全自动尿液有形成分分析仪技术参数
常见全自动尿液分析仪技术参数
常见全自动尿液分析仪技术参数1.分析能力：全自动尿液分析仪能够同时分析多个尿液样本，通常支持连续分析，每小时可分析50-500个样本，有效提高工作效率。
2.分析项目：全自动尿液分析仪通常可以进行尿液的常规检查项目，如PH值、比重、颜色、透明度等，以及尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆红素、尿潜血、尿白细胞等生化指标的分析。
同时，一些高端全自动尿液分析仪还能进行微量元素的测定，如钙、镁、锌、铁等。
3.检测原理：全自动尿液分析仪的测量原理多种多样，常见的有光学法、电化学法、化学发光法、比色法等。
其中，光学法是一种常见的检测原理，通过尿液中物质与特定试剂或光源反应产生的光信号来测定各项指标。
4.样本容量：全自动尿液分析仪通常可以接受不同容量的尿液样本，常见的样本容量为1-5毫升，可以根据需要进行调整。
5.分析速度：全自动尿液分析仪的分析速度较快，通常为几秒钟到几分钟不等，具体分析时间可以根据不同项目的检测要求和仪器的性能而定。
6.试剂消耗：全自动尿液分析仪的试剂消耗量也是一个重要的技术参数。
合理的试剂消耗量可以降低实验室的运营成本。
一般来说，全自动尿液分析仪的试剂消耗量较小，每次分析只需要几十微升到几百微升的试剂即可。
7.数据处理：全自动尿液分析仪通常配备有电子数据处理系统，能够自动记录和解读检测结果。
一些高端分析仪还可以通过连接网络，实现与医院信息系统的数据交互和远程监控。
8.仪器维护：全自动尿液分析仪需要定期维护和保养，包括清洗系统、更换试剂、校准仪器等。
一些仪器配备有自动清洗和冲洗系统，大大减少了维护的工作量。
总结来说，常见全自动尿液分析仪的技术参数包括分析能力、分析项目、样本容量、分析速度、试剂消耗、数据处理和仪器维护等。
选择适合实验室需求的全自动尿液分析仪，能够提高实验室的效率和精度，并为临床医生提供可靠的检测结果。
尿有形成分分析仪性能评价方案
尿有形成分分析仪性能评价方案仪器编号:___________________软件版本：__________________编制人员：__________________编制时间：__________________审核人员：__________________审核时间：__________________批准人员：__________________批准时间：__________________目录1.精密度 (1)2.检出限 (3)3.稳定性 (3)4.携带污染 (4)5.线性范围 (5)6.可报告范围 (6)7.识别率 (7)8.假阴性率（红细胞、白细胞、管型） (8)9.生物参考区间验证 (8)10.总结论 (8)11.参考文献 (9)1．精密度1.1批内精密度1.1.1实验方案：按照《尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）YY/T0996-2015》要求，制备红细胞、白细胞浓度接近50个/ul(L)和200个/ul(H)的样本各一份，各样本重复上机检测20次，记录结果，统计CV%，本次验证使用的试剂批号：；有效期：。
1.1.2结果判断：L标本的CV%≤25.0%，H标本的CV%≤15.0%为可接受。
1.1.3结果及结论：1.2批间精密度1.2.1实验方案：使用罗氏公司生产或厂家的尿沉渣阴性和阳性质控品（批号：，效期）按常规方法连续检测20天，记录检测结果。
1.2.2 结果判断：阴性质控品检测结果不能变阳性，阳性结果CV%≤15.0%为可接受。
1.2.3结果1.2.3.1阴性质控品所有结果均为阴性，结果可接受。
1.2.3.2阳性质控品结果及结论：2.检出限2.1实验方案：按照《尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）YY/T0996-2015》要求，制备红细胞和白细胞浓度约为5个/ul的样本各一份，连续上机检测20次，记录结果。
2.2结果判断：20次检测结果中90%以上的结果不为0为可接受。
AVE-76系列尿液有形成分分析仪性能验证报告2013
理论
中间值测试
高值测试
组别
理论
中间值测试
高值测试
第1组
+
601
3773
第6组
+
646
3809
-
0
0
-
0
0
第2组
+
578
3802
第7组
+
608
3705
-
0
0
-
0
0
第3组
+
616
3851
第8组
+
586
3714
-
0
0
-
0
0
第4组
+
636
3876
第9组
+
624
3814
-
0
0
-
0
0
第5组
+
598
3821
第10组
2500个/μL
2374
2409
2504
2494
2535
2463.2
98.528
1250个/μL
1278
1301
1243
1289
1247
1271.6
101.728
625个/μL
672
630
644
659
600
641
102.56
312.5个/μL
316
335
311
344
326
326.4
104.448
156.25个/μL
9.727
CV值%
4.090
2.721
12 尿液分析仪(有形成分)
如流式细胞技术尿液有形成分分析仪不 能检出滴虫、胱氨酸、脂肪滴或药物结晶等 ，也不能鉴别异常细胞和分类病理管型，草 酸钙结晶、精子、酵母菌容易造成红细胞假 阳性，上皮细胞、酵母菌和滴虫可引起白细 胞的假阳性，大量细菌、酵母菌可干扰红细 胞计数，粘液丝对管型计数影响明显。
尿液有形成分分析仪
尿液有形成分分析是尿液常规分析中重要的组成部分，由于 尿液有形成分复杂多样，形态各异，一直以来都是以显微镜检查 为主。直到1983年美国一家公司推出了尿液有形成分检查工作站 ，以摄像模式获取尿中有形成分图像并进行分析，被认为是尿液 有形成分分析自动化的里程碑。1995年，日本将流式细胞术和电 阻抗技术结合起来，研制了新一代全自动尿液有形成分分析仪。
70%红细胞前向散射光强度≤70ch，且红 细胞前向散射光强度分布宽度（RBC-FSCDW）>50ch，即体积偏小且大小不均，提示 为肾小球性血尿；RBC-P70FSC≥100ch，且 RBC-FSC-DW≤50ch，提示为非肾小球性血 尿；70ch≤RBC-P70FSC≤100ch，且RBCFSC-DW≥50ch，为混合性红细胞。
在2000年出现的尿液有形成分数字影像拍摄系统则 开启了数字图像尿液有形成分分析的先例。随着尿有形 成分分析技术的不断发展，现今各公司开发生产的不同 型号的全自动尿液有形成分分析仪，已普遍应用于临床 ，且大多数可连接或合并干化学分析仪，使临床检测更 为便捷。
目前尿液有形成分分析仪根据检测原理基本 可分为以下两大类：第一类是基于流式细胞技术 的尿液有形成分分析仪；第二类是基于数字影像 拍摄技术的尿液有形成分分析仪。其中数字影像 拍摄技术又可分为两类：流动式数字影像拍摄技 术和静止式数字影像拍摄技术。流式细胞技术尿 液有形成分分析仪和数字影像拍摄技术尿液有形 成分分析仪各有其优势，也有仪器既结合了流式 细胞技术，又使用了数字影像拍摄技术的原理。
全自动尿液分析仪技术参数
全自动尿液分析仪技术参数1.测量项目：全自动尿液分析仪通常可以同时检测多种尿液项目，包括尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿潜血、尿比重、尿酸碱度等。
2.测量原理：不同的仪器使用不同的测量原理。
目前市场上常见的测量原理包括光度法、电化学法、荧光法等。
3. 测量范围：全自动尿液分析仪通常能够在一定范围内准确测量各项指标的结果。
例如，尿蛋白的测量范围为0-300 mg/dL，尿糖的测量范围为0-500 mg/dL等。
4.测量精度：全自动尿液分析仪的测量精度是指其测量结果与实际值之间的偏差。
一般来说，测量精度应在一定的误差范围内，例如小于±5%。
5.检测速度：全自动尿液分析仪的检测速度是指仪器完成一次完整的尿液检测所需的时间。
一般来说，全自动尿液分析仪的检测速度较快，可以在数分钟内完成一次检测。
6.样本处理能力：全自动尿液分析仪的样本处理能力是指其能够处理的样本数量。
一般来说，全自动尿液分析仪可以接受多种样本类型，包括新鲜尿液样本、冷冻样本、离心沉淀尿液等。
7.数据处理能力：全自动尿液分析仪通常具有数据存储和处理功能，可以记录和分析历史数据，并生成报告。
一些仪器还具有数据传输和网络连接功能，可以与医院信息系统进行数据交互。
8.仪器尺寸和重量：全自动尿液分析仪的尺寸和重量对于日常使用和携带都是重要的考虑因素。
一般来说，仪器体积较小、重量较轻的全自动尿液分析仪更为便携和易于操作。
9.电源要求:全自动尿液分析仪通常需要接入电源进行工作。
电源要求可以是常见的交流电源（AC）或直流电源（DC），也可以是电池供电。
10.设备易用性：全自动尿液分析仪在设计上注重用户体验和操作的简便程度，提供友好的用户界面和操作指南，以确保用户能够方便地进行样本测量和结果分析。
总而言之，全自动尿液分析仪的技术参数涵盖了测量项目、测量原理、测量范围、测量精度、检测速度、样本处理能力、数据处理能力、仪器尺寸和重量、电源要求和易用性等方面。
UF 1000i全自动尿有形成份分析仪作业指导书
UF 1000i全自动尿有形成份分析仪作业指导书1目的规范实验室工作人员操作程序，保证UF 1000i全自动尿有形成份分析仪的正常使用，确保实验过程及结果的准确性与可靠性。
有效检测尿液中的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、结晶等有形成分，对泌尿系统相关疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。
2适用范围适用于本实验室使用UF 1000i全自动尿有形成份分析仪进行尿沉渣定量检测。
3职责3.1本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。
3.2如需改动SOP，需先由血液室组长提出，再报经科主任批准。
4注意事项4.1最佳检测尿液是晨尿，不用防腐剂，及时送检，以保持尿液细胞成分维持原来的形态特征。
4.2应准备干净、干燥采尿杯，在一般情况下，由患者自己采集中段尿。
女性患者应清洗外阴部后留取。
4.3试剂应在失效期前使用，开封后应在试剂外包装上注明开封日期和失效期。
及时检测添加试剂。
4.4 每天开机后先做质控，质控结果在控时方可进行标本分析和结果的报告。
如质控失控应及时查找原因，质控正常后在做标本。
4.5 质控品摇匀后放置30秒后，应混匀后立即测定，避免时间过久沉淀将产生分布不均现象，导致测定误差。
4.6 UF 1000i检测出尿液内病理管型、结晶阳性时，应进行显微镜观察，明确管型、结晶的类型，以便为临床诊断提供更准确的参考指标。
4.7 仪器检测出尿液中WBC、RBC的结果与尿干化学分析中的隐血、白细胞的检测结果差距悬殊时应仔细分析散点图,同时复查干化学，必要时进行手工显微镜观察，以显微镜检查的结果报告，并做好复核记录。
尿液严重混浊标本需直接离心镜检。
5规范操作程序5.1设备参数5.1.1 分析参数：5.1.1.1 定量检测参数（12项）：RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND。
5.1.1.2 研究参数信息（3项）：红细胞形态学信息（血尿来源判断）；尿电导率分级（尿液浓度信息）；UTI信息（尿路感染致病菌初筛）。
FUS-200全自动尿有形成分分析仪
> 可与尿液分析仪联机
> 测量原理：流式图像技术、人工智能识别技术
> 测试项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、细菌等12类尿中有形成分
> 样品处理60个标本/小时
> 标本量： 4.0-6.0ml非离心尿，吸入量1ml
> 标本信息处理：自动识别病人标本条码，条码信息自动录入
> 高质量图像采集：采用自动聚焦技术和特殊设计的高景深显微镜，充分保证图像清晰度
尿液有形成分分析仪医用说明书
【导读】尿液有形成分分析包括有形成分计数和形态学分析两方面。
尿液有形成分分析仪按照检测原理不同可以分为三种类型：流式尿液有形成分分析系统、流动型数字图像法有形成分分析系统、静止型数字图像法有形成分分析系统。
主要部件构造包括光学检测系统、液压系统、电阻抗检测系统和电子系统。
尿液有形成分分析仪结构原理尿液分析仪是一种用于检测尿液中化学成分和生理指标的设备。
尿液分析仪的结构原理可以包括以下几个方面：采样系统：尿液分析仪通常配备有采样系统，用于收集和处理尿液样本。
采样系统可以包括尿液容器、管道、泵和阀门等组件，用于将尿液样本输送到分析仪中。
光学系统：尿液分析仪中的光学系统用于测量尿液样本中的化学成分。
光学系统通常包括光源、滤光片、检测器和光学透镜等元件。
光源发出特定波长的光，通过滤光片选择性地过滤掉其他波长的光，然后经过样本后，被检测器接收并转换为电信号。
电子系统：尿液分析仪的电子系统负责控制和处理光学系统的信号。
它包括数据采集模块、信号放大器、模数转换器和数据处理器等组件。
数据采集模块接收来自检测器的电信号，并将其放大和转换为数字信号。
模数转换器将模拟信号转换为数字信号，然后数据处理器对数字信号进行处理和分析。
数据分析和显示：尿液分析仪的数据处理器会对采集到的数据进行分析和解释。
根据设备的设计和功能，它可以测量尿液中的多种化学成分，如蛋白质、葡萄糖、酮体、白细胞等，并计算出相应的生理指标。
分析结果可以通过显示屏、打印机或计算机界面等方式进行显示和输出。
总的来说，尿液分析仪的结构原理涉及采样系统、光学系统、电子系统和数据分析与显示等组成部分，通过采集、处理和分析尿液样本，提供有关尿液化学成分和生理指标的信息。
不同的尿液分析仪可能采用不同的技术和方法，但基本的结构原理通常是类似的。
尿液有形成分分析仪工作原理尿液有形成分分析仪（也称为尿液分析仪或尿液分析仪器）的工作原理涉及一系列的化学、光学和电子过程，旨在测量尿液中的各种成分和生理指标。
尿液分析流水线分析参数要求
尿液分析流水线分析参数要求
技术参数：
（一）有形成份分析参数：
1．检测原理：流式细胞技术分析，或快速显微照像技术，有独立的细菌检测通
道，能通过特异性染色初筛球菌和杆菌。
2．测定速度：100标本/小时以上，全自动进样系统，能自动读取样本条码并与LIS系统完美对接，且有手动进样功能。
样本架能容纳110份样本。
3.数据存贮量：常规记录12000条以上，质控记录：800条以上。
4.能观察红细胞形态。
5．有原厂开发的中文操作界面和原厂中文报告软件，同屏显示尿中各有形成分定量分析数据、散点图、红细胞形态信息和异常标本提示信息，操作简便。
6．可使用第三方质控品，质控操作简便易控。
7. 仪器检测线性范围：分析颗粒≥100,000个，能进行特殊样本的检测，如血尿、脓尿、蛋白尿、异常混浊尿等。
（二）干化学分析参数：
1.测定原理：光电比色法；尿比重：穿透型折射率测定；色调：反射率测定；浊度：散射光测定法。
2.可报告参数：隐血、胆红素、葡萄糖、亚硝酸盐、酮体、蛋白质、酸碱度、胆红素、尿比重、白细胞、颜色、浊度、维C。
3.检测速度≥220份尿样/小时，样本架最大一次可容纳110个尿样，可循环检
测，连续进样。
4.试纸条舱位，可放置试纸条数量300条，可随时连续添加，自动输送。
（三）尿液有形成份分析仪+干化学分析仪，共两套。
妇保院和罗湖医院各一套。
尿液有形成分分析仪
质控测试
在质控模式下进行质控操作，在控后进行标本测试
样本装载 样本测定
将盛有尿液的试管插入自动进样的架子里，条码对外放正，再把架子 放入自动进样器
按样本测试键开始样本测定
结果传送 关机
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4
（一）工作原理示意图
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5
（二）仪器结构 仪器组成: ➢ 光学检测系统 ➢ 液压系统 ➢ 电阻抗检测系统 ➢ 电子系统
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6
仪器结构示意图:
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7
（三）仪器的使用
开机前准备 机
检查试剂是否充足；检查压力单元的防逆流容器及其废液容器是否存 有废液；确认管道有无受折现象，电源线是否已连接
2
尿液有形成分分析仪大致有两 类：一类是流式细胞术分析；另 一类是通过尿沉渣直接镜检再进 行影像分析，得出相应的技术资 料与实验结果。
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3
一、流式细胞术尿液有形成分分析仪
流式细胞术全自动尿液有形成分分析仪的测定是应用流 式细胞术和电阻抗的原理进行的。当一个尿液标本被稀释并 经染色液染色后，靠液压作用通过鞘液流动池时每个尿液细 胞被氩激光光束照射。每个细胞有不同程度的荧光强度和前 向散射光强度。仪器将这种荧光、散射光等光信号转变成电 信号，并对各种信号进行分析，最后得到每个尿液标本产生 出的直方图和散射图。通过分析这些图形，即可区分每个细 胞并得出有关细胞的形态。
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9
日常维护： 仔细阅读分析仪使用说明书，建立作业
指导书，严格按操作程序进行工作。 保养： 每日保养 每周保养 每月保养 每年保养
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全自动尿液分析仪 技术参数
冷光源
CCD图像处理技术
250份样本/小时
210样本/小时
60秒 250份样本/小时
微量白蛋白检出限（20~30mg/L）和爱科来的普通蛋白相同，并不是真正的微量
试纸：反射法；比重：折射法；浊 度：散射法
试纸：反射光电比色法
试纸：反射光电比色法
冷光源 4波长（525，572，610，660）
冷光源 4波长（525，572，610，660）
240样本/小时
240份样本/小时
450（卷筒式，上机有效期14天） 400（盒装，上机有效期14天）
250份样本/小时 150
最大样本容纳数 所需最小样本量
使用样本量
其他功能
数据存储 显示屏
内置条码识别 外部输出 尺寸 重量
100 2ml 0.95ml
温度补偿功能； 自动混匀；
点阵法加样；
1000份(质控120份) 20位×2行 液晶显示屏
8寸彩色触摸大屏
8寸彩色触摸大屏
有
有
双向通讯接口，具备数据库查询和 双向通讯接口，具备数据库查询和
联网功能；
联网功能；
20000 彩色触摸屏
有 RS-232等，内置热敏打印机 660（W）×625(D)×581(H)
65kg
彩色触摸屏
14项；）
尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、酮体 （KET）、肌酐（CRE）、血（BLD）、蛋白质
（PRO）、微量白蛋白（ALB）、亚硝酸盐 （NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、
比重 SG）、PH、抗坏血酸（VC）、钙离子 （Ca）；（11项、12项、14项；）
GLU、PRO、BLD、BIL、PH、URO、KET、NIT、 LEU、SG、VC、色调
迪瑞fus-200
迪瑞全自动尿有形成分分析仪品牌：迪瑞产品类别：尿液分析系统规格型号：FUS-200参考价格：￥465000元经销商：南京昆源生物技术有限公司产地：23长春自动微粒识别检测红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管形、未分类管形、粘液、细菌、酵母菌、白细胞团、精子、结晶测定原理流式图像技术有形成分分类方式人工智能软件识别技术检测速度 120样本/小时试管架容量 5个试管架(容纳50份样本)最小样本量 3ml吸入样本量约1ml采图量 650帧/样本ID 条码或键盘输入ID工作站四核电脑（64bit）数据存储存储超过1万份的病人结果联机功能与H-800全自动尿液分析仪联机并综合打印结果支持与LIS/HIS系统联机，支持远程维护■ 性能优势属于形态学检查国际NCCLS标准（国际临床检验标准专业委员会）和中国CCCLS标准（中国临床检验标准专业委员会）规定：显微镜镜检是尿有形成分检测的标准化检测方法。
迪瑞的FUS-200全自动尿有形成分分析仪是影像法与流式技术的完美结合，属于形态学检查，与镜检有着很好的符合率，并且仪器检测到的每个有形成分的真实图像都可以在结果中看到，为临床提供可靠的依据。
检测原理先进可靠采用流式技术，保证尿中有形成分没有重叠，计数准确；数字成像技术，对每个标本拍摄650帧图片，为临床诊断提供更为详细的依据；采用人工智能软件识别技术，综合每个有形成分的4个大特征及35个小特征的数字化信息进行自动分类，大幅度提高了有形成分分类准确性。
检测方式自动高效仪器配备四核电脑，具有速度为120个/小时的样本处理能力；具备对每个样本拍摄650帧的图像的存储能力。
尿液样本无需离心和染色可直接进行检测，且进样、混匀、吸样、条码扫描、有形成分分类等系列步骤完全自动化进行，无需复检，大大提高工作效率。
FUS-100全自动尿有形成分分析仪生化分析仪系列CS-6400 全自动生化分析仪CS-1600 全自动生化分析仪CS-1200 全自动生化分析仪CS-600B 全自动生化分析仪CS-400B 全自动生化分析仪CS-300B 全自动生化分析仪CS-T240 全自动生化分析仪CS-T300 全自动生化分析仪DR-7000D 半自动生化分析仪血细胞分析仪系列BF-6880 全自动五分类血细胞分析仪BF-6800 全自动五分类血细胞分析仪BF-6600 全自动五分类血细胞分析仪BCC-3000B 全自动血细胞分析仪尿液分析仪系列FUS-2000全自动尿液分析工作站全自动尿液分析系统(FUS-200/H-800)全自动尿液分析系统(FUS-100/H-800)FUS-200全自动尿有形成分分析仪FUS-100全自动尿有形成分分析仪H-1000 全自动尿液分析仪H-800 全自动尿液分析仪H-500 半自动尿液分析仪H-300 半自动尿液分析仪H-100 半自动尿液分析仪H-50 半自动尿液分析仪N-600 半自动尿液分析仪N-400 半自动尿液分析仪N-200 半自动尿液分析仪HC-900全自动尿液分析仪HC-600半自动尿液分析仪HC-400半自动尿液分析仪HC-300半自动尿液分析仪便潜血分析仪FB-100 全自动便潜血分析仪试剂耗材部分生化试剂[ 7020 ]生化分析仪配套试剂生化质控/ 校准血清血细胞分析仪配套试剂尿有形成分分析仪配套试剂尿液分析质控液尿液分析试纸尿液分析仪配套清洗液ISE 配套试剂点击小图放大>检测速度：60个样本/小时>检测原理：先进的流式图像技术>形态学检测，确证性结果，复检率低>检测项目：12类>样本分析：每个样本采集810帧图片>自动化检测、智能高效>综合图文报告，为临床提供可靠依据>可与H系列全自动尿液分析仪联机，提供尿液分析整体解决方案。
希森美康UF-5000+UC3500技术参数
全自动尿有形成分分析流水线推荐参数一、全自动尿中有形成分分析仪二、技术参数要求1．仪器为原装进口设备；2．仪器以半导体激光作为光源来检测尿有形成分；★3．仪器采用流式细胞技术，并同时采用核酸荧光染色的检测原理，来鉴别尿中有形成分；★4．检测通道≥2个，区分有核物质和无核物质，并能提示尿路感染的致病菌革兰氏染色类型。
5．定量检测参数≥14项（定量项目：红细胞（RBC)、白细胞（WBC)、上皮细胞（EC)、管型（CAST)、细菌（BACT)、鳞状上皮（Squa.EC)定性项目：非鳞状上皮（Non.SEC)、透明管型（HY-CAST)、白细胞团（WBC-clumps)、病理管型（Path-CAST)、粘液丝（MUCUS)、精子（SPERM)、结晶（CRYSTAL)、酵母菌（YLC）、尿电导率（COND））并能提供6个散点图和1个直方图★6.提供临床信息的参数：可提供肾脏或泌尿系统疾病诊断的信息，疗效观察及预后判断；1）提供红细胞形态学信息有助于判断血尿的来源；2）提供UTI信息有助于尿路感染的诊断和治疗检测，并快速判断致病菌的革兰氏染色类型；3）提供导电率信息辅助临床判断肾脏对尿液的浓缩与稀释功能；6．标本无须预先离心，无须预先加样，直接上机检测。
7．仪器采用全自动进样系统，样品位≥80个，并有手动进样功能。
8．测定速度≥105标本/小时9．手动进样时标本量为0.6ml、自动进样时标本量为1.2ml；10．数据存储能力≥1,000个样品的存储数据及散射图（含定量参数和质控数据），并可通过软件系统存储100,000个样本的存储数据及散射图；★12．可提供原厂配套的高、低两种水平的有形成份质控品，确保检测结果准确可信（并提供经CFDA批准的注册证）。
至少对红、白细胞进行质量控制，并提供注册证复印件★13．提供终生免费的实时在线网上质控服务，可同时实现室间质评核室内质评，以验证检测结果的可比性和准确性；14．可提供轨道与尿干化学分析仪无缝连接扩展成为尿液检测流水线，可使结果进行自动交叉互检，减低实验室医疗风险。
FUS-2000全自动尿液分析仪标准操作规程与维护.doc
FUS-2000全自动尿液分析仪标准操作规程西安市胸科医院检验科文件编号：LJ-GC001第1版共5页2016年5月1日起实施本规程每两年复审一次编写者：徐银娟审批者：陈凯批准日期：检验科主任：（签名）1、检测原理1.1尿有形成分的测试原理仪器的尿有形成分测试是基于流动式显微成像作为原理。
仪器的流体力学系统由特别制作的具有薄层结构的流动池构成。
工作站采样后，样本计入流动池，同时注射泵推动鞘液进入流动池，使样本在鞘液的包裹下进入流动池的薄层结构。
样本液体在鞘液的作用下以单层细胞的厚度在流动池的薄层机构处流过，然后被高速拍摄成像。
测试后的尿液标本被排入废液容器中。
1.2试纸条的测试原理仪器的干化学测试部分采用光电比色原理，根据试纸条上试纸块与尿液中化学成分反应产生的颜色变化，测定尿液中化学成分的含量。
仪器用四种单色光对试纸条上的每个模块进行逐项扫描，将扫描得到的光信号转换成电信号，将电信号进行A/D转换，由这些转换数据计算出模块的反射率。
仪器根据反射率确定尿液中相应成分的含量。
仪器自动进样后，按试纸各模块反应所需要的样本量进行自动滴样，传递系统将试纸条传送至检测器的正下方，试纸条上已产生化学反应的歌试纸块经光源照射后，其反射光被检测器吸收。
每个试纸块对应一种化学成分进行独立反应，并显示出不同颜色。
颜色的深浅与尿液样本中对应的生化成分含量成正比。
各试剂块反应后的颜色越深，则吸收光量值越大，反射光量值越小，发射率越小；反之，颜色越浅，则吸收光量值越小，发射光量值越大，反射率越大。
1.3浊度的测试原理浊度计上的发光管发出的光线穿过样本，在于入射光成45。
的方向上，检测有多少光被样本中的颗粒物所散射，这种测量散射光的方法称作散射法。
尿液浊度分为“清晰”、混”、浑浊”、重度浑浊”四个梯度。
1.4颜色的测试原理颜色采用RGB颜色传感器对样本进行检测，通过白色发光二极管照射样本，投射后经颜色传感器分别检测其R、G、B值，再根据R、G、B值得出样本颜色。
全自动尿液分析系统（流水线）技术参数
全自动尿液分析系统（流水线）技术参数全自动尿液分析系统（流水线）由全自动尿有形成分（沉渣）分析仪与全自动尿液（干化学）分析仪联机而成，二者必须为同一品牌，以保证很高的兼容性，结果能进行自动交叉互检，实现一次进样可取得完整综合数据。
一、全自动尿有形成分分析仪（沉渣）技术参数1、检测项目：定量测定参数≥12个，包括红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞细菌、透明管型、病理管型、结晶、精子、酵母菌、粘液丝、细菌。
2、检测原理：流式技术加图像形态学技术或单独图像形态学技术。
3、检测速度：≥70测试/小时4、进样方式：全自动进样架5、有形成分分类：采用人工智能软件识别技术6、临床报告方式：既可提供有形成份数据信息，同时可显示有形成份真实图像7、临床信息：具有红细胞来源信息提示8、检测重复性要求：CV≤5%9、数据存储：存储超过1万份的病人结果10、配有急诊插入、条码自动识别功能、在机实时人工复检功能等11、操作系统：Window操作系统，支持与LIS/HIS系统联机，支持远程维护12、有形成分的检测性能（在准确率或识别微粒种类方面）可通过连续的软件升级不断更新，提供中文报告软件系统13、数据通讯：标准RS-232接口，双向通讯。
二、全自动尿液分析仪（干化学）技术参数1、测试项目：尿胆原、胆红素、酮体、红细胞、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微量白蛋白、颜色和透明度。
2、测量系统：采用冷光源，波长：≥3波长。
3、测试速度：≥200条/小时4、进样方式：全自动进样5、点样方式：样本针定量点样6、检测结果：中、英文液晶显示全部测量数据、测量时间及数值打印输出7、存储：可存储≥10000份化验单，供随时查找结果8、数据通讯：标准RS-232接口，双向通讯9、配有急诊优先插入、条码自动识别等，可进行单个或成组样本的急诊测试10、自动输送样本、搅拌、吸样、点样、清洗、试纸条进给、收集废条。
全自动尿液有形成分分析仪产品技术要求huachengyuan
全自动尿液有形成分分析仪适用范围：全自动尿液分析仪对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别，可对尿液中红细胞、白细胞、结晶、上皮细胞、管型、滴虫、粘液丝、脓细胞团、真菌、透明管型、细胞管型、腊样管型、正常红细胞、异常红细胞共十四项指标进行检测。
1.1 产品型号I-8001.2 划分说明1.3 结构组成组成：主机、分析处理软件、样本传送台、试管架、计数池、电源线、数据线。
结构：液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件、打印模块。
2. 性能指标2.1 正常工作条件a)环境温度：5℃～40℃；b)相对湿度：30%～80%；c)电源电压：AC220V，50Hz；d)熔断器：F2AL250V；e)大气压力：76kPa～106kPa；f)避免强光直接照射；g)远离强电磁场干扰源；h)具有良好的接地环境。
2.2 外观外观应符合下列要求：a)仪器外观整齐、清洁、表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢；b)铭牌及标志应清楚。
2.3 重复性分析仪的计数结果的变异系数（CV，％）应符合表1的要求。
表1 变异系数（CV，％）有形成分名称要求红细胞≤25%白细胞≤25%2.4 准确度2.4.1 准确度分析仪对红细胞、白细胞计数结果应在质控品的靶值范围内。
2.4.2 管型符合率分析仪能自动识别管型的单项结果与镜检结果的符合率应不低于50%。
2.5 稳定性分析仪开机8h内，细胞计数结果的变异系数（CV，％）应≤25%。
2.6 检出限分析仪对红细胞、白细胞的检出限均为5个/μL（相当于0个/HPF～3个/HPF)。
2.7 携带污染分析仪对细胞的携带污染率应≤0.05%。
2.8 主要功能2.8.1 自检功能分析仪能开机对系统各部分进行自检及初始化，有故障提示，自检完毕后进入系统主界面。
2.8.2 软件具有患者资料输入、编辑、查询和存档的功能。
2.8.3 软件具有对报告结果编辑、重新审核、存储、查询浏览、打印的功能。
2.8.4 自动控制显微镜载物台能自动进行高/低倍影像的转换，自动回位、自动对焦，自动扫描、自动定位。
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技术规格
1Hale Waihona Puke 原理采用第三代固体激光、流式细胞术结合DNA/RNA荧光染色原理技术
2
检测通道
单标本检测通道≥2个
3*
细菌检测
有独立的细菌检测通道，以保证沉渣检测不受干扰并提供精确的细菌计数；
4
细菌鉴别
能通过特异性荧光染色初筛球杆菌
5
检测参数
可提供12项定量参数，包括：红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、小圆上皮细胞、病理管型、结晶、酵母样菌、精子、粘液丝和电导率。能提供6个散点图和2个直方图
6*
临床参数
可以提供三项对临床有意义的报告信息
7*
红细胞信息
可以提供尿红细胞形态学信息（可以判断血尿来源）,并报告大红细胞数、小红细胞数。
8*
尿路感染信息
可以提供尿路感染信息（同时可以初步判断致病球、杆菌）
9*
尿电导率信息
尿电导率定量分级信息（与尿渗透压高度相关）
10
样本处理
待测标本无须离心和预处理，上机前仪器自动混均后吸样；标本可连续自动进样。
11
进样容量
仪器具有自动进样和手工进样两种方式可选，全自动进样系统样品位为50个。
12
检测速度
测定速度≥60个标本/小时
13
样本量
标本量：手动进样吸样0.8毫升，自动进样吸样1.2毫升
14
数据存储
数据存储：可存储5,000份病人数据资料。
15
质控文件
质量控制:24个文件及每个定量参数的300个质控数据
19
报告单
标配尿液分析专用的中文软件，并可以提供中文报告，并能进行在线升级。
20
用户
河南省内装机量≥20台。提供用户名单。
带*为主要技术参数，主要技术参数有一项不符合者将导致废标，普通技术参数有三项出现负偏离将导致废标。
本参数无指定性、排他性。
16*
质控品
仪器配有原厂提供的具有SFDA注册证的校准品及高、低两个水平的质控品，能进行日常的质量控制资料的保存和有相应的质控图。
17
在线质控
免费提供实时在线质控服务，保证结果准确性。
18
软件
全中文操作系统方便操作，尿液分析专用的分析及筛选软件可以经过对数据（尿中各有形成分定量分析数据、散点图、红细胞形态信息和异常标本提示信息）的收集、分析统计，并具有管理功能，筛选功能不仅要保证结果质量，并将假阴性率降到可接受的合理范围。