实验基本操作SOP
实验室基础实验操作基本技能
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⑧仪器整理:称量完毕,取用镊子取下砝码,并将砝码放于砝码盒中,再把游码移回零点,并将两个托盘置于同侧。
⑨注意事项:砝码应该保持清洁。砝码若生锈,测量结果偏小;砝码若磨损,测量结果偏大。
7
移液管的使用
①一般用左手拿洗耳球,右手把移液管插入溶液中吸取;
②溶液吸至标线以上时,马上用右手食指按住管口,然后用滤纸擦干下端;
⑥倾倒完成后,在烧杯内将沉淀用少量洗涤液搅拌洗涤,静置沉淀,再如上法倾出上清液。如此3-4次。
⑦残留的少量沉淀可用如下方法全部转移干净。
⑧左手持烧杯倾斜着拿在漏斗上方,烧杯嘴向着漏斗。用食指将玻璃棒横架在烧杯口上,玻璃棒的下端向着滤纸的三层处,用洗瓶吹出洗液,冲洗烧杯内壁,沉淀连同溶液沿玻璃棒流入漏斗中。
④倾出液体:同时倾斜量筒与承接量取液体的容器,将量取的液体缓缓倾入容器。随着量筒内液体量的减少,逐渐将承接量取液体的容器立起,并进一步增加量筒的倾斜度,直至将液体全部倾入承接量取液体的容器。
⑤量取结束:如果连续量取的是同种液体,则量筒不需冲洗,以防使所取体积偏大;如果要用同一量筒再量别的液体,就必须用水冲洗干净,以免污染后续量取的液体。
10
用固体试剂配制试液(0.1 mol•L-1NaOH溶液)
①计算配制一定浓度的溶液所需固体试剂的质量,注:公式n=m/M , c=n/v , p=m/v。
②用清洁、干燥的药匙取试剂。用过的药匙必须洗净晾干存放在干净的器皿中。注意不要多取。多取的药品不能倒回原瓶中,可放在指定的容器中。
③按规定量取出NaOH固体后,把瓶塞盖严并把试剂瓶放回原处。
过滤时置漏斗于铁圈或漏斗架上漏斗颈与接收容器紧靠用玻璃棒贴近三层滤纸一边首先沿玻棒倾入沉淀上层清液一次倾入的溶液一般最多只充满滤纸的23以免少量沉淀因毛细作用越过滤纸上沿而损失
实验室标准操作规程 sop
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实验室标准操作规程 sop实验室标准操作规程(SOP)是为了确保实验室工作的安全、有效进行而制定的一套规范和操作指南。
一、实验室基本安全规定1. 实验室进出口限制只允许经过授权人员进入,并确保所有人员都佩戴个人防护装备,如实验手套、防护眼镜和实验服等。
2. 禁止在实验室内进食、饮水或吸烟。
必要时,可以在专门指定的区域进行这些活动。
3. 所有设备和仪器必须正确安装并定期检查维护。
在使用之前,操作人员应对设备进行必要的清洁和消毒。
4. 实验室工作台面应保持整洁干净。
实验结束后,应立即清理工作台面和仪器设备,并将废弃物和化学品妥善处理。
5. 实验室必须配备必要的急救设施和应急联系信息,以便在发生意外或紧急情况时能够及时采取必要的措施。
二、实验室个人防护规定1. 所有人员必须正确佩戴个人防护装备,包括实验手套、实验服、防护眼镜和呼吸面罩等。
在实验开始之前,应检查个人防护装备的完整性和可用性。
2. 在进行有害化学药品操作时,必须佩戴适当的防护手套和防护眼镜。
根据实验操作的具体要求,可能还需要佩戴防护面罩或全面罩等。
3. 在进行火焰操作时,必须佩戴耐火手套,并确保工作区域周围没有易燃物体。
实验室必须配备灭火器,并定期进行灭火器的检查和维护。
4. 当进行有害气体操作时,必须配备适当的通风设备,以确保实验室内的空气质量符合安全标准。
三、化学品操作规定1. 所有化学品必须正确标记和储存,并遵循相关的安全规定和储存要求。
2. 所有化学品的使用必须在通风良好的实验室内进行,并遵守相关的操作指南。
3. 所有化学品的使用必须经过授权人员的审批,并严格按照操作指南进行操作。
4. 具有刺激性、腐蚀性或毒性的化学品操作必须在化学抽风柜内进行,以避免直接接触。
5. 所有化学品的废弃物必须经过正确的分类和处理,不能倾倒在普通垃圾桶中。
四、实验室仪器操作规定1. 在使用实验室仪器之前,必须进行必要的培训,并了解仪器操作的基本原理和步骤。
SOP 标准化操作流程
![SOP 标准化操作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/5959930243323968011c92e7.png)
一、SOP :标准操作程序SOP是标准操作程序(Standard Operating Process) 的英文首字母缩写。
简介从对SOP的上述基本界定来看,SOP具有以下一些内在的特征:SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述。
同时,SOP又不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关于控制点如何来规范的程序。
SOP是一种作业程序。
标准作业指导。
SOP是一种操作层面的程序,是实实在在的,具体可操作的,不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三级文件,即作业性文件。
SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
SOP不是单个的,是一个体系,虽然我们可以单独地定义每一个SOP,但真正从企业管理来看,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的。
余世维在他的讲座中也特别提到:一个公司要有两本书,一本书是红皮书,是公司的策略,即作战指导纲领;另一本书是蓝皮书,即SOP,标准作业程序,而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
SOP的由来在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。
随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大,产品日益复杂,分工日益明细,品质成本急剧增高,各工序的管理日益困难。
如果只是依靠口头传授操作方法,已无法控制制程品质。
采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。
SOP的格式1、明确职责:包括负责者、制定者、审定者、批准者。
临床检验实验室sop标准化操作流程范例
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临床检验实验室sop标准化操作流程范例下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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实验室sop操作流程
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实验室SOP操作流程1. 前言实验室是科研工作的核心场所,为了确保实验室的日常运作和实验操作的准确性,建立一套完善的操作流程是至关重要的。
本文将介绍实验室SOP(Standard Operating Procedure)操作流程,以确保实验室内操作的安全性和准确性。
2. 实验室安全在开始操作之前,必须确保实验室的安全状况。
以下是一些必须遵守的安全规定:•穿戴个人防护装备,包括实验室服、安全手套、护目镜和实验室鞋。
•在实验操作区域内禁止吃东西和饮水。
•确保实验室内有足够的通风。
•熟悉实验室安全设备的位置和使用方法,如灭火器、安全淋浴器和紧急停电开关等。
3. 实验室卫生实验室卫生对于保持实验操作的准确性和实验数据的可靠性至关重要。
以下是一些常见的实验室卫生要求:•实验台面应保持干净整洁,清除杂物和多余的实验用品。
•每次使用仪器设备后,应及时清洁和归位。
•使用实验室器皿前,需经过充分清洗和消毒处理。
•定期检查实验室储存区域的实验材料,清除过期和变质的实验试剂和药品。
4. 实验操作流程以下是一般实验操作的标准流程:4.1. 实验准备1.阅读实验操作手册和SOP,了解实验目的和操作步骤。
2.检查所需实验器材和试剂的数量和质量,确保充足且符合要求。
3.准备实验室台面和清洁操作区域,确保有足够的工作空间。
4.穿戴个人防护装备,如实验服、护目镜和手套。
4.2. 实验操作1.按照操作手册的要求,依次进行实验步骤。
2.注意操作顺序和实验时间的控制,确保实验的连续性和准确性。
3.实验中注意观察实验现象和记录实验数据。
4.注意实验操作中的安全事项,如小心处理有毒、易燃或腐蚀性实验物质。
5.遇到实验中的问题或异常情况,及时停止实验并报告上级或负责人。
4.3. 实验结束1.将操作台面和实验区域清理干净,归位和清洁所使用的器材和试剂。
2.清洁实验室台面,确保没有残留的试剂或实验物质。
3.关闭实验室设备和仪器,确保电源和气源已经关闭。
临床实验标准操作规程SOP
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附件A06标准操作规程(SOP)目录SOP(Standard Operating Procedure):为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
药物临床试验机构标准操作规程制订、修订及编码的操作规程1、药物临床试验机构办公室指定人员起草或修订机构总的SOP。
2、起草人或修订人按照GCP的要求,根据医院的实际情况起草或修订SOP。
3、药物临床试验机构办公室主任审核。
4、药物临床试验机构对SOP实行统一编码。
5、编码格式为:“JGSOP×××”,“JG”代表“机构”;“×××”为顺序号。
例如:“标准操作规程的制订,修订及编码操作规程”的编码为:JGSOP001。
6、SOP经专家小组讨论通过,由药物临床试验机构主任审核批准后生效。
7、药物临床试验机构办公室对通过的SOP归档保存。
8、新的SOP通过后,旧的SOP同时废除,并统一由办公室回收。
10、药物临床试验机构办公室组织相关人员学习SOP。
由药物临床试验机构办公室监督SOP的实施。
各专业标准操作规程的制订、修订及编码的操作规程1、药物临床试验机构专业科室指定人员起草或修订本专业的SOP。
2、起草人或修订人按照GCP的要求,根据本专业的实际情况起草或修订SOP。
3、对SOP实行统一编码。
4、编码格式为:“YYSOP×××”,“YY”为本专业前两个字的汉语拼音的第一个字母(大写);“×××”为本专业SOP的顺序号。
例如:心血管专业的第一个SOP的编号为:“XXSOP001”。
5、SOP经本专业专家小组讨论通过,专业负责人审核,上报药物临床试验机构主任批准后生效6、归档保存(一份存本专业办公室,一份存医院机构办公室)。
7、新的SOP通过后,旧的SOP同时废除。
8、本专业组织相关人员学习SOP并组织实施。
1、申办者制定初步试验方案。
检验项目标准操作规程(SOP)
![检验项目标准操作规程(SOP)](https://img.taocdn.com/s3/m/781f56e6a0116c175e0e4834.png)
检验项目标准操作规程(SOP)- 1 - 检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。
二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中,避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。
三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。
四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。
五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。
2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。
3、实验室接收标本后处理应注意事项:(1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。
①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60分钟后离心;④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心。
(2)、温度:一般标本为室温(最好是22-25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2-8℃直到温度控制离心。
(3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。
(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。
六、分析前的可变因素1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素。
2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。
检验项目标准操作规程(SOP)
![检验项目标准操作规程(SOP)](https://img.taocdn.com/s3/m/585b7dda7e192279168884868762caaedd33ba12.png)
检验项目标准操作规程(SOP)- 1—检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在.二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中,避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果.三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。
四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档.五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。
2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。
3、实验室接收标本后处理应注意事项:(1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心.①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30—60分钟后离心;④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心.(2)、温度:一般标本为室温(最好是22—25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2—8℃直到温度控制离心。
(3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。
(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。
六、分析前的可变因素1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素。
2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符.七、标本采集的基本原则遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。
临床试验项目标准操作规程(SOP)
![临床试验项目标准操作规程(SOP)](https://img.taocdn.com/s3/m/489dad09f18583d0496459c7.png)
临床试验项目标准操作规程临床研究流程图文件编码:起草人:审核人:执行日期:批准人:Ⅰ. 目的:建立临床试验的流程图,临床试验的SOP按此图制定。
Ⅱ. 范围:适用于所有临床试验SOP。
Ⅲ. 规程临床研究流程图Ⅰ. 目的:为使项目管理人员有所参考,提高项目管理质量和效率,特撰写此总纲。
Ⅱ. 范围:医学部。
Ⅲ. 规程1、项目管理的定义:项目的管理者,在有限的资源约束下,运用系统的观点、方法和理论,对项目涉及的全部工作进行有效地管理。
即对项目的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价,以实现项目的目标。
2、项目管理的内容包括以下9个部分:1、项目范围管理是为了实现项目的目标,对项目的工作内容进行控制的管理过程。
它包括范围的界定,范围的规划,范围的调整等。
2、项目时间管理是为了确保项目最终的按时完成的一系列管理过程。
它包括具体活动的界定,如:活动排序、时间估计、进度安排及时间控制等项工作。
3、项目成本管理是为了保证完成项目的实际成本、费用不超过预算成本、费用的管理过程。
它包括资源的配置,成本、费用的预算以及费用的控制等项工作。
4、项目质量管理是为了确保项目达到客户所规定的质量要求所实施的一系列管理过程。
它包括质量规划,质量控制和质量保证等。
5、项目人力资源管理是为了保证所有项目关系人的能力和积极性都得到最有效地发挥和利用所做的一系列管理措施。
它包括组织的规划、团队的建设、人员的选聘和项目的班子建设等一系列工作。
6、项目沟通管理是为了确保项目的信息的合理收集和传输所需要实施的一系列措施,它包括沟通规划,信息传输和进度报告等。
7、项目风险管理涉及项目可能遇到各种不确定因素。
它包括风险识别,风险量化,制订对策和风险控制等。
8、项目采购管理是为了从项目实施组织之外获得所需资源或服务所采取的一系列管理措施。
它包括采购计划,采购与征购,资源的选择以及合同的管理等项目工作。
9、项目集成管理是指为确保项目各项工作能够有机地协调和配合所展开的综合性和全局性的项目管理工作和过程。
稳定性试验标准操作规程(SOP)
![稳定性试验标准操作规程(SOP)](https://img.taocdn.com/s3/m/f4076953b0717fd5370cdce9.png)
稳定性试验标准操作规程1. 稳定性试验的内容:1.1 加速破坏试验,预测样品的有效期;1。
2 样品在规定的保存条件下观察若干年限的检测结果。
2.稳定性试验的基本要求:2。
1 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
2.1.1 影响因素试验适用于原料药的考察,用1 批原料药进行;2.1。
2 加速试验和长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用3 批供试品进行.2.2 原料药供试品是一定规模生产的,供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量,原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致. 药物制剂的供试品应是放大试验的产品,其处方与生产工艺应与大生产一致。
备注:原料药的初步有效期或复检期可基于中试规模的批号,如果①中试批号采用的生产方法和工艺路线是模拟用于商业生产规模的最终工艺;②原料药的质量代表了商业生产规模的物料.2。
3 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。
2。
4 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。
2.5 研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵活的药物分析方法和有关物质的检查方法,并对方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。
在稳定性试验中,应重视有关物质的检查。
注:有关物质的检查,Namely:杂质的检测,包括异构体,确定的or未知的其他杂质,单杂,总杂等;及包括降解,络合,破坏产生的一系列物质。
稳定性重点考察项目(附件1)原料药:性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据药品性质选定的考察项目题外话:除了主峰以及辅料或溶剂峰外都是杂质峰,有的是主成分的降解产物,有的是合成中未除尽的中间体或溶剂等,还有的就是制剂过程中带进来的,都要严格控制,尤其是注射剂等品种。
3.原料药的稳定性试验:影响因素试验目的:在药品研发过程中如处方组成合理性评价、质量研究中分析方法的可行性判断、上市药品包装材料的选择和贮藏条件的确定等方面起着重要作用。
标准操作规程(SOP)——细胞计数
![标准操作规程(SOP)——细胞计数](https://img.taocdn.com/s3/m/4d1782fbb4daa58da1114a0c.png)
一、目的细胞计数法是细胞学实验中进行细胞计数的基本方法,通过细胞计数,能够保证实验的准确性、稳定性和可重复性。
二、范围适用于中国国家流感中心的所有技术人员进行细胞计数的操作。
三、定义细胞计数法是用来计数细胞悬液中细胞数量的一种方法。
一般利用计数板(红细胞计数板)进行。
即可用于分离(散)细胞培养接种前计数所制备的细胞悬液中的细胞数量,也可用于对培养物的细胞数量进行计数。
不论计数的对象如何,均须制备分散的细胞悬液。
四、程序(一)生物安全要求实验室生物安全级别:BSL-2(二)材料1.生长成片的MDCK 细胞2.血细胞计数板3.1mL 、10mL 无菌移液管4.台盼蓝(0.4% PBS 溶液)建议:经常检查试剂使用的有效期(三)实验步骤1.消化细胞(方法见MDCK 细胞培养标准操作规程)。
2.用血细胞计数板来计算细胞悬液中的细胞数,需要充分分散细胞。
3.在18μL 台盼蓝(0.4% PBS 溶液)中加入2μL 细胞悬液,混匀,成10倍标准操作规程(SOP稀释。
死细胞被染成蓝色。
4.将以上细胞悬液加入到血球计数板的载玻片与盖玻片之间的计数室中,在显微镜下计数。
5.计算计数室四个角上三线包围的正方形中的活细胞,压线的细胞计数遵循计数原则,数上不数下,数左不数右。
如果观察到成片或者成团的细胞,应重新悬浮细胞液,重新计数。
用以下公式计算每毫升悬液中活细胞的数量。
C=4个角正方形内的活细胞总数/4×104×10C:每毫升活细胞数;五、参考文件《流行性感冒诊断标准》。
SOP标准化操作流程
![SOP标准化操作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/cd7ee9da3086bceb19e8b8f67c1cfad6195fe999.png)
SOP标准化操作流程一、SOP:标准操作程序SOP是标准操作程序(StandardOperatingProce)的英文首字母缩写。
简介从对SOP的上述基本界定来看,SOP具有以下一些内在的特征:SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述。
同时,SOP又不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关于控制点如何来规范的程序。
SOP是一种作业程序。
标准作业指导。
SOP是一种操作层面的程序,是实实在在的,具体可操作的,不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三级文件,即作业性文件。
SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
SOP不是单个的,是一个体系,虽然我们可以单独地定义每一个SOP,但真正从企业管理来看,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的。
余世维在他的讲座中也特别提到:一个公司要有两本书,一本书是红皮书,是公司的策略,即作战指导纲领;另一本书是蓝皮书,即SOP,标准作业程序,而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
SOP的由来在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。
随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大,产品日益复杂,分工日益明细,品质成本急剧增高,各工序的管理日益困难。
如果只是依靠口头传授操作方法,已无法控制制程品质。
采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。
SOP的格式1、明确职责:包括负责者、制定者、审定者、批准者。
实验室标准操作规程SOP
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实验室标准操作程序(SOP)版号:第一版编制:审核:批准:受控状态:发放编号:持有人:发布日期: 2007年08月08日实施日期: 2007年08月08日更改一览表00. 目录01. 出口食品细菌总数的检验方法1.仪器和设备1.1恒温培养箱:36±1℃1.2恒温水浴箱:45±1℃1.3高压灭菌锅1.4均质器1. 5冰箱:0-4℃和-15~-20℃1.6试管:18×150mm1.7锥形瓶:500ml 250ml1.8平皿:直径为90mm1.9灭菌吸管1.10灭菌均质杯1.11酒精棉1.12天平:感量0.1g2.培养基的制备2.1 生理盐水:称氯化钠8.5g溶于1000.0ml蒸馏水中,分装锥形瓶和试管内,每管吸9ml,121℃高压灭菌。
2.2平板计数琼脂称平板计数琼脂23.5g加入1000.0ml蒸馏水中,煮沸溶解,分装锥形瓶内,121℃高压灭菌。
3.操作程序3.1样品稀释3.2培养4.计算如下表(备注:25-250个菌落为合适范围,菌落成链状明显的计为一个菌落,不明显的不计数,平皿边缘和琼脂表面成水膜样菌落或生长过量的,即报告为蔓延菌落。
)02.出口食品大肠菌群和大肠杆菌的检验方法1.仪器和设备1.1恒温培养箱:36±1℃1.2恒温水浴箱:44.5±1℃1.3高压灭菌锅1.4均质器1.5试管:18×150mm、18×180mm1.6锥形瓶:500ml 250ml 1.7平皿:直径为90mm 1.8灭菌均质杯 1.9灭菌吸管 1.10酒精棉1.11天平:感量0.1g1.12冰箱:0-4℃和-15~-20℃ 1.13显微镜2.培养基的制备2.1月桂基硫酸盐胰蛋白胨(LST )肉汤 称35.6g 溶于1000.0ml 蒸馏水中,加热煮沸充分溶解,分装于有倒立的小发酵管的18×180mm 试管中,每管10ml ,于121℃高压灭菌15min 。
临床试验项目标准操作规程(SOP)
![临床试验项目标准操作规程(SOP)](https://img.taocdn.com/s3/m/c5f755ad50e2524de4187e64.png)
临床试验项目标准操作规程(SOP)第一部分总则第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全,保证临床试验遵循己批准的方案、药物临床试验质量管理规范(GCP)和有关法规,使试验结论科学、可靠,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《赫尔辛基宣言》及ICH《人体生物医学研究国际道德指南》等相关法规文件精神,制定本标准操作程序。
第二条:药品临床试验依其流程、内容和进程不同,将其划分为临床试验前的准备、启动临床试验、临床试验过程、中期协调会和结束临床试验等五个阶段。
第三条:本标准操作规程是根据药品Ⅱ期临床试验设计要求确立,临床进行的Ⅱ、Ⅱ期临床试验包括部分生物等效性试验均参照本程序执行。
第二部分临床试验前的准备第四条:申办者对临床试验中心的遴选。
Ⅱ申办者在上报药物的临床前研究资料后,根据所申请药物的性质、作用特点、功能主治以及疾病的流行病学、样本量的大小和药品临床试验基地的专业特长等,初步遴选临床试验参加单位和确定参加单位的数量。
Ⅱ对初选单位的专业特长、研究资质、人员组成结构、任职行医资格、相关临床试验检查和检测设备以及参研人员参加GCP培训等情况进行现场考察,确认其资质、资源、能力和承担任务量的大小。
Ⅱ根据现场考查结果,首先确定临床试验组长单位,经与之协商确立临床试验参加单位,并据此草拟临床试验的《多中心临床试验协调委员会联络表》和《临床试验参加单位初选报告》。
Ⅱ国家食品药品监督管理局临床试验批文下达后,申办者根据批文精神,与临床试验组长单位一道最终确定临床试验参加单位。
第五条:申办者起草临床试验文件。
Ⅱ申办者与研究者共同商定起草并签署试验方案、CRF和知情同意书等临床试验文件。
Ⅱ申办者起草《研究者手册》,或其替代文件《供临床医师参考的临床前研究药效学、毒理学试验综述》。
实验基本操作SOP
![实验基本操作SOP](https://img.taocdn.com/s3/m/9062b3fb102de2bd9605886a.png)
旋转蒸发仪使用方法与注意事项使用方法:1、检查冷凝水处于开启状态,冷凝器上有两个外接头是接冷却水用的,一头接进水,另一头接出水,一般接自来水,冷凝水温度越低效果越好.上端口装抽真空接头,接真空泵皮管抽真空用的。
2、检查真空连接,将冷凝器上端口子与真空泵联接,真空泵宜采用水循环泵。
正常无溶剂蒸发时真空度可达-0.096Mpa。
3、将装好物料的旋转瓶套好相应的防爆球然后再套在旋转轴的磨口上。
溶液量一般不超过50%为适宜。
4、加热:将水浴锅放在旋转瓶下方,操作时右手握住正前方升降手柄,左手松开左边锁紧旋钮,机头部分就可以作升降操作,当达到所需高度时,必需拧紧左边锁紧手轮。
5、按实际使用需要调节高低,机头还可以作角度调节和水平偏移。
6、开机旋转,开机前先将调速旋钮左旋到最小,按下电源开关指示灯亮,然后慢慢往右旋至所需要的转速,一般大蒸发瓶用中,低速,粘度大的溶液用较低转速.烧瓶是标准接口24号。
7、工作完毕或暂停工作,应将真空放掉,以防真空泵内污水倒流。
注意事项:1、玻璃零件接装应轻拿轻放,装前应洗干净,擦干或烘干.2、各磨口,密封面密封圈及接头安装前都需要涂一层真空脂.3、加热槽通电前必须加水,不允许无水干烧.4、RE-52B必须使(19)拧入保险孔内保险,以免损坏烧瓶.5、如真空抽不上来需检查(1)各接头,接口是否密封(2)密封圈,密封面是否有效(3)主轴与密封圈之间真空脂是否涂好(4)真空泵及其皮管是否漏气(5)玻璃件是否有裂缝,碎裂,损坏的现象6、应定期清洁玻璃旋转轴,并在玻璃轴与组合密封圈之间摩擦部位加上新的润滑脂,以利于延长密封圈工作寿命。
保养周期每月一次。
水浴锅的使用:1、先在锅内注入清水,离锅口2~3cm。
2、开启电源开关,电源开关指示灯亮,设备的电源已接通,温度控制仪表显示的数值是当前的水温值。
按照所需要的工作温度进行温度的设定,此时温控仪表的绿灯亮,电加热器开始加热,待水温接近设定温度时,温控仪表的红绿灯开始交替亮灭,温控仪表进入了比例控制带,加热器开始断续加热以控制热惯性。
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旋转蒸发仪使用方法与注意事项
使用方法:
1、检查冷凝水处于开启状态,冷凝器上有两个外接头是接冷却水用的,一头接进水,另一头接出水,一般接自来水,冷凝水温度越低效果
越好.上端口装抽真空接头,接真空泵皮管抽真空用的。
2、检查真空连接,将冷凝器上端口子与真空泵联接,真空泵宜采用水循环泵。
正常无溶剂蒸发时真空度可达-0.096Mpa。
3、将装好物料的旋转瓶套好相应的防爆球然后再套在旋转轴的磨口上。
溶液量一般不超过50%为适宜。
4、加热:将水浴锅放在旋转瓶下方,操作时右手握住正前方升降手柄,左手松开左边锁紧旋钮,机头部分就可以作升降操作,当达到所需高度时,必需拧紧左边锁紧手轮。
5、按实际使用需要调节高低,机头还可以作角度调节和水平偏移。
6、开机旋转,开机前先将调速旋钮左旋到最小,按下电源开关指示灯亮,然后慢慢往右旋至所需要的转速,一般大蒸发瓶用中,低速,粘度
大的溶液用较低转速.烧瓶是标准接口24号。
7、工作完毕或暂停工作,应将真空放掉,以防真空泵内污水倒流。
注意事项:
1、玻璃零件接装应轻拿轻放,装前应洗干净,擦干或烘干.
2、各磨口,密封面密封圈及接头安装前都需要涂一层真空脂.
3、加热槽通电前必须加水,不允许无水干烧.
4、RE-52B必须使(19)拧入保险孔内保险,以免损坏烧瓶.
5、如真空抽不上来需检查
(1)各接头,接口是否密封
(2)密封圈,密封面是否有效
(3)主轴与密封圈之间真空脂是否涂好
(4)真空泵及其皮管是否漏气
(5)玻璃件是否有裂缝,碎裂,损坏的现象
6、应定期清洁玻璃旋转轴,并在玻璃轴与组合密封圈之间摩擦部位加上新的润滑脂,以利于延长密封圈工作寿命。
保养周期每月一次。
水浴锅的使用:
1、先在锅内注入清水,离锅口2~3cm。
2、开启电源开关,电源开关指示灯亮,设备的电源已接通,温度控制仪表显示的数值是当前的水温值。
按照所需要的工作温度进行温度的设定,此时温控仪表的绿灯亮,电加热器开始加热,待水温接近设定温度时,温控仪表的红绿灯开始交替亮灭,温控仪表进入了比例控制带,加热器开始断续加热以控制热惯性。
当水温升至设定温度时,红绿灯按照一定的规律交替亮灭,设备进入恒温段。
3、试验工作结束以后,关闭电源开关,切断设备的电源,并将水槽内的水放净。
注意事项:
1、水浴锅使用时,必须先加水后通电,严禁干烧。
2、水浴锅使用时,必须有可靠的接地以确保使用安全。
3、水位低于电热管,不准通电使用,以免电热管爆裂损坏。
4、水位也不可过高,以免水溢入电器箱损坏元件。
5、要防止有严重腐蚀性化学药品进入锅内。
并经常更换加热用水,保持水质纯洁。
6、定期检查各接点螺丝是否松动,如有松动应加紧固,保持各电气接点接触良好。
7、水浴锅长期不使用时,应将水槽内的水放净并擦拭干净,定期清除水槽内的水垢。
8、水浴锅发生异常工作现象,应及时检查、维修,如果不能准确判断故障可与厂家联系。
低温冷却液循环泵的使用方法与注意事项
使用方法:
1、在槽内加入液体介质,液体介质液面不能低于工作台板30mm。
液体介质一般选用95%纯度以上的酒精。
2、循环泵的连接:a.内循环泵的连接,将出液管于进液管用软管连接即可。
b.外循环泵进行外循环的连接,将出液管用软管接在槽外容器进口,将进液管接在槽外部容器出口。
3、插上电源,开启电源开关
注意事项:
1、使用前槽内应加入液体介质。
2、使用电源必须有良好的接地装置。
3、仪器应安置于通风干燥处,后背及两侧离开障碍物300mm距离。
4、使用完毕,所有开关置关机状态,拔下电源插头。
直联旋片式真空泵使用方法与注意事项
使用说明
1、泵的工作环境,温度5℃~40℃范围内,相对温度不大于90%,进气口压强小于10托的条件下不允许长期连续运转。
2、连接被抽容器的管道,其直径应小于泵的进气口直径,且管道应短和弯头少,同时注意管道的泄露。
3、每次启动前着重看油位,以停泵时注油至油标中心为宜。
4、泵油采用清洁的SY1634-700号真空泵油。
5、泵可在通大气或任何真空度下一次启动。
循环水真空泵使用说明
1.首先打开箱体的盖子,检查箱内水是否足够,若不足,则应补足。
1、准备工作:将本机平放于工作台上,首次使用时,打开水箱上盖注入清洁的凉水,当水
面即将升至水箱后面的溢水嘴下高度时停止加水,重复开机可不再加水。
梅星期至少更换一次水,如水质污染严重,使用率高,则须缩短更换水的时间,保持水箱中的水质清洁。
2、抽真空作业:将需要抽真空的设备的抽气套管紧密套接于本机抽气嘴上,关闭循环开关,接通电源,打开电源开关,即可开始抽真空作用,通过与抽气嘴对应的真空表可观察真空度。
3、当本机需长时间连续作业时,水箱内的水温将会升高,影响真空度,此时,可将放水软管与水源(自来水)接通,溢水嘴作排出水出口,适当控制自来水流量,即可保持水箱内水温不升,使真空度稳定。
4、当需要为反应装置提供冷却循环水时,在前面第三条操作基础上,将需要冷却的装置进水出水管分别接到本机后部的循环水出水嘴、进水嘴上,转动循环水开关至ON位置,即可实现循环冷却水供应。
2.若使用抽滤,首先检查管是否有裂纹,漏气,如果有,则停止使用,应及时更换抽滤管,并使用合适的抽滤锥形瓶,以保证仪器正常工作。
3.使用中,注意观察真空表盘,如有不正常,则立即停止使用仪器。
4.使用完毕,关闭电源,并将仪器清扫干净。
1.检查管路仪表是否正常
2.水槽里的水面应超过水槽高度的2/3,若水已不干净应及时更换
3.接通电源,若真空度不能及时下降,应检查密封系统
4.真空水泵不能连续工作半小时以上,否则应停机5—10分钟
5.不用时,请保持机器外表的干净
真空干燥箱
使用方法
1、需干燥处理的物品放入真空干燥箱内,将箱门关上,并关闭放气阀,开启真空阀,接通真空泵电源开始抽气,使箱内真空度达到-0.1M Pa时,关闭真空阀,再关闭真空泵电源。
2、把真空干燥箱电源开关拨至“开”处,选择所需的设定温度,箱内温度开始上升,当箱内温度接近设定温度时,加热指示灯忽亮忽熄,反复多次,一般120min以内可进入恒温状态。
3、当所需工作温度较低时,可采用二次设定方法,如所需温度60℃,第一次可设定50℃,等温度过冲开始回落后,再第二次设定60℃。
这样可降低甚至杜绝温度过冲现象,尽快进入恒温状态。
(请参照下面“九”操作使用)。
4、根据不同物品潮湿程度,选择不同的干燥时间,如干燥时间较长,真空度下降,需再次抽气恢复真空度,应先真空泵电源,再开启真空阀。
5、干燥结束后应先关闭干燥箱电源,开启放气阀,解除箱内真空状态,再打开箱门取出物品。
(解除真空后,如密封圈与玻璃门吸紧变形不易立即打开箱门,经过一段时间后,等密封圈恢复原形后,才能方便开启箱门。
)
七、注意事项:
1、真空箱外壳必须有效接地,以确保使用安全。
2、真空箱不需连续抽气使用时,应先关闭真空阀,再关闭真空泵电源,否则真空泵油要倒灌至箱内。
3、取出被处理物品撕,如处理的是易燃物品,必须待温度冷却到低于燃点后,才能放入空气,以免发生氧化反应引起燃烧。
4、真空箱无防爆装置,不得放入易爆物品干燥。
5、真空箱与真空泵之间最好跨过滤器,以防止潮湿体进入真空泵。
6、非必要时,请勿随意拆开边门,以免损坏电器系统。
八、维护保养
1、真空箱应经常保持清洁,箱门玻璃应用松软棉布擦拭,切忌用有反应的化学溶剂擦拭,以免发生化学反应和擦伤玻璃。
2、如真空箱长期不用,应在电镀件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,并套上塑料薄膜防尘罩,防在干燥的室内,以免电器件受潮而影响使用。
烘箱
使用方法
1、按电源要求接好电源,合上空气开关,并将断电报警复位开关(在控制箱内)接通,此时电源指示灯亮。
否则市电断电时将不会报警,并且机器控制系统失灵。
2、初次使用时,按下"送风"开关后,检查风机是否是按风机上所标定的方向正常运转,如果不是则将外接三相电源中任意两相互换即可。
3、在加热前先设定最终加热温度,并将保温时间也一起设置,然后按下"加热"开关,则烘箱就会进入正常的工作当中,否则烘箱不进行正常的加热工作。
4、在保温完成之后,蜂鸣器将会报警,此时关掉加热开关,蜂鸣器停止报警。
如果要继续保温一段时间,要先关掉加热开关后再设定继续保温的时间,然后,再按下"加热"开关。
5、如果市电停电,蜂鸣器也将报警,若想关掉蜂鸣器,只需将断电报警复位开关拔到"OFF"位即可。
但来电时要记住将此开关复位,否则系统无法启动。