6.服务与供应品的采购控制程序(检验)
采购控制程序
文件名称：采购控制程序主管部门：采购中心1.0目的:为提供客户使用或公司生产所需的各类成品、原料、物料、辅助性物料及生产设备、生产器具、检验设备、信息设备、服务设备、服务检测、服务项目等等能及时、适量供应(含本公司的外发作业)、并保证其符合客户及公司质量要求、促进公司生产效率达标，避免呆料产生；2.0范围：适用于所有物料、物品、仪器、设备、工装夹具、服务设备、服务检测、运输服务项目等的采购。
3.0职责：3.1 采购中心：3.1.1负责外部供方资料建立、保存及考核；3.1.2主导外部供方开发评审﹑订单跟催﹑负责与外部供方的沟通联络等工作；3.1.3负责进行外部供方交期状况、结款方式、厂商评鉴和定期评价；采购物品相关款项的结报；3.1.4详细采购作业流程请参照《采购管理规定》。
3.2 技术部（组立工程技术部、镀膜工程技术部）：3.2.1负责提供产品之图面、规格及相关承认事项及协力厂商资格认定之评核。
3.2.2先期样品物料，工程技术部参照样品需求填写请购单，安排打样并与业务保持沟通，项目核准后提交采购，采购见单后，查核业务、项目均有核准OK后方可执行采购动作。
3.2.3如有最低请购量的问题，请采购报批后处理，工程部会按前期制样的数量加一些试模损耗购买3.3 设备课：3.3.1负责设备性能及技术参数方面的请购、确认与验收。
3.4 供应商品质管理课：3.3.1进料检验及品质异常反馈处理。
3.3.2向采购反馈外部供方供货品质状况3.5 组立部、镀膜部：3.4.1协助品保部或工程技术部对外部供方产品质量进行确认。
3.6 生产管理部：3.5.1 负责生产物料的收发管控。
3.5.2 所有有形物料、办公劳保用品之数量验收及收发。
3.7 申购单位：负责所需物品之申购，开立《采购申请单》注明清楚申购物品料号、品名及具体规格、特殊物品需附样品或图；4.0有关术语和定义：4.1外部供方:为公司提供生产用、非生产用之物料提供服务的合格供应商；4.2 生产性物料4.2.1 委外加工外部供方: 为我司提供镀膜半成品、切割半成品或其他市场标准件直接购入之外部供方；4.2.2 原料:凡购入需经厂内机器设备加工改变形态之物料；4.2.3 成品:凡己完成最后生产阶段且验收合格之产品或外购产品，可供客户者；4.2.4 包装物料:凡供原料、辅料、在制品、成品等包装使用之材料，如纸箱、Tray盘、包装板、珍珠棉等；4.3非生产性物料:4.3.1 辅助性物料:生产过程中所需耗用，但不随成品销售者，如刀具、UV膜等；4.3.2 生产设备:在生产加工中直接参与作业之主要设备及辅助性、相关性设备及治工具；4.3.3 检测设备:配合生产、加工过程中直接或间接使用之检验与测试议器或量仪；4.3.4 事务性及总务性物料:与人员有后勤支持作用之物品,如办公设备及文具；5.0控制要求：5.1 请购作业:5.1.1 生产性物料请购:5.1.1.1 针对生产性物料请购由物料管理员依据业务订单，产品BOM及物料库存状况，填写《采购申请单》，经部门主管审批，呈签副总裁核准后由采购向厂商下达《采购订单》进行采购作业；5.1.2 非生产性物料请购：5.1.2.1 非生产性物料请购由请购单位填写《采购申请单》提出申请；经部门主管审批，呈签副总裁核准后进行采购作业；5.2 外部供方开发及管理：5.2.1 非生产性材料外部供方由采购寻找，经询价、比价、议价后进行采购；5.2.2 试样及试产阶段生产性物料外部供方，由技术部门和采购共同开发第一外部供方并备齐试产所需物料；根据不同物料类别需提供材料MSDS报告，环保报告，出货检测报告等。
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
第3方实验室质量手册编写提纲质量手册编写提纲-1（仅提供参考使用，不得照抄！）质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写：一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条）1）有明确的法律地位和民事行为能力2）具有公正和诚实的行为规范3）能够做到独立检验和独立判断二. 运作有效的质量管理体系；1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图）2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表）3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂）4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图）三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力；1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图）2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条）四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条）1）足够的信息；2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论；3）责任免除的声明。
法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。
在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。
此授权有效期至：委托授权人（签字）：受权人（签字）：授权日期：年月日受权日期：年月日法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书批准页 ----- 实验室的首席执行者（签字）：修改页手册目录实验室的行为准则1.0实验室的公正性声明及政策和措施1.1维护客户的权利1.2对客户机密信息和所有权保护的承诺1.3实验室员工守则1.4本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0 实验室概况1.1 实验室的机构设置、经济性质和工作形态1.2 检测业务类别1.3 实验室的法律地位和质量资质要求1.4 通信资料第二章质量方针、质量目标和质量承诺2.0 质量方针2.1 质量目标2.2 质量承诺第三章质量手册3.0 概述3.0 概述3.1 职责3.2 对质量手册的要求3.3 质量手册的版本3.4 手册的编制和审批3.5 质量手册的维护和修订3.6 质量手册的发放和回收3.7 质量手册的借阅3.8 质量手册持有者的责任3.9 质量手册的宣贯3.10 质量手册的使用范围3.11质量手册的解释3.12名词术语与缩略语3.13参考文件第四章管理要求4.0 概述4.1 组织机构和岗位质量职责4.2 质量体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测（或校准）的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 抱怨4.9 不符合检测（或校准）工作的控制4.10纠正措施4.11预防措施4.12记录的控制4.13内部审核4.14管理评审第五章技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测（校准）方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测（校准）物品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告第六章手册附录1-1. 质量职责分配一览表2-1. 程序文件目录2-2. 质量管理体系控制（保证、反馈）图3-1. 合格服务和供应方的名录3-2. 消耗性材料清单4-1. 实验室人员一览表5-1. 实验室平面图6-1. 检验（校准）流程图6-2. 认可的检测（校准）能力范围6-3. 能力分析表7-1. 检测（校准）实验室仪器设备配置表8-1. 测量量值溯源关系链程序文件目录法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书实验室的行为准则1. 公正性声明及政策和措施（要准确地反映出实验室的公正立场）1.1公正性声明1.2公正性政策和措施2. 维护客户的权力3. 对客户机密信息和所有权保护的承诺4. 员工守则5. 本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0实验室概况1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态实验室的设立依据：给出法人设置实验室的文件实验室的经济性质: 全民所有制实验室法人的性质: 事业法人实验室的组织形式: 委托代理/法定代理/指定代理实验室的检测性质: 第三方实验室的工作形态: 固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所1.2检测业务类别第三方检测（公正检验；委托检验；监督检验；鉴定检验，仲裁检验，等）1.3 本实验室的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求 1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)通信地址:邮政编码:电话:传真:电子信箱:互联网络:第二章质量方针声明2.0质量方针（请认真参阅认可标准第4.2.2条的a）~e)条，要把实验室的灵魂写出来。
实验室资质认定评审准则考试试题(强化练习)
实验室资质认定评审准则考试试题（强化练习）1、多选因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是（）。
A、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案：A, B, D2、单选实（江南博哥）验室与客户签订检测合同可能包括（）。
A、检测项目及收费标准B、检验结论C、所检产品监制D、所检产品促销正确答案：A3、问答题“评审准则”中对质量记录有何要求？正确答案：（1）实验室应当制定质量记录管理的程序文件（2）实验室对所有工作应在工作的当时予以记录，不允许事后补记或追记（3）实验室的所有质量记录都应归档管理，并规定记录保存的时间期限（4）实验室应当保证其记录具有足够的信息，能够“再现”已经过去的工作过程（5）实验室对存档记录还应当做到为客户保密4、问答题资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求？正确答案：“三个不得”实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。
5、单选实验室持有的测量参考标准应当（），除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。
A、用于重要的检测活动B、仅用于校准C、用于需要的检测项目D、根据管理者安排使用正确答案：B6、单选实验室管理体系应当覆盖（）。
A、其在固定场所开展的检测工作；B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作；C、其在所有场所进行的工作；D、所有场所。
正确答案：C7、单选检测分包的结果需要在（）中标明分包，如果是校准分包，则分包方需要出具单独的校准证书。
A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案：A8、单选实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）。
检验检测机构服务和供应品选购程序
文件制修订记录1 目的对采购服务和物品的过程进行控制，使采购服务和供应品的质量能满足技术要求。
2 适用范围适用于本公司范围内采购的服务和供应品，不适用于由政府招标采购机构选择的外部服务和供应商的采购控制。
3 职责3.1 需求部门负责提出采购申请，并提供相关的技术参数要求；3.2 需求部门负责人对申请要求进行需求审核；3.3 技术负责人进行技术性要求审核；3.4 最高管理者采购申请实施的批准；3.5 综合部负责采购申请的执行；3.6 综合部负责外部支持服务与供应商名录和评价记录的管理及更新；3.7 质量负责人负责对支持服务与供应商管理体系的评价；3.8 技术负责人负责对支持服务与供应商的技术能力的评价；3.9 使用部门负责对支持服务与供应商提供产品或服务进行试用和验证，并参对支持服务与供应商的评价；3.10 最高管理者负责支持服务与供应商的最终选定和名录变更的批准。
4 程序4.1支持服务方和供应商的选择、验证、评审4.1.1 当体系文件发布之初，应由服务使用部门根据质量手册第4.5章中的4.5.1节条款要求，整理现行的外部支持服务与供应商名单，上报给综合部；4.1.2 综合部根据使用部门提交的支持服务与供应商名单，对其技术能力、管理水平等各方面的了解、调查，并根据质量手册第4.5.6节中有要求收集相关的证明材料，形成初选的名单。
当综合部缺少与支持服务与供应商沟通的渠道时，各服务使用部门应提供必要的联系方式和支持协助综合部收集候选的外部支持服务方与供应商的资料；4.1.3 综合部应将支持服务与供应商的初选名单提交给质量负责人，由质量负责人召集相关人员或部门对预选的支持服务与供应商进行评审，填写《外部支持服务与供应商评估表》，根据不同的类型按下述要求进行：(1) 设备量值溯源服务：由技术负责人识别其溯源能力范围适用性，由质量负责人识别其资质符合性，由被溯源设备的使用部门识别其设备保护、现场操作能力、服务态度的符合性进行评审。
内审员复习题
判断题1.内审的主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。
（×）2.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保内审的公正性和客观性。
（√）3.不具备法人资格的检验检测机构申请资质认定应经所在单位授权。
（√）4.检验检测机构人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。
使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。
（√）5.准则要求检验检测机构应对所有环境条件进行监测、控制和记录，特别要注意固定场所以外的场所的环境条件的监测、控制和记录。
（√）6.用于检验检测、抽样的设备，在投入使用前应进行校准。
（√）7.检验检测机构应保存所有设备及其软件的档案（记录）。
（√）8.用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，均应加以唯一性标识。
（√）9.检验检测机构的服务和供应品的采购程序包括对检验检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。
（√）10.所有记录应清晰明了，并存放和保存在适宜环境的设施中，记录保存期由检验检测机构自己规定。
（×）11.《检验检测机构资质认定法管理办法》自2015年8月1日起施行。
（√）12.检验检测机构资质认定证书的有效期为3年。
（×）13.检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，县级以上质量技术监督部门责令改正，处3万元以下罚款。
（√）14.被撤销资质认定证书的检验检测机构3年内不得申请资质认定。
（√）15.需要延期资质认定证书有效期的，应在有效期满6个月前提出申请。
（×）选择题1.内审的末次会议由（C）主持。
A.质量负责人B.最高管理者C.审核组长2.定期内审一般审核（C）。
A.出现问题的部门B.客户抱怨的部门C.管理体系的全部要素3.检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循（ABD）原则，恪守职业道德，承担社会责任。
A.客观独立B.公平公正C.科学准确D.诚实信用4.检验检测机构（D）应具有中级及以上职称或同等能力，并经资质认定部门考核合格。
ISO17025 2017外部服务和供应品的采购程序
版本:A1 页号:2/4 1.0 目的:对服务和供应品采购过程进行控制，确保所选择的服务和所采购的供应品符合检测工作的要求，特编制本管理程序。
2.0 范围：适用于对本实验室检测质量有影响的外部服务和供应品采购的控制及对供方的选择和评价。
3.0 职责：3.1实验中心主任：批准或授权技术负责人批准外部服务/供应品采购合同、计划；必要时, 主持重大项目的合同评审。
3.2技术负责人：审核外部服务、供应品采购技术要求及计划；维护本程序的有效性。
负责汇总、编制实验室所需外部服务、供应品采购计划；按照采购计划报公司采购部门实施设备和耗材采购；如设备自带的热电偶等将仪器设备送往具有质量资质且能力符合要求的机构进行检定/校准；参与采购仪器、耗材的验收及其保管和发放。
3.3行政管理员：建立保存《合格供方名录》；4.0程序4.1对供方的调查和评价4.1.1 对供方要求1）为本实验室提供设备校准的机构必须符合以下要求：该校准项目已通过国家实验室认可或有计量授权；其校准溯源到国家基准或国际标准；能给出校准的测量不确定度。
2）为本实验室提供设备维修维护的必须是供应商或其指定的具有相关维修能力的机构，或者是具有相关能力的有成功的相关维修维护经验的机构。
3）为本实验室提供试剂和易耗品的供方至少必须满足以下条件：必须是合法的生产经营企业或经销商；对供方产品有特定许可要求的，应能提供生产许可的有效版本；提供的供应品必须有合格证或证实产品合格的有效文件；4）选择为本实验室提供仪器设备操作培训的机构时，优先选择仪器供货商，专业技术或质量管理知识培训的必须是国内权威的机构或人员。
4.1.2 对供方评价方法对为本实验室提供服务或供应品的供方评价方法如下：1）到供方现场考察其质量保证能力；2）对供方的服务业绩或供货业绩进行评价；3）对供方提供的样品进行检测和试用；4）收集对比同类厂家使用同类采购产品的经验；5）收集供方获得相关能力、资格证明的资料；6）收集供方相关服务或供应的评价资料；7）对供方发出“供方调查表”，收集相关信息。
医院实验室外部服务和供应品采购、接收管理程序
医院实验室外部服务和供应品采购、接收管理程序1.目的：规范检验科外部服务和供应品采购、验收、存储等管理，以保证检验工作的顺利开展，保证检验结果的质量。
2.范围：适用于检验科所有外部设备、试剂、耗材的采购供应。
3.定义：无。
4.权责4.1检验科主任按照国家的政策、法令，与医学工程部、总务部等共同协商制定管理流程。
4.2各部门根据管理流程，对外部服务产品的质量进行论证，确保是否符合检验所需达到的技术要求和质量要求4.3检验科岗各岗位工作人员负责耗材的短期保存、管理和使用。
5.制度内容5.1外部服务产品的合法性要求审核：检验科使用的耗材，必须符合国家的法规要求，必须三证齐全（产品生产许可证、产品注册证、供应商注册证），除自配清洗液和初级的制备试剂外。
5.2产品质量符合管理流程：新产品、新试剂或更换其他品种的试剂，在决定是否采用前，必须由科主任提出申请，报医学工程部进行组织招标后才能进入采购程序。
5.3产品招标采购、接受管理流程：产品招标采购按照国家法规，公开、公平、合理的原则进行。
5.3.1系统分析的设备和试剂：检验科和设备科根据相关资料、市场情况、上级医院或周边医院同类产品使用情况，由检验科作出产品论证报告，供招标办招投标采购。
5.3.2现用的试剂和耗材：检验科主任根据科室试剂和耗材的使用情况，经药学部和总务部申报采购计划，供应商按计划备货，按采购量供应。
检验科负责验收、接受试剂和耗材，验收内容包括试剂或耗材的名称、数量和外包装等，签收出库单。
5.3.3试剂和耗材的应急管理5.3.3.1质量原因：现用的试剂、耗材因出现质量问题而停止使用，检验科主任应根据实际情况决定是否将手头待测标本外送至委托实验室测定，并根据目前市场产品供应的质量和信誉，作出紧急判断，紧急调货，测试符合要求后，用于检验，随后作出更新试剂详细评价报告，进入招标采购流程。
5.3.3.2供货原因：一些长期供应的试剂，因某些原因不能在要求时间内按时、预期到位，检验科立刻书面通知药学部，与设备科共同完成相应试剂的紧急招标，采购，并安排专业组紧急评估，启用新试剂，原供应商恢复供货后，检验科和设备科需对该供应商重新评价。
实验室认可判断题练习
2021/3/14
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60.无论采购何物品,实验室只能从已确定的合格 供应方名单中选择供货单位 。
（×）
61.合同评审应在合同签订前进行 。
（√）
62.合同评审是为确定合同的检测事项达到规定 目标的适宜性、充分性和有效性进行的活动 。
（√） 49.实验室可以按照一定的程序对分包方进行评
价和确认,确定本实验室使用的合格分包方 。 （√）
50.通过ISO 9000 认证的实验室即是合格的分包 方。
（×）
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51.实验室应根据供方提供的产品是否符合本单 位质量要求来选择、评价供应方 。
（√） 52.供应品只要在确定的供应方名单内采购,就可
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（√） 3
6. 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的 国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义 务,并应有相应措施。
（√）
7. 技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量 主管负责保证管理体系有效的运行 。
（√）
8. 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法 律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活 动。
（×）
28. 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的 该组织总的质量宗旨和方向。质量方针应与 组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供 框架 。
（√）
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11
29. 质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性 文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要 求的证据 。
（√） 30. 实验室应建立和实施管理体系,并持续改进,
实验室认可练习
2021/3/14
GJB9001程序文件——采购控制程序
GJB9001程序文件——采购控制程序一、目的本程序旨在规范采购过程，确保所采购的产品和服务符合规定的要求，以保证最终产品的质量和可靠性。
二、适用范围本程序适用于所有与产品实现相关的原材料、零部件、外协加工、服务等采购活动。
三、职责1、采购部门负责制定采购计划，寻找合适的供应商，并进行采购活动的组织和实施。
与供应商进行谈判，签订采购合同，并跟踪采购订单的执行情况。
处理与供应商的质量纠纷和问题，协调解决采购过程中的异常情况。
2、质量部门参与供应商的评价和选择，对采购产品进行质量检验和验证。
负责制定采购产品的检验标准和规范，提供质量检验报告。
3、技术部门负责提供采购产品的技术要求和规范。
参与供应商的技术评审，对采购产品的技术符合性进行确认。
4、财务部门负责采购资金的预算和支付管理。
四、采购流程1、需求确定相关部门根据生产计划、产品设计要求等，提出采购需求，并填写《采购申请单》。
《采购申请单》应明确采购产品的名称、规格、型号、数量、技术要求、交货期等信息。
2、供应商选择采购部门根据采购需求，收集潜在供应商的信息，包括其资质、信誉、生产能力、质量保证能力等。
对潜在供应商进行初步筛选，选择符合要求的供应商，发送《供应商调查表》，要求其提供相关资料。
根据供应商提供的资料和实地考察情况，对供应商进行评价和选择，建立《合格供应商名录》。
3、采购计划制定采购部门根据采购需求和库存情况，制定采购计划，明确采购产品的数量、交货期等。
采购计划应经相关部门审核和批准。
4、采购合同签订采购部门与选定的供应商进行谈判，确定采购产品的价格、质量要求、交货期、付款方式等条款。
签订采购合同，合同应符合法律法规和公司的相关规定，并经相关部门审核和批准。
5、采购订单下达采购部门根据采购合同，下达采购订单，明确采购产品的名称、规格、型号、数量、交货期等信息。
采购订单应经相关部门审核和批准。
6、采购产品检验采购产品到货后，质量部门按照检验标准和规范进行检验和验证。
采购与供应商控制程序
采购与供应商控制程序1.目的正确地选择和评价供方，保证供方提供的产品满足本公司规定的质量要求并持续提高供货业绩。
2.范围本程序文件适用于本公司供应商的开发、选择，能力的评价，产品和过程的批准，供应商的综合绩效评价。
3.权责3.1 总经理：3.1.1 负责确定物料采购原则。
3.1.2 审核批准合格供应商。
3.1.3 审批采购价格和供应商供货的比例。
3.1.4 对采购过程中的重大问题进行决策。
3.2 资材部：3.2.1负责采购项目资料的编制及相关技术文件的发放、回收、更改，对供应商配套产品与图纸符合性进行确认。
3.2.2 负责组织品管部、工程部等相关部门推荐潜在供应商，选择合格供应商，同潜在供应商洽谈协作意向和价格意向。
3.2.3 会同有关部门处理采购物料在使用过程中出现的各种问题。
3.2.4 负责供应商供货业绩的综合评价。
3.3 品管部：3.3.1 负责参与潜在供应商的推荐与合格供应商选择。
3.3.2 负责对潜在供应商提供的样件进行检验。
3.3.3 负责对潜在供应商的质量保证能力及实物质量评审。
3.3.4 负责向供应商提出质量要求，并在《品质协议》中向供应商明示。
3.3.5 负责对供应商的供货质量能力进行综合评价。
3.4 工程部：3.4.1 负责采购物料规格的制订。
3.4.2 负责同潜在供应商进行技术交流，提出技术规范。
3.4.3 负责潜在供应商首批样件确认。
3.4.4 对潜在供应商的工艺水平和过程能力进行评审。
3.4.5 按照对产品质量的影响程度对采购产品进行分类。
4.定义4.1 供应商：指向本公司直接物料、间接物料的供应者，同时也包括提供其他外发加工服务的供应者。
4.2 采购：是指公司在一定的条件下从供应市场获取产品和服务作为本公司的资源，以保证企业在生产及经营活动正常开展的一项企业经营活动。
4.3 辅助材料：非直接构成产品组成的部分，但产品在生产时必须消耗的物料，如夹具、包材等。
5.流程图附件一：供应商开发管理作业流程图附件二：采购作业流程图6.作业程序6.1供应商开发6.1.1 供应商开发的时机：6.1.1.1 新材料、新零件。
服务和供应品的采购控制程序
程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 1页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-11：目的对外部服务和供应品的采购进行质量控制，确保所采购的物品和提供的服务满足本单位检定、校准和检测工作质量的要求。
2：适用范围适用于本所/站检定/校准/检测工作质量有影响的所有产品的选择、采购、验收、存储和管理�.包括�.测量仪器、试验设备或辅助设备、消耗性材料和试剂、标准物质及支持服务等。
3：职责3.1 技术部负责本室外部服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈3.2 实验室负责编制本实验室的服务和物品采购计划，提出物品购置申请表，收集和保管物品采购和外部服务中形成的质量记录的管理工作。
3.3 实验室负责人负责审批本实验室的服务和物品采购计划，签订（物品）器材采购/外委合同，并组织实施服务和物品采购、验收工作。
3.4 试验室负责人负责对供应品的申请进行确认.并负责供应品的购置、保管、发放管理。
程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 2页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-1 4：工作程序本程序中所称的“外部服务和供应品”�.是指对质量有影响的外部服务和供应品包括与检定/校准/检测有关的试剂和消耗性材料。
具体为： a)仪器设备的搬运、安装、检定/校准服务�.校准检测分包服务�. b)检定/校准/检测过程中所需的汽油、酒精、防锈油、油料、消耗性材料和 试剂、标准物质、零配件等�.c)质量手册中的有关章节未涉及的与检定/校准/检测有关的其它外部服务与供应品。
4.2 供货商的选择4.2.1 技术部会同试验室�.对检定/校准/检测质量有影响的外部服务的供应商进 行审核、评价�.填写《供货商评价表》.由技术负责人决定是否列为合格供货商�.采购部同试验室，对供应品的供应商进行审核、评价并确定。
车辆安全检测站内审检查表
车辆安全检测站内审检查表车辆安全检测站内审检查表审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26审核日期：2012.8.25 ~26。
服务和供应品采购程序
服务和供应品采购程序1.目的对检测工作有影响的服务和物资等供应品进行控制，确保符合既定要求的服务和物资等供应品的投入使用，保证检测结果的准确性。
2.范围本程序适用于对本公司检测工作质量有影响的服务和物资等供应的采购控制及评价选择合格供应商的工作控制。
3.职责3.1质管部负责采购对检测工作质量有影响的计量检定/校准服务和采购检测工作中使用的试验仪器、试验设备或辅助设备以及对检测工作质量有影响的人员培训教育工作。
3.2业务部负责采购检测工作中使用的消耗性材料和试剂等物资。
3.3办公室负责采购对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作。
3.4检验室负责根据工作需要提出服务和供应品的购置申请，并负责在用消耗性材料、试剂等物资的管理。
4.对象分类4.3采购对象的第一类型为“服务”。
对本公司检测工作质量有影响的支持服务有：a.对检测工作质量有影响的计量检定/校准服务；b.对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、施工、安装、调试服务工作；c.对检测工作质量有影响的人员培训教育工作；d.样品运输单位及其他公司有为本公司的检测提供服务的机构或单位。
4.4采购对象的第二类型为“供应品”。
对我公司检测工作质量有影响的“供应品”有：a.检测工作中使用的测量仪器、试验设备或辅助设备；b.检测工作中使用的消耗性材料和试剂等物资。
根据对检验结果影响程度，将物资分为一般控制和严格控制两类，对各类物资采取不同程度的控制。
其中，化学试剂、蒸储水、玻璃器皿、各种气体（氧气、氢气、乙快气、甲烷气）等对检验工作质量具有重要影响的物资，必须进行严格控制。
检验用物品的技术要求由各检验室根据检验工作需要提出，交业务部审定、汇总，作为采购和进货检验或验证的依据。
5.工作程序5.3合格供应商的评价及选择5.3.1对供应商的评价在选择采购的供应商时，首先要收集有关采购对象的有关资质信誉方面的材料，如是否通过实验室认可或IS09000认证，计量器具是否有“CMC”标志、化学试剂生产厂是否有生产许可证等，或者向其他采购方了解供应商的供应品使用情况及供应商的信誉情况等，向供应商索取有效资质证明材料（如授权证书及授权范围、实验室认可证书及认可范围，IS09000质量体系认证或产品认证的证书、生产许可证的复印件），质量体系文件、产品型式试验报告、出厂合格证，有关标准等。
实验室服务和供应品的采购控制程序
实验室服务和供应品的采购控制程序公司名称：___程序文件：服务和供应品采购控制程序目的：本程序的目的是对向公司提供外部服务和供应品的供方进行评估，确定合格供方名单，实施定点采购，并对服务和供应品的验收和储存进行控制，以确保供给和外部服务符合规定的要求，保证公司检测工作的质量。
适用范围：本程序适用于实验室所需的外部支持性服务和供应的关键环节实施的控制。
职责：1.总经理负责批准服务和供给品采购计划、批准合格供方名单。
2.各科室负责提出本部门服务和供给品需求的申请计划，并及时对服务和供给品进行验收，对使用情况进行评价和反馈。
3.综合室负责合格供方的评定、汇总采购计划、按计划实施外部协助和供给，并将相关记录归档。
控制程序：1.公司所需的外部服务和供应品主要包括：a)对本公司计量器具的检定/校准服务；b)分析、测量仪器设备以及实验室设施的运输、安装、调试、维修等服务；c)对检测工作质量有影响的人员培训服务；d)检测仪器、采样仪器、标准物质、参考标准、化学试剂、消耗性材料等；e)进行外部比对活动的检验机构等。
2.合格供方评定2.1综合室负责对外部比对、计量检定/校准、培训服务、测量设备的运输/安装/调试/维修服务、标准物质和耗材等供方的评定工作，首先列出候选供方名单。
2.2评定在评定合格供方时，应按以下要求进行：1）提供计量器具计量检定/校准服务的供方，应是法定计量检定单位，建立有完善的管理体系，具备相应的资源，并已通过实验室资质认定认可的校准实验室；2）提供培训服务的供方，应综合考虑其资源、声誉、业绩及专业情况；3）提供仪器设备的安装、调试、维修服务的供方，应具备法人资格，具备专业能力，熟悉业务，工作认真负责，尽可能要求原仪器设备生产厂家提供；4）标准物质、参考标准供方应有国家相关部门批准的标准物质许可证号，化学试剂、消耗性材料等供方应有生产许可证编号，应选择产品质量可靠，价格合理的生产、经营企业购买，必要时可选择合适的品牌或是通过ISO9001质量管理体系认证的企业。
实验室认可审核要点
实验室认可审核要点质量体系要素审核要点4. 管理要求4.1 组织实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）1．是否具有明确的法律地位；是否具有承担民事行为责任能力？2．是否具有公正和诚实的行为规范？3．能否做到独立检验和独立判断？实验室的应符合GB/T 27025-2008（idt ISO/IEC 17025:2005）《检测和校准实验室能力的通用要求》进行检测/校准服务，并必须满足三个相关方的需求：客户、法定管理机构和实验室认可组织。
审核要点：1. 实验室或其母体组织是否是能承担法律责任的实体，审核实验室的组织性质和隶属关系①有无法律证明文件；②如果是母体组织的一部分，是否有法人代表的委托授权书，声明愿为实验室承担相应的法律责任。
(4.1.1)2. 实验室能否满足三个相关方要求。
(4.1.2)3. 实验室质量管理体系是否覆盖所有场所，包括固定的、外部的、临时的、移动的设施。
(4.1.3)4. 是否制订了文件化的保证公正性程序和保护客户机密/所有权程序？检查宣贯、考核、理解和执行情况（4.1.4、4.1.5a)、b)和c)）5. 实验室组织结构的设置是否科学合理，能否实现有效的规程控制？审查手册是否规定了下列人员的职责和权力：最高管理层，各部门设置，管理层（执行管理层），技术主管，质量主管，各部门的负责人，指定关键管理人员的代理人；审查是否明确了监督员，内审员，执行人员和核查人员。
明确质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
按照25个要素内容审核各部门和人员的质量职责，及其相互关系。
(4.1.5)6. 是否建立检测工作的监督机制。
（）7. 规定对检测/校准工作质量有影响的三种人员（管理、操作和核查人员）的职责权利。
（与5.2.4相结合）社会：法人、自然人法人：事业法人、企业法人、社团法人实验室：独立法人、法人的一部分、法人代理人4.2 质量体系是否建立了运作有效的质量管理体系（与4.1密切相关）1. 有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图）（见4.1）2. 分工明确的和无重叠的质量职责（附带一个表）（见4.1）3．质量方针、目标、承诺和服务标准4．一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图）审核要点：1. 实验室是否建立了文件化的质量体系？是否进行了宣贯？全体员工是否理解、方便获取和执行？（4.2.1）2. 最高管理者制定的质量方针是否：(4.2.2)①与实验室的宗旨相适应；②为制定和评审质量目标提供了框架；③是否包括对良好的实验室行为规范和为客户的服务提供了质量承诺；④管理层是否有服务标准的声明；⑤是否在实验室内部得到理解、执行和沟通。
实验室员工体系知识考试试题
实验室员工体系知识考试试题1. 实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。
[判断题]对(正确答案)错2. 申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。
[判断题]对错(正确答案)3. 只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
[判断题]对错(正确答案)4. 检测报告只能由授权签字人签发或批准。
[判断题]对(正确答案)错5. 新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。
[判断题] 对错(正确答案)6. 在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。
[判断题]对错(正确答案)7. 实验室应保存所有为检测提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
[判断题] 对(正确答案)错8. 质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
[判断题]对错(正确答案)9. 预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
[判断题]对错(正确答案)10. 管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
[判断题]对错(正确答案)11. 实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。
[判断题]对(正确答案)错12. 内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。
[判断题]对(正确答案)错13. 接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检测方法中所描述的标准状态有所偏离。
[判断题]错14. 只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。
[判断题]对错(正确答案)15. 分包是在本身不具备检测能力的情况下因工作量大，以及关键人员、设备实施等原因，需要分包检验检测项目 [判断题]对错(正确答案)16. 文件分“受控”、“非受控”、“作废”三种状态。
[判断题]对(正确答案)错17. 实验室管理体系文件不允许手写修改。
[判断题]对(正确答案)错18. 对于离开实验室直接控制的设备，在该设备返回投入使用前，应对设备进行功能和校准状态检查，确保符合要求。
实验室资质认定评审准则条文解释
概述一、《实验室资质认定评审准则》的结构：五个部分：总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求。
（有18条特殊要求加黑体）其中：管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。
（共19个要素75条）二、资质认定证书形式：计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。
三、定义：实验室资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。
认定：是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动（形式包括计量认证和审查认可）。
计量认证：对为社会提供公正数据的产品质量检验机构进行评审的认证。
实验室资质认定评审准则1．总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
——法规依据：《计量法》22条、《标准化法》19条、《产品质量法》19条、《认证认可条例》16条（6-8页）1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
——对象和范围1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
——资质认定1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
——发布原则1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。
6.外部提供的过程、产品和服务的控制程序_20190904
外部提供过程、产品、服务的控制程序1 目的按Q/XX《质量手册》8.4采购的规定要求，特编制本控制程序文件。
对外部提供过程、产品和服务进行控制，评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供过程、产品和服务的要求得到满足。
2 适用范围本程序适用于本公司外部提供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外协加工的服务方。
3 术语和定义本程序应用GJB 9001C-2017和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》中的术语和定义。
4 引用标准/文件4.1 Q/XX《质量手册》4.2 Q/XX《不合格输出控制程序》5 总则5.1计划市场部负责对外部提供过程、产品和服务过程（包括采购过程、外包过程）进行控制，确保采购过程、外包过程符合规定要求。
外部提供过程、产品和服务从以下两方面实施控制：a)采购过程:供应商（原材料、元器件、外购成件制造厂家）、经销商（供应商的分销商）；b)外包过程：设计外包、试验外包、零组件（含工序）外包；计划市场部是外部提供过程、产品和服务的控制过程的实施管理单位，负责采购和外包过程的确定和技术协议的签订。
5.2明确外部供方选择、评价、绩效监视和重新评价的准则和控制要求：a)根据评价结果编制合格供方名单，当确需从合格供方名单外采购产品时，应履行审批手续；对顾客关注的外部供方，应征得顾客同意。
b)中心要求重要外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制，以确保其提供的产品和服务满足要求；c)在选择、评价外部供方时，按照风险管理要求确定相关的风险并制定应对风险的措施；d)顾客要求时，邀请顾客参加对外部供方的选择和评价；e)按照《成文信息管理和控制程序》保留对外部提供过程、产品和服务过程的相关记录。
注：合格供方明录应明确外部供方提供的过程、产品和服务范围。
6 控制类型和程度6.1通过以下要求对外部供方进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务不会对中心稳定地向顾客交付合格的产品和服务的能力产生影响：a)根据外部供方提供产品对中心产品实现的影响程度，确定验证方式和验证程度，并进行验证，以确保采购的产品满足规定的要求。
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1 目的为了确保采购过程处于受控状态，保证供应商的服务和供应品的采购满足规定的质量要求，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司为满足检测、检验活动所需要的仪器设备、标准物质、消耗性材料、其它配套设施的采购活动，以及校准、维修保养、商务合作和劳务承包等技术服务的质量保证。
3 职责3.1 使用部门负责提出外部服务和供应品需求的采购计划申请，其技术负责人应对采购计划是否满足标准规范要求和需求进行审核；并参与对所购物品或服务进行验收、确认和评价。
3.2 技术负责人负责对采购文件的技术要求进行审批。
3.3 总经理负责对采购文件进行批准。
重大设备投资由董事长或董事会审核批准。
3.4 行政管理部负责组织对供应商的评价与选择，负责对批准的采购计划的实施，物资的验收、库存、调配。
负责服务与供应品采购活动相关记录的收集汇总和档案管理。
4 工作程序4.1 供应商的服务与供应品的采购控制流程图（见图2-06）图2-06供应商的服务与供应品的采购控制流程图4.2 服务和供应品的识别4.2.1 本公司的“服务和供应品”分为A、B类：a “A类服务和供应品”是指对检测/检验质量有影响的服务和供应品，也包括与检测/检验有关的试剂、药品和消耗材料，简称“A类物品”。
b “B类服务和供应品”是指对检测/检验质量没有影响的服务和供应品，简称“B类物品”。
4.2.2 本公司所称的“A类服务和供应品”具体为：a 检测/检验仪器设备及设施的搬运、安装、维修、保养的服务；b 检测/检验所用的仪器设备采购活动及其检定、校准服务；c 检测/检验过程中所需的标准物质、标准试样、化学药品、射线胶片、零配件及其他消耗性材料；d 管理手册中的有关章节中未涉及的与检测/检验有关的其他服务和供应品。
4.3 采购的申请和批准4.3.1 仪器设备的采购，由申报部门技术负责人提出并填写《固定资产购置审批表》，应注明仪器设备的技术要求、规格型号、要求供货时间等，对仪器设备的制备厂家和价格提出建议。
经部门经理同意，报公司技术负责人核准后，报总经理批准。
4.3.2 服务和供应品的采购，由申请部门人员提出并填写《采购申请表》，应注明服务和供应品的特征、技术要求、要求供货时间等；对检测/检验质量有影响的服务和供应品采购申请，应经部门技术负责人核准其技术要求是否满足法规标准要求，部门经理审批后报公司总经理批准。
4.3.3 公司技术负责人负责对采购物品的技术先进性、是否符合标准规范要求进行审批。
主管副总经理负责对采购物品的适宜性、急需性进行审批。
对于单件设备购买金额在15万元以下的，由总经理最终审批；15万元～30万元的，由董事长审批；30万元以上的采购计划，应经董事会研究决定后董事长审批。
4.3.4 批准后的采购计划交行政管理部在合格供应商目录中选择供应商并实施采购。
4.3.5 驻省外项目部或设立的分公司可按照批准的采购计划在当地选择供应商并实施采购，供应商评价资料应报行政管理部备案并录入合格供应商目录中。
4.4 供应商评价和选择4.4.1 行政管理部根据公司供应品和服务的采购要求，提早收集对检测/检验质量有影响的重要消耗材料、供应品和服务的供应商的资料信息，并组织对供应商的评价。
评价方式可以采用招标、现场审核、样件确认、资质审查和临时审批等。
4.4.2 行政管理部根据以下原则提出供应商名单并填写《供应商评价表》：a 遵循优质、优价的原则；b 供应商应具备相应的资质，良好的质量信誉和资信情况。
4.4.3 供应商的评价应包括以下内容：a 被提名供应商的保证能力：单位名称、产品规格型号、生产规模、供货质量、交付进度、货源是否稳定、履约能力等供应商基本情况；b 供应商的质量保证能力：考察生产或经营范围、企业性质、有无生产或经营许可证，供应商是否具备检验能力，是否通过ISO9001质量体系认证或其它产品认证，产品运输包装质量等；c 供应商的业绩和社会信誉：了解供应商的产品在行业质量评价中获得过什么荣誉、顾客的满意程度（特别关注同行业使用者的意见）、价格是否合理、合同执行情况、售后服务情况等。
4.4.4 对于提供计量校准服务的单位应要求其符合以下条件：a 有国家授权证书或取得CNAS校准实验室资质，能覆盖仪器设备能力范围的；b 测量能力：其测量不确定度满足校准链规定要求的；c 溯源性：测量结果能溯源到国际或国家基准的。
4.4.5 行政管理部通过对收集到的供应商进行比较、评价，所选择的供应商应满足公司的业务需要，将选出的合格供应商报质量负责人审批。
将确认的合格供应商登录到《合格供应商一览表》中，并建立和保存合格供应商档案，内容为：供方调查、评价记录、采购量、交货期、服务质量、验收报告等。
4.4.6 每年年初，行政管理部应对收录在《合格供应商一览表》中的供应商进行复评审，对其产品类型和生产能力是否发生变化，重点评价供应商的产品质量和售后服务情况，并以补充文件形式及时调整，将复评审资料放入合格供应商档案中。
4.4.7 本公司供应商的评价方式可采用：现场调研评价、样品检验和试验评价、历年提供产品或服务业绩等。
4.5 采购的实施4.5.1 购买设备、仪器及重要的消耗品、供应品时，应选择合格供应商目录中的，具有“CMC”或“CCC”标志的产品和通过ISO9000质量体系认证的供应商应优先选择。
校准服务提供者应优先选择取得CNAS校准实验室资质和法定计量检定机构的校准单位。
4.5.2 询价和比价采购人员应对供应品作出询价，符合供应商资质的应优先考虑，比价时要求不少于三家供应商提供价格，在品质、交货日期及售后服务等同的情况下，选择报价较低的供应商，若供应品和技术独占市场则不在此限之内。
采购员应将与供应商议价后结果，报总经理或董事长批准后，与供应商签订采购合同。
4.5.3 采购人员根据已批准的采购计划实施采购，采购对检测、检验结果质量有影响的物品时，应充分明确采购物品的准确标识，包括类别、形式、等级、数量等；并了解其所包含的相关技术和质量要求，包括标准规范、图纸、检验依据等信息。
4.5.4 采购人员应按照采购计划规定日期与供应商商定交货日期，当商议交货日期不能保证时，应及时与申报部门联系，以确定是否延期或更换供应商。
4.5.5 由于不可抗拒的外力因素导致延期交货的，供应商应在规定的交货日期前一周通知行政管理部采购人员；如在交货日期前一周未通知本公司或经采购人员多次跟催延期交货者，公司有权按违约合同要求对方赔偿延期交货而导致的经济损失及支付违约金，并将供应商违约情况录入供应商档案中。
4.5.6 对非现货的采购应签定采购合同，合同应包括以下内容：a 供方名称、地址、联系方式；b 采购服务产品名称、规格、型号、数量、单价、金额，及有关技术指标规定；c 交货及完成日期、运输方式；d 验收依据、三包和售后服务的规定。
4.6 采购产品或服务的验证4.6.1 验证依据a 采购计划中规定的质量技术要求；b 采购合同中指定的质量技术要求；c 国家行业相关产品服务的技术标准；d 本公司进货验收规定。
4.6.2 仪器设备的验收对采购到货的仪器设备的验收，按照《设备管理及维护程序》的规定执行。
4.6.3 消耗性材料的验收a 采购员在采购现场验证合格后决定采购；b 采购品到公司后，材料管理员根据进货发票及验收规定，对其数量、品质以及出厂检验合格证等进行验收，合格后签名并办理入库手续；c 采购对检测、检验结果质量有影响的物品到货后，材料管理员抽取经数量、外观以及出厂合格证等验收合格的样品，交使用部门试验检测员进行品质和技术要求的检验确认并填写《进料检验验收记录》，经使用部门技术负责人审核批准后，材料管理员办理入库手续，核查物品名称是否录入到《对检测结果有影响的重要供应品一览表》中；d 采购物品经验收发现不合格或不满足技术标准要求时，材料管理员签名后连同物品退送给采购员，由采购员与供应商协商退货。
4.6.4 服务的验收a 由使用部门负责组织相关技术人员在服务现场验证，行政管理部派人参加；b 根据有关验证依据逐项验收，合格后由验收人员与行政管理部经理在相关验收记录上签字；c 验收中发现不合格或达不到技术标准要求时，应注明不合格项目、依据的标准要求，提出处理意见与供方协商一致后，报主管总经理助理审批后执行。
4.6.5 试剂和标准物质的验收采购的试剂和标准物质应检验标签、证书或其他证明文件的信息，必要和可行时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。
特别是痕量分析，应关注试剂空白对检测结果的影响。
化学实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。
应定期检验水净化系统的性能以确认制备的水满足检测分析要求，并保存此类检验的记录。
4.7 设备材料存储4.7.1 入库材料管理员对验收合格的产品办理入库手续，并如实填写仓库帐本。
4.7.2 仓储管理a 仓管人员应将库房分划区域以便将材料分类放置，并要注意仓储条件不得使物品变质。
b 每一物品应规定有唯一的识别标识。
c 每年年底，财务部应指派人员对库存物品进行盘点。
d 仓库稽核和盘点时，除清点品名和数量外，还应对库存品的损坏、污染、变质等进行稽核，对超过期限的物品，应由行政管理部对其进行品质检验。
4.7.3 试剂和标准物质的储存由使用部门负责试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，应特别关注特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。
4.8 采购产品的领用4.8.1 使用部门填写《领料单》并经部门负责人签字批准后到仓库领取所需物品。
4.8.2 材料管理员按《领料单》发放物品，并填入仓库帐本。
4.9 资料管理行政管理部负责采购过程中的所有质量资料的归档保管，并按照《文件控制和管理程序》和《记录管理程序》规定执行。
5 相关文件5.1 文件控制和管理程序 T-2-015.2 记录管理程序 T-2-125.3 设备管理及维护程序 T2-236 质量记录6.1 供应商评价表 T-2-06-016.2 合格供应商一览表 T-2-06-026.3 采购申请表 T-2-06-036.4 进料检验验收记录 T-2-06-046.5 固定资产购置审批表 T-2-06-056.6 对检测结果有影响的重要供应品一览表 T-2-06-06供应商评价表编号：合格供应商一览表编号：第7 页共11 页采购申请表编号：申请部门：管理编号：T-2-06-03/6/0进料检查验收记录编号：固定资产购置审批表编号：申请部门：管理编号：T-2-06-05/6/1第10 页共11 页对检测结果有影响的重要供应品一览表编号：部门：管理编号：T-2-06-06/6/0编制人：第11 页共11 页。