隧道烘箱 运行确认OQ

GMS800-5型隧道灭菌烘箱

OQ运行确认

确认项目编号:OQ----设备序号----年份

确认批准人:

批准日期:

GMS800-5型隧道灭菌烘箱运行确认方案

一、 概述

本确认是在预确认批准后，在设备进入本公司开箱后进行。 二、 运行确认目的

通过运行确认，完善草拟的规程，验证设备非产品运行中的可靠性，确认符合设计要求。

三、 运行确认小组的组成

四、 运行确认内容

1

、 修正草拟的规程，形成正式的标准操作规程SOP ，清洁规程SOP ，

维修保养规程SOP 。

检查情况：

检查人：检查日期：

2、运行

1)运行准备。

a)接通电源，确认仪表及控制开关的正常性。

b)设定好温控仪的参数。

c)准备好温度记录。

d)确定网带速度。

检查情况：

检查人：检查日期：

2)手动运行

a)启动网带、前进风、后进风及排风电机开关。

b)根据排风量略大于前进风量加后进风量的原理，再根据压力差，百级区

压力略大于冷却区压力，冷却区压力略大于高温区压力，高温区压力略大于预热区压力。调节前进风、后进风、排风的风量。

c)调节风量时参考微压差表的读数，根据百级区读数与万级区读数，应百

级区读数大于冷却区读数，预热区大于万级区读数。

d)调节好后启动三区加热，等三区温度到达预定温度时，瓶子方可进入。

e)运行3000瓶为一次，3000瓶后停止加热，等降温到设置温度再关网带、

前进风、后进风、排风电机及总电源。

f)运行时检查网带移动，应移动平稳；前进风、后进风、排风电机应无异

常噪音；温度升降应平稳迅速。

检查情况：

检查人：检查日期：

3)自动运行

a)启动自动运行按钮，等三区温度到达预定温度时，瓶子方可进入。

b)3000瓶运行结束时关闭自动运行按钮，等三区温度降温到设置温度时，

烘箱自动关闭。

c)如此三次连续运行。

d)运行时检查网带移动，应移动平稳；前进风、后进风、排风电机应无异

常噪音；温度升降应平稳迅速。

检查情况：

检查人：检查日期：

4)安全性检查

a)三次连续运行时人为关闭风机，应加热停止。

b)三区温度没有降温到设置温度时，风机无法关闭。

c)连机时，三区温度没有到达预定温度时，无法开启洗瓶机；当烘箱发生

故障时也无法开启洗瓶机；网带停止运行时也无法开启洗瓶机。

d)连机时，当烘箱内瓶已满，灌装跟不上或发生故障时，应关闭网带运行。检查情况：

检查人：检查日期：

5)效果检查

a)瓶子应干燥。

b)瓶子出来时温度应不大于室温加上二十五度左右。检查情况：

检查人：检查日期：

GMS800-5型隧道灭菌烘箱运行确认报告一、运行确认项目名称

GMS800-5型隧道灭菌烘箱

二、项目编号

OQ----（）----（）

三、运行确认方案

见《GMS800-5型隧道灭菌烘箱运行确认方案》

四、各项确认结果

详见运行确认方案中检查结果

五、运行确认结果评价

1.设备的操作、清洁和维护保养的SOP应适用生产。

2.经运行确认，证明该设备的运行与制造商提供的期望值一致。

六、运行确认报告会签字表

七、运行确认批准

经运行确认，同意GMS800-5型隧道灭菌烘箱进入性能确认。

职务：

签名：日期：