从法律法规看生物安全柜检测必要性

从法律法规看生物安全柜检测必要性

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一、GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》

10.2.1 有下列情况之一时，应对生物安全柜进行现场检测：

1 生物安全实验室竣工后，投入使用前，生物安全柜已安装完毕；

2 生物安全柜被移动位置后；

3 对生物安全柜进行检修后；

4 生物安全柜更换高效过滤器后；

5 生物安全柜一年一度的常规检测。

10.2.2 对于新安装的生物安全柜，必须现场检测合格并出具检测报告后才可使用。所有生物安全柜必须具有合格的出厂检测报告。

10.2.3 生物安全柜的现场检测必须项目符合表10.2.3的要求。必测项目第1～4项中有一项不合格的生物安全柜不得使用。

表10.2.3 生物安全柜的必检项目

序号项目工况执行条款适用安全柜级别

1 垂直气流平均速度正常运转状态10.2.4 II级安全柜

2 工作窗口气流流向正常运转状态10.2.5 I、II级安全柜

3 工作窗口气流平均速度正常运转状态10.2.6 I、II级安全柜

4 工作区洁净度正常运转状态10.2.7 II级安全柜

5 噪声正常运转状态10.2.8 I、II、III级安全柜

6 照度正常运转状态10.2.9 I、II、III级安全柜

二、YY0569-2005《生物安全柜》中规定：

7.4安装检验

安全柜安装完成、位置移动后，进行安装检验。按表3对安装检验要求的检验项目检验，检验项目中出现一项不符合要求，即判定该安全柜检验不合格。

7.5维护检验

按表3对维护检验要求的检验项目检验，至少每年一次。当安全柜更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。检验项目中出现一项不符合要求，即判定该安全柜维护检验不合格。

表3检验类型及项目

检验类型检验项目

出厂检验 5.1，5.2，5.2，5.4.1～5.4.5，5.4.7～5.4.15

型式检验 5.1，5.2，5.3，5.4

安装检验 5.1外观，5.4.2高效过滤器完整性，5.4.7下降气流流速，5.4.8流入气流流速，5.4.9气流模式，5.4.14负压（III级安全柜适用）

维护检验 5.1外观，5.4.2高效过滤器完整性，5.4.7下降气流流速，5.4.8流入气流流速，5.4.9气流模式，5.4.14负压（III级安全柜适用）

三、GB 19489-2004 《实验室生物安全通用要求》

11.4 生物安全柜、安全罩

在实验室员工接触危害等级I和II的场所，生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环；在实验室员工接触可能有危害等级III或以上的生物因子的场所，禁止将空气再循环。动物实验室禁止将空气再循环。

对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换，应由有资格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。

实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能够符合相关要求。应保存检查记录和任何功能测试结果。在安全柜上应有作为检查证明的标记。

所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级别。

所有生物安全柜之使用方式应避免降低其功能。

生物安全柜、化学安全罩的通风应符合微生物和（或）化学的风险级别及符合安全要求。

四、WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

附录B

II级生物安全柜的现场检测

B.1 有下列情况之一时，必须对II级生物安全柜进行现场检查

B.1.1 实验室施工时，II级生物安全柜搬放到指定位置后。

B.1 .2 II级生物安全柜被移动位置后。

B.1.3 对II级生物安全柜进行检修后。

B.1.4 II级生物安全柜更换过滤器后。

B.1.5 II级生物安全柜一年一度的常规现场检查。

五、GB19489 －2008 《实验室－生物安全通用要求》

7.18.1 实验室应有对设施设备（包括个体防护装备）管理的政策和程序，包括设施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准或检定，定期维护、安全处置、运输、存放。

六、《广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》

“BSL-2实验室备案现场评估表”（附件3）中规定“★9.6 生物安全柜应定期检查和验证”，且还附带说明“①BSL-2实验室备案必须首先满足带★指标，其次要求总评分≥85”