内部品质稽核训练(PPT 37页)
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• 定義-----對未達指定要求的認定 所謂的指定要求，可能是公司的品質手冊
2020/8/10
六、稽核的類別
•1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』
•2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核
•3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核
2020/8/10
七.、稽核的內容
•品質系統的稽核 •供應商品質系統的稽核 •製程能力的稽核 •產品或服務品質的稽核 •品質系統診斷而尋求改善機會的稽核 •法規要求的稽核 •合約要求的稽核
•2.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持 續符合規定要求
•3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統是否能持續符合要求且執行中
•4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身 的品質系統
2020/8/10
五、品質稽核的依據
•1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求
•2.ISO-9000品保系統的條文要求 •3.公司品質手冊的規定 •4.品質系統的診斷
•角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而 不是扮演裁判員的角色
2020/8/10
稽核員有哪些責任
• 遵守通行的稽核規定 • 提報稽核組長 • 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 • 與稽核組長合作並支持之 • 向被稽核部門建議改善
2020/8/10
稽核員應有的特質
• 溝通技巧 • 機智 • 彈性 • 毅力 • 客觀 • 公正 • 具備人際關係技巧
2020/8/10
實際稽核步驟
• 稽核中--1首次會議(初始會議) 2 稽核發現(發現品質問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發現 5 末次會議(閉幕結束會議)
2020/8/10
實際稽核步驟
•稽核後--1 撰寫稽核報告 2 審核報告內容 3 報告分發 4 文件留存(糾正預防措施)
2020/8/10
•注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及 人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
2020/8/10
稽核員於稽核前的準備
• 此處要查檢什麼? • 想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼
才可以?亦即為了要推行某些事項，應有數 個要素會成為必要的，那些是什麼? • 針對事項之要素的質問加以考慮 • 事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 關的要素之質問加以考慮 • 盡量以5W1H的方式來質問
2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。
3.稽核結果應予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負責 人員加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺 失，應及時採取矯正措施。
4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施 的執行與有效性(參閱4.16)。
稽核說明
•召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 •透過訪問與觀察蒐集資料 •紀錄不符合情形並加以分類 •判定不符合情形對公司的影響，並全面評估
其是否遵行ISO-9000之要求 •備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討
2020/8/10
如何做現場稽核及撰寫稽核報告
•比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故
2020/8/10
實地稽核一般遵循的模式
•說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃
•對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉 環境
•詢問、視察及鑑定的評估過程 •確定不符合的地方，並作成報告 •做成結論及建議的稽核閉幕會議
2020/8/10
稽核員的角色
•『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力 並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效?
内部品质稽核训练（PPT 37页）
一、何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施
2020/8/10
二、ISO-9000對內部品質稽核的要求
1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。
2020/8/10
內部稽核行程表
日期 時間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員
8/10 09:00 |
12:00
採購課
4.6採購 採購作業 a 組 管制程序
業務部 簽名
2020/8/10
採購部
品管部 生管部 倉管部
實際稽核步驟
• 稽核前--1界定稽核範圍(範圍能否被稽核) 2 文件預審 3 擬定審核計劃 4 任務分配 5 工作文件準備(稽核查檢表)
2020/8/10
ISO之執行與PDCA循環
• P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審 查、批准及發文
• D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄
• C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議
• A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施
2020/8/10
稽核質問的構成
『有什麼嗎?』
不，沒有
沒有也能確實證明 品質並無不良影響
2020/8/10
是，有的 那請借我看看
5W1H的質問
查!
查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 相符或不符
追溯性
2020/8/10
事實
依據 1.ISO條文 2.程序書 3.手冊 4.標準書
對『不符合』的定義
2020/8/10
三、品質稽核的目的
•1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況
•2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 •3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 •4.為了符合法規的要求 •5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄
2020/8/10
四、實施品質稽核的理由
•1.對於有意建立契約關係的供應商資做初步 評
2020/8/10
•年度稽核計劃訂定
•作業前的準備 ----稽核區域
-----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
組長工作: •與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 •分配稽核人員工作
2020/8/10
稽核Fra Baidu bibliotek劃的內容
• 稽核的目標 • 稽核的範圍 • 參考文件 • 人員任務分配 • 時間、時程 • 報告分發 • 保密要求
2020/8/10
六、稽核的類別
•1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』
•2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核
•3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核
2020/8/10
七.、稽核的內容
•品質系統的稽核 •供應商品質系統的稽核 •製程能力的稽核 •產品或服務品質的稽核 •品質系統診斷而尋求改善機會的稽核 •法規要求的稽核 •合約要求的稽核
•2.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持 續符合規定要求
•3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統是否能持續符合要求且執行中
•4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身 的品質系統
2020/8/10
五、品質稽核的依據
•1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求
•2.ISO-9000品保系統的條文要求 •3.公司品質手冊的規定 •4.品質系統的診斷
•角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而 不是扮演裁判員的角色
2020/8/10
稽核員有哪些責任
• 遵守通行的稽核規定 • 提報稽核組長 • 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 • 與稽核組長合作並支持之 • 向被稽核部門建議改善
2020/8/10
稽核員應有的特質
• 溝通技巧 • 機智 • 彈性 • 毅力 • 客觀 • 公正 • 具備人際關係技巧
2020/8/10
實際稽核步驟
• 稽核中--1首次會議(初始會議) 2 稽核發現(發現品質問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發現 5 末次會議(閉幕結束會議)
2020/8/10
實際稽核步驟
•稽核後--1 撰寫稽核報告 2 審核報告內容 3 報告分發 4 文件留存(糾正預防措施)
2020/8/10
•注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及 人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
2020/8/10
稽核員於稽核前的準備
• 此處要查檢什麼? • 想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼
才可以?亦即為了要推行某些事項，應有數 個要素會成為必要的，那些是什麼? • 針對事項之要素的質問加以考慮 • 事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 關的要素之質問加以考慮 • 盡量以5W1H的方式來質問
2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。
3.稽核結果應予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負責 人員加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺 失，應及時採取矯正措施。
4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施 的執行與有效性(參閱4.16)。
稽核說明
•召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 •透過訪問與觀察蒐集資料 •紀錄不符合情形並加以分類 •判定不符合情形對公司的影響，並全面評估
其是否遵行ISO-9000之要求 •備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討
2020/8/10
如何做現場稽核及撰寫稽核報告
•比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故
2020/8/10
實地稽核一般遵循的模式
•說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃
•對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉 環境
•詢問、視察及鑑定的評估過程 •確定不符合的地方，並作成報告 •做成結論及建議的稽核閉幕會議
2020/8/10
稽核員的角色
•『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力 並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效?
内部品质稽核训练（PPT 37页）
一、何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施
2020/8/10
二、ISO-9000對內部品質稽核的要求
1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。
2020/8/10
內部稽核行程表
日期 時間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員
8/10 09:00 |
12:00
採購課
4.6採購 採購作業 a 組 管制程序
業務部 簽名
2020/8/10
採購部
品管部 生管部 倉管部
實際稽核步驟
• 稽核前--1界定稽核範圍(範圍能否被稽核) 2 文件預審 3 擬定審核計劃 4 任務分配 5 工作文件準備(稽核查檢表)
2020/8/10
ISO之執行與PDCA循環
• P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審 查、批准及發文
• D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄
• C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議
• A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施
2020/8/10
稽核質問的構成
『有什麼嗎?』
不，沒有
沒有也能確實證明 品質並無不良影響
2020/8/10
是，有的 那請借我看看
5W1H的質問
查!
查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 相符或不符
追溯性
2020/8/10
事實
依據 1.ISO條文 2.程序書 3.手冊 4.標準書
對『不符合』的定義
2020/8/10
三、品質稽核的目的
•1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況
•2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 •3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 •4.為了符合法規的要求 •5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄
2020/8/10
四、實施品質稽核的理由
•1.對於有意建立契約關係的供應商資做初步 評
2020/8/10
•年度稽核計劃訂定
•作業前的準備 ----稽核區域
-----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
組長工作: •與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 •分配稽核人員工作
2020/8/10
稽核Fra Baidu bibliotek劃的內容
• 稽核的目標 • 稽核的範圍 • 參考文件 • 人員任務分配 • 時間、時程 • 報告分發 • 保密要求