5服务和供应品的采购

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ISO17025:2017实验室-外部提供产品和服务控制程序

ISO17025:2017实验室-外部提供产品和服务控制程序

1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性,对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理,保证检测结果的质量。

2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。

本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。

服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。

3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等,负责对供应商的调查和使用后反馈。

一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。

3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈,并负责保存合格供应商档案及评价记录。

3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。

3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。

3.5 主任批准产品和服务采购计划。

4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。

页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求,填写《采购申请表》,提出需提供的产品和服务及其技术要求。

根据对检测工作的影响程度,将物资分为四类,具体分类及技术要求见下表1所示。

表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价,建立供应商名册。

负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查,通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况,物资仓建立合适的供应商名册,并实时更新,确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。

对于外部支持服务,由检测中心建立《合格供方一览表》。

4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。

2022-2023年试验检测师《公共基础》预测试题4(答案解析)

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2022-2023年试验检测师《公共基础》预测试题(答案解析)全文为Word可编辑,若为PDF皆为盗版,请谨慎购买!卷I一.综合考点题库(共50题)1.当委托方建议的检测方案不适合或已过期时,检验检测机构应当()。

A.通知客户B.采用不适合的检测方法,由委托方承担责任C.自行采用合适的或最新的检测方法D.仍然使用过期的检测方法正确答案:A本题解析:当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。

2.设备档案一般需包含的内容有()。

A.验收单B.使用说明书C.维护维修记录D.使用记录正确答案:B、C、D本题解析:暂无解析3.对某参数进行多次独立重复测量,测量的重复性常用()来评价A.最大值B.试验标准偏差C.方差D.算术平均值正确答案:D本题解析:暂无解析4.原始记录如果需要更改,作废数据应画(),将正确数据填在上方,盖更改人印章。

A.一条斜线B.一条水平线C.两条斜线D.两条水平线正确答案:B本题解析:注意被更改的原始记录内容必须清晰可见。

5.实验室技术记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测和校准的人员和结果校核人员()。

A.印章B.签字C.标志D.签名正确答案:B 本题解析:每项试验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时,识别不确定度的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复检测活动。

记录应包括抽样的人员、试验人员和结果校核人员的标识。

观察结果、数据和计算应在产生时予以记录,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。

对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。

所有记录应予安全保护和保密。

记录可存于任何媒体上。

6.根据标准物质的定义,下列物质中属于标准物质的有( )A.用于压实度的检测的标准砂B.用于水泥细度筛标定的标准粉C.用于石灰检测的标准盐酸D.用于外加剂检测的基准水泥正确答案:B本题解析:暂无解析7.检测机构等级评定技术能力评审时,查阅检测报告应不少于()可选参数。

三体系运行工作总结8篇

三体系运行工作总结8篇

三体系运行工作总结8篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一

实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一

11.综合类型试卷一一、判断题1.实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款(×)(P208)2.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

(×)3.设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。

(√)(P208)4.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。

如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。

(×)(P208)5. 实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。

使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。

(√)6.实验室采用非标准方法进行检验时,只要经过实验室负责人批准即可。

(×)7.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。

(√)(P208)8.新购置的测量设备,投入使用前,检查有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。

(×)9.为了保证检测工作的公证性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测(×)(P208)10.实验室在承担国家产品监督检验时,由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

(×)11.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。

(×)12.为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。

(×)13.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。

( × ) (P209)14.实验室应建立并实施和保持安全作业程序,特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安余的因素和环境进行有效控制,并有相应的应急处理措施。

(√)15.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

(√)(P209)16.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。

服务和供应品的采购控制程序

服务和供应品的采购控制程序

程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 1页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-11:目的对外部服务和供应品的采购进行质量控制,确保所采购的物品和提供的服务满足本单位检定、校准和检测工作质量的要求。

2:适用范围适用于本所/站检定/校准/检测工作质量有影响的所有产品的选择、采购、验收、存储和管理�.包括�.测量仪器、试验设备或辅助设备、消耗性材料和试剂、标准物质及支持服务等。

3:职责3.1 技术部负责本室外部服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈3.2 实验室负责编制本实验室的服务和物品采购计划,提出物品购置申请表,收集和保管物品采购和外部服务中形成的质量记录的管理工作。

3.3 实验室负责人负责审批本实验室的服务和物品采购计划,签订(物品)器材采购/外委合同,并组织实施服务和物品采购、验收工作。

3.4 试验室负责人负责对供应品的申请进行确认.并负责供应品的购置、保管、发放管理。

程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 2页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-1 4:工作程序本程序中所称的“外部服务和供应品”�.是指对质量有影响的外部服务和供应品包括与检定/校准/检测有关的试剂和消耗性材料。

具体为: a)仪器设备的搬运、安装、检定/校准服务�.校准检测分包服务�. b)检定/校准/检测过程中所需的汽油、酒精、防锈油、油料、消耗性材料和 试剂、标准物质、零配件等�.c)质量手册中的有关章节未涉及的与检定/校准/检测有关的其它外部服务与供应品。

4.2 供货商的选择4.2.1 技术部会同试验室�.对检定/校准/检测质量有影响的外部服务的供应商进 行审核、评价�.填写《供货商评价表》.由技术负责人决定是否列为合格供货商�.采购部同试验室,对供应品的供应商进行审核、评价并确定。

服务和供应品采购程序

服务和供应品采购程序

服务和供应品采购程序1.目的对检测工作有影响的服务和物资等供应品进行控制,确保符合既定要求的服务和物资等供应品的投入使用,保证检测结果的准确性。

2.范围本程序适用于对本公司检测工作质量有影响的服务和物资等供应的采购控制及评价选择合格供应商的工作控制。

3.职责3.1质管部负责采购对检测工作质量有影响的计量检定/校准服务和采购检测工作中使用的试验仪器、试验设备或辅助设备以及对检测工作质量有影响的人员培训教育工作。

3.2业务部负责采购检测工作中使用的消耗性材料和试剂等物资。

3.3办公室负责采购对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作。

3.4检验室负责根据工作需要提出服务和供应品的购置申请,并负责在用消耗性材料、试剂等物资的管理。

4.对象分类4.3采购对象的第一类型为“服务”。

对本公司检测工作质量有影响的支持服务有:a.对检测工作质量有影响的计量检定/校准服务;b.对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、施工、安装、调试服务工作;c.对检测工作质量有影响的人员培训教育工作;d.样品运输单位及其他公司有为本公司的检测提供服务的机构或单位。

4.4采购对象的第二类型为“供应品”。

对我公司检测工作质量有影响的“供应品”有:a.检测工作中使用的测量仪器、试验设备或辅助设备;b.检测工作中使用的消耗性材料和试剂等物资。

根据对检验结果影响程度,将物资分为一般控制和严格控制两类,对各类物资采取不同程度的控制。

其中,化学试剂、蒸储水、玻璃器皿、各种气体(氧气、氢气、乙快气、甲烷气)等对检验工作质量具有重要影响的物资,必须进行严格控制。

检验用物品的技术要求由各检验室根据检验工作需要提出,交业务部审定、汇总,作为采购和进货检验或验证的依据。

5.工作程序5.3合格供应商的评价及选择5.3.1对供应商的评价在选择采购的供应商时,首先要收集有关采购对象的有关资质信誉方面的材料,如是否通过实验室认可或IS09000认证,计量器具是否有“CMC”标志、化学试剂生产厂是否有生产许可证等,或者向其他采购方了解供应商的供应品使用情况及供应商的信誉情况等,向供应商索取有效资质证明材料(如授权证书及授权范围、实验室认可证书及认可范围,IS09000质量体系认证或产品认证的证书、生产许可证的复印件),质量体系文件、产品型式试验报告、出厂合格证,有关标准等。

2022-2023年试验检测师《公共基础》预测试题20(答案解析)

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2022-2023年试验检测师《公共基础》预测试题(答案解析)全文为Word可编辑,若为PDF皆为盗版,请谨慎购买!第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.依据《能力验证计划的选择与核查及结果利用指南》(RB/T031-2020)的规定,以下说法正确的是()。

A.所有能力验证计划都要根据结果的离散性进行评价B.能力评定标准差仅使用于比例尺度和区间尺度的结果C.行动信号由离群值产生D.能力验证计划不可以使用多种检测方法正确答案:B本题解析:暂无解析2.为保证检测结果客观准确,常用的结果质量控制方法有()。

A.使用有证标准物质B.人员比对C.设备比对D.留样再测正确答案:A、C、D本题解析:《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CLO1;2018)7.7.1。

实验室应有监控结果有效性的程序。

记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术审查结果。

实验室应对监控进行策划和审查适当时,监控应包括但不限于以下方式:a)使用标准物质或质量控制物质;b)使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;c)测量和检测设备的功能核查;d)适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;e)测量设备的期间核查;f)使用相同或不同方法重复检测或校准;g)留存样品的重复检测或重复校准;h)物品不同特性结果之间的相关性;i)审查报告的结果;j)实验室内比对;k)盲样测试。

3.检验检测机构的采购供应品包括()。

A.仪器设备的采购B.环境设施的安装。

C.仪器设备的检定D.选择消耗性材料的供应商正确答案:D本题解析:根据《实验室资质认定工作指南》P20.《评审准则》4.5条“服务和供应品的采购”中采购服务和供应品的概念是——“采购服务”包括采购校准和计量检定服务;采购仪器设备.环境设施的设计生产制造安装维护保养等服务等。

”采购供应品”包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。

4.依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的规定,实验室的以下活动应由授权人员完成()A.方法的修改、验证和确认B.结果的符合性声明C.对结果的意见和解释D.结果的审查和批准正确答案:A、B、C、D本题解析:暂无解析5.质量检验的可靠性与()无关。

采购服务和供应品管理程序

采购服务和供应品管理程序

采购服务和供应品管理程序简介采购服务和供应品管理程序是为了管理企业的采购服务和供应品而设计的。

它可以帮助企业提高采购服务的效率,规范供应品的管理流程,确保采购和供应链的稳定运营。

功能采购服务管理1.供应商管理:记录和管理企业的供应商信息,包括企业联系人、联系方式、地址等基本信息。

可以方便地查找和筛选供应商。

2.需求采购计划:根据企业的需求,制定采购计划。

记录采购的物品名称、数量、规格等详细信息。

3.采购报价管理:管理供应商的报价信息,包括价格、交货期等。

可以进行报价的比较和分析,选择最适合的供应商。

4.采购订单管理:生成采购订单,并与供应商进行确认。

跟踪采购订单的状态,及时掌握采购进展。

5.采购合同管理:管理采购合同的签订和执行情况。

包括合同的起止日期、付款方式等。

可以通过合同管理模块,进行合同的查看和维护。

6.采购付款管理:记录采购付款的情况,包括付款金额、时间、付款方式等。

实现采购付款的自动化管理和跟踪。

7.采购数据分析:分析历史采购数据,提供采购成本分析、供应商评估等功能。

帮助企业了解采购服务的情况,优化采购决策。

供应品管理1.库存管理:记录和管理企业的供应品库存情况,包括库存数量、库存位置等。

可以设置库存预警,及时补充供应品。

2.供应品入库管理:管理供应品的入库流程,包括验收、登记、入库等。

确保供应品的质量和数量一致,并正确记录入库信息。

3.供应品出库管理:控制供应品的出库流程,包括审批、登记、出库等。

确保供应品的使用合规,避免滥用或浪费。

4.供应品报废管理:管理供应品的报废流程,包括审核、报废、记录等。

确保供应品的安全和环保。

5.供应品调拨管理:管理供应品的调拨流程,包括审批、登记、调拨等。

确保供应品的合理调配,提高效率和资源利用率。

优势1.提高效率:通过采购服务和供应品管理程序,企业可以实现采购流程的规范化和自动化,提高采购服务的效率。

2.降低成本:通过采购数据分析和供应品管理功能,企业可以优化采购决策,降低采购成本。

实验室服务和供应品的采购控制程序

实验室服务和供应品的采购控制程序

实验室服务和供应品的采购控制程序公司名称:___程序文件:服务和供应品采购控制程序目的:本程序的目的是对向公司提供外部服务和供应品的供方进行评估,确定合格供方名单,实施定点采购,并对服务和供应品的验收和储存进行控制,以确保供给和外部服务符合规定的要求,保证公司检测工作的质量。

适用范围:本程序适用于实验室所需的外部支持性服务和供应的关键环节实施的控制。

职责:1.总经理负责批准服务和供给品采购计划、批准合格供方名单。

2.各科室负责提出本部门服务和供给品需求的申请计划,并及时对服务和供给品进行验收,对使用情况进行评价和反馈。

3.综合室负责合格供方的评定、汇总采购计划、按计划实施外部协助和供给,并将相关记录归档。

控制程序:1.公司所需的外部服务和供应品主要包括:a)对本公司计量器具的检定/校准服务;b)分析、测量仪器设备以及实验室设施的运输、安装、调试、维修等服务;c)对检测工作质量有影响的人员培训服务;d)检测仪器、采样仪器、标准物质、参考标准、化学试剂、消耗性材料等;e)进行外部比对活动的检验机构等。

2.合格供方评定2.1综合室负责对外部比对、计量检定/校准、培训服务、测量设备的运输/安装/调试/维修服务、标准物质和耗材等供方的评定工作,首先列出候选供方名单。

2.2评定在评定合格供方时,应按以下要求进行:1)提供计量器具计量检定/校准服务的供方,应是法定计量检定单位,建立有完善的管理体系,具备相应的资源,并已通过实验室资质认定认可的校准实验室;2)提供培训服务的供方,应综合考虑其资源、声誉、业绩及专业情况;3)提供仪器设备的安装、调试、维修服务的供方,应具备法人资格,具备专业能力,熟悉业务,工作认真负责,尽可能要求原仪器设备生产厂家提供;4)标准物质、参考标准供方应有国家相关部门批准的标准物质许可证号,化学试剂、消耗性材料等供方应有生产许可证编号,应选择产品质量可靠,价格合理的生产、经营企业购买,必要时可选择合适的品牌或是通过ISO9001质量管理体系认证的企业。

浅谈实验室服务和供应品的采购管理

浅谈实验室服务和供应品的采购管理
报 价 得 分 =( 评 审 基 准 价/ 报价) X价 格 权 值
×1 0 0
的技术单位验证 ; 对计量类玻璃仪器 ( 如刻度 吸管、
量筒 、 容量瓶、 温度计 ) 在实 验 窒 消 耗 较 大 , 实 际 工
通 过评 审 组 的综 合评 审 , 确 定评 审 总得 分 最 高
作中不可能对每一个玻璃仪器都进行检定 。 但应至 少保 留一套 检定 的器具 用于对 采购 的计量 类玻 璃仪 器进行 比对验收 , 以确定采购的玻璃仪器准确度在 可控范围之 内。验收时 , 应 由归 口管理部 门组织参 加采 购 的各 职能 部 门相 关人员 共 同进行 , 严格把 关 , 对验 收发现 的 问题 及 时 与 供应 商 联 系 , 按合 同约 定
量控制 能力 ) 、 供 应 能力 、 价格信息、 人员水平、 地 理
采购归 口管理部门要定期组织各使用部门根据实际
需要 , 在充分讨论和论证 的基础上制定 采购计划。 采 购计 划要 重点 明 确 、 兼顾全局、 合 理配 置 ( 或合 理 库存 ) 、 量 力 而行 。采 购 计划 的 内容 一般 包 括 : 服务 或供 应 品名称 、 技 术质 量要 求 、 数量 ( 适用时 ) 、 申请
妥善解 决 。根据 相应 验 收 结果 , 分 析 其 服务 或 供 应 品能否 对检 测 的质 量 产 生 影 响 , 并做好验 收记录。 同时 , 参加验 收 的相关负 责人要 在验 收报 告上签 字 ,
者为最合适的供应商. 经领导批准后 。 与供应商签订 采购合同。对属于政府集中采购的服务和供应 品,
务; 设施 和环 境条 件设 计 、 制造 、 安装 、 调试 和 维护 服
科 学合 理地选 择供 应商 是采 购管 理过程 中的重 要 环节 , 是 实验室 一项 重要 的管理 决策 , 因此 实验 室

高新技术企业实验室档案体系的建立与管理

高新技术企业实验室档案体系的建立与管理

高新技术企业实验室档案体系的建立与管理摘要:随着我国高新技术企业的迅速发展,其内设的各种实验室也不断扩大并逐渐形成规模。

建立与管理高新企业实验室档案体系,可以更好地为有效地运作管理体系服务,从而顺利通过评审。

当然,高新企业实验室档案体系需注意与企业的服务领域相结合,做到有的放矢。

同时,建立与管理高新企业实验室档案体系应充分利用信息化手段,重视电子档案的建立与管理。

关键词:档案体系;高新企业;档案管理高新技术企业是知识密集和技术密集的经济实体。

与此相对应,很多高新技术企业内部都设置了不同规模的实验室,如何建立高新企业实验室的档案体系,从而推动实验室乃至整个企业的发展,是一个值得探讨的管理课题。

一、管理要素中的档案建设1、组织本要素相关的档案主要为:法律地位相关的档案模块,包括法人证、代码证等等;组织机构相关的档案模块,包括编办的文件、上级主管的任命文件等;员工行为规范相关的档案模块,包括执行国家和地方与监测工作有关的方针、政策、法规和制度等;主要岗位的职责和权力相关的档案模块,包括根据单位职能制定的各种岗位(如主任、质量负责人、授权签字人、技术负责人、办公室主任)的职责、任务等;主要部门职责相关的档案模块,包括人事、文秘、宣传、劳资、财务、计生、安全、统计及车辆使用的管理工作以及制定相应的管理制度、办法;权力委派相关的档案模块;授权签字人相关的档案模块;保护客户机密和所有权;单位行为的公正、准确、诚实性的保证相关的档案模块;监督工作的实施相关的档案模块;政府性指令性任务的实施相关的档案模块等。

2、管理体系实验室应按照准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。

管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施,从而形成管理体系相关的档案模块。

3、文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。

实验室认可判断题练习

实验室认可判断题练习
(√)
2021/3/14
9
24. 实验室的最高管理者应负责保持质量手册的 现行有效 。
(×)
25. 质量手册是实验室的行为规范,全体员工必 须认真学习和贯彻执行 。
(√) 26. 质量手册规定的都是工作原则,在实际工作
中可参照执行 。
(×)
2021/3/14
10
27. 实验室管理体系要阐明与质量有关的政策, 包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关 人员理解并有效实施,有的可以不形成文件 。
2021/3/14
28
83.纠正措施是指“返修”、“返工”或调整,涉 及对现有的不合格所进行的处理 。
(×)
84.预防措施是指为了防止不合格工作的再发生, 消除其原因所采取的措施 。
(×)
85.纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采 取的措施 。
(√)
2021/3/14
29
86.在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措 施,以避免发生类似不符合工作 。 (×)
任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活 动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项
目有关系的产品设计、研制、生产、供应、 安装、使用或者维护活动 。
2021/3/14
(√) 3
6. 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的 国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义 务,并应有相应措施。
(√)
7. 技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量 主管负责保证管理体系有效的运行 。
(×)
72.“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对 实验室提供服务的不满意或抱怨 。
(√)
73.应建立申诉和投诉处理机制,处理相关方对其 检测/校准结论提出的异议 。
(√)

实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一

实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一

11.综合类型试卷一一、判断题1.实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款(×)(P208)2.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

(×)3.设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。

(√)(P208)4.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。

如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。

(×)(P208)5. 实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。

使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。

(√)6.实验室采用非标准方法进行检验时,只要经过实验室负责人批准即可。

(×)7.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。

(√)(P208)8.新购置的测量设备,投入使用前,检查有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。

(×)9.为了保证检测工作的公证性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测(×)(P208)10.实验室在承担国家产品监督检验时,由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

(×)11.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。

(×)12.为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。

(×)13.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。

( × ) (P209)14.实验室应建立并实施和保持安全作业程序,特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安余的因素和环境进行有效控制,并有相应的应急处理措施。

(√)15.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

(√)(P209)16.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。

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第五节服务和供应品的采购
一、判断题
请将你的判断符号填在( )内,对的为“√”;错的为“X”。

1.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。

( )
答案:√
2.供应品只要在确定的供应方名单内采购,就可以不进行供应品验收。

( )
答案:×
3.评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存
等的程序,以确保服务和供应品的质量。

( )
答案:×
4.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应
品的选择、购买、验收和储存等程序。

( )
答案:√
5.实验室采购活动仅仅是指实验室所需仪器设备和消耗性材料。

( )
答案:×
6.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。

( )
答案:√
7.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。

( )
答案:√
8.对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和/或校准要求。

( )
答案:×
9.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价,并建立合格供应方名单。

( )
答案:√
10.无论采购何物品,实验窒只能从已确定的合格供应方名单中选择供货单位。

( )
答案:×
1 1.服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

( ) 答案:√
二、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在( )
内。

1.最佳服务和供应品的取得,应首先考虑( )。

A.取得ISO 9001认证的供货方
B.价格便宜的供货方
C.已证明能保证检测/校准质量的供货方
D.服务周到的供货方
答案:C
2.实验室外部服务的供应来自( )。

A.经计量认证的实验室
B.通过[SO 9001认证的单位
c.具备良好质量的并可持续信任的单位
D.经过实验室认可的单位
答案:C
3.实验室( )属于服务采购活动。

A.选择合格的检定机构B.选择合格的培训机构
C.实验室仪器设备的采购D.对采购的办公用品
答案:A,B
4.实验室服务和供应品的采购程序应包括( )的相关内容。

A.购买B.验收C.检验D.使用
答案:A,B
5.服务通常是无形的并且是( )的结果。


A.在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动
B.顾客和顾客接触
C.实验室与委托方接触活动
D.供方与实验室
答案:A
6.合格的计量检定机构应具有的计量检定资质证明是( ’)。

A.营业执照B.计量授权证书
C.机构代码证书D.验收证书
答案:B
7.实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括( )等
程序。

A.购买、储存B.购买、检验、储存
C.选择、购买、验收和储存D.选择、验收、检验
答案:C
8.选择合格的计量检定机构一般应评价( )。

A.实验室规模B.实验室性质C.检定资质D.隶属部门
答案:C
9.选择合格的供应商一般首先应评价其( )。

A.生产规模:B.产品价格C.产品质量D.售后服务
答案:C
10.实验室应建立并保持( )的程序,以确保服务和供应品的质量。

A.所有服务选择、购买、验收
B.所有供应品购买
C.对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等
D.对检测和/或校准质量有影响的供应品的选择、购买、验收和储存等
答案:D
三、问答题
1.采购服务和采购供应品涉及哪些内容?
参考答案:采购服务包括:人员培训、技术咨询服务,采购校准和计量检定服务,委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。

采购供应品包括:实验所需仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料等。

2.实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制?
参考答案:(1)实验室应制定服务和供应品的采购程序,包括选择合格的服务和供应
品的供应方和对购买、验收、储存和不合格品的处理规定等内容。

(2)实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。

在外购物品或服务不符合标准规范的情况下,检测和校准结果就难以保证质量。

所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位,为其提供相关物品或提供服务。

实验室对供货单位或服务提供
者(如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构)的质量保证能力应当进行评价,并建
立合格供货单位和服务提供者的名单。

(3)实验室每一次外购物品或选择服务,首先应从确定的名单中选择供货单位或服务
提供者。

当实验室有能力检测/校准时,应对外购物品实施检测和/或校准。

(4)实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料,对其是否具有持续的质量
保证能力予以印证,必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。

3.实验室如何对采购的供应品进行验收?
参考答案:实验室对供应器试剂和消耗性材料应有验收的要求,经过验收证实采购品符合相关要求后才能投入使用。

验收应分以下方面:
(1)依据采购计划是否按计划进行采购,型号、规格、数量等是否符合要求,是否有
损坏、破损等情况。

(2)根据供应品的情况,采取不同的验收方式进行质量验收,如:查验出厂检验合格证,实行进货检验,查看第三方质量保证证明、说明书等。

(3)采购供应品应妥善保管,放置,储存,应符合规定要求。

(4)将验收情况填入验收记录并归档保存。

四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。

1.评审员发现某实验室未建立合格的供货单位和服务提供者的名单,该机构的管理人员解释说“我们实验室的主要仪器设备都是政府统一采购的,所以没有必要建立合格的供货单位和服务提供者的名单”。

答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的要求。

(2)《评审准则》要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

实验室对供方进行质量评价,建立合格的供应商和服务方名单,合格的供应商名单可为政府统一采购仪器设备提供参考和依据。

2.评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量技术机构,所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。

答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的要求。

(2)《评审准则》要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

而实验室选择量值溯源服务机构时,未对计量技术机构进行有效的质量评价,只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务,不能确保其提供检定/校准服务的质量。

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