01 片剂 北京大学药学院药剂学课件
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药剂学课件2-片剂
03
片剂的常用辅料
填充剂
总结词
填充剂是片剂中用量最大的辅料，主要作用是增加片剂的重量和体积，使其满 足成型的要求。
详细描述
常用的填充剂有淀粉、糖粉、糊精、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素等。填充 剂应具有适当的密度和流动性，无不良味道和气味，对人体无毒害，且价格低 廉。
湿润剂
总结词
湿润剂的作用是使物料润湿，以便于 制粒。
高速压的主流设备， 具有生产效率高、片重差异小、片型美观等特点。
自动化生产线
随着工业4.0和智能制造的不断发展，自动化生产线已成为片剂生产 的必然趋势，能够实现生产过程的自动化、信息化和智能化。
新型包衣技术
包衣是片剂生产中的重要环节，新型包衣技术的应用能够提高片剂的 质量和稳定性，如脉冲式包衣技术、纳米包衣技术等。
药剂学课件2-片剂
目录
• 片剂概述 • 片剂的制备工艺 • 片剂的常用辅料 • 片剂的质量控制与评价 • 片剂的发展趋势与展望
01
片剂概述
定义与特点
定义
片剂是药物与适宜的辅料经过加 工制成的扁平状或类圆形的片状 制剂。
特点
片剂具有剂量准确、服用方便、 携带便利、成本低廉、稳定性高 、应用广泛等特点。
次的片剂质量一致。
生产环境
保持生产环境的卫生和 整洁，以降低污染和交
叉污染的风险。
05
片剂的发展趋势与展望
新型片剂的研究与开发
口腔速溶片
口腔速溶片是一种新型的口服速释制剂，具有服 用方便、起效迅速等特点，是未来片剂发展的重 要方向之一。
微丸片
微丸片是一种新型的口服制剂，具有生物利用度 高、稳定性好、口感好等特点，是未来片剂发展 的重要方向之一。
中药药剂学课件(北京中医药大学) 片 剂
中药药剂学课件（北京中医药大学）片剂片剂固体剂型的制备工艺流程图固体制剂的体内吸收途径溶液剂> 混悬剂> 散剂> 颗粒剂> 胶囊剂> 片剂> 丸剂Noyes-Whitney方程药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：dC/dt=KS (C S-C) K=D/Vδ改善药物溶出速度的措施：（1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）（2）增大溶解速度常数（加强搅拌）（3）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等）学习要求★掌握片剂的含义、特点、种类和质量要求；常用辅料的种类、作用与应用▲熟悉颗粒压片、粉末压片的方法与制备要点；压片和包糖衣时可能出现的问题、原因及解决方法；片剂包衣的目的、种类、方法和常用的包衣材料●了解压片机、包衣机的基本构造、性能和使用注意；片剂的成型理论及质量的检查方法●片剂（Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。
●中药的片剂分为提纯片、浸膏片、半浸膏片、全粉片。
（一）片剂的特点●剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；●化学稳定性较好，因为干燥固体剂型，体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；●携带、运输、服用均较方便；●生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本较低；●可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要，例如：分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等。
（一）片剂的特点●幼儿及昏迷病人不易吞服；●压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；●如含有挥发成分，久贮含量有所下降。
（二）片剂的分类l．口服片剂(1)普遍压制片（Compressed tablets）●普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂，又叫素片。
药剂学课件 2-固体制剂--片剂-总(1)
Bk
试验前片重 试验后片重 试验前片重
100%
27
片剂特性的评价方法
✓ 弹性复原率（elastic recovery，ER）
─ 将片剂从模中推出后，弹性膨胀引起的体积 增加值和片剂在最大压力下的体积之比。
─ 弹性复原率大、片剂硬度低，易裂片，可加 塑性好的辅料来改善压缩成形性，防止裂片。
28
➢ 片剂的制备工艺
6
➢ 片剂的制备工艺
压片的要素
流动性 压缩成形性 润滑性
制粒
压片法
湿法制粒压片法 干法制粒压片法 粉末直接压片法
7
➢ 片剂的制备工艺
湿法制粒压片法
辅料
原料
粉碎
过筛
混合
制软材
成品 压片
质检
辅料
混合
整粒
制粒
干燥
8
➢ 片剂的制备工艺
干法制粒压片法
辅料
原料
粉碎
过筛
混合
制软材
成品 压片
质检
辅料
混合
整粒
干法制粒
干燥
9
➢ 片剂的制备工艺
粉末直接压片法
辅料
原料
粉碎
过筛
混合
制软材
成品 压片
质检
辅料
混合
整粒
制粒
干燥
10
➢ 片剂的制备工艺
粉末直接压片法
优点：
✓ 工艺简单 ✓ 适于对湿热不稳定的药物 ✓ 崩解、溶出快
不足：
✓ 物料的可压性、流动性 ✓ 压片机的性能
11
➢ 片剂的制备工艺
压片
颗粒剂与散剂比较
① 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； ② 可防止各种成分的离析； ③ 包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性； ④ 服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全
《片剂》药剂学课件
感谢观看
THANK FOR YOU WATCHING
01
03
02
崩解剂加入方法：
01
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
02
润滑剂、助流剂及抗粘剂：减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、片剂的制备工艺
粉末药物直接压片 结晶药物直接压片 湿法制粒压片 干法制粒压片 重压法 滚压法 空白颗粒压片
直接压片
制粒压片
片剂生产工艺流程
原 辅 料
过 筛
包 装
分 装
压 片
总 混
整 粒
干 压 制 粒
干 混
配 料
粉 碎
流化制粒
粘合剂
包衣
包装材料
湿法制粒
粘 合 剂
干燥
润滑剂 崩解剂
内包装 材 料
目的：
1.制颗粒
改善粉末的流动性，减少片中差异 减少松片、顶裂的现象 减少各成分因密度不同的分层现象 减少粉尘、粘冲、粘模现象 制软材：干湿度凭经验“握之成团、捏之即碎” 制湿颗粒：软材过筛 干燥：50~60℃，含水量1~3% 整粒
一、概述
特点
片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小 质量稳定：固体制剂、经压缩，孔隙率小 生产机械化、自动化程度高，成本低 体积小，便于贮运和携带 溶出速率较散剂胶囊剂为慢，其生物利用度差 儿童和昏迷病人不易吞服； 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
内服片：
分类
普通压制片（素片）：未包衣片剂 包衣片：可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等 多层片：减少配伍变化，或同时速释和缓释 泡腾片：含有泡腾崩解剂（NaHCO3和有机酸） 咀嚼片：在口内嚼碎后下咽，可不加崩解剂 分散片：遇水迅速崩解（3min内）并均匀分散 缓释片和控释片：延长药物作用时间，减少给药次数，降低血药浓度的波动，提高药物的生物利用度
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崩解剂加入方法：
01
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
02
润滑剂、助流剂及抗粘剂：减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、片剂的制备工艺
粉末药物直接压片 结晶药物直接压片 湿法制粒压片 干法制粒压片 重压法 滚压法 空白颗粒压片
直接压片
制粒压片
片剂生产工艺流程
原 辅 料
过 筛
包 装
分 装
压 片
总 混
整 粒
干 压 制 粒
干 混
配 料
粉 碎
流化制粒
粘合剂
包衣
包装材料
湿法制粒
粘 合 剂
干燥
润滑剂 崩解剂
内包装 材 料
目的：
1.制颗粒
改善粉末的流动性，减少片中差异 减少松片、顶裂的现象 减少各成分因密度不同的分层现象 减少粉尘、粘冲、粘模现象 制软材：干湿度凭经验“握之成团、捏之即碎” 制湿颗粒：软材过筛 干燥：50~60℃，含水量1~3% 整粒
一、概述
特点
片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小 质量稳定：固体制剂、经压缩，孔隙率小 生产机械化、自动化程度高，成本低 体积小，便于贮运和携带 溶出速率较散剂胶囊剂为慢，其生物利用度差 儿童和昏迷病人不易吞服； 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
内服片：
分类
普通压制片（素片）：未包衣片剂 包衣片：可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等 多层片：减少配伍变化，或同时速释和缓释 泡腾片：含有泡腾崩解剂（NaHCO3和有机酸） 咀嚼片：在口内嚼碎后下咽，可不加崩解剂 分散片：遇水迅速崩解（3min内）并均匀分散 缓释片和控释片：延长药物作用时间，减少给药次数，降低血药浓度的波动，提高药物的生物利用度
药剂学—片剂精品PPT课件
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药剂学
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2.1. 干燥
干燥的基本原理
干燥过程中，水分有物料内部向外部转移，再由 表面扩散到热空气中，热空气与物料接触，是 一个导热的过程（动力为温度差）；物料表面 形成水蒸气压，到大于热空气中水蒸气压时， 形成扩散。
必要条件
相反时？
相等时？
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药剂学
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2.1. 干燥
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药剂学
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第一节 概述
• 片剂定义
片剂（Tablet)
系指药物与适宜的辅料通过制剂技 术制成的片状或异型片状制剂， 主要供口服使用。
目前应用最广泛的制剂品种。
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药剂学
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一、片剂的种类
• 口服片
普通压制片 包衣片、肠溶片 多层片、缓控释片、 咀嚼片、分散片
• 口腔用片 口含片
片剂
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药剂学
1
片剂
• 第一节 概述 • 第二节 片剂辅料 • 第三节 片剂的制备 • 第四节 中药片剂的制备 • 第五节 片剂的包衣
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药剂学
2
片剂
• 第六节 压片及包衣过程中易出现的问 题及解决办法
• 第七节 片剂的质量检查 • 第八节 片剂的包装与贮存 • 第九节 片剂的制备举例
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药剂学
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第二节 片剂的制备
•制法分类 制粒压片
湿法制粒压片 干法制粒压片 空白颗粒压片
直接压片
粉末直接压片 结晶直接压片
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药剂学
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对湿、热稳定的
湿法制粒压片
对水、热不稳定，有吸湿性
片剂(药剂学课件)_PPT幻灯片
点
干淀粉 最常用，常用量5~20%，适用于不溶性药物或微
溶性药物，受水杨酸钠、对氨基水杨酸钠影响
CMS-Na 流动性良好，既适用于水不溶性药物又适用于水
溶性药物，可内加也可外加
L-HPC 水中不溶解，但吸水膨胀率高
CMC-Ca
CCM-Na 与CMS-Na崩解效果更好，与干淀粉崩解作用下
降
PPVP
流动性良好，用本品为崩解剂的片剂崩解时间受 压片力影响小
3、润湿剂
（1）润湿剂的概念： 本身没有黏性，但能诱
发待制粒药物的黏性，以利于制粒的液体
（2）常见的润湿剂及应用
种类
特
点
水（蒸馏 优点：无毒、无味、便宜，最常用 水） 缺点：a、干燥需较高温度，不适用不耐热、遇水 易分解变质、易溶于水的药物 b、水易迅速被吸 收，难以分散均匀，造成结块 溶 解等现象
种类
糖醇类 （甘露醇 山梨醇）
特点
溶解吸热，适用于口含片及舌下片，流 动性差，价格贵 （近年开发赤藓糖醇 具有溶解快、有较强凉爽感、服后不产 生热量，为口腔速溶解片的最佳辅料）
微晶纤维 具有良好的可压性、润滑、助流、崩解 和粘合作用，称为“干黏合剂”，可用 于粉末直接压片，
2、常用吸收剂的种类与特点
剂 诞生 4、50年代初物理学力学
原
三、片剂的分类：
口服片剂：普通片、包衣片、多层片、咀 嚼 片、缓释片、泡腾片、分散片
口腔片剂：口含片、舌下片
皮下给药片剂：植入片、皮下注射用片
外用片剂：溶液片、阴道片
六、影响片剂制备质量的主要因素：
影响压片过程中成片
影响所制片的代谢
➢影响压片过程中成片
原料的形态和助流剂的用量 流动性
药剂学片剂ppt
详细描述
硬度适中的片剂不易破碎或变形，能够保持完整的形态。脆 碎度则是指片剂的抗破碎能力，脆碎度差的片剂容易碎裂成 小片或粉末。生产和运输过程中应避免片剂受到过大的压力 或振动，以免造成破碎或变形。
崩解时限与溶出度
总结词
片剂应在规定的时间内完全崩解，并具 有适当的溶出度，以确保药物的有效释 放和吸收。
药剂学片剂
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 片剂概述 • 片剂的制备工艺 • 片剂的质量控制 • 常见片剂的处方与制备 • 片剂的包装与储存 • 片剂的研发与创新
01
片剂概述
定义与特点
定义
片剂是药物与适宜的辅料经过加工制 成的具有一定形状的固体制剂。
特点
片剂剂量准确，服用方便，便于携带 和运输，生产机械化、自动化程度高 ，产量大，成本低，是临床最常用的 制剂类型之一。
VS
详细描述
崩解时限是评价片剂质量的重要指标之一 ，指片剂在规定条件下完全崩解所需的时 间。溶出度则是指药物从片剂中溶出的速 度和程度，直接影响到药物的吸收和疗效 。片剂的崩解时限和溶出度应符合相关规 定，以保证药物的有效性和安全性。
稳定性与有效期
要点一
总结词
片剂应具有良好的稳定性，以确保其在有效期内保持质量 和有效性。
要点二
详细描述
稳定性是指片剂在一定条件下保持其物理、化学和生物学 特性的能力。片剂的有效期是指在规定的储存条件下，片 剂能够保持其质量和有效性的时间。片剂的稳定性与有效 期与其制造工艺、包装材料、储存条件等因素密切相关。 在储存过程中，应严格按照说明书的要求进行，以保证片 剂的稳定性和有效性。
04
说明书
说明书应详细介绍药品的成分、作用、用法 用量、注意事项等内容，以便患者在使用过 程中遵循。
硬度适中的片剂不易破碎或变形，能够保持完整的形态。脆 碎度则是指片剂的抗破碎能力，脆碎度差的片剂容易碎裂成 小片或粉末。生产和运输过程中应避免片剂受到过大的压力 或振动，以免造成破碎或变形。
崩解时限与溶出度
总结词
片剂应在规定的时间内完全崩解，并具 有适当的溶出度，以确保药物的有效释 放和吸收。
药剂学片剂
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 片剂概述 • 片剂的制备工艺 • 片剂的质量控制 • 常见片剂的处方与制备 • 片剂的包装与储存 • 片剂的研发与创新
01
片剂概述
定义与特点
定义
片剂是药物与适宜的辅料经过加工制 成的具有一定形状的固体制剂。
特点
片剂剂量准确，服用方便，便于携带 和运输，生产机械化、自动化程度高 ，产量大，成本低，是临床最常用的 制剂类型之一。
VS
详细描述
崩解时限是评价片剂质量的重要指标之一 ，指片剂在规定条件下完全崩解所需的时 间。溶出度则是指药物从片剂中溶出的速 度和程度，直接影响到药物的吸收和疗效 。片剂的崩解时限和溶出度应符合相关规 定，以保证药物的有效性和安全性。
稳定性与有效期
要点一
总结词
片剂应具有良好的稳定性，以确保其在有效期内保持质量 和有效性。
要点二
详细描述
稳定性是指片剂在一定条件下保持其物理、化学和生物学 特性的能力。片剂的有效期是指在规定的储存条件下，片 剂能够保持其质量和有效性的时间。片剂的稳定性与有效 期与其制造工艺、包装材料、储存条件等因素密切相关。 在储存过程中，应严格按照说明书的要求进行，以保证片 剂的稳定性和有效性。
04
说明书
说明书应详细介绍药品的成分、作用、用法 用量、注意事项等内容，以便患者在使用过 程中遵循。
中药药剂学课件——片剂
• 乙基纤维素不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶 解度较大，
• 可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂， 但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解， 会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。
• 目前，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于 缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
• 7． 羟丙甲纤维素
• ①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③ 符合重量差异的要求，含量准确；④符合 崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物 或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀 度的要求；⑥符合有关卫生学的要求。
二、片剂பைடு நூலகம்常用辅料
• （一）稀释剂（Diluents）
• 稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用 是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；
• 6． 甲基纤维素和乙基纤维素
•甲 基 纤 维 素 和 乙 基 纤 维 素 （Methylcellulose，MC；Ethylcellulose， EC）分别是纤维素的甲基或乙基醚化物， 含 甲 氧 基 26.0% ～ 33.0% 或 乙 氧 基 44.0%～51.0%。
• 甲基纤维素具有良好的水溶性，可形成 粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用。
• 11．缓释片（Sustained release tablets）或控释 片（Controlled release tablets）
• 缓释片（或控释片）是指能够延长药物作用时间 或控制药物释放速度的片剂
（三）片剂的质量要求
• 根据药典附录“制剂通则” 的规定，对片 剂的质量要求从总体上看主要有以下几个 方面：
• 崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成 细小颗粒的物质，除了缓（控）释片以 及某些特殊用途的片剂以外，一般的片 剂中都应加入崩解剂。
药剂学课件固体制剂-1散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
散剂的质量检查
散剂装量差异限定要求
散剂的质量检查
临界相对湿度（critical relative humidity, CHR) 是水溶性药物的特征参数。空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。几种水溶性药物混合后，混合物的CRH约等于各组分CRH 的乘积，因此，这类药物混合或保存必须在低于混合物CRH的环境下进行才能有效地防止吸潮。
4）吸湿性 散剂的比表面积较大，有较大的吸湿性和风化性，严重影响散剂的质量以及用药的安全性。因此，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。
颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。
颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
第三节 颗粒剂
1
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；
2
服用方便，可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂；
3
可对颗粒剂进行包衣，使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但必须保证包衣的均匀性；
4
多种颗粒混合时易发生离析现象，从而导致剂量不准确。
颗粒剂的特点
颗粒剂的制备
颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似，但不需压成片子，而是将制得的颗粒直接装入袋中。 制软材 制湿颗粒（流化制粒） 湿颗粒的干燥 整粒与分级 质量检查与分剂量
01
均匀混合的措施：
形成低共熔混合物的组分
01
将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比。
散剂装量差异限定要求
散剂的质量检查
临界相对湿度（critical relative humidity, CHR) 是水溶性药物的特征参数。空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。几种水溶性药物混合后，混合物的CRH约等于各组分CRH 的乘积，因此，这类药物混合或保存必须在低于混合物CRH的环境下进行才能有效地防止吸潮。
4）吸湿性 散剂的比表面积较大，有较大的吸湿性和风化性，严重影响散剂的质量以及用药的安全性。因此，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。
颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。
颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
第三节 颗粒剂
1
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；
2
服用方便，可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂；
3
可对颗粒剂进行包衣，使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但必须保证包衣的均匀性；
4
多种颗粒混合时易发生离析现象，从而导致剂量不准确。
颗粒剂的特点
颗粒剂的制备
颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似，但不需压成片子，而是将制得的颗粒直接装入袋中。 制软材 制湿颗粒（流化制粒） 湿颗粒的干燥 整粒与分级 质量检查与分剂量
01
均匀混合的措施：
形成低共熔混合物的组分
01
将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比。
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口服用片剂
(7) 多层片（Multilayer tablets）
是指由两层或多层构成的片剂，一般由 两次或多次加压而制成，每层含有不同 的药物或辅料，可以避免复方制剂中不 同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、 控释的效果。
如胃仙-U片
2. 口腔用片剂
(1) 舌下片（Sublingual tablets）
口服用片剂
(4) 咀嚼片（Chewable tablets）
是在口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服的片 剂。
适用于儿童和吞咽困难的患者，对于崩解困难 的药物制成咀嚼片可有利于吸收。
常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味。
口服用片剂
(5) 分散片(dispersible tablets)
系遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂。 加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。 20℃±1℃ 下水中3min即可崩解分散，并
4. 外用片剂
（1）溶液片（solution tablets）
临用前加适量水使溶解成一定浓度溶液 的片剂。
一般供漱口消毒、洗涤伤口用。
思考
如何实现不同类型的片剂？
第二节 片剂的辅料
辅料（excipients or adjuvants）系指片剂 中除药物以外的所有附加物料的总称， 亦称赋形剂。
舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂， 药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速 效作用。
可避免肝脏对药物的首过作用。 如硝酸甘油片
口腔用片剂
(2) 口含片（buccal tablets）
口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥局部治 疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗。
硬度一般较大，不应在口腔中快速溶解或崩解。 如复方草珊瑚含片，华素片。
作用
填充作用
粘合作用
吸附作用
崩解作用
润滑作用
片剂辅料的质量要求
必须具有较高的化学稳定性，不与主药 发生任何物理化学反应，对人体无毒、 无害、无不良反应，不影响主药的疗效 和含量测定。
辅料种类
处方
100片量
阿司匹林
30.0g
淀粉
3.0g
酒石酸或枸橼酸 0.15g
10％淀粉浆
适量
滑石粉
1.5g
辅料种类
通过2号筛。 如雷尼替丁分散片、阿奇霉素分散片。 主要是难溶性药物，规定分散均匀性检查
和溶出度检查。
口服用片剂
(6) 缓释片（Sustained release tablets） 或控释片（Controlled release tablets）
能够延长药物作用时间或控制药物释放 速度的片剂。具有血药浓度平稳、服药 次数少、治疗作用时间长等优点。
片剂 tablets
第一节 概述
一、片剂的定义
片剂（tablets）系指药物与适宜辅料均匀混合， 通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的 固体制剂。可供内服、外用。是目前临床应用 最广泛的剂型之一。
模印片（molded tablets） 压制片（compressed tablets）
二、片剂的特点
片剂的优点：
剂量准确，含量均匀； 化学稳定性较好，保存时间长； 携带、运输、服用均较方便； 生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成
本及售价较低； 可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的
不同需要； 片面可以压上主药名称和药量的标记，也可用
不同颜色着色使其便于识别或增加美观。
片剂的缺点：
如阿司匹林肠溶片、盐酸黄连素片、红霉素片 等。
口服用片剂
(3) 泡腾片（Effervescent tablets）
泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。 泡腾崩解剂：
酸源：枸橼酸，酒石酸，富马酸等 碱源：碳酸钠，碳酸氢钠，碳酸氢钾 分别制粒，混合，压片。遇水时酸碱反应产 生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。 应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。 非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的 病人。
婴、幼儿及昏迷病人不易吞服；
压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生 物利用度；
缓释、控释片剂不能分开服用，剂量不易调整； 含挥发性成分的片剂，久贮含量会下降；长时
间贮存往往片剂易变硬，不易崩解而影响疗效 等。
三、片剂的质量要求
含量准确，重量差异小； 硬度适宜； 崩解时限或溶出度应符合规定； 符合卫生学检查的要求； 此外要求外观完整光洁，色泽均匀，在规定
扑尔敏
主药
糊精
填充剂，粘合作用
淀粉
填充剂，崩解剂
羧甲基淀粉钠 崩解剂
40%乙醇
润湿剂
硬脂酸镁
润滑剂
辅料种类
填充剂 吸收剂 润湿剂 黏合剂 崩解剂 润滑剂 其他：着色剂，芳香剂，甜味剂
一、填充剂
填充剂（Fil1ers）的主要作用是用来增加片剂的 重量或体积，亦称为稀释剂（Diluents）。
口服用片剂
(2) 包衣片(coated tablets)
包衣片指压制片(常称片芯)外包上衣膜的片剂， 起到保护、美观或控制药物释放的作用。
按照包衣物料或作用的不同，可分为： 糖衣片(sugar coated tablets) ； 薄膜衣片(film coated tablets) ； 肠溶衣片(enteric coated tablets)； 膜控释片(film control released tablets)等。
3. 皮下给药片剂 （1）植入片（Implant tablets）
将无菌药片植入到皮下后缓缓释药、维 持疗效几周、几个月直至几年的片剂。
适用于需长期使用的药物。 如避孕植来自片3. 皮下给药片剂 （2）皮下注射用片 （Hypodermic tablets）
经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭 菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的无 菌片剂，现已很少使用。
贮存期内不得变质，对某些品种如小剂量片 剂还应符合含量均匀度检查。
四、片剂的分类
根据给药途径分为：
l．口服用片剂 2．口腔用片剂 3．皮下给药片剂 4．外用片剂
口服用片剂
(1)普遍压制片（Compressed tablets）
普遍压制片是药物与辅料均匀混合后，经制粒 或不经制粒再用压片机压制而成的片剂。
由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直 径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上
如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，应 加入适当的填充剂，增加体积，助其成型。