总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)产品技术要求shouyi

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。

1.1产品规格

4×100mL；6×60mL；8×50mL；2×100mL

1.2产品组成成分

NaOH 600mol/L，硫酸铜12 mmol/L，酒石酸钾钠32 mmol/L。

2.1 外观

试剂为淡蓝色透明溶液。

2.2 装量

液体试剂的净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度

A≤0.15（光径1.0cm，波长540nm）。

2.4分析灵敏度

测定57.2g/L被测物时，吸光度变化在0.1631～0.2075范围内。

2.5 准确度

相对偏差应不超过±5%。

2.6 精密度

2.6.1 重复性

变异系数CV＜3%。

2.6.2 批间差

批间相对极差＜3%。

2.7 线性区间

a）（0，100]g/L。在规定的线性区间内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.990。

b）（0，30]g/L区间内，线性绝对偏差应不超过±3g/L；（30，100]g/L 区间内，线性相对偏差应不超过±10%。

2.8稳定性

原装试剂2～8℃避光保存，有效期18个月，有效期满后两个月内测定结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。