ISO9001内部品质稽核员
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第三方 － 組織被認証機構進行評審，（SGS ) (外部評審）
REASONS FOR 1ST PARTY AUDITS 第一方評審的原因
Requirement of ISO 9001 ISO 9001標準的要求 Control mechanism for use by management 管理階層所採用的管制機制 Powerful tool for continuous improvement through 持續改進的有力工具 經由－ employee involvement 員工的參與 communication 溝通 employee awareness, etc... 員工的認知，等等
QUALITY AUDIT PROCESS 品質評審流程
A systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives 係一項系統化及獨立性之查驗，決定各項品質 活動與相關之成果是否與原先籌劃者一致， 以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施， 且適合於達成目標。 ISO 9000:2000
Objective客觀 Polite 禮貌 Punctual 守時 Practical 實際 Principled 有原則 Persevering 不屈不撓
Industrious 勤奮 Positive 態度積極 Communicative 健談 Prepared 作好準備 Unbiased 不帶偏見 Helpful 樂於助人
REASONS FOR 3RD PARTY AUDITS 第三方評審的原因
May reduce need for 2nd party audits 可以減少對第二方評審的需要 Recognition of conformity to an international standard 得到與國際標準一致性的認可 Contributes to reduction in avoidable costs to suppliers 幫助供應商減少可避免的費用 Aids market competitiveness 幫助提高市場競爭力
ISO 9001內部品质稽核員
COURSE STRUCTURE 課程結構
Tutorial sessions
教程分段
Practical exercises
Case studies Examination
練習
案例分析 考詴
QUALITY SYSTEMS AUDITING 品質系統稽核 (ISO 10011)
AUDIT SYSTEM 評審系統
Various roles of an auditor評審員的不同角色
A catalyst Management instrument An interface with -subcontractors -customers -colleagues
催化劑 管理工具 下列各方的聯接界面 － 分包商 － 顧客 － 同事
QUALITY MANAGEMENT AUDIT 品質管理評審
A FORMAL activity carried out against policy, quality manual and procedures to INDEPENDENTLY examine OBJECTIVE EVIDENCE and verify compliance or otherwise with SPECIFIED REQUIREMENTS 根據政策，品質手冊及程序執行獨立驗證其客觀 証據，並確認或者以其他方式確定是否符合 規定要求的正式活動
Quality standard Legal requirements
QUALITY AUDIT TYPES 品質評審類型
1st Party - WE auditing our own system (Internal) 第一方 － 組織對自身進行評審 （內部評審） 2nd Party - WE auditing our subcontractor (External) 第二方 － 組織對分包商進行評審 （外部評審） 3rd Party - WE being audited by a registration body, (SGS) (External)
Can be verified 能被驗證
SPECIFIED REQUIREMENTS 指定的要求
Contract requirements Company policy - manuals - procedures/work instructions 書
合約要求 公司政策 －手冊 －程序／作業指導 品質標準 法規要求
AUDITOR/LEAD AUDITOR REGISTRATION 評審員/主任評審員註冊(認可)
Auditor qualification considers: 對評審員的資格應考慮：
確定現行的品質系統的有效性是否符合品質目標 To provide the auditee with an opportunity to improve the quality system 為受評審方提供改善其品質系統的機會
QUALITY
品質
Totality of characteristics of an entity that bear on its ability to satisfy stated and implied needs
OBJECTIVE EVIDENCE 客觀證據
Information which can be proved true, based on facts obtained through observation, measurement, test or any other means 經由觀察、測量、詴驗或其他方式而獲得實的資訊 Uninfluenced by prejudice or bias 不受情緒或偏見影響 May be stated or (preferably) documented 可以書面化
RECORDS 記錄
Records are objective evidence that demonstrate: 記錄是客觀證據，用以證明： Product meets the requirements 產品符合要求 An effective quality system is operating 有效的品質系統正在運作
5.5.1 權責 5.5.2 管理代表 5.5.3 內部溝通
7.產品(服務)實現
7.5.1 作業管制 7.5.2 作業流程確認 7.5.3 鑑別與追溯
8.3 不合格品管制 8.4 資料分析 8.5 改善
8.5.1持續改善的規劃 8.5.2矯正措施 8.5.3預防措施
DETAILED PROCEDURES 詳細的流程
7.5.4 客戶財產 7.5.5 產品保存
7.6 量測與監控設備管制
8.量測、分析與改善
8.1 規劃 8.2 量測與監控
8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 客戶滿意 內部稽核 流程量測與監控 產品量測與監控
5. 管理責任
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 經營層的承諾 以客為尊 品質政策 規劃 行政管理
A ‘consultant’ (NOT 3rd Party)
顧問（非第三方)
AUDITOR ATTRIBUTES 評審員的特質
Auditors must be flexible to Changing situations Differing management styles Differing management/employee levels Auditors must be competent in
REASONS FOR 2ND PARTY AUDITS 第二方評審的原因
Aids selection and grading of subcontractors 幫助選擇和評鑑分包商 Aids deployment of JIT, TQM etc... 幫助展開JIT,TQM等 One method of meeting ISO 9001 ISO 9001 條款中要求之一種方法 Helps improve subcontractors quality systems 幫助改善分包商的品質系統 Foundation for subcontractor partnership 與分包商建立伙伴關係的基礎
The guide to quality systems auditing and is published in three parts: 是品質系統評審指南，分以下三部分：
Part 1. Auditing 第一部分：評審 Part 2. Qualification criteria for auditors 第二部分：評審員資格標準 Part 3. Managing an audit programme 第三部分：評審計劃之管理
企業滿足明述和隱含需要的能力 的總體特性
ISO 9000
QUALITY ASSURANCE STANDARDS 品質保證標準
Define the basic requirements to enable suppliers to
Satisfy their Customers 定義基本要求，以保證企業能夠 滿足客戶要求
Detailed procedures are often referred to as work instructions 詳細的流程通常是指工作指令
Skills and knowledge necessary 必頇的技能和知識 detailed procedures 詳細的流程 training 訓練
A STRUCTURE FOR QUALITY 品質系統的結構
4.文件化系統要求
4.1一般要求 4.2品質手冊 4.3文件管制 4.4記錄管制
6. 資源管理
6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
5.百度文库 管理審查
資源提供 人力資源 設計 工作環境 一般要求 與客戶有關過程 設計開發 採購 生產及服務作業
評審員必頇靈活應對 變化的環境 不同的管理風格 不同的管理、員工水準 評審員必頇勝任 解釋不合格事項 評價矯正措施的有效性
Reasoning of nonconformities Evaluating effectiveness of corrective action
SOME ATTRIBUTES OF A GOOD AUDITOR 優秀評審員應具備的素質
ISO 10011
To determine the conformity or nonconformity of the quality system elements with specified requirements
確定品質系統要素是否符合規定要求
To determine the effectiveness of the implemented quality system in meeting specified quality objectives
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Http：//www.bz01.com
E-MAIL：bz01@bz01.com
课堂要求
欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础， 提高您的能力和水平。 请注意以下的几点： 1、手机 2、吸烟 3、其它 请将您的手机开为振动或关闭。 在课堂内请不要吸烟。 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。
REASONS FOR 1ST PARTY AUDITS 第一方評審的原因
Requirement of ISO 9001 ISO 9001標準的要求 Control mechanism for use by management 管理階層所採用的管制機制 Powerful tool for continuous improvement through 持續改進的有力工具 經由－ employee involvement 員工的參與 communication 溝通 employee awareness, etc... 員工的認知，等等
QUALITY AUDIT PROCESS 品質評審流程
A systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives 係一項系統化及獨立性之查驗，決定各項品質 活動與相關之成果是否與原先籌劃者一致， 以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施， 且適合於達成目標。 ISO 9000:2000
Objective客觀 Polite 禮貌 Punctual 守時 Practical 實際 Principled 有原則 Persevering 不屈不撓
Industrious 勤奮 Positive 態度積極 Communicative 健談 Prepared 作好準備 Unbiased 不帶偏見 Helpful 樂於助人
REASONS FOR 3RD PARTY AUDITS 第三方評審的原因
May reduce need for 2nd party audits 可以減少對第二方評審的需要 Recognition of conformity to an international standard 得到與國際標準一致性的認可 Contributes to reduction in avoidable costs to suppliers 幫助供應商減少可避免的費用 Aids market competitiveness 幫助提高市場競爭力
ISO 9001內部品质稽核員
COURSE STRUCTURE 課程結構
Tutorial sessions
教程分段
Practical exercises
Case studies Examination
練習
案例分析 考詴
QUALITY SYSTEMS AUDITING 品質系統稽核 (ISO 10011)
AUDIT SYSTEM 評審系統
Various roles of an auditor評審員的不同角色
A catalyst Management instrument An interface with -subcontractors -customers -colleagues
催化劑 管理工具 下列各方的聯接界面 － 分包商 － 顧客 － 同事
QUALITY MANAGEMENT AUDIT 品質管理評審
A FORMAL activity carried out against policy, quality manual and procedures to INDEPENDENTLY examine OBJECTIVE EVIDENCE and verify compliance or otherwise with SPECIFIED REQUIREMENTS 根據政策，品質手冊及程序執行獨立驗證其客觀 証據，並確認或者以其他方式確定是否符合 規定要求的正式活動
Quality standard Legal requirements
QUALITY AUDIT TYPES 品質評審類型
1st Party - WE auditing our own system (Internal) 第一方 － 組織對自身進行評審 （內部評審） 2nd Party - WE auditing our subcontractor (External) 第二方 － 組織對分包商進行評審 （外部評審） 3rd Party - WE being audited by a registration body, (SGS) (External)
Can be verified 能被驗證
SPECIFIED REQUIREMENTS 指定的要求
Contract requirements Company policy - manuals - procedures/work instructions 書
合約要求 公司政策 －手冊 －程序／作業指導 品質標準 法規要求
AUDITOR/LEAD AUDITOR REGISTRATION 評審員/主任評審員註冊(認可)
Auditor qualification considers: 對評審員的資格應考慮：
確定現行的品質系統的有效性是否符合品質目標 To provide the auditee with an opportunity to improve the quality system 為受評審方提供改善其品質系統的機會
QUALITY
品質
Totality of characteristics of an entity that bear on its ability to satisfy stated and implied needs
OBJECTIVE EVIDENCE 客觀證據
Information which can be proved true, based on facts obtained through observation, measurement, test or any other means 經由觀察、測量、詴驗或其他方式而獲得實的資訊 Uninfluenced by prejudice or bias 不受情緒或偏見影響 May be stated or (preferably) documented 可以書面化
RECORDS 記錄
Records are objective evidence that demonstrate: 記錄是客觀證據，用以證明： Product meets the requirements 產品符合要求 An effective quality system is operating 有效的品質系統正在運作
5.5.1 權責 5.5.2 管理代表 5.5.3 內部溝通
7.產品(服務)實現
7.5.1 作業管制 7.5.2 作業流程確認 7.5.3 鑑別與追溯
8.3 不合格品管制 8.4 資料分析 8.5 改善
8.5.1持續改善的規劃 8.5.2矯正措施 8.5.3預防措施
DETAILED PROCEDURES 詳細的流程
7.5.4 客戶財產 7.5.5 產品保存
7.6 量測與監控設備管制
8.量測、分析與改善
8.1 規劃 8.2 量測與監控
8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 客戶滿意 內部稽核 流程量測與監控 產品量測與監控
5. 管理責任
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 經營層的承諾 以客為尊 品質政策 規劃 行政管理
A ‘consultant’ (NOT 3rd Party)
顧問（非第三方)
AUDITOR ATTRIBUTES 評審員的特質
Auditors must be flexible to Changing situations Differing management styles Differing management/employee levels Auditors must be competent in
REASONS FOR 2ND PARTY AUDITS 第二方評審的原因
Aids selection and grading of subcontractors 幫助選擇和評鑑分包商 Aids deployment of JIT, TQM etc... 幫助展開JIT,TQM等 One method of meeting ISO 9001 ISO 9001 條款中要求之一種方法 Helps improve subcontractors quality systems 幫助改善分包商的品質系統 Foundation for subcontractor partnership 與分包商建立伙伴關係的基礎
The guide to quality systems auditing and is published in three parts: 是品質系統評審指南，分以下三部分：
Part 1. Auditing 第一部分：評審 Part 2. Qualification criteria for auditors 第二部分：評審員資格標準 Part 3. Managing an audit programme 第三部分：評審計劃之管理
企業滿足明述和隱含需要的能力 的總體特性
ISO 9000
QUALITY ASSURANCE STANDARDS 品質保證標準
Define the basic requirements to enable suppliers to
Satisfy their Customers 定義基本要求，以保證企業能夠 滿足客戶要求
Detailed procedures are often referred to as work instructions 詳細的流程通常是指工作指令
Skills and knowledge necessary 必頇的技能和知識 detailed procedures 詳細的流程 training 訓練
A STRUCTURE FOR QUALITY 品質系統的結構
4.文件化系統要求
4.1一般要求 4.2品質手冊 4.3文件管制 4.4記錄管制
6. 資源管理
6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
5.百度文库 管理審查
資源提供 人力資源 設計 工作環境 一般要求 與客戶有關過程 設計開發 採購 生產及服務作業
評審員必頇靈活應對 變化的環境 不同的管理風格 不同的管理、員工水準 評審員必頇勝任 解釋不合格事項 評價矯正措施的有效性
Reasoning of nonconformities Evaluating effectiveness of corrective action
SOME ATTRIBUTES OF A GOOD AUDITOR 優秀評審員應具備的素質
ISO 10011
To determine the conformity or nonconformity of the quality system elements with specified requirements
確定品質系統要素是否符合規定要求
To determine the effectiveness of the implemented quality system in meeting specified quality objectives
东莞培训网
Http：//www.bz01.com
E-MAIL：bz01@bz01.com
课堂要求
欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础， 提高您的能力和水平。 请注意以下的几点： 1、手机 2、吸烟 3、其它 请将您的手机开为振动或关闭。 在课堂内请不要吸烟。 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。