化验室质量管理体系手册

化验室质量管理体系手册
化验室质量管理体系手册

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安康市宝林矿业有限公司

化验室

管理手册

文件编号:BLSC/A

版本: A

更改:0

编写:文件编写组

审核:

批准:

发布日期:2014年04月01日

实施日期:2014年05月01日

受控状态:□受控□非受控

放发编号:

手册目录01 修改页

02 批准令

03 公正性声明

04 质量方针声明

05 前言

1.0 适用范围

2.0 引用文件

3.0 术语和定义

4.0 管理要求

4.1 组织

4.2 管理体系

4.3 文件控制

4.4 要求、合同的评审

4.5 检测的分包

4.6 服务和供应品的采购

4.7 服务客户

4.8 投诉

4.9 不符合检测工作的控制

4.10 改进

4.11 纠正措施

4.12 预防措施

4.13 记录的控制

4.14 内部审核

4.15 管理评审

5.0 技术要求

5.1 总则

5.2 人员

5.3 设施和环境条件

5.4 检测方法及方法的确认

5.5 设备

5.6 测量溯源性

5.7 抽样

5.8 检测样品的处置

5.9 检测结果质量的保证

5.10 结果报告

附录

附录1 《化验室质量职责分配表》

附录2 《授权签字人及签字识别》

附录3 《程序文件目录》

附录4 《化验室主要岗位人员授权名单》

批准令

依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《安康市宝林矿业有限公司化验室管理手册》(A版)是阐述化验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是化验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是化验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《管理手册》业经审定,现予批准颁布,自2014年5月1日起正式实施。化验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护化验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,为保证化验室检测数据的准确性,特批准化验室主任刘新全面负责化验室各项工作,配置所需资源,使其公正、准确地履行职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力。

化验室主任:

日期:

公正性声明

为了提高服务质量,确保化验室所进行的检测活动

和检测数据具有公正性、独立性和诚实性,能够真正对

公司的采矿厂及选矿厂提供生产上的指导和监管,特作

如下声明:

一.化验室严格按照国际和国家有关实验室认可的要求,不断完善管理体系并确保有效运作。

二.化验室不受任何行政干涉和影响,不受任何经济利益的驱动,独立的开展检测工作。

三.全体员工以良好的职业道德认真执行管理体系文件中的各项规定,严格履行各自岗位职责。

四.本公司各级管理人员不干涉化验室检测人员的正常工作检测工作,任何弄虚作假的行为将被追究并严厉处罚。

五.化验室全体员工自觉抵御内外部任何可能影响其技术判断、检测或来自不正当商业、财力及其他方面的压力。

以上各项声明,化验室全体员工必须严格遵守,诚恳接受客户及公司各领导的监督、指正。

化验室主任:

日期:

质量方针声明

一.质量方针

化验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。

二.质量目标

实验室持续达到并优于下述控制性质量目标:

三.声明与承诺:

上述质量方针和目标是化验室各项工作总的宗旨和方向,化验室最高管理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施;严格按照CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求建立并持续有效运行质量管理体系;严格执行有关制度、程序、方法和规程;不断提高自身素质和检测技术、设备水平;严守公平和诚信,履行向本公司和社会提供科学、公正、准确的检测服务和其他技术服务的承诺。

化验室主任:

日期:

前言

化验室是安康市宝林矿业有限公司直属检测部门,服务于公司的采矿场、选矿厂两个部门,本部门主要承担采矿场的地质样、选矿厂生产过程样、综合样、销售样以及选矿生产工艺改造试验样的各项目分析检测工作。为公司采矿、选矿生产过程、产品质量的控制和改进及时有效地提供各类准确地检测数据,确保生产、科研的顺利进行。

安康市宝林矿业有限公司化验室目前主要服务对象为:采矿场和选矿厂两个单位,主要检测的项目有:CaF2、CaCO3、SiO2、S、P、H2O。目前现有职工5人,其中管理人员1人,技术员2人,操作工2人。

本《管理手册》依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》编写,为化验室管理体系的全面阐述和工作中必须严格遵循的文件,化验室将以此为准则,使本化验室的检测管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证检测工作的科学公正和检测结果的准确可靠。

适用范围

1.1总则

化验室按照CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》建立检测管理体系,并控制其运作,持续改进其有效性,以到达如下目的:

(1).证实化验室具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测能力。

(2).通过管理体系的有效运作,包括体系持续改进的过程以及保证符合与适用的法律法规要求,以增强服务的满意度。1.2 应用范围

本手册适用于化验室全体人员,本部门根据手册的规定还制定了相应的程序文件和作业指导书,全体员工要认真学习,严格执行本手册及有关文件的规定。

考虑到本化验室编制的《管理手册》的目的是侧重于《检测和校准实验室能力认可准则》的管理办法,保证检测过程中质量的控制,对检测工作质量进行有效管理,故《管理手册》对《检测和校准实验室能力认可准则》对应条款作了部分删减。删除章节有:4.4要求、合同的评审;4.5 检测的分包;4.6 服务和供应品的采购。

2.0 引用文件:

a)ISO / IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

b)CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》

c)GB / T 19001-2000 《质量管理体系要求》(ISO 9001:2000)

c) 《产品检验机构计量认证/ 审查认可(验收)评审准则》

d) CNAL / AG05:2003 《量值溯源政策实施指南》

e) CNAL / AG06:2003 《测量不确定度政策实施指南》

3.0术语和定义

本手册采用CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中的术语和定义。

3.1化验室:从事产品检测工作的化验室。

3.2 检测:是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。

3.3 检测员:指从事检测活动的人员。

3.4 技术人员:从事技术运作活动的人员,包括技术负责人、检验员及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等。

3.5 内审员:是指经过相应培训合格并由化验室主任聘任或授权,执行实验室管理体系内部审核活动,及纠正和预防措施实施情况验证活动的人员。也包括临时聘任的具有资质的非本化验室人员。

3.6 部门:指化验室设置的机构,例如:综合管理室、化验室等。

3.7 质量监督员:是由化验室主任聘任,对化验室涉及管理体系各要素的检验全过程实施监督检查的人员。

3.8 客户:指本公司的生产单位采矿场、选矿厂和外来送检的客户。

4.1组织

4.1.1 总则

化验室为实施质量方针,实现质量目标,必须确定其组织机构,使组织内部人员职责、权限和相互关系得到有序的安排,保证其质量活动协调和有效。

4.1.2 组织方式和责任

4.1.2.1化验室是安康市宝林矿业有限公司下属一个相对独立性质的检测部门,不受公司各级行政部门制约的部门。化验室主任全面负责化验室各项工作;根据实际工作需要建立了组织机构,明确了各岗位人员职责范围,规定了各级岗位人员的职责、权限及相互关系,配备了相应的管理资源,为实施检测管理提供了组织保证。

4.1.2.2 化验室建立的管理体系使检测活动同时满足下述三方面要求:

1) CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求;

2) 客户要求;

3) 国家行政授权部门和资质认可机构的要求。

4.1.2.3 本化验室的管理体系和各项管理要求覆盖并适用于固定场所和临时场所进行的与检测有关的活动。

4.1.2.4 保证公正性和诚实性

化验室建立并实施BLHY-CX-01《保证公正性和诚实性程序》,排除一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自商务或财务方面的影响,保持判断的独立性和诚实性。实验室还建立并实施BLHY-CX-02《检测工作管理程序》,规定各类检测工作的执行程序,防止可能的非正常因素对检测工作的干预,保证检测工作正常进行和检测结果正确、有效。

4.1.2.5 化验室人员行为准则

1)熟悉产品质量法、计量法、标准化法等国家法律法规和规章的相关内容,具备较高的法律意识和道德水平,遵纪守法,秉公办事,能够抵制来自商务、财务和其他影响公正性的压力;

2)具备与自身工作岗位相适应的专业技术知识和业务素质,在检测工作中严格按标准进行测试和判定,对数据的真实、准确和有效负责;

3)严格按程序进行检测活动,不做任何偏离政策和程序的事;

4)不介入商业竞争,不参与授权范围内产品的开发、研制、生产和咨询等经营活动;

5)不接受被检方或客户的礼品、礼金或谋取其他个人私利;

6)严格遵守实验室有关保密和保护知识产权的各项规定,不泄漏客户和化验室的机密信息;

7)具有为客户服务的意识,对客户热情、诚实,认真听取客户的要求、意见和建议。

4.1.2.6 保密和保护所有权

4.1.2.6.1 化验室各级人员有责任严格为客户保守秘密,维护客户的权益,不得将客户的检测结果、技术信息、销售信息及其他任何与客户本身及产品相关的信息以任何方式向第三方泄露。

4.1.2.6.2 对违反保密制度、泄露客户机密者,根据其性质和后果的严重程度,给予批评、行政处罚,直至承担法律责任。

4.1.2.6.3 化验室建立并实施BLHY-CX-03《保密和保护所有权控制

程序》,以保护客户的机密信息和所有权

4.1.3 组织结构

4.1.3.1 化验室外部组织机构及隶属关系:化验室部门和岗位设置,充分考虑各部门及人员之间的相互配合和制约,以保证各级工作人员

免受可能影响工作质量的干扰和压力,使在任何情况下都能保持判断

的独立性和诚实性。特设化验室公司独立的部门,由公司总经理授权,化验室主任负责全面工作的开展,从领导上避免了与其他部门、单位

间存在的潜在利益冲突。

4.1.3.2 化验室组织机构框图

安康市宝林矿业有限公司

选矿厂采

4.1.3.2实验室与母体单位结构关系图:(略)

4.1.3.3 实验室外部关系图

(略)

4.1.4 岗位、职权和相互关系

4.1.4.1 岗位设置

实验室设主任一人,总工程师一人,常务副主任一人,以及技术负责人、质量负责人、综合管理室主任、检验室主任、内审员、质量监督员、资料管理员、仪器管理员、样品和材料管理员、检验员。

4.1.4.2 相互关系

实验室主任是实验室的最高行政领导人,对实验室的所有工作负领导责任。总工程师为实验室最高技术领导人。常务副主任兼技术负责人,在实验室主任和总工程师领导下主持实验室的日常行政管理和技术管理工作。质量负责人在常务副主任领导下负责实验室内部的质量管理工作。综合管理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术管理工作。各检验室在常务副主任领导下,由综合管理室组织实施产品检测工作。内审员和质量监督员在质量负责人的领导下开展内部质量体系审核和日常质量监督活动。各室工作人员在本室主任的领导下承担日常技术、检测和相关业务工作。

4.1.4.3 部门职责和人员岗位责任

实验室将管理体系要素分配到各部门和/ 或岗位,明确他们的职责、权限,确保管理体系的有效贯彻执行。部门和人员岗位职权分配见附录2《职权分配表》。

4.1.4.3.1 部门职责

4.1.4.3.1.1 综合管理室职责

1)实验室工作计划的编制、报批、下达和各项工作指标统计;

2)负责对外的技术业务联系,接待客户,签定委托检验协议;

3)负责组织实施实验室人员岗位培训和考核;

4)负责抽样工作,包括编制抽样方案、组织抽样工作的实施、接收抽样记录和样品技术资料;

5)管理样品库,负责检测样品的接收、编号、保管以及退还;

6)负责仪器设备的管理,包括仪器保管、量植校准、维护保养、修理等工作;

7)管理材料库,负责检测用消耗材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查;

8)负责文件资料管理,包括管理文件、技术文件及质量记录的收集、整理、保管、发放、更新及定期销毁;

9)向检验室下达检测任务指令,协调各室之间的进度、配合和样品传递;

10)负责临时场所检验工作的管理,包括制定现场监督检验方案,并组织实施;

11)负责检验原始记录的审查和“检验报告”的编制、审核、报批、盖章,以及报告的登记、发出;

12)监督、检查实验室技术保密工作的执行;

13)负责实验室安全措施和设施的监督、检查,包括防火、防触电、防盗,以及压力器具使用、样品装卸搬运等工作的安全;

14)负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作。

4.1.4.3.1.2 检验室职责

1)维护本检验室检测工作区的环境条件和设施;

2)维护保养本室负责保管的仪器设备、附件和测试用具;

3)负责保管检测过程中本室所持有的样品;

4)按规定执行样品、仪器、消耗材料的领用、退还手续;

5)协助技术负责人编制检验作业指导书等技术文件;

6)配合综合管理室完成仪器的外送量植校准、自校验和日常检查;

7)提出检验用消耗材料购买清单,并配合综合管理室做好验收检查;

8)接受检测指令后,按照检验室专业范围,依据管理程序和技术规范的要求,使用相应的仪器设备,对样品实施检测,取得检测数据,作出单项判定,出具原始记录,对数据、判定和记录进行校核和审查;

9)负责检验原始记录和其他技术资料的保密和上报;

10)做好本室的卫生清扫和安全防范工作。

4.1.4.3.2 人员岗位责任

4.1.4.3.2.1 实验室主任责任

1)作为实验室最高负责人,对实验室的公正性、科学性、权威性建设负全责;

2)贯彻国家法律、法规,执行国家各级行政、业务监督指导机关的规章、规定;

3)保证各岗位人员具有所需权利和资源,以履行其职责,识别对管理体系或检测工作程序的重要偏离,采取纠正和预防措施,以尽可能减少这类偏离;

4)审核、批准实验室中长期发展规划和年度工作计划,确定实验室的总质量方针和总目标;

5)批准《质量手册》和重要程序文件的发布、实施和修订换版;批准重要存档文件的销毁;

6)主持实验室管理评审工作,批准管理评审报告;

7)批准实验室人员的奖惩措施;

8)批准实验室的重要财务支出。

4.1.4.3.2.2 常务副主任责任

1)常务副主任在实验室主任领导下,全面负责实验室日常管理工作,保证完成上级业务监督指导机关和行政机关下达的各项任务和指标,保证严格执行国家的法律、法规和规章;

2)组织编制实验室发展规划和年度计划并组织实施;

3)根据工作运行情况,决定内部机构、人员、仪器设备,环境设施等资源的调配;

4)全面负责对上级行政和业务监督指导机关的工作联系、批准发文,处理来文;

5)批准委托检验协议书;

6)批准下达检测工作指令,处置现场抽样、检测中的非正常情况,批准样品处置方案;

7)批准检验报告;

8)审核申诉意见的分析报告和处理报告;

9)负责检测事故的处理,审核事故处理报告;

10)主持实验室内部管理体系审核,组织管理评审;

11)批准实验室外部人员进入检测工作区,以及借阅、复制档案资料。批准档案销毁;

12)审核人员培训考核计划和实施方案;

13)批准月度、年度工作统计和考核,提出人员奖惩意见;

14) 全面负责实验室作业安全和环境设施管理。

15)负责日常财务支出的审批。

4.1.4.3.2.3 总工程师责任

1)批准实验室的技术发展规划;

2)批准实验室检验项目范围和新检验项目的评审报告;

3)批准检验仪器设备的配置方案和重要检验设备的购置计划;

4)批准实验室环境设施建设、配置方案;

5)批准实验室技术岗位设置方案和人员技术培训考核计划;

6)批准检验作业指导书、技术性检测事故和客户申诉的分析报告等重要技术文件;4.1.4.3.2.4 技术负责人责任

1)实验室技术负责人由常务副主任兼任,主持制订实验室的技术发展规划,以及技术管理和技术保密工作;

2)参加实验室的管理体系审核和管理评审;

3)主持新检验项目的评审和编写评审报告;

4)主持检验作业指导书、仪器设备操作规程、校验规程、比对试验规程等技术规范性件和重要文件表格的制定;

5)主持检验原始记录审查、检验报告编写,并审核签字;

6)主持人员技术培训考核计划的制定和实施;

7)负责重要的对外技术咨询工作;

8)主持检测事故和申诉的技术分析;

9)对检验室的检测实施进行技术指导监督。

4.1.4.3.2. 5 质量负责人责任

1)领导质量监督员,组成实验室质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,对《质量手册》的完全贯彻实施和工作质量向实验室常务副主任负责;

2)安排指导对管理体系要素的日常监督检查,发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况,立即给予指出和纠正;

3)制定内部质量审核计划,组织内审员对管理体系运行进行审核,编写审核报告,发现差异或偏离时,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实,通知受到影响的委托方;

4)参加实验室管理评审,根据条件的变化,提出修改体系的建议,制定改进措施,写出记录和编制评审报告;

5)负责《质量手册》的管理,包括组织手册的编写、出版、发放、修改、回收等,对《手册》的现行有效性负责;

6)负责客户申诉的处理工作,在申诉意见受理后,组织专家组进行研究,提出分析报告,监督复检程序,在整个工作完成后,主持编写申诉处理报告。

4.1.4.3.2.6 综合管理室主任责任

1)领导综合管理室,对全面履行规定的部门职责向常务副主任负责;

2)组织实施实验室文件资料的管理,监督指导资料管理员和相关技术人员按照程序文件的规定,作好文件的编制、收集、整理、保管、发放、更新和销毁;

3)在质量负责人的指导下,作好《质量手册》等管理体系文件的相关管理工作;

4)组织实施检验原始记录的审查及检验报告的编制、报批和发出;

5)组织实施对实验室仪器设备的管理,负责仪器的量植校准,监督指导仪器管理员编制校准周期表,组织仪器外部送检和自校验,以及日常维护保养和故障修理等工作;

6)组织人员培训考核方案的制定和实施;

7)组织实施对检测用消耗性材料的管理,监督指导材料管理员管理材料,负责材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查;

8)组织实施对检测样品的管理,监督指导样品管理员负责检测样品的接收、编号、登记、保管、传递以及退还;

9)负责制定抽样和现场监督检验方案,经批准后,组织具体实施

10)负责实验室环境设施的管理和卫生的监督检查;

11)向检验室下达检测任务指令,监督检查各检验室检测工作进度,协调样品的转运、交接,保证检测用仪器设备、消耗材料和工具的供给;

12)负责日常业务管理,接待客户,洽谈常规检测委托协议;

13)负责实验室安全作业的监督检查,包括防火、防触电、防盗,以及压力器具、样品装卸搬运等工作的安全;

14)负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作。

4.1.4.3.2.7 检验室主任责任

1)在实验室常务副主任领导下,全面负责本室的行政、技术、业务等管理工作;

2)根据检测工作计划和检验任务单的安排,组织全室人员按时、按量、按质地完成检测任务;

3)主持数据校核和原始记录的审查,对原始记录的真实性、完整性负责;

4)负责本室的技术保密工作,指定专人负责检测过程中的技术资料和数据的保管,以及检测工作完成后,完整上报综合管理室;

5)指定检测样品的持样人,监督执行样品交接程序,对样品在本室检测期间的安全负责;

6)监督、指导本室仪器保管人,做好本室存放设备的维护工作;

7)配合综合管理室编制检验作业指导书等技术文件,完成仪器设备送检、自校验和检测用消耗材料的验收检查;

8)带领全室人员维护好本室工作环境设施,安排专人做好环境温湿度的记录。发现

设施损坏,及时上报修理;

9)对本室的安全、卫生工作负责,组织好每日和每周的卫生清扫,严格执行安全制度,禁止未经批准的非实验室人员进入。

4.1.4.3.2.8 内审员责任

本实验室内审员由实验室常务副主任聘任。内审员应由经过培训考核、具备相关知识和能力并独立于被审核工作的人员承担,其职责为:

1) 按照内部审核计划和XXXX-CX-13《内部审核程序》的规定实施审核;

2) 编制内部审核检查表,填写不符合报告,参加编写审核报告;

3) 对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证;

4) 协助质量负责人维护管理体系的现行有效。

4.1.4.3.2.9 质量监督员责任

1)质量监督员对所负监督责任的相关业务和检测工作的质量向质量负责人负全责;

2)对涉及管理体系各要素的检测工作全过程,从样品、仪器设备、环境、人员、检验方法、辅助材料到记录、报告是否符合《质量手册》、程序、制度和规范的规定,实施监督检查,发现偏离要立即现场纠正,并向质量负责人报告;

3)负责检测实施过程的监督,特别对检验员现场所出具数据的准确性、可靠性和有效性,以及数据校核程序的执行,随时进行监督检查。对有疑义的数据有权提出复检;

4)质量监督员对所监督的工作与执行人员意见不一致时,有权要求中止工作程序,并向质量负责人报告;

5)参加检验报告的申诉和检测事故处理的技术分析工作。

4.1.4.3.2.10 仪器管理员责任

1)负责管理仪器设备,建立、保存设备台帐;

2)负责仪器设备的检定、校准、检查,以及标贴状态标志;

3)负责所保管仪器的日常维护;

4)负责仪器修理记录等有关设备档案材料的填写;

5)借出和收回仪器做好交接检查,填写使用记录,注明日期和仪器状况。使用记录要定期存档;

6)负责对检验室所保管设备的日常维护和仪器的使用进行监督检查;

7)协助资料管理员收集、保管设备档案。

4.1.4.3.2.11 样品管理员责任

1)样品管理员负责实验室样品接收和样品库的管理,建立和保管样品库台帐;

2)做好样品和技术资料的接收检查,认真填写检查记录和登记台帐。样品接收后立即编号并标挂流转卡,注明日期和持样人。记录和样品资料交综合管理室主任审核;

3)样品要分类摆放,便于出入库搬运,经常保持库内清洁整齐,防止样品受潮、生锈和丢失;

4)定期清点,做到帐物相符;

5)领用和退还样品要进行交接检查,按规定在流转卡上填写日期和签字。被抽样单位或委托方领取样品,按规定办理手续。

4.1.4.3.2.12 材料管理员责任

1)材料管理员负责实验室材料库的管理,建立并保管材料库台帐;

2)关键消耗材料要经过检查合格才能登记入库;

3)库内存放的材料要分门别类,妥善保管,保持清洁整齐,防止失效变质;

4)领出物品要办理签字销帐手续。定期清点,做到帐物相符;

5)对易燃物品的存放、保管、领用要严格执行有关安全工作程序和管理制度;

6)负责办公、劳保用品的领取、发放。

4.1.4.3.2.13 资料管理员责任

1)对送档文件要进行检查、整理、分类、编号,然后归档保存,不符合要求的文件不予接收;

2)归档文件要标识清楚、检索方便,严格执行保密和安全制度的规定,确保归档文件不丢失、不损坏,不泄密;

3)内部人员查阅文件要经综合管理室主任任批准,复制文件和外部人员查阅文件要经实验室常务副主任批准,按规定填写借阅登记表;

4)借阅的文件未经实验室常务副主任批准,不得带出实验室工作区;

5)归还文件,在借阅登记表上注明退还日期。登记表定期存档;

6)外文资料应翻译中文提要后存档;

7)过期档案要及时提出销毁目录,经常务副主任批准后,监督销毁;

8)负责检验报告盖公章和盖认可标识章;

9)负责收转和登记来文、来函,及外购技术资料。

4.1.4.3.2.14 检验员责任

1)在检验室主任的领导下,服从工作安排,接受技术指导,努力完成承担的各项任务;

2)努力参加业务技术培训和考核,达到和超过岗位要求;

3)爱护环境设施和仪器设备,严格执行操作规程,仪器使用后,及时加盖仪器罩,整理好测试线和工具,发现问题,及时上报,不隐瞒;

4)爱护检测样品,附件和零件不乱放。保护样品流转卡不脱落、不损坏;

5)检测开始前,认真了解样品特性,熟悉检验细则和样品使用说明;

6)检测中严格执行技术操作规范,认真记录结果,做好数据的校核和审查;不可靠数据要按规定进行复检和比对,确保数据真实可靠。在原始记录上签字,对检测结果负责;

7)保管好检测原始记录等技术资料,注意检测结果的保密;

8)工作期间不得擅离职守。离开检测工作区应及时切断气源、水源、电源,防止发生事故;

9)工作中密切配合、互相监督,严格执行各项管理程序和技术规范。

4.1.4.3.2.15技术员责任

1)在技术负责人和室主任领导下,承担实验室相关技术管理工作;

2)参加归档文件资料的整理,包括外文资料的编译;

3)参加仪器设备的管理,包括编制仪器操作规程、校验规程,编制仪器专用计算机程序,参与仪器的维护、修理和校准工作;

4)参加产品检测过程的技术管理,包括编制产品检验细则,协助、指导检验员完成产品检验操作,参与检验原始记录的审查和检验报告的编制;

5)参加检测用重要消耗性材料的验收检查;

6)参加人员技术培训的讲课和考核工作;

7)承担一般的对外技术接待和咨询;

8)承担本室职责范围内的其他技术性工作。

4.1.5 职务代理

为保证实验室各项工作正常进行,当技术、质量、业务等关键岗位人员不在工作现场而不能履行岗位责任时,其责任由指定的代理人代理。

1)实验室主任责任由常务副主任代理

2)常务副主任责任由实验室主任代理;

2)质量负责人责任由技术负责人代理;

3)技术负责人责任由实验室主任代理;

4)综合管理室和检验室主任责任由常务副主任代理或其指定人员代理。

最新化验室管理手册

质量检验管理程序手册 目录 第一章方针目标 (6) 第二章人员培训 (7) 第三章检测前的准备 (8) 第四章检测 (10) 第五章检验记录和检验报告 (12) 第六章环境与安全 (13) 第七章分析人员管理程序 (14) 第八章分析人员培训管理程序 (19) 第九章仪器设备管理程序 (21) 第十章试剂材料管理程序 (30) 第十一章化验室环境与安全管理程序 (34)

第十二章原料质量监督检查管理程序 (38) 第十三章生产的中间控制分析管理程序 (42) 第十四章产品质量监督检查管理程序 (47) 第十五章产品质量检查管理程序 (51) 第十六章不合格品监督管理程序 (54) 第十七章保留样品管理程序 (56) 第十八章质检争议管理程序 (59) 第十九章质检体系文件管理程序 (64) 第二十章质检活动记录管理程序 (69) 第二十一章数据质量统计管理程序 (74) 第二十二章质检资料管理程序 (79) 第二十三章质检体系内部审核程序………………………………………82 前 言 介休市昌盛煤气化有限公司质量管理委员会组织机构图:

本公司为满足用户和指导生产的需要,设立了质量检化验中心,形成了一个完整的、健全的质量监督检验体系。随着市场经济体制的确立和全球经济一体化进程的加快,企业经营面向全国、面向世界,产品质量实施国际通用标准。质量管理与国际惯例接轨,已成为其生存和发展的必经之路。质检体系是企业质量管

理和质量保证体系最重要的基础部分。质检体系实施ISO9000 系列标准,对推动企业质量管理和质量保证体系的确立和完善,具有重大的现实意义。这正是我公司编制和推行《分析手册及其程序文件》(以下简称《手册》)的目的所在。 本《手册》依据GB / T I9002 一ISO9002 《质量体系、生产、安装和服务的质量保证模式》标准,结合本公司实际情况,描述了本公司质检体系的组织结构,阐述了质检体系的方针、目标、质量职责:根据管理特点和运行的阶段,将质检体系的所有活动,划分为23个既紧密联系,又相对独立的管理要素(见第四章);通过程序文件,对每一个要素的实施所涉及的组织、程序、过程和资源,进行了详尽的规定,这对我公司质检体系的正常运作起着决定作用。 本《手册》编写的主导思想是确保它的先进性,既符合了GB / T I9002 一ISO9002 标准模式,同时又考虑了现实的可行性。在总体设计上力求形成一个严密而有序的闭环管理体系。在编写的具体技术方面,突出每一个活动环节的可操作性和可追溯性。为此本《手册》既对质检体系与生产、安全、供应、销售和计量等体系作了明确的界定,同时又确立了彼此间相互制约、密切配合的工作关系。 本《手册》在描述质检活动的各个环节时,充分引用和贯彻了国家标准和本公司有关技术标准、规章制度。实施GB / T I9002 一ISO9002 标准模式后的本公司质检体系,不仅应该能够确保企业预定质量目标的实现,而且有利于企业达到更高的质量目标。本《手册》是对外介绍我公司质量保证体系的重要文件,同时也是本公司质检体系必须遵守的公司内部法规。《手册》文本的管理和内容的改进,须履行严格而有权威性的程序(见《质检体系文件管理程序》)。

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年) (第版) 年月日发布年月日实施

质 量 管 理 手 册 ××CADC-ZSC-年 (第 版) 编制人: 审核人: 批准人: 发布日期:年 月 日 实施日期:年 月 日 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主题: 批准页 第 版 第 次修订 年 月 日发布/ 月 日实施

第 1 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页 第1章前言 第2章质量方针、质量目标 第3章质量管理手册的管理 第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制 第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知 第6章质量管理手册附录 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表

附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图 附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/ 月日实施

实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页 主题: 发布令第版第次修订 年月日发布/ 月日实施 为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。 本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。 本手册自年月日发布,年月日起实施。 中心主任: 年月日

实验室质量管理体系研究

实验室质量管理体系研究

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

实验室质量管理体系研究-企业管理论文 实验室质量管理体系研究 吕超俊 洛阳西苑车辆与动力检验所有限公司河南洛阳471039 摘要质量是产品的生命,是企业发展的根本,做好产品的质量管控,对于企业的发展具有极为重要的意义。实验室检测是对产品质量进行有效监督的主要途径,不断建立和完善实验室质量管理体系,对于提升产品质量,促进企业发展具有积极作用。本文主要围绕实验室质量管理体系进行论述,分别对体系的目的、构建过程进行了详细说明。 关键词实验室;质量管理体系;质量目标;运行 1 概述 实验室质量管理是监视检测质量产生、形成和实现过程中一系列相关的测试活动,对影响产品质量检测的各个环节进行排除,预防质量问题的发生。要使实验室质量管理作用得到有效发挥,不流于形式,应积极构建先进的、科学的、完善的实验室质量管理体系。我国在推行ISO9000 系列标准,建立实验值质量管理体系方面也在积极探索,已经建立了具有一定规模的实验室,但在实际运行中,仍存在一定的问题,使实验室中存在质量管理体系和不符合质量管理体系要求的实际管理运作并存。这种自相矛盾的两面性,严重阻碍了质量管理体系对于提升产品质量作用的发挥,进一步完善实验室质量管理体系的建立是当前面临的紧迫的任务。 2 实验室质量管理体系研究 2.1 建设实验室质量管理体系的目的

实验室质量管理体系能确保实验室具有对产品进行客观、规范检测的能力,并能保证检测结果的可信性和有效性;质量管理体系的建立能为持续改进实验室检测能力提供动力支持;建立质量管理体系的最终目的是构建科学的管理制度,提高产品质量,提升产品和企业在市场上的竞争力。 2.2 实验室质量管理体系的构建 2.2.1 案例介绍 本文以A 公司为例,对质量管理体系的构建过程进行详细说明。A 公司实验室主要对汽车零部件进行质量检测,该公司成立之初使用仪器较为简单,工作人员的日常工作是对入库的原材料进行检测,并对产品进行出厂检验,以及承担研发任务中的简单试验。随着公司的不断发展,公司业务量和检测任务也不断上升,而工作人员的数量增长却被控制的较为严格,实验室仅能通过培训原有职工,提高员工的工作效率以满足实际检测任务的需求。另一方面,汽车行业的不断发展,给检测难度提出了更高的要求,A 公司的实验室管理面临着极为严峻的挑战。综上所述,A 公司当前的问题主要为工作量增加;工作难度加大;企业对员工检测能力要求较高。 2.2.2 问题分析 A 公司当前的主要问题是如何夯实基础,提高实验室现有的管理水平和技术水平,增强监测数据的可靠性,以提高企业在行业内中的权威性。在北京、上海、广东等地的检测机构,已经建立了完善的实验室质量管理体系,通过运行后,使原有的工作流程向程序化、文件化方向不断改进,管理效率和工作效率得到有效提升,给企业的运营带来极大的益处。成功的经验为A 公司进行实验室质量管理体系的建立提供了强大的推动作用,促使A 公司高层领导树立了利用

化验室质量管理体系手册

` 安康市宝林矿业有限公司 化验室 管理手册 文件编号:BLSC/A 版本: A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:2014年04月01日 实施日期:2014年05月01日 受控状态:□受控□非受控 放发编号:

手册目录01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.0 管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.0 技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录 附录1 《化验室质量职责分配表》 附录2 《授权签字人及签字识别》 附录3 《程序文件目录》 附录4 《化验室主要岗位人员授权名单》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《安康市宝林矿业有限公司化验室管理手册》(A版)是阐述化验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是化验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是化验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《管理手册》业经审定,现予批准颁布,自2014年5月1日起正式实施。化验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护化验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,为保证化验室检测数据的准确性,特批准化验室主任刘新全面负责化验室各项工作,配置所需资源,使其公正、准确地履行职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力。 化验室主任: 日期:

[实用参考]实验室质量管理手册

` PPPPPPPPPP研究院 PPPPPPPPPP设备检测实验室 质量手册 文件编号:PPPP-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:PPPP年04月01日 实施日期:PPPP年05月01日 受控状态:□受控□非受控发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备

5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:20PP)编制的《PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPP设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室

化验室管理手册

化验室管理规范 起草:?日期:? 批准:?日期:?

本文件自批准之日起开始执行。 为规范化验室各项管理工作、保证检验结果的准确性,提高化验室管理和检验技术水平,更好地为生产管理和产品质量控制服务特指定本规范。 本规范适用于化验室。

化验室管理规范目录 1........................................................................................................... 化验室概况 (04) 2........................................................................................................... 化验室质量方针、质量目标.. (04) 3........................................................................................................... 化验室化验人员岗位职责 ............................................................ .......................... .05 4........................................................................................................... 化验室检验及报告要求.............................. ................................................. (06) 4.4结果判定 (06) 4.5检验记录与检验报告填写制度 (06) 4.6样品采样与留样标识要求 (07) 4.7样品存放与处置要求 (07) 5........................................................................................................... 化验室职能 (07) 5.1................................................................................................. 化 验室职责 (07) 5.2................................................................................................. 化 验室职能 (08) 6........................................................................................................... 化验室要求 (08) 6.1................................................................................................. 人 员要求 (08) 6.2................................................................................................. 现 场卫生要求 (09) 6.3................................................................................................. 物 品摆放要求 (10) 7........................................................................................................... 人员管理制度 .. (10) 8........................................................................................................... 设备管理制度 .. (10) 9........................................................................................................... 化验室环境设施管理 .. (11) 9.1................................................................................................. 化 验室一般安全守则 (11) 9.2................................................................................................. 设 施环境要求 (13) 10......................................................................................................... 化验室文件管理 . (15) 10.1............................................................................................... 文 件的分类 (15)

化验室质量工作手册

哈达图水泥有限责任公 司 HDTSNYXZRGS 化验室质量工作手册 编制: 审核:批准:

1岗位责任制及任职要求2管理制度 3标准、检验规程

1 岗位责任制及任职要求 1.1经理的质量管理职责: 负责公司水泥生产质量管理重大决策,决定质量方针和质量目标 1.2化验室主任的质量管理职责 (一)负责制定工艺技术指标,控制网点,配料方案的审定。 (二)监督职能科室,车间,生产各工序岗位的质量管理工作,实现质量管理目标。 (三)根据国家的质量政策与法规,企业内部客观实际情况,制定公司检验任务、质量调度、质量统计、质量报告、技术档案、资料存档、严把质量关的重要 作用。 (四)做好GB 175――2007标准的实施,认真执行GB / T 17671 1999 检验方法操作规程。保证出厂水泥准确无误。 (五)每月进行一次质量分析,提交质量分析报告,每年进行一次年终质量分析总结。为公司考核各职能科室,车间,生产各个工序岗位质量指标完成情况 提供依据。总之,化验室落实执行国家标准,严把质量关,保证出厂水泥全 部合格,为水泥生产质量管理提供准确及时的数据,做好一切分析工作。 1.3工艺技术员的管理职责 一)工艺技术员是水泥生产工艺指标直接责任人,负责生料,水泥工艺配方。 二)掌握熟料、出磨水泥、出厂水泥之间的统计关系,正确制定混合材掺加 量,为保证质量,经济合理的组织生产,及时提出配料方案。三)经常深入现场,了解生产过程中存在的问题,提出改进措施,指导日常控制工作,掌握原燃材料、半成品的变化,按质量要求提出合理的配料方案,出厂水泥的控制指标。做好出厂水泥质量管理工作。

实验室质量管理手册范本

` 吉林省朗大安全环境检测中心 质量手册文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:王菁菁 审核:孙景平 批准: 发布日期:2016年08月20日 实施日期:2016年10月01日 受控状态:□受控 ?非受控 发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 适用范围 引用文件 术语和定义 组织 管理体系 文件控制 要求、合同的评审 检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测工作的控制 改进

纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 总则 人员 设施和环境条件 检测方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样 检测样品的处置 检测结果质量的保证 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2016年10月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期: 公正性声明 一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。 二.实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量。 三.实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发。 四.实验室严格按照CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求建立质量体系和编制《质量手册》,把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。 以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督。 实验室主任: 日期: 质量方针声明 一.质量方针 实验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 二.质量目标 三.声明与承诺:

实验室质量管理体系存在的几个问题

前言 实验室为了保证检测结果准确可靠,就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理,使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多,为使这些因素全部受控,就必须以整体优化的要求,研究分析这些因素之间的关系,运用系统科学的方法,建立质量管理体系,做好协调和配合的工作。因此,实验室必须掌握质量管理体系的运行规律,要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制,将检验工作的全过 实验室质量管理体系存在的几个问题 摘要:质量管理体系是保障实验室生命的体系,针对建立、实施质量管理体系可能存在的问题进行控制,确保实验室的质量管理体系适宜、充分、有效。 关键词:实验室质量管理体系问题 1领导的认识很高,但重视不够 谈到质量管理体系,很多实验室的领导都认为很重要,因为质量是实验室的生命,质量管理体系就是保障实验室生命的体系。但在实验室日常工作中,由于实验室领导或忙于各种检测工作或忙于处理协调各种关系,因而忽略了质量管理体系的作用。质量管理体系的建立、运行涉及实验室的各个部门,如果实验室领导不重视,实验室内部间不配合,质量管理体系就不能很好的发挥作用。这就要求领导不但要有很高的认识,而且还要对实验室质量管理体系有足够的重视,领导班子中要有一名成员分工管质量(质量负责人),最高管理者要经常过问质量管理体系运行情况,质量负责人也要随时向最高管理者汇报质量管理体系运行情况。同时还要定期或随时做好内审与管理评审,内审由质量负责人负责,管理评审由最高管理者负责。 2质量管理体系文件编写的问题 质量管理体系的建立体现在体系文件上,包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等,体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点,要充分、有效,既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。但很多实验室的质

化验室质量管理制度

济宁金威水泥有限公司 化验室质量管理制度 本公司《化验室质量管理制度》是依据T/CBMF17-2017《水泥企业质量管理规程》,《水泥企业化验室基本条件》的要求,结合企业的实际情况而制定的。它确定了本公司产品质量目标,并对实现质量目标的过程控制进行了描述。他对化验室的内部管理进行了规范。它是公司实施质量管理的法规性和纲领性文件,我现予以批准正式发布,并从即日起实施。全体质量管理人员和全体员工必须认真学习《化验室质量管理制度》的内容和要求,在工作中认真贯彻执行,以保证本公司产品质量符合顾客和相关的法律、法规要求,实现本公司产品质量目标。 质量目标 1 出厂水泥合格率100%; 2 富裕强度合格率100%; 3 包装袋重合格率100%; 4 与质检机构对比合格率>80%;内部抽查对比合格率>90% 第一章质量管理机构 1 化验室 1.1 化验室是质量管理组织的专设机构,在总经理或管理者代表的直接领导下行使质量管理职权,负责公司的质量管理工作,对产品质量具体负责。 1.2 化验室全面负责生产过程中的质量检验与质量控制,及时排除影响产品质量的因素,确保原燃材料、半成品和成品符合技术标准。

1.3 化验室内设置化学分析室、物理检验室、生产控制室等机构。 1.4 制订了化验室机构设置框图,表明了化验室内各机构相互关系。详见下 图: 化验室组织机构图 按照有关标准和规定,对原燃材料、半成品、成品进行检验和试验。按规定做好质量记录和标识,及时提供准确可靠的检验数据,掌握质量动态,保证必要的可追溯性。 2.2质量控制 根据产品质量要求,制定原燃材料、半成品和成品的企业控制指标,强化过程控制,运用科学的统计方法掌握质量波动规律,不断提高预见性与预防能力,并及时采取纠正、预防措施,使生产全过程处于受控状态。 2.3出厂水泥(熟料)的确认、验证 严格按照有关标准和规定对出厂水泥(熟料)进行确认,按相关标准和供需双方合同的规定进行交货验收,杜绝不合格品水泥出厂。 2.4质量统计

实验室质量管理体系培训材料

《食品检验机构资质认定条件》 第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理,依据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例规定,制定木认定条件。 第二条木认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。 第三条木认定条件规定食品检验机构在组织机构.检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性,符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。 第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构,能够承担法律责任。 第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 第八条开展动物试验的食品检验机构,应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》;自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》O 第三章检验能力第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力:

(一)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物理.化学与全部微生物项目,也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验; (二)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物理、化学与全部微生物项目; (三)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项B 进行检验,包括物理、化学与全部微生物项目; (四)能对食品中污染物.农药残留、曽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验; (五)能对食品安全事故致病因子进行鉴定;(六)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价; (七)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 第四章质量管理第十条食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》的要求,建立和实施与其所开展的检验活动相适应的质量管理体系。 第十一条食品检验机构应当依据《食品安全法》,针对所开展的检验活动,制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 第十二条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 第五章人员第十三条食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 第十四条检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理,掌握检验操作技能、标准操作程序.

化验室管理手册.doc

化验室处理规范 起草:?日期:? 批准:?日期:? 本文件自同意之日起开端实行。 共17页第1页

为规范化验室各项处理作业、确保查验成果的精确性,进步化验室处理和查验技能水平,更好地为出产处理和产质量量操控服务特指定本规范。 本规范适用于化验室。 化验室处理规范目录 共17页第2页

1 化验室概略 . (04) 2 化验室质量方针、质量方针 (04) 3 化验室化验人员岗位职责............. .......................... .05 4 化验室查验及陈述要求 .............................. . . .. (06) 4.4 成果断定 (06) 4.5 查验记载与查验陈述填写准则 (06) 4.6 样品采样与留样标识要求 (07) 4.7 样品寄存与处置要求 (07) 5 化验室功能 . (07) 5.1 化验室职责 (07) 5.2 化验室功能 (08) 6 化验室要求. (08) 6.1 人员要求. (08) 6.2 现场卫生要求. (09) 6.3 物品摆放要求. (10) 7 人员处理准则 . (10) 8 设备处理准则 . (10) 9 化验室环境设备处理 . (11) 9.1 化验室一般安全守则. (11) 9.2 设备环境要求 . (13) 10 化验室文件处理 . (15) 10.1 文件的分类. (15) 10.2 文件处理要求 . (15) 11 化验室物品处理 . (15) 11.1 化验室药品、玻璃器皿通用处理准则 (15) 11.2 风险化学品处理准则 . (16) 11.3 规范溶液与一般溶液处理准则 (17)

化验室质量手册

授权令 本实验室是本公司的隶属机构。为保证实验室的工作顺利进行,特授权如下:1.除本公司按规定对实验室的领导干部任免、组织机构进行管理外,实验室 主任全权负责实验室日常管理和业务工作。 2.质检部经理有权对实验室的资产进行配置和使用。 3.质检部经理有权对实验室人员进行调配。 保定佳益食品有限公司总经理: 年月日

发布令 本实验室《质量手册》是按ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》编制的。本实验室的质量体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。现经实验室领导班子研究批准,从即日起发布并实施。实验室全体人员必须遵守并认真执行。 保定佳益食品有限公司实验室 年月日

公正声明 本实验室为了提高服务质量,维护客户合法权益,保持客户对本实验室的良好信心,特作如下声明: 1.本实验室坚决站在公正立场,依据各国相关的法律、法规以及合同和契 约的规定,客观、公正的为各个车间提供检测方面的服务。 2.实验室的一切检测活动不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和 影响,保证独立进行检验,做到结果公正。 以上声明,愿接受各方面的检查和监督。 保定佳益食品有限公司实验室 年月日

前言 本实验室的全称是保定佳益食品有限公司质检部实验室,隶属于质检部,是公司的自检机构,不对外负责检验。 本手册编写的目的是为了加强本公司质检部实验室的管理,提高检验业务水平和检验工作质量,保证各种检验工作公正有序的进行,并提供准确真实可靠的检验数据和鉴定结果,指导生产,服务生产,促进产品质量提高,弘扬公司品牌形象,满足出入境检验检疫局对出口水产企业实验室的要求,以及达到认证要求。 本手册阐述了本实验室的职责,配备的资源,质量管理制度及质量保证程序,作为本实验室工作的准则,也是对实验室工作人员的基本要求。 本手册所列内容将依据本公司业务的发展,检验测试技术的进步以及实验室认证制度的发展情况作为相应的修正,以适应提高检验工作质量,促进本公司业务发展。

企业管理手册-化验室质量管理手册 精品

发布会 经本人授权,由***、***等人组成的编写小组,依据《水泥企业质量管理规定》、《水泥企业化验室基本条件》、《水泥企业产品质量对比验证检验管理办法》,并参加GB/T19001-2000《质量管理体系要求》,GB/T27025-20XX《检测和校准实验室能力的通用要求》,结合公司的具体情况,编制本公司《化验室质量管理手册》(第A版),所有内容已经管理都代表,有关技术专家和本人审定,现予以布,自20XX年6月1日起实施。 《化验室质量管理手册》是化验室以法行使质量职能的法规性文件,因此,化验室全体人员及公司各级各层相关人员都必须订真执行。 ***水泥有限责任公司 总经理: 20XX年5月2日 1、目的和范围

1.1目的、 为进一步规范化验室检验工作和质量管理,提高基检验工作质量和生产过程挖制水平,保证持续稳定地生产和确保合作格的水泥产品,要根椐国家工信部颁布的《水泥企业生产管理规程》工原[20XX]第129号文精神,结合本公司实际情况,持制定本《手册》。 1.2范围 本《手册》规定了化验室质量管理体系要求,既适用于公司内部质量管理,也适用于第三方对化验室的评审考核;既适用于化验室各过程岗位人员,也适用于公司各级各层次与化验室检验,控制和管理工作相关的人员。 2、引用文件 本《手册》依据和引用下列文件 A、《水泥企业质量管理规程》 B、GB/T19001-2000《质量管理体系要求》 C、产品质量法及产品现行标准 3、化验室简介 本公司化验室始建于20XX年,是水泥产品实现的质量管理专职机构,它既代表企业进行质量检验,控制和把关,又代表国家和顾客进行产品验证,全权负责水泥生产过程中的质量管理和对出厂水泥的质量监督在加强企业经营管理,科学地组织生产方面起着重要的作用。 公司化验室受总经理领导,管理者代表具体分管。具有独立

水泥企业化验室工作手册部分查找内容

化验室的职责 质量检验在企业生产和管理中具有重要的作用,它是企业管理科学化、现代化的重要基 础工作之一,是质量信息的源泉,是水泥生产中的“神经”和“眼睛”。如果水泥生产各道工序 没有检验,就无法了解生产过程的质量情况,生产就处于盲目和混乱状态,水泥质量就无法保证。所以化验室的主要职责是:质量检验、质量控制、验证、质量统计和试验研究。 一、质量检验 (一)检验是通过观察扣判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价质量检验就是以国家规定的技术标准和方法对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验、计量,将结果与标准进行比较,从而对每批产品做出合格或不合格的判断。水泥企业的质量检验,主要是按照科学的方法通过对生产过程原燃材料、半成品和戍品作必要的化学和物理性能检验和试验,积累大量数据,做好质量记录和标识,随时掌握质量动态,及时提供可靠质量信息和必要的追溯性,为生产控制、调配和质量评定提供依据。 (二)质量检验的职能 概括地说就是严格把关、反馈数据、预防、监督和保证出厂产品的质量,促进产品质量的提高。具体有以下三项职能。 1.保证职能:亦即把关职能。通过对原燃材料、半成品、成品的检验和试验;保证不符合要求的原燃材料不使用,不合格的半成品不进入下一道工序,不合格的产品不出厂。 2.预防职能:通过对进厂原燃材料、半成品的检验和试验,就是对后一道工序的预防,通过用数理统计方法对大量检验数据的分析研究,可以发现质量异常和波动的规律,采取预防措施,防止此类问题的再发生。 3.报告职能:通过对各工序控制点检验数据的报告,生产岗位工人可及时采取调整措施。对检验合格的产品,签发出厂通知单和试验报告单,使水泥及时出厂,让用户放心;通过检验数据的整理分析,计算出合格率,做出评价和标识,及时向领导和有关部门、生产岗位报 告,以便他们了解质量动态,采取措施。 (三)检验与产品质量 水泥的质量是生产出来的,而不是检验出来的,但水泥质量的优劣凭感觉无法确知,必须通过检验才能得知,检验是生产的眼睛。所以要确保水泥质量,首先要提高检验工作质量,主要是准确性和及时性。通过检验及时掌握生产过程中原燃材料、半成品、成品的质量状况, 防止各工序连续发生不合格现象,从而保证产品质量。 (四)质量检验的分类 1.按生产阶段的不同,可分为原燃材料入厂检验(进货检验)、半成品检验(工序检验或中间检验)、出厂检验(成品检验)。 2.按检验人员的不同,可分为自检、互检和专检。水泥企业主要依靠专检。 3.按检验样品的数量分为全数检验和抽样检验。水泥因其生产批量大,采用的是破坏性检验方法,因此只能抽样检验。 4.按照检验的目的、作用不同,可分为生产检验。验收检验和监督检验: (1)生产检验:即第一方检验,是生产企业为了及时发现生产过程中的不合格品。避免不合格半成品进入下道工序、不合格产品出厂而进行的检验。对整个社会生产活动来说。生 产检验是保证产品质量的基础环节,比第二方、第三方检验更为重要。

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进

1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理 1.7.1 概述 为了持续成功,组织需要管理与有关的相关方(如:供方)的关系。 1.7.2 理论依据 有关的相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方的关系,以尽可能的发挥其在组织绩效方面的作用时,持续成功更有可能实现。 2实验室质量管理体系建设要点 每个组织都有质量管理活动。质量管理体系是通过周期性改进,随着时间的推移而进化的动态系统。组织应建立一个与其实际情况紧密结合的质量管理体系。质量管理体系无需复杂化,而是要准确的反映组织的需求。质量管理体系策划不是一劳永逸的事情,而是一个持续的过程。这些计划随着组织的学习和环境的变化而逐渐完善。 2.1 实验室的规模和资源配备应与业务范围和工作量相适应,既要避免资源不足,又要避免资源过剩。 2.2 管理体系文件化的程度应达到满足能够有效控制各项活动的要求; 2.3 优化管理体系,包括优化组织结构、资源配置、人员配备、文件体系、活动过程等。 2.4有监督机制、沟通机制、预防机制,确保管理体系的符合性。 2.5 有改进机制,确保管理体系的持续适宜性和有效性。 3 管理体系建设步骤

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,

并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各

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