ISO9001内部品质稽核员
ISO 9001内稽员训练教材剖析
發現事實(品質記錄)與品質文件之規定 不符合時。
撰稿與主講: 資深顧問 陈宇安
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9. 矯正需求提出：
稽核員發現不符合事項時，應提出矯正需 求單，其內容應包括：
所見具體事實(包括人、事、時、地、物) 不符合事項判定所依據之文件。 矯正行動及完成權責與時間。 確認事項。
撰稿與主講: 資深顧問 陈宇安
撰稿與主講: 資深顧問 陈宇安 9
7. 稽核成員之工作項目：
7.1 主任稽核員應具備管理能力與經驗，同 時被授權對稽核結果，做最後決定，他 的工作項目包括如下： 1. 選擇稽核小組其他成員 2. 調派每項稽核工作，包括所需稽核之條件 與範圍定義 3. 確定稽核所用的標準及其他相關的文件 4. 稽核計畫及稽核工作文件之準備 5. 向稽核小組成員簡報及協調稽核事項 6. 查核現行品質管理系統的文件(如品質手冊) 7. 對稽核結果提出總檢討報告
內部品質稽核員訓練教材
講師：陳宇安
目
次
壹、品質制度稽核說明
一、品質制度稽核一般介紹 二、稽核員應具備的條件 三、稽核作業
貳、ISO 9000系統標準介紹
一、由來 二、ISO 9000系列品質保證標準架構 三、三個ISO 9000品質保證模式 四、ISO 9000之應用情形 五、認證
撰稿與主講: 資深顧問 陈宇安 2
撰稿與主講: 資深顧問 陈宇安 26
6.2 查驗：
收集證據
- 與人員面談。 - 查驗文件。 - 觀察相關現場之作業及條件。 - 實作查驗。
稽核結果
- 稽核過程中，所發現者，都必須記錄。 - 於稽核最後，結束會議之前，稽核小組必須審查 所有發現，並決定何項缺點是不合規定。 有爭議時，則交主任稽核員裁定。 - 不合規定者必須有相對應的標準或需求為依據。 - 所有發現事實，主任稽核員都必須與受稽單位管 理階層討論。 - 不合規定之事實必須讓受稽單位管理者了解。
ISO 9001内部稽核Checklist--查核指引
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕采购( 7.4/7.4.1/7.4.2 )
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要求项目
评语
1.供货商之选择及定期评估标准是否予以定义？
2.是否建立合格供货商名录？
3.采购文件是否清楚描述所采购产品之信息(如厂商、品名、
采购之规格、数量、交期等)及要求？
查核作业单元教育训练及考核记录
公安及特殊作业(电梯,叉车,电工等)训练计划及记录
抽查教材内容
是否依照<教育训练成效评估办法>执行并有评估记录
查年度训练计划内容
查年度训练计划训练记录
4S相关的点检表填写是否确实并保存,异常处理记录
抽查信息维护,备份,存盘,保密性执行状况
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
8.各检验规范是否提供允收、剔退之标准？
9.作业环境是否确实监控？
10.人员是否按作业标准作业？
11.制程设备是否经过评审合格？记录是否保存？
12.是否明定设备、人员或其它异常情况之紧急处理方式？
设备操作/设备保养/药业维护/检验等作业SOP /参数总表
PCS内容是否与SOP一致
相关sop核准者须为品管部门主管
（3）经由授权人员之检讨及核准
（4）产品及工具之有效性
（5）发行及变更日期
（6）变更有效性之确认
9.文件使用单位，是否有私自影印之文件？
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的？
11.文件是否按办法及规范制作格式书写？
第三阶文件，以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体)，文件放在使用者能拿到的地方
ISO9001-2015内部稽核员培训课件
诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
*
稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
*
组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
*
ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
*
3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
iso9001质量管理体系内部审核员的职责
iso9001质量管理体系内部审核员的职责ISO9001质量管理体系内部审核员的职责1. 介绍ISO9001质量管理体系是一种国际标准，可以帮助组织确保其产品和服务的质量符合客户及适用法规的要求。
内部审核是ISO9001质量管理体系的重要环节，而内部审核员则是负责执行内部审核工作的关键角色。
2. 内部审核员的职责内部审核员是公司内部具有一定独立性和权威性的人员，他们主要负责对ISO9001质量管理体系进行内部审核。
他们的职责包括但不限于以下几点：2.1 制定内部审核计划内部审核员需要制定内部审核计划。
在制定计划时，他们需要考虑到公司的组织结构、业务范围以及ISO9001标准的要求，确保内部审核覆盖到各个关键环节。
2.2 进行内部审核内部审核员需要按照制定的计划，对公司的质量管理体系进行内部审核。
他们需要具备扎实的ISO9001标准知识，以便能够全面、深入地审查公司的质量管理体系，发现潜在的问题并提出改进措施。
2.3 提出内部审核报告完成内部审核后，内部审核员需要准备内部审核报告。
报告中应包括对发现的问题的描述、问题的原因分析以及改进措施的建议。
通过报告，内部审核员可以向公司管理层提出建议，帮助公司改进质量管理体系。
2.4 跟踪审核结果内部审核员需要跟踪审核结果，确保公司采取了针对性的改进措施，并对改进效果进行评估。
他们需要与相关部门沟通，协助推动改进措施的实施。
3. 个人观点和理解作为一名专业的内部审核员，我认为要履行好自己的职责，需要不断学习和提升自己的专业知识和审核技能。
内部审核员还需要具备良好的沟通能力和团队合作精神，才能更好地完成内部审核工作。
总结ISO9001质量管理体系内部审核员是质量管理体系运行的重要组成部分，他们的工作对于公司质量管理体系的持续改进具有重要意义。
通过不断学习和提升自身能力，内部审核员可以更好地履行自己的职责，推动公司质量管理体系的不断完善和提升。
通过对ISO9001质量管理体系内部审核员的职责的全面介绍，相信您对此主题已有深入的理解。
iso9000质量管理体系内部审核员证书
iso9000质量管理体系内部审核员证书ISO9000质量管理体系内部审核员证书一、什么是ISO9000质量管理体系内部审核员证书ISO9000质量管理体系内部审核员证书是一种国际认可的职业资格证书，是由ISO国际标准化组织认可的机构颁发的。
持有该证书的人员，具备了在企业内部进行质量管理体系审核工作的能力和资格。
二、 ISO9000质量管理体系内部审核员证书的重要性ISO9000质量管理体系内部审核员证书，对于企业而言具有非常重要的意义。
这是企业在国际市场上竞争的资本。
持有该证书的员工，代表了企业在质量管理方面具备了国际通行的标准和能力，增加了企业在国际市场上的竞争力。
这也是企业在内部管理中提升品质和管理水平的有力保障。
持有ISO9000质量管理体系内部审核员证书的人员，具备了对企业内部质量管理体系进行评估和改进的能力和资质，能够帮助企业更好地完善自身的管理体系，提升产品和服务的品质。
三、 ISO9000质量管理体系内部审核员证书的培训和考核获得ISO9000质量管理体系内部审核员证书，并不是一件容易的事情。
持有该证书的人员，需要经过全面系统的培训和严格的考核。
这个过程中，他们将学习ISO9000质量管理体系的相关知识和技能，了解内部审核的流程和要求，掌握审核的方法和技巧，同时还需要通过实际操作和考核来检验自己的能力。
四、个人观点和理解ISO9000质量管理体系内部审核员证书的持有人，不仅仅是一个具备专业能力的人员，更是企业质量管理的守护者和改进者。
我认为企业应该重视这一证书的培训和考核，提升员工持有该证书的比例，以提升企业的管理水平和竞争力。
我个人也会努力学习相关知识和技能，争取在未来取得这一证书，为企业的发展贡献自己的力量。
ISO9000质量管理体系内部审核员证书是企业管理中非常重要的一环，它不仅关乎企业的国际竞争力，更关乎企业的内部管理提升和品质改进。
企业需要重视培训和考核，使更多的员工获得该证书，为企业的可持续发展提供有力保障。
内审员课程--品质系统稽核介绍
稽核技巧 时间管理 观察与发现事实 沟通 面谈技巧 提问问题 聆听 随手记笔记 报告能力 稽核困境/对应
质量系统稽核
现场稽核的基本技巧 面谈技巧 提问的技巧 聆听的技巧 观察的技巧 验证的技巧
质量系统稽核
质量系统稽核
面谈技巧 明确主题,选择不同层次,合适面谈的对象 掌握心理,选择适当的环境 平等对待,礼貌友好,创造轻松融合的气氛 抓住典型,少说多听,捕捉要点 控制方向,珍惜时间,归纳验证
ISO9001:2000版内审员训练系列教材三
质量系统稽核介绍
DS品保部
稽核目的: 确定满足稽核标准的程度
ห้องสมุดไป่ตู้
质量系统稽核
稽核标准:
ISO 10011-1稽核 ISO 10011-2质量系统稽核员评定标准 ISO 10011-3稽核工作管理
质量系统稽核
稽核分类 a.按对象分类
--- 产品质量稽核: 对最终产品的质量单独检查评价的活动.是以客户 的立场,按产品的使用要求来检查和评价产品质量, 以确保产品的适用性和符合规定质量特性的程度.
第一次内部稽核应在质量管理系统运行2—3个月后执 行,以确保各项质量活动有记录可查.此时稽核的主要 目的是对刚刚建立的质量管理系统的符合性与有效性 进行评价. 常规稽核:按年度计划执行,初期频率可高些.以便及时 发现问题并改善.部门/过程稽核可视对产品质量影响 的重要度区分. 追加稽核:发生重大质量问题,重大顾客抱怨,组织的领 导层,组织架构,产品,质量政策与目标,生产技术与设备 或生产场所有重大变动时. 于第二,三方稽核或法律,法规规定的稽核前.
质量系统稽核
改善确认 矫正措施具有特别重要的意义,稽核的目的就是在 于发现质量管理系统的问题,查出原因,采取矫正措 施加以消除,使质量管理系统不断改善 内审员与外审员最大的区别就是是否提出矫正措 施建议 矫正措施计划及其实施一般为15天,即问题应在15 天内解决 内审员应对矫正措施完成情况进行验证,并作详细 的记录
品质稽核专员职位说明书
品质稽核专员职位说明书岗位名称品质稽核专员 岗位编号QM-04 所在部门全面质量管理中心 岗位定员 1 直接上级体系保证部经理 职系管理类 直接下级无 薪酬等级所辖人数无 岗位分析日期岗位使命：1. 负责ISO9001质量体系的建立、维护与持续的有效性。
2. 负责ISO14001环境体系的建立、维护与持续的有效性。
3. 负责其它新的体系的建立、维护、稽查与持续的有效性。
职责与工作任务：职责一职责表述： 协助管理体系建立及日常审查 工作时间百分比：50%工作任务协助组织编制程序（管理性）文件，进行综合评审。
协助宣导、培训管理体系要求。
制定稽查计划，实施日常稽查，跟进改善结果。
职责二职责表述：实施内审 工作时间百分比：20%工作任务协助制定内审计划。
按计划实施内审、跟进内审不符合、报告及其它事项。
确认纠正预防措施实施效果。
职责三职责表述：管理评审工作时间百分比：10%工作任务协助制定管理评审会议议呈及日程安排。
协助、跟进管理评审各项目的输入及分析汇总。
跟进管理评审的输出事项。
确认持续改善项目的效果。
职责四职责表述：外审（第三方审核和客户审核） 工作时间百分比：10%工作任务协助第三方审核，跟进相关事项（审核报告、改善报告及改善效果）协助客户审核，跟进相关事项（审核报告、改善报告及改善效果）职责五职责表述：其它事宜工作时间百分比：10%工作任务日常工作事务。
上级临时提交的工作事项。
个人能力、工作技能的提升。
权力：公司管理体系文件提出修订的权利。
工作协作关系：内部协调关系1.所受监督：受部门主管的监督；2.合作关系：与其它部门经理、主任、工程师等发生联系。
外部协调关系1.在管理体系培训方面与培训机构发生联系。
2.在接受常规检查和监督、咨询方面与产品认证机构、体系认证机构发生联系。
3.在客户验厂时，与客户代表或公证行发生联系。
职业发展：（一般意义，仅供参考）可轮换岗位ISO专员、文控专员。
可晋升岗位高级工程师、体系保证部经理。
内部稽核员培训
内部稽核一、稽核的定义依据ISO9000：2000中对稽核（Audit）的定义为：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足。
经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。
在ISO9001：2000品质系统中，明文要求建立六份程序，其中在8.22内部稽核条文中,即明文要求(书面化稽核程序必须订定),其要求的内容包括:1.供应者应建立并维持书面程序,籍以规化与执行内部稽核，以查证品质活动及其有关结果，是否与规划之安排相符合，进而决定品质系统之有效性。
2.内部稽核应依被稽核活动之重要性与状况排定时程，且应由与受稽核活动无直接责任关系的人员执行之。
3.稽核结果应作成记录，并提请受稽核单位负责人注意，该单位之管理者应对稽核所发现之缺失采取适当的矫正措施。
4.在后续追综的稽核活动中，应查证并记录所采矫正措施的执行情形与效果。
二、稽核的目的执行稽核的目的，可因其为内部稽核（Internal Audit）或外部稽核（External Audit）而定，所谓内部稽核为企业内自主的查核：而外部稽核则为企业与外部机构间的查核作业，以下我们分别介绍其目的如下：1．其目的在于：（1）确认品质系统内之要求是否有助于达成企业本身的品质目标，并籍由稽核作业协助各部门完成品质目标之达成。
（2）提供被稽核者改进品质系统之机会，以追求持续改善。
2．外部稽核：其目的在于：（1）判定品质系统是否符合政府与客户之相关要求，以避免违背合约或法令，遭致公司损失。
（2）经稽核通过的企业，得登录于验机构的名录内，以提升公司信誉与形象，并增加商机。
三、品质稽核的时机发动品质稽核的时机可分为定期与不定期两类，其区分如下：（1）定期稽核：依公司事先之规则，持续有计划的稽核品质系统，公司在推行ISO9000时，定期稽核是绝对必须的，一般排定的稽核计划均配合验证的时程，在验证一个月内执行定期稽核，以作为验证的热身活动，方便正式验证的顺利能过。
内部稽核
内部稽核一、内部稽核主要目的1）了解品质管理系统是否符合ISO9001标准及法规要求2）确认现场是否有效执行及维护二、常用稽核手法1）依程序书进行2）依标准条款进行3）依部门别进行4）依据流程或合约进行5）依据客诉或品质异常进行等手法三、稽核的依据1）ISO9001国际标准2）品质管理系统文件3）客户定单4）相关的法律、法规四、内部稽核员的作用1）对品质管理系统的运行起监督作用2）对品质管理系统持续改善起参谋作用3）在管理上成为干部与员工之间沟通的渠道4）在第二、三方稽核中起内外接口的作用5）是内部品质管理系统有效，全面实施的带头人五、稽核员应具备的能力1）稽核工作能力2）从事现场稽核的能力3）编写稽核报告的能力4）沟通能力5）合作能力6）分析判断的能力7）独当一面的能力8）应变能力六、稽核的常规流程1）年度稽核计划之拟定2）成立稽核小组3）发出稽核通知4）执行稽核开始会议实施稽核末次会议填写“矫正行动通知单”5）追查措施6）编写稽核报告7）提交管理审查概念1）矫正措施：指产品或品质管理系统发生不符合时，如何采取有效措施消除不符合的原因以防止再发生；矫正措施应适切于所遇到不符合的影响程度（不符合的严重性，发生的频率及检验的探测性）2）预防措施：指如何采取措施以消除产品或品质管理系统潜在不符合的原因，以防止其发生，预防措施应适切于潜在问题的影响程度（潜在问题的严重性，发生的可能性及探测的可能性）七、内稽计划/通知的拟定1、内部品质稽核计划2、稽核通知单拟定时应考量稽核目的、范围、依据、时程安排和内部稽核员的分工八、现场稽核技巧1、现场稽核的关键所在1）稽核组长要掌控全过程时程/纪律/结果/气氛等掌控2）稽核员随机抽样，样本要有代表性3）稽核内容要依靠查检表为主轴4）要从所发现的问题的表现去寻找客观证据，加强深度5）与受稽核部门负责人确认事项6）始终保持客观、公正和礼貌2、常用稽核技巧1）少讲、多看、多问、多听……常会遇到的问题2）查阅文件、记录的抽样原则①随机抽样－选取稽核区域、活动②抽样数量－3/10个样本足以反映某一具体活动或工作的具体情况了，若发现问题应扩大抽样③抽样的代表性－不同类型、不同时间、不同人员及不同异常3）现场观察分析、注意被遗忘的角落4）提问（尽量采用开放式回答、避免用封闭式）开放式回答：①主题式问答②扩展式问答③征求意见式问答④设想式问答5）分析问题：通常要用5M1E6)解决问题：通常要用5W1H7）开矫正行动通知单时应从5W1H描述3、稽核过程的应对原则1）事先联络2）迎接介绍3）闲话、答话、问话4）提示5）礼貌与误解6）不做作7）资料提供8）信息传达4、回答问题的技巧简明扼要、不说谎、不狡辩、三不原则（不问到不回答、不权责不回答、不知道不回答）九、查检表/矫正行动/内稽报告1、查检表（含盖标准、系统、各部门）2、矫正行动通知单3、内部品质稽核报告十、首末次会议的召开1、首次会议1）介绍稽核组成员2）说明稽核范围与目的3）界定双方沟通管道和方式4）确定具体进度的时程安排2、末次会议1）参加认员的确定2）报告不符合事项3）报告内稽报告及结案状况4）评价系统的有效性及完整性合格稽核员的素质与修养正直、诚实、客观、公正、尊重对方、尊重他人、冷静的态度、坚毅的精神。
ISO9001-2015内部稽核训练(优质教材二)
質
管
理
課
程
ISO 9001:2015
系 列
第2 頁
目錄大綱
1 Part
品質稽核觀念
2 Part
稽核員特質與 應具備之能力
3 Part
稽核的核心原 則
4 Part
稽核技巧
5 Part
所見事實記錄
1 Part
第4 頁
品質稽核觀念
內部稽核並非是在部門之間刻意地挑取 毛病﹐稽核人員也絕非在扮演警察捉小 偷的角色;
4.興趣廣博
稽核員應具備多方的興趣，增進發問之技巧，發覺問題。
稽核員特質與應具備能力
第8 頁
5.表達能力
以清晰之口語、簡潔之書寫報告能力，向受稽核單位表達。
6.心胸開放
稽核員應具備開闊之心胸，來接受受稽核單位之解釋。
7.勤 奮
稽核工作因時間限制，必須在有限時間內完成工作。
8.正直誠實
正當的獲取和公正地評價客觀事實﹐堅持準確的意見﹐坦率﹐ 成熟﹐堅毅﹐不因干擾導致偏差。
總希望在有限之時間發現不符合事實客觀 證據，故時間管理相當重要。
稽核員可運用事先準備好的稽核查檢表， 來分配每一稽核項目所需要花費的時間，以 便確實掌握時間，避免較不重要之細節浪費 過多時間。
稽核技巧
第 18 頁 ※ A 3 : 抽 樣 技 巧
抽樣技巧
由於稽核時間的限制,稽核不可能“滴 水不漏”，只能對具有代表性的樣本(如 具體的活動過程、系統文件、品質記錄 等)進行抽樣,並加以查核,從中發現管理 系統運行是否有效的客觀證據,籍以作出 正確的判斷.
促使接受稽核者了解並提供具體證據之問法 同樣可引出諸如前頁開放性問題之資訊
您是如何製作出此份表單? 如何管制此份表單? 供應商新增/異動如何作業? 如何運用此份資料?
稽核室职位说明书-ISO专员
10、依照附件资料与频率对公司每个部门的COC、ESH文件进行检查.（见附件）
11、全程参与客户或第三方公证行的COC验厂工作。
12、并针对客户或第三方公证行验厂完后的不符合项提出CAP计划.
13、配合上级完成交付之工作。
权力和责任
权力:具备对公司内所有ISO、COC、ESH系统运行过程发现异常并对其进行了纠正而再次不改，进行的奖
技能技巧
熟悉ISO、COC、ESH系统的要求
个人素质
谈吐流利、思维灵敏、具一定的宏观调控能力,具较强的亲和力，处理事务果敢，责任心强，忠诚度高
其 它
使用工具设备
电脑、一般办公工具
工作环境
部门办公室.
工作时间特征
正班8小时，平时工作加班不少于3小时,享有每周至少休息1天之权。
所需记录文档
周工作报告，月工作总结,季度或年度工作总结及计划
考核指标：个人形象,宏观调控能力，综合管理能力,工作效率，工作质量，处理问题的时效性等其它考核指标
职业发展:NA
备注:
5、协助人力资源部展开相关的教育培训工作。
6、实施及策划公司内部的ISO相关知识的培训。
7、ISO小组和外部审核工作的策划、实施及效果追踪。
8、客户工作审查的陪同
9、协助相关部门展开对供货商工厂评审工作.
10、持续改善项目的追踪确认。
11、协助最高管理者开展管理评审会议.
12、每月参加公司的品质目标达成会议。
13、全程参与ISO品质系统第三方的审核工作，并针对不符项提出有效的改善措施。
COC/ESH系统管理方面：
1、每周向上级报告工作内容与结果。
2、督导ISO文控人员对各部门的文件检查一次以确认各部门文件的完整性.
内部稽核人员岗位职责
内部稽核人员岗位职责引言内部稽核是一个组织中非常重要的职能部门，其主要责任是评估和监督组织的内部控制体系，以确保其运作的有效性和合规性。
内部稽核人员作为内部稽核部门中的核心成员，承担着核心的职责和重要的角色。
本文将详细介绍内部稽核人员的岗位职责。
岗位职责内部稽核人员的岗位职责可以分为以下几个方面：1. 审计计划制定内部稽核人员需要根据组织的战略目标和风险管理需求，制定相应的审计计划。
在制定审计计划时，需要综合考虑组织的业务风险、合规风险和操作风险，确保审计工作的有效性和针对性。
2. 审计项目执行内部稽核人员需要根据制定的审计计划，开展具体的审计项目。
在审计项目执行过程中，需要全面了解和分析组织的内部控制与风险管理体系，评估其有效性和合规性。
内部稽核人员需要与相关部门进行沟通和合作，收集和分析相关数据和信息，发现潜在的问题和风险，提出改进建议和意见。
3. 风险控制评估内部稽核人员需要对组织的风险控制措施进行评估，包括风险识别、风险评估和风险监控等方面。
通过评估风险控制措施的有效性，发现和纠正不合规行为和操作风险，提出改进建议，以保障组织的合规性和运营效益。
4. 内部控制指导内部稽核人员需要根据内部控制标准和法规要求，提供内部控制的建议和指导。
他们需要向组织的各级管理人员提供内部控制的相关培训和指导，帮助他们更好地理解和应用内部控制要求，提升组织的内部控制水平。
5. 内部合规监督内部稽核人员需要监督和评估组织的内部合规情况。
他们需要确保组织的业务运作符合法律法规的要求，防止和发现内部合规风险，及时采取措施予以纠正和改进。
6. 审计报告编制内部稽核人员需要编制审计报告，将审计工作的结果和发现进行总结和归纳。
审计报告需要包括审计目的、范围、方法、结果和改进建议等内容。
内部稽核人员需要将审计报告提交给上级管理人员和相关部门，并跟踪落实改进措施。
7. 风险报告分析内部稽核人员需要对组织的风险报告进行分析，提供风险管理方面的建议和意见。
品质管理体系内部稽核员培训课件
A.對照標準和系統文件要求. B.結合受審部門的特點. C.選擇典型的質量問題. D.檢查表應有可操作性/抽樣應有代表性. E.包括涉及的要素或文件.體現客戶及標準要求
品质管理体系内部稽核员培训
稽核查對表編寫案例
稽核日期
富 士 康 (太 原) 科 技 工 業 園
內部稽核查對表
質量手冊 (層次A)
質量體系程序 (層次B)
其他質量文件 (表格、報告、作業指導書等)
(層次C)
做什麼/明確事情 誰做/明確職責
怎麼做/明確做事的方法，步驟
品质管理体系内部稽核员培训
4.2.3 文件控制
1.文件有無悬挂;是否懸掛在距離作業員最近的 地方
2.文件是否為最新版本，是否受控 3.受控文件是否有涂改;是否有殘缺,亂畫現象 4.悬挂的文件是否與實際生產產品相符 5.文件的變更是否按照流程作業 6.文件適用性、範品圍质管、理体內系内部容稽核是员培否训 與實際一致
品质管理体系内部稽核员培训
稽核計劃案例
1、3月份內部稽核計劃
2、3月份內部稽核日程安排及職能分配
品质管理体系内部稽核员培训
二.內部稽核小組準備
1、依計劃所定組建內部稽核小組；一般內部稽核小組 成員包括︰審核組長、審核員、專家、見習稽核員
2、內部稽核小組組長可根據本組內稽核員的情況；如 獨立審核的能力、人員多少、組員所從事的本職工 作等或組員的要求自行分配任務
(此欄由主導稽核員匯總時填寫) 第 頁共 頁
2007/12/17 被稽核單位
BUI壓鑄
頁次 第 頁共 頁
稽 核 員 張三 李四 王五
標準條款
1.ISO9001條 款
稽核內容
内部质量稽核简介
17：00—18：30
审核组内部会议(沟通一天审核的情况)
16/40
时间
一组 蒸发器,冷凝器(两器)车间 7.1,7.5,8.2.4,8.3,6.3,6.4 前处理及涂装车间 7.1,7.5,8.2.3,8.3,6.3,6.4,7.6
二组 质量管理部 4.1,4.2.1,4.2.2,8.2.1,8.2 .2,8.4,8.5.3 采购部(含材料及零件 仓)7.4,7.5.4,7.5.5,7.5.3, 8.3.4,8.3,6.4
第三方质量管理体系 审核 一般不能对不符合项 提出任何纠正措施的 建议，可以对体系提 出原则性改进建议， 不能提具体改进建议
审核都必须具有客观性、系统性、独立性； 审核的都是按ISO19011：2002标准规定的程序和要求进 行； 审核的结果都应作为管理评审的输入； 审核发现的不符合都必须由受审核的责任部门/组织采取 纠正措施，对纠正措施都必须进行跟踪验证； 审核的过程必须形成必要的文件。
检查员:
检查方法 找车间主任面谈进 行了解,查阅有关文 件的规定. 找车间主任或生产 调度询问,并在现场 观察 找车间主任或生产 调度询问 查证有关程序文件 和作业文件的规定 及检验规范
日期:
标准或体系文 件条款 审核 记录 结 果
7.1
7.5.1
19/40
检查内容
检查方法 抽查作业指导书若 干份,并到现场询问 和观察操作者的执 行情况.审核关键过 程(如:抽真空加冷媒 的工序)的控制情况 和效果 同上
1/40
品质稽核（quality audit）
为获得稽核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。 ——稽核证据：可从多方面查证的与商定的准 则有关的记录、事实陈述或其他信息。
iso稽查员岗位职责
iso稽查员岗位职责
ISO稽查员的岗位职责主要包括以下几个方面：
1.文件稽查：ISO稽查员需要检查企业的质量管理体系文件是否齐全、规范，
并确保文件得到有效控制。
他们需要核实质量方针、质量目标、质量手
册、程序文件、作业指导书等是否符合标准要求，并确保这些文件在组织
内部得到有效沟通和执行。
2.现场稽查：ISO稽查员需要对企业的生产现场、实验室、仓库等场所进行实
地检查，核实企业的实际操作是否符合标准要求。
他们需要关注生产设
备、工艺流程、检验手段等是否符合标准，并确保企业具备良好的工作环
境和质量控制措施。
3.记录稽查：ISO稽查员需要检查企业的质量记录，包括生产记录、检验记
录、质量分析报告等，核实企业的质量管理体系是否得到有效运行。
他们
需要关注记录的真实性、完整性和准确性，并确保企业具备良好的质量数
据分析和改进机制。
4.沟通与协调：ISO稽查员需要与企业内部相关部门进行沟通和协调，了解企
业的质量管理体系运行状况，发现和解决存在的问题。
他们还需要与企业
外部的认证机构、监管机构进行沟通和协调，确保企业顺利通过ISO认证和监督检查。
5.培训与指导：ISO稽查员需要对企业内部的ISO认证人员进行培训和指导，
提高他们的ISO认证知识和技能水平。
他们还需要为企业的质量管理体系建设提供技术支持和咨询服务，帮助企业建立完善的质量管理体系。
总的来说，ISO稽查员的职责是确保企业的质量管理体系符合ISO标准要求，提高企业的质量管理水平，帮助企业顺利通过ISO认证和监督检查。
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7.產品(服務)實現
7.5.1 作業管制 7.5.2 作業流程確認 7.5.3 鑑別與追溯
8.3 不合格品管制 8.4 資料分析 8.5 改善
8.5.1持續改善的規劃 8.5.2矯正措施 8.5.3預防措施
DETAILED PROCEDURES 詳細的流程
A ‘consultant’ (NOT 3rd Party)
顧問（非第三方)
AUDITOR ATTRIBUTES 評審員的特質
Auditors must be flexible to Changing situations Differing management styles Differing management/employee levels Auditors must be competent in
REASONS FOR 2ND PARTY AUDITS 第二方評審的原因
Aids selection and grading of subcontractors 幫助選擇和評鑑分包商 Aids deployment of JIT, TQM etc... 幫助展開JIT,TQM等 One method of meeting ISO 9001 ISO 9001 條款中要求之一種方法 Helps improve subcontractors quality systems 幫助改善分包商的品質系統 Foundation for subcontractor partnership 與分包商建立伙伴關係的基礎
ISO 10011
To determine the conformity or nonconformity of the quality system elements with specified requirements
確定品質系統要素是否符合規定要求
To determine the effectiveness of the implemented quality system in meeting specified quality objectives
Quality standard Legal requirements
QUALITY AUDIT TYPES 品質評審類型
1st Party - WE auditing our own system (Internal) 第一方 － 組織對自身進行評審 （內部評審） 2nd Party - WE auditing our subcontractor (External) 第二方 － 組織對分包商進行評審 （外部評審） 3rd Party - WE being audited by a registration body, (SGS) (External)
評審員必頇靈活應對 變化的環境 不同的管理風格 不同的管理、員工水準 評審員必頇勝任 解釋不合格事項 評價矯正措施的有效性
Reasoning of nonconformities Evaluating effectiveness of corrective action
SOME ATTRIBUTES OF A GOOD AUDITOR 優秀評審員應具備的素質
Can be verified 能被驗證
SPECIFIED REQUIREMENTS 指定的要求
Contract requirements Company policy - manuals - procedures/work instructions 書
合約要求 公司政策 －手冊 －程序／作業指導 品質標準 法規要求
QUALITY AUDIT PROCESS 品質評審流程
A systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives 係一項系統化及獨立性之查驗，決定各項品質 活動與相關之成果是否與原先籌劃者一致， 以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施， 且適合於達成目標。 ISO 9000:2000
Detailed procedures are often referred to as work instructions 詳細的流程通常是指工作指令
Skills and knowledge necessary 必頇的技能和知識 detailed procedures 詳細的流程 training 訓練
7.5.4 客戶財產 7.5.5 產品保存
7.6 量測與監控設備管制
8.量測、分析與改善
8.1 規劃 8.2 量測與監控
8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 客戶滿意 內部稽核 流程量測與監控 產品量測與監控
5. 管理責任
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 經營層的承諾 以客為尊 品質政策 規劃 行政管理
企業滿足明述和隱含需要的能力 的總體特性
ISO 9000
QUALITY ASSURANCE STANDARDS 品質保證標準
Define the basic requirements to enable suppliers to
Satisfy their Customers 定義基本要求，以保證企業能夠 滿足客戶要求
ISO 9001內部品质稽核員
COURSE STRUCTURE 課程結構
Tutorial sessions
教程分段
Practical exercises
Case studies Examination
練習
案例分析 考詴
QUALITY SYSTEMS AUDITING 品質系統稽核 (ISO 10011)
確定現行的品質系統的有效性是否符合品質目標 To provide the auditee with an opportunity to improve the quality system 為受評審方提供改善其品質系統的機會
QUALITY
品質
Totality of characteristics of an entity that bear on its ability to satisfy stated and implied needs
Objective客觀 Polite 禮貌 Punctual 守時 Practical 實際 Principled 有原則 Persevering 不屈不撓
Industrious 勤奮 Positive 態度積極 Communicative 健談 Prepared 作好準備 Unbiased 不帶偏見 Helpful 樂於助人
QUALITY MANAGEMENT AUDIT 品質管理評審
A FORMAL activity carried out against policy, quality manual and procedures to INDEPENDENTLY examine OBJECTIVE EVIDENCE and verify compliance or otherwise with SPECIFIED REQUIREMENTS 根據政策，品質手冊及程序執行獨立驗證其客觀 証據，並確認或者以其他方式確定是否符合 規定要求的正式活動
OBJECTIVE EVIDENCE 客觀證據
Information which can be proved true, based on facts obtained through observation, measurement, test or any other means 經由觀察、測量、詴驗或其他方式而獲得實的資訊 Uninfluenced by prejudice or bias 不受情緒或偏見影響 May be stated or (preferably) documented 可以書面化
REASONS FOR 3RD PARTY AUDITS 第三方評審的原因
May reduce need for 2nd party audits 可以減少對第二方評審的需要 Recognition of conformity to an international standard 得到與國際標準一致性的認可 Contributes to reduction in avoidable costs to suppliers 幫助供應商減少可避免的費用 Aids market competitiveness 幫助提高市場競爭力
The guide to quality systems auditing and is published in three parts: 是品質系統評審指南，分以下三部分：
Part 1. Auditing 第一部分：評審 Part 2. Qualification criteria for auditors 第二部分：評審員資格標準 Part 3. Managing an audit programme 第三部分：評審計劃之管理
AUDITOR/LEAD AUDITOR REGISTRATION 評審員/主任評審員註冊(認可)
Auditor qualification considers: 對評審員的資格應考慮：
第三方 － 組織被認証機構進行評審，（SGS ) (外部評審）