检测法;
试药和试纸;溶液配制;原子量表 制剂通则有:片剂;注射剂等21种,均有规定
检查项目。
2. 内容举例 通用检测方法有:一般鉴别方法;分光光度法
色谱法;一般杂质检查等。 试液、指示剂、标准溶液的配制与标定等。
实验目的
1.熟练掌握规范的称重,量取及过滤等实验基本操 作技能。
2.掌握天平的结构,使用方法以及操作过程的注意 事项。
3.熟练掌握量器的使用方法。
实验内容
相对误差:相对误差指的是测量所造成的绝对 误差与被测量(约定)真值之比。乘以 100%所得的数值,以百分数表示。一般来 说,相对误差更能反映测量的可信程度。
实验内容
分度值(感量):在计量器具的刻度标尺上, 最小格所代表的被测尺寸的数值叫做分度值 ,分度值又称刻度值(最小刻度值)。
实验内容
度量衡单位
度用以测量长度,量用以测量体积,衡
用以称重。我国药用度量衡单位采用以国际
单位制单位为基础的我国法定计量单位。
实验内容
度:m=米 dm=分米=十分之一米 cm=厘米=百分之一米 mm=毫米=千分之一米 um=微米=百万分之一米 nm=纳米=十亿分之一米 1m=10dm=102cm=103mm=106um=109nm
药剂实验报告
淮阴卫生高等职业技术学校药剂学实验报告小组:_________________班级:_________________姓名:_________________学号:__________________药剂学实验须知药剂学实验是教学的重要组成部分,是理论与实践相结合的主要方式之一。
通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容,还能训练基本操作技能,培养良好的实验作风。
为保证实验课顺利进行,并达到预期的目的,实验中必须做到以下六个方面:1.预习实验内容通过预习,明确实验目的与要求,对实验内容做到心中有数,并能合理安排实验顺序与时间。
要明确每个处方中药物与辅料的用途。
2.遵守实验纪律不迟到,不早退,不旷课,保持实验肃静,未经许可,不得将实验室物品带离实验室。
3.重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的白工作服。
先将工作台面擦洗干净再开始做实验。
实验过程中应始终注意台面、地面的整洁,各种废弃物应投入指定位置,不能随手乱丢,更不能弃入水槽内。
完成实验后,应将容器、仪器清洁,摆放整齐,台面擦净,经教师同意后方能离开。
值日生负责整理公用器材,清扫实验室,关好水、电、门、窗。
4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时,要在称量前(拿取时)、称量时和称量后(放回时)进行三次核对。
称量完毕应立即盖好瓶塞,放回原处。
对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量,并准确称取。
实验中要严格控制好实验条件,认真操作每一道工序,以保证成品质量。
实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间,并交教师验收。
实验中遇到问题应先独立思考,再请教他人。
在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观察、善于思考、勤于动手的实验风格。
5.正确使用仪器、注意安全使用仪器时要按使用方法正确操作,不熟悉操作方法时,应在教师指导下使用。
各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放,用毕要清洁后放回规定位置。
6. 写好实验报告实验报告是考察学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面,亦是评定实验成绩的重要依据。
药典的查询实验报告
一、实验目的1. 熟悉《中国药典》的基本结构和内容。
2. 学会使用《中国药典》查阅相关信息。
3. 提高对药品质量标准的认识。
二、实验时间2023年X月X日三、实验地点XX大学药学实验室四、实验器材1. 《中国药典》2015年版2. 计算器3. 笔记本4. 药典查询软件(可选)五、实验内容1. 学习《中国药典》的基本结构和内容。
《中国药典》分为四部,具体如下:(1)一部:收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。
(2)二部:收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。
(3)三部:收载生物制品。
(4)四部:收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2. 查阅《中国药典》相关信息。
以查找某药品的质量标准为例:(1)打开《中国药典》2015年版,找到相应部分(例如:二部)。
(2)在目录中找到该药品的名称,进入相关条目。
(3)阅读药品的质量标准,包括:性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。
3. 查询实验结果。
(1)以某药品为例,查询其质量标准。
(2)记录查询结果,包括:性状、鉴别、检查、含量测定等。
六、实验结果与分析1. 查询结果以某药品为例,查询其质量标准如下:- 性状:白色结晶性粉末,无臭,味苦。
- 鉴别:采用紫外光谱法进行鉴别。
- 检查:检查项包括:干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐等。
- 含量测定:采用高效液相色谱法进行含量测定。
2. 结果分析通过查阅《中国药典》2015年版,我们了解到该药品的质量标准。
这有助于我们了解药品的性状、鉴别方法、检查项目和含量测定方法,为药品的生产、检验和使用提供依据。
七、实验结论通过本次实验,我们掌握了《中国药典》的基本结构和内容,学会了使用《中国药典》查阅相关信息。
同时,提高了对药品质量标准的认识,为今后的药学学习和工作奠定了基础。
八、实验体会1. 查阅《中国药典》是一项重要的药学技能,对于药品的生产、检验和使用具有重要意义。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
实践一 《中国药典》的查阅
一、实验目的
1.掌握《中国药典》的查阅方法
2.熟悉《中国药典》的基本结构
二、实验原理
(写出《中国药典》的基本内容、各部分的主要内容以及《中国药典》的查阅方法)
三、实验内容
按照下列项目,查阅《中国药典》1995年版二部 ,记录所在页码及括号中内容的查阅结果。
顺序 查阅项目 位置 页
码 查阅结果
1 精确度(恒重)
2 阿司匹林片(游离水杨酸杂质限量)
3 甘露醇(熔点)
4 地西泮(含量测定方法)
5 三七片(含量测定方法)
6 磺胺嘧啶(鉴别方法)
7 维生素B12注射液(性状)
8 葡萄糖(比旋度)
9 重金属检查法(标准铅溶液的浓度)
10 崩解时限检查法(检查温度)
11 热原检查法(检查方法)
12 氢氧化钠滴定液的配制(标定的基准物)
13 氨茶碱英文名称
14 氨-氯化铵缓冲液的配制(pH)
15 氨制硝酸银试液的配制
四、注意事项
(1)药品可在品名目次中,按药品名称笔画为序查阅(同笔画的字按起笔笔形一︱ヽ フ的顺序)。
也可在英文索引或中文索引(按汉语拼音的顺序)中查阅。
(2)制剂通则、一般鉴别试验、物理常数测定法、一般杂质检查
法、分光光度法、色谱法等多种分析方法以及试液、试纸、指示液与指示剂、缓冲液等的配制、滴定液的配制及标定和指导原则等其他内容在附录中查阅。
五、分析讨论
谈谈你对药典的认识,及今后怎样学好并正确应用中国药典。