知情同意书-中山大学附属第七医院
知情同意书范本
知情同意书范本请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改（范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分）知情同意书尊敬的患者：我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。
如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。
一. 医疗新技术项目情况介绍（1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于新技术的临床推广或应用或证实）（2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍（3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。
研究概况（）（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。
（本研究已经得到批准，医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）主要研究内容（）过程与期限（）如果参加研究将需要做以下工作：A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查您需要做等理化检查B.若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。
治疗后第天：您应治疗后第天：这时候研究结束了。
您应到医院就诊。
您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。
xx医院临床试验知情同意书
知情同意书xx大学附属x医院x年x月知情同意书尊敬的患者：我们诚挚的邀请您参加名为“XX”。
本次研究在xx大学附属x医院开展，临床主要负责人为XXXXX。
经专家组充分讨论，制定了本次临床试验方案。
现已经xx大学附属x医院伦理委员会审核，同意按制定的试验方案开展本次临床研究。
本次研究将严格遵从《赫尔辛基宣言》和我国相关的法律法规要求。
在您决定是否参加该项临床研究之前，请仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行该项研究、研究的程序和期限、参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
您可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者询问负责研究的医生，他/她将为您解释相关疑问，并帮助您做出最终决定。
一、研究项目背景和目的近年来，以免疫xx，并不会延迟手术时间，且近一半患者能够达到主要病理缓解。
本实验的研究目标为利用多组学数据多维度地探索和对比不同疗法的临床疗效和作用机制，探索能够预测免疫治疗疗效的生物标志物，以期进一步完善精准指导个体治疗和提升患者生存获益的方法。
二、参与试验的内容和过程：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的用药前及每次用药后、术前、术后每次随访时的外周血、尿液、粪便、唾液及痰液标本，每次采集外周血20ml，尿液40ml，唾液4ml，痰液2ml，粪便10g；以及术后病理诊断后剩余的组织标本。
将由专业人员为您取样，您的标本仅用于本项目的临床研究。
一旦选择参加本次研究，我们希望您在无特殊原因的情况下，按时用药并按约定的时间进行访视和检查。
三、研究可能的受益如果研究药物有效，该治疗有可能减缓或者阻止xx生长，改善xx带来的症状，提高生活质量，您也有可能从中得到生存受益。
然而，不能保证这些益处一定会发生。
此外，我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够对与您病情相同的患者有指导意义。
在此，我们向您表示感谢。
四、参加本项目的风险及补偿措施：本项研究不会对您的身体、心理及社会关系等造成伤害，更不会对您的疾病诊断和治疗产生负面影响。
(完整版)临床试验知情同意书模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
知情同意书ppt课件
同意条款
本人系患者（代理人） （或受患者委托的代理人）， （患者）因 患＿＿＿＿ ＿＿＿＿疾病，需行上述检查（治疗）。医师已告知实施此 检查（治疗）的必要性以及可能发生的医疗风险和不良后果。对医师以 上说明及本页背面举例讲解的共＿＿条告知内容我（本人）已充分理解， 且愿意承担相应的风险和后果，同意接受此检查（治疗），并授权医师 对检查（治疗）中切除标本或组织进行合理的医学处理（，愿意承担相 应的风险和后果）。因系本人愿意，目前及以后不再对上述问题（对此） 提出异议。
2.部分委托
全权委托：包括代理本人执行知情、同意、选择、放弃或拒绝的权利，签署 所有知情同意书。
部分委托：代理本人执行＿＿ 的权利，签署相应＿＿ 知情同意书（具体） 患者签名＿＿ 被授权人（委托代理人）签名＿＿ 年 月 日
• 委托书要求由委托人（患者或监护人）亲笔 签名、被委托人签名（可为1人或2人），并 注明委托人和被委托人的关系。 • 为保证合法性，经治医师见证签署授权委托 书。 • 被委托人如为2人，其中任何人单独或共同签 署知情同意书，均视为有效。
改革开放以来，公民的各项权利逐渐有宪 法、法律予以确认：
《中华人民共和国宪法》第37、38条确 认了公民的人身自由、人格尊严不受侵犯 1982年《医院工作制度》：医务人员要主
动、热情地接待住院病员，介绍住院规则及病 房有关制度。实行手术前必须由病员家属、或 单位签字同意（体表手术可以不签字），紧急 手术来不及征求同意时，可由主治医师签字， 经科主任或院长、业务副院长批准执行
• 授权委托书格式系根据《中华人民共和 国民法通则》有关条款制定。
• 因生命权、健康权为患者的基本民事权
利，故患者授权委托书均应为特别授权
P80格式：
完整版临床试验知情同意书模板
知情同意书尊敬的病友：您现在所患疾病是XXXXXX，且_______________________ （如有额外标准，请说明，例如：已经服用XX药物XX年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】XXXXXX （名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院XX科（如为多中心研究，请标注为“XX X医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】XXX （即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为XXXXX研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受XX治疗，以及XXXX检查；对照组将进行XX常规治疗，以及XXXX 的检查。
您需要根据医生的XXX 安排定期回来随访。
治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格，收集您所有需要观察的数据，在XX时候（时间点，例如：在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等）采集您XXX ml血液, 留取XXX尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本），最后汇总数据并进行统计分析。
(完整word版)知情同意书(范例)
知情同意书（范例）《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号：受试者姓名：身份证号：联系电话：住址：尊敬的受试者：您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容.它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释，帮助您做出决定.一、研究背景和研究目的研究背景：（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展）本研究目的:简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性)二、研究简介关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。
研究概况（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等.）(本研究已经得到批准，伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）主要研究内容：过程与期限：检查操作：三、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床研究的患者;2）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。
四、如果参加研究将需要做什么？1．在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行检查.您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加本项研究，我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。
2. 若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等）受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项.3. 作为受试者需要您配合的其它事项您必须按医生和您约定的随访时间带着来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
医院各科通用知情同意书
医生已告知我的侧胸腔患有，需要在麻醉下进行手术。
□胸腔积液是由于全身或者局部病变破坏了胸膜腔内液体滤过与吸收的动态平衡，致使胸膜腔内液体形成过快或者吸收过缓，临床浮现胸膜腔内液体增多。
积液量少于0.3L 时症状多不明显，部份患者可浮现胸痛、发热；若超过0.5L，会逐渐浮现胸闷、憋气、呼吸艰难、心悸等；大量积液时纵膈脏器受压，心悸及呼吸艰难更加明显。
□气胸是由于任何原因引起的胸膜破损，空气进入胸膜腔。
患者常有持重物、屏气、剧烈运动等诱发因素，但也有在睡眠中发生气胸者，突感一侧胸痛、气急、憋气，可有咳嗽、但痰少，小量闭合性气胸可无明显胸闷、憋气等症状。
张力性气胸由于胸腔内蓦地升高，肺被压缩，纵隔移位，会浮现严重呼吸循环障碍，可浮现情绪烦躁、紫绀、冷汗、脉快、虚脱、甚至有心律失常、意识不清。
胸腔穿刺术的目的是□穿刺抽取胸腔积液，协助确定诊断；□引流胸腔积液、积气减压，缓解症状；□减轻和预防胸膜粘连、增厚；□减轻肺不张；术后症状缓解的情况取决于胸腔积液或者气胸是否再次浮现，对胸腔穿刺所得胸腔积液进行病理细胞学检验，诊断率惟独40~70%。
对于一些肿瘤原因引起的胸腔积液术后很可能再次浮现。
气胸行胸腔穿刺后很肯能会因为肺持续漏气而症状不能缓解。
医生告知我如下胸腔穿刺手术可发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何手术麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。
3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策：1) 局部感染或者败血症：局部穿刺点发生红、肿、热、痛，或者全身感染如发热、寒颤等；2) 麻醉药过敏，药物毒性反应及其他麻醉意外；3) 穿刺部位局部血肿，皮下气肿；4) 心血管症状：穿刺期间可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填塞、心跳呼吸骤停等；5) 穿刺失败；6) 术中、术后出血、渗液、渗血；7) 胸膜反应：心悸、胸部压迫感、头晕、出汗、低血压休克；8) 气胸、血气胸、皮下气肿，严重时危及生命；9) 肺水肿；10) 损伤肺脏、局部神经或者其他组织、器官；11) 穿刺处局部或者胸膜腔感染，必要时需要置管引流；12) 术后胸腔积液或者气胸再次浮现，必要时需要置管引流；4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或者术后浮现相关的病情加重或者心脑血管意外，甚至死亡。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
医院常用知情同意书格式及说明(标准版)
医院常用知情同意书格式及说明1、临床常见知情同意书包括：治疗方案知情同意书、特殊检查（治疗）知情同意书、输血治疗同意书、手术知情同意书和麻醉知情同意书等。
2、上述知情同意书基本格式与内容主要包括以下内容：（1）关于医师已明确履行告知义务（包括提供可行的检查、治疗方案及利弊，交代风险及原因等）的说明；（2）医疗措施可能出现的并发症和不良后果及治疗风险；（3）患方意愿的表达，包括表明自愿选择特定的检查、治疗方案并承担相应风险以及对医师某些特殊医疗行为的授权，或者自愿选择拒绝、放弃检查、治疗等；（4）医患双方签名及注明各自签名时间。
3、常规谈话方式：如系《病历书写基本规范》明确制度的谈话签字人，可直接与责任人谈话。
在如实介绍病情，说明拟选检查、治疗方案利弊的前提下，由患方选定检查、治疗方案，并就该方案详细向患方说明可能的利益之处及不良后果，应如实解答患者的疑问，最终由患方决定是否接受特殊的检查、治疗方案并承担相应的风险，医患双方签名并注明时间。
4、特殊情况下谈话方式：如系由于保护性医疗措施，尚不宜直接与患者谈话的，应按《病历书写基本规范》确定的顺序选择谈话对象，若患者为完全民事行为能力者，应要求谈话对象获得患者的书面特别授权委托书。
5、选择近亲属的顺序如下：（1）患者为无民事行为能力或者限制民事行为能力的精神病人，依次为：①配偶；②父母；③成年子女；④其他近亲属以及关系密切的其他亲属；⑤朋友愿意承担监护责任的人。
后者需经精神病人的所在单位或者住所地的居民委员会、村民委员会同意。
（2）患者为未成年人，其父母是法定代理人。
其父母已经死亡或者没有监护能力的，·依次为下列人员中有监护能力的人：①祖父母、外祖父母；②兄、姐；③关系密切的其他亲属；④朋友愿意承担监护责任。
后者需经该未成年人住所地的居民委员会、村民委员会同意。
6、“治疗方案知情同意书”不要求与每位患者谈话，只是针对需要选择的病例，如可手术又可保守的单病种，或有两种以上的治疗方案可供患者选择。
临床采血 知情同意书_知情同意书模板使用说明 精品
知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面；完成知情同意书后，请删除此部分红字的说明。
2.不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。
请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写；3.以下凡斜体字括号（）的蓝色部分均为给研究者的提示语。
制定完适合本研究的知情同意书后，请删去蓝色斜体字内容。
4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。
5.知情同意书的表述应通俗易懂，适合该受试者群体理解的水平，不应有威胁或诱导性语言。
知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写，如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。
知情同意书受试者须知页方案名称：主要研究者：申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“复旦大学附属中山医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。
尊敬的受试者：您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究，该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。
请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。
参加这项研究完全是您自主的选择。
作为受试者，您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。
当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应由的权利。
若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。
本研究的目的、背景、研究过程及其他重要信息如下：一、研究背景本研究的研究背景是（包括国内、国外研究进展，请简要描述，注意语言通俗易懂，尽量不要用专业术语和英文及英文缩写，首次出现的专业术语或英文缩写，必须给予中文解释）二、研究目的本研究的目的是（请简明扼要。
尽量不要使用专业术语）三、研究过程1.多少人将参与这项研究？大约( )人将参与在( )（如果是多中心的，请注明研究机构/医疗机构的数目）个不同的研究机构／医疗机构开展的本项研究，大约( )人会在本院参与本研究。
(完整word版)医疗知情同意书汇编
医疗知情同意书汇编唐山市人民医院二0一0年八月目录第一篇公共告知部分 (1)1、入院知情同意书 (2)2、入院宣教 (4)3、授权委托书 (5)4、病危病重通知书 (6)5、输血/血液制品治疗知情同意书 (7)6、使用自费药品和医用耗材知情同意书 (8)7、拒绝或放弃医学治疗知情同意书 (9)8、未愈患者自动出院或转院知情同意书 (10)9、劝阻住院患者外出知情同意书 (11)10、尸体解剖知情同意书 (12)第二篇临床分科部分 (13)第一章普通外科 (14)1、腹腔镜下结直肠手术知情同意书 (15)2、肠道手术知情同意书 (17)3、结直肠手术知情同意书 (19)4、脾切除手术知情同意书 (21)5、胃十二指肠手术知情同意书 (23)6、阑尾炎手术知情同意书 (25)7、乳腺手术知情同意书 (27)8、腹膜后肿物手术知情同意书 (29)9、胆道系统手术知情同意书 (31)10、腹腔镜胆囊切除手术知情同意书 (33)11、肝脏手术知情同意书 (35)12、胰腺癌手术知情同意书 (37)13、门脉高压症手术知情同意书 (39)14、疝手术知情同意书 (41)第二章胸心外科 (43)1、肺癌手术知情同意书 (44)2、食管贲门癌手术知情同意书 (46)3、胸外科手术知情同意书 (48)4、胸壁肿瘤手术知情同意书 (50)5、纵膈肿瘤手术知情同意书 (52)6、先心病手术知情同意书 (54)7、风湿性心脏病手术知情同意书 (56)8、冠心病手术知情同意书 (58)第三章耳鼻喉科 (60)1、鼻内镜下鼻腔电凝止血手术知情同意书 (61)2、鼻内镜下鼻腔泪囊吻合手术知情同意书 (63)3、鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正手术知情同意书 (65)4、鼻腔鼻窦恶性肿瘤切除手术知情同意书 (67)5、鼻腔鼻窦良性肿瘤切除手术知情同意书 (69)6、鼻腔鼻窦内翻性乳头状瘤切除手术知情同意书 (71)7、鼻咽纤维血管瘤手术切除手术知情同意书 (73)8、扁桃体切除手术知情同意书 (75)9、颌下腺肿物手手术知情同意书 (77)10、喉/下咽恶性肿瘤联合根治手术知情同意书 (79)11、喉癌支撑喉镜下激光手术知情同意书 (81)12、甲状腺癌联合根治手术知情同意书 (83)13、甲状腺良性肿瘤手术知情同意书 (85)14、颈部肿物切除手术知情同意书 (87)15、颈段食管癌手术知情同意书 (89)16、慢性鼻窦炎鼻息肉手术知情同意书 (91)17、慢性化脓性中耳炎手术知情同意书 (93)18、霉菌性鼻窦炎窦内病变去除手术知情同意书 (95)19、腮腺肿物手术知情同意书 (97)20、舌颌颈联合根治手术知情同意书 (99)21、声带息肉或病变切除手术知情同意书 (101)22、外鼻肿物切除手术知情同意书 (103)23、腺样体切除手术知情同意书 (105)24、咽旁间隙肿瘤手术知情同意书 (107)第四章泌尿外科 (109)1、包皮环切手术知情同意书 (110)2、耻骨上前列腺切除手术知情同意书 (112)3、睾丸根治性切除手术知情同意书 (114)4、睾丸扭转探查手术知情同意书手 (116)5、睾丸肿瘤腹膜后淋巴结清扫手术知情同意书 (118)6、经阴道尿道中段无张力吊带悬吊手术知情同意书 (120)7、精索静脉高位结扎手术知情同意书 (122)8、前列腺癌根治手术知情同意书 (124)9、经尿道前列腺电切手术知情同意书 (126)10、肾癌根治术知情同意书 (128)11、肾囊肿开窗手术知情同意书 (130)12、肾上腺肿瘤切除手术知情同意书 (132)13、双侧睾丸切除手术知情同意书 (134)14、经尿道液电碎石手术知情同意书 (136)15、阴茎部分切除手术知情同意书 (138)16、阴茎癌根治手术知情同意书 (140)17、肾部分切除手术知情同意书 (142)18、髂腹股沟淋巴结清扫手术知情同意书 (144)19、腹腔镜肾上腺肿瘤切除手术知情同意书 (146)20、腹腔镜肾囊肿开窗手术知情同意书 (148)21、腹腔镜精索静脉高位结扎手术知情同意书 (150)22、腹腔镜肾部分切除手术知情同意书 (152)23、腹腔镜前列腺癌根治手术知情同意书 (154)24、腹腔镜根治性肾盂输尿管癌切除手术知情同意书 (156)25、经尿道膀胱肿瘤电切手术知情同意书 (158)26、膀胱造瘘手术知情同意书 (160)27、膀胱阴道瘘手术知情同意书 (162)28、膀胱全切原位新膀胱重建手术知情同意书 (164)29、膀胱全切输尿管皮肤造口手术知情同意书 (166)30、膀胱全切回肠膀胱手术知情同意书 (168)31、经尿道膀胱颈电切手术知情同意书 (170)32、膀胱部分切除手术知情同意书 (172)第五章口腔科 (174)1、拔牙手术知情同意书 (175)2、牙周手术知情同意书 (177)3、口腔种植修复治疗知情同意书 (179)4、面部肿物手术知情同意书 (181)5、颌下腺肿物手术知情同意书 (183)6、颊粘膜病变手术知情同意书 (185)7、颊癌手术知情同意书 (187)8、腮腺癌手术知情同意书 (189)9、上牙龈瘤手术知情同意书 (191)10、下牙龈瘤手术知情同意书 (193)11、上牙龈恶性肿物手术知情同意书 (195)12、下牙龈癌手术知情同意书 (197)13、上颌骨囊肿手术知情同意书 (199)14、下颌骨囊肿手术知情同意书 (201)15、上腭癌手术知情同意书 (203)16、上颌骨恶性肿物手术知情同意书 (205)17、舌下腺囊肿手术知情同意书 (207)18、舌良性肿物手术知情同意书 (209)19、舌癌手术知情同意书 (211)20、口底癌手术知情同意书 (213)21、口咽癌手术知情同意书 (215)22、上唇癌手术知情同意书 (217)23、下唇癌手术知情同意书 (219)24、神经鞘瘤手术知情同意书 (221)25、甲状舌管囊肿手术知情同意书 (223)26、颈淋巴结转移癌手术知情同意书 (225)27、唇裂手术知情同意书 (227)28、腭裂手术知情同意书 (229)第六章骨科 (231)1、肱骨近端骨折（包括内骨定和肩关节置换）手术知情同意书 (232)2、肱骨干骨折切开复位固定手术知情同意书 (234)3、肱骨远端骨折手术（内固定和肘关节置换）手术知情同意书 (236)4、桡骨远端骨折切开复位内固定手术知情同意书 (238)5、股骨粗隆间骨折手术知情同意书 (240)6、股骨颈骨折空心钉内固定手术知情同意书 (242)7、股骨干骨折手术知情同意书 (244)8、胫骨平台骨折切开复位固定手术知情同意书 (246)9、踝关节骨折切开复位固定手术知情同意书 (248)10、脊柱压缩骨折经皮穿刺椎体后凸成形术手术知情同意书 (250)11、内固定取出手术知情同意书 (252)12、骨科有创检查和治疗知情同意书 (254)13、关节镜手术知情同意书 (256)14、人工髋关节置换手术知情同意书 (258)15、人工髋关节翻修手术知情同意书 (250)16、人工全膝关节置换手术知情同意书 (262)17、人工全膝关节翻修手术知情同意书 (264)18、脊髓造影手术知情同意书 (266)19、脊柱矫形手术知情同意书 (268)20、颈椎前路手术知情同意书 (270)21、颈椎后路手术知情同意书 (272)22、胸椎后路手术知情同意书 (274)23、腰椎后路手术知情同意书 (276)24、经皮穿刺椎体成形手术知情同意书 (278)25、骨盆肿瘤切除、人工假体重建手术知情同意书 (280)26、骶骨肿瘤切除、内固定手术知情同意书 (282)27、脊柱肿瘤切除、内固定手术知情同意书 (284)28、肢体肿瘤切除、重建手术知情同意书 (286)29、中心静脉置管及化疗知情同意书 (288)第七章神经外科 (290)1、颅内动脉瘤夹闭手术知情同意书 (291)2、开颅手术知情同意书 (293)3、开颅血肿清除手术知情同意书 (295)4、神经介入治疗知情同意书 (297)5、锥颅血肿清除手术知情同意书 (299)第八章妇产科 (301)1、宫颈癌手术知情同意书 (302)2、卵巢癌手术知情同意书 (304)3、卵巢肿瘤手术知情同意书 (306)4、外阴癌手术知情同意书 (308)5、子宫肌瘤手术知情同意书 (310)6、子宫内膜癌手术知情同意书 (312)7、腹腔镜宫颈癌手术知情同意书 (314)8、腹腔镜卵巢肿瘤手术知情同意书 (316)9、腹腔镜子宫肌瘤手术知情同意书 (318)10、腹腔镜内膜异位症手术知情同意书 (320)11、腹腔镜子宫内膜癌手术知情同意书 (322)12、内膜异位症手术知情同意书 (324)13、宫腔镜手术知情同意书 (326)14、剖宫产手术知情同意书 (328)15、异位妊娠手术知情同意书 (330)16、中期妊娠引产知情同意书 (332)17、阴道分娩知情同意书 (334)18、产钳助产知情同意书 (336)第九章眼科 (338)1、白内障手术知情同意书 (339)2、青光眼手术知情同意书 (341)3、上睑下垂手术知情同意书 (343)4、斜视手术知情同意书 (345)第十章麻醉科 (347)1、麻醉知情知情同意书 (348)2、麻醉前访视及术后随访记录 (349)第十一章皮肤科 (350)1、二氧化碳激光治疗知情同意书 (351)2、电烧治疗知情同意书 (353)3、皮肤环钻活组织检查知情同意书 (355)4、皮肤斑贴试验知情同意书 (357)5、窄波UVB和高能紫外光治疗知情同意书 (359)6、医疗美容激光治疗知情同意书 (361)7、皮肤浅表肿物切除或切取活检手术知情同意书 (363)8、液氮冷冻治疗知情同意书 (365)第十二章放射治疗科 (367)1、放射治疗知情同意书 (368)2、放疗方式及收费标准 (370)2、妇瘤科放射治疗知情同意书 (371)第十三章肾内科 (373)1、肾穿刺活检术知情同意书 (371)2、免疫抑制剂治疗知情同意书 (375)3、中心静脉穿刺置管知情同意书 (376)4、经皮肾穿刺造瘘术知情同意书 (377)5、经皮肾囊肿穿刺知情同意书 (378)6、自体动静脉内瘘吻合术知情同意书 (379)7、腹膜透析置管知情同意书 (380)8、腹膜透析知情同意书 (381)9、血液透析（滤过）知情同意书 (382)10、连续性血液净化治疗知情同意书 (383)11、血浆置换知情同意书 (384)12、血液灌流知情同意书 (385)第十四章重症医学科 (386)1、连续性血液滤过/透析知情同意书 (387)2、动脉置管术知情同意书 (389)3、肺动脉导管监测知情同意书 (390)4、高级血流动力学监测知情同意书 (392)5、血浆置换知情同意书 (394)6、血液灌流知情同意书 (396)第十五章肿瘤内科 (398)1、化疗知情同意书 (399)2、腹腔热灌注治疗知情同意书 (401)3、体外高频热疗知情同意书 (403)第十六章疼痛康复科 (405)1、CT引导下椎间盘臭氧消融术治疗知情同意书 (406)2、椎管内置管手术知情同意书 (408)第十七章儿科 (410)1、早产儿病情与治疗知情同意书 (411)2、新生儿病情与治疗知情同意书 (413)3、儿科化疗知情同意书 (415)4、持续正压无创通气知情同意书 (417)5、儿科气管插管和机械通气知情同意书 (418)第三篇操作知情同意书部分 (420)第一章公共部分 (421)1、胸腔穿刺术知情同意书 (422)2、胸腔闭式引流术知情同意书 (423)3、腹腔穿刺术知情同意书 (424)4、骨髓穿刺/活检术知情同意书 (425)5、肝脏穿刺术知情同意书 (426)6、腰椎穿刺术知情同意书 (427)7、经外周中心静脉导管置入术知情同意书 (428)8、锁骨下中心静脉置管术知情同意书 (429)9、外周静脉置管术知情同意书 (431)10、气管切开术知情同意书 (433)11、气管插管术知情同意书 (435)12、机械通气知情同意书 (437)13、手术中冰冻切片检查知情同意书 (439)14、手术知情同意书（通用） (441)第二章各科操作知情同意书 (442)1、置入式静脉港手术知情同意书 (443)2、口腔科根管治疗知情同意书 (445)3、口腔科牙体填充治疗知情同意书 (447)4、牙周基础治疗知情同意书 (449)5、口腔科正畸知情同意书 (451)6、固定修复（冠、桥、贴面、嵌体）治疗知情同意书 (453)7、活动义齿（局部义齿、全口义齿）修复知情同意书 (455)8、超声引导下经皮肝癌微波治疗知情同意书 (457)9、彩超引导下肝组织穿刺活检（肝囊肿酒精硬化治疗）知情同意书 (459)10、膀胱镜检查知情同意书 (461)11、肾穿刺造瘘术知情同意书 (463)12、逆行造影术知情同意书 (465)13、静脉肾盂造影检查知情同意书 (467)14、诊断性刮宫知情同意书 (469)15、阴道后穹隆穿刺知情同意书 (471)16药物引产知情同意书 (472)17、儿科腰椎穿刺术知情同意书 (474)18、儿科骨髓穿刺／活检术知情同意书 (475)19、冠心病急性心肌梗死溶栓知情同意书 (476)20、心包穿刺术知情同意书 (477)21、心导管诊疗知情同意书 (479)22、心脏电生理介入诊疗知情同意书 (481)。
知情同意书·知情告知页
知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为鼻咽癌。
我们将邀请您参加一项研究者发起的临床试验研究,本研究为GP方案诱导化疗联合IMRT治疗中晚期鼻咽癌患者的随机对照研究项目，课题编号：。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病治疗现况鼻咽癌(nasopharyngeal carcinoma, NPC)是原发于鼻咽粘膜被覆上皮的恶性肿瘤。
目前研究表明：中晚期鼻咽癌患者应该采用化疗联合放疗的治疗方法。
适形强调放射治疗（Intensity-modulated radiation therapy，IMRT）属于精确放疗范畴，是放疗技术进步的里程碑之一。
IMRT采用“精确定位，精确计划和精确照射”的方式，其临床结果可明显增加肿瘤的局部控制率，并减少正常组织的损伤。
IMRT显著地提高了靶体积剂量，减少了周围敏感器官的受照体积和剂量，降低并发症的发生，因此，采用IMRT治疗鼻咽癌比3D-CRT，及常规放疗有着明显的优势。
顺铂、卡铂、甲氨喋呤、环磷酰胺、博来霉素、阿霉素、氟尿嘧啶等都是较常用的化疗药。
一般认为，铂类+氟尿嘧啶是治疗鼻咽癌的基础方案。
许多临床研究都证明联合化疗具有比单独用药有更好的疗效。
在临床上，患者在接受多个疗程后，发现铂类+氟尿嘧啶对远处转移的控制不佳。
随着新型化疗药的上市，许多新药应用于临床，并取得了令人鼓舞的成果，比如吉西他滨(gemcitabine)被应用于鼻咽癌的治疗中，并显示出良好的有效性及耐受性。
体内及体外试验的研究均表明，吉西他滨和铂类具有抗肿瘤协同效应。
一些学者尝试应用吉西他滨联合铂类作为晚期及复发的鼻咽癌的一线治疗方案，取得了瞩目的疗效。
转诊知情同意书
转诊知情同意书尊敬的患者。
您好！感谢您选择我们的医疗服务。
在您的诊疗过程中，我们可能会考虑将您转诊给其他医疗机构，以便获得更专业的医疗服务。
在进行转诊之前，我们需要您充分了解并同意以下事项：1.转诊目的：转诊是为了确保您获得更好的医疗服务，以便更好地诊断和治疗您的疾病或病症。
2.转诊医疗机构：我们将把您的病情资料和相关检查结果提供给经过我们认可的专业医疗机构，以便他们能够对您进行进一步的诊断和治疗。
3.相关信息共享：为了确保您获得连续和质量的医疗服务，我们将与转诊医疗机构分享您的个人健康信息和病历资料。
这将有助于医生对您的病情作出准确的诊断和治疗计划。
4.隐私保护：我们承诺对您的个人隐私信息进行严格保密。
除非符合相关法律法规的规定或您提供书面同意，我们不会向未经授权的第三方透露您的隐私信息。
5.转诊费用：您负责支付与转诊相关的医疗费用。
请您在接受转诊前咨询医疗机构的收费政策及相关费用，以确保您的知情同意。
6.其他风险和责任：转诊过程中存在特定的风险和不确定性。
虽然我们将尽力选择信誉良好的医疗机构，但我们无法保证转诊医疗机构提供的诊疗服务的质量和效果。
您在接受转诊治疗时所产生的风险和责任将由转诊医疗机构负责。
请您仔细阅读以上内容，并确保您已经理解和同意。
如果您对转诊过程有任何疑问或顾虑，请随时与我们的医疗团队进行沟通。
只有在您明确表示同意并签署此知情同意书后，我们才会进行转诊安排。
感谢您的理解和支持！此致。
医疗服务提供者。
知情同意书范文(实用11篇)
知情同意书范文1一、检查情况（一）告知病情和风险临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险，不宜向患者说明的，能向患者的近亲属说明。
因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的，也能在紧急抢救之后向患者告知病情。
但部分手术科室告知围手术期医疗风险（特别是手术后深静脉血栓）不足，引起纠纷。
现场检查中还发现门急诊因为工作量大，特别是夜间急诊病人较多时，部分当班医生告知病情简单，一些患者认为医生没有责任心，产生了一些纠纷，主要集中在腹痛病人。
（二）选择诊疗方案医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案，尊重患者的自主选择权，但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时，带有诱导性语言，未充分说明替代诊疗防范的利弊。
针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者，因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险，临床医务人员能够重视沟通告知工作，采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权，其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多，也取得了防范医疗纠纷的效果。
（三）履行书面知情同意通过医疗纠纷追踪检查发现，当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时，尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为，但缺少患者的签字确认，为医务人员保护自己留下隐患。
抽查运行病历发现，住院患者的沟通病情等记录内容过于简单，少数患者或委托代理人签字确认不及时。
少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足，部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。
二、分析和建议（一）充分告知病情、传播医学知识患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解，对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。
针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属，临床医务人员应说明医学科学的局限性，利于患者正确地获取医疗信息，理解医方所采取的治疗方式，降低对医疗效果的过高期望，减少沟通不畅导致的疑虑。
（二）告知替代方案，尊重患方选择患者的自主选择权是法律尊重和保护的。
知情同意书(模板)
知情同意书知情同意书•知情告知页尊敬的先生/女士：经医生检查您已被确诊为XXX，我们诚挚邀请您参加由XXX有限公司发起XXX。
一、研究背景疾病介绍XXX是严重威胁XXXXX。
国内外的治疗情况XXX研究药物的介绍XX类药物是广泛应用于XXX，属于化学药品XX类。
二、临床研究项目介绍本研究为XX试验。
本研究由XX有限公司发起，计划完成试验的XX患者不少于XX例，计划最多入组XX例，预计在全国XX家中心开展，XX医院作为组长单位。
主要目的是观察XX患者中的安全性。
三、哪些人适合参加研究满足全部入选标准方可入选：（1）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；（2）XX符合下列条件之一的受试者将不得入选试验：（1）对XX有过敏史者；（2）XXX；（3）研究者判断不适宜参加本项临床研究的受试者。
四、临床研究的流程1、签署知情同意书；2、进行临床研究的入组筛选；3、如您满足XXX试验流程包含的具体内容如下：筛选期研究医生将与您一起阅读这份知情同意书。
试验期经研究者判断您可以入选本研究后，我们会分配给您一个受试者随机编号XXXXXX。
五、受试者的责任和义务如果您选择参加本研究，请您如实地告诉研究医生有关自身病史和当前身体状况的真实情况，告诉研究医生自己是否曾参与其他研究，或目前正参与的其他研究。
在研究期间，您需要按时到医院访视、接受检查；您需要向医生报告在研究过程中您身体和精神方面的任何改变，无论这种改变是否与研究有关。
请您务必告知您的医生您目前正在使用以及在研究期间使用的任何其它药物，不得使用受限制的药物。
研究期间，请您不要使用任何其他抗肿瘤治疗的药物，如需其他治疗，请事先与您的医生联系，以获得正规医学指导。
如果您选择参加本研究，我们希望您能够坚持完成全部研究过程。
此外，在您参加试验之前，试验期间，您需要注意以下事项：在开始药物治疗前XXX。
六、可能的受益您将可能从本项研究中受益，此种受益包括您的病情可能获得改善，同时您的参与也将为评价该药物的安全性和有效性做出贡献，使更多的患者获得更好的治疗，在此，我们向您表示感谢。
知情同意书和合同8篇
知情同意书和合同8篇篇1甲方（医疗单位/研究机构）：____________________________地址：________________________________________________联系人：____________________________________________联系电话：____________________________________________乙方（患者/受试者）：_______________________________地址：________________________________________________联系人：_______________________________联系电话：____________________________________________电子邮箱：____________________________________________身份证号/护照号等身份信息：____________________________鉴于甲方需要开展一项医学或科学研究项目，需要对患者进行信息收集和研究工作，现甲乙双方根据平等自愿的原则，就甲方进行的相关研究项目的知情同意事宜达成如下协议：一、研究目的和范围甲方开展此项研究的目的在于提高__________疾病/研究领域的研究水平和治疗水平，此次研究的范围为乙方的身体健康情况及其所携带遗传信息等。
研究过程中可能涉及的医疗检查、诊疗操作等，甲方将严格遵守医学伦理和法律法规。
二、知情同意事项说明甲方将向乙方详细解释研究的流程和可能涉及的风险和利益，包括但不限于以下内容：（一）研究流程说明；（二）研究可能带来的风险与利益；（三）研究的隐私保护措施；（四）乙方的权益保护等。
乙方有权随时询问与研究相关的任何问题，并获得满意解答。
同时，甲方保留在必要情况下对研究计划进行适当修改的权利。
转账、转诊知情同意书
转账、转诊知情同意书本知情同意书（以下简称“同意书”）是由转账/转诊申请人（以下简称“患者”）与接收方（以下简称“医院”或“金融机构”）共同签署，旨在保证患者对转账/转诊过程的知情同意，并确保相关程序的顺利进行。
1. 转账/转诊背景1.1 患者需要将指定金额转账至指定账户，或需要将病历资料转诊至指定医院。
1.2 转账/转诊的目的是为了满足金融需求或医疗需求，具体目的为：{具体转账/转诊目的}2. 重要条款2.1 患者同意按照相关规定提供必要的个人身份信息和财务信息，以便进行转账或转诊操作。
2.2 患者同意承担因转账/转诊操作所产生的费用，包括但不限于手续费、汇率差异、诊疗费用等。
2.3 患者同意提供真实、准确的转账或转诊相关信息，并确保所提供的信息没有违法或不当之处。
2.4 患者同意医院或金融机构拥有在必要情况下向相关第三方（如银行、医疗机构等）提供患者信息的权利。
2.5 患者同意接受由相关第三方提供的服务，包括但不限于账户查询、转账处理、病历转诊等。
2.6 患者同意在转账/转诊过程中遵守所有适用的法律法规，不得从事任何非法、违规或不道德的活动。
3. 同意书效力与终止3.1 本同意书自双方签署之日起生效，并在转账/转诊完成后终止。
3.2 双方同意，一旦转账/转诊完成，医院或金融机构不再对转账/转诊相关事项承担任何责任。
3.3 双方确认，本同意书对双方具有合法、有效的约束力。
4. 争议解决4.1 本同意书的解释、执行及争议解决均适用本国法律。
4.2 如在履行本同意书过程中产生任何纠纷或争议，双方应本着友好合作的原则通过协商解决；协商不成的，应提交有管辖权的法院解决。
5. 签署患者和医院或金融机构确认已充分阅读、理解并同意本知情同意书的全部内容，并在下面签署：患者签名：____________________ 日期：________________接收方签名：____________________ 日期：________________同意书同时适用于患者的继承人、受让人或受让机构。
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请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改
（范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分）
知情同意书
尊敬的患者：
我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。
如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。
一. 医疗新技术项目情况介绍
（1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于
新技术的临床推广或应用或证实）
（2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍
（3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。
研究概况（）
（本研究将在中山大学附属第七医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。
（本研究已经得到批准中山大学附属第七医院医学伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）
主要研究内容（）
过程与期限（）
如果参加研究将需要做以下工作：
A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究
医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查
您需要做等理化检查
B.若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。
治疗后第天：您应
治疗后第天：这时候研究结束了。
您应到医院就诊。
您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用
您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。
关于饮食、生活起居有如下规定：
您和社会将可能从本项研究中受益。
此种受益包括您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助开发（展）一种新治疗方法，以用于患有相似病情的其他病人。
（4）列出排除（不宜参加）标准
（5）参加研究可能的风险和不适、不方便
所有治疗方法都有可能有风险。
（详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险，包括临床治疗风险和试验风险。
）
如果在研究中出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与医疗新技术研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此做出判断和医疗处理。
医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。
如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。
医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。
（如发生与临床研究相关的损害时，您可以获得治疗和相应的补偿。
）
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些理化检查，这些都可能给您造成麻烦或代开
不方便。
（6）有关费用（说明哪些检查和治疗对患者是免费的，哪些检查和治疗患者需自己承担费用）
（7）个人信息保密
您的医疗纪录（病历、理化检查报告等）将完整的保存在医院，医生（研究者）、专业学术委员会、伦理委员会和卫生监督管理部门将被允许查阅您的医疗纪录。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
您的病理检查标本将按规定保存在医院病理科。
除本研究以外，有可能在今后的其他研究中会再次利用您的医疗纪录和病理检查标本。
您现在也可以声明拒绝除本研究外的其他研究利用您的医疗纪录和病理标本。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，可以不得到您的同意而被要求退出本项研究。
您参加本项研究是自愿的。
您可随时了解与本研究有关的信息资料，如果您有与本研究有关的问题，或您发生了与研究相关的损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过（电话号码）与（医生、研究者或有关人员姓名）联系。
二. 患者（受试者）同意声明
我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。
我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。
我知晓参加研究是自愿的。
我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：
●我可以随时向医生咨询更多的信息。
●我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与受益不会受到影响。
我同样清楚，如果中途退出研究，特别是由于治疗的原因使我退出研究时，我若将病情变化告诉医生，完成相应的体格检查和理化检查，这将对我本人和整个研究十分有利。
如果因病情变化我需要采取任何其它的药物治疗，我会事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。
我同意卫生管理监督部门、伦理委员会或专业学术委员会查阅我的研究资料。
我同意□或拒绝□除本研究以外的其他研究利用我的医疗记录和病理检查标本。
我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。
最后，我决定同意参加本项研究，并尽量遵从医嘱。
患者（受试者）姓名患者（受试者）签字
签字日期年月日联系电话：，手机：
患者（受试者）法定代理人姓名患者（受试者）法定代理人签字
签字日期年月日联系电话：，手机：
三. 医生声明
我确认已向患者解释了本项研究的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。
医生（研究者）姓名签字
签字日期年月日工作电话：，手机：。