标准物质验收记录
标准物质管理程序
1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。
2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。
3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。
3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。
4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。
适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。
4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。
4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。
4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。
4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。
4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。
4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。
适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。
如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。
标准物质的管理程序文件
1 目的：确保标准（参考）物质始终处于受控的完好技术状态，以保证检测结果的准确性与有效性。
2 范围：标准（参考）物质的采购与验收，入库与保管，验证与使用，期间核查，标识与档案管理。
3 职责3.1有关检测组负责人（1）提出所使用的标准（参考）物质目录及技术要求等；（2）提出标准（参考）物质验收、保管、使用、降级和报废的详细要求；（3）组织标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.2检测人员（1）按照保管和使用要求正确地使用各种标准（参考）物质；（2）做好标准（参考）物质使用时的相关记录。
（3）参加标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.3仪器设备管理员（1）负责制定标准（参考）物质的采购计划，报技术主管批准后，按照预定的规格/级别等技术要求、数量和供货时间等组织采购。
（2）建立标准（参考）物质档案；（3）负责标准（参考）物质的管理标识的使用；（4）维护标准（参考）物质的贮存条件。
3.4技术主管（1）批准标准（参考）物质的使用、降级和报废申请；（2）发现标准（参考）物质存在缺陷时，组织对可能产生的影响进行追溯。
3.5 主任批准标准（参考）物质的采购计划。
3.6技术主管负责维护本文件的有效性。
4程序4.1标准（参考）物质的采购与验收4.1.1各检测组负责人负责向仪器设备管理员提出需采购的标准（参考）物质目录、数量及技术指标等要求。
仪器设备管理员汇总并制定采购计划，报主人审核批准。
4.1.2批准后的采购计划由仪器设备管理员组织实施采购。
应要求供应部门保证采购的质量、数量和供货时间等。
4.1.3只能采购有质量保证的标准（参考）物质。
质量保证模式通常有：(1)获得国家标准物质生产许可证。
(2)有计量部门出具的证书证明其级别和不确定度。
(3)权威部门生产的，在保质期内且有质量证书的。
4.1.4一次采购批量或数量较多时，除需要审查供应部门的质量保证资质外，还应与其签定购货合同，以保证在不符合要求时可以退货。
4.1.5标准（参考）物质到货后，使用部门应组织验收。
化学试剂管理办法
化学试剂管理办法1、编制目的化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性，同时标准物质还应具有溯源性。
加强化学试剂的管理,不仅是保证分析结果质量的需要,也是确保人民生命财产安全的需要。
为加强化学分析试验室的化学试剂管理，并具有可操作性，特制订本办法。
2、适用范围适用于在试验中使用的化学试剂（包括购买和试验室配制的试剂、标准物质、标准滴定溶液）。
3、编制依据GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T 602《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》GB/T 603《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》GB 13690《常用危险化学品的分类及标志》GB 15603《常用化学危险品贮存通则》AQGL(TC)06《化学实验室安全管理守则、应急预案》《危险化学品目录（2015版）》(国家安全监管总局等10部门公告2015年第5号）《国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录实施指南（试行）的通知》（安监总厅管三[2015]80号）及附件《危险化学品分类信息表》注：本管理办法中所引用文件凡是不注日期的，其最新版本适用于本管理办法。
4、化学试剂的采购、验收、领用和存放部门应设置药品管理员，并由部门负责人授权，负责本部门试验室化学试剂的统一管理。
授权表见附录A，并于部门仪器设备管理员处备案。
4.1 化学试剂的采购1.化学试剂的采购应符合公司的采购工作相关流程。
2.标准物质优先选用国家或有关部门正式批准有合格证及计量证书的标准物质。
3.易制爆化学品的采购还应符合辖区公安部门的要求，在平台备案。
4.2 化学试剂的验收化学试剂购回后，应及时验收。
除标准物质应按照本管理办法中6.1的要求进行验收外，一般危险化学品由药品管理员组织相关试验人员验收，一般化学品由试验使用人自行验收。
验收应根据采购信息及其性质对试剂的数量、外包装、标签、证书或其它证明文件的信息进行核查，并填写验收记录（附录B）。
标准物质使用记录
近年来,随着我国科技实力增强和检测水平提高,对标准物质的要求也迅速增长。
在任何一个从事检验/测试、检定/校准的实验室中标准物质都是不可少的,而且往往是标准规范文本中所规定的。
由于标准物质的研制投入非常巨大,研发周期长,而且大多数标准物质的使用都是消耗性的,不可能生产出满足化学测量所需要的全部类型的标准物质。
因此,实验室应当重视标准物质的使用与控制,以使有限的标准物质资源充分发挥其作用。
一、标准物质的概念(一)标准物质。
具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
(二)有证标准物质。
附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度.二、实验室中标准物质的控制在检验/测试中,标准物质的正确使用往往会直接影响到测试结果的正确性与准确性,进而影响到测试结果的判定与评价,因此,各类实验室应关注标准物质的控制。
(一)选择与采购。
正确选择标准物质是至关重要的第一步,正确的选择不仅可以减少实验室的运行成本,也可提高检测结果的有效性和可靠性。
1.要明确目的,弄清楚标准物质的用途,是评价方法、校准仪器还是做质量控制。
评价方法最好选择性质相似的基体有证标准物质,校准仪器通常使用溶液有证标准物质,质量质控则可以选用质控标准物质,包括实验室自己研究的特性已知的控制样品。
同时要充分了解待测物的特性及浓度范围,例如同时测试多个易挥发有机化合物,最好选择浓度与待测物接近的混合标准物质,以减少使用过程中稀释、混合次数,这样既可以降低检测结果的不确定度,又可以提高结果的可靠性(由于挥发强,稀释、混合次数越多,标准物质的可靠性越低)。
2.根据实验室条件选择最重要的一点是天平的称量范围和最小分度。
有时用户购买纯品标准物质后发现单个包装量太小,使用实验室现有天平无法进行准确的称量。
试剂验收记录
外部质量保证通过参加实验室间对比以及能力验证实验来进行。
ICP ：Internet Content Provider 分类：电子电工 中文：互联网内容供货商
ICP ：Integrated Communications Processor 分类：电子电工 中文：整合型通讯处理器
ICP ：Incoming Call Packet 分类：电子电工 中文：呼入分组信息
符合性检查不应仅作普通的数量清点和标签核对，而应该采取相应的技术手段来证明实验室所需求的采购 服务和供给的质量不会影响检测结果，如通过仪器测试、化学反应等手段来得到质量评价的依据。
符合性检查的频次应根据标准物质本身的稳定性、标准物质使用频繁程度、检测参数的争议程度、标准物 质保管环境性能等影响因素，经过风险评估确定需要进行核查的标准物质种类和核查方法。 3、常用的标准物质核查方法
ICP ：Inductively Coupled Plasma 分类：数学物理 中文：感应耦合等离子体
GCMS ：Gas Chromatography and Mass Spectrometry 分类：生物科学 中文：气相色谱质谱联用仪
简介：环境分析、食品及其他产品微量杂质分析 AAS ：atomic absorption spectroscopy
化学试剂验收标准
盛样容器：应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为：①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶；②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容：①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏，相关标志清晰；
②产品每包装单元（箱或桶）内须附产品合格证； ③产品小包装标识和相关内容与产品外（大）包装箱标识和内容一致。
分类：生物科学 中文：原子吸收光谱 简介：一种化学分析方法。 AAS ：Amino Acid Score 分类：生物科学 中文：氨基酸评分 AAS ：Advanced Administration System 分类：电子电工 中文：先进管理系统 AAS ：Automatic Addressing System 分类：电子电工 中文：自动寻址系统 AAS ：Automatic Announcement Subsystem 分类：电子电工 中文：自动通知子系统 AAS ：Automatic Audio Switching system 分类：电子电工 中文：自动音频交换系统
ISO17025：2017标准物质管理程序
1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。
为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责监督对标准物质验收，使用，储存管理的执行情况。
3.2 检测员：负责标准物质验收，配制使用，核查并作好相关记录。
3.3 试剂管理员：对标准物质进行管理。
3.4 文控管理员：收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。
4 定义4.1 标准物质：一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。
4.2 有证标准物质：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。
5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》（XX-Lab-QP-09-1），提出标准物质的购置申请，然后报技术负责人审核，实验室主任批准购置交采购部购置。
5.1.2 所购标准物质必须能够溯源，必须在有效期内，必须有证书或能证明其符合要求的资质证明，生产商必须是有相关资质的，标准物质证书应存档。
5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后，由技术负责人组织验收，验收结果记录在《标准物质验收记录》（X X-Lab-QP-06-2）中，验收内容应包括：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。
验收合格后，由试剂管理员登记入册，建立《标准物质台账》（X X-Lab-QP-06-1）。
5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性，实验室的标准物质编号规则如下：“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明：a) XX是项目公司名称的拼音缩写；b) S是标准物质“Standard”的英文缩写；c) ZZ标准物质简称；c) YYYY是年号；d) 购入流水号是从001到999的自然数，按照购入日期先后顺序，从小到大排列。
某大学贵重仪器设备验收记录
附件清单：包括 但不限于电源线、 数据线、说明书、 保修卡等
配件清单：包括 但不限于备用电 家提供的技术参 数和说明书要求， 无破损、无缺失， 功能正常。
配件清单
设备名称：某大学贵 重仪器设备
配件名称：电源线、 数据线、说明书、保
修卡等
配件数量：根据设备 需求确定
验收标准
设备性能：符合技术指标和功 能要求
设备验收报告：内容完整，符 合要求
添加标题
设备安装：符合安装规范，牢 设备文档：齐全、完整，符合
固可靠
要求
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
设备外观：无明显损坏，无锈 蚀、变形等
添加标题
添加标题
设备培训：操作人员培训合格，
设备调试：运行正常，无明显
具备操作能力
使用条件
● 环境温度：-20℃至+50℃ ● 相对湿度：20%至80% ● 电源电压：220V±10% ● 电源频率：50Hz±1Hz ● 设备重量：500kg ● 设备尺寸：长100cm，宽80cm，高50cm ● 设备安装位置：实验室内，远离震动源和电磁干扰源 ● 设备维护周期：每半年进行一次全面检查和维护 ● 设备操作人员：需经过专业培训并取得相关资质证书 ● 设备使用注意事项：严格按照操作手册进行使用，避免误操作造成设备损坏。
验收报告内容：包 括设备名称、型号、 数量、验收结果等
签署人：设备验收 小组成员、设备供 应商代表、设备使 用单位代表等
签署时间：设备验 收结束后，签署人 应在规定时间内签 署验收报告
签署地点：设备验 收现场或设备使用 单位办公室等
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设备验收结果：XXXX
设备验收日期：XXXX
实验室标准物质规范管理
实验室标准物质应分类记录建立档案，包括入库记 录、验收记录、领用记录、溯源记录、使用记录、核查 记录、处理记录等，及时填写记录后归类存档。
4.1 入库记录
编制标准物质入库记录并规范填写，包括标准物质 名称、编号、批号、浓度及不确定度、定值日期及有效 期、定值单位、入库日期、附有认定证书编号等。我站 标准物质入库记录详见表格统计。
2
《泰州市环境监测中心站标准物质管理台帐》
TZEM ZJ28004-2002 9/1
TZEM ZJ28005-2011 2/1
4.4 溯源记录 编制标准物质溯源记录并规范填写，包括适用的检测项目、标准物质状态、标准物质来源、 能否溯源国家基准或参考基准。我站尚无标准物质溯源记录。 4.5 使用记录 编制标准物质使用记录并规范填写，包括使用时间，使用项目、使用人员、有效时间、样品 编号、使用方法（称量/移取、稀释、定容）等。我站标准物质使用记录详见表格统计。
表5 我站标准物质核查记录统计
序号
记录名称
记录受控编号
1
《标准物质期间核查记录表》
TZEM ZJ21002-2014 1/6
2
《标准溶液核校报告表》
TZEM ZJ20003-2002 9/1
4.7 处理记录
编制标准物质处理记录并规范填写，标准物质
应在规定使用期限内使用，超过期限的应报废处理
并填写《标准物质处理登记表》。报废处理的标准
表4 我站标准物质使用记录统计
序号 1
记录名称 《站标准物质（非消耗）使用记录》
记录受控编号 TZEM ZJ28002-2002 9/1
4.6 核查记录 编制标准物质核查记录并规范填写，标准物质储存一定时间后需作期间核 查，包括标准物质名称、编号、生产单位、期间核查内容（外观状态、使用期限、 贮存条件等）、期间核查方法、期间核查结论以及有证标准物质和非有证标准物 质核查比对试验结果等。我站标准物质核查记录详见表格统计。
实验室常用记录表格
文件编号：GXZC-4000-00 记录表格编写：审核：批准：版本：受控状态：发放编号：发布日期：年月日实施日期：年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备（标准物质）申购单GXZC-4203-0114、仪器设备（标准物质）验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备（标准物质）期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备（标准物质）送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备（标准物质）使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号：编号：GXZC-4201-01文件修改记录序号：编号：GXZC-4201--02文件修改申请表序号：编号：GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号：编号：GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号：编号：GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号：编号：GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号：备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号：外来人员参观审批表序号：查阅保密资料申请单序号：序号：序号：供应商评价表序号：合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号：合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号；合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号：客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号：内部管理体系审核检查表序号：不符合项报告序号：会议纪要序号：整改措施报告序号：XZC-4211-02会议签到表序号：检测人员上岗报批表序号：人员学习记录表序号：序号：序号：制表：审核：批准：个人技术档案表序号：年度人员培训记录表序号：公司办公及试验环境卫生情况检查表序号：仪器设备检定/校准报告序号：编号：GXZC-4217-01检定单位：（章）检定员：审核：检测方法确认表序号：仪器设备（标准物质）期间核查记录表序号：负责人：设备管理员：更新标准实施审批表序号：序号：序号：仪器设备维修记录序号：编号：GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号：编号：GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号：序号：。
试剂验收记录
值不应超过标准物质证书误差允许范围。 分解程度：用质谱、色谱、介态测定等设备分析，判定异构体产生和母体分解情况。 生物特性变异情况：标准菌株经过传代、生化反应鉴别判定。
化学试剂验收标准
盛样容器：应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为：①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶；②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容：①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏，相关标志清晰；
②产品每包装单元（箱或桶）内须附产品合格证； ③产品小包装标识和相关内容与产品外（大）包装箱标识和内容一致。
并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查，而是应该针对检测过程所涉及的采购服务 对象所占的风险程度进行评估后，制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。 3、采购验收的常用方法
根据采购服务的对象特性，选择合适的技术手段进行质量验收。针对采购服务的分类，制定不同类别服务 对象的验收作业指导书。
(2) 基体匹配法：是一种非常有效的质量控制方法，可克服标准加入法由于样品空白和实际样品基体不同而
造成的分析误差。在金属样品，高纯物质中杂质组份的测定方面被广泛使用。但高纯基体(含待测元素很少，可 忽略不计算)往往很难制备；
(3) 国家有证标准物质，作为一级索源的质量控制体系可有效进行质量控制。但当样品基体和标准样品基体
标准物质的管理及期间核查
培训的收获
◊标准物质是实验室方法开发、确认、质量控 制的基础，只有保证标准物质的准确才能得 到可靠的实验数据。 ◊通过培训系统的了解了标准物质的用途、使 用的注意事项和如何管理标准物质及标准物 质的期间核查。 ◊明确了在接下来的工作中针对标准物质这方 面该还需要做哪些工作。
The End
Thank You
▲如果技术上允许，对内部标准物质可进行核查，按照 规定程序和日程对标准物质进行核查，根据所用的标准 物质、标准溶液等编制标准物质的期间核查作业指导书 。 ▲对有证物质的期间核查 实验室不具备核查的技术能力的时候，可核查是否在有 效期，是否按照证书的适用范围、使用说明、测量方法 和操作步骤、储存条件和环境要求的信息进行核查。若 符合要求则不需要核查特性量值。若出现偏差则需要进 行验证。
标准物质培训的内容
标准物质的用途：
1、方法的开发和评价 2、建立测量的溯源性 3、测量可比性的保证
鉴定和评价试验方法的精密度和准确度 检验方法的确证
4、人员的培训和考核
方法和仪器的直接校准 标准物质是控制分析测试质量的有力工具 内/外部质量控制
标准物质培训的内容
使用标准物质的原则：
1、标准物质的量值溯源功能和质控功能的选择 2、优先选择有相似机体的标准物质 3、优先选择浓度水平与被测物相当的标准物质 4、实验室在通常情况下优先选择有证的标准物质
质量控制图应用
控制线 警戒线
质量控制图判异
UCL A B C C B A 一点落在A区以外 UC L A B C C B A 连续6点递增或递减 UCL
UC L
X
X
A B C C B A 连续9点落在中心线同一侧 A B C C B A 连续14点相邻点上下交替
试剂验收记录
采购服务验收、标准物质和设备的期间核查一、采购验收1、采购验收的重要性实验室采购验收的标准物质、试剂药品、消耗材料、计量校准等服务的质量是影响检测结果准确性、引入测试误差的因素之一。
对采购服务的质量进行验收，即进行符合性检查，是防止由于这些物质的质量问题影响最终检测结果的准确性，是实验室质量保证的预防措施。
例：食品中镉的允许限量为0.05mg/Kg，检测过程中需要使用到硝酸、硫酸和蒸馏水，经过AAS分析采购的硝酸、硫酸和蒸馏水的镉含量，分别达到0.01mg/L、0.02mg/L、0.005mg/L，这样的试剂本底含量将对样品的测试造成误差影响。
例：进行金黄色葡萄球菌检测所用的培养基，用标准菌株接种培养后发现结果为阴性，如果不进行技术性验收就可能造成检测结果假阴性或假阳性。
例：实验室配置了LC—MS/MS设备，经过某计量机构检定，其出具的检定报告中标注检定依据是“JJF”，实际上只对LC部分进行了检定，并为对MS/MS办法进行检定。
不能保证整台设备的各项功能正常。
2、进行采购服务验收必要性的风险评估并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查，而是应该针对检测过程所涉及的采购服务对象所占的风险程度进行评估后，制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。
3、采购验收的常用方法根据采购服务的对象特性，选择合适的技术手段进行质量验收。
针对采购服务的分类，制定不同类别服务对象的验收作业指导书。
培养基：采用标准菌株接种培养，观察是否能生长出典型的标准菌落。
测定PH值。
化学试剂：采用色谱、光谱测定本底杂质，采用质谱分析异构体和杂质。
实验用水：测电导率和微量元素。
标准物质：采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量、异构体和杂质。
层析柱：用标准物质作淋洗曲线，考察柱的吸附性能和分离效能。
校准证书：核查校准机构的资质、认可的校准能力、校准依据、校准结论和不确定度数值。
标准物质使用登记表
《标准物质使用登记表》
在理化实验室工作中，实验用标准物质是影响实验结果准确性的关键，为确保标准物质的有效性，提高实验结果的准确度，加强标准物质的管理至关重要；实验机构从合格供应商处购进经验收合格的标准物质，应立即入库并按相关要求贮存，同时登记试剂总账及其明细账户；这里强调一点的是在试剂总账及其明细账中要亮显每种标准物质的批号，密切监视其有效期，详细记录其运转情况；各功能科室领取后要做好登记，同时使用者在使用过程中也要做好标准物质的使用记录，今本人在工作中制作了一份《标准物质使用登记表》分享出来，有不妥之处，请使用者结合自己的特点加以改进即可。
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记录编号 标准物质使用登记表 年月Array
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实验室标准物质_标准样品的验收和期间核查指南(征求意见稿)
CNAS-GLXX:20XX
第 6 页 共 14 页
按 5.6 中方法，判断核查结果是否合格。 5.3 期间核查特性量值的选择 对于单一特性量值的 RM，期间核查时选择该特性量值进行核查；对于具有 多个特性量值的 RM，可选择一个或若干个最具代表性或最不稳定、最关注的量 值进行核查。 5.4 期间核查的方式 期间核查可以采取以下方式中的一种： a) 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品； b) 与上一级或不确定度相近的同级 CRM 进行量值比对； c) 送有资质的检测/校准机构确认； d) 进行实验室间的量值比对； e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品； f) 采用质量控制图进行趋势检查等。
பைடு நூலகம்
2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 验收 5 期间核查
附录 A 标准物质/标准样品验收记录的示例 附录 B 建立控制图的步骤和核查方法 参考文献
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CNAS-GLXX
检测和校准实验室标准物质/标准样品 验收和期间核查指南
Guidance for Acceptance and Intermediate Check of Reference Material in Testing and Calibration Laboratories
中国合格评定国家认可委员会
注： 在大多数情况下， 对 RM 特性量值的准确性进行核查是非常困难的， 也是不现实的。
5.1 CRM 的期间核查 5.1.1 未开封的 CRM 对未开封的 CRM，管理员或使用者要核查该 CRM 是否在有效期内，以及 是否按照该 CRM 证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存。若满足要求， 该 CRM 不需要再进行期间核查。 5.1.2 已开封的 CRM 对已开封的 CRM，实验室要确保其在有效期内使用。若该 CRM 在有效期 内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必要时，根 据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况，按 5.4 中核 查方式对其特性量值进行核查。 5.2 非有证标准物质/标准样品的期间核查 非有证标准物质/标准样品是指未经国务院计量行政部门或标准化管理部门 批准的的标准物质/标准样品，包括参考标准物质、从外部购入的某些纯物质、 质控样品、校准物、实验室自行配置的标准溶液和标准气体等除 CRM 以外的其他 标准物质/标准样品，需要定期选择 5.4 中核查方式对其特性量值进行核查，并
标准物质标准样品验收记录
无
无
4
全硫：1.60% 灰分：13.00% 挥发分：8.54% GBW11105g 热值： 煤物理特性和化学 29.65MJ/kg 50g 成分分析标准物质 （无烟煤） 碳：78.57% 氢：2.53% 氮：1.17% 真相对密度： 1.62(200.41% ℃) 全硫： 灰分：9.05% 挥发分：31.94% GBW11101a 热值： 煤物理特性和化学 30.95MJ/kg 50g 成分分析标准物质 （烟煤） 碳：76.10% 氢：4.54% 氮：1.44% 真相对密度： 1.39(20℃)
标准物质/标准样品验收记录
序 RM（CRM）名称 号 样品编号 批次/规格 特性量值 不确定度 有效日期至 基体组成 购入日期 购入 数量 生产商 包装 是否 完好 保存条件
GZMJ-ZJ-36殊运输 验收人 护 要求 验收 结论
1
全硫：4.55% 灰分：29.63% 挥发分：20.85% GBW11110 热值： 22.65MJ/kg L 煤物理特性和化学 50g 碳：56.66% 成分分析标准物质 （烟煤） 氢：3.07% 氮：1.02% 真相对密度： 1.69(20℃) 全硫：3.06% 灰分：35.99% 挥发分：8.88% 热值： GBW11113h 19.44MJ/kg 煤物理特性和化学 50g 碳：55.05% 成分分析标准物质 （无烟煤） 氢：1.34% 氮：0.40% 真相对密度： 2.05(20℃) 全硫：2.19% 灰分：29.74% 挥发分：7.99% 热值： GBW11112h 21.69MJ/kg 煤物理特性和化学 50g 碳：62.53% 成分分析标准物质 （无烟煤） 氢：1.20% 氮：0.34% 真相对密度： 2.02(20℃)
无
国家煤炭产品 2017.02.20 2瓶 质量监督检验 中心
标准物质验收和期间核查指南
CNAS-GL035检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南Guidance for Acceptance and Intermediate Check of Reference Material in Testing and Calibration Laboratories中国合格评定国家认可委员会前言⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅21 范围⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅32 规范性引用文件⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅33 术语和定义⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅34 验收⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅45 期间核查⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅5 附录 A 标准物质/标准样品验收记录的示例⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅9 附录 B 建立控制图的步骤和核查方法⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅10 参考文献⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅15在实验室活动中，标准物质/标准样品（以下简称RM）主要用于仪器设备校准、测量过程的质量控制和质量评价、以及为材料赋值、方法确认等，从而保证测量结果的可比性和一致性，实现测量量值统一和有效传递。
实验室常用试剂(消耗品)如何验收、验收、贮存
试剂的验收一般有两种：一种是符合性验收，购置的试剂与计划是否相符，比如石油醚有沸程30-60℃，也有60-90℃。
一种就是技术验证，重要的对实验有影响的需做技术验证，比如色谱用氮气，纯度不够的话可能影响实验的进行，就需要做技术性验证，或者试用合格不合格。
在检测过程中试剂对检测结果的质量保证不可忽视，因此试剂管理非常重要。
附上试剂管理方法，希望对大家有所帮助。
如何进行试剂验收：01实物验收查看规格（如500mL、4L）和包装标签上的名称、纯度是否是本实验室要采购的。
清点数量是否正确，是否有包装破碎、瓶盖处渗漏的情况。
需在验收单上记录：名称、规格、纯度、生产厂家、批次号、有效期（若有）、数量、包装是否完整、标识是否清晰、与采购申请和采购合同是否一致。
02资料验收是否有合格证、化学品安全技术说明书等。
一般情况下整箱采购才会有合格证和化学品安全技术说明书。
若没有，不影响验收，实验室可自行查询并保存化学品安全技术说明书。
若有，原件可随采购验收记录一起存档，必要时复印化学品安全技术说明书，随药品试剂一起放入仓库。
需在药品试剂清单上登记存放环境要求、危险信息。
若为危险化学品，应使实验室所有可能接触此化学品的人员知道其危险性、防护方法及应急处理方法。
03技术验收1、溶剂类试剂，如硝酸、甲醇、二氯甲烷等，根据其检测项目验收。
例1：二氯甲烷，用来萃取样品中多环芳烃。
可检测空白二氯甲烷，确认其中是否含有待测物。
若检测标准中规定空白检测不得检出，那么只有在此二氯甲烷检测结果为未检出时方合格。
例2：硝酸，用来消解土壤，检测土壤中重金属含量。
浓硝酸无法直接上机检测，可稀释成10%（v/v）或其他浓度（最好和实际使用浓度一致或稍高）后上机测试，确定其中待测目标元素如铜、锌、铅、镉、铬含量是否满足标准的要求，一般是低于方法检出限。
2、指示剂类，如酚酞、甲基红。
可进行功能测试，确认在试验中其是否正常显色，测试标准物质或标准样品，实验数据是否正常。