ISO内部稽核Checklist查核指引
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3.人员是否在取得作业单元资格的岗位上工作?
4.新进员工(尚未取得作业单元资格)是否有有经验的人员协助作业?
5.作业单元教育训练及考核是否有效执行并保存相关记录?
6.安全问题和特殊工作项目是否得到及时训练?
7.是否有管理机制对训练教材适用性进行审核及将反面的(错误作业)的经验教训收集整理作为训练材料为学习使用。
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
主题﹕品质管理系统(4.1/4.2.1/4.2.2)
页次
1/1
要求项目
评语
1.公司质量系统是否有建立?
2.质量管理系统是否有文件化?
3.是否有数据证明质量管理系统有效实施、维持并持续改善?
4.质量管理系统中,是否有确保组织内流程有效运作与管制所需之文件?
主题﹕管理责任(5.0)
页次
1/2
要求项目
评语
1.组织内的职责与权限是否明确界定以促进有效率的质量管理?各单位组织、人员任务之权责是否随时更新以期适用?
2.是否明定管理代表及其职责与授权?
3.公司员工是否了解公司质量政策、质量目标?
4.管理审查是否有执行?
5.前次管理审查结果是否有跟催改善?
6.内部质量稽核计划执行及改正措施是否有跟催?
(3)经由授权人员之检讨及核准
(4)产品及工具之有效性
(5)发行及变更日期
(6)变更有效性之确认
9.文件使用单位,是否有私自影印之文件?
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的?
11.文件是否按办法及规范制作格式书写?
第三阶文件,以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体),文件放在使用者能拿到的地方
7. MCS操作系统是否有确实、有效执行?
8.质量目标是否有检讨执行与改善?
9.质量目标是否可衡量?
织与职掌,课作业规范,在有效期内,版序管理
质量程序手册---管理责任
随机询问公司员工
管理审查会议之通知/记录/报告
前次管理审查结果需列入本次的管理审查会议检讨项目
稽核计划执行及改善措施跟催的书面证据
MCS管理办法中定义需要管理的指标有纳入相应管理,并有对管理指标进行Routine管理,如:周月报检讨等
7.计算机储存之原始记录是否适切规划?该数据是否由信息部门妥善维护?
8.有无客户合约上要求之记录规定?是否确实执行?
9.特别注意以下记录﹕
(1)管理审查记录
(2)合约检讨记录
(3)供货商、采购等评审记录
(4)合格/不合格记录
(5)产品追溯、标示记录
(6)制程、设备、人员合格记录
(7)特准(采)记录
(8)检验与测试记录
8.教育训练的成效是否整合并定期进行有效性评估?
9.质量系统是否列入教育训练课程并有效执行?
10.各部门主要的教育训练记录是否保存在教育训练中心?
11.各单位对工作场所及设施是否列入4S管理?
12.对设备、硬件及软件是否进行有效管理?
训练计划表保存
抽查训练记录
作业资格确认,随机抽查员工
新进员工的标示,随机抽查新进员工是否有小老师带领
c.抽查ECO变更记录
文件影印/外借管理
文件之标示管理,可随时取用
规章制定、修订、废止办法
每本规范封面会审字段行政人员审核签名
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
主题﹕记录管制(4.2.4)
页次
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要求项目
评语
1.质量管理系统所定义之质量记录是否予以管制?
抽查记录填写状况
QIS系统运行状况
查核客户对记录规定(业务单位之记录)落实状况
须重点确认
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
主题﹕资源管理( 6.0 )
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要求项目
评语
1.人员的培训及训练是否有训练计划?
2.是否有保留相关教育、经验、训练和资格的记录?
抽查报废文件报废记录及分发回收记录
书记知道文件管理、归档之规定
版序变更记录,以及相关单位会审记录
文件之分发记录与分发要求一致
选取某一客户之Gerber、工程图等数据之管理是否依规定年限等规定管理
8 a.有效执行:抽查系统部分规定有在执行,且有执行记录,执行的结果有符合ECO系统设定的目的;
b.确保失效、过期数据之收回:抽查ECO文件之将过时、过时、作废的通知,以及是否在有效管制期内
见手册&程序手册
书面的1~2阶文件及相关3阶文件
实施: 1~2阶文件对应的三阶文件存在,MCS管理办法,管理审查
维持: Mcs管理办法,周月报
改善: ISO内稽核规范,管理审查办法,周月报
组织与职掌,课作业规范
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
(9)仪器设备之校验保养记录
(10)矫正措施记录
(11)训练记录
(12)可靠度试验记录
(13)工程变更记录
(14)稽核记录
质量记录管理办法质量记录定义
见质量记录管理办法相关内容
确认实际的记录是否依据<质量记录管理办法>,SOP规定(是否符合办法要求),客户要求等规定保存
抽查记录归档状况
抽查各记录的制作格式设计
4.文件是否按规定定期检讨?内容是否适用?
5.文件变更是否经过适切检讨与核准?
6.文件是否被分发到需要的单位?
7.客户资料管制是否确实?失效之工程图、规格、治具是否确实收回?
8.ECO系统是否有效执行?能否确保失效、过期数据之收回?变更记录是否反应下列事项?
(1)变更之编号、理由
(2)一般及特殊之备注
见品之目标之具体指针
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)主题﹕文件管制(4..3)页次1/1
要求项目
评语
1.文件使用场所是否可取得应用文件的最新版本?
2.作废管制文件是否依正常程序申请报废并回收?
3.文件是否有分类归档?归档总览表是否依文件管理办法中规定格式?
查核作业单元教育训练及考核记录
公安及特殊作业(电梯,叉车,电工等)训练计划及记录
抽查教材内容
是否依照<教育训练成效评估办法>执行并有评估记录
2.是否有书面化程序以标识、储存、订正、保护、规定保存期限与处理质量记录?保管环境是否适当?
3.质量记录是否依规定年限保存?
4.记录是否适当分类归档、易于辨认、调阅并为作业人员所熟知?
5.记录格式是否包含必要之项目?如制作者、审核者、日期、名称或标题、保存期限、流程及编号等?
6.质量记录是否有用铅笔写?是否有涂改现象?
4.新进员工(尚未取得作业单元资格)是否有有经验的人员协助作业?
5.作业单元教育训练及考核是否有效执行并保存相关记录?
6.安全问题和特殊工作项目是否得到及时训练?
7.是否有管理机制对训练教材适用性进行审核及将反面的(错误作业)的经验教训收集整理作为训练材料为学习使用。
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
主题﹕品质管理系统(4.1/4.2.1/4.2.2)
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评语
1.公司质量系统是否有建立?
2.质量管理系统是否有文件化?
3.是否有数据证明质量管理系统有效实施、维持并持续改善?
4.质量管理系统中,是否有确保组织内流程有效运作与管制所需之文件?
主题﹕管理责任(5.0)
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评语
1.组织内的职责与权限是否明确界定以促进有效率的质量管理?各单位组织、人员任务之权责是否随时更新以期适用?
2.是否明定管理代表及其职责与授权?
3.公司员工是否了解公司质量政策、质量目标?
4.管理审查是否有执行?
5.前次管理审查结果是否有跟催改善?
6.内部质量稽核计划执行及改正措施是否有跟催?
(3)经由授权人员之检讨及核准
(4)产品及工具之有效性
(5)发行及变更日期
(6)变更有效性之确认
9.文件使用单位,是否有私自影印之文件?
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的?
11.文件是否按办法及规范制作格式书写?
第三阶文件,以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体),文件放在使用者能拿到的地方
7. MCS操作系统是否有确实、有效执行?
8.质量目标是否有检讨执行与改善?
9.质量目标是否可衡量?
织与职掌,课作业规范,在有效期内,版序管理
质量程序手册---管理责任
随机询问公司员工
管理审查会议之通知/记录/报告
前次管理审查结果需列入本次的管理审查会议检讨项目
稽核计划执行及改善措施跟催的书面证据
MCS管理办法中定义需要管理的指标有纳入相应管理,并有对管理指标进行Routine管理,如:周月报检讨等
7.计算机储存之原始记录是否适切规划?该数据是否由信息部门妥善维护?
8.有无客户合约上要求之记录规定?是否确实执行?
9.特别注意以下记录﹕
(1)管理审查记录
(2)合约检讨记录
(3)供货商、采购等评审记录
(4)合格/不合格记录
(5)产品追溯、标示记录
(6)制程、设备、人员合格记录
(7)特准(采)记录
(8)检验与测试记录
8.教育训练的成效是否整合并定期进行有效性评估?
9.质量系统是否列入教育训练课程并有效执行?
10.各部门主要的教育训练记录是否保存在教育训练中心?
11.各单位对工作场所及设施是否列入4S管理?
12.对设备、硬件及软件是否进行有效管理?
训练计划表保存
抽查训练记录
作业资格确认,随机抽查员工
新进员工的标示,随机抽查新进员工是否有小老师带领
c.抽查ECO变更记录
文件影印/外借管理
文件之标示管理,可随时取用
规章制定、修订、废止办法
每本规范封面会审字段行政人员审核签名
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
主题﹕记录管制(4.2.4)
页次
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要求项目
评语
1.质量管理系统所定义之质量记录是否予以管制?
抽查记录填写状况
QIS系统运行状况
查核客户对记录规定(业务单位之记录)落实状况
须重点确认
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
主题﹕资源管理( 6.0 )
页次
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要求项目
评语
1.人员的培训及训练是否有训练计划?
2.是否有保留相关教育、经验、训练和资格的记录?
抽查报废文件报废记录及分发回收记录
书记知道文件管理、归档之规定
版序变更记录,以及相关单位会审记录
文件之分发记录与分发要求一致
选取某一客户之Gerber、工程图等数据之管理是否依规定年限等规定管理
8 a.有效执行:抽查系统部分规定有在执行,且有执行记录,执行的结果有符合ECO系统设定的目的;
b.确保失效、过期数据之收回:抽查ECO文件之将过时、过时、作废的通知,以及是否在有效管制期内
见手册&程序手册
书面的1~2阶文件及相关3阶文件
实施: 1~2阶文件对应的三阶文件存在,MCS管理办法,管理审查
维持: Mcs管理办法,周月报
改善: ISO内稽核规范,管理审查办法,周月报
组织与职掌,课作业规范
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
(9)仪器设备之校验保养记录
(10)矫正措施记录
(11)训练记录
(12)可靠度试验记录
(13)工程变更记录
(14)稽核记录
质量记录管理办法质量记录定义
见质量记录管理办法相关内容
确认实际的记录是否依据<质量记录管理办法>,SOP规定(是否符合办法要求),客户要求等规定保存
抽查记录归档状况
抽查各记录的制作格式设计
4.文件是否按规定定期检讨?内容是否适用?
5.文件变更是否经过适切检讨与核准?
6.文件是否被分发到需要的单位?
7.客户资料管制是否确实?失效之工程图、规格、治具是否确实收回?
8.ECO系统是否有效执行?能否确保失效、过期数据之收回?变更记录是否反应下列事项?
(1)变更之编号、理由
(2)一般及特殊之备注
见品之目标之具体指针
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)主题﹕文件管制(4..3)页次1/1
要求项目
评语
1.文件使用场所是否可取得应用文件的最新版本?
2.作废管制文件是否依正常程序申请报废并回收?
3.文件是否有分类归档?归档总览表是否依文件管理办法中规定格式?
查核作业单元教育训练及考核记录
公安及特殊作业(电梯,叉车,电工等)训练计划及记录
抽查教材内容
是否依照<教育训练成效评估办法>执行并有评估记录
2.是否有书面化程序以标识、储存、订正、保护、规定保存期限与处理质量记录?保管环境是否适当?
3.质量记录是否依规定年限保存?
4.记录是否适当分类归档、易于辨认、调阅并为作业人员所熟知?
5.记录格式是否包含必要之项目?如制作者、审核者、日期、名称或标题、保存期限、流程及编号等?
6.质量记录是否有用铅笔写?是否有涂改现象?