022 百合生产工艺规程

1 产品概述

1.1.1 名称：百合

1.1.2 代码：Y022－1

1.1.3 性状：本品呈长椭圆形，长2～5cm，宽1～2cm，中部厚1.3～4mm。表面类白色、淡棕黄色或微带紫色，有数条纵直平行的白色维管束。顶端稍尖，基部较宽，边缘薄，微波状，略向内弯曲。质硬而脆，断面较平坦，角质样。气微，味微苦。

1.2.1 名称：蜜百合

1.2.2 代码：Y022－2

1.2.3 性状：本品形如百合，表面类白色、淡棕黄色或微带紫色，，略带黏性。具蜜香气，味先甜后微苦。

1.3 性味与归经：甘，寒。归心、肺经。

1.4 功能与主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

1.5 规格：125g/包；250g/包；500 g/包。

1.6 用法用量: 6～l2g。

1.7 批量：百合40kg。蜜百合20kg。

1.9 贮藏：置通风干燥处。

2 标准依据:中华人民共和国药典2010版一部123页。

3 生产工艺流程图

3.1 百合生产工艺流程图

3.2 蜜百合生产工艺流程图：

4 生产工艺操作要求：

4.1 净制

4.1.1 拣选

4.1.1.1 目的：除去泥土、灰屑、杂质、非药用部分、异物等。

4.1.1.2操作：按中药材拣选岗位标准操作规程操作，除去泥土、灰屑、杂质、非药用部分、异物，备用。

4.1.1.3 药材净选后不得直接接触地面。

4.2 炙制

4.2.1目的：炙制药材增强功效。

4.2.2.蜜炙操作：先称取炼蜜加20%的沸水稀释，再与百合丝拌匀、闷透，放入炒药机中，按中药材炙制岗位标准操作规程操作，炒干至不粘手，取出，摊凉。

4.2.3 参数：100公斤百合片用炼蜜5公斤；120℃炒20分钟。

4.2.4 炼蜜操作：取适量蜂蜜置锅中，用文火加热至微沸，除去泡沫及上浮蜡质，过滤；再倒回锅中，炼至起鱼眼泡，用手捻之较生蜜略有粘性。

4.3 分装：

4.3.1目的：把中药饮片分装成规定的规格，便于包装。

4.3.2操作：按中药分装岗位标准操作规程操作，按生产指令称量好每份装量。

4.3.3参数：125g/包；250g/包；500g/包；

4.3.4注意事项：每包误差不得超过标示量±3%。必要时，将内包装材料进行消毒。不同品种和规格的饮片不得在同一分装间分装。

4.4. 包装:

4.4.1目的：利于饮片储存、运输和销售，便于调配和使用。

4.4.2 按中药包装岗位标准操作规程操作。

4.4.3 注意事项：包装标签应清淅，粘贴端正，内容完整，符合规定。

4.5 计数寄库填写成品请验单请验。

4.6 清场:

4.6.1本工序完成后，将场地进行清场，将设备、容器、工具进行清洁，并填写好批生产记录和清场清洁记录。

5 生产过程的质量控制要点

6.1百合药材质量标准

6.1.1标准依据：中华人民共和国药典2010版一部123页（百合）。

6.1.2执行要求：按中华人民共和国药典2010版一部123页（百合）主要项目的检查。

6.2 包装材料主要标准

6.2.1标准依据：本公司塑料包材质量标准。

6.2.2执行要求：按本公司塑料包材质量标准检查合格后方可使用。

6.4.1按中华人民共和国药典2010版一部123页（百合片）（蜜百合）项目的检查执行。

6.5 工艺用水

6.5.1符合生活饮用水质量标准。

6.6 辅料

6.6.1符合食用质量标准。

7 工艺卫生要求。

7.1物流程序:原料→半成品(中间体)→成品(单向顺流,无往复运动)

7.2包装环境要求:温度0℃～30℃，湿度45%～65%。

7.3 人净程序:人→换鞋→脱外衣洗手→手消毒→缓冲→生产区。

9.1车间应配备消防器材,受压容器不得超过额定承受压力,凡安装在设备的照明灯、电器按钮等均应为低压。

9.2劳动保护:生产组人员必须穿戴适合本车间工作的衣帽,工作鞋,具粉尘高温的岗位,要

设置排风及降温设施.人员应戴防尘口罩。

10 劳动组织、岗位定员与产品生产周期。

10.1

10.2

11 物料平衡

11.1 净制工序物料平衡：（应在：90％～105％范围内）

合格品量+检品量+留样量+尾料+废弃品量

物料平衡 = ×100％

理论值

11.2内包装工序物料平衡（应在90％～105％范围内）

合格品量+检品量+留样量+尾料+废弃品量

物料平衡= ×100％

理论值

11.3 总工序物料平衡（应在：90％～ 105％范围内）

合格品量+检品量+留样量+尾料+废弃品量

总物料平衡= ×100％

理论值

11.4包装材料消耗定额。

包装工序应本着以质量第一、合理、节约使用包装材料的原则，避免过大损耗所用到的包装材料，并在生产记录上反映出领用量、使用量、损耗量及退库量，以便检查。