内部审核员培训教程

合集下载

质量体系内部审核员培训教程

质量体系内部审核员培训教程

現第场三审章核::审核的实施
➢ 組长控制审核的全过程 ➢ 审核路线的展开
可按某一部门某一活动或运作体系的审核路 线展开审核工作,审核时可遵循自下而上或 自上而下的路线
➢ 使用检查表 留意即使是检查表內容以外的有关不符合点
的 线索
➢ 收集客观证据
現第场三审章核::审核的实施
➢ 运用审核技术与決窍 ➢ 审核的抽样 ➢ 审核的验证
验证通过感官观察或测量记录而获得的资料 ➢ 做好检查记录
记录下所有的观察点 ➢ 评审察点以确定不符合点 ➢ 不确定问題的处理
現第场三审章核::审核控制的审实核计施划
审 核
控制审核进度


协调气氛
❖ 第一章:审核概述 ❖ 第二章:审核策划和准备 ❖ 第三章:审核实施 ❖ 第四章:审核报告 ❖ 第五章:纠正措施 ❖ 第六章:审核員的素质和
技巧
第一章:审核概述
❖ 什么叫质量体系审核:
确定质量体系的活动和其有关結果是否符合 有关标准和文件;质量体系文件中的各项规 定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目 标的系统的、独立的审查
❖ 內部审核的目的:
1. 依据某一质量体系标准來评价组织 自身的质量体系;
2. 验证組织自身的质量体系是否持续 满足规定的要求并且正在运行;
3. 作为一种重要的管理手段和自我改 进的机制,及时发现问题,采取纠 正措施或预防措施,使体系不断完 善,不断改进。
第一章:審核概述
❖审核的特点:
➢ 正规性 ➢ 系统性 ➢ 独立性 ➢ 是一个抽样的过程
什是ISO: ISO前言
全名是国际标准化組织,于1947年成立,总部设在 瑞士首都日内瓦,是由100多个国家的标准局组成 的世界性,是一个旨在消除国际间贸易壁垒 促进国际贸易而推进国际标准的机构,由180个技 术委员会组成。

质量管理体系内部审核员培训教程

质量管理体系内部审核员培训教程

质量管理体系内部审核员培训教程质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指一个组织内部用于规范和管理质量的一套处理程序、资源和监测方法。

内部审核员是质量管理体系的重要组成部分,他们负责评估和监督组织的质量管理系统的有效性和符合性。

本文将为内部审核员提供一份详细的培训教程,帮助他们了解内部审核的目的、过程和技巧。

1. 内部审核概述:- 解释内部审核的定义和目的;- 简要介绍内部审核的重要性和益处;- 强调内部审核员的责任和义务。

2. 质量管理体系审核要求:- 解释内部审核员应遵守的标准和要求,如ISO 9001等;- 介绍审核过程中应关注的重要方面,如文件控制、流程控制、记录管理等。

3. 内部审核准备:- 解释内部审核前的准备工作,包括制定内部审核计划和审核程序;- 介绍内部审核员应了解的相关文件和资料。

4. 内部审核过程:- 解释内部审核的主要步骤,包括准备、执行、记录和报告;- 介绍内部审核员应注意的关键事项,如收集证据、提出发现、评估风险等。

5. 内部审核技巧:- 培训内部审核员如何有效地进行面对面访谈;- 培训内部审核员如何有效地观察和评估过程;- 培训内部审核员如何有效地编写内部审核报告。

6. 内部审核问题处理:- 培训内部审核员如何处理审核过程中出现的问题和不符合项;- 介绍解决问题的常用方法和工具。

7. 内部审核后续工作:- 介绍内部审核员应对审核结果进行的后续工作;- 强调内部审核员的追踪和监督责任。

8. 内部审核员培训案例:- 提供一或多个实际案例,让内部审核员通过模拟内部审核来加强实践能力;- 提供案例分析和讨论,帮助内部审核员深入理解内部审核的复杂性和挑战性。

教程可以通过讲授和实践相结合的方式进行。

可以借助讲座、示范、小组讨论和案例分析等教学方法,让内部审核员学员充分参与,提高培训效果。

此外,还可以提供相关资料和资源供内部审核员查阅和学习,如质量管理体系文件、审核程序和标准规范等。

质量管理体系-内部审核员培训教程

质量管理体系-内部审核员培训教程
第二方审核
❖ 目的:
➢ 合同前的评定(选择合格供方) ➢ 合同签订后的审核(控制供方) ➢ 促进供方改进质量管理体系
❖ 主要依据:
➢ 标准 ➢ 顾客要求 ➢ 合同要求
第10页
1.3 审核的目的和依据(续)
第三方审核
❖ 目的:
➢ 为潜在顾客提供信任 ➢ 减少重复的第二方审核,节省费用 ➢ 使体系认证或注册 ➢ 查证是否满足法规或其他规定的要求
➢ 文件内容是否完全覆盖了标准的要求,删减是否符合规定 的要求。
➢ 是否为现行有效的文件
➢ 名词和术语是否规范
❖ 审查程序:
➢ 确定审核人员(一般由审核组长进行)
➢ 文件审查内容:
❖ 质量方针和质量目标 ❖ 质量管理体系的范围,包括删减的合理性 ❖ 进行质量管理体系各过程采用的方法 ❖ 质量体系过程的相互作用 ❖ 手册和程序的内容及管理
❖ 主要依据:
➢ GB/T 19001:2000 ➢ 组织的质量管理体系文件 ➢ 适用的法律、法规
第11页
1.4 质量管理体系审核
❖ 质量管理体系评价的方法之一 ❖ 对每一过程提出四个基本问题:
➢ 过程是否被识别并适当规定? ➢ 职责是否被分配? ➢ 程序是否得到实施和保持? ➢ 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
目录
第一章 审核概论 第二章 审核策划 第三章 审核实施 第四章 跟踪审核 第五章 质量管理体系内部审核员 第六章 认证与认可相关知识
第1页
第一章 审核概论
第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段
第17页
2.1.3 审核员工作职责

HSE管理体系内部审核员培训教程

HSE管理体系内部审核员培训教程

HSE管理体系内部审核员培训教程HSE(健康、安全与环境)管理体系是在企业内部建立起来的一套综合管理体系,旨在确保企业的生产过程符合相关法规,并且注重保护员工的健康和环境的可持续发展。

内部审核是HSE管理体系的重要环节,通过对企业内部的各项管理措施和操作流程进行审核,以确保其符合相关要求和企业自身的目标。

本教程将介绍内部审核员的培训内容和方法。

一、培训内容:1. HSE管理体系的基本要求:介绍HSE管理体系的背景、主要要求和目标,以及管理体系内部审核的重要性和目的。

2. 内部审核员的角色和职责:明确内部审核员的职责,包括审核计划的制定、现场调查和记录,以及审核报告的撰写和跟踪。

3. 内部审核的流程和方法:介绍内部审核的整体流程,包括计划、准备、执行和跟踪,以及内部审核的方法和技巧,如文件审核、现场观察和员工访谈等。

4. 审核指标和评价标准:介绍常用的审核指标和评价标准,如法规要求和企业内部的规章制度,并指导内部审核员如何正确评价和判断。

5. 审核记录和报告的撰写:教授内部审核员如何正确记录审核过程中的重要事项和发现,并撰写详细准确的审核报告。

6. 非合格项和纠正措施的处理:指导内部审核员如何处理审核中发现的非合格项和问题,并制定相应的纠正措施和改进计划。

二、培训方法:1. 理论教学:通过讲师授课的方式,介绍HSE管理体系的基本概念和要求,以及内部审核的流程和方法。

可以使用案例分析等方式,以加深学员对理论知识的理解和应用能力。

2. 实操演练:通过模拟审核的方式,将学员分组进行实地调查和记录,模拟真实的审核过程。

讲师可以扮演被审核单位的角色,学员根据实际情况进行观察和问询,并记录相关的问题和发现。

3. 讨论交流:设置小组讨论和群体讨论环节,学员可以分享自己的经验和问题,并与其他学员共同探讨解决方案。

同时,讲师也可以提供指导和答疑,帮助学员更好地理解和应用所学知识。

4. 实地实践:安排学员参观和实践HSE管理体系的运行情况,可以选择与所学知识相关的场所,如生产车间、工业废弃物处理设施等。

内审员培训教程ppt课件

内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合(不合格)项工作报告,注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家!
26
22
8、末次会议
由审核组长主持,参加人员同首次会议;内容包括: ——重申审核目的、范围、准则等; ——宣布不合格报告及其说明; ——审核综述及审核结论; ——关于改进的建议与说明; ——对不合格报告和审核结论的确认; ——领导提出要求或作出工作安排; ——保持会议记录(包括签到记录)。
23
9、对不符合(不合格)项的纠正措施及验证 (关闭)
格报告等; ※ 建立自我调控机制,实现持续改进。
4
3、审核的步骤:年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核(首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议) ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施; 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义:由组织自身所进行的质量管理体系
的审核; 准则:法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件; 范围:产品所涉及的部门和QMS过程;
3
2、内部审核要求: ※ 收集审核证据,评价QMS的符合性、
有效性; ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求; ※ 突出特点,抽样应有代表性; ※ 内容具体,具有可操作性; ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式; ※ 通常按部门审核,结合过程模式实施; ※ 审核过程按PDCA循环进行。

内部审核员培训教材

内部审核员培训教材

内部审核员培训教材
第一章:审核员概述
在组织内部,审核员扮演着至关重要的角色。

他们负责审查和评估组织内部运
作的有效性和合规性。

本章将介绍内部审核员的职责和重要性,以及他们在组织中的角色。

第二章:审核原则和标准
审核员需要遵循一系列审核原则和标准,以确保其审核工作的准确性和客观性。

本章将详细介绍审核的基本原则和应遵循的审核标准,并提供实际案例进行说明。

第三章:审核流程和技巧
审核流程是审核员完成审核工作的指导手册。

从准备工作到最终报告,审核员
需要遵循一系列步骤。

本章将深入探讨审核流程中的每个环节,并分享一些审核技巧和经验。

第四章:风险评估和控制
在审核过程中,风险评估和控制是至关重要的环节。

审核员需要能够识别潜在
风险,并提出有效的控制措施。

本章将介绍一些常见的风险类型和相应的控制方法,以帮助审核员更好地执行其职责。

第五章:案例分析
通过实际案例分析,本章将帮助审核员将理论知识与实际操作相结合。

我们将
分享一些真实案例,并讨论在这些案例中如何应用审核原则和技巧,从而提高审核员的实操能力。

结语
内部审核员培训教材旨在帮助组织培养和提升内部审核员的专业素养和技能。

通过系统的培训和实践,内部审核员将能够更好地履行其职责,为组织的有效运作和持续改进做出贡献。

希望这份内部审核员培训教材能够帮助您更好地了解和掌握内部审核的基本知
识和技能,为您在审核领域的发展提供有益的指导和支持。

内部审核员培训教程

内部审核员培训教程

内部审核员培训教程内部审核员培训教程一、引言内部审核是一种重要的质量管理工具,能够帮助组织识别和解决潜在的问题,促进组织的不断改进和发展。

内部审核员在组织中扮演着至关重要的角色,需要具备一定的知识和技能,以确保内部审核过程的顺利进行。

本培训教程旨在培养和提高内部审核员的能力,以达到组织内部审核的目标。

二、内部审核员的角色和职责1. 内部审核员的角色内部审核员是组织内部的独立人员,负责评估和审查组织的管理体系,以确保其符合相关的标准和法规要求。

他们应以客观、公正的态度进行审核,并提供建议和改进建议。

2. 内部审核员的职责内部审核员的主要职责包括:- 制定内部审核计划和程序,确保审核的连续性和有效性。

- 进行内部审核,收集和分析相关数据,并准备审核报告。

- 与组织的管理层和员工沟通,提供建议和改进建议。

- 审核后跟踪和评估改进措施的实施情况。

三、内部审核员的知识和技能1. 理解质量管理体系标准内部审核员应详细了解相关的质量管理体系标准,如ISO 9001。

他们需要了解标准的要求和目标,以便在审核过程中准确评估组织的合规性。

2. 掌握审核技巧内部审核员需要具备良好的沟通和人际交往能力,能够与不同层次的员工进行有效的沟通。

他们还应具备逻辑思维和分析问题的能力,以便识别问题并提出解决方案。

3. 了解行业知识内部审核员应了解组织所在行业的相关知识和标准,以便在审核过程中更好地评估组织的运营情况。

四、内部审核员培训的步骤1. 培训需求分析在进行内部审核员培训之前,首先需要对组织的培训需求进行分析。

这包括确定培训的目标、内容和方式,以及确定培训的时间和地点等。

2. 培训计划制定制定内部审核员培训的详细计划,包括培训的内容、培训师的选择、培训的时间安排等。

确保培训的流程清晰、结构合理。

3. 培训材料准备根据培训计划,准备相关的培训材料,包括课件、案例分析、练习题等。

确保培训材料具有针对性和可操作性。

4. 培训实施根据培训计划,组织和实施内部审核员的培训。

管理体系内部审核员培训教程

管理体系内部审核员培训教程

管理体系内部审核员培训教程一、引言在当今竞争激烈的商业环境中,企业要想保持稳定的发展和持续的竞争力,建立和完善有效的管理体系至关重要。

而管理体系内部审核员作为企业管理体系的“守护者”,其作用不可小觑。

内部审核员能够通过系统的审核工作,发现管理体系中存在的问题和不足,为企业提供改进的方向和建议,从而促进管理体系的不断优化和完善。

为了帮助大家更好地了解和掌握管理体系内部审核员的相关知识和技能,本教程将为您详细介绍。

二、管理体系内部审核的基本概念(一)管理体系的定义和类型管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

常见的管理体系包括质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)等。

(二)内部审核的定义和目的内部审核是指组织内部为确定管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的管理体系的要求,并得到有效实施和保持而进行的系统的、独立的检查和评价活动。

其目的在于发现问题、改进管理、提高绩效,为组织的持续发展提供保障。

(三)内部审核与外部审核的区别内部审核是由组织内部人员进行的审核,具有灵活性、及时性和针对性强等特点;外部审核则是由独立的第三方机构进行的审核,具有客观性、公正性和权威性强等特点。

三、内部审核员的职责和素质要求(一)内部审核员的职责1、熟悉审核准则和审核程序,制定审核计划。

2、收集审核证据,客观、公正地评价管理体系的符合性和有效性。

3、编写审核报告,提出改进建议。

4、跟踪审核发现的问题,确保整改措施的有效实施。

(二)内部审核员的素质要求1、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门和层次的人员进行有效的沟通和协作。

2、具有较强的观察能力、分析能力和判断能力,能够准确地发现问题和分析问题。

3、熟悉组织的管理体系和业务流程,具备相关的专业知识和技能。

4、具有良好的职业道德和职业操守,保持客观、公正和独立。

四、管理体系标准和审核准则(一)常见的管理体系标准1、 ISO 9001:质量管理体系标准,关注产品和服务的质量。

内审员培训教程(审核部分)

内审员培训教程(审核部分)

2. 坚持标准与实际核对;
3. 坚持独立,公正的原则;
4. 坚持“三要三不要”,即要讲客观证据, 不要
凭感觉、凭印象用事;要追溯到实际做得怎
样,不要停留在文件、嘴巴上面;要按审核
计划如期进行,不要“不查出问题非好汉”

ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审实施二 现场审核
客观证据收集的方法:面淡、查阅、观察、验证 。
* 末次会议
* 编制审核报告 检查、改进阶段 * 跟踪验证
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内部审核策划 编制《内部审核程序》
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审准备一 组成审核组
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审准备二 制订计划
目的、范围、准则、审核组成员及分工, 审核时间安排。
注意事项: * 围绕主题,简明扼要,一般不超过30分种 ; * 规模较小,时间较短或常规性内审,可不 开 首次会议或简化; * 应致力于建立一个良好的审核风格和氛围 ; * 与会人员签到,重要人物未到应询问原因 ;
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审实施二 现场审核
原则:
1. 坚持以“客观证据”为依据;
提高审核的系统性和有效性。
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
审 被受审审核部方确认:

质量标 准条款
内审检查表
核 审核内容
员 时间
: 年 月 日 时~ 时
记录
评 价
注:合格不作标记 ,一般不合格“△” ,严重不合格“╳”

内部审核员培训教材

内部审核员培训教材

第一节质量审核与质量体系审核(ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

”质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等.从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查.质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能继续与有效执行,通常称为内部审核.第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以作为评估与挑选合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核.第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时间.第三方审核属于外部审核.例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时.内部质量体系审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类常规审核是按预先编制的年计划进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似.例如:质量体系建立并运行一段时间之后,开始常规审核.开始时频次可以多一些,以便及时发现问题,使体系运行正常化.等体系运行基本正常以后,频次可减少到正常所需要的水平.追加审核一般在以下特殊情况下进行:1.发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉;2.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;3.即将进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前;4.第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书即将到期又希望继续保证认证资格.一、内部质量体系审核的一般顺序1.确定任务:制定计划,明确目的、受审部门或要素以及采用的依据.2.审核准备:管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以审阅.3.现场审核:以事实为根据,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公正的判断.对发现的问题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可.4.纠正措施的的跟踪:质量管理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施计划实施情况.5.全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评价整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评价其进步情况;对全年各部门实施纠正措施计划的情况加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一.以上各个步骤一般应在内审程序中明确规定.内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的.第二节内部质量体系审核概论一、内部质量体系审核的目的1.依据某一质量体系标准组织自身的质量体系;2.验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;3.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完美、不断改进;4.在外部审核前作好准备.二、内部质量体系审核的范围审核的范围是指“在规定的时间内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核”这里要素、场所和活动是范围的三大主要内容.内部审核体系审核的范围:(1)要素:以质量手册中所列的范围为准(2)场所:质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区(3)活动:与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围三、内部质量体系审核的依据1.ISO9001:2000质量保证标准2.质量手册3.程序文件4.质量计划5.合同6.国家有关法律、法规7.相关方要求四、内部质量体系审核的时机和频度审核的时机:确定是否需要审核,即何时进行审核为宜;审核的频度:一旦确定需要审核,则此种审核每年应进行多少次为宜.第三节内部质量体系审核的准备内部质量体系审核的准备工作大致有下列内容:1.制定计划2.组成审核组3.收集并审阅有关文件4.编制检查表5.通知受审部门并约定具体的审核时间具体如下:一、内部质量体系审核计划的编制内部质量体系审核一般应编制年计划,确保一年内覆盖所有部门、所有要素至少一次.其中对较重要或问题较多的部门审核频次可适当增加.这年份计划又是流动的、即跨年度连续进行的,这样可以体现审核的连续性.如果组织采取与外审相似的集中式审核,则组织应制定具体的审核计划,其内容可包括:1.审核目的2.审核依据3.审核范围4.审核组成员5.审核日程安排二、组成审核组在进行内部质量体系审核前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组. 在选择审组长时,主要考虑因素是:1.资格即必须是组织领导任命,经过培训的内部质量体系审核员.2.业务范围审核组长不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审核部门的业务.3.工作经验审核组长比起审核组员来要有较多的审核经验.4.组织能力审核组长应有组织管理整个审核工作的能力.在选择审核组员时,主要考虑下列因素:1.资格必须是组织任命的内审员.2.业务范围审核员不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审部门的业务.3.专业知识内审员对审核方面的专业知识应有一定了解.4.工作中的协调审核组内审核员应在工作中协调配合,团结合作.5.为受部门所接受在决定审核组成员以前应征得受审部门的同意,当受审部门不肯接受拟委派的内审时,可考虑另选审核组员.三、收集并审阅有关文件内部质量体系审核时的文件工作,重点是收集与受审部门的质量活动有关的程序文件作业指导书等文件.并以有关质量保证标准、质量手册、质量计划、合同和有关的法律、法规为依据对程序文件等进行检查,检查其是否符合这些依据.四、编写检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具,主要起备忘录的作用.它不必要向受审方展示,但审核员编完检查表后就请审核组长审阅以便检查有无遗漏或重复,由审核组长进行总的协调.(一)检查表的作用1.明确与审核目标有关的样本确定抽什么样本、每种样本应抽多少数量、如何抽样等问题都要通过编写检查表解决、明确与审核目标有关的样本是检查表的首要作用.2.使审核程序规范化使审核程序进一步正规化和格式化,减少审核工作的随意性和盲目性.3.按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确在现场审核中种种现实情况和问题很容易转移审核员注意力.检查表可以提醒审核员始终坚持主要审核目标.4.保持审核进度按检查表要调查的问题及样本的数量分配时间,使审核按计划进度进行.5.作为审核记录存档检查表与审核计划一样也应与审核报告等一起存入该审核项目的档案中备查,留出栏目记载调查情况,兼起记录的作用.6.减少重复的或不必要的工作量检查表应经审核组长审查协调,防止遗漏或重复.7.树立审核在受审方眼中的职业形象.(二)检查表的设计设计检查表时应注意以下几个要点:1.对照标准和手册的要求检查表应按质量保证标准和质量手册的要求来编写,这样才能全面检查质量体系及其要素的活动结果是否符合质量保证标准和质量手册的要求.2.选择典型的质量问题每个部门、每个要素的质量活动常有一些典型的质量问题,所以在检查表中可重点注意这些问题.3.结合受审部门的特点检查站表的精华就在于突出受审对象的特点.有特点才有必要为每一个对象编制一份有特色的检查表.4.抽样应有代表性在审核时不能光按标准提问题,还要查看文件、记录和现实情况,所以必须抽样.但样本的种类应有代表性,才能体现出检查的客观性和公正性.5.时间要留有余地在编制检查表时,应估计所需的审核时间,并且还应留有一定的富裕时间以便临时发生某些情况而需要增加审核内容或增加审核深度时可以利用这些时间.6.检查表应有可操作性检查表不仅有要调查的问题,而且还应有具体的检查方法.7.按部门编制的检查表要考虑涉及的要素,按要素编制的检查表要考虑涉及的部门.检查表有按部门和按要素两种部门审核时,检查表中应考虑涉及的要素,不仅应包括本部门中心职责的那些要素,还要包括整个组织都应遵循的综合性要素和以其他部门为主,本部门应配合实施的那些要素.按要素进行审核时,检查表中应考虑涉及的部门.不仅应包括主要负责实施此要素的部门,还应包括配合实施此要素的其它部门.五、通知受审核部门并约定审核时间虽然在年度内部质量体系审核计划中已规定了对某部门或其要素的审核时间,但审核组长仍在审核前3-5日与受审核部门的领导接触,约定具体的审核时间,确定受审部门的发言人和陪同人员.如果是集中式内审,更应在审核前向各部门发出通知,使他们能早日安排好工作,迎接审核.第四节内部质量体系审核的实施审核组在完成了全部准备工作以后,就可按预先约定的日期和时间到受审部门实施审核.实施审核的步骤及其工作内容主要有以下几项:1.召开一次简短的首次会议;2.进行现场审核;3.确定不合格项并编写不合格报告;4.汇总分析审核结果;5.召开末次会议,宣布审核结果;6.编写审核报告.以下对这些工作内容逐项加以说明.一、召开首次会议首次会议是由审核组长组织召开的一次会议,主要目的是向受审核方介绍此次审核的目的和做法,这些也是审核组长应在首次会议发言的主要内容.具体为:1.向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;2.重申审核的范围和目的;3.简要介绍实施审核所采用的方法和程序;4.在审核组和受审方之间建立正式联系;5.确认审核组所需要的资源和设施已齐备;6.确认审核组和受审方管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间;7.澄清审核计划中不明确的内容.在内部质量体系审核时,对上述内容可作适当简化,但简化不等于取消,为了保持内审的正规化,首次会议的形式是必须的.受审部门领导应参加首次会议.如不能亲自参加,必须指定代表参加.如部门领导指定发言人介绍情况、回答问题,则发言人的谈话和领导者的讲话一样,可当做客观证据之一来对待.二、现场审核首次会议后立即转入现场审核.现场审核是审核员寻找客观证据的过程,是整个审核工作中最主要的环节.(一)现场审核需注意之处1.审核组长要控制审核的全过程所谓控制,主要指控制下列环节:(1)控制审核计划;计划时经审核组和受审方双方同意的,一般不宜更改.内部审核以年计划为根据,如需要修改年计划要由管理者代表批准.(2)控制审核进度;计划不变的情况下,进度也应尽量加以控制,应将审核任务在规定时间内完成.(3)控制气氛;善于缓和和控制气氛,使审核始终在一个比较平和宽松的环境下进行.(4)控制客观性;在判断不合格项时,对调查研究所获得证据的客观性反复研究,为求结论的客观和公正,不要以主观估计、猜测和推理来代替客观证据.(5)控制纪律;对于审核组员的任何违反纪律的行为或倾向,必须严加管束.(6)控制审核结果;在对审核结论以前,审核组长应组织全组对准备作出的结论的客观性、公正性和适应性反复讨论,避免作出错误的或不恰当的结论.2.选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样选择样本要有代表性,抽样时应选择对产品质量影响大的样本;具体所抽样本最好在现场由审核员随机抽取,而不是事先规定得十分具体,这样抽样更有代表性.3.要依靠检查表,若要偏离检查表,必须小心谨慎.审核时不要轻意偏离检查表而另提问题或另选样本.必要时检查表也可以调整,但要十分谨慎,以免规定的审核目标不能完全达到或花费太多的时间.4.要从问题的各种表现形式去寻找客观证据审核中有的不合格项,问题比较单纯;有的不合格项问题比较复杂,要从多方面去取证.5.当发现不合格时,要调查研究到必要的深度审核中如发现该问题导致不合格项时,应增加调查研究的深度,其主要是为了获取更全面、更确凿的客观证据.6.与被审方的负责人共同确认事实当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并同意采取纠正措施.7.始终保持客观、公证和有礼貌在审核过程中,审核员应切忌先入为主,未到现场就已有结论;或以主观臆断代替客观证据等情况.在审核中还保持公正性,均以事实为依据、标准或规定为准绳;不论对方有任何对抗情绪,均应保持有礼貌和尊重对方的风度.(二)关于客观证据客观证据的定义:“支持事物存在或其真实性的资料”(ISO9000:2000)“通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的,与产品和服务质量有关的或某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或实施陈述.”(ISO 19011) 在实际审核中,我们还可以这样来判别什么是客观证据,什么是主观证据.1.存在的客观事实可以成为客观证据,而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据;2.被访问的、对审核的质量活动负有直接责任的人的谈话可以成为客观证据,而传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据;但还应该注意:“对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证”.(ISO19011-1)3.现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据,而且作废的质量文件中的规定和经擅自修改的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据.(三)审核的路线在现场审核中还要注意选择合适的审核路线,这一点其实在编制检查表时就应考虑到了.在实际审核中经常要用的路线可以有下列三种方法:1.自上而下和自下而上的路线:所谓自上而下的方法是指先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后在此部门选择一批样本到使用这些样本的各部门去调查.所谓自下而上的方法是指先在许多部门调查研究,选择一批样本到某一集中管理的部门去审核.2.正向和逆向的审核路线所谓正向的审核方法是指按照产品质量形成的过程从开始的合同签订到最后的售后服务的顺序去审核;所谓逆向的审核方法其路线正好相反,即从今后服务向前步步追溯直到合同签订为止.3.按要素审核和按部门审核的路线按要素审核,一个要素涉及许多部门,审核组要访问许多部门才能完成一个要素审核.按部门审核,审核组对该部门涉及的各个要素一次审核清楚.(四)审核的方法质量管理体系审核的方法有三种:1.提问与交谈提问与交谈时现场审核用的最普遍的方法,通过提问与交谈可以了解组织员工对各自职责的了解程度,对体系实施情况的掌握程度.2.查阅文件与记录查阅文件与记录时现场审核中必须采用的方法.现场查阅的文件与记录可作为客观依据.3.现场观察现场观察的方法可用于判断组织、在实际工作中是否遵守了程序文件及作业指导书的要求.三、不合格的确定和不合格报告的编写现场审核中编写“不合格报告”是一件非常重要的工作.即审核中如发现不合格项,就应编写不合格报告.“不合格报告”也可改称为“纠正措施要求表”以别于第三方审核中的不合格报告.(一)不合格的定义和类型不合格的定义:“未满足要求”(ISO 9000:2000)其中“要求”是指:有关的法律、法规、ISO9001:2000质量管理标准、质量手册、质量计划、合同、各种书面程序和作业指导书等必须遵循的文件.没有满足某个要求即构成不合格.内部质量体系审核时通常按性质将不合格分为三类:1.体系性不合格质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符.2.实施性不合格未按体系文件实施.3.效果性不合格因实施不够认真或对不合格的真正原因没有找到,纠正措施实施后未能达到规定要求.在第二方、第三方审核时为了对受审质量体系作出评定,以便决定通过注册或认可与否,常按不合格的严重程序分为两类:1、严重;2、轻微.在内审中存在通过与否的问题,所以一般只按性质分为上述三类.但为引起领导及有关人员注意那些较重要的不合格项,也按严重程度分为严重和轻微两类.对于一些微小,偶发且能够当场进行纠正的不合格,可作为“观察项”口头向受审方提出,引起注意.对观察项不编写任何书面报告发给受审方,但审核组应保留一份口头提出的观察的记录.(二)不合格报告的内容1.受审核部门及负责人姓名;2.审核员姓名;3.审核姓名;4.不合格事实的描述;5.不合格项类型;6.建议采取的纠正措施计划及完成日期;7.纠正措施完成情况及验证.对于内审员来说,写好不合格报告中的不合格事实的描述、不合格问题的性质、违反的条款和不合格的类型是最为关键的事:A.不合格事实的描述应力求具体.应包括地方、时间、何人、现象、关键的细节,同时文字描述应精简扼要.B.不合格问题的性质是要用一两句话点明具体是哪一点(或哪几点)做得不对.C.违反标准或质量手册、程序的具体条款应力求判断得比较确切.四、审核结果的汇总分析有了若干份不合格报告,还不能在末次会议上对审核发表结论意见,还要对审核的观察结果作一次汇总分析.汇总分析可以从下列几个方面入手:1.发现的不合格项来汇总分析;如不合格项的总数,其中体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格各有多少项.列出不合格项涉及哪些要素和部门,其中哪个要素和部门最多或最严重,有了这些数据,大致可以说明这个部门或这个要素的薄弱环节是什么了.2.从发展的历史和趋势分析;如将上次内审时发现的不合格总数及其构成与这次的相比较,来看出质量管理是进步了还是退步了.3.从对最终产品质量的影响来分析;如本单位发生的内外质量事故中,由于部门工作不当而造成的影响有多大.4.总结部门质量工作上的优点;如确有优点应具体化指出,予以肯定,有的优点还可推广到其他部门.在这些汇总分析的基础上,可作出某部门或某要素在整个质量体系的质量活动中是好的,基本上是好的或问题较多、有待切实改进等到结论性意见.如果审核是按集中式计划进行的,那么这种汇总分析应是针对整个体系的因而是一次全面的汇总分析. 五、召开末次会议现场审核的上述工作完成后可以召开末次会议以便结束现场审核.末次会议的主要目的:向组织的高层管理者说明审核观察结果,以使其清楚地了解审核的结果.末次会议应由审核组长主持,参加者应签到.末次会议应有记录并保存归档. 会议内容:1.审核组长应说明不合格报告的数量和分类,宣读不合格报告.2.要求部门负责人认可事实(在不合格报告上签名),并要求各责任部门按期提出纠正措施计划的建议及整改期限.3.澄清或回答受审部门提出的问题.4.全面总结受审部门质量工作的优缺点,在确保整个组织的质量体系的有效运行及实现质量目标的有效性方面提出审核组的结论.六、编写审核报告审核报告是说明审核结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长指导下编写.报告应包括下列内容:1.审核的目的和范围;2.审核组成员和受审部门名称及其负责人;3.审核的日期;4.审核所依据的文件;5.不合格项目观察结果(全部不合格报告作为附件于审核报告之后);6.质量体系运行有效性的结论性意见;7.审核报告的分发清单.审核报告经管理者代表或其指定的负责人(如质管办主任)批准后分发至有关的领导和部门.以上是内部质量体系审核的实施阶段的全部内容.第五节纠正措施一、纠正措施在内部质量体系审核中的重要性内部质量体系审核的目的决定了实施纠正措施的重要性.内审目的重点在于发现质量体系的问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,以免重犯类似不合格,使质量体系得到不断改进.二、纠正措施要求的提出审核组在现场审核发现不合格项时,除要求受审部门负责人确认不合格事实外,还要求调查分析造成不合格的原因,提出纠正措施的建议包括完成纠正措施的期限.审核组提出不合格报告时,受审部门的负责人首先要对事实加以确认,内审员应积极参加纠正措施建议的讨论但不能代表受审部门制订纠正措施,更不能承担纠正措施后果不良的责任.三、纠正措施建议的认可与批准纠正措施建议首先要经审核组认可,认可的目的主要在于审查该建议地否针对不合格的原因采取了措施以及纠正措施的可行性及有效性.认可的纠正措施还要经管理者代表批准.批准后方成为正式纠正措施计划.四、纠正措施计划的实施1.实施期限一般规定为15天,或30天,视各单位情况而定.2.纠正措施分短期和长期.短期往往针对直接原因,立即采取措施;长期纠正措施可能为针对潜在原因所采取预防措施,防止发生可能出现的不合格,这往往需要更多的时间.。

ISO9001内审员培训教程

ISO9001内审员培训教程
ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点(部门) 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量(例如:3-8份) • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– (不要抱有“不找到问题非好汉”的想法)
• 注意分层,有代表性。
– 例如:产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格

一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的: • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围: – QMS覆盖的产品类别; – 产品相关的过程; – 部门、场所。
审核行程表(范例一)
•审核行程表(范例二)
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员

质量管理体系内部审核员培训教程课件

质量管理体系内部审核员培训教程课件
合事项。
现场审核
按照审核计划,对被审核部门进行 现场审核,通过面谈、观察、检查 等方式收集证据,记录不符合项并 请被审核部门确认。
不符合项报告
对于发现的不符合项,编写不符合 项报告,明确描述不符合事实、性 质、影响程度等,并提出纠正措施 要求。
内部审核的报告和跟踪
末次会议
在审核结束时,召开末次会议, 向被审核部门报告审核结果,包 括不符合项的数量、分布和性质
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度,确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化,不断完善质量管理体系,提 高组织整体绩效。
制定审核计划
准备审核工具
准备必要的审核工具,如检查表、记 录表、抽样计划等,以便在审核过程 中进行记录和收集证据。
根据审核目的和范围,制定详细的审 核计划,包括审核的时间表、资源需 求、审核组成员及分工等。
内部审核的实施和执行
首次会议
在审核开始时,召开首次会议, 向被审核部门介绍审核的目的、 范围、计划和方法等,并确认配
和认证,提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ,关注行业动态和最新技术,不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
质量管理体系的核心思想和原则
核心思想
以客户为中心,追求卓越,持续 改进。
原则
包括领导作用、全员参与、过程 方法、管理的系统方法、持续改 进、基于事实的决策方法、与供 方互利的关系等七个方面。

内部审核员培训教程PT课件

内部审核员培训教程PT课件

审核方案 审核方案管理流程图
审核方案管理
1. 2.
审核方案管理内容: 审核方案的示例:
审核方案与审核计划对比:
审核方案 审核计划
1.性质
针对特定时间段内一个组织的一组审 针对某次审核,有特 核,可以有不同目的,一个组织可制 定的目的,是审核方 定一个或多个审核方案,可包括联合 案的组成部分 或结合审核 最高管理者规定审核方案管理权限; 审核方案管理者指定 审核方案管理者制定、实施、监视、 审核组长,审核组长 评审、改进审核方案,识别、提供资 对审核活动负责 源 一次或多次审核;策划和组织审核所 对一次具体审核活动 有活动;实施审核提供资源的所有活 的安排 动;审核方案内容可以变化
第一章
基本术语
一.特性和质量特性 二.要求 三.质量 四.过程、产品和程序 五.质量管理 六.体系、管理体系、质量管理体系 七.不合格和缺陷 八.设计和开发
4.1 特性和质量特性的概念
定义 特性:可区分的特征 质量特性:产品、过程或体系与要 求有关的固有特性
4.2 要求的概念
要求的定义:明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望。
确定审核可行性
由审核方案管理人员确定审核可行性 1策划审核所需的充分和适当信息是否满足 审核活动需要。 2受审核方是否能充分合作? 3时间是否允许?资源是否足够? 如审核不可行,应与受审核方协商后向 审核委托方提出更改方案

服务(如运输) 软件(如计算机程序、字典) 硬件(如发动机零件) 流程性材料(如润滑油)
4.5 质量管理的概念
(一) 定义:在质量方面指挥和控 制组织的协调的活动。
4.6 体系、管理体系、质量管理 体系的概念
定义 体系(系统):相互关联或相互作用 的一组要素。 管理体系:建立方针和目标并实现这 些目标的体系。 质量管理体系:在质量方面指挥和控 制组织的管理体系。

内部审核员培训教程(doc 44页)

内部审核员培训教程(doc 44页)

内部审核员培训教程(doc 44页)部门: xxx时间: xxx制作人:xxx整理范文,仅供参考,勿作商业用途质量管理体系内部审核员培训教程前言本书旨在帮助企业按照ISO9001标准有效开展内部审核工作,并作为质量管理体系内部审核员培训教材。

本书注重内部审核的规范性、实用性和有效性。

规范性方面主要参照了IQA认可的质量管理体系内部审核员教程;实用性方面主要是根据作者多年来从事质量审核工作的实践经验和研究心得;有效性方面主要是作者在对众多企业质量、环境管理体系咨询、认证过程中分析、评价的基础上形成的原则及做法。

内部审核作为企业管理的检查工具不能仅停留在符合性方面,而应以有效性为重点;不能仅局限于ISO9001标准范围,而应扩大到其他需要检查的领域。

企业通过每次内部审核应能导致质量改进行为并取得成果,使企业成为最大的受益者。

但任何检查工具,只有正确使用,才能达到预期效果。

为此作为内部审核员,必须具备二个前提条件:(1)正确理解并掌握选定的ISO9000族标准和企业质量管理体系要求;(2)正确掌握使用审核的原则、方法和技巧。

参加本课程培训,通常要求学员已经过ISO9000族标准培训或学习。

否则,在进入本课程前,应安排ISO9000族标准培训课程。

因此,内部审核员培训班的组织者应事先调查了解学员掌握ISO9001族标准的情况。

为方便查阅,各章中的习题汇总于附录1中。

质量管理体系内部审核员培训课程表练习2 是实事还是推断;练习3 不合项判断并简述理由;练习5 编制检查表;练习6 案例练习7 编制不合格项报告。

其他练习是否做由教员决定。

通过本课程培训合格的基本条件是:练习成绩70分,考试成绩70分,平均成绩70分。

为保证本课程的培训效果,应控制培训班学员人数,一般以20-35人为宜,培训时间不得少于16小时。

本书是在第二版基础上修订而成。

第二版已在一千多家企业使用,效果良好。

同时,作者收集了许多同仁和企业的使用意见,为求使本书更加完善和实用。

内部审核员培训教程1

内部审核员培训教程1
合 • 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 • 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应
的活动或措施 • 系统地管理好与顾客的关系
领导作用
• 考虑所有相关方的需求和期望 • 为本组织的未来描绘清晰的远景,确定富
有挑战性的目标 • 在组织的所有层次上建立价值共享、公平
公正和道德伦理观念 • 为员工提供所需的资源和培训,并赋予其
生在与顾客接触面上
质量、环境、健康安全术语和定 义
与环境有关的术语
■ 环境影响:全部或部分地由组织的活动、产品或 服务给环境造成的任何有害或有意的 变化。
— 环境影响与环境因素之间是因果关系,环境因 素的重要性与环境影响是一致的,因素是造成 影响的原因
— 环境影响的核心是环境变化 — 变化包括有害的和有益的,在本标准中的环境
相关方:(19001) 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
■ 相关方:(28001) 与组织的职业健康安全绩效有关的或受其职业健康安全 绩效影响的个人或团体。
■ 相关方:(24001) 关注组织的环境表现(行为)或受其环境表现(行为)影响 的个人或团体。
注:相关方由关注或受其影响的个人或团体形成。通常 是:供方、顾客、承包方、社区、行政主管、执法 部门等。
职责范围内的自主权
全员参与
• 让每个员工了解自身贡献的重要性及其在 组织中的角色
• 以主人翁的责任感去解决各种问题 • 使每个员工根据各自的目标评估其业绩状
况 • 使员工积极地寻找机会增强他们自身的能
力、知识和经验
过程方法
• 为了取得预期的结果,系统地识别所有的 活动
• 明确管理活动的职责和权限 • 分析和测量关键活动的能力 • 识别组织职能之间与职能内部活动的接口 • 注重能改进组织的活动的各种因素,诸如
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

ISO培训系列教材(三)
第8页
1.3 审核的目的和依据
第一方审核
目的:
ISO9001:2000标准所要求 作为一种管理手段 外部审核前的准备 确保质量管理体系正常运行和改进的需要
主要依据:
➢质量管理体系文件
ISO培训系列教材(三)
第9页
1.3 审核的目的和依据(续)
第二方审核
目的:
合同前的评定(选择合格供方) 合同签订后的审核(控制供方) 促进供方改进质量管理体系

ISO培训系列教材(三)
第14页
第二章 审核策划
第一节 审核组
第二节 审核计划
第三节 准备工作文件

ISO培训系列教材(三)
第15页
2.1 审核组
2.1.1 审核组组成
➢审核组长
• 领导审核全过程,对审核质量负责 • 受过正规培训,有审核能力和一定的领导能力 • 审核组正式成员
第13页
1.6 质量体系审核的阶段
审核策划和准备阶段
指定审核组长、组成审核组 确定审核范围 文件审查(必要时) 编制审核计划 准备工作文件(如检查表、审核记录表)
现场审核和报告阶段
审核组准备会议(必要时) 首次会议 现场调查 审核组内部交流和汇总 末次会议 正式提交审核报告
纠正措施跟踪验证阶段

ISO培训系列教材(三)
第2页
1.1 审核
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 (GB/T19000-2000 3.9.1)
1.1 ISO培训系列教材(三) 审核(续)
第3页
➢ 审核目的:确定满足审核准则的程度(符合性、有效性、达标性)。 ➢ 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求(GB/T19000-
1.5 质量管理体系审核特点
质量管理体系审核特点:
➢ 被审核的质量管理体系必须是正规的
• 正规的质量管理体系才能正常运行 • 正常运行的质量管理体系才有必要审核 • 正规的质量管理体系才可以进行公正比较和评价
➢ 质量管理体系审核必须是一种正式的活动
• 质量管理体系审核必须依照正式的程序、特定的要求进行 • 质量管理体系审核结果必须形成文件 • 质量管理体系审核必须是由一资格的人员进行
ISO培训系列教材(三)
第11页
1.4 质量管理体系审核
质量管理体系评价的方法之一 对每一过程提出四个基本问题:
过程是否被识别并适当规定? 职责是否被分配? 程序是否得到实施和保持? 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
综合以上四个问题的答案,确定质量管理体系 过程的评价结果。
ISO培训系列教材(三)
ISO 培训系列教材(三)
质量管理体系
内部审核员培训教程
ISO培训系列教材(三)
目录
第一章 审核概论
第二章 审核策划 第三章 审核实施 第四章 跟踪审核 第五章 质量管理体系内部审核员 第六章 认证与认可相关知识
ISO培训系列教材(三)
第1页
第一章 审核概论
第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段
➢ 质量管理体系审核是一种抽样过程
• 质量管理体系审核的局限性
– 只能在某一时刻进行,不能跟踪全过程 – 只能涉及体系的主要部门(过程),不可能遍及整个体系 – 只能调查到代表性的人和事,不可能审核整个体系
• 质量体系审核是一个抽样过程
– 抽样具有随机性,有一定的风险(弃真、存伪)
第12页
ISO培训系列教材(三)
第三方审核—外部审核 由外部独立的组织所进行的审核,这类审核一般提供 符合要求(如ISO9001:2000)的认证或注册
ISO培训系列教材(三)
第5页
1.2 审核的分类(续)
按特征划分:
一体化审核:当质量和环境管理体系被一起审核时, 称之为“一体化审核”。
联合审核:当两个或两个以上的审核机构合作,共 同审核一个受审核方时,被称为联合审核。
2000 3.9.3)。如标准、体系文件、法律法规、合 同要求等。
➢ 审核成败:是否成为“系统的、独立的过程”。(系统性:正式有
序 的审查活动。独立性:由与审核领域无直接责任的人员进行, 以确保客观、公正)。
➢ 审核途径:收集客观证据,对照审核准则进行评价,确定满足
审核准则的程度。
➢ 审核证据:与审核准则有关的,并且能够证实的记录、事实陈
述或其他信息(GB/T19000 3.9.4)
➢ 审核对象:质量管理体系或环境管理体系。
ISO培训系列教材(三)
第4页
1.2 审核的类型
按特征划分:
第一方审核—内部审核 由组织自已或其他人员以组织的名义进行的审核
第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的 名义进行的审核
专门设计的内审检查表,内容涉 及尽可能全面,较外广
集中性审核计划+跟踪+监督 根据审核委托方要求,由审核方设计
按计划和检查表进行
按计划和检查表进行
审核过程 受审核部门管理者参与十分重要 尽量取得受审核方的协助
内容一般比外审全面
抽样进行
关系
把内审实施情况纳入外审的范围 把内审结果及纠正情况作为外审的参考
主要依据:
➢ 标准 ➢ 顾客要求 ➢ 合同要求
ISO培训系列教材(三)
第10页
1.客提供信任 减少重复的第二方审核,节省费用 使体系认证或注册 查证是否满足法规或其他规定的要求
主要依据:
➢ GB/T 19001:2000 ➢ 组织的质量管理体系文件 ➢ 适用的法律、法规
重点在于评价,改进是受审核方的主动 行为
审核依据 质量管理体系文件
标准、体系文件及特定要求
审核组织 以组织的名义进行
以相关方或以第三方的名义进行
审核员 具有一定资格的人员进行
国家注册审核员或高级审核员
文件审查 根据需要按排进行
初次接触时,按排完整的文件审查
审核计划 检查表
年度计划(集中/滚动)+临时 计划(视需要)+跟踪+监督
ISO培训系列教材(三)
第6页
1.2 审核的分类(续)
按属性划分:
内部审核:第一方审核(一体化审核)
外部审核:第二方审核、第三方审核 (联合审核、一体化审核)
ISO培训系列教材(三) 1.2 审核的分类(续) 第7页
内部审核和外部审核的比较:
比较项目
内部审核
外部审核
审核目的 重点在于推动改进
相关文档
最新文档