第4章 胶囊制剂设备
常见固体制剂生产设备 胶囊剂设备(药物制剂设备课件)
胶囊状态：成品胶囊已排出、磨具清洁完毕
未来职业岗位的应用
药品、保健品
美容化妆品
医学诊断
小结
胶囊填充机的基本工作原 理与核心结构
思考题
制备软胶囊剂需要一台什么样的设备？
常见固体制剂生产设备
胶囊剂设备
药物怎么装入胶囊？
胶囊剂设备发展历史
手动设备
半自动设备
全自动设备
胶囊剂生产设备
全自动胶囊填充机
胶囊剂生产设备
胶囊
分送装置
空胶囊
粉剂
下料装置
下料装置
电器控制 系统组成
计量盘 机构
箱内主 传动机构
胶囊充填 封合机构
胶囊填充机工作原理
排序与定向
卡囊簧片
推爪、滑槽、压囊爪
胶囊状态：帽在上、体在下
拔囊与体、帽错位
体、帽垂直分离
体、帽水平分离
胶囊状态：帽、体分离
药物填充
通过填塞杆五次夯实一次填充
胶囊状态：胶囊体已注入药物
剔除废囊
胶囊状态：体、帽未分离将囊已剔除
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
胶囊闭合
顶杆顶囊体向上滑移 压板压住囊帽
帽、体合并 胶囊被锁紧
胶囊状态：帽、体已闭合
出囊与清洁
顶杆
真空吸力
硬胶囊制剂开发基本须知——设备
硬胶囊制剂开发基本须知——设备1、概述制剂的开发需要进行系统的考量，其中，设备因素是非常重要的关注点。
完成胶囊填充，正如“将大象装入冰箱”需要三个步骤，即打开空心胶囊，填入物料，锁合空心胶囊。
对于填充设备，根据填充物料的量是否与胶囊体积有关，胶囊填充设备可以分为胶囊依赖型和非胶囊依赖型。
对于前者，多为手动或半自动装置，一般将粉末直接填充至空心胶囊的囊体内（利用重力或特定的加料装置），利用胶囊的体积来确定最终的填充量。
而目前广泛使用的商业化高速胶囊填充机则是非胶囊依赖的。
物料通过特殊的计量装置（最为常见的是计量盘和计量器）进行计量后转移至空心胶囊囊体中。
不同的原理的设备各有特点，在进行处方设计时也需要特殊的考虑。
2、手动填充在制剂开发的早期，常常遇到的一个问题是制备小批量的样品。
直接打开胶囊壳，手工加入所需的物料量，随后锁合，这可能是最为简单的胶囊制备方式。
这种方式几乎对物料生产相关的性质没有任何要求，只要胶囊能够装下物料。
在进行原型处方初步设计和试制，以获取对处方的初步认知时，采用这种方法是合适的。
也可以用于一些相对参数的对比或筛选。
这类实验一般涉及对不同性质的粉末进行相对排序，采用复杂的制备方法往往没有必要。
例如，可以将具有不同参数（例如不同粒径、不同晶型等）的API 直接填入胶囊，比较API粉末的溶出。
采用这种方式生产数粒甚至数十粒的胶囊是相对合适的，但面对更多的需求量，则是无能为力。
提高手工填充效率的一个重要方式是采用手工填充胶囊板。
这种设备的一般组成见图1，其原理和使用方法十分简单。
一般厂商会提供相应的说明书，参照进行胶囊填充即可。
也可通过网络搜索获得相关的指导（见参考文献1）。
本文也不再详述。
物料填充过程时通过在空心胶囊的囊体上方刮动粉末完成，这一步骤是胶囊成品质量的关键，对胶囊填充的均匀程度有重要影响。
物料填充量是由胶囊壳的体积和物料的密度确定的。
一般而言，粉体的密度受到振动的影响，处于堆密度和振实密度之间，在进行填充质量设计时，应根据粉体的性质，采取合适的粉体密度值，用以确定适当的填充质量。
胶囊生产设备
软胶囊剂的生产方法
滴制法 工作原理 滴丸机喷头将胶液与 油状药液按不同速度喷 出，胶液将油状药液包 裹后，滴入另一种不相 混溶的冷却液中。胶液 接触冷却液后，由于表 面张力作用而使之形成 球形，并逐渐凝固成胶 丸(常称为滴丸)
特点
与压制法比较，滴制法生产 过程回料少，能有效地降低 生产成本，但生产速度较低， 且只能生产圆形产品，而压 制法生产规模大，能生产出 呈不同形状的产品。影响滴 制法胶丸质量的因素主要有： 明胶处方组分比例；明胶的 黏度；药物、明胶及冷却液 三者密度，应保持软胶囊在 液状石蜡中有一定沉降速度， 有足够时间冷却成型。
胶料 增塑剂 水 附加剂
软胶囊剂的生产方法
压制法
工作原理 压制法系用明胶与 甘油、水等溶解后 制成胶带，再将药 物置于两块胶带之 间，用钢模压制成 型。
特点
产品含水量高，表面 较软，将其表面的润 滑油洗净后，送入先 对湿度20-30%，温 度21-24度地旋转式 滚筒中进行定型，一 般要在滚筒中放置十 多个小时后才能分装。
供给、排列 校准方向 分离 充填 套合 排出
填充粉末
平板法 平板法主要依靠机械方式将药物粉末直接填入胶壳 内。一种方法依助螺旋式加料杆的转动将药物粉末 直接填入胶壳内，加料量通过调节加料杆的转速和 料斗在胶壳上的停留时间加以控制；另一种方法是 利用压缩杆将药物粉末压缩成一定厚度的块状，然 后再将其填入胶壳内。 特点：平板法对药物粉末要求较高，被填充的粉末 有良好的流动性，而且要求各成分间密度相近，以 确保相近的填充结果。
胶囊剂的优点有： ①可以掩盖药物的不良臭味和减少药物的刺激性； ②与剂片、丸剂等相比，制备时不需加粘合剂，在胃肠液中 分散快、吸收好、生 物利用度高； ③可提高药物的稳定性，胶囊壳可保护药物免受湿气和空气 中。医学|教育网收 集整理氧气和光的作用； ④可弥补其他剂型的不足，如含油量高或液态的药物难以制 成丸、片时，可制成 胶囊剂，又如对服用量小、难溶于水、 胃肠道不易吸收的药物，可使其溶于适当 的油中，再制成胶 囊剂，以利吸收； ⑤可制成缓、控释制剂，如可先将药物制成颗粒，然后用不 同释放速率的高分子 材料包衣，按需要的比例混匀后装入胶 囊中，可制成缓释、肠溶等多种类型的胶 囊制剂； ⑥可使胶囊具有各种颜色或印字，便于识别
《软胶囊生产设备》课件
零件更换
根据磨损情况，更换设备 的易损件和磨损件。
调整校准
对设备的各项参数进行校 准，确保设备性能的稳定 。
软胶囊生产设备的常见故障及排除方法
设备启动故障
01
检查电源是否正常，检查电气元件是否损坏。
设备运行故障
02
检查运动部件是否正常，润滑是否到位。
设备停机故障
03
检查设备是否有异常声音或异常振动，检查液压系统是否正常
保健品行业的软胶囊产品通常需要满足食品生产质量 管理规范（GMP）的要求，以确保产品的安全和有 效性。
保健品市场对软胶囊产品的需求也在不断增长 。
保健品行业的软胶囊产品通常需要具有较长的保 质期和稳定性，因此对软胶囊生产设备的性能要 求较高。
软胶囊生产设备在其他行业的应用
除了制药和保健品行业，软胶囊生产设备在其他行业中 也有广泛的应用。
软胶囊生产设备的日常维护
每日检查
检查设备的运行状态，确保设备正常运转。
清洁保养
对设备进行清洁，保持设备整洁，防止污垢 和杂质的积累。
润滑工作
定期对设备的运动部件进行润滑，保证设备 的正常运行。
软胶囊生产设备的定期保养
01
02
03
全面检查对设备进行全面的检查， 包括来自气系统、液压系统 、气动系统等。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMARY
《软胶囊生产设备》 PPT课件
目录
CONTENTS
• 软胶囊生产设备概述 • 软胶囊生产设备工作原理 • 软胶囊生产设备应用场景 • 软胶囊生产设备维护与保养 • 软胶囊生产设备发展趋势与展望
REPORT
CATALOG
胶囊制剂课程设计
课程设计说明书一、车间设计概述1.胶囊制剂车间2.设计目的首先满足药品的工业化生产要求，按照生产工艺流程提供最佳布置。
其次要始终贯彻GMP原则。
3.设计依据GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；二、设计任务1.生产规模：2亿粒，片重0.3g2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装三、生产制度年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。
四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主。
1.粉碎、过筛：注意排尘除尘；2.配料：称量时产生粉尘；3.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆；4.干燥：排气经过除尘过滤；5.过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增加流动性）后混合，必须有除尘装置；↓6.胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压；7.胶囊抛光：8.包装：铝塑包装排热、排风；9.清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1胶囊制剂的车间工艺流程图4-2对乙酰氨基酚胶囊剂的设备工艺流程图4-3带控制点的工艺流程图布置情况五、物料衡算物料衡算就是分析生产过程，定量了解生产全过程，揭示原料消耗定额和物料利用情况，了解产品收率是否达到最佳数值，设备的生产能力是否平衡等。
根据所生产的剂型和生产量对每天生产的药物进行物料衡算。
【处方】对乙酰氨基酚3kg维生素Ｃ1kg胆汁粉1kg咖啡因30g扑尔敏30g10%淀粉浆适量食用色素适量共制成硬胶囊剂10000粒1．年生产2亿粒胶囊生产车间工艺设计按单班考虑，8h/天；年工作日250天2．每天生产量：2*108 /250=80万粒/天时生产量：800000/8=10万粒/小时3．总的物料衡算：设包转损失1%，填充损失2%，总混损失2%，整粒损失1%，干燥损失2%，制粒损失2%，过筛损失1%，粉碎损失1%，物料含水量15.5%，干燥后物料含水量3%。
胶囊生产设备
（2）全自动胶囊填充机的工作原理（图5-3） 装在料斗里的空心胶囊随着机器的运转，逐个进入顺 序装置的顺序叉内，经过胶囊导槽和拨叉的作用使胶囊调 头，机器每动作一次，释放一排胶囊进入模块孔内，并使 其囊体在下，囊帽在上。转台的间隙转动，使胶囊在转台 的模块中被输出到各工位,真空分离系统把胶囊顺入到模 块孔中的同时将帽体分开。随着机器的运转,下模块向外 伸出，与上模块错开，以备填充物料。药粉由一个不锈钢 料斗进入计量装置的盛粉环内，盛粉环内药粉的高度由料 位传感器控制。充填杆把压实的药柱推到胶囊体内, 调整 每组充填杆的高度可以改变装药量。下模块缩回与上模块 并合，经过推杆作用使充填好的胶囊扣合锁紧,并将扣合 好的成品胶囊推出收集。真空清理器清理模块孔后进入下 一个循环。
用刮粉板刮平药粉，将上下模具对准合并，在顶针盘 上进行套合锁口，通过脚踏阀使气缸动作，顶针对准模具 孔，脚踏阀门，将囊帽推向囊体，使胶囊锁紧，当脚松开 时，气缸活塞回缩，用手推动模具，让顶针复位，将胶囊 顶出，收集于盛放胶囊的容器中。 充填好的胶囊挑出废品后，用胶囊抛光机进行抛光， 用洁净的物料袋或容器密封保存，即完成胶囊的制备过程。
原辅料
粉碎、过筛 药物细粉 填充 空心胶囊 胶囊 抛光 抛光后胶囊 内包材料 外包材料 分装 外包装 粘合剂 润湿剂 制颗粒
药物颗粒
检验
入库
物料： 检验：
工序： 入库：
注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域
1．半自动胶囊填充机（图5-1）
半自动胶囊填充机主要由机座和电器控制系统、播囊 器、充填器、锁紧器、变频调速器组成。
图5-3
全自动胶囊填充机的工作原理
料斗内装有螺旋钻头，在变频调速电机带动下运转， 将药料强制压入空胶囊中。同样变频调速电机带动转盘运 转，转盘带动模具运转。当按下充填启动键时, 料斗由气 缸作用推向模具，料斗到位后，转盘电机和料斗电机自动 启动，模具在加料嘴下面运转一周，药料通过料斗在螺旋 钻头推压下充填入空心胶囊中。当下模具盘旋转一周后自 动停止转动,同时气缸拉动料斗退出模具，完成了药料的 充填工作。
软胶囊剂生产设备课件
软胶囊剂生产设备的发展趋势
05
与展望
软胶囊剂生产设备的未来发展方向
高效化
随着生产工艺的改进，软胶囊剂 生产设备将更加高效，能够提高 生产效率和降低成本。
智能化
随着工业4.0和智能制造的推进， 软胶囊剂生产设备将更加智能化 ，能够实现自动化、信息化和数 字化生产。
环保化
随着环保意识的提高，软胶囊剂 生产设备将更加注重环保，能够 减少对环境的污染和能源的消耗 。
去除其中的水分和溶剂等挥发性成分。
输标02入题
软胶囊干燥设备通常由干燥室、热源和通风系统等组 成。
01
03
通过控制干燥时间和温度等参数，可以去除软胶囊中 的水分和溶剂等挥发性成分，使其达到规定的干燥要
求。
04
在干燥过程中，刚压制好的软胶囊被放入干燥室内， 通过热源提供的热量进行加热，同时通风系统提供适 宜的通风量，以保持干燥室内的温度和湿度。
可能是由于包装材料或设备调节不当导致的。解决方案：检查包装材料是否符合要求，如有问题及时处理；检查并调 整设备调节参数，确保其正常工作。
包装速度慢
可能是由于设备老化或传动系统问题导致的。解决方案：检查设备传动系统，确保其正常工作；对设备进行必要的维 修和保养。
包装过程中出现卡壳
可能是由于物料流动性差或设备内部结构问题引起的。解决方案：检查物料是否符合要求，改善其流动 性；对设备内部结构进行清理或调整。
随着医药行业的发展，软胶囊剂生产设备的应用领域将进一步扩大 ，不仅局限于口服药物，还将拓展至医疗器械、生物制品等领域。
定制化服务
针对不同客户需求，提供定制化的软胶囊剂生产设备，满足客户特 定的生产工艺和品质要求。
国际化发展
加强国际合作与交流，推动软胶囊剂生产设备的技术创新和产业升级 ，拓展国际市场。
固体制剂设备胶囊剂生产设备
固体制剂设备胶囊剂生产设备1. 胶囊剂生产设备概述胶囊剂是一种常见的固体制剂形式，由胶囊壳和胶囊剂填充物组成。
胶囊剂生产设备是用于生产胶囊剂的专用设备。
胶囊剂生产设备根据生产工艺和规模的不同，可以分为以下三类：•胶囊剂填充设备：用于将药物粉末或颗粒填充进胶囊壳中。
•胶囊包封设备：用于将已经装填好药物的胶囊壳进行密封。
•胶囊印刷设备：用于对胶囊壳上进行标记和印刷。
2. 胶囊剂填充设备胶囊剂填充设备是胶囊剂生产中最关键的设备之一。
胶囊剂填充设备的主要功能是将药物填充进胶囊壳中，并保证填充的准确度和质量稳定性。
常见的胶囊剂填充设备包括：•单头自动胶囊填充机：适用于小规模生产，填充速度较慢，但操作简单，适用于中小型药企。
•多头胶囊填充机：适用于大规模生产，填充速度快，但设备复杂，操作需要一定的技术经验。
•胶囊自动分装包装线：集胶囊填充、封装、包装为一体的生产线，能够实现自动化高效生产。
胶囊剂填充设备的选型需要考虑生产规模、药物特性、生产工艺等因素，以满足生产需求并提高生产效率。
3. 胶囊包封设备胶囊包封设备是用于将已经装填好药物的胶囊壳进行密封的设备。
包封设备的主要功能是确保装填好的药物不会外泄，并保证胶囊剂的质量和稳定性。
常见的胶囊包封设备包括：•自动胶囊包封机：可以实现对胶囊壳的自动封装，提高生产效率。
•手动胶囊包封机：适用于小规模生产，操作简单，但生产效率较低。
胶囊包封设备的选型需要考虑胶囊壳的材质、封装速度、封装质量等因素，以确保包封的准确度和质量。
4. 胶囊印刷设备胶囊印刷设备是用于对胶囊壳进行标记和印刷的设备。
胶囊印刷设备的主要功能是在胶囊壳上打印药物信息、生产日期、批号等必要的标识。
常见的胶囊印刷设备包括：•胶囊印刷机：可以实现对胶囊壳的自动标识，提高生产效率。
•手动胶囊印刷机：适用于小规模生产，操作简单，但生产效率较低。
胶囊印刷设备的选型需要考虑标识内容、印刷速度、印刷质量等因素，以确保印刷的清晰度和可读性。
《药剂》课件第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)资料
⑤含可形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条 件下，出现的润湿与液化现象，称做低共熔现象。
a. 共熔后药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法，如氯霉素 与尿素等 b. 共熔后药理作用几无变化，且处方中固体组分较多时，可将共熔 组分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀 c. 处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共 熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他固体组分混 匀 d. 共熔后药理作用减弱者，应分别用其他组分（如辅料）稀释，避 免出现低共熔现象
挤压过筛
干燥
10目（1号）
50%乙醇
混匀
80目（5号）
整粒
2018/10/19
25
颗粒剂质量检查
1、外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软 化、结块、潮解等现象。 2、粒度
取单剂量包装的颗粒剂 5包(瓶)，多剂量包装的颗粒 剂1瓶(袋)，置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左 右往返轻轻筛动，每一筛号过筛3分钟， 不能通过一 号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得过15%。
2
一、固体剂型的制备工艺
药物 • 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 • • 散剂 颗粒剂 片剂 • • 胶囊剂 • • 造粒是固体制剂的关键单元
2018/10/19 3
二、固体剂型的体内吸收路径
• 固体制剂 崩解 溶解→ 扩散 吸收 • 难溶性药物溶出过程是药物吸收的限速过程
• 物料前处理 → 粉碎 → 过筛 → 混合 → 分剂量 →质量检查→包装储存
2018/10/19
8
粉碎
借助机械力将大块固体物料破碎成小块或粉末的过程 1. 目的：增加药物的比表面积，提高生物利用度，调节药物粉末的流动性， 改善不同药物粉末混合均匀性
胶囊剂生产设备实训报告
一、实训目的本次实训旨在通过实际操作胶囊剂生产设备，加深对胶囊剂生产过程的理解，掌握胶囊剂生产的基本操作步骤，提高实训生的实际操作技能，为今后从事药品生产工作打下坚实基础。
二、实训内容1. 实训设备本次实训所使用的设备包括：胶囊灌装机、胶囊封口机、胶囊抛光机、胶囊清洗机、胶囊干燥机等。
2. 实训流程（1）胶囊灌装机操作1）检查设备是否正常运行，确保安全。
2）将胶囊原料倒入原料斗。
3）调整胶囊灌装机参数，如速度、压力等。
4）启动设备，观察胶囊灌装过程。
5）检查胶囊灌装质量，如胶囊饱满度、胶囊内药物含量等。
6）停止设备，清理设备。
（2）胶囊封口机操作1）检查设备是否正常运行，确保安全。
2）将灌装好的胶囊放入封口机。
3）调整封口机参数，如封口速度、压力等。
4）启动设备，观察胶囊封口过程。
5）检查胶囊封口质量，如封口严密性、胶囊形状等。
6）停止设备，清理设备。
（3）胶囊抛光机操作1）检查设备是否正常运行，确保安全。
2）将封口好的胶囊放入抛光机。
3）调整抛光机参数，如抛光速度、压力等。
4）启动设备，观察胶囊抛光过程。
5）检查胶囊抛光质量，如胶囊表面光滑度、色泽等。
6）停止设备，清理设备。
（4）胶囊清洗机操作1）检查设备是否正常运行，确保安全。
2）将抛光好的胶囊放入清洗机。
3）调整清洗机参数，如清洗时间、清洗液浓度等。
4）启动设备，观察胶囊清洗过程。
5）检查胶囊清洗质量，如胶囊表面洁净度、残留物等。
6）停止设备，清理设备。
（5）胶囊干燥机操作1）检查设备是否正常运行，确保安全。
2）将清洗好的胶囊放入干燥机。
3）调整干燥机参数，如干燥时间、温度等。
4）启动设备，观察胶囊干燥过程。
5）检查胶囊干燥质量，如胶囊水分含量、干燥程度等。
6）停止设备，清理设备。
三、实训心得1. 实训过程中，我深刻认识到胶囊剂生产设备操作的重要性。
只有熟练掌握设备操作，才能保证胶囊剂生产质量。
2. 在实训过程中，我了解到胶囊剂生产过程中各个环节的注意事项，如原料处理、设备调整、参数设置等。
软胶囊 滴制机
软胶囊滴制机软胶囊滴制机是一种用于生产软胶囊的设备。
软胶囊是一种常用的药物剂型，具有容易吞咽、易于吸收和控制剂量等优点。
软胶囊滴制机通常由以下几个主要部分组成：1. 胶囊供料系统：该系统用于将胶囊外壳和内含物供应给滴制机。
它通常包括一个胶囊储料仓、胶囊供料装置和胶囊分装装置。
2. 液滴控制系统：该系统用于控制液体药物或其他内含物的滴入速度和剂量。
它通常包括一个液滴控制装置、液体供应装置和滴管装置。
3. 运动控制系统：该系统用于控制滴制机的运动，以确保胶囊外壳和内含物的准确对接和滴入。
它通常包括一个运动控制装置、传动装置和定位装置。
4. 控制系统：该系统用于监控和调节滴制机的运行状态和参数。
它通常包括一个控制面板、传感器和电气控制装置。
软胶囊滴制机的工作原理如下：1. 胶囊供料：首先，胶囊外壳和内含物被分别装填到胶囊供料装置和胶囊分装装置中。
然后，胶囊供料装置将胶囊外壳逐个供应给滴制机。
2. 液滴控制：滴制机通过液滴控制装置将液体药物或其他内含物滴入胶囊外壳中。
滴制机可以根据需要调节滴入速度和剂量，以满足不同药物的要求。
3. 运动控制：滴制机通过运动控制装置将胶囊外壳和内含物准确对接，并将液体滴入胶囊外壳中。
运动控制装置通常采用精确的定位技术，以确保滴入的准确性和一致性。
4. 控制系统：控制系统监控和调节滴制机的运行状态和参数。
操作员可以通过控制面板设置滴入速度、剂量和其他参数，以满足不同生产需求。
总之，软胶囊滴制机是一种用于生产软胶囊的专用设备，通过胶囊供料系统、液滴控制系统、运动控制系统和控制系统的协同作用，实现胶囊外壳和内含物的准确对接和液体滴入，从而生产出高质量的软胶囊产品。
胶囊剂制备工艺流程及设备
关于百医问堂代客制药的工艺流程及制药所需配备的相关设施设备表并附制药配方胶囊剂制备工艺流程及设备设施：中药材干燥-------打粉-（80至100目）混合-----制粒-----干燥------胶囊灌装用0号胶囊抛光（绢帕）----装瓶50粒/100粒/瓶或者装袋50粒/100粒/袋设备设施：粉碎机-------混合机-------小型制粒机------小烘箱-----胶囊灌装机-------绢帕-------数粒板/50粒，筛网100目，工作台，小铲刀。
0号空心胶囊，PVC空瓶，PVC袋。
丸剂制备工艺流程及设备设施：中药材干燥-------打粉-100至120目-----混合（粉：蜜=1：1.3老蜜）（加炼蜜搅拌）-----制丸（75%酒精湿润消毒）----干燥----抛光（食蜡少许）---装瓶60g/120g/瓶。
设备设施：粉碎机-------混合机-------制丸机-------小烘箱-------小糖衣锅-------电炉2000W，烧杯2000ml，筛网120目，工作台，小铲刀。
PVC空瓶，PVC袋。
小电子台称量程（1—500g）所需准备设施清单：小型粉碎机一台，混合机一台，制丸机一台，胶囊灌装机一台，小烘箱一台，小糖衣锅一台，电炉2000W一只，烧杯2000ml二只，筛网120目一张，筛网100目一张，数粒板/50粒一只，绢帕一张，食蜡100g，75%酒精500 ml ，小铲刀一只，0号空心胶囊500g，PVC 空瓶120ml100只，PVC袋中号100只，小电子台称量程（1—500g），工作台一张。
配药处方：一、补气—气虚证1、四君子丸处方：人参15g（去芦）、甘草9g（炙）、茯苓12g（去皮）、白术12g功效：主治脾胃气虚2、十全大补丸处方：党参80g 白术（炒）80g 茯苓80g 炙甘草40g 当归120g 川芎40g 白芍（酒炒）80g 熟地黄120g 炙黄芪80g 肉桂20g功能与主治：温补气血。
胶囊剂设备综述课件
检查设备内部是否有异常声响，可能是部件损坏或松 动，需及时更换或紧固。
温度异常
检查设备温度是否异常升高，可能是由于散热不良或 加热元件故障，需及时处理。
安全操作规范
01
操作前检查
在操作设备前，应先检查电源、 气源等是否正常，确保设备处于 安全状态。
02
遵守操作规程
03
定期安全培训
严格按照设备操作规程进行操作 ，避免因误操作导致设备损坏或 人员伤害。
应用场景二：保健品生产
总结词
多样化生产、高附加值
详细描述
保健品生产需要满足消费者对产品多样化、个性化的需求。胶囊剂设备能够快速 调整生产工艺和参数，实现不同形状、规格和成分的胶囊剂型生产，提高产品的 附加值和市场竞争力。
应用场景三：食品添加剂生产
总结词
安全卫生、自动化程度高
详细描述
食品添加剂生产需要严格控制产品的安全卫生和质量。胶囊剂设备采用优质材料和先进的生产工艺，确保产品的 安全卫生和质量稳定。同时，该设备自动化程度高，能够减少人工干预和操作误差，提高生产效率和产品质量。
05
胶囊剂设备维护与保养
日常维护与保养
每日清洁
每天工作结束后，对设备进行全面清洁，确保无残留物和污垢。
检查紧固件
检查设备的紧固件是否松动，如螺丝、螺母等，确保设备结构稳定 。
润滑
定期对设备的运动部位进行润滑，保证设备运行顺畅。
常见故障排除
堵料问题
检查进料口是否堵塞，调整进料速度和进料量，保持 进料均匀。
合。
配料系统通常由高精度的称重传 感器、混合器和输送装置等组成 ，以确保原料的准确性和生产的
稳定性。
配料系统的设计和操作需符合 GMP（药品生产质量管理规范 ）要求，确保生产环境的卫生和
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第一节 胶囊剂的概述 第二节 硬胶囊剂生产设备 第三节 软胶囊剂生产设备
学习目标
知识目标
了解胶囊剂的概念以及分类； 了解硬胶囊壳的制备和规格； 掌握硬胶囊设备中全自动胶囊填充机; 掌握软胶囊的制备。
能力目标
会使用相关的设备。 能制备硬胶囊和软胶囊。
第一节 胶囊剂的概述
可见，落料器上下往复滑动一次，每一 孔道均输出一粒胶囊。
排序装置结构与工作原理 1贮囊斗；2落料器；3压囊爪； 4弹簧；5卡囊簧片；6簧片架
2. 空胶囊的体帽分离
３.填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接 着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成 药物填充过程。
第十四章 胶囊剂
一、胶囊剂的含义与分类
1 、胶囊剂（Capsules）：将中药用适
宜的方法加工后，加入适宜的辅料填充于
空心胶囊或密封软质囊材中的固体制剂。
药物：类型：化学药物、中药材粉末、中药提取物
状态：粉末、颗粒、丸、液体、半固体
性状：固体制剂
第一节 概述
第十四章
胶囊剂
2、胶囊剂的分类
胶囊剂
根据物料的填充：
①少量生产，手工填充（硬胶囊分装器）
硬胶囊分装器分装原理示意图
②大量生产时，采用自动填充机填充物料
半自动填充机 全自动填充机
全自动胶囊填充机* 硬胶囊剂生产 设备 半自动胶囊填充机
手动胶囊填充
全自动胶囊填充机*
全自动胶囊填充机是工业生产硬胶囊剂的 专用设备
按主工作盘的运动方式： 间歇回转和连续回转
间歇回转式全自动胶囊填充机的工作台面上设有可绕轴 旋转的主工作盘，主工作盘可带动胶囊板作周向旋转。
胶壳 落入
胶壳定 向排列
帽体 分开
胶囊 排出
帽体 闭合
药物 填充
全自动胶囊填充机生产过程示意
*全自动胶囊填充机生产过程：
1.空胶囊的排序与定向 2. 空胶囊的体帽分离 3. 填充药物
４. 胶囊体帽闭合 ５. 出囊 ６. 清洁
硬胶囊壳
胶囊体
胶囊帽
囊壳组成
明胶、增塑 剂、着色剂、 防腐剂等
2. 制法——栓模法
10000级，温度10~25℃，RH35%~45%
增塑剂
冷 风
防腐剂
着色剂 遮光剂 干燥室
溶胶
蘸胶制坯
干燥
脱模
切割
整理
第二节 胶囊剂的制备
3.胶囊壳的规格
–规格标准：
• 帽－外径、长度，体－外径、长度，全长，壁厚
7.65
90C
辅料
50
配制胶液
制胶片
压制软胶囊 第二节 胶囊剂的制备
旋转模压制法工艺流程：
溶胶→制胶片→压制→定型→干燥 ↑ 配料
二、软胶囊压（滴）制设备： ☆ 压制机、滴制机
☆
压制机
滴制机（滴头部分）
（一）滚模式软胶囊机（软胶囊压制机）
软胶囊压制原理：
明胶液
涂 布 在 冷却成胶皮 胶皮轮上 药液由喷体喷出 滚模压断胶 皮成软胶囊
插管定量装置 模板定量装置 药物定量填充装置 活塞滑块定量装置 真空定量装置
(1) 插管定量装置
插管定量装置结构与工作原理 1定量管；2活塞；3药粉斗；4胶囊体
(a) 间歇插管定量装置工作原理
(b) 连续插管定量装置工作原理
(2) 模板定量装置
模板定量装置工作原理
(3) 活塞滑块定量装置
帽 节
11.05
0.12
21.50
体 节
7.33
18.69
O号胶囊
常用胶囊壳规格及其填充容积
规格 000 00 0 1 2 3 4 5
容积 1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 0.27 0.20 0.13 (ml)
第二节 胶囊剂的制备
二、 硬胶囊的生产工艺流程
三、硬胶囊剂的生产设备
胶囊剂的特点——缺点
不适宜于制成胶囊剂：
1.能溶解囊壳的药物
2.易溶性及刺激性药物 3.风化或吸湿性强药物 • 不适合用于低龄儿童
第一节 概述
第十四章 胶囊剂
第二节
硬胶囊剂生产设备
一．硬胶囊壳的制备 二．硬胶囊剂的生产工艺流程 三．硬胶囊生产设备四．ຫໍສະໝຸດ 胶囊设备操作一、硬胶囊壳的制备
1.空心胶囊的组成
液体药物或与适宜的辅料混匀 后，用滴制法或压制法密封于 软质囊材中制成的胶囊剂。
（3）肠溶胶囊：
系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解、
溶化、释放药物的胶囊剂。
二、胶囊剂的特点
1、掩盖药物的不良气味 2、分散快、吸收好、生物利用度高 3、可提高药物稳定性 4、延缓药物的释放（定时、定位） 5、可弥补其他剂型的不足 6、可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别
硬胶囊 软胶囊 肠溶胶囊
有缝(压制法、滚膜法)
(不封闭) 固体 半固体
(封闭) 油类、油溶液 乳浊液、混悬液 固体
无缝(滴制法）
第一节
概述
1 ）硬胶囊剂：将中药提取物、
中药提取物加药材细粉或中药
细粉与适宜辅料制成的均匀粉
末、细小颗粒、小丸、半固体
或液体，填充于空心胶囊中制 成的剂型。
2）软胶囊剂：将中药提取物、
1.空胶囊的排序与定向
１）空胶囊的排序
落料器作上下往复滑动，使 空胶囊进入落料器的孔中，并在 重力作用下下落。
工作过程：
① 当落料器上行时，卡囊簧片将一个胶囊卡住。 ② 当落料器下行时，簧片架产生旋转，卡囊簧片松开 胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 ③ 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将 下一个胶囊卡住。
(3) 活塞滑块定量装置
连续式活塞滑块定量装置 连续式活塞滑块定量装置
4. 胶囊体帽闭合
① 当上、下囊板的轴线对中后，弹性压 板下行，将胶囊帽压住。 ② 同时，顶杆上行伸入下囊板孔中顶住 胶囊体下部。 ③ 随着顶杆的上升，胶囊体、帽闭合并 锁紧。
调节弹性压板和顶杆的运动幅度，可使 不同型号的胶囊闭合。
闭合装置结构与工作原理 1弹性压板；2上囊板；3下囊板；4顶杆
５.出囊装置
主要部件是一个可上下往复运动的出料顶杆
出囊装置结构与工作原理 1闭合胶囊；2上囊板；3下囊板；4出料顶杆
6.清洁装置
① 当囊孔轴线对中的上、下囊板旋转至清洁 装置的缺口处时，压缩空气系统接通
② 囊板孔中的药粉、囊皮屑等污染物被压缩 空气自下而上吹出囊孔，并被吸尘系统吸 入吸尘器 ③ 上、下囊板离开清洁室，开始下一周期的 循环操作。
清洁装置结构与工作原理 1清洁装置；2上囊板；3下囊板；
四、设备的操作（ P72 ） （一） 开机前准备 （二）开机操作 （三）操作注意事项
第三节
软胶囊剂生产设备
一、 软胶囊剂的制备
压制法 滴制法
第十四章 胶囊剂
• （一）压制法(模压法)
– 手工压制法(钢板模压制法)－压丸模
– 机械压制法(旋转模压制法)－自动旋转轧囊机
软胶囊压制原理
（二）滴制式软胶囊机
明 胶 液
油状药液
喷嘴滴出， 形成球形
油性冷却液中 冷凝成球形
（动 画）
滴制法制备软胶囊
液体石蜡、 植物油、硅油。 生产效率低， 基本不适合产量 大的产品生产。
容易漏液、粘连、 大小不一。
课堂小结
胶囊剂的定义和分类 空心胶囊的组成、硬胶囊剂的生产设备 以及操作（重点掌握全自动填充过程） 软胶囊生产设备（压制法和滴制法）