质量管理手册编制目的及作用
质量手册程序文件作业指导书
质量手册程序文件作业指导书一、引言质量手册程序文件作业指导书是企业管理质量体系的重要文件之一，旨在规范作业流程，确保产品或服务的质量符合标准要求。
本文将深入探讨质量手册程序文件作业指导书的定义、编制过程、内容要点以及实施与监控等关键内容。
二、质量手册程序文件作业指导书的定义质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要求编制的一种文件，用于规范企业的作业流程，明确各项作业的要求、方法和步骤，并向员工传达相关指导，以确保产品或服务的质量符合预期。
三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程1. 确定编制目的和范围：明确质量手册程序文件作业指导书的编制目的和适用范围，即确定需要编写的具体作业。
2. 收集相关资料：从各个相关部门收集与作业流程相关的资料和文件，包括标准操作规程、工艺流程图等。
3. 制定作业流程：根据收集到的资料和文件，制定清晰明确的作业流程，包括作业的步骤、要求、方法和标准等。
4. 审核和修订：将制定的作业流程进行内部审核和修订，并经过相关部门的反馈意见进行修改和完善。
5. 定稿和发布：最终定稿后，将质量手册程序文件作业指导书进行发布，并向相关员工进行培训和传达。
四、质量手册程序文件作业指导书的内容要点质量手册程序文件作业指导书的内容要点应包括以下几个方面：1. 建立标准操作程序：明确各项作业的操作步骤、要求和方法，确保作业的一致性和规范性。
2. 设定质量控制点：在作业流程中确定关键环节和质量监控点，对关键参数进行控制和监测，确保产品或服务的质量稳定。
3. 制定风险评估和控制措施：对潜在风险进行评估，并制定相应的控制措施，以防范和降低风险对质量的影响。
4. 建立记录和档案管理：明确记录和档案的管理要求，确保相关数据的准确性和可追溯性。
5. 培训与培养人才：明确对员工进行培训和技能提升的要求，以保证作业的质量稳定和人员的专业素质提升。
五、质量手册程序文件作业指导书的实施与监控1. 实施：将质量手册程序文件作业指导书的内容落实到具体的作业中，确保作业按照规定的方法和要求进行。
质量手册编写要求
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
gbt19001-2016质量管理手册
质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。
1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。
最高管理者：2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写，采用了标准中的所有过程，没有进行删减。
本《质量手册》主要内容是：公司的质量方针和质量目标；本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系；对体系要求的过程进行描述；关于手册评审、修改和控制的规定等。
2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理，用以规范质量管理活动，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程；通过持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。
2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制／批准《质量手册》由公司办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。
质量手册和生产手册
质量手册和生产手册
质量手册和生产手册是企业管理中至关重要的文件。
它们为企业提供了制定和执行质量管理和生产流程的指导和规范。
质量手册和生产手册的编制和实施对于确保产品质量、提高生产效率和满足客户需求至关重要。
质量手册是企业质量管理体系的核心文件，它包括了企业的质量方针、目标、组织结构、职责和程序。
质量手册对于确保产品质量、提高客户满意度和提升企业形象至关重要。
它为企业的质量管理提供了指导和规范，帮助企业建立起一套完善的质量管理体系，确保产品的质量符合国家和行业标准。
生产手册是企业生产管理的重要文件，它包括了生产流程、操作规程、安全规定、设备维护和保养等内容。
生产手册对于提高生产效率、降低生产成本、确保生产安全至关重要。
它为企业的生产管理提供了指导和规范，帮助企业优化生产流程，提高生产效率，降低生产事故的发生率。
质量手册和生产手册的编制和实施需要全体员工的共同努力和配合。
企业需要建立起一套完善的质量管理和生产管理体系，确保
质量手册和生产手册能够真正发挥作用。
只有这样，企业才能够在
激烈的市场竞争中立于不败之地，赢得客户的信赖和支持。
总之，质量手册和生产手册是企业管理中不可或缺的重要文件，它们对于企业的质量管理和生产管理起着至关重要的作用。
企业需
要高度重视质量手册和生产手册的编制和实施，确保它们能够真正
发挥作用，为企业的可持续发展提供有力支持。
质量管理体系文件的管理规定
质量管理体系文件的管理规定1）定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
2）目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。
3）本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。
4）企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分类，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。
5）本企业质量管理体系文件分为四类，即：①质量手册类（规章制度、工作标准类）；②质量职责类；③质量管理工作程序与操作方法类；④质量记录类。
6）当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
如: 质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
7）文件编码要求：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对规章制度、质量职责、管理程序与操作程序实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，文一号。
①编号结构文件编号由 4 个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加 4 位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：□□□□□□□□□□□□□——□□公司代码文件类别代码文件序号年号——修订号A.公司代码: 本公司“ XXXX医药有限公司”代码为WHKC 。
B.文件类别:▲质量手册中的质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM ”表示。
▲质量职责的文件类别代码，用英文字母“ QD”表示。
▲质量管理工作程序文件的文件类别代码，用英文字母“ QP”表示。
C文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“ 001 ”开始顺序编码。
②文件编号的应用：A.文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。
B.质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。
质量控制中的质量计划编制和质量保证控制手册
质量控制中的质量计划编制和质量保证控制手册质量控制是产品质量管理的重要环节，其中质量计划编制和质量保证控制手册起着至关重要的作用。
下面将从不同角度分析质量计划编制和质量保证控制手册的相关内容。
一、质量计划编制质量计划是为了明确产品质量目标、工作内容、质量标准、质量活动等方面内容而制定的计划。
在制定质量计划时，首先要明确产品质量目标和相关要求，包括产品性能、工艺要求、外观等方面。
其次要确定质量计划的时间节点，明确每个阶段的质量控制要求。
最后要确定质量计划的实施方案，明确责任人、执行时间、执行标准等。
二、质量保证控制手册质量保证控制手册是质量管理的重要文件，是组织实施质量管理工作的基础。
在编制质量保证控制手册时，首先要明确质量管理体系要求，包括质量政策、目标、责任等。
其次要确定质量管理程序，明确各个环节的操作流程、控制要求等。
最后要制定相关的质量记录，包括检验记录、验证记录等，以便日后的回溯和改进。
三、质量计划和质量保证手册的关系质量计划和质量保证手册是相辅相成的，质量计划是质量保证手册的基础，质量保证手册是质量计划的具体执行细节。
质量计划明确了产品质量目标和实施方案，质量保证手册则详细规定了如何执行这些计划，以保证产品质量符合要求。
四、质量计划的重要性质量计划对于产品质量管理至关重要。
通过制定质量计划，可以明确产品质量目标和工作内容，规范质量管理流程，提高产品质量水平。
同时，质量计划还可以帮助组织合理调配资源，提高生产效率，降低生产成本，增强市场竞争力。
五、质量保证控制手册的重要性质量保证控制手册是组织实施质量管理工作的重要文件，具有指导性和约束性。
通过质量保证控制手册，可以规范质量管理流程，防范和解决质量问题，提高产品质量，增强组织的市场信誉。
六、质量计划编制的原则在制定质量计划时，应遵循以下原则：首先是明确性原则，即质量计划要明确具体，不留歧义，确保每个执行者都能清晰了解自己的任务和目标；其次是可操作性原则，即质量计划要符合实际情况，能够在实践中得以落实；最后是持续改进原则，即质量计划应不断完善，根据实际情况进行调整和改进。
{企业管理手册}质量环境管理体系管理手册
{企业管理手册}质量环境管理体系管理手册修订记录项次修改日期版次修订内容修订人12014-04-0100新制定申锦福2345678910111213合议记录部门签字日期备注制定确定承认发行章第1章总则第1条目的编制本《管理手册》的目的是制定公司的环境和质量方针、目标和指标，建立管理过程控制程序，确保公司的质量/环境管理体系有效运行并持续改进，遵守法规要求和确保顾客满意，确信符合所申明的环境方针并寻求外部的确认。
第2条适用范围2.1 手册适用于本公司手机主板产品的制造和服务及其相关活动的管理和控制；2.2 手册可作为向第二方（顾客）提供质量保证能力的证实、向社会公众宣称环境合规性和第三方（认证审核机构）对本公司质量/环境管理体系审核认证的依据第3条相关标准3.1 GB/T19000-2008质量管理体系…基础和术语3.2 GB/T19001-2008质量管理体系…要求3.3 GB/T24001-2004《环境管理体系规范及使用指南》第4条用语的定义手册中除采用的GB/T19000-2008/ISO9001:2005质量管理体系…基础和术语中的术语和定义外，1. SMT：Surface Mount Technology的缩写，指表面贴装技术。
2. BE：Beta的缩写，是指公测，即针对所有用户公开的测试版本。
第2章组织及责任和权限第5条组织及责任和权限1.手册的管理和控制1.1 本手册的发放分“受控”和“非受控”本：1.1.1 “受控”本发放范围为：董事长、总经理、管理者代表、各职能部门负责人和因工作特殊需要者以及第三方认证审核机构；1.1.2 “非受控”本发放至本公司范围以外时，应经总经理或管理者代表批准，且持有者应承诺不复印、不外传。
1.2 本手册的领用者应妥善保管文本，不作涂改、转借、复制和外传，若因工作变动不属领用人资格时，应及时交回并登记。
1.3 手册损坏或丢失后，应由领用人书面报告，经管理者代表审批后予以补发。
质量手册质量手册改版说明与质量手册管理
一、质量手册改版说明质量手册是企业质量管理体系的核心文件，它对质量管理体系的目标、范围、要求、流程等内容进行了详细的规定和说明。
为了适应市场的变化和企业内外环境的变动，不断提高质量管理水平和效益，进行质量手册的改版是必要的。
本文将介绍质量手册改版的背景、目的、流程和相关管理措施。
1. 背景质量手册的改版是由市场需求、技术发展、质量管理体系变化等各种因素共同促成的。
随着市场竞争的激烈，客户对产品和服务的质量要求越来越高，企业要不断提高自身的质量管理水平和效益。
同时，技术的发展也带来了新的质量管理方法和工具，需要及时更新质量手册内容。
因此，改版质量手册是企业持续提高质量管理水平和满足市场需求的必然选择。
2. 目的质量手册改版的目的是为了提高质量管理体系的适应性、灵活性和有效性。
通过改版，可以及时更新质量手册中的内容，使其与企业的实际情况相匹配，更好地指导和支持质量管理工作。
同时，改版也可以推动企业质量管理水平的提升，促进质量改进和质量创新。
3. 流程质量手册改版的流程主要包括以下几个环节：（1）评估和分析：对现有质量手册进行评估和分析，确定需要改版的内容和范围。
重点关注现有质量管理体系在实际应用中的不足之处和改进的可能性。
（2）制定改版计划：根据评估和分析的结果，制定质量手册改版的详细计划，明确改版的目标、时间、人员和资源等要求。
（3）执行改版计划：按照制定的改版计划，对质量手册进行修改和完善。
在修改过程中，要充分考虑各种因素的影响，确保改版后的质量手册能够真实反映企业的质量管理实践和要求。
（4）审查和批准：完成质量手册的修改后，组织相关管理人员进行审查，确保质量手册的内容准确、完整、可行。
经过审查通过后，由质量管理部门或其他相关部门批准质量手册的改版。
制定质量手册和程序文件
制定质量手册和程序文件一、制定质量手册和程序文件的目的1.规职业技能鉴定活动的管理过程2.便于上级对职业技能活动的检查和督导3.便于职业技能鉴定活动的总结、提高4.为将来职业技能鉴定活动外部评审提供经验和依据二、制定质量手册和程序文件的依据1.《劳动法》2.《劳动合同法》3.《职业技能鉴定规定》4.《职业技能鉴定机构质量管理体系标准》5.《职业技能鉴定机构质量管理体系认证工作流程》三、质量管理体系总要求1.各级人员理解并贯彻执行本站的质量方针。
2.系统地识别鉴定过程，确定过程之间的接口和流程，建立文件化的程序，规和控制过程的有效运行，使鉴定质量满足规定的要求和顾客要求，并接受顾客对这些过程的监督；3.实施目标管理、管理评审、部审核、过程的监视和测量、数据分析等活动，依据分析的结果采取必要的纠正措施和预防措施，以实现过程策划的结果，并对这些过程进行持续改进；4.通过过程管理及相应表格等保持鉴定结果的可追溯性。
主要过程1.管理过程2.资源管理过程3.鉴定实现过程4.测量分析和改进过程。
四、质量方针和质量目标1.质量方针：严格标准，严格程序，确保鉴定质量，满足顾客需求。
2.质量目标：按年度确定与质量方针、顾客需求及质量管理体系改进需要相协调的、可测量考核的质量目标，同时确保在相关单位建立质量目标，并在实施过程中进行跟踪监督，年底对质量目标完成情况进行考核评价。
五、文件控制1.质量手册（含质量方针、质量目标）；2.程序文件；3.为确保过程有效运行制定的相关文件和作业文件；4.为证实过程的有效实施所要求形成的记录。
六、记录控制1.记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。
2.记录应能证明满足规定的要求，需要时应予以提供。
3.应准确、真实、客观地反映过程活动的容。
4.应分类收集、标识、保存和处置，其保存期限应能够满足法律法规的要求相适应。
质量管理体系与职责一、管理承诺最高管理者应通过以下活动,确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，并证实质量管理体系有效运行：1.以多种方式向相关人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2.制定质量方针，并使之得到理解与贯彻执行；3.组织评审并批准质量目标，通过年度目标管理体系分解并实现质量目标；4.按计划进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出持续改进的要求；5.确保质量管理体系运行和改进所需的各种资源（包括人力资源、信息、财务、设施、环境等）及资源的合理配置。
质量管理手册-范本
0．1 手册说明1)本手册的目的是确定XX科技有限公司的质量方针、质量目标、程序和要求，建立、实施和保持有效的质量管理体系；2)本手册适用于XX科技有限公司投光式高频无极灯与电子信息设备(银行自助设备)的生产和服务过程的质量控制。
3)本手册中包含了为满足ISO9001:2008质量管理体系及产品认证质量保证要求而建立的形成文件的程序或对其的引用；4)本手册对质量管理体系过程的相互作用进行了表述；5)手册的编制和修订由质量管理体系管理者代表负责组织进行；6)手册及手册中涉及的表格按《文件管理程序》进行控制；7)本手册经总经理批准后生效，公司各部门应确保遵守本手册的规定。
0．2 手册发放控制1)手册发放范围●总经理●管理者代表●综合部●技术部●生产部●质检部2)手册的控制质量手册的发放、更改、修订控制按《文件管理程序》进行。
3）文档约定公司所有质量体系文件均采用标准的文档书写约定，标题一使用非粗体的四号宋体字，标题二采用非粗体的小四号宋体字，标题三采用非粗体的五号宋体字，正文采用正常的五号宋体，行距为1.25倍。
4）相关文件《文件管理程序》 QP—010．3 管理者代表任命书管理者代表任命书兹任命 XX 为XX科技有限公司质量管理体系的管理者代表，其在质量管理方面的职责如下：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.定期向最高管理层报告质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；3.确保在公司内提高全体员工满足顾客要求的意识；4.负责与质量管理体系有关事宜的外部各方的联络。
5.确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；6.及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；7.负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；8.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；9.建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；任命 sxx 为我公司质量负责人，其职责是：1.熟悉并公正执行国家有关安全法规、安全标准及产品认证的规则。
质量管理体系文件的编制
质量管理体系文件的编制一、概述为了实现质量的管理目标，有效地开展各项质量管理活动，务必建立一个良好的质量管理体系。
为了保证质量管理体系的有效运作与对质量管理体系所需要的过程的操纵，务必形成文件，通过形成文件的程序，加以实施与保持，并不断加以改正。
质量管理体系文件应包含：a)本标准所要求的程序文件；b)组织为确保其过程有效运作得到操纵所要求的文件。
这些质量管理体系文件的全面程度由组织的规模与类型、过程的复杂程度与相互作用、员工的能力等因素而决定。
同时，形成文件的程序与其他文件可使用任何的媒体形式或者类型，如纸张、计算机磁盘、光盘或者其他电子媒体、照片或者样件，也能够是它们的组合。
质量管理体系的文件要编制形成文件的程序的目的是：1)文件公布前得到批准，以确保文件是适宜的；2)文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准；3)识别文件的现行修订状态；4)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；5)确保文件保持清晰，易于识别与检索；6)确保外来文件得到识别，并操纵其分发；7)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。
二、质量管理体系文件一、形成文件的质量方针与质量目标1.质量方针质量方针是指“由最高管理者正式公布的与质量有关的组织总的意图与方向”。
在制定质量方针的过程中，应考虑质量方针的内容及质量方针的实施，同时制定质量方针要有长远的观点，应是组织通过努力能够达到的中长期的方向。
在质量方针的内容上：1) 质量方针是组织经营方针的一部分，因此，质量方针应与组织的总体经营方针相习惯、相协调。
2) 应从产品质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺。
3) 应承诺作出持续改进。
改进涉及到改善产品的特征及特性、过程的有效性与效率的活动。
4) 应提供制定与评审质量目标的框架。
质量方针与质量目标相对应，且便于质量目标逐层展开及分解。
对质量方针要大力宣传，使管理、执行、验证与作业等各层次都能懂得及贯彻，并应不断地对其进行评审。
质量管理手册
质量管理手册在现代企业经营中，质量管理是至关重要的一环。
一个严谨的质量管理体系可以确保产品或服务的可靠性、稳定性和持续性，对于提升企业在市场中的竞争力具有不可估量的作用。
而要建立一个强有力的质量管理体系，质量管理手册的编制就显得至关重要。
一、质量管理手册的定义质量管理手册指的是企业为制定、实施和维护质量管理体系而编制的一份全面而系统的文件，用于规定所有涉及到质量管理的政策、流程、程序、标准和指导，以确保产品或服务达到客户要求和法律法规要求。
二、质量管理手册的作用1. 明确质量方针、目标和法律义务质量管理手册作为整个质量管理体系的核心文件之一，需要清晰明确地阐述企业的质量方针、目标和法律义务，并确保其与企业战略、文化和质量目标的一致性。
2. 规范质量管理流程和程序质量管理手册应该详细规范企业各方面的质量管理流程和程序，对于各类质量管理的操作流程、控制要求、工作指导和记录维护等方面进行明确规定，以确保质量管理活动的规范性和一致性。
3. 促进内部沟通和协作质量管理手册不仅是内部沟通和协作的重要工具，更是企业进行对外宣传，展示企业形象和提升客户信任的重要手段之一。
质量管理手册的编制需要贯穿整个企业，涉及多个部门，编制过程需要保证所有相关人员的参与性和反馈性，以推动整个企业的质量管理水平提升。
4. 不断完善和改进质量管理质量管理手册需要定期进行评审和更新，以确保管理体系的有效性和符合性。
企业需要贯彻“持续改进”的理念，始终关注质量管理过程中存在的问题和隐患，不断完善和改进质量管理体系，以适应不断变化的市场需求和客户要求。
三、编制质量管理手册的步骤1. 确定编制的范围和目标首先需要确定编制质量管理手册的范围和目标，明确涉及到的产品、服务、客户和法律法规等方面，并确保其与企业的整体战略和目标保持一致。
2. 评估现有质量管理情况并建立组织结构进行一轮全面的质量管理评估，了解企业现有的质量管理情况、存在的问题和隐患，并建立一套清晰的质量管理组织结构，确定内部的责任、权限和资源分配等方面的问题。
ISO-质量体系管理手册
客满意为目的的要求。
5.3 质量方针
5.3.1 本公司制订质量方针，质量方针体现本公司的目标和顾客的期望。 本公司质量方针为：全员参与，预防改进并重；品质至上，顾客满意为先
5.3.2 本公司把质量方针传达给每位员工，通过培训、工作考核、内部评审等方法确 保质量方针得到贯彻执行。
5.3.3 质量方针由总经理批准发布，修订需经总经理批准并重新发布。 5.4 策划
总经理： 2009 年 08 月 01 日
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标题：质量手册 编制：
编号：GBO-Q-GYC-001-09 颁布日期：2009-08-01 版本号：A/0 审批：
部门 总目标
目标值 采购物品及时率 95%
考核办法
按月进行月份评分,半年汇总评鉴一次统计
顾客满意率≥99.5%
按顾客满意度调查统计
*********科技有限公司
总经理：
2009 年 08 月 01 日
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标题：质量手册 编制：
编号：GBO-Q-GYC-001-09 颁布日期：2009-08-01 版本号：A/0 审批：
管理者代表任命书
为确保按 ISO9001：2008 标准建立的质量管理体系的贯彻和实施，特指定 内部管理层中 周翠雁 为管理者代表，其职责如下：
4.2.4 质量记录对质量管理活动细节以及具体操作方法进行描述，是程序文件的支 持性文件。
4.2.5 制订《文件与记录控制程序》，确定质量管理体系文件的制订、修订、批准、 分发、回收、废止等管理方法，确保质量管理体系的有效运行和对全过程的 控制。
4.2.6 制订文件时应策划相应的质量记录，质量记录的控制按《文件与记录控制程 序》执行。
管理制度手册编制目的与重要性
管理制度手册编制目的与重要性随着组织规模的扩大和业务范围的日益复杂，管理制度的建立和落实变得尤为重要。
管理制度手册作为组织内部的重要文档，起到规范和指导员工行为的作用。
本文将从管理制度手册的编制目的和重要性两个方面进行探讨。
一、管理制度手册编制目的管理制度手册的编制目的主要包括以下几点：1. 规范行为准则：管理制度手册所规定的行为准则是组织内部各级员工必须遵守的标准。
通过对员工行为的规范，能够提高组织内部的工作效率和协作效果，减少人为矛盾和不必要的冲突，确保组织运行的正常有序。
2. 明确工作职责：管理制度手册对各级员工的工作职责进行了明确的规定，帮助员工清楚了解自己在组织中的地位和责任，从而更好地履行自己的工作职责。
通过建立明确的工作职责，可以提高员工的工作效率和工作质量，提升组织的整体绩效。
3. 强化组织文化：管理制度手册中融入了组织文化的核心价值观和行为准则，能够帮助员工更好地认同和理解组织文化，并将其融入到日常工作中。
组织文化的强化有助于增强员工的归属感和凝聚力，提升组织的凝聚力和竞争力。
4. 保障员工权益：管理制度手册对员工的权益保障进行了规范和明确，使员工可以在清晰的法律法规框架下工作，减少不必要的纠纷和合规风险。
同时，员工在遵守制度的前提下也能够享受到相应的权益和福利待遇。
二、管理制度手册的重要性管理制度手册的重要性主要体现在以下几个方面：1. 促进组织内部的协调和协作：管理制度手册规范了组织内部各级员工的行为准则和工作流程，确保员工在工作中能够相互协作、互相配合，有效提高组织的整体运行效率。
一致的管理制度可以使各部门之间的沟通和协作更加顺畅，减少信息断层和资源浪费。
2. 提高工作效率和质量：管理制度手册明确了员工的工作职责和权限，有效避免了职责不清和权责不对等的问题。
员工在明确职责的基础上，能够清楚自己在工作中应该承担的责任和完成的任务，从而提高工作效率和质量。
3. 管理决策的合理性和公正性：管理制度手册的制定和实施确立了一套统一的规则体系，避免了管理者主观意愿对决策的影响，使决策更加客观合理和公正。
质量管理体系文件的编制
ISO9001：2000标准质量管理体系文件的编制一、概述质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件。
文件的主要作用是通过沟通意图，统一行动而产生增加价值的效果。
文件在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进，培训，可追溯性，提供客观证据，体系评价）。
它是质量管理体系设计的结果，是建立和保持质量管理体系的依据。
质量管理体系应当具有完整严密、统一协调和科学严谨的成套质量管理体系文件，以便使有关人员有效地遵循质量管理体系的各项规定；同时，向供方提供足够的证据，说明质量管理体系的适用性，证实质量管理体系的有效性。
在质量管理体系中使用四类文件（质量手册，质量计划，程序，记录），按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。
质量管理体系的法规性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职责，规定各项活动有目标、要求、内容和程序的文件。
属这类文件有质量方针政策、质量手册、程序文件和质量计划等。
它们是组织内部实施质量管理的法规，是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范，是开展各项质量活动的依据。
在合同环境下，这些文件是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据。
质量管理体系的见证文件是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件，质量记录属于这类文件。
这些文件记载了各质量管理体系要素的实施情况和产品质量的状态，是质量管理体系的见证。
质量管理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类。
质量管理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务）而为组织长期遵循的文件。
属于这类文件的有质量方针政策、质量手册、程序文件和记录。
质量管理体系的专项性文件是指就某项产品（服务）的特殊要求编制的专项文件。
它是作为对通用性文件中一般规定的补充，属于这类文件的是质量计划。
各种质量管理体系文件由于其内容、作用、篇幅和数量的不同，发布的形式和管理的方法也各异。
体细胞临床研究质量管理手册内容
体细胞临床研究质量管理手册是指规范体细胞临床研究行为，保障研究质量，维护科研伦理的一项重要文件。
在研究中，质量管理手册具有指导性、规范性和约束性的作用，有助于规范研究人员的行为，提高研究质量，确保研究结果的可靠性和科学性。
下面将详细介绍体细胞临床研究质量管理手册的内容。
一、前言体细胞临床研究质量管理手册的前言部分主要包括手册的编写目的、适用范围、术语定义和参考文献等内容。
在这部分，需要明确指出质量管理手册的制定目的是为了规范体细胞临床研究行为，保障研究质量，维护科研伦理。
适用范围则是指明本手册适用于体细胞临床研究工作中的各个环节，包括研究设计、样本收集、实验操作、数据分析、结果报告等。
术语定义部分需对手册中涉及的专业术语进行准确定义，以确保研究人员对相关术语的理解一致。
参考文献部分列出了编写手册时所参考的相关文献和标准，方便读者查阅。
二、管理体系管理体系部分包括管理原则、组织结构、职责分工和文件控制等内容。
管理原则是体细胞临床研究质量管理手册的基本理念和指导思想，明确了体细胞临床研究的质量管理方针和战略目标。
组织结构包括研究单位的组织结构框架及相关人员的职责和权限，明确各级管理人员和研究人员的职责分工，确保研究工作有序进行。
文件控制部分则规定了对质量管理手册及其相关文件的编制、审查、批准、发布、修订和废止的管理程序，保证了质量管理体系文件的及时更新和有效性。
三、研究设计研究设计是体细胞临床研究的重要环节，对研究结果具有重要影响。
研究设计部分包括研究方案的编写、审批和修改程序，研究对象和样本的选择标准，研究方法和实验操作等内容。
在研究方案编写部分，应规定编写研究方案的具体要求和流程，确保研究方案的科学性和完整性。
对研究对象和样本的选择标准，则明确了研究对象的纳入和排除标准，样本的采集、保存和运输要求等。
研究方法和实验操作部分规定了研究过程中所需的操作规范和技术要求，确保研究过程的可控性和可重复性。
质量管理手册编制目的及作用
编制目的:
1.传达公司的质量方针、程序和要求.
2。
使质量体系有效运行。
3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。
4。
为质量体系审核提供依据。
5.当情况改变时，保持质量体系及其要求的连续性。
6.按质量体系要求及相应方法培训人员.
7.对外展示其质量体系,证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合.
编制步骤：
1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划.
2.依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素。
3。
采用多种方法，从各个方面收集与质量体系相关的资料.
4.从业务部门收集补充原始文件或参考资料。
5。
确定待编制手册的格式和结构。
6.根据预定的格式和结构将文件分类。
7.使用适合于本企业组织的任何其他方法，完成质量管理手册草案的编写。
应用:
1.当质量管理手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册,质量管理手册仅为内部使用。
2.当质量管理手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的.
3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
作用：
1。
作为对质量体系进行管理的依据。
2。
作为质量体系审核或评价的依据.。
工程质量管理制度的目的
工程质量管理制度的目的一、明确质量管理的主体制定工程质量管理制度的第一步是明确质量管理的主体。
建设单位、监理单位、设计单位、施工单位和相关的第三方机构都应该在工程质量管理中承担相应的责任和义务。
建设单位应起到领头羊的作用，制定质量管理制度，监督和检查工程质量的执行情况。
监理单位负责监督和检查工程建设过程中的各项质量管理活动，保证施工单位按照设计要求和相关标准施工。
设计单位应保证设计符合规范和建设要求，保证工程质量。
施工单位应严格遵守《建筑工程质量管理条例》等法规，确保施工质量。
第三方机构对工程质量进行抽查和评估，保证工程质量符合相关标准。
二、规范质量管理的流程制定工程质量管理制度的第二步是规范质量管理的流程。
工程质量管理的流程包括质量计划、质量保证、质量控制、质量验收和质量评估等环节。
质量计划是在工程建设前制定的，包括工程质量目标、质量管理组织、质量管理方案等。
质量保证是为了保证质量目标的实现，通过内部审查、检测、验收等手段加强质量控制。
质量控制则是在工程建设过程中，针对各项施工活动的质量要求进行控制，及时发现问题并加以解决。
质量验收是在工程竣工前的最后一个环节，由监理单位和建设单位组织，确保工程质量符合相关规定。
质量评估则是对工程质量进行检查和评价，提出改进建议，及时纠正不合格问题。
三、建立质量管理的监督机制工程质量管理制度的第三步是建立质量管理的监督机制。
建立质量管理的监督机制的目的是为了确保质量管理能够得到有效实施，避免出现监督漏洞和管理失职。
质量管理的监督机制包括内部监督和外部监督。
内部监督是通过内部审核、内部抽查等手段进行，确定质量管理的执行效果，发现问题并及时处理。
外部监督是由相关部门和行业组织进行的，对工程施工、设计、监理等环节进行抽查和监督，确保工程质量符合标准。
四、建立健全的质量管理文件和记录工程质量管理制度的第四步是建立健全的质量管理文件和记录。
建立健全的质量管理文件和记录是为了记录和保存工程建设过程中的各项活动，为质量管理提供有效的依据。
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编制目的：
1.传达公司的质量方针、程序和要求。
2.使质量体系有效运行。
3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。
4.为质量体系审核提供依据。
5.当情况改变时，保持质量体系及其要求的连续性。
6.按质量体系要求及相应方法培训人员。
7.对外展示其质量体系，证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。
编制步骤：
1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。
2.依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素。
3.采用多种方法，从各个方面收集与质量体系相关的资料。
4.从业务部门收集补充原始文件或参考资料。
5.确定待编制手册的格式和结构。
6.根据预定的格式和结构将文件分类。
7.使用适合于本企业组织的任何其他方法，完成质量管理手册草案的编写。
应用：
1.当质量管理手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用。
2.当质量管理手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的。
3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
作用：
1.作为对质量体系进行管理的依据。
2.作为质量体系审核或评价的依据。