中国药典查询

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中国药典查询

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除另外有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。
118页
18
装量差异检查法
第四部分
(适用于标示装量以重量计的制剂)除另有规定外,取供试品5个(50g以上者3个),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的方法清洁并干燥,分别精密称定重量,除去内容物,容器用适宜的溶剂洗净并干燥,再分别精密称定空容器的重量,求出每个容器内容物的装量与平均装量均应符合下表的有关规定。如有一个容器装量不符合规定,则另取5个(50g以上者3个)复试,应全部符合规定。
4
头孢他啶的结构式
第二部分
240页
5
贝诺酯的性状
第二部分
白色结晶或结晶型粉末;无臭。在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
75页
6
甘草浸膏的制备方法
第一部分
取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次两小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照[含量测定]项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得;或干燥,使成细粉,即得。
1461页
16
磺胺甲噁唑片的贮Байду номын сангаас方法
第二部分
逆光,密封保存。
1552页
17
崩解时限检查法
第四部分
本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。
崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

国内外药学网站大全

国内外药学网站大全

药品标准目录:/standard/index.htm中国药典、部颁标准、地方标准目录,既可浏览也可按汉字或拼音搜索。

中文医网-药品检索:/doctor/pharma/index.ht m提供5000余种药物的药物参数,药代动力学检索,不良反应,药物相互作用等检索。

中国金药网:/ 可提供科研信息检索等服务。

药联盟:/,药学交流最好的平台。

中国传统医药信息网:/包括政策法规、中医药专业杂志等,可进行药材市场、药品制剂等的数据库查询。

由国家药品监督管理局信息中心、全国中药信息工作委员会主办。

中国医药信息网:/包括医药数据库查询、医药信息服务等。

由国家药品监督管理局信息中心主办。

药品快速查询:/nhi/Medicine.htm可依台湾药品编号,名称,剂型和制造商查询。

国外相关网站Pharminfo:http://www.santel.lu/SANTEL/diseases/diabet.html是反映药学领域最新信息的网站,信息量大,更新快,内容包括药物信息、出版物、重要会议及讨论组等。

两个数据库分别是:Drug database 和 Disease database。

Dr ug database用于检索具体药物信息的资料库,可以按照通用名和商品名两种方式检索。

Pharmacy:/ 内有众多的药学数据库。

美国药典数据库USP:/chi/resource/pharmacy开设网上药刊,发表研究成果,促进药学科研。

国内药学信息网站中国药讯:/ 提供药品市场动态及分析、供求信息。

中国药学网:/内容包括新药研究、开发、咨询、资料检索、药理研究。

医院药学网:/介绍药事管理、临床药学、药物研究、药品信息等。

药苑信息网:/ 专业药学信息站点,中国药科大学主办。

药学在线:/有关药学信息、资料的专业站点,提供大量医药类站点链接。

药品临床试验管理规范GCP:/~liuboyu/gcp.htm 包括国家药品监督管理局确认的药品临床研究基地。

药典标准查询

药典标准查询

药典标准查询药典标准是指制定和规定药品质量、药品用法用量、药品检验方法、药品包装、标签、说明书等内容的标准,是保障药品质量和安全的重要依据。

药典标准的制定和更新对于保障人民群众用药安全、提高药品质量至关重要。

因此,药典标准查询是医药行业从业人员和普通民众了解药品信息、保障用药安全的重要途径。

在进行药典标准查询时,首先要明确自己所需要查询的药品信息,例如药品的名称、规格、生产厂家等。

然后可以通过多种途径进行查询,以下是一些常用的查询途径:1. 国家药典官方网站,国家药典官方网站是药典标准的权威发布平台,可以通过网站提供的药品名称、规格等信息进行查询,获取最新的药典标准信息。

2. 医药行业专业网站,一些专业的医药行业网站也会提供药典标准查询的服务,通过输入药品信息进行查询,获取相关的药典标准信息。

3. 药品包装上的药典标准编号,一些药品包装上会标注药典标准的编号,可以通过这一编号在相关的平台上进行查询,获取药典标准信息。

4. 药品生产企业,药品生产企业也会在其官方网站或者相关平台上提供药品的药典标准信息,可以通过企业官方渠道进行查询。

在进行药典标准查询时,需要注意以下几点:1. 确认查询的信息准确性,在查询到药典标准信息后,需要确认信息的准确性,特别是药品的名称、规格、生产批号等关键信息,确保查询到的信息与实际使用的药品一致。

2. 注意药品的适用范围,不同的药品可能适用的药典标准不同,需要根据实际情况进行查询,确保获取到的药典标准信息适用于所需的药品。

3. 关注药典标准的更新情况,药典标准是不断更新和修订的,需要关注药典标准的最新动态,确保使用的药品符合最新的标准要求。

总之,药典标准查询是保障用药安全、了解药品质量的重要途径,通过合理的途径和方法进行药典标准查询,可以帮助医药从业人员和普通民众获取到准确、权威的药品信息,保障用药安全,提高药品质量,促进人民群众的健康。

希望大家在使用药品时,都能够重视药典标准查询,确保用药安全,健康第一。

中国药典的基本查询方式和过程

中国药典的基本查询方式和过程

中国药典的基本查询方式和过程中国药典是我国药品监管的重要参考标准,它规定了我国药品的品种、质量、效能、用法、用量、检验方法等方面的标准。

因此,掌握中国药典的查询方法和过程对于从事药品生产、质量控制、药学研究等领域的人员来说至关重要。

中国药典的基本查询方式主要有以下几种:1. 通过官方网站查询。

中国药典官方网站提供了在线查询、下载、购买等服务,用户可以通过该网站查询所需内容并购买相关书籍。

2. 使用电子版药典查询软件。

目前市面上有很多药典查询软件,用户可以根据自己的需求选择相应的软件,并按照软件操作指导进行查询。

3. 使用纸质版药典进行查询。

纸质版药典适用于没有网络访问的场合,用户可以通过手动翻阅药典书籍进行查询。

无论采用哪种查询方式,以下是基本的查询步骤:1. 确定所需查询的章节。

中国药典包含多个章节,如一般规定、药物品质、药物效能、药物分析、药物制剂、中药饮片等。

用户需要先确定所需查询的章节。

2. 确认所需查询的条目。

每个章节下又包含多个条目,用户需要根据具体需求确定所需查询的条目。

3. 查找相应页面。

根据所需查询的条目,在相应的章节下查找对应的页面。

4. 阅读内容并理解。

找到所需查询的页面后,用户需要认真阅读内容,并确保理解了其中的含义和要求。

5. 根据需要进行实验或制剂。

在药物品质、药物效能、药物分析等章节下,一些条目要求进行实验,或者在制剂章节下,要求制备药物,用户需要按照要求进行实验或制剂。

总之,中国药典的查询方法和过程需要较高的专业知识和技能,建议大家在查询前先了解相关基础知识和操作要求,以确保查询的准确性和有效性。

《中国药典》在线查询

《中国药典》在线查询

《中国药典》在线查询
2002年11月起,各专业委员会先后召开会议,安排设计方案提出的任务并分别进行工作。

2003年7月,首先完成了附录草案,并发有关单位征求意见。

2004年初药典附录与品种初稿基本完成,增修订内容陆续在国家药典委员会网站上公示3个月,征求全国各有关方面的意见。

6月至8月,各专业委员会相继召开了审定稿会议。

9月,《中国药典》。

2005年版经过第八届药典委员会执行委员会议审议通过,12月报请国家食品药品监督管理局批准颁布,于2005年1月出版发行,2005年7月1日起正式执行。

本版药典收载的品种有较大幅度的增加。

共收载3214种,其中新增525种。

药典一部收载品种1146种,其中新增154种、修订453种;药典二部收载1967种,其中新增327种、修订522种;药典三部收载101种,其中新增44种、修订57种。

《中国药典》2000年版收载而本版药典未收载的品种共有9种。

2000年版《中国生物制品规程》及2002年增补本收载而未收载人药典的品种共有123种。

中国药典的基本查询方式和过程

中国药典的基本查询方式和过程

中国药典的基本查询方式和过程中国药典是中国药品工业的基础性规范,是国家法定的药品质量标准。

在药品研发、生产、销售、检验等各个环节中,都起着至关重要的作用。

因此,了解中国药典的基本查询方式及过程,对于药品从业人员来说显得尤为重要。

下面就让我们来看一看。

一、查询方式中国药典目前已经发行了五个版本,分别是1953年版、1977年版、1985年版、2000年版以及2015年版。

对于不同的版本,查询方式也略有不同。

以下是几种常用的查询方式:1.书本查询法最直接的方法就是使用印刷版的中国药典,即药典书。

国家药典委员会办公室发布的中国药典书籍,均具备法律效力。

查找时需要打开对应版本的书籍,确定所需查询的内容属于哪一类别,然后在该类别中查找具体信息。

在这种方式下,需要掌握大量的药典知识,并且有一定的查询经验才能快速准确的找到需要的信息。

2.电子查询法在数字化的今天,大多数机构和个人更倾向于使用电子版药典进行查询。

目前,中国药典已经正式发布了移动客户端软件。

在手机应用商店搜索中国药典,下载安装即可使用。

在使用手机APP查询时,可以选择检索关键词、按字母索引、按内容检索等多种方式,方便快捷。

此外,国家药典委员会办公室还提供了中国药典在线查询服务,用户无需下载任何软件,只需在浏览器中输入官方网站地址,选择所需版本,输入关键词即可得到查询结果。

3.语音查询法这种方法主要适用于盲人朋友,在智能手机上使用“语音搜索”功能,通过说出药品名称从而查询相关信息。

二、查询流程查询药典的过程是非常重要的,包括了信息了解、搜索、选择、详细查看等环节。

以下是药典查询的流程:1.信息了解首先需要对所需查询的内容的类别、名称、性质以及需要的结果等有一定了解;其次要了解该版本药典的章节和条款的结构和组成。

2.搜索如何搜索是查询流程中的重要步骤。

在查询前,需要确认使用的查询方式和关键词,防止盲目搜索。

在输入关键词时要尽量准确,可以通过缩小关键词的范围来提高查询效率,可使用部分关键词进行匹配搜索,同时要注意使用正确的语言描述来输入查询内容。

药典标准查询

药典标准查询

药典标准查询药典标准是指国家或行业制定的关于药品质量、生产、检验等方面的标准规定。

药典标准的制定对于保障药品质量、促进药品生产和流通具有重要意义。

药典标准查询是指通过相关的平台或渠道查询药典标准的内容和要求,以便药品生产企业、医药检验机构等相关单位能够遵循标准要求,保证药品的质量和安全性。

药典标准的查询可以通过多种途径进行,主要包括以下几种方式:1. 国家药典委员会官方网站,国家药典委员会是负责制定和管理我国药典标准的机构,其官方网站是查询药典标准的权威平台。

用户可以通过网站提供的检索功能,输入相关的药品名称、规格、用途等信息,即可查询到相关的药典标准内容。

2. 专业药品质量检验机构,一些专业的药品质量检验机构也可以提供药典标准查询的服务。

用户可以通过向这些机构咨询或委托检测的方式,获取到所需药典标准的信息。

3. 行业相关的专业期刊、书籍等,一些行业相关的专业期刊、书籍中也会收录或介绍药典标准的内容,用户可以通过阅读这些资料来获取所需的信息。

药典标准的查询内容通常包括药品的命名、性状、用途、质量标准、检验方法、包装、储存等方面的要求。

用户在进行药典标准查询时,应当根据自身的需要和目的,选择合适的途径和方式进行查询,并且对查询到的标准内容进行认真理解和遵循。

药典标准的查询对于药品生产企业具有指导作用,可以帮助企业了解药品生产的相关要求和标准,有助于企业提高生产质量,确保药品的安全有效性。

对于医药检验机构来说,药典标准的查询可以帮助他们了解药品检验的相关要求和方法,提高检验水平和准确性。

总之,药典标准的查询对于药品生产、检验等相关领域具有重要的意义。

通过合适的途径和方式进行查询,认真理解和遵循药典标准的要求,可以帮助保障药品的质量和安全,促进医药行业的健康发展。

希望相关单位和人员能够重视药典标准的查询工作,不断提升自身的专业水平和服务质量。

收藏的国内药学数据库查询网站

收藏的国内药学数据库查询网站

收藏的国内药学数据库查询网站
网站目录
一.非官方网站
1. 中国药典在线()特点:可查到药典标准
2. 丁香园药学系列数据库() 特点:可非常方便查到药品注册信息,药品说明书
3. 大众医药网(/index300
4.php)特点:药品说明书
4. 开时医药(/ )特点:系统中收录有约2万种药物,6000种商品名称,5000家药品生产企业、6000家药品批发企业
5. 药智网(), 特点:数据库方便,可查到国内多数药品质量标准全文,以及标准红外光谱图,药品说明书,新药批准信息等,
6. 中国医药网:(/)特点:数据库丰富,但更新不及时
二、国内官方网站:
1.国家药监局网站(),特点:最权威、最丰富的药品数据库,但不方便查找。

2.国家药品审评中心()特点:最权威、最及时的药品受理、注册、批准信息查询。

3.国家中药品种保护审评委员会() 特点:查询中药保护品种的权威网站
4. 中国医药经济信息网(/ )特点:在线提供各种专业数据库的查询;但实行会员制,会费2000元/年。

2010版中国药典一部药材和饮片在线查询

2010版中国药典一部药材和饮片在线查询

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中国药典2020版 全文检索

中国药典2020版 全文检索

我国药典2020版全文检索一、我国药典2020版的重要意义我国药典是由国家药典委员会主持编纂的全国性药典,是中华人民共和国药品标准的权威性文件。

我国药典采用全国统一的药品标准,是我国药品生产、经营、使用和监督管理的重要依据。

我国药典2020版全文检索是对我国药典2020版内容进行系统整理和汇总,便于药品企业和相关从业人员查阅使用。

二、我国药典2020版全文检索的涵盖内容我国药典2020版全文检索包含了对药典内容的全面检索,涵盖了药典中包括的药物名称、药物品种等多方面的内容。

通过全文检索,用户可以方便快捷地查找到所需的药品信息,并且能够进行跨章节、跨目录的检索,实现了对药典内容的高效利用。

三、我国药典2020版全文检索的技术特点我国药典2020版全文检索采用了先进的信息技术手段,结合了大数据分析和人工智能技术,实现了对药典内容的全文搜索和智能推荐。

用户可以通过输入关键词或者短语,即可快速找到相关信息,同时还能够获取到相关的推荐内容,使用户能够对药典内容有更深入的了解。

四、我国药典2020版全文检索的应用范围我国药典2020版全文检索适用于药品生产企业、医药研发机构、药品监管部门以及医疗卫生机构等不同领域的使用者。

通过全文检索,各类用户能够更加方便快捷地获取到所需的药典信息,为药品生产、经营、使用和监督管理提供了重要的支持。

五、结语通过我国药典2020版全文检索,我们可以更加便捷地获取到药典的内容,使药典这一权威性文件能够更好地为药品行业和相关领域提供服务。

希望我国药典2020版全文检索能够在实际应用中发挥出更加重要的作用,为药品标准化和规范化发展做出贡献。

个人观点和理解我国药典2020版全文检索的推出,为我们提供了一个更加高效、便捷的途径来获取药典内容。

在日常工作和研究中,我深感这一工具的重要性。

我相信随着信息技术的不断发展,全文检索技术将在更多领域得到应用,为我们的工作和学习提供更大的便利。

总结与回顾我国药典2020版全文检索的发布,为药品行业和相关领域提供了一个全新的信息工具。

药典,药品标准网址大全

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药典,药品标准网址大荟萃中国药典:95版:在线版/medical/database/database14.asp2000版:电子版/bbs/post/view?bid=86&id=744284&sty=3&keywords=%D2% A9%B5%E4部颁标准/medical/database/database15.asphttp://www.windrug. com/index45.php/yiyao/biaozhun.asp (西药)欧洲药典 4. /bbs/post/view?bid=86&id=346645&sty=3&age=30&tpg=1&pp g=1#346645bp2000,Pdf版(注册免费,可下载)/美国药典26版/bbs/post/view?bid=86&id=494794&sty=3&age=30&tpg=1&pp g=1#494794日本药典14版http://jpdb.nihs.go.jp/jp14e/index.html特氏袖珍药典:下载:/bbs/post/view?bid=47&id=701539&sty=3&keywords=%2%A9 %B5%E4免安装版/bbs/post/view?bid=87&id=366270&sty=3&keywords=%D2% A9%B5%E4台湾网路药典.tw/medicine/eng.html?str=C中国药典中药彩色图集(1995年版) /bbs/post/view?bid=86&id=248431&sty=3&keywords=%D2% A9%B5%E4全文药典网络数据/bbs/post/view?bid=22&id=172601&sty=3&keywords=%D2% A9%B5%E41 医药法规1.1 医药法规/library/law01.htm 有关医药管理、卫生方面的法规。

《中国药典》2022年版目录(三部四部)

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《中国药典》2022年版目录(三部四部)《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(附件三部生物制品通则1生物制品生产检定用菌毒种管理规程2生物制品国家标准物质制备和标定规程3生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程4生物制品分批规程5生物制品分装和冻干规程6生物制品包装规程7生物制品贮藏和运输规程8免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程9血液制品生产用人血浆10生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程总论1人用疫苗总论2人用重组DNA蛋白制品总论3人用重组单克隆抗体制品总论4微生态活菌制品总论Ⅰ预防类1伤寒疫苗2伤寒甲型副伤寒联合疫苗3伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗4伤寒Vi多糖疫苗5重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)6A群脑膜炎球菌多糖疫苗7A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗8A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗10b型流感嗜血杆菌结合疫苗11吸附白喉疫苗12吸附白喉疫苗(成人及青少年用)13吸附破伤风疫苗14吸附白喉破伤风联合疫苗15吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)16吸附百日咳白喉联合疫苗17吸附百白破联合疫苗18吸附无细胞百白破联合疫苗19皮上划痕用鼠疫活疫苗20皮上划痕人用炭疽活疫苗21皮上划痕人用布氏菌活疫苗22皮内注射用卡介苗23钩端螺旋体疫苗24乙型脑炎减毒活疫苗25冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)26森林脑炎灭活疫苗27双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)28双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)29双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)30冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)31冻干甲型肝炎减毒活疫苗32甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)33重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)34重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)35重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)36甲型乙型肝炎联合疫苗37麻疹减毒活疫苗38腮腺炎减毒活疫苗39风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)40水痘减毒活疫苗41麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗42麻疹风疹联合减毒活疫苗43麻腮风联合减毒活疫苗44流感全病毒灭活疫苗45流感病毒裂解疫苗46口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(47脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)48脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)Ⅱ治疗类1白喉抗毒素2冻干白喉抗毒素3破伤风抗毒素4冻干破伤风抗毒素5多价气性坏疽抗毒素6冻干多价气性坏疽抗毒素7肉毒抗毒素8冻干肉毒抗毒素9抗蝮蛇毒血清10冻干抗蝮蛇毒血清11抗五步蛇毒血清12冻干抗五步蛇毒血清13抗银环蛇毒血清14冻干抗银环蛇毒血清15抗眼镜蛇毒血清16冻干抗眼镜蛇毒血清17抗炭疽血清18抗狂犬病血清19人血白蛋白20冻干人血白蛋白21人免疫球蛋白22冻干人免疫球蛋白23乙型肝炎人免疫球蛋白24冻干乙型肝炎人免疫球蛋白25静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)26冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)27狂犬病人免疫球蛋白28冻干狂犬病人免疫球蛋白29破伤风人免疫球蛋白30冻干破伤风人免疫球蛋白31静注人免疫球蛋白(pH4)32冻干静注人免疫球蛋白(pH4)33人凝血因子Ⅷ34人纤维蛋白原35人纤维蛋白粘合剂36人凝血酶原复合物37抗人T细胞猪免疫球蛋白38抗人T细胞兔免疫球蛋白39注射用重组人促红素(CHO细胞)40重组人促红素注射液(CHO细胞)41注射用重组人干扰素α1b42重组人干扰素α1b注射液43重组人干扰素α1b滴眼液44注射用重组人干扰素α2a45重组人干扰素α2a注射液46重组人干扰素α2a栓47注射用重组人干扰素α2a(酵母)48注射用重组人干扰素α2b49重组人干扰素α2b注射液50重组人干扰素α2b滴眼液51重组人干扰素α2b栓52重组人干扰素α2b乳膏53重组人干扰素α2b凝胶54注射用重组人干扰素α2b(酵母)55注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)56重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)57重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)58重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)59注射用重组人干扰素γ60注射用重组人白介素-261重组人白介素-2注射液62注射用重组人白介素-2(Ⅰ)63注射用重组人白介素-1164注射用重组人白介素-11(酵母)65重组人粒细胞刺激因子注射液66注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子67重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液68外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子69重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶70重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液71外用重组人表皮生长因子72重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)73重组人表皮生长因子凝胶(酵母)74重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)75注射用重组链激酶76尼妥珠单抗注射液77注射用鼠神经生长因子78注射用A型肉毒毒素Ⅲ体内诊断类1结核菌素纯蛋白衍生物2卡介菌纯蛋白衍生物3布氏菌纯蛋白衍生物4锡克试验毒素-3-《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(Ⅳ体外诊断类1乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)2丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)3人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)4梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)5梅毒快速血浆反应素诊断试剂6梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂7抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)四部药用辅料1乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射用)2乙交酯丙交酯共聚物(7525)(供注射用)3乙交酯丙交酯共聚物(8515)(供注射用)4乙基纤维素5乙基纤维素水分散体6乙基纤维素水分散体(B型)7乙酸乙酯8乙醇9二丁基羟基甲苯10二甲基亚砜11二甲硅油12二氧化钛13二氧化硅14二氧化碳15十二烷基硫酸钠16十八醇17十六十八醇18十六醇19丁香茎叶油20丁香油21丁香酚22三乙醇胺23三油酸山梨坦(司盘85) 24三硅酸镁25三氯叔丁醇26三氯蔗糖27大豆油28大豆油(供注射用) 29大豆磷脂30大豆磷脂(供注射用) 31小麦淀粉32山梨酸33山梨酸钾34山嵛酸甘油酯35门冬氨酸36门冬酰胺37马来酸38马铃薯淀粉39无水亚硫酸钠40无水枸橼酸41无水碳酸钠42无水磷酸氢二钠43无水磷酸氢钙44木薯淀粉45D-木糖46木糖醇47牛磺酸48月桂山梨坦(司盘20)49月桂氮酮50月桂酰聚氧乙烯(12)甘油酯51月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯52月桂酰聚氧乙烯(6)甘油酯53月桂酰聚氧乙烯(8)甘油酯54巴西棕榈蜡55玉米朊56玉米淀粉57正丁醇58甘油59甘油(供注射用)60甘油三乙酯61甘油磷酸钙62甘氨酸63可可脂64可压性蔗糖《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(65可溶性淀粉66丙二醇67丙二醇(供注射用)68丙氨酸69丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体70丙酸71石蜡72卡波姆73卡波姆共聚物74甲基纤维素75白凡士林76白陶土77白蜂蜡78亚硫酸氢钠79西黄蓍胶80色氨酸81冰醋酸82交联羧甲纤维素钠83交联聚维酮84羊毛脂85异丙醇86红氧化铁87纤维醋法酯88麦芽酚89麦芽糊精90麦芽糖91壳聚糖92低取代羟丙纤维素93谷氨酸钠94肠溶明胶空心胶囊95辛酸96辛酸钠97没食子酸98尿素99阿司帕坦100阿拉伯半乳聚糖101阿拉伯胶102纯化水103环甲基硅酮104环拉酸钠105苯扎氯铵106苯扎溴铵107苯甲酸钠108苯甲醇109DL-苹果酸110L-苹果酸111果胶112果糖113明胶空心胶囊114依地酸二钠115乳糖116单糖浆117油酰聚氧乙烯甘油酯118油酸乙酯119油酸山梨坦(司盘80)120油酸钠121油酸聚氧乙烯酯122泊洛沙姆188123泊洛沙姆407124组氨酸125枸橼酸126枸橼酸三乙酯127枸橼酸三正丁酯128枸橼酸钠129轻质氧化镁130轻质液状石蜡131氢化大豆油132氢化蓖麻油133氢氧化钠134氢氧化钾136亮氨酸137活性炭(供注射用)138浓氨溶液140氧化钙141氧化锌142氧化镁143氨丁三醇144倍他环糊精145胶态二氧化硅146胶囊用明胶147粉状纤维素148烟酰胺149烟酸150DL-酒石酸151酒石酸钠152海藻酸5《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(153海藻酸钠154海藻糖155预胶化羟丙基淀粉156预胶化淀粉157黄凡士林158黄原胶159黄氧化铁160硅化微晶纤维素161硅酸镁铝162甜菊素163脱氧胆酸钠164羟乙纤维素165羟丙甲纤维素166羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯167羟丙纤维素168羟丙基倍他环糊精169羟丙基淀粉空心胶囊170羟苯乙酯171羟苯丁酯172羟苯丙酯173羟苯丙酯钠174羟苯甲酯175羟苯甲酯钠176羟苯苄酯177混合脂肪酸甘油酯(硬脂)178液状石蜡179淀粉水解寡糖180蛋黄卵磷脂181蛋黄卵磷脂(供注射用)182维生素E琥珀酸聚乙二醇酯183琥珀酸184琼脂185棕氧化铁186棕榈山梨坦(司盘40)187硬脂山梨坦(司盘60)188硬脂酸189硬脂酸钙190硬脂酸锌191硬脂酸聚烃氧(40)酯192硬脂酸镁193硝酸钾194硫酸195硫酸钙196硫酸铝197硫酸铵198硫酸羟喹啉199紫氧化铁200黑氧化铁201氯化钙202氯化钠(供注射用) 203氯化钾204氯化镁205氯甲酚206稀盐酸207稀醋酸208稀磷酸209焦亚硫酸钠210焦糖211滑石粉212富马酸213酪氨酸214硼砂215硼酸216微晶纤维素217微晶蜡218腺嘌呤219羧甲纤维素钙220羧甲纤维素钠221羧甲淀粉钠222聚乙二醇1000223聚乙二醇1500224聚乙二醇300(供注射用)225聚乙二醇400 226聚乙二醇400(供注射用)227聚乙二醇4000 228聚乙二醇600229聚乙二醇6000230聚乙烯醇231聚山梨酯20232聚山梨酯40233聚山梨酯60234聚山梨酯80235聚山梨酯80(供注射用)236聚丙烯酸树脂Ⅱ237聚丙烯酸树脂Ⅲ238聚丙烯酸树脂Ⅳ239聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ240聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(241聚氧乙烯242聚氧乙烯(35)蓖麻油243聚维酮K30244蔗糖245蔗糖八醋酸酯246蔗糖丸芯247蔗糖硬脂酸酯248碱石灰249碳酸丙烯酯250碳酸氢钠251碳酸氢钾252精制玉米油253精氨酸254橄榄油255醋酸256醋酸纤维素257醋酸钠258醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯259糊精260缬氨酸261薄荷脑263磷酸二氢钾264磷酸钙265磷酸氢二钠266磷酸氢二钾267磷酸氢二钾三水合物268磷酸氢二铵269磷酸淀粉钠270麝香草酚通则和指导原则序号编码目录10100制剂通则20221片剂30102注射剂40103胶囊剂50104颗粒剂60105眼用制剂70106鼻用制剂80107栓剂100109软膏剂乳膏剂110110糊剂120221吸入制剂130112喷雾剂140113气雾剂150114凝胶剂160115散剂170116糖浆剂180117搽剂190118涂剂200119涂膜剂210120酊剂220221贴剂230122贴膏剂240123口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂250124植入剂260125膜剂270126耳用制剂280127洗剂290128冲洗剂300129灌肠剂310181合剂320222锭剂330183煎膏剂(膏滋)340184胶剂350185酒剂360186膏药370187露剂380188茶剂390189流浸膏剂与浸膏剂400200其他通则410211药材和饮片取样法420222药材和饮片检定通则430213炮制通则440251药用辅料450261制药用水460291国家药品标准物质通则470300480301一般鉴别试验500401紫外-可见分光光度法510402红外分光光度法7《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(520405荧光分光光度法530406原子吸收分光光度法540407火焰光度法550411电感耦合等离子体原子发射光谱法560412电感耦合等离子体质谱法570421拉曼光谱法580431质谱法590441核磁共振波谱法600451某射线衍射法610500色谱法620501纸色谱法630502薄层色谱法650512高效液相色谱法660513离子色谱法670514分子排阻色谱法680521气相色谱法690531超临界流体色谱法700532临界点色谱法710541电泳法720542毛细管电泳法730600物理常数测定法740601相对密度测定法750611馏程测定法760612熔点测定法770613凝点测定法780621旋光度测定法790622折光率测定法800631pH值测定法810632渗透压摩尔浓度测定法820633黏度测定法830661热分析法840681制药用水电导率测定法850682制药用水中总有机碳测定法860700其他测定法870701电位滴定法与永停滴定法880702非水溶液滴定法890703氧瓶燃烧法900704氮测定法910711乙醇量测定法920712甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法930713脂肪与脂肪油测定法940721维生素A测定法950722维生素D测定法960731蛋白质含量测定法970800限量检查法980801氯化物检查法990802硫酸盐检查法1000803硫化物检查法1010804硒检查法1020805氟检查法1030806氰化物检查法1040807铁盐检查法1050808铵盐检查法1060821重金属检查法1070822砷盐检查法1080831干燥失重测定法1090832水分测定法1100841炽灼残渣检查法1110842易炭化物检查法1120861残留溶剂测定法1130871甲醇量检查法1140872合成多肽中的醋酸测定法11508732-乙基己酸测定法1160900特性检查法1170901溶液颜色检查法1180902澄清度检查法1190903不溶性微粒检查法1202204可见异物检查法1210921崩解时限检查法1220922融变时限检查法1230923片剂脆碎度检查法1240931溶出度与释放度测定法1250941含量均匀度检查法1260942最低装量检查法1270951吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法1280952黏附力测定法1290981结晶性检查法1300982粒度和粒度分布测定法1310983锥入度测定法1321100生物检查法《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(1331101无菌检查法1341105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法1361107非无菌药品微生物限度标准1371121抑菌效力检查法1381141异常毒性检查法1401143细菌内毒素检查法1411144升压物质检查法1421145降压物质检查法1431146组胺类物质检查法1441147过敏反应检查法1451148溶血与凝聚检查法1461200生物活性测定法1471201抗生素微生物检定法1481202青霉素酶及其活力测定法1491205升压素生物测定法1501206细胞色素C活力测定法1511207玻璃酸酶测定法1521208肝素生物测定法1531209绒促性素生物测定法1541210缩宫素生物测定法1551211胰岛素生物测定法1561212精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法1571213硫酸鱼精蛋白生物测定法1581214洋地黄生物测定法1591215葡萄糖酸锑钠毒力检查法1601216卵泡刺激素生物测定法1611217黄体生成素生物测定法1621218降钙素生物测定法1631219生长激素生物测定法1641401放射性药品检定法1651421灭菌法1661431生物检定统计法1672000中药其他方法1682001显微鉴别法1692101膨胀度测定法1702102膏药软化点测定法1712201浸出物测定法1722202鞣质含量测定法1732203桉油精含量测定法1742204挥发油测定法1752301杂质检查法1762302灰分测定法1772303酸败度测定法1782321铅、镉、砷、汞、铜测定法1792322汞和砷元素形态及其价态测定法1802331二氧化硫残留量测定法1812341农药残留量测定法1822351黄曲霉毒素测定法1832400注射剂有关物质检查法1843000生物制品相关检查方法1853100含量测定法1863101固体总量测定法1873102唾液酸测定法(间苯二酚显色法)1883103磷测定法1893104硫酸铵测定法1903105亚硫酸氢钠测定法1913106氢氧化铝(或磷酸铝)测定法1923107氯化钠测定法1933108枸橼酸离子测定法1943109钾离子测定法1953110钠离子测定法1963111辛酸钠测定法1973112乙酰色氨酸测定法1983113苯酚测定法1993114间甲酚测定法2003115硫柳汞测定法2022116对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法2023117O-乙酰基测定法2033118己二酰肼含量测定法2043119高分子结合物含量测定法2053120人血液制品中糖及糖醇测定法2063121人血白蛋白多聚体测定法2073122人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法2083123人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法2093124重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法9《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(2103125组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法2113126IgG含量测定法2123127单抗分子大小变异体测定法(CE-SDS)2133200化学残留物测定法2143201乙醇残留量测定法2153202聚乙二醇残留量测定法2163203聚山梨酯80残留量测定法2173204戊二醛残留量测定法2183205磷酸三丁酯残留量测定法2193206碳二亚胺残留量测定法2203207游离甲醛测定法2213208人血白蛋白铝残留量测定法2223209羟胺残留量测定法2233300微生物检查法2243301支原体检查法2253302外源病毒因子检查法2263303鼠源性病毒检查法2273304SV40核酸序列检查法2283305猴体神经毒力试验2293306血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求2303400生物测定法2313401免疫印迹法2323402免疫斑点法2333403免疫双扩散法2343404免疫电泳法2353405肽图检查法2363406质粒丢失率检查法2373407外源性DNA残留量测定法2383408抗生素残留量检查法(培养法)2393409激肽释放酶原激活剂测定法2403410抗补体活性测定法2413411牛血清白蛋白残留量测定法2423412大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法2433413假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法2443414酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法2453415类A血型物质测定法2463416鼠IgG残留量测定法2473417无细胞百日咳疫苗鉴别试验(酶联免疫法)2483418抗毒素、抗血清制品鉴别试验(酶联免疫法)2493419A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法2503420伤寒Vi多糖分子大小测定法2513421b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法2523422人凝血酶活性检查法2533423活化的凝血因子活性检查法2543424肝素含量测定法2553425抗A、抗B血凝素测定法2563426人红细胞抗体测定法2573427人血小板抗体测定法2583500生物活性/效价测定法2593501重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法2603502甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法2623504吸附破伤风疫苗效价测定法2633505吸附白喉疫苗效价测定法2643506类毒素絮状单位测定法2653507白喉抗毒素效价测定法2663508破伤风抗毒素效价测定法2673509气性坏疽抗毒素效价测定法2683510肉毒抗毒素效价测定法2693511抗蛇毒血清效价测定法2743516抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)2753517人凝血因子Ⅱ效价测定法2763518人凝血因子Ⅶ效价测定法2773519人凝血因子Ⅸ效价测定法2783520人凝血因子Ⅹ效价测定法2793521人凝血因子Ⅷ效价测定法2823524重组人白介素-2生物学活性测定法2833525重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、Ⅰ预防类、Ⅱ治疗类、Ⅲ体内诊断类、Ⅳ体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(2843526重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法2853527重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法2863528重组人表皮生长因子生物学活性测定法2923600特定生物原材料/动物2933601无特定病原体鸡胚质量检测要求2943602实验动物微生物学检测要求2953603实验动物寄生虫学检测要求2963604新生牛血清检测要求2973605细菌生化反应培养基29837002993701生物制品国家标准物质目录3008000试剂与标准物质3018001试药3028002试液3038003试纸3048004缓冲液3058005指示剂与指示液3068006滴定液3078061对照品对照药材对照提取物3088062对照品标准品3099000指导原则3109001原料药物与制剂稳定性试验指导原则3119011药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则3159015药品晶型研究及晶型质量控制指导原则3169101药品质量标准分析方法验证指导原则3179102药品杂质分析指导原则3189103药物引湿性试验指导原则3199104近红外分光光度法指导原则3209105中药生物活性测定指导原则3219106基于基因芯片的药物评价技术与方法指导原则3229107中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则3239201药品微生物检验替代方法验证指导原则3249202非无菌产品微生物限度检查指导原则3259203药品微生物实验室质量管理指导原则3269204微生物鉴定指导原则3279205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则3289206无菌检查用隔离系统验证指导原则3299301注射剂安全性检查法应用指导原则3309302中药有害残留物限量制定指导原则3319303色素测定法指导原则3329304中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则3339305中药中真菌毒素测定指导原则3349501正电子类放射性药品质量控制指导原则3359502锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则3369601药用辅料功能性指标研究指导原则3379621药包材通用要求指导原则3389622药用玻璃材料和容器指导原则3399901国家药品标准物质制备指导原则11。

药典的查询实验报告

药典的查询实验报告

一、实验目的1. 熟悉《中国药典》的基本结构和内容。

2. 学会使用《中国药典》查阅相关信息。

3. 提高对药品质量标准的认识。

二、实验时间2023年X月X日三、实验地点XX大学药学实验室四、实验器材1. 《中国药典》2015年版2. 计算器3. 笔记本4. 药典查询软件(可选)五、实验内容1. 学习《中国药典》的基本结构和内容。

《中国药典》分为四部,具体如下:(1)一部:收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。

(2)二部:收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。

(3)三部:收载生物制品。

(4)四部:收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

2. 查阅《中国药典》相关信息。

以查找某药品的质量标准为例:(1)打开《中国药典》2015年版,找到相应部分(例如:二部)。

(2)在目录中找到该药品的名称,进入相关条目。

(3)阅读药品的质量标准,包括:性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。

3. 查询实验结果。

(1)以某药品为例,查询其质量标准。

(2)记录查询结果,包括:性状、鉴别、检查、含量测定等。

六、实验结果与分析1. 查询结果以某药品为例,查询其质量标准如下:- 性状:白色结晶性粉末,无臭,味苦。

- 鉴别:采用紫外光谱法进行鉴别。

- 检查:检查项包括:干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐等。

- 含量测定:采用高效液相色谱法进行含量测定。

2. 结果分析通过查阅《中国药典》2015年版,我们了解到该药品的质量标准。

这有助于我们了解药品的性状、鉴别方法、检查项目和含量测定方法,为药品的生产、检验和使用提供依据。

七、实验结论通过本次实验,我们掌握了《中国药典》的基本结构和内容,学会了使用《中国药典》查阅相关信息。

同时,提高了对药品质量标准的认识,为今后的药学学习和工作奠定了基础。

八、实验体会1. 查阅《中国药典》是一项重要的药学技能,对于药品的生产、检验和使用具有重要意义。

中国药典2020年版在线

中国药典2020年版在线

中国药典2020年版在线简介中国药典(Chinese Pharmacopoeia,简称CP)是中华人民共和国卫生健康委员会发布的、规定了药品质量标准的官方药典。

该药典的目的是确保药品的质量和安全性,维护公众健康。

中国药典在药品生产、销售、使用以及药品进出口等方面起着重要的作用。

药典中包含了各种药品的处方标准、药材资源、鉴别方法、检验规范等内容。

药典是全国范围内的药物标准,可以作为药品质量检验的依据。

中国药典自1953年开始编撰,到2020年已经发展为第11版。

每一版药典都经历了多次修订和更新,使其能够适应医疗卫生行业的不断发展和药品质量监管的需要。

中国药典每个版本的发布都是基于前一个版本的基础上进行的。

在线版的中国药典是为了更好地满足广大医药工作者和研究人员的需求而开发的。

本文将介绍中国药典2020年版在线的特点和使用方法。

特点1. 实时更新中国药典2020年版在线是基于互联网的,可以随时查看最新的药典内容。

随着医学研究和药品监管的发展,药品标准也在不断更新,因此及时获取最新标准是非常重要的。

在线版的中国药典可以通过互联网连接到中华人民共和国卫生健康委员会的服务器,获取最新的修订内容。

2. 更加便捷在线版的中国药典可以在计算机、手机和平板电脑上使用,用户可以在任何时间、任何地点方便地访问药典内容。

与传统的纸质药典相比,在线版可以避免携带大量的书籍,减轻使用者的负担。

此外,在线版还提供了搜索功能,可以快速查找所需的药品或相关信息。

3. 多语言支持中国药典2020年版在线也提供了多种语言的支持,包括中文和英文等。

这对广大的医药工作者和研究人员来说是非常实用的,可以方便地阅读和理解药典内容。

4. 用户交流在线版的中国药典还提供了用户交流的平台,用户可以在上面讨论和分享他们对药典内容的看法和经验。

这样可以促进药典的进一步完善和改进,同时也增加了用户之间的互动和交流。

使用方法使用中国药典2020年版在线非常简便,只需要按照以下步骤进行操作即可:1.打开浏览器,输入中国药典的官方网站地址。

药品质量标准查询

药品质量标准查询

药品质量标准查询药品质量标准是指药品应符合的质量要求和规定,是保障药品质量安全的重要依据。

药品质量标准的制定和查询对于药品生产、流通和使用具有重要意义。

本文将介绍药品质量标准的查询方法和相关内容,帮助您更好地了解药品质量标准。

首先,药品质量标准是由国家药品监督管理部门制定和发布的,包括药典、药品注册批件和相关规定。

药典是药品质量标准的主要载体,包括中国药典、中国药典补编、欧洲药典、美国药典等。

药品注册批件是药品上市许可的重要依据,其中包括药品的质量标准要求。

相关规定是指国家药品监督管理部门发布的关于药品质量标准的规定和通知。

其次,药品质量标准的查询方法主要有以下几种途径:1. 国家药典官方网站,国家药典官方网站是查询药品质量标准的重要途径,用户可以在网站上免费查询到中国药典、中国药典补编等内容,并了解药品的质量标准要求。

2. 药品注册批件,药品注册批件是药品上市许可的重要依据,用户可以通过国家药品监督管理部门的官方网站或药品生产企业的官方网站查询到药品注册批件,了解药品的质量标准要求。

3. 药品质量标准书籍,药品质量标准书籍是了解药品质量标准的重要参考资料,用户可以通过图书馆、书店等途径获取相关书籍,深入了解药品的质量标准要求。

最后,药品质量标准的内容主要包括药品的命名、性状、规格、质量要求、检验方法、标志、包装、储存、运输等方面的要求。

用户在查询药品质量标准时,应该重点关注药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等内容,以确保药品的安全有效使用。

总之,药品质量标准的查询是药品生产、流通和使用的重要环节,用户应该通过正规途径查询药品的质量标准要求,确保药品的质量安全。

希望本文能够帮助您更好地了解药品质量标准的查询方法和相关内容,为您的药品使用提供参考和帮助。

药典的基本查询方式和过程

药典的基本查询方式和过程

药典的基本查询方式和过程药典是药物质量规范的统一标准,是药品生产和药品质量控制的重要依据。

药典不仅涉及药物成分标准,还规定了药品的生产工艺、包装、贮存和使用等方面的要求。

因此,在药品生产和质量控制过程中,药典的使用是非常重要的。

一、药典的种类目前,常见的药典种类主要有BP(英国药典)、USP(美国药典)、EP(欧洲药典)、JP(日本药典)等。

使用药典前,需要根据具体的要求和需要选择相应的药典种类。

药典的查询方式主要有以下几种:1. 纸质版查询纸质版是药典最原始的形态,也是最基本的查询方式。

此种查询方式具有简单、直观等优点,但是需要购买相应的药典书籍,费用较高,同时查询速度较慢。

随着科技的发展,药典的电子版查询方式也越来越受到欢迎。

电子版查询的优点是查询速度快、灵活性高、便携性好,同时还可以进行关键词搜索、快速定位等操作。

常见的药典电子版查询软件有Umberto software、Kluwer Health等。

如今,网络也成为了查询药典的重要工具。

在网络上查询药典可以节省购买纸质书籍的费用,同时查询速度也比较快。

目前,国内有很多药典查询网站,如药典在线、中国医药质量管理网等。

1. 确定查询目的在进行药典查询前,需要明确查询的目的和内容,确定需要查询的药品和要求。

2. 选择药典种类根据查询目的和内容,选择相应的药典种类。

根据实际需要,确定查询方式,可以选择纸质版、电子版或网络版查询方式。

4. 填写查询表格填写查询表格时,需要注意查询信息的准确性和完整性,以便于查询结果的准确性。

5. 查询结果比对根据查询结果,将查询结果与标准药典进行比对,确定该药品是否符合标准要求。

6. 确定问题并解决如果查询结果有问题或与标准不符,需要进行进一步的分析和处理,并采取相应的措施解决问题。

以上就是药典的基本查询方式和过程介绍,希望能对大家有所帮助。

在实际的药品生产和质量控制过程中,正确、有效地使用药典,对于保证药品的质量和安全具有非常重要的意义。

中国药典的查阅

中国药典的查阅

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《中国药典》的查阅
一、实验目的
1.掌握《中国药典》的查阅方法
2.熟悉《中国药典》的基本结构
二、实验原理
(写出《中国药典》的基本内容、各部分的主要内容以及《中国药典》的查阅方法)
三、实验内容
按照下列项目,查阅《中国药典》2010年版一部,记录所在页码及括号中内容的查阅结果。

四、注意事项
(1)药品可在品名目次中,按药品名称笔画为序查阅(同笔画的字按起笔笔形一︱ヽフ的顺序)。

也可在英文索引或中文索引(按汉语拼音的顺序)中查阅。

(2)制剂通则、一般鉴别试验、物理常数测定法、一般杂质检查法、分光光度法、色谱法等多种分析方法以及试液、试纸、指示液与指示剂、缓冲液等的配制、滴定液的配制及标定和指导原则等其他内容在附录中查阅。

五、分析讨论
谈谈你对药典的认识,及今后怎样学好并正确应用中国药典
源-于-网-络-收-集。

药典的查询

药典的查询

药典的查询
一、实验目的
1.掌握中国药典的使用方法;
2.熟悉中国药典的主要内容。

二、实验指导
药典是一个国家记载药品规格标准的法典,2005年版《中国药典》分一部、二部和三部,分别由凡例、正文、附录、索引等部分组成。

三、实验内容
从《中国药典》中,通过不同的方法进行查阅,记录查阅内容。

四、实验结果
查阅《中国药典》的项目及查阅结果
查阅顺序查阅内容查阅结果及药典部、页
1 2 3 4 5 6 7 8 9
10
11
12
13 “水浴温度”是指
“细粉”含义
“纯化水”含义
氯霉素滴眼液的PH值
药典中舌下片的概念
热原检查方法的种类
崩解度的检查
片剂的重量差异限度
复方克霉唑软膏的处方散剂的粒度要求
搽剂的概念
盐酸卡替洛尔的类别
维生素E胶丸的贮藏要求
15
16 甘草性状
甘油的相对密度
五、思考题
如果有些药品制剂在《中国药典》查不到,还可以查阅那些药品标准?。

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炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
400页
7
盐酸雷尼替丁的溶解度
第二部分
在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。
1103页
8
咪达唑仑的熔点
第二部分
160℃-164℃
746页
9
氧氟沙星的比旋度
第二部分
取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-10至+10。
第二部分
取本品2.5g,精密测定,置烧杯中,加甲醇-三氯甲烷(1:1)20ml,置80℃水浴中振摇使酮康唑溶解,用甲醇-三氯甲烷(1:1)定量转移至50m量瓶中,放冷,用甲醇-三氯甲烷(1:1)稀释至刻度,摇匀,在水浴中冷却1小时后,立即滤过,放至室温,精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取酮康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-三氯甲烷(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml 中约含1mg溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
除另外有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。
第二部分
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
287页
12
盐酸普鲁卡因的杂质检查方法
第二部分
酸度:取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/l)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度:取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
1098页
13
尼群地平软胶囊的检查方法
第二部分
含量均匀度避光操作,取本品1粒,置小烧杯中,用剪刀剪破囊壳,加入无水乙醇少量,振溶使溶解后,将内容物与囊壳全部转移至具塞锥形瓶中,并用无水乙醇反复冲洗剪刀及小烧杯,洗液并入锥形瓶中,将锥形瓶密塞,置40℃水浴中加热15分钟,并时时振摇,将内容物移入100ml量瓶中,用无水乙醇反复冲洗囊壳和锥形瓶,洗液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量 ,应符合规定(通则091).
22页

空白试验
第四 部分
系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同方法操作所得结果。
24 页
4
头孢他啶的结构式
第二部分
240页
5
贝诺酯的性状
第二部分
白色结晶或结晶型粉末;无臭。在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
75页

甘草浸膏的制备方法
第一部分
取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次两小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照[含量测定]项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得;或干燥,使成细粉,即得。
对氨基苯甲酸取本品,精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取对氨基苯甲酸对照品,精密称定,加水溶解并定量制成每11ml中含1ug的溶液;作为对照溶液;取供液试品溶液1ml与对照溶液9ml混合均匀,作为系统适用性试液溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%庚烷磺酸的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节PH值至3.0)-甲醇(68:32)为流动相;检测波长为279nm。取系统适用性试验溶液10ul,注入液相色谱仪,理论板数按对氨基苯甲酸峰计算不低于2000,盐酸普卡因峰和对氨基苯甲酸峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%(通则0831)。
1461页
16
磺胺甲噁唑片的贮藏方法
第二部分
逆光,密封保存。
1552页
17
崩解时限检查法
第四部分
本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。
崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。 Nhomakorabea316页
14
酮康唑的含量测定方法
第二部分
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于26.57mg的C26H28CL2N4O4
1460页
15
酮康唑乳膏的含量测定方法
重庆工业职业技术学院
NO
查阅项目
所在部分
查阅结果
页码
1
易溶
第 四部分
溶质1g(ml)能在溶剂1不到10ml中溶解。
20页
2
标准品
第四部分
系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g、mg、ug)表示。
1137页
10
甲基多巴的鉴别方法
第二部分
(1)取本品加0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.48.
(2)取本品10mg,加茚三酮试液3滴,放置后显深紫色
210页
11
头孢氨苄片的鉴别方法
中国药典查询
———————————————————————————————— 作者:
———————————————————————————————— 日期:
重庆工业职业技术学院
—药物分析 《药典2015版》
专业:工业分析与检验
课程:药 物 分 析
班级:15化检301
姓名:张雪梅学号:2
姓名:何滟真学号:2
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