2020年重庆市药品安全行政执法委托协议书(官方范本)

药品委托经营协议书

药品委托经营协议书本协议书由以下各方于签署，有效期自协议签署之日起至协议中约定的截止日期。

双方在充分协商的基础上，根据《中华人民共和国药品管理法》及其他相关法律法规的规定，达成如下协议：甲方（委托方）：•姓名/公司名称：•地址：•联系方式：乙方（受托方）：•姓名/公司名称：•地址：•联系方式：鉴于：1.甲方拥有合法经营药品的资质，希望委托乙方进行药品的经营。

2.乙方是具备相关药品经营资质和经验的企业，愿意接受甲方的委托，并承担相关责任和义务。

基于以上情况，各方经充分讨论，达成如下协议：一、委托范围1.甲方委托乙方对以下药品进行经营：–药品1：–药品2：–药品3：（可根据实际情况增加或删除药品）2.经营模式：–乙方可以通过自有渠道进行销售，也可以与第三方进行合作销售，但需提前获得甲方的书面同意。

二、委托义务1.甲方负责提供符合国家相关法律法规的药品，并确保药品的质量和安全性。

2.甲方需提供药品的市场价、销售限制、有效期等相关信息，以便乙方进行销售。

3.甲方需向乙方提供必要的药品采购凭证和药品检验报告，确保其合法性和合规性。

4.甲方负责对药品进行包装、标签、说明书的制作，并确保其符合国家相关标准和要求。

三、权利与义务1.乙方有权根据市场需求自主确定药品的销售价格并进行销售。

2.乙方负责制定和实施药品的市场推广和销售策略，并承担相应的市场费用。

3.乙方应当根据甲方的要求提供药品销售的相关数据和报告，包括但不限于销售额、销售渠道、销售地区等。

4.乙方应当按照甲方的要求对药品进行质量追溯、售后服务等工作，并及时向甲方汇报相关情况。

四、销售结算1.乙方应当按照双方约定的结算方式及时向甲方结算销售款项。

2.甲方有权要求乙方提供销售明细和相应的销售凭证。

五、保密条款1.双方在履行本协议过程中可能涉及到的商业秘密和商业机密，双方承诺予以保密。

2.未经对方书面许可，任何一方不得向第三方披露另一方的商业秘密和商业机密。

药品委托合同7篇

药品委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则，就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品，委托乙方进行药品的相关工作，包括但不限于研发、生产、市场推广等。

双方同意共同合作，实现药品的市场价值，提升双方的经济效益和社会效益。

二、委托事项1. 药品研发：乙方应根据甲方的需求，进行药品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。

2. 药品生产：乙方应按照甲方的要求，组织药品的生产，确保药品的质量和数量满足市场需求。

3. 药品市场推广：乙方应协助甲方进行药品的市场推广，包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。

三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

期满后，经双方协商一致，可以续签。

四、费用及支付方式1. 研发费用：根据项目的实际情况，双方约定研发费用总额为人民币____万元。

2. 生产费用：生产费用根据实际生产量计算，每批药品的生产费用为人民币____万元。

3. 市场推广费用：市场推广费用根据实际支出计算，预计总额为人民币____万元。

4. 支付方式：甲方应按照约定及时支付相关费用，乙方应提供合法的发票或收据。

五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。

2. 乙方应提供相关的质量证明文件，如药物研发报告、生产批文、检验报告等。

3. 如因乙方原因造成药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。

六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。

2. 乙方在合作期间所完成的研究成果，应及时向甲方报告，并按照双方约定进行分享。

七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。

药品委托生产合同书经典版（3篇）

药品委托生产合同书经典版甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。

一、委托生产的药品名称、质量标准：二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。

三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。

2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。

3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。

4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。

5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。

6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。

7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。

8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品（成品）的质量和销售。

四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。

2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。

3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。

4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。

5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。

6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

药品委托生产协议书模板

【协议编号】：____________________【签订日期】：____________________【甲方】：（以下简称“甲方”）名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________统一社会信用代码：____________________【乙方】：（以下简称“乙方”）名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________统一社会信用代码：____________________鉴于甲方拥有某药品的上市许可，现甲方委托乙方按照约定条件进行该药品的生产，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：一、委托生产药品1. 委托生产药品名称：____________________2. 委托生产药品批准文号：____________________3. 委托生产药品规格：____________________4. 委托生产药品生产总量：____________________二、委托生产方式1. 乙方按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行委托生产。

2. 乙方应保证所生产的药品符合国家药品监督管理局的相关规定和标准。

三、权利与义务1. 甲方权利与义务：（1）向乙方提供生产所需的原材料、辅料、包装材料等；（2）监督乙方按照约定的生产工艺和质量标准进行生产；（3）对乙方生产过程中出现的问题进行协调和解决；（4）按照协议约定支付乙方生产费用。

2. 乙方权利与义务：（1）按照甲方提供的技术资料和工艺要求进行生产；（2）保证生产过程符合国家药品监督管理局的相关规定和标准；（3）对生产过程中的问题及时向甲方汇报，并积极配合甲方解决；（4）保证产品质量，确保药品安全有效；（5）按照协议约定收取生产费用。

四、质量保证1. 乙方应对所生产的药品进行质量检验，确保符合国家药品监督管理局的相关规定和标准。

药品委托生产质量协议模板(2020年版)13

附件2药品委托生产质量协议模板(2020年版)本模板旨在为药品上市许可持有人与受托生产企业签订药品委托生产质量协议提供蓝本，药品上市许可持有人与受托生产企业应当结合实际情况进行相应调整，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。

药品上市许可持有人(以下简称持有人)：xxx药品生产许可证编号：xxx统一社会信用代码：xxx住所(经营场所)：xxx邮政编码：xxx受托药品生产企业(以下简称受托方)：xxx药品生产许可证编号：xxx统一社会信用代码：xxx住所(经营场所)：xxx生产地址及生产车间或者生产线：xxx邮政编码：xxx持有人和受托方(以下简称双方)愿意遵守本质量协议，履行所约定的各项活动、责任和义务。

1 定义审核：指由持有人对受托方的生产质量管理体系进行检查和评估。

批：经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的成品。

为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。

在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。

批记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。

2 目的明确持有人和受托方落实药品管理法律法规规章及药品生产质量管理规范等规定的各项质量责任，确保委托生产行为持续符合药品法律法规规章、技术规范的要求。

3 基本信息3.1产品信息委托生产产品信息见附1。

3.2联系方式持有人和受托方的联系方式见附2。

3.3职责持有人和受托方应当履行药品管理法律法规规章和药品生产质量管理规范规定的相关义务，并各自承担相应职责，责任清单见附3。

质量协议双方应当遵守所有药品相关的法律法规和技术规范要求，建立良好的沟通机制，确保委托生产药品的安全、有效、质量可控。

具体要求见本质量协议各项规定。

3.4注册资料和技术文件持有人应当在生产工艺验证前将产品生产相关的注册资料和技术文件转交给受托方，如有需要应当派驻人员对受托方进行培训。

药品委托生产质量协议(国家药监局2020版)

附件2药品委托生产质量协议模板（2020年版）本模板旨在为药品上市许可持有人与受托生产企业签订药品委托生产质量协议提供蓝本，药品上市许可持有人与受托生产企业应当结合实际情况进行相应调整，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。

药品上市许可持有人（以下简称持有人）：药品生产许可证编号：统一社会信用代码：住所（经营场所）：邮政编码：受托药品生产企业（以下简称受托方）：药品生产许可证编号：统一社会信用代码：住所（经营场所）：生产地址及生产车间或者生产线：邮政编码：持有人和受托方（以下简称双方）愿意遵守本质量协议，履行所约定的各项活动、责任和义务。

1.定义1.1.审核：指由持有人对受托方的生产质量管理体系进行检查和评估。

1.2.批：经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的成品。

为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。

在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。

1.3.批记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。

2.目的明确持有人和受托方落实药品管理法律法规规章及药品生产质量管理规范等规定的各项质量责任，确保委托生产行为持续符合药品法律法规规章、技术规范的要求。

3.基本信息3.1.产品信息委托生产产品信息见附1。

3.2.联系方式持有人和受托方的联系方式见附2。

3.3.职责持有人和受托方应当履行药品管理法律法规规章和药品生产质量管理规范规定的相关义务，并各自承担相应职责，责任清单见附3。

质量协议双方应当遵守所有药品相关的法律法规和技术规范要求，建立良好的沟通机制，确保委托生产药品的安全、有效、质量可控。

具体要求见本质量协议各项规定。

3.4.注册资料和技术文件持有人应当在生产工艺验证前将产品生产相关的注册资料和技术文件转交给受托方，如有需要应当派驻人员对受托方进行培训。

药品委托生产质量协议指南(2020年版)8

附件1药品委托生产质量协议指南(2020年版)一、目的和范围为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托药品生产企业(以下简称受托方)履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议(以下简称质量协议)落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求，特制定本指南。

本指南适用于持有人和受托方签订质量协议。

二、法律法规依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》其他药品相关法律、法规、规章、技术规范和标准三、工作要求(一)基本要求质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求，履行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)规定的相关权利和义务，以及质量协议的各项规定，并各自依法承担相应的法律责任。

质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任，并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。

当变更控制、偏差、检验结果超标/检验结果超趋势、质量投诉等方面工作出现争议时，双方应当及时开展沟通协调，确保在合法依规、风险可控的范围内妥善解决，沟通结果应当以书面的形式进行记录，并经双方签字确认后保存。

质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。

质量协议应当在双方协商一致的前提下，由双方的法定代表人或者企业负责人(企业负责人可以委托质量负责人)签署后生效。

(二)持有人要求持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。

药品协议书范本（精选5篇）

药品协议书范本（精选5篇）药品协议书范本（精选5篇）在现实社会中，协议与我们的生活息息相关，签订协议可以解决现实生活中的纠纷。

我们该怎么拟定协议呢？下面是小编整理的药品协议书范本（精选5篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品协议书1甲方：乙方：为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。

在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。

七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式（包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等）。

乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿，甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失，乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼，甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金（乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等）。

药品委托生产质量协议指南(2020年版)8

附件1药品委托生产质量协议指南(2020年版)一、目的和范围为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托药品生产企业(以下简称受托方)履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议(以下简称质量协议)落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求，特制定本指南。

本指南适用于持有人和受托方签订质量协议。

二、法律法规依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》其他药品相关法律、法规、规章、技术规范和标准三、工作要求(一)基本要求质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求，履行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)规定的相关权利和义务，以及质量协议的各项规定，并各自依法承担相应的法律责任。

质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任，并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。

当变更控制、偏差、检验结果超标/检验结果超趋势、质量投诉等方面工作出现争议时，双方应当及时开展沟通协调，确保在合法依规、风险可控的范围内妥善解决，沟通结果应当以书面的形式进行记录，并经双方签字确认后保存。

质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。

质量协议应当在双方协商一致的前提下，由双方的法定代表人或者企业负责人(企业负责人可以委托质量负责人)签署后生效。

(二)持有人要求持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。

药品委托生产质量协议指南(2020年版)【最新版】

药品委托生产质量协议指南(2020年版)一、目的和范围为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托药品生产企业(以下简称受托方)履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议(以下简称质量协议)落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求，特制定本指南。

本指南适用于持有人和受托方签订质量协议。

二、法律法规依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》其他药品相关法律、法规、规章、技术规范和标准三、工作要求(一)基本要求质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求，履行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)规定的相关权利和义务，以及质量协议的各项规定，并各自依法承担相应的法律责任。

质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任，并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。

当变更控制、偏差、检验结果超标/检验结果超趋势、质量投诉等方面工作出现争议时，双方应当及时开展沟通协调，确保在合法依规、风险可控的范围内妥善解决，沟通结果应当以书面的形式进行记录，并经双方签字确认后保存。

质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。

质量协议应当在双方协商一致的前提下，由双方的法定代表人或者企业负责人(企业负责人可以委托质量负责人)签署后生效。

(二)持有人要求持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。

药监局委托书格式范本（精选3篇）

药监局委托书格式范本（精选3篇）
药监局格式范本篇1
兹委托(身份证号码：)以本单位(本人)名义代表本单位(本人)办理药品经营许可申请的相关事宜，包括申请材料的递交、相关文书和许可证的签收等，上述行为所产生的法律后果由本单位(本人)承担。

本次授权期限至本次许可申请事项办结时止。

受托人(代理人)签名：
受托人(代理人)身份证复印件粘贴处：
委托单位(签章)
委托人(签名)
年月日
药监局委托书格式范本篇2
XX省食品药品监督管理局:
兹委托﹍﹍﹍同志(身份证号码:﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍)负责办理﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍工作(事宜),请予以办理。

由此产生的一切责任和后果由我(本人或单位)承担,与贵单位无关。

特此申明。

授权有限期:﹍﹍年﹍月﹍日-- ﹍﹍年﹍月﹍日
委托人(亲笔签字)：
身份证号：
受托人(亲笔签字)：
身份证号：
单位名称: 公章
﹍﹍年﹍月﹍日
药监局委托书格式范本篇3
委托人名称：
法定代表人：职务：
受托人姓名：性别职务：
工作单位：
地址：
电话：传真：邮编：
受托人姓名：性别：职务：
工作单位：
电话：邮政编码：
现委托上列受托人作为我单位与纠纷一案的代理人。

代理人的代理权限为：一般代理。

代理人的代理权限为：同上。

委托单位： (盖章)
法定代表人： (签名/盖章)
年月日。

药品委托书_gsp

编号：____________________委托单位（以下简称甲方）：地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________受托单位（以下简称乙方）：地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）等相关法律法规，甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行药品采购、储存、配送等相关业务事宜达成如下协议：一、委托范围1. 甲方委托乙方在甲方合法许可范围内，进行药品的采购、储存、配送等业务。

2. 乙方应严格按照GSP的要求，确保药品的质量安全。

二、委托期限1. 本委托书的委托期限自年月日至年月日止。

2. 如需延长委托期限，甲乙双方应提前一个月书面协商一致，并签订补充协议。

三、双方责任和义务1. 甲方责任和义务：（1）提供合法有效的药品采购委托书，明确委托事项；（2）向乙方提供真实、准确的药品采购信息，包括药品名称、规格、数量、价格等；（3）按照约定支付货款，并确保支付方式合法合规；（4）对乙方在委托范围内的业务活动进行监督，确保乙方遵守GSP的要求。

2. 乙方责任和义务：（1）按照甲方提供的药品采购信息，进行药品采购、储存、配送等业务；（2）严格按照GSP的要求，确保药品的质量安全；（3）建立完善的药品采购、储存、配送等业务管理制度，确保业务流程规范；（4）对采购、储存、配送的药品进行质量验收，确保药品质量合格；（5）定期向甲方提供药品采购、储存、配送等业务的相关报告，包括但不限于库存、销售、退货等信息；（6）对甲方提供的药品采购信息保密，不得泄露给第三方。

四、违约责任1. 甲方违反本协议约定，未按时支付货款或提供虚假药品采购信息的，应向乙方支付违约金，违约金为未支付货款的千分之五；2. 乙方违反本协议约定，未按照GSP的要求进行药品采购、储存、配送等业务，导致药品质量不合格的，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

药品托管服务协议书范本

药品托管服务协议书范本甲方（托管方）：_____________________乙方（服务方）：_____________________鉴于甲方因业务需要，希望将药品委托给乙方进行托管服务，乙方愿意接受甲方委托并提供相应的服务。

甲乙双方本着平等互利的原则，经友好协商，就药品托管服务事宜达成如下协议：第一条服务内容1.1 乙方为甲方提供药品托管服务，包括但不限于药品的验收、储存、保管、盘点、配送等。

1.2 乙方应根据甲方的要求，提供符合国家药品管理相关法律法规的托管服务。

第二条药品交付2.1 甲方应将药品按照约定的时间和方式交付给乙方。

2.2 乙方在接收药品时，应进行验收，并在验收合格后出具验收报告。

第三条药品保管3.1 乙方应按照国家药品储存标准和甲方的要求，妥善保管药品。

3.2 乙方应保证药品的存放环境符合药品储存条件，确保药品质量。

第四条药品盘点4.1 乙方应定期对托管药品进行盘点，确保药品数量和质量与甲方记录相符。

4.2 如发现药品数量或质量异常，乙方应及时通知甲方，并按照甲方的指示处理。

第五条药品配送5.1 乙方应根据甲方的配送指令，及时将药品配送至指定地点。

5.2 乙方在配送过程中应确保药品安全，防止药品损坏或丢失。

第六条服务质量6.1 乙方应保证提供高质量的药品托管服务，满足甲方的需求。

6.2 甲方有权对乙方提供的服务进行监督和检查。

第七条费用及支付7.1 甲乙双方应根据本协议约定的服务内容，确定服务费用。

7.2 甲方应在服务完成后的约定时间内，向乙方支付相应的服务费用。

第八条违约责任8.1 如一方违反本协议约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

8.2 违约方应承担因违约行为而产生的所有费用，包括但不限于诉讼费、律师费等。

第九条协议变更和解除9.1 双方可以协商一致，对本协议进行变更或解除。

9.2 如遇不可抗力事件，导致本协议无法继续履行，双方均可解除本协议。

第十条争议解决10.1 本协议在履行过程中如发生争议，双方应通过友好协商解决。

药品配送委托书范本

药品配送委托书范本甲方：___________乙方：___________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行药品配送的事宜，经友好协商，达成以下协议：一、委托内容1.1 甲方作为药品经营企业，根据国家相关法律法规和政策，合法拥有药品经营资格。

1.2 乙方作为专业的药品配送企业，具备合法的药品配送资格和能力。

1.3 甲方委托乙方在其经营范围内，负责甲方的药品配送业务。

1.4 甲方应向乙方提供合法、有效的药品配送清单，乙方按照甲方的要求及时、准确、安全地将药品配送至甲方指定的地点。

1.5 乙方应保证所配送的药品符合国家相关法律法规和政策的要求，保证药品的质量安全。

二、委托数量和时间2.1 甲方应按照双方约定的时间节点，向乙方提供药品配送清单。

2.2 乙方应在甲方提供药品配送清单后的规定时间内，完成药品的配送工作。

2.3 双方应共同确保药品配送工作的连续性和稳定性，避免因配送不及时导致的药品供应中断。

三、药品质量保证3.1 乙方应按照甲方的要求，对所配送的药品进行严格的质量检查，确保药品的质量安全。

3.2 乙方应建立完善的药品质量管理制度，对药品的储存、运输、配送等环节进行严格控制，确保药品在整个配送过程中的质量安全。

3.3 乙方应在药品配送过程中，严格遵守国家相关法律法规和政策，不得违规操作，确保药品的合法性。

四、费用和支付4.1 双方应根据实际药品配送的数量、距离等因素，协商确定药品配送的费用。

4.2 甲方应按照双方约定的时间和方式，向乙方支付药品配送的费用。

4.3 双方应共同遵守国家相关法律法规和政策，确保药品配送费用的合法性。

五、保密条款5.1 双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。

5.2 双方应采取适当措施，确保对方的保密信息不被非法使用。

药物警戒委托协议书范文范本

药物警戒委托协议书范文范本甲方（委托方）：_____________________地址：_____________________电话：_____________________传真：_____________________法定代表人：_____________________职务：_____________________乙方（受托方）：_____________________地址：_____________________电话：_____________________传真：_____________________法定代表人：_____________________职务：_____________________鉴于甲方是一家从事药品研发、生产、销售的企业，乙方是一家具有药物警戒服务资质的专业机构。

为了加强药品安全监管，保障公众用药安全，甲方拟委托乙方提供药物警戒服务。

经双方友好协商，达成如下协议：第一条服务内容1.1 乙方应根据国家相关法律法规及行业标准，为甲方提供以下药物警戒服务：（1）收集、整理、分析药品不良反应信息；（2）建立和维护药品不良反应监测数据库；（3）定期向甲方提供药品不良反应监测报告；（4）协助甲方开展药品风险评估和风险控制；（5）协助甲方制定和实施药物警戒计划；（6）协助甲方开展药品不良反应教育培训；（7）其他双方约定的药物警戒服务。

第二条服务期限2.1 本协议的服务期限为____年____月____日至____年____月____日。

第三条服务费用3.1 甲方应按照以下方式向乙方支付服务费用：（1）年度服务费：人民币____元，于本协议签订之日起____个工作日内支付；（2）其他费用：按照实际发生的费用另行结算，甲方应在收到乙方费用清单后____个工作日内支付。

第四条甲方的权利和义务4.1 甲方有权要求乙方按照本协议约定提供药物警戒服务。

4.2 甲方应按照本协议约定向乙方支付服务费用。

药品委托生产合同书范本(5篇)

药品委托生产合同书范本委托方：（以下简称甲方）被委托方：（以下简称乙方）甲方委托乙方生产加工产品，为维护甲.乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。

第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式（或开发信息）、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。

第二条甲方责任：1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。

2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。

3、向乙方提供加工品款式（或开发信息）、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议。

6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。

7、甲乙双方严守商业秘密。

·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有，乙方不得为他人生产或提供。

·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。

第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。

2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合ISO9000质量要求，不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。

3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料质量要求进行。

4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、包装等丢失，应承担相应经济及法律责任。

5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。

6、严守甲方的商业秘密。

7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。

第四条付款方式及交货地点：甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款，乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款，交货地点为甲方库房。

药品管理委托书范本

药品管理委托书范本甲方：（以下简称“委托方”）乙方：（以下简称“受托方”）鉴于：1. 委托方是一家依法成立的药品生产企业（或药品经营企业），具备合法的药品生产许可证（或药品经营许可证）；2. 受托方是一家具备专业药品管理能力的企业，具备合法的药品经营许可证和相关资质；3. 委托方希望通过受托方的专业管理能力，提升药品质量管理水平，确保药品安全、有效、合规；4. 受托方愿意接受委托方的委托，为委托方提供药品管理服务。

双方本着平等、自愿、诚实、信任的原则，经充分协商，达成以下协议：一、委托事项1. 受托方作为委托方的药品管理代理人，负责委托方药品的生产管理（或经营管理）、质量控制、合规监督等事项。

2. 受托方应根据我国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，制定并执行药品管理制度，确保药品安全、有效、合规。

3. 受托方应负责委托方药品的追溯体系建设，确保药品从生产、流通到使用的全过程可追溯。

4. 受托方应定期对药品生产（或经营）过程进行审计，对存在问题进行整改，确保药品质量管理水平不断提升。

5. 受托方应协助委托方办理药品生产许可证（或药品经营许可证）的申请、变更、延续等相关事宜。

6. 受托方应负责委托方药品的注册申报、不良反应监测、药品再注册等相关事宜。

二、委托范围1. 药品生产管理（或药品经营管理）：包括生产计划制定、生产过程控制、成品质量检验、库存管理等。

2. 药品质量控制：包括原辅材料采购质量管理、生产过程质量控制、成品质量检验等。

3. 合规监督：包括法律法规遵守、药品生产（或经营）许可条件维持、合规培训等。

4. 药品追溯体系建设：包括追溯系统开发、实施、维护等。

5. 药品注册申报：包括新药注册、药品再注册、药品变更等。

6. 药品不良反应监测：包括不良反应收集、评价、报告等。

三、双方权利和义务1. 委托方的权利和义务：（1）提供合法的药品生产许可证（或药品经营许可证）及相关资质文件。

药品委托生产质量协议模板(2020年版)

附件2药品委托生产质量协议模板（2020年版）本模板旨在为药品上市许可持有人与受托生产企业签订药品委托生产质量协议提供蓝本，药品上市许可持有人与受托生产企业应当结合实际情况进行相应调整，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。

—1 —药品上市许可持有人（以下简称持有人）：xxx药品生产许可证编号：xxx统一社会信用代码：xxx住所（经营场所）：xxx邮政编码：xxx受托药品生产企业（以下简称受托方）：xxx药品生产许可证编号：xxx统一社会信用代码：xxx住所（经营场所）：xxx生产地址及生产车间或者生产线：xxx邮政编码：xxx持有人和受托方（以下简称双方）愿意遵守本质量协议，履行所约定的各项活动、责任和义务。

—2 —1 定义审核：指由持有人对受托方的生产质量管理体系进行检查和评估。

批：经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的成品。

为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。

在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。

批记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。

2 目的明确持有人和受托方落实药品管理法律法规规章及药品生产质量管理规范等规定的各项质量责任，确保委托生产行为持续符合药品法律法规规章、技术规范的要求。

3 基本信息3.1产品信息委托生产产品信息见附1。

3.2联系方式持有人和受托方的联系方式见附2。

3.3职责持有人和受托方应当履行药品管理法律法规规章和药品生产质量管理规范规定的相关义务，并各自承担相应职责，责任清单见附3。

—3 —质量协议双方应当遵守所有药品相关的法律法规和技术规范要求，建立良好的沟通机制，确保委托生产药品的安全、有效、质量可控。

具体要求见本质量协议各项规定。

3.4注册资料和技术文件持有人应当在生产工艺验证前将产品生产相关的注册资料和技术文件转交给受托方，如有需要应当派驻人员对受托方进行培训。

药品委托生产质量协议指南(2020年版)8

附件1药品委托生产质量协议指南(2020年版)一、目的和范围为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托药品生产企业(以下简称受托方)履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议(以下简称质量协议)落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求，特制定本指南。

本指南适用于持有人和受托方签订质量协议。

二、法律法规依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》其他药品相关法律、法规、规章、技术规范和标准三、工作要求(一)基本要求质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求，履行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)规定的相关权利和义务，以及质量协议的各项规定，并各自依法承担相应的法律责任。

质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任，并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。

当变更控制、偏差、检验结果超标/检验结果超趋势、质量投诉等方面工作出现争议时，双方应当及时开展沟通协调，确保在合法依规、风险可控的范围内妥善解决，沟通结果应当以书面的形式进行记录，并经双方签字确认后保存。

质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。

质量协议应当在双方协商一致的前提下，由双方的法定代表人或者企业负责人(企业负责人可以委托质量负责人)签署后生效。

(二)持有人要求持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。