抗菌药物临床应用指导原则2009汇总
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用2009[38]
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卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。
为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知38号文(200903)
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。
为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。
三、严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则一、前言抗菌药物是临床治疗细菌性感染的重要手段，合理、有效地使用抗菌药物对于提高疗效、减少不良反应、降低耐药性具有重要意义。
为指导临床医生合理应用抗菌药物，确保患者用药安全，制定本指导原则。
二、抗菌药物临床应用的基本原则1. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。
根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。
由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。
2. 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏）的结果而定。
因此有条件的医疗机构，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要送验细菌培养及药敏试验。
危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，再根据结果调整用药。
3. 抗菌药物治疗性应用的基本原则。
抗菌药物的选用应根据病原菌种类、感染部位、严重程度、药物耐受情况等因素综合考虑。
首先，应选择对病原菌有较强抗菌活性的药物；其次，考虑药物在感染部位的浓度和分布，确保药物能达到有效的抗菌浓度；再次，注意药物的药代动力学特点，避免药物相互作用；最后，充分考虑患者的年龄、性别、体重、肝肾功能、过敏史等个体差异。
4. 抗菌药物预防性应用的基本原则。
预防性应用抗菌药物应严格掌握指征，主要包括：手术患者术前、术后预防性应用，以降低手术部位感染的发生；心内膜炎、骨髓炎等严重感染患者，为预防感染扩散；长期留置导尿管、呼吸机等侵袭性操作患者，为预防相关感染；以及特殊病原菌感染的高危人群。
抗菌药物临床应用指导原则(最新)
中国是世界上滥用抗菌药物最为严重的国家之一，由此造 成的细菌耐药性和药源性疾病的问题尤为突出
每年约有三万儿童因不恰当的使用耳毒性药物造成 耳聋，其中95％以上为氨基糖苷类抗生素！
仅提前使用第三代头胞这一项，就使我国每年浪费 卫生资源7亿元;
抗生素滥用年损失800亿元 225例药源性死亡中，由抗菌药物引起的97例，占
验结果等选用无肾毒性或低肾毒性抗菌药物 –根据患者肾功能减退程度以及抗菌药物在人
体内排出途径调整给药剂量及方法
肾功能减退用药调整
避免使用
– 氨基糖苷类、万古霉素、氟胞嘧啶、 伊曲康唑（静脉）
不宜选用
– 四环素、土霉素、特比奈芬、呋喃妥 因 、萘啶酸
肝功能减退患者抗菌药物的应用
主要由肝脏清除的药物，肝功能减退时清除明显减少， 但无明显毒性，可正常应用——红霉素、林可霉素、 克林霉素
点制定。
– 品种选择 – 给药剂量 – 给药次数 – 给药途径 – 疗程 – 联合应用
病例1 无指针滥用抗生素
男性患者，36岁。单纯发热1个月，体温波动于38℃左右，外周 血白细胞总数和分类均不高，在当地医院未能明确诊断，但是却 按照细菌感染先后使用了包括喹诺酮类、氨基糖苷类、头孢菌素 类抗菌药物多达十余种抗菌药物，体温不仅没有减退，反而逐渐 升高。入我院时体温39℃ ，精神萎靡，胃纳极差，不愿下床活动。 体格检查发现颈部有数十个成串的肿大的细小淋巴结，可活动， 没有压痛。外周血白细胞总数和分类不高，嗜酸性细胞计数亦正 常，反复血液培养没有找到细菌，骨髓穿刺检查没有发现异常， 其他各项检查均没有发现可供确诊的依据。拟行颈部淋巴结活检。
43.1%
…… …… …… ……
抗菌药物摆在我们面前的问题
1. 耐药性 2. 毒副反应、变态反应 3. 菌群失调、二重感染和院内感染 4. 资源有限，研发费用非常昂贵
抗菌药物临床应用指导原则
▪ （四）给药次数 为保证药物在体内能发挥最大药效，杀灭 感染灶病原菌，应根据药动学和药效学相 结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类 和其他β -内酰胺类、红霉素、克林霉素等 时间依赖性抗菌药， 应一日多次给药。氟
喹诺酮类和氨基糖苷类等浓度依赖性抗菌 药可一日给药一次。
▪ 时间依赖性抗菌药是指药物的杀菌作用主 要取决于血药浓度高于细菌最低抑菌浓度 (MIC)的时间，即细菌的暴露时间，而峰值 浓度并不很重要。
▪ 浓度依赖性抗菌药具有良好的快速杀菌作 用，浓度是决定临床疗效的因素，其对致 病菌的杀菌作用取决于峰浓度，而与作用 时间关系不密切。
▪ （五）疗程 抗菌药物疗程因感染不同而异， 一般宜用 至体温正常、 症状消退后 72～96 小时， 有局部病灶者需用药至感染灶控制或完全 消散。但血流感染、感染性心内膜炎、化 脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、 B 组链球菌咽炎和扁桃体炎、侵袭性真菌 病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈， 并减少或防止复发。
▪ （二）预防用药原则 围手术期抗菌药物预防用药 应根据手术切口类别、
手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续 时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物 预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响 和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用 抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替 严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不 能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。
▪ 二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏 感试验结果选用抗菌药物
抗菌药物品种的选用，原则上应根据病原菌种类 及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感试 验（以下简称药敏试验） 的结果而定。因此有条
件的医疗机构，对临床诊断为细菌性感染的患者 应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本 （尤其血液等无菌部位标本）送病原学检测，以 尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药 物治疗方案。
抗菌药临床应用指导原则
抗菌药临床应用指导原则
抗菌药临床应用指导原则是指针对抗菌药物的使用，制定的一系列指导原则，旨在规范抗菌药物的临床应用，减少药物滥用和不合理使用，以达到减少抗菌药物耐药性产生和传播的目的。
抗菌药物临床应用指导原则主要包括以下几个方面：
1.药物选择：根据感染部位、病原体种类和药物特点等因素，选择合适的抗菌药物。
2.药物剂量和疗程：根据患者年龄、体重、病情和药物特性等因素，确定药物的剂量和疗程，以保证疗效和减少药物不良反应的发生。
3.药物给药途径：根据患者病情和药物特性等因素，选择合适的给药途径，如口服、注射、局部使用等。
4.药物联合应用：避免不必要的药物联合应用，以减少药物不良反应和抗菌药物耐药性的发生。
5.药物选择性使用：避免不必要的广谱抗生素应用，优先选择针对具体病原体的窄谱抗生素。
6.药物预防性使用：避免不必要的药物预防性使用，如手术前的抗生素预防性使用等。
7.药物监测和评估：对患者的药物治疗效果和药物不良反应进行监测和评估，及时调整药物治疗方案。
抗菌药物临床应用指导原则1
抗菌药物临床应用指导原则
在医学领域，抗菌药物是治疗感染病症的重要手段之一。
正确使用抗菌药物对
于患者的治疗效果至关重要。
因此，合理的抗菌药物临床应用指导原则对于临床医生至关重要。
1. 选择合适的抗菌药物
在确定使用抗菌药物时，首先应该根据患者的具体情况选择合适的药物。
需结
合患者的年龄、性别、病史、过敏史等因素进行考量，尽量选择对患者适用且能有效治疗感染的药物。
2. 个体化治疗原则
不同患者对抗菌药物的耐受性和反应不同，因此在使用抗菌药物时应该实行个
体化治疗原则。
根据患者的具体情况进行个体化剂量和疗程的调整，以达到最佳疗效。
3. 注意抗菌药物的不良反应
抗菌药物在使用过程中可能会出现不良反应，包括过敏反应、肝肾功能损害等。
临床医生在使用抗菌药物时应密切观察患者的反应情况，及时调整治疗方案，避免患者出现不良反应。
4. 合理使用联合用药
在某些情况下，单一抗菌药物可能无法完全覆盖感染的病原体，需要联合用药
来增强疗效。
临床医生在选择联合用药方案时应根据患者的具体情况和药物相互作用进行综合考虑，确保疗效的同时减少不良反应的发生。
5. 避免滥用抗菌药物
抗菌药物的滥用会导致细菌耐药性的增加，进而影响治疗效果。
临床医生在使
用抗菌药物时应遵循合理使用原则，严格按照指导原则选择药物和剂量，避免滥用抗菌药物。
结语
抗菌药物是治疗感染病症的重要工具，正确使用抗菌药物对于患者的治疗效果
至关重要。
临床医生在使用抗菌药物时应根据上述指导原则进行合理选择和应用，以确保患者获得最佳的治疗效果。
2004 年 《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发
●2004年《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004]285号）●2008年《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）●2009年《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）●2011年《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）●2011年即将颁布《抗菌药物临床应用管理办法》……问题A DB CE 何时开始用药？要用多长时间？预防用药有何目的？用药是预防哪些感染？如何选择抗菌药物？什么情况下需要预防用药？21手应物的的手应物的应3手应物的4手应物的5手感染的其措围手术期预防用抗菌药物的目的是预防手术部位感染（surgi cal si t e i nf ect i on, SSI)，指发生在切口或手术深部器官或腔隙的感染。
★SSI约占全部医院感染的15%★约占外科病人医院感染的35% 40%——黎沾良.于2009年1月“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用师资培训班”手术部位感染是指围手术期发生在切口或手术深部器官或腔隙的感染，如切口感染、脑脓肿、腹膜炎。
——美国疾病控制中心(Center of Disease control, CDC)两个概念----Em ori TG , G aynes RP. An overvi ew of nosocom i al i nfect i ons i ncl udi ng t he rol e of t he m i cm bi ol ogy l aborat ory[J]. Cl i n M i crobi ol Rev, 1993; 6:428 -442.SSI 的概念比“切口感染”宽，但比“术后感染”窄。
围手术期是指以手术治疗为中心，包含手术前、手术中及手术后的一段时间，具体是指从确定手术治疗时起，直到与这次手术有关的治疗基本结束为止，具体时间长短可因不同疾病及手术方式而有所不同。
抗菌药物临床应用指导原则
1、品种选择：根据病原菌种类及药敏结果选 用抗菌药物。 2、给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范 围给药。治疗重症感染（如败血症、感染性心 内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染 （如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜 较大（治疗剂量范围高限）；而治疗单纯性下 尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血 药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低 限）。
Hale Waihona Puke (二)、外科手术预防用药 1、外科手术预防用药目的：预防手术后切 口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部 位感染及术后可能发生的全身性感染。 2、外科手术预防用药基本原则：根据手术 野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗 菌药物。
四、抗菌药物在特殊病理、生理状 况患者中应用的基本原则
(一）、肾功能减退患者抗菌药物的应用 1、基本原则：许多抗菌药物在人体内主要经 肾排出，而某些抗菌药物具有肾毒性，肾 功能减退的感染患者应用抗菌药物的原则 如下 ： （1） 尽量避免使用肾毒性抗菌药物 ;
（1）主要由肝脏清除的药物，肝功能减退时 清除明显减少，但并无明显毒性反应发生， 肝病时仍可正常应用，但需谨慎，必要时减 量给药，治疗过程中需严密监测肝功能。红 霉素等大环内酯类、林可霉素、克林霉素属 此类。 （2）药物主要经肝脏或有相当量经肝脏清除 或代谢，退时清除减少，并可导致毒性反应 的发生，肝功能减退患者应避免使用此类药 物，氯霉素、利福平、红霉素酯化物等属此 类。
(二)、尽早查明感染病原，根据病原种类及细 菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌 种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌 药物敏感试验 的结果而定。 (三)、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程 特点选择用药 各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活 性)和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排 出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应 证。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则我们这节课主要向大家介绍，抗菌药物临床指导原则，合理利用抗菌药物的原则。
在治疗用药的合理药用原则和预防用药的应用的原则。
我们大家都知道，抗菌药物临床应用指导原则，是卫生部在2004 年颁布的。
它是由卫生部国家中医药管理局总后卫生部颁布的285 号文件，执行抗菌药物临床指导原则。
抗菌药物临床应用指导原则里面，随后卫生部在2009 年也就是38 号文件里面又颁布了抗菌药物临床运用管理。
那我们知道抗菌药物临床运用指导原则，它包括哪些内容？它可能包括抗菌药物临床应用管理办法以及抗菌药物临床应用基本原则，以及感染性疾病的药物治疗还有一些抗菌药物如何使用。
我们颁布抗菌药物临床应用指导原则的目的是为什么？就是为了促进抗菌药物的合理的使用。
在临床中，我们什么样的情况下认为是抗菌药物不合理应用的？第一个，在指导原则中确定了无指征的预防用药，无指征的治疗用药都是不合理用药。
还有就是抗菌药物的品种选择不适宜，尽量选择过大或者过小，给药途径不恰当，每日的给药的次数不适当，还有我们的必要的疗程，有的情况下是给药疗程短了没有达到完全控制感染的目的，有的情况下是给药的疗程长了，这些都属于不合理的应用。
卫生部制订抗菌药物临床应用指导原则就是为了提高药物合理应用的水平，降低耐药的风险。
我们刚才说了抗菌药物临床应用指导原则，以下我们就说指导原则主要包括四个部分，第一就是抗菌药物临床应用的基本原则，还有抗菌药物临床应用的时候如何管理，各类抗菌药物的适应证和注意事项。
第四部分就是各类细菌性感染的治疗原则及病人治疗。
我们这节课主要讲抗菌药物临床应用指导原则。
我们所说的在指导原则中，所说的抗菌药物主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致的感染性疾病的抗菌药物。
比如我们所说的治疗结核病的以及各种病毒性疾病的药物，你比如说像更昔洛韦、阿西洛韦，我们都不包括在本次指南的治疗性药物中。
还有寄生虫治疗，寄生虫病的治疗药物。
《抗菌药物临床应用指导原则》
精品文档卫生部等3部门发布《抗菌药物临床应用指导原则》卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部，9日联合向社会公布《抗菌药物临床应用指导原则》的有关内容。
指导原则共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用中的管理”，三是“各类抗菌药物的适应症和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。
这个指导原则，明确了抗菌药物治疗性应用基本原则，抗菌药物应用必须具有明确适应症。
具备指证时可使用抗菌药物，明确规定病毒性感染不能使用抗菌药物。
根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案，包括品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程和联合用药等。
指导原则明确了抗菌药物预防应用基本原则。
分别规定了内科、儿科和外科手术预防用药的基本原则、药物选择和给药方法，同时列举了不宜预防用药的情形。
指导原则明确了特殊病理、生理状况下抗菌药物应用的基本原则，包括肾功能减退患者、肝功能减退患者、老年患者、新生儿患者、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物应用原则。
这个指导原则还明示了各类抗菌药物的适应症和注意事项，包括青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素和碳青霉烯类青霉素等19类目前临床应用最为广泛且用量较大的抗菌药物的应用适应症及注意事项。
规定了各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗原则。
指导原则列举了急性细菌性上呼吸道感染、急性细菌性下呼吸道感染、尿路感染、急性感染性腹泻和败血症等32种常见感染性疾病的治疗原则和病原治疗方法。
本原则基1．各单位对抗菌药物的应用应严加管理，制定抗菌药物合理应用管理规定，并定期进行调查分析，纳入医院医疗质量管理。
2．抗菌药物用于细菌、真菌、支原体、衣原体等感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。
3．严格控制皮肤、粘膜局部应用抗菌药物，减少细菌耐药性的产生。
4．使用抗菌药物治疗前，应送临床标本，进行病原体鉴定与药敏试验。
病情不允许等待时，先依临床病情，可能的病原体，当地及本单位抗菌药物耐药情况等进行经验治疗，一旦获得培养结果，则应参考药敏试验结果与病人情况调整用药方案。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则第二部分抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理的宗旨，是根据《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，通过科学化、规范化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用，减少和遏制细菌耐药，安全、有效、经济地治疗患者。
1一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系各级医疗机构应建立抗菌药物临床应用管理体系，制定符合本机构实际情况的抗菌药物临床合理应用的管理制度。
制度应明确医疗机构负责人和各临床科室负责人在抗菌药物临床应用管理的责任，并将其作为医院评审、科室管理和医疗质量评估的考核指标，确保抗菌药物临床应用管理得到有效的行政支持。
(一)设立抗菌药物管理工作组医疗机构应由医务、感染、药学、临床微生物、医院感染管理、信息、质量控制、护理等多学科专家组成抗菌药物管理工作组，多部门、多学科共同合作，各部门职责、分工明确，并明确管理工作的牵头单位。
(二)建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队医疗机构应建立包括感染性疾病、药学(尤其临床药学)、临床微生物、医院感染管理等相关专业人员组成的专业技术团队，为抗菌药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。
不具备条件的医疗机构应与邻近医院合作，通过聘请兼职感染科医师、临床药师，共享微生物诊断平台等措施，弥补抗菌药物临床应用管理专业技术力量的不足。
(三)制定抗菌药物供应目录和处方集医疗机构应按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，严格控制抗菌药物供应目录的品种、品规数量。
抗菌药物购用品种遴选应以“优化结构、确保临床合理需要”为目标，保证抗菌药物类别多元化，在同类产品中择优选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比优、循证医学证据多和权威指南推荐的品种。
同时应建立对抗菌药物供应目录定期评估、调整制度，及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和频发违规使用的抗菌药物品种或品规。
抗菌药物临床应用指导原则
02
抗菌药物的合理使用
抗菌药物的适应症
1 2
细菌感染
抗菌药物主要用于治疗由细菌引起的感染，如 肺炎、尿路感染、皮肤感染等。
预防感染
在某些情况下，如手术或免疫系统较弱时，可 以预防性使用抗菌药物以防止感染。
3
感染性休克
对于由细菌感染引起的休克，抗菌药物可以作 为治疗的一部分。
抗菌药物的不良反应
过敏反应
配伍禁忌
某些抗菌药物之间存在配伍禁忌，不能同时使用 。
药物剂量调整
根据患者的病情和药物代谢情况，需要调整抗菌 药物的剂量。
03
各类抗菌药物的临床应用
β-内酰胺类抗菌药物
青霉素类
01
如青霉素、氨苄西林等，适用于敏感菌引起的各种感染，如败
血症、肺炎、脑膜炎等。
头孢菌素类
02
如头孢氨苄、头孢曲松等，适用于敏感菌引起的各种感染，如
使用抗菌药物后可能会出现过敏反应，如 皮疹、呼吸困难等。
肠道菌群失调
抗菌药物ห้องสมุดไป่ตู้能会破坏肠道菌群平衡，导致 腹泻等肠道问题。
肝肾功能损害
长期或过量使用抗菌药物可能会对肝肾功 能造成损害。
耐药性
长期使用抗菌药物可能会导致细菌产生耐 药性，使药物失去作用。
抗菌药物的合理配伍
联合用药
在某些情况下，可以联合使用多种抗菌药物以增 强疗效。
对不合理使用抗菌药物的行为进行责任追究，并对相关责任人进行处
理。
抗菌药物的监测与预警
抗菌药物临床应用监测
定期对抗菌药物临床应用情况进行监测，掌握抗菌药物 使用情况，为制定合理使用方案提供依据。
抗菌药物不良反应监测
及时发现并报告抗菌药物不良反应，对抗菌药物不良反 应发生情况进行监测和预警。
抗菌药物临床应用指导原则1
门诊合理应用抗菌药物的管理原则
门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射为主，严
格控制静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。需 要通过静脉输液或静脉推注进行治疗的，原则上应收 住院或留门诊观察室使用。儿科病人可根据实际情况， 在儿科门诊输液进行治疗。
肾功能不全患者应用抗菌药物注意
1. 选择药物和设计给药方案时，必须考虑：药物的 肾毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的 影响。 2. 根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给 药时间。 仅有中性高的情 况下，可预防性应用。
抗菌药物合理应用的监督管 理
加强抗菌药物临床应用的管理，建立、健全本机构促
进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度， 并将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合 目标管理考核体系，明确各级责任人和各项责任内容， 切实将各项管理要求落在实处。
小儿患者抗菌药物应用注意
避免应用氨基糖苷类药物，确有应用指征时，必须进
行血药浓度监测，个体化给药。8岁以下儿童不用四环 素类药物，18岁以下未成年人避免使用喹诺酮类药物。
妊娠妇女应用抗菌药物注意
必须考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学
的改变，避免不必要的用药。在必须用药时，应选择 风险/效果之比最小的药物，并告知患者药物对继续妊 娠可能引起的风险。
加强抗菌药物的不良反应监测，认 真执行药物不良反应报告制度，发 现不良反应应及时、妥善处理。
临床抗菌药物合理应用的基本原则
遵循抗菌药物预防应用与联合用药 原则。
临床抗菌药物联合应用的管理原则
严格掌握联合用药指征，以期达到 抗菌的协同作用，降低不良反应，
减少细菌耐药产生。
临床抗菌药物联合应用的管理原则
抗菌药物临床应用规定
抗菌药物临床应用规定（草案）一、基本原则：目前规范指导医疗机构抗菌药物临床使用的文件及依据有三个，即卫生部下发的《抗菌药物临床应用指导原则》（2004）、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号 2009年3月）、《中国国家处方集》。
根据卫生部和地方各级医药卫生主管部门的规定，要求临床各专业使用抗菌药物必须遵循上述三个文件的指导原则，并且各科室根据自己的特殊情况，制定各自的“抗菌药物使用细则”。
各临床科室的全体医师，要认真学习三个文件，在日常使用抗菌药物时，严格按照文件规定的原则和制定的“抗菌药物使用细则”选择使用抗菌药物。
【管理措施】科室没有制定抗菌药物使用细则的，扣除该科室当月全部绩效工资的n%，直至制定出该细则为止。
二、抗菌药物的分级使用管理：1、非限制使用的抗菌药物：一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。
临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。
2、限制使用的抗菌药物：严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗. 患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。
3、特殊使用特殊使用的抗菌药物：患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。
【管理措施】有越级使用抗菌药物的，每查处一次，扣除当事人所用药品金额的n倍，扣除科室所用药品金额的n倍。
三、使用抗菌药物时对病历书写的要求：在决定给患者使用抗菌药物时，病历中针对抗菌药物的使用应该包括下述7项描述内容：1、体征：治疗性使用抗菌药物的指征描述（症状、体征、各项辅助检查等）；预防性使用抗菌药物的理由依据及必要性的描述。
2、病原体：对病原体的判定（经验性的判定、细菌培养结果的判定）；3、选药：选择某种抗菌药物的依据分析（经验性选择的依据、细菌药敏试验结果、患者的病理生理状态的适应性等）；4、用药记录：治疗性使用抗菌药物在72小时后，必须有用药效果观察分析；抗菌药物使用一周时，必须有用药小结。
卫生部抗菌药物临床应用指导原则
卫生部抗菌药物临床应用指导原则
1.合理选择抗菌药物。
应根据病原菌的种类、耐药性和患者的病情选
择合适的抗菌药物。
应优先选择低毒性、广谱抗菌作用、耐药性低的抗菌
药物，并避免过度使用强力抗菌药物。
2.合理使用抗菌药物。
应根据患者的病情严格控制抗菌药物的使用时机、剂量和疗程。
遵循心血管、神经系统、肝肾功能不全等特殊患者的用
药原则，并遵守药物相互作用的禁忌。
3.积极控制感染源。
临床医生应重视感染控制措施，采取必要的隔离
和消毒措施，减少感染的风险，从根本上减少抗菌药物的使用。
4.合理使用联合用药。
对于临床上存在多重感染菌株的患者，应根据
药敏试验结果和临床病情，合理选择合适的联合用药方案。
在选择联合用
药时，应避免药物相互作用和增加毒副反应的风险。
5.加强监测和反馈。
医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，定期报
告和分析抗菌药物的使用情况和耐药性发生情况。
并根据监测结果，及时
调整和改进抗菌药物应用指导原则。
6.强化继续教育和培训。
医疗机构应组织抗菌药物应用的培训和教育
活动，提高临床医生和护士对抗菌药物应用原则的认识和理解，推广正确
使用抗菌药物的观念。
总之，卫生部抗菌药物临床应用指导原则的核心是合理使用抗菌药物，以最大限度地减少抗菌药物滥用和耐药菌株的产生。
这需要临床医生不仅
具有扎实的医学知识，还要有良好的临床判断、严格遵守操作规范和不断
提升自己的专业能力，才能做到科学合理地使用抗菌药物。
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《抗菌药物临床应用指导原则》
一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理
医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用
医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感
染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。
三、严格执行抗菌药物分级管理制度
医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。
根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。
医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。
（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；
（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；
（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；
（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。
“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。
医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制
医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。
三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。
（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。
（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。
（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。
（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
我部将根据全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测结果，适时对全国抗菌药物临床应用管理进行调整。
各级地方卫生行政部门要继续加强对抗菌药物临床应用工作的管理，逐步建立、健全本辖区抗菌药物临床应用与细菌耐药监测管理体系，开展对医疗机构抗菌药物临床应用的评价和指导。
医疗机构要建立、健全各项规章制度，切实采取措施推进合理用药工作，保证《抗菌药物临床应用指导原则》的落实。
我部于2008年3月24日印发的《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）同时废止。
附件：常见手术预防用抗菌药物表
二〇〇九年三月二十三日
附件
常见手术预防用抗菌药物表
注：1. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。
2. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1-2g；头孢拉定1-2g；头孢呋辛1.5g；头孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。
3. 对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。
必要时可联合使用。
4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。