从法律法规看生物安全柜检测必要性
生物安全柜标准
生物安全柜标准特种设备安全技术监察规范—生物安全柜第一章总则第一条为加强生物安全柜的安全技术管理，保证人身、财产和环境的安全，保障使用者正常使用，根据《特种设备安全法》（GB18045）、《安全技术监察条例》（GB50235）等有关法律法规及技术标准，制定本规范。
第二条本规范适用于国内生产、安装、改造、维修和使用的，用于储存湿热感染性生物材料、易腐烂物体，采用等离子体杀菌保洁、采用高压吹风方式变温养护和更改温度的生物安全柜（以下简称生物安全柜）。
第三条本规范规定的术语和定义如下：（二）特种设备：指解决特定问题的设备、仪表或配件，具有显著影响安全、生产、环境保护和运行节能等作用，其使用范围受到限制，不包括建筑物及其它平常使用的设备、仪表或配件。
第四条国家核发许可证后，生物安全柜应依据本规范进行设计、制造、安装、改造、维修和使用。
第二章生物安全柜的设计、制造第五条生物安全柜的外壳、门体均采用不锈钢材料，表面处理应采用喷涂烤漆或抛光处理，且无明显表面缺陷和磨损。
第六条生物安全柜门体锁具应予定义，至少有两把备用钥匙，每把钥匙青芝2支，编号应分离密码不同，定期改青芝。
第七条生物安全柜内部的冷热调节应采用电子控制精度温湿度调节设备，湿度调节方式和调节过程采用可靠的无滴投水、电子除湿机在内部灌水的方式，调节范围以内部湿度2%~97%（±3）为内部温度范围以-4～86℃（±2）为准。
第八条生物安全柜门体内部材料用未经安当处理的不燃材料，无视频分析、数据采集等装置，无任何有害物质进入内部。
第三章运行、维修第九条生物安全柜安装完成后由专业操作、维护人员对其进行调试，验证设备安装情况，保证正常运行。
第十条生物安全柜运行、维修必须遵守相关的操作规程，禁止任何有害物质进入内部，任何弊端的出现应及时做好处理。
第十一条生物安全柜形成失去所用功能停止使用，安装或维修前，应移除电源，以免意外发生。
第四章校验检测第十二条对使用的生物安全柜，应配备必要的安全防护设备，柜体、门体应定期进行安全校验检测，在添加有害物质进入柜内前，应确保无渗漏现象。
生物安全柜检测和分析
生物安全柜检测和分析摘要：生物安全柜作为生物实验室内部的重要仪器设备，不仅能够对相关样品起到保护的作用，还能够保障实验人员的人身安全。
因此，取决于生物实验能否得到有效进行的关键性因素之一就是生物安全柜是否具有足够良好的性能。
本文就以讨论生物安全柜的概述以及作用为出发点，了解生物安全柜性能的具体体现，再深入分析生物安全柜的检测方法，希望能够为生物安全柜安全性能的保障提供一些思路。
关键词：生物安全柜；检测与分析；安全性能一、引言随着生物安全实验室的数量越来越多，相继被投入到生物实验事业当中，而作为生物实验室重要的防护装置，如果生物安全柜的质量达不到使用的要求，将对生物实验人员的人身安全造成直接的影响。
人们安全生产意识的不断提高，也促使着各行各业逐渐朝着更加安全、健康的方向发展。
重视生物安全柜性能的安全问题也是与国家安全生产发展要求息息相关的，因此，对生物安全柜的安全性能进行一定的检测与分析就显得尤为重要。
二、生物安全柜的概述与作用一定程度上，在大多数的生物实验室中，生物安全柜都被视为是必需的设备。
顾名思义，生物安全柜是以为生物体安全提供保障为主的一种设备，这种设备常见于生物实验室或者存在于其他需要生物安全柜的部门单位。
那生物安全柜为什么如此受到相关行业的青睐，它有什么用途呢？随着生物安全柜的重要性日益凸显，在食品卫生、医疗卫生、疾病预防控制、环境监测、生物制药等领域和各种生物实验室都能看到它们的身影。
早在许多年前，国外对生物安全柜的各方面性能就已经进行了相关的检测，特别是美国还有一些欧美国家，因此如今在生物安全柜的检测标准方面主要是以他们的相关标准为主。
在中国，对于生物安全柜的检测尚未有统一的标准，导致我国生物安全柜的检测方法形式多样，检测现象非常混乱。
生物安全柜按照安全性能来分类可以分成三级，能够使各种生物研究工作和卫生防疫要求得以满足。
一级生物安全柜能够对生物实验员和实验环境进行保护，但存在着明显的缺点就是它无法保护生物样本。
(生物科技行业)病原微生物实验室生物安全相关法律法规和标准
培训教材实验室生物安全相关法律法规和标准沅江市疾控中心沈吟二零一一年三月十八日病原微生物实验室生物安全相关法律法规和标准实验室生物安全防护的发展二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、化学武器的实验室研究中，为了防止生物因子(病原微生物)和化学毒剂泄漏逃逸到实验室外环境，研制了一系列的防护装备和设备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等；建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。
实验室生物安全防护的发展实验室生物安全法律法规和标准的发展实验室获得性感染的调查美国实验室生物安全专家Sulkin and Pike调查了5000多个实验室，发现：——累计实验室相关感染3921例；——病原微生物实验室获得性感染的病原微生物有：肝炎、布氏菌病、肺结核、野兔热(土拉弗氏菌)、斑疹伤寒、委内瑞拉马脑炎(Venzuelan Equine Encephalitis)实验室获得性感染原因在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现：——低于20%的实验室获得性感染与已知的事故有关；——80％与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。
——80% 是不明原因的感染。
——20% 感染的原因是明确的。
其中80% 是由工作人员操作失误引起的；20% 是由设备故障引起的。
实验室获得性感染原因在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现：导致感染最多的4种实验室事故——溢出和泼洒；——针头和注射器；——锐器、碎玻璃；——动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。
案例一——新加坡实验室人员感染SARS(2003年)案例二——国内实验室人员感染SARS(2004年)早在1979年，美国实验室生物安全专家Pike在他的一篇评论中指出：——"生物安全知识、防护技术和设备对防止大多数实验室感染的发生是非常有用的"。
病原微生物危害和生物安全定义为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护目的。
生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜检测依据的标准规范生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。
早在3O 年前，生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。
在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准，生物安全柜检测方法十分混乱，既有建设部的标准，又有药监局的标准，还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的，检测结果无可比性。
下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据，和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明，为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜检测现行的主要标准依据有：(1)欧盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》(2)美国NSF／ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》；(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
标准依据主要指标的区别见表1。
v1.0 可编辑可修改尽管欧美两项标准不同，但是在大体上拥有很大的相似性，这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。
EN 12469：2000在测量精确性规定方面与NSF，ANSI 49—202相比略有逊色，而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。
我国的标准YY 0569—205在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上，又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法，所以说是目前世界上最难执行的标准。
我国的标准JG 170—205对型式试验和出厂检验的项目作了细分，出厂检验的项目相对简化，增加了标准的可操作性。
生物安全柜的使用方法及注意事项(2篇)
生物安全柜的使用方法及注意事项使用方法：1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。
2、打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。
将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。
3、安全柜内不放与本次实验无关的物品。
柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。
物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。
4、操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。
为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。
5、柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。
6、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。
7、在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。
在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。
8、安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。
工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知相关人员。
9、工作完成后，关闭玻璃窗，保持风机继续运转10～15分钟，同时打开紫外灯，照射30分钟。
（在紫外灭菌时要关闭通风;紫外光对人体有损害，注意个人保护。
）10、安全柜应定期进行清洁消毒，柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。
柜体外表面则应每天用1%的84消毒液擦拭。
11、柜内使用的物品应在消毒后再取出，以防止将病原微生物带出而污染环境。
注意事项：1．缓慢移动原则：为了避免影响正常的风路状态，柜内操作时手应该尽量平缓移动。
2．物品平行摆放原则：为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生，在柜内摆放的物品应该尽量呈横向一字摆开，避免回风过程中造成交叉污染。
生物安全柜检测标准
生物安全柜检测标准生物安全柜是一种专用的实验室设备，用于保护实验室人员、环境及实验室内的物品和设备免受病毒、细菌等有害物质的污染。
它的安全性和可靠性主要取决于它的结构设计和材料以及检测标准的严格性。
一、生物安全柜检测标准生物安全柜检测标准主要包括以下几点：1、物安全柜抗风压标准：根据检测要求，对安全柜的外壳体系进行抗风压检测，测试要求达到相关设计抗风压值，以确保安全柜正常使用时会遭受较大的外部压力，可能造成危险和损坏。
2、物安全柜之间的空气密封度：空气密封度的检测有关于安全柜的气密性能，以确保实验室内的空气质量。
检测要求对安全柜的密封度进行检测，严格控制安全柜内外的空气的流动，以防止外部有害物质的进入及实验室内有害物质的脱出。
3、物安全柜空气流量：安全柜要维持设计预定的空气流量，以保持实验室内部环境的稳定。
空气流量过低会降低实验室内空气的活性，使病毒、细菌等有害物质在实验室内更容易滋生；空气流量过高也可能影响安全柜的密封性能，造成安全隐患。
4、声控制标准：安全柜的内部噪声应符合国家标准，以确保实验室内环境的安静。
安全柜内外混流、回流空气应符合国家标准，以保证安全柜内外空气的均衡流动，减少安全柜内噪声。
5、度湿度：安全柜内空气温度湿度检测方面，要求安全柜内温度要稳定，湿度不要太高，以避免有害物质的滋生。
二、安全柜检测方法1、抗风压检测：安全柜的检测要求，在安装完成后实行抗风压试验，测试要求达到相关设计抗风压值，以确保安全柜正常使用时不会出现明显的变形和裂纹，保证安全柜的可靠性和使用寿命。
2、空气密封度检测：安全柜空气密封度检测包括以下几个方面：形位关系处的密封性能；在不同的空气流量条件下的空气流动负荷的变化；压差的应力及噪声的测量等。
3、噪声检测：安全柜噪声可以通过安装声学仪器来测量，测量结果应低于国家强制性的规定值，以确保实验室人员的听觉安全。
4、温度湿度检测：可以用温湿度传感器或相关设备测量安全柜内部的温度和湿度，检测结果应能满足安全柜实验室内的空气质量要求。
生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜检测依据的标准规范生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。
早在3O年前，生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。
在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准，生物安全柜检测方法十分混乱，既有建设部的标准，又有药监局的标准，还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的，检测结果无可比性。
下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据，和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明，为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜检测现行的主要标准依据有：(1)欧盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》(2)美国NSF／ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》；(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
标准依据主要指标的区别见表1。
尽管欧美两项标准不同，但是在大体上拥有很大的相似性，这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。
EN 12469：2000在测量精确性规定方面与NSF，ANSI 49—202相比略有逊色，而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。
我国的标准YY 0569—205在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上，又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法，所以说是目前世界上最难执行的标准。
我国的标准JG 170—205对型式试验和出厂检验的项目作了细分，出厂检验的项目相对简化，增加了标准的可操作性。
生物安全柜的使用选择和检测
生物安全柜的使用选择和检测生物安全柜是实验室中用来保护操作人员、实验物品和环境不受生物危害物质污染的重要设备之一、它主要用于进行生物实验、药品研发、微生物培养和处理等工作，具有防止致病菌扩散的作用。
在使用、选择和检测生物安全柜时，有一些关键点需要注意。
首先，生物安全柜的正确使用是保障实验人员安全和实验结果准确性的基础。
使用前，需要将工作物品进行消毒，并清洁操作区域。
对于不同级别的生物安全柜，应根据需求选择相应级别的生物安全柜，如美国NIH 将生物安全柜分为3个等级，分别适用于不同级别的容器管理。
在进行实验时，应遵循相应的操作规程，注意操作技巧和安全性，避免产生飞溅、漏洞等情况。
其次，选择合适的生物安全柜非常重要。
在选择时，需要考虑实验类型、风险评估以及实验室环境因素等。
生物安全柜通常根据风险级别分为3级：级别Ⅰ适用于低风险病原微生物；级别Ⅱ适用于中度风险病原微生物和一些基因工程材料；级别Ⅲ适用于高风险病原微生物和一些高度危险的材料。
此外，还应根据操作天平的需要，选择符合相应要求的生物安全柜。
质量好的生物安全柜一般采用无缝不锈钢板制作，具有良好的耐腐蚀性和平整度。
选择时还应考虑风速的调节范围、排气风机噪音等因素。
最后，生物安全柜的检测是确保其正常运行和安全使用的重要环节。
每1年至少进行1次全面的验证测试，并在每次工作后进行日常检查。
检测主要包括风速、静压差、滤网泄露测试和过滤器更换。
风速测试是对生物安全柜内各工作区的风速进行测量，以确保其符合规定的标准值。
静压差测试主要用于检测过滤器的工作状态。
滤网泄露测试可以检测是否有泄漏的情况发生。
过滤器更换则是保证生物安全柜使用寿命和正常操作的关键。
总结来说，生物安全柜的使用、选择和检测都是保障实验室安全和实验结果准确性的重要环节。
正确使用生物安全柜可以保护操作人员、实验物品和环境不受生物危害物质污染。
选择合适的生物安全柜需要根据实验类型、风险评估和实验室环境等因素进行考虑。
生物安全柜检查制度
生物安全柜检查制度
1.目的
为了规范使用生物安全柜，以确保其防护作用不受影响。
以及确保生物安全柜实验室使用人员的安全。
2.适用范围
适用于医院所有配备生物安全柜的实验室。
3.职责
3.1.实验室操作人员负责生物安全柜的日常检查工作；
3.2.质量管理办公室负责医院生物安全柜的定期检测工作；
3.3 办公室负责生物安全柜的维修维护。
4定义
生物安全柜：为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验性材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。
5检查内容
5.1.检查生物安全柜的安装装置是否符合要求：正确的安装方式为安装在远离人员活动、物品流动以及可能扰乱气流的地方。
在安全柜的后方以及每一个侧面应尽可能留有30cm左右的空间，以利于对安全柜的维护。
在安全柜上面应留有30-35cm的空间，以便于工作准确测量空气通过排风过滤器的速度，并便于排风过滤器的更换。
5.2 检查实验室人员使用生物安全柜的记录。
5.3 检查使用生物安全柜所产生污染清除情况和污染废弃物的处理情况。
5.4 检查使用生物安全柜的实验室人员的个体防护以及手、呼吸保护情况。
5.5 检查实验人员是否完全按照生物安全柜的安全操作规程处理样本。
5.6 检查生物安全柜所在实验室的设施情况是否还能满足生物安全柜的安装要求。
5.7 检查生物安全柜是否定期或在必要时进行了检测。
6质量记录
生物安全柜的检查记录表
仪器使用登记本。
生物安全评估及生物安全柜的使用和检测
（五）在所在的区域内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检 查和验证，作好记录，确保消毒效果和使用安全。高压蒸 汽灭菌器的安全、计量鉴（检）定和管理应符合国家压力 容器管理的有关规定，使用人员应作好使用记录。 （六）在室内应设有洗眼装臵，必要时应设紧急喷淋。 （七）应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如 采用机械通风，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气 次数。 （九）在门口应有二级生物安全防护水平实验室标识。
18
《病原微生物实验室生物 《实验室生物安全通用要求》WHO《 生 物 安 全 手 册 》 安全管理条例》 （GB19489-2004） （第三版，2004） 四类：在通常情况下不会 1级：（低个体危害，低群体 1级：（ 无或极低的个体和 引起人类或者动物疾病的 危害）不会导致健康工作者 群体危险）不太可能引起人 和动物致病的细菌、真菌、 或动物致病的微生物。 微生物。 病毒和寄生虫等生物因子。 三类：能够引起人类或者 动物疾病，但一般情况下 对人、动物或者环境不构 成严重危害，传播风险有 限，实验室感染后很少引 起严重疾病，并且具备有 效治疗和预防措施的微生 物。 2 级： ( 中等个体危害，有限 群体危害 ) 能引起人或动物发 病，但一般情况下对健康工 作者、群体、家畜或环境不 会引起严重危害的病原微生 物。实验室感染不导致严重 疾病，具备有效治疗和预防 措施，并且传播风险有限。 2级：（ 个体危险中等，群 体危险低）病原微生物能够 对人或动物致病，但对实验 室工作人员、社区、牲畜或 环境不易导致严重危害。实 验室暴露也许会引起严重感 染，但对感染有有效的预防 和治疗措施，并且疾病传播 的危险有限。
16
（一）病原微生物危害程度分类
17
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
生物安全柜检测仪的使用意义
排气并在柜体内产生向下气流的方式来避免感染性生物材料污染环境与感染实验操作人员，亦或是实验操作材料间的交叉污染。
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础。
生物安全柜及净化台在医院属于高风险设备，为保证工作人员和环境不被污染，对生物安全柜及净化台的质量检测控制很有必要。
BST-AII型生物安全柜人体安全检测仪符合中华人民共和国医药行业标准YY 0569-2011（添加新的校准规范）的要求。
我公司产品采用碘化钾法测试和衡量生物安全柜的防护能力，可用来测试Ⅰ型和Ⅱ型前窗开口式生物安全柜。
与通常的微生物测试实验不同，碘化钾测试法的优越之处在于它是唯一可以当场验证生物安全柜防护性能的测试方法，可以在较短的时间内提供可靠的检测结果。
BST-AII型生物安全柜检测仪工作原理：
利用微生物培养的方法需要48个小时的培养时间以检测菌落数时，碘化钾测试法已经在开始后的30分钟内得到可信的检测结果，且使用的碘化钾不会污染实验室环境，因此，这对于生物安全柜的现场检测具有更实际的意义。
BST-AII型生物安全柜检测仪数据测试步骤：。
生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜检测依据的标准规范生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。
早在3O年前，生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。
在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准，生物安全柜检测方法十分混乱，既有建设部的标准，又有药监局的标准，还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的，检测结果无可比性。
下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据，和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明，为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜检测现行的主要标准依据有：(1)欧盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》(2)美国NSF／ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》；(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
标准依据主要指标的区别见表1。
尽管欧美两项标准不同，但是在大体上拥有很大的相似性，这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。
EN 12469：2000在测量精确性规定方面与NSF，ANSI 49—202相比略有逊色，而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。
我国的标准YY 0569—205在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上，又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法，所以说是目前世界上最难执行的标准。
我国的标准JG 170—205对型式试验和出厂检验的项目作了细分，出厂检验的项目相对简化，增加了标准的可操作性。
分析医学检验实验室生物安全的防护现状和对策
分析医学检验实验室生物安全的防护现状和对策摘要：对于医学检验实验而言，强化生物安全防护，可以最大程度防止出现生物因素对检验实验带来的负面影响，鉴于此，文章对医学检验实验室生物安全防护现状进行了详细的分析，并提出了一些切实可行的解决对策，旨在可以为相关业界人士提供有价值的借鉴与参考，进而为行业的健康可持续繁荣发展贡献应有之力。
关键词：医学检验；实验室；生物安全防护；现状；对策前言：在医院检验实验室检验中，检验对象多种多样，包括微生物检验、病毒检验等等，在各类生物研究和人体健康影响因素研究中发挥着至关重要的作用，对于检验工作要求比较高。
在医院检验实验中，如果操作不当、生物安全防护不到位，就容易产生各类生物安全事故问题，甚至还会对检验人员的身体健康造成不良影响。
所以说，当前当务之急就是要进一步探索医学检验实验室生物的安全防护要点。
1实验室生物安全与生物安全实验室医学检验实验中，实验室生物安全具体指通过对生物安全防护措施的应有，防止病原体和微生物伤害到检验人员，进而防止污染环境，最大程度确保医学科研工作的科学性。
与此同时，生物安全实验室指对传染性物质进行操作的实验室，其要求应有严格的管理措施和有效的防护屏障，而我们最常见的实验室有传染病检测实验室、公共安全实验室和动物实验室等，实验室生物安全防护中，生物因子有不同的危害，结合生物因子不同的危害程度，需要采用相应的防护措施，同时，也可以据此将防护水平分为1～4级。
2医学检验实验室生物安全防护现状（1）实验室布局不合理。
由于房间过于拥挤，无法将污染区与洁净区分开，使工作区与生活区混为一谈。
实验室的一些实验室集中在一个大房间里，他们的工作相互干扰，消毒隔离困难，通风采光不达标，交叉感染无法避免。
（2）生物安全防护制：制度操作性不足，工作执行制度是名义上的。
（3）生物安全防护设施、设备不达标：如手拧或短臂水龙头、木制或普通玻璃试验台不能经受酸、碱、热消毒，样品预处理离心分离没有防护罩。
第三章实验室生物安全的法律法规
国务院424号令《病原微生物实验室生 物安全管理条例》（2004年11月27日）
第三章规定了实验室的设立和管理，规定了 病原微生物实验室的生物安全等级，规定了 条 新建、改建、扩建三级、四级实验室或者 生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵 守规定，规定三级、四级实验室的认可和不 同生物安全等级实验室的活动范围和活动条 件，规定了不同生物安全等级实验室的管理 职责和权限以及责任人，规定了实验室的三 废处理和生物安全专家委员会的组成等。
?国家卫生部的微生物和生物医学实验室生物安全通用准则2003年8月1日第一版二我国病原微生物实验室生物安全相关法规和标准?国家的法律法规?中华人民共和国传染病防治法2004年8月28日修订版月日修订版?第二十二条第二十六条第六章监督管理?国务院424号令?病原微生物实验室生物安全管理条例2004年11月27日中华人民共和国传染病防治法2004年8月28日修订版?在第二十二条中对与病原微生物有关的疾病预防控制机构医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位的生物安全管作定安全管理作了规定要求这些单位应有符合国家规定的条件和技术标准建立严格的监督管理制度对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散
国务院424号令《病原微生物实验室生 物安全管理条例》（2004年11月27日）
第四章规定了实验室感染控制，规定了对实验
室活动的管理要求，实验室工作人员的医学监 督，发生实验室泄漏和感染事故时的报告、处 置和控制等。 第五章对监督管理的职责、范围和权力作了规 定，明确了县、省和国家各级卫生主管部门、 兽医主管部门、环境保护主管部门对病原微生 物实验室监督、检查和处理的职责，同时也接 受社会合公民的监督。
生物安全柜的使用与监测
生物安全柜的使用与监测生物安全柜（Biological Safety Cabinets，BSC）是用于进行高风险生物实验的关键设备，在实验室中发挥着至关重要的作用。
使用和监测生物安全柜是确保实验人员和环境安全以及实验结果准确的重要环节。
首先，生物安全柜的使用需要遵守一系列的操作规程和安全要求。
下面是一些常见的使用指南：1.准备工作：操作前需要确保生物安全柜内无杂物，工作面清洁，并检查消毒装置的工作状态。
同时，应确保周围环境和实验设备的干净，无污染。
2.穿戴个人防护装备：操作人员必须穿戴实验服、手套、面罩、护目镜等个人防护装备，以防止对生物材料的接触和吸入。
3.光线和电压调节：打开光源和调节光线亮度，提高工作区域的可见度。
同时，确保电压稳定，以保障实验仪器和设备的正常运行。
4.操作手册：严格按照生物安全柜的操作手册进行实验步骤和规程，并确保所有试剂和生物材料符合规定的安全标准。
5.实验后处理：实验结束后，要对生物安全柜和周围环境进行清洁消毒，及时处理实验产生的废物和污染物。
其次，生物安全柜的监测是确保其正常工作和安全性能的重要手段。
监测可以通过以下几个方面来进行：1.空气流量检测：定期检测生物安全柜内的空气流量，以确保工作面的空气流速符合标准要求。
通常使用空气激流仪或气体检测仪进行测量。
2.HEPA过滤器检测：定期检测生物安全柜内的HEPA过滤器的性能，是否有破损或污染。
可以通过颗粒计数器或风速仪进行测量。
3.微生物污染检测：定期对生物安全柜内空气和工作面进行微生物污染测试，以确定是否有细菌、真菌等微生物的污染。
可使用空气取样器或培养基进行分析。
4.活性气体监测：对于需要使用活性气体的实验，如人卫二型安全柜，需要定期检测气体的浓度和纯度，确保符合实验要求。
5.电气安全检测：根据国家标准和实验室安全规程，定期对生物安全柜的电气安全进行检测，确保电气部件无破损和漏电等现象。
最后，生物安全柜的使用和监测需要实验人员具备相关的知识和技能，并按照操作规程进行操作。
实验室生物安全法律法规
AMMS
一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全相 关法规和指南
WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版； EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类
欧洲经济共同体（EEC）
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WHO的《实验室生物安全手册》第三版， 2004年
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病原微生物的危害和生物安全定义
为了避免微生物和医学实验室中有害或有 潜在危害的生物因子对人、环境和社会造 成的危害或潜在危害，而采取的防护措施 （硬件）和管理措施（软件），达到对人、 环境和社会的安全防护目的。
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AMMS
病原微生物的危害和生物安全定义
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二、我国病原微生物实验室生物安全相关 法规和标准
国家的法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8
月28日 修订版）
第二十二条、第二十六条、第六章
监督
管理
国务院424号令
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （2004年11月27日）
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3921例； 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微 生物有：
肝炎 肺结核
布氏菌病 野兔热（土拉弗氏菌）
斑疹伤寒 委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
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概 述
在3921例实验室相关感染中，对导致感染
生物安全柜的使用选择和检测
安全柜日常维护要点
清洁：定期使用适当的清洁剂和消毒剂擦拭生物安全柜内部和外部表面， 保持清洁卫生。
检查：定期检查生物安全柜的各项性能指标，如风速、气流、高效过滤器 等，确保其正常工作。
记录：对生物安全柜的运行和维护情况进行记录，以便及时发现和解决问 题。
维修：如发现生物安全柜存在故障或问题，应及时联系专业人员进行维修 和保养，确保其性能和安全性。
安全柜常见故障排除
电源故障：检查电源线是否连接正常，电源开关是否开启 高效过滤器漏气：定期检查高效过滤器是否完好，如有破损及时更换 紫外灯不亮：检查紫外灯是否损坏，及时更换紫外灯 报警故障：检查报警系统是否正常工作，如有问题及时维修或更换报警器
生物安全柜在实验室中的应用
保护实验人员免受微生物等有害物质的危害 保证实验结果的准确性和可靠性 防止交叉污染和外泄事故的发生 广泛应用于微生物培养、细胞操作等领域
安全柜操作注意事项
操作前应熟悉了解生物安全柜的工作原理和操作步骤。 在操作过程中，应避免将头或手伸入安全柜内，以免造成污染或伤害。 操作时应保持安静，避免产生过大的噪音或震动，以免影响实验结果。 操作后应及时清理安全柜内的废弃物，保持清洁卫生。
பைடு நூலகம்
安全柜使用中的常见问题及解决方案
常见问题：安全柜 内气流不稳定，影 响操作效果
高效过滤：降低 交叉污染的风险
节能环保：降低 能耗和减少排放
定制化服务：满 足不同用户的需 求
智能控制系统： 实现远程监控、 自动报警和节能 控制
新型材料应用： 采用抗菌、抗病 毒等新型材料， 提高安全柜的防 护性能
生物安全柜的普 及和标准化：推 动生物安全柜在 实验室、医疗机 构等领域的普及 和应用，建立完 善的检测和认证 体系，确保产品 的安全性和有效 性
生物安全柜检测标准
生物安全柜检测标准生物安全柜是用于在实验室环境中处理生物样本和试剂的重要设备，它的安全性和有效性对实验室的工作和人员健康至关重要。
因此，生物安全柜的检测标准成为了保障实验室安全的重要环节。
首先，生物安全柜的检测应该包括外观检查和功能性能检测。
外观检查主要是对生物安全柜的外部结构、密封性和标识进行检查，确保生物安全柜没有明显的损坏或者老化现象。
功能性能检测则包括对生物安全柜的风速、气流模式、HEPA过滤效率等重要性能参数进行测试，以确保生物安全柜的工作性能符合标准要求。
其次，生物安全柜的检测还应该包括生物安全柜的微生物污染检测。
这一部分的检测是为了确保生物安全柜在使用过程中没有受到微生物污染，从而保障实验样本和实验人员的安全。
微生物污染检测应该包括对生物安全柜内部空气和工作面的微生物菌落总数、霉菌和酵母菌等指标的检测，以及对生物安全柜内部空气中常见病原微生物的检测。
另外，生物安全柜的检测还应该包括对生物安全柜的使用和维护情况的检查。
这一部分的检测是为了确保实验室人员对生物安全柜的正确使用和维护，从而延长生物安全柜的使用寿命并保证其安全性能。
检查内容包括生物安全柜的日常清洁和消毒情况、使用记录和维护记录的完整性等。
最后，生物安全柜的检测应该包括对生物安全柜的报废和维修情况的评估。
当生物安全柜达到报废标准或者需要进行维修时，应该及时对其进行评估并做出相应的处理，以避免因为老化或者损坏导致的安全隐患。
总的来说，生物安全柜的检测标准是实验室安全管理的重要环节，只有通过对生物安全柜的全面检测，才能保障实验室工作的安全性和有效性。
希望通过本文介绍，能够对生物安全柜的检测标准有一个更加全面和深入的了解，从而为实验室安全管理提供参考和指导。
生物安全柜有效性评估
生物安全柜有效性评估
生物安全柜是用来保护实验人员、实验环境和公共安全的重要设备。
为了确保生物安全柜的有效性，需要进行有效性评估。
生物安全柜的有效性评估包括两个方面：物理性能评估和生物性能评估。
首先，进行物理性能评估。
物理性能评估主要是测试生物安全柜的气密性、通风性和噪音水平等参数。
评估气密性时，可以通过检测柜体是否有漏风现象，使用烟雾棒或者特殊生物安全柜检测仪器进行。
评估通风性时，可以通过测量空气流量、风速和风压等参数来判断通风性能是否符合要求。
评估噪音水平时，使用噪声测试仪器进行测量，确保生物安全柜的噪音水平在规定范围内。
其次，进行生物性能评估。
生物性能评估主要是测试生物安全柜的防护性能。
根据生物安全柜所处的生物安全级别，可以采取不同的测试方法。
例如，在B级生物安全柜中，可以使用
草苁蓉真菌等微生物进行测试，评估柜体是否能够有效防护微生物的泄漏。
在A级和C级生物安全柜中，可以使用液体和
固体的生物试剂进行测试，评估柜体是否能够阻止试剂的泄漏。
最后，进行有效性评估的结果需要进行记录和归档。
记录评估的日期、评估的方法和结果，以及必要的维修和更换记录，以确保生物安全柜的持续有效性。
总之，生物安全柜的有效性评估是确保实验室安全的关键步骤。
通过物理性能和生物性能的评估，可以及时发现生物安全柜存在的问题，并及时采取相应的修复措施，保障实验室人员和公共环境的安全。
《生物安全柜检测》课件
加强研发投入
鼓励企业加大在生物安全柜技术 研发方面的投入，推动技术创新
和产品升级。
促进产学研合作
加强企业、高校和研究机构之间 的合作，共同推动生物安全柜技
术的创新和发展。
拓展应用领域
积极探索生物安全柜在更多领域 的应用，如制药、医疗、科研等
，拓展市场需求和发展空间。
THANKS
感谢观看
防止交叉污染和环境破坏
生物安全柜的有效性检测能够确保其在实验过程中对有害 物质的隔离效果，防止交叉污染的发生。
对生物安全柜进行检测，能够减少其对环境的影响，避免 有害物质泄漏对实验室周围环境和生态造成破坏。
03
CATALOGUE
生物安全柜检测标准与流程
检测标准
国际标准
行业标准
如ISO 14644-1等国际标准，为生物 安全柜的检测提供了基础框架和指导 原则。
06
CATALOGUE
生物安全柜发展趋势与展望
提高生物安全柜性能和效率
高效过滤技术
采用更高效的过滤材料和设计， 提高对有害物质的过滤效率，降
低泄漏风险。
智能控制系统
引入智能化控制系统，实现生物安 全柜的自动控制和调节，提高操作 便捷性和稳定性。
节能环保设计
优化能源利用和排放系统，降低能 耗和减少对环境的影响，实现绿色 可持续发展。
生物安全柜检测能够帮助实验人员识别和纠正实验操作中的 误差，提高实验的准确性和可靠性。
保护实验人员安全
生物安全柜作为防护设备，能够有效 降低实验过程中产生的有害气溶胶和 微生物气溶胶对实验人员的危害。
通过定期对生物安全柜进行检测，可 以及时发现并修复可能存在的安全隐 患，确保实验人员的健康和安全。
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从法律法规看生物安全柜检测必要性
来源：/
一、GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》
10.2.1 有下列情况之一时，应对生物安全柜进行现场检测：
1 生物安全实验室竣工后，投入使用前，生物安全柜已安装完毕；
2 生物安全柜被移动位置后；
3 对生物安全柜进行检修后；
4 生物安全柜更换高效过滤器后；
5 生物安全柜一年一度的常规检测。
10.2.2 对于新安装的生物安全柜，必须现场检测合格并出具检测报告后才可使用。
所有生物安全柜必须具有合格的出厂检测报告。
10.2.3 生物安全柜的现场检测必须项目符合表10.2.3的要求。
必测项目第1～4项中有一项不合格的生物安全柜不得使用。
表10.2.3 生物安全柜的必检项目
序号项目工况执行条款适用安全柜级别
1 垂直气流平均速度正常运转状态10.2.4 II级安全柜
2 工作窗口气流流向正常运转状态10.2.5 I、II级安全柜
3 工作窗口气流平均速度正常运转状态10.2.6 I、II级安全柜
4 工作区洁净度正常运转状态10.2.7 II级安全柜
5 噪声正常运转状态10.2.8 I、II、III级安全柜
6 照度正常运转状态10.2.9 I、II、III级安全柜
二、YY0569-2005《生物安全柜》中规定：
7.4安装检验
安全柜安装完成、位置移动后，进行安装检验。
按表3对安装检验要求的检验项目检验，检验项目中出现一项不符合要求，即判定该安全柜检验不合格。
7.5维护检验
按表3对维护检验要求的检验项目检验，至少每年一次。
当安全柜更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。
检验项目中出现一项不符合要求，即判定该安全柜维护检验不合格。
表3检验类型及项目
检验类型检验项目
出厂检验 5.1，5.2，5.2，5.4.1～5.4.5，5.4.7～5.4.15
型式检验 5.1，5.2，5.3，5.4
安装检验 5.1外观，5.4.2高效过滤器完整性，5.4.7下降气流流速，5.4.8流入气流流速，5.4.9气流模式，5.4.14负压（III级安全柜适用）
维护检验 5.1外观，5.4.2高效过滤器完整性，5.4.7下降气流流速，5.4.8流入气流流速，5.4.9气流模式，5.4.14负压（III级安全柜适用）
三、GB 19489-2004 《实验室生物安全通用要求》
11.4 生物安全柜、安全罩
在实验室员工接触危害等级I和II的场所，生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环；在实验室员工接触可能有危害等级III或以上的生物因子的场所，禁止将空气再循环。
动物实验室禁止将空气再循环。
对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换，应由有资格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。
实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能够符合相关要求。
应保存检查记录和任何功能测试结果。
在安全柜上应有作为检查证明的标记。
所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级别。
所有生物安全柜之使用方式应避免降低其功能。
生物安全柜、化学安全罩的通风应符合微生物和（或）化学的风险级别及符合安全要求。
四、WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
附录B
II级生物安全柜的现场检测
B.1 有下列情况之一时，必须对II级生物安全柜进行现场检查
B.1.1 实验室施工时，II级生物安全柜搬放到指定位置后。
B.1 .2 II级生物安全柜被移动位置后。
B.1.3 对II级生物安全柜进行检修后。
B.1.4 II级生物安全柜更换过滤器后。
B.1.5 II级生物安全柜一年一度的常规现场检查。
五、GB19489 －2008 《实验室－生物安全通用要求》
7.18.1 实验室应有对设施设备（包括个体防护装备）管理的政策和程序，包括设施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准或检定，定期维护、安全处置、运输、存放。
六、《广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》
“BSL-2实验室备案现场评估表”（附件3）中规定“★9.6 生物安全柜应定期检查和验证”，且还附带说明“①BSL-2实验室备案必须首先满足带★指标，其次要求总评分≥85”。