[实用参考]实验室质量管理手册

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(完整word版)实验室质量手册

XXXXXXX有限公司实验室质量手册

依据：ISO/TS16949:2009（7.6.3）及

ISO/IEC17025:2005

01目录

《实验室质量手册》修改记录

02实验室概况及范围

实验室概况

实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。实验室地址：实验室筹建于2008年7月，测量室于2008年底投入使用，测试室于2010年10月投入使用。

实验室范围

公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。

对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修，确保溯源统一﹑正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。实验室开展的项目主要有：

测量室：尺寸测量

金属和橡胶材料硬度试验

弹簧扭力测试

测试室：高低温，湿度环境测试

盐雾测试

汽车门锁功能测试

汽车门锁强度测试

汽车门锁耐久测试

汽车门锁灰尘测试

汽车门锁水淋测试

1 岗位职责

1. 目的和范围

1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程

序。

1.2 本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关

系，保证校准﹑检测工作的科学公正。

1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。

2. 引用文件

无

3. 术语

实验室(CNAS认可)质量管理手册

**L-QM/B0《质量管理手册》是2015年01月01日发布实施的**L-QM/A0《质量管理手册》的修改本。与A0版相比，B0版依据CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》的相关条款规定，对《质量管理手册》的一些条款做了重要修改，其中主要有：
**L-QM/B0
第 05 共 54 页
2 规范性引用文件 .................................................................... 1
3 术语、定义和缩略语 ................................................................ 1
第 04 页共 54 页
附录 E 程序文件清单.................................................................. 1 附录 F 实验室管理职责分配一览表 ...................................................... 1 附录 G 量值溯源图.................................................................... 1 附录 H 技术能力一览表................................................................ 1 附录 I 实验室内部人员任命书 .......................................................... 1 附录 J 实验室人员一览表.............................................................. 1 附录 K 文件修改状态.................................................................. 1

实验室质量管理手册

编号：实验室质量管理手册

编制: 日期：

审核: 日期：

批准: 日期：

受控状态：

慈溪市恒鑫建材有限公司

实施日期: 年月目

1、版序控制

2、文件更改记录

3、质量手册发布实施令

4、质量政策

5、《质量管理手册》的实施

6、机构基本情况

7、检测仪器设备的质量控制

8、检测工作质量控制

9、各项管理制度

10、技术岗位责任制

11、操作规程

12、其他制度

第一章质量政策

1.1 质量方针

1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针，对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制，确保工作的质量，为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2 以科学为依据，提供切实可行混凝土配合比。严肃检验纪律，严格执行国家规范，为公司提供科学的、准确的检测数据，为公司的产品质量把关。

1.2 质量控制措施

1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准，即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2 用于检验的全部计量器具，按规定进行周期检定，并检定合格，能溯源到国家标准。

1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行，没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素，制定相应的切实可行的控制方法，以确保检测工作的质量。

1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明：慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年，该实验室在经宁波市建委备案，

经市工程质量监督站审核。对社会提供数据有效，为了保证商品混凝土的质量，特此声明如下：

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-（年）

（第版）

年月日发布年月日实施

质量管理手册

××CADC-ZSC-年

（第版）

编制人：

审核人：

批准人：

发布日期：年月日实施日期：年月日

0.1 批准页

0.2 质量管理手册目录

0.3 发布令

0.4 质量管理手册修订页

第1章前言

第2章质量方针、质量目标

第3章质量管理手册的管理

第4章管理要求

4.1 组织

4.2 管理体系

4.3 文件控制

4.4 相关用品的采购

4.5 记录的控制

第5章技术要求

5.1 总则

5.2 人员

5.3 设施和环境条件

5.4 设备

5.5 采样

5.6检测样品的处置

5.7检测结果质量的保证

5.8结果通知

第6章质量管理手册附录

附录1 组织机构框架图

附录2 质量体系控制图

附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表

附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图

附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录

为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责，完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务，更好地满足养殖场户的需求，保障各项检测科学、准确、及时，依据国家相关规定和有关要求，结合本中心实验室实际情况，制定本质量管理手册。

本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述，是开展质量管理工作的基本准则，现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习，严格贯彻执行。

本手册自年月日发布，年月日起实施。

中心主任：

年月日

质量管理手册修订表

1.1×××动物疫病预防控制中心实验室简介

编写说明：写本实验室基本情况。

只写XX疫控中心兽医实验室隶属单位、工作职能、实验室设施、面积、功能室及分区情况、内部环境、人员及仪器设备配备情况等情况，不要写成本疫病预防控制中心的简介；组织机构只写与实验室相关的组织机构，不写本疫病预防控制中心的组织机构；

实验室质量手册word模板

XXXXXXXXXX研究院

XXXXXXXXXX设备检测实验室

质量手册

文件编号：XXXX-SC

版本：A

更改：0

编写：文件编写组

审核：

批准：

发布日期：XXXX年04月01日

实施日期：XXXX年05月01日

受控状态：□受控□非受控

发放编号：

01 修改页

02 批准令

03 公正性声明

04 质量方针声明

05 前言

1.0 适用范围

2.0 引用文件

3.0 术语和定义

4.1 组织

4.2 管理体系

4.3 文件控制

4.4 要求、合同的评审

4.5 检测的分包

4.6 服务和供应品的采购

4.7 服务客户

4.8 投诉

4.9 不符合检测工作的控制

4.10 改进

4.11 纠正措施

4.12 预防措施

4.13 记录的控制

4.14 内部审核

4.15 管理评审

5.1 总则

5.2 人员

5.3 设施和环境条件

5.4 检测方法及方法的确认

5.5 设备

5.6 测量溯源性

5.7 抽样

5.8 检测样品的处置

5.9 检测结果质量的保证

5.10 结果报告

附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》

附录3 《实验室人员一览表》

附录4 《实验室平面图》

附录5 《检测工作主要标准目录》

附录6 《仪器设备一览表》

附录7 《量值溯源图》

附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令

依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。

试验室质量管理手册

发布实施令

公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》（第一版），现予以批准。本手册于二○○九年九月二十日起正式实施。

总经理：

年月日

1．概述......................................................................................................................................

1.1简介......................................................................................................................................

1.2公正性声明 ..........................................................................................................................

1.3.标准及术语 ..........................................................................................................................

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册第一章：引言

1.1手册目的

本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件，旨在提供校准实

验室质量管理体系的指南和规范，以确保校准结果的可靠性和准确性。

1.2适用范围

本手册适用于校准实验室的所有工作人员，包括校准工程师、校

准技术员、质量管理员等。所有人员都应严格按照本手册的要求执行

工作。

1.3质量管理体系概述

校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠

性和可追溯性而建立的一系列管理活动，旨在提升校准实验室的绩效，满足客户需求。

1.4质量管理体系文件

质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件和记录文件。其中，质量手册是对整个质量管理体系的概述，程序文件则是具体实施过程

的规范。

第二章：质量政策和目标

2.1质量政策

校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础，以保

证校准实验室的可靠性和准确性。质量政策应符合国家和行业相关法

律法规的要求，并根据实验室的特点和需求进行制定。

2.2质量目标

校准实验室应设立明确的质量目标，并制定相应的措施，以实现

这些目标。质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致，并定

期进行评估和修订。

第三章：组织结构和职责

3.1组织结构

校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门

和支持部门。各部门之间应建立协作和协调机制，确保校准工作的顺

利进行。

3.2职责分工

不同部门和岗位应明确工作职责和权限，并进行适当的培训和考核，以确保各项工作的质量有保障。

第四章：质量管理体系要求

4.1文件控制

校准实验室应建立合理的文件控制体系，保证质量管理体系文件

CNAS实验室质量手册

1. 介绍

本文档为CNAS实验室质量手册，旨在规范实验室的质量管理体系，确保实验室的所有工作能够符合相关标准和要求。实验室质量手册是

实验室质量管理体系的核心文件，对实验室质量管理的目标、政策、

职责、流程和程序进行了详细描述。本质量手册适用于实验室内的所

有人员，并应作为实验室工作的参考指南。

2. 质量管理体系

2.1 目标

实验室质量管理体系的目标是提供准确、可靠、可重复的实验结果，并确保实验过程的可追溯性和符合各项法规要求。实验室质量管理体

系的目标包括：

•确保实验室技术能力和设备符合相关标准要求；

•确保实验室员工的专业知识和技能能够满足实验要求；

•确保实验室管理流程和程序的合理性和有效性；

•确保实验室质量体系的持续改进。

2.2 政策

实验室质量管理体系的政策是指实验室管理层对实验室质量管理的基本方针和宗旨。实验室质量管理体系的政策应包括以下内容：•注重实验室员工的培训和提高专业技能；

•建立和持续改进实验室的质量管理体系；

•确保实验室设备和仪器的可靠性和准确性；

•提供满足客户需求的高质量的实验服务。

2.3 质量手册

实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件，用于描述和规范实验室的质量管理体系。质量手册应包含以下内容：

•实验室概述：简要介绍实验室的组织结构、技术能力和实验范围；

•质量管理体系：描述实验室质量管理体系的目标、政策和组织结构；

•职责与权限：明确实验室员工的职责和权限；

•流程和程序：详细描述实验室各项工作的流程和程序；

•风险管理：分析实验室工作可能存在的风险，并制定相应的措施和程序；

实验室质量手册详尽版

引言

实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而

编写的重要文档。本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其

相关流程和规定，以便为实验室员工提供明确的指导和参考。

质量管理体系

实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建

立的一系列规范和程序。实验室质量管理体系的目标是确保实验室

所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。

质量管理流程

本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程，包括以下内容：

1. 质量政策和目标：明确实验室的质量政策和目标，以便全体

员工都能理解和遵守。

2. 组织结构和职责：详细介绍实验室的组织结构和各个职责，

确保责任和权力的清晰分配。

3. 资源管理：包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。

4. 测量分析：详细说明实验室的测量和分析过程，确保结果的准确性和可靠性。

5. 客户服务：规定实验室与客户之间的沟通和服务流程，确保客户满意度。

6. 内部审核和监控：介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。

7. 不合格品管理：规范实验室的不合格品处理流程，确保问题及时解决并采取纠正措施。

8. 持续改进：推动实验室的持续改进，包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。

实验室员工的责任和义务

本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定，并积极参与质量改进活动。

文档控制

实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。所有相关文档都应按照规定进行控制和存档，以确保文档版本的一致性和可追溯性。

结论

实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档，旨在提供明确的指导和参考。通过遵守本手册所述的流程和规定，实验室能够有效提升质量，满足客户的需求和要求。

pcr实验室质量管理手册

PCR实验室在生物医学和生物技术领域发挥着至关重要的作用。作为PCR 实验室的基石，质量管理手册对实验室的运作和结果具有重要影响。一个完善的质量管理手册能够确保实验室的准确性、可靠性和可追溯性。同时，健全的质量管理手册也是提高实验室声誉、吸引赞助活动和获得认证所必不可少的。PCR实验室质量管理手册的制定和实施既是实验室内部管理的需要，也是对外界展示实验室专业精神和质量水平的重要途径。

PCR laboratory plays a crucial role in the field of biomedical research and biotechnology. As the cornerstone of a PCR laboratory, the quality management manual has a significant impact on the operation and results of the laboratory. A well-established quality management manual can ensure the accuracy, reliability, and traceability of the laboratory. At the same time, a robust quality management manual is essential for enhancing the laboratory's reputation, attracting sponsorships, and obtaining certifications. The development and implementation of a PCR laboratory quality management manual are not only necessary for internal management of the laboratory but also an important way to

实验室质量手册模板【范本模板】

XXXXXXXXXX研究院

XXXXXXXXXX设备检测实验室

质量手册

文件编号：XXXX-SC

版本：A

更改:0

编写:文件编写组

审核：

批准:

发布日期：XXXX年04月01日

实施日期:XXXX年05月01日

受控状态：□受控□非受控

发放编号:

01 修改页

02 批准令

03 公正性声明

04 质量方针声明

05 前言

1.0 适用范围

2。0 引用文件

3。0 术语和定义

4.1 组织

4。2 管理体系

4。3 文件控制

4。4 要求、合同的评审

4。5 检测的分包

4.6 服务和供应品的采购

4。7 服务客户

4.8 投诉

4。9 不符合检测工作的控制

4。10 改进

4。11 纠正措施

4.12 预防措施

4.13 记录的控制

4.14 内部审核

4.15 管理评审

5。1 总则

5.2 人员

5.3 设施和环境条件

5。4 检测方法及方法的确认

5.5 设备

5.6 测量溯源性

5。7 抽样

5.8 检测样品的处置

5.9 检测结果质量的保证

5。10 结果报告

附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》

附录3 《实验室人员一览表》

附录4 《实验室平面图》

附录5 《检测工作主要标准目录》

附录6 《仪器设备一览表》

附录7 《量值溯源图》

附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令

依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO / IEC 17025：2005）编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。

实验室质量手册完整版-12.10

河南华港印务有限公司检测中心

质量手册

文件编号: 版本号：

受控编号：编制人：

受控状态：审核人:

实施日期：批准人:

文件控制编码：HGYWJC-QM-2015 第 2 版第0 次修订

组织第 1 页共 3 页

1.目的

阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。

2.适用范围

适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的人员。

3.控制要求

3.1法律地位:河南华港印务有限公司检测中心的法人是河南华港印务有限公司。

3.2河南华港印务有限公司作为实验室的法人，任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力（见《授权令》）。

3.3实验室职责:本实验室依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同ISO/IEC 17025:2005）的要求，建立实验室管理体系并保证管理体系能够顺利运行，严格按照准则要求开展检测活动，满足本检测中心内部其他部门的需求。

3.4管理体系覆盖范围:管理体系覆盖实验室所有质量、技术活动及相关场所。

3.5实验室机构设置:实验室的组织机构图见质量手册附录13。

3.6实验室管理体系结构及岗位设置（见下图）

3.7管理要求

实验室质量手册word模板

XXXXXXXXXX研究院

XXXXXXXXXX设备检测实验室

质量手册

文件编号：XXXX-SC

版本：A

更改：0

编写：文件编写组

审核：

批准：

发布日期：XXXX年04月01日

实施日期：XXXX年05月01日

受控状态：□受控□非受控

发放编号：

01 修改页

02 批准令

03 公正性声明

04 质量方针声明

05 前言

1.0 适用范围

2.0 引用文件

3.0 术语和定义

4.1 组织

4.2 管理体系

4.3 文件控制

4.4 要求、合同的评审

4.5 检测的分包

4.6 服务和供应品的采购

4.7 服务客户

4.8 投诉

4.9 不符合检测工作的控制

4.10 改进

4.11 纠正措施

4.12 预防措施

4.13 记录的控制

4.14 内部审核

4.15 管理评审

5.1 总则

5.2 人员

5.3 设施和环境条件

5.4 检测方法及方法的确认

5.5 设备

5.6 测量溯源性

5.7 抽样

5.8 检测样品的处置

5.9 检测结果质量的保证

5.10 结果报告

附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》

附录3 《实验室人员一览表》

附录4 《实验室平面图》

附录5 《检测工作主要标准目录》

附录6 《仪器设备一览表》

附录7 《量值溯源图》

附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令

实验室管理体系质量手册

1.3.授权书与不干预声明

现任命周雪林为广西金桂浆纸业有限公司品管实验室经理，代理广西金桂浆纸业有限公司法人代表行使对实验室的管理职责。其权责如下：

按国家法律、法规要求与CNAS-CL01的要求建立实验室的管理体系，以规范品管实验室的管理与运作，确保检测结果的准确，确保让客户满意。

在品管实验室检测服务活动领域中，独立与顾客签订检测合同，开展检测工作，行使广西金桂浆纸业有限公司法人代表所给予的法律职权，履行相应的法律义务。

广西金桂浆纸业有限公司法人代表声明不可能干预品管实验室的检测结果，同时也不同意公司其他部门及领导不得以行政、经济等方式干预检测结果。

广西金桂浆纸业有限公司、总经理：

2015年12月03日

1.4.公布令

为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素养，向客户提供公正、准确的检测报告，按照ISO17025标准《检测与校准实验室能力的认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《中华人民共与国计量法》与《中华人民共与国计量法实施细则》的要求及行业有关质检法律法规，特编写本《质量手册》。本《质量手册》对本实验室的管理体系、实验室质量方针、目标、各项质量与技术活动的工作程序、操作方法、各类记录与手册的使用与管理作了具体描述与规定，是本实验室各项质量与技术活动的根据与准则，现予批准公布，自2015年02月01日起实施。全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量活动的有效运行。

广西金桂浆纸业有限公司品管实验室

实验室经理：

实验室管理手册

质量管理标准化体系文件

XXX科技股份有限公司

实验室管理手册

（依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999）

手册编号：Q/YF--SSC--01-20XX

版号：A

编写：

审核：

批准：

生效日期：20XX年xx月xx日

发放编号：

受控标识：

修改码：A00 编号：Q/YF--SSC--01-20XX生效日期：20XX年xx月xx日

实验室质量管理手册范本

吉林省朗大安全环境检测中心

质量手册

文件编号：XXXX-SC

版本：A

更改：0

编写：王菁菁

审核：孙景平

批准：

发布日期：2016年08月20日

实施日期：2016年10月01日

受控状态：□受控✓非受控

发放编号：

01 修改页

02 批准令

03 公正性声明

04 质量方针声明

05 前言

1.0 适用范围

2.0 引用文件

3.0 术语和定义

4.1 组织

4.2 管理体系

4.3 文件控制

4.4 要求、合同的评审

4.5 检测的分包

4.6 服务和供应品的采购

4.7 服务客户

4.8 投诉

4.9 不符合检测工作的控制

4.10 改进

4.11 纠正措施

4.12 预防措施

4.13 记录的控制

4.14 内部审核

4.15 管理评审

5.1 总则

5.2 人员

5.3 设施和环境条件

5.4 检测方法及方法的确认

5.5 设备

5.6 测量溯源性

5.7 抽样

5.8 检测样品的处置

5.9 检测结果质量的保证

5.10 结果报告

附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》

附录3 《实验室人员一览表》

附录4 《实验室平面图》

附录5 《检测工作主要标准目录》

附录6 《仪器设备一览表》

附录7 《量值溯源图》

附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令

依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2016年10月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。