(完整word版)实验室质量手册

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实验室质量管理手册

实验室质量管理手册

编号:实验室质量管理手册编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:受控状态:慈溪市恒鑫建材有限公司实施日期: 年月目目录1、版序控制2、文件更改记录3、质量手册发布实施令4、质量政策5、《质量管理手册》的实施6、机构基本情况7、检测仪器设备的质量控制8、检测工作质量控制9、各项管理制度10、技术岗位责任制11、操作规程12、其他制度第一章质量政策1.1 质量方针1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针,对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制,确保工作的质量,为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2 以科学为依据,提供切实可行混凝土配合比。

严肃检验纪律,严格执行国家规范,为公司提供科学的、准确的检测数据,为公司的产品质量把关。

1.2 质量控制措施1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准,即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2 用于检验的全部计量器具,按规定进行周期检定,并检定合格,能溯源到国家标准。

1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行,没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素,制定相应的切实可行的控制方法,以确保检测工作的质量。

1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明:慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年,该实验室在经宁波市建委备案,经市工程质量监督站审核。

对社会提供数据有效,为了保证商品混凝土的质量,特此声明如下:1、实验室具有独立开展业务的权力,所制定的规章制度有效,单位各级领导要积极支持实验室的工作,检测工作不受任何行政压力和干预。

2、除实验室人员外,其他人员不得介入检测工作。

3、根据检测的记录,实验室人员有权提出更换原材料及其他材料。

由于原材料造成的产品质量不合格,实验室人员有权拒绝发出合格报告。

4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。

实验室(CNAS认可)质量管理手册

实验室(CNAS认可)质量管理手册
**L-QM/B0《质量管理手册》是2015年01月01日发布实施的**L-QM/A0《质量管理手册》的修改本。 与A0版相比,B0版依据CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》的 相关条款规定,对《质量管理手册》的一些条款做了重要修改,其中主要有:
**L-QM/B0
第 05 共 54 页
2006检测和校准实验室能力认可准则及相关应用说明的管理体系现授权为有限公司实验室主任命其对该实验室行使管理职权负责建立实验室的管理体系配置实验室所需的资源公正准确地行职责开展相关检测工作不受任何来自行政财务及其他方面不正当压力的干扰
有限公司实验室管理体系文件
**L-QM/B0
代替**L-QM /A0
2 规范性引用文件 .................................................................... 1
3 术语、定义和缩略语 ................................................................ 1
目次
前言 ............................................................................... III
1 范围 .............................................................................. 1
——1.2条款增加了对CNAS-CL01 5.10.5条款“意见和解释”进行删减的规定; ——4.1.5g)条款增加实验室通过质量控制结果等方法强化对人员的监督和考核; ——4.5条款分包范围修改为实验室有能力检测的项目范围; ——4.6.1条款强调实验室应关注对检测结果有影响的服务和供应品的识别和控制等; ——4.8条款增加了通过CNAS转交的投诉应在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果的规定; ——4.9.1条款强调了实验室应该重视不符合项的发现和纠正,应该明确不符合项发生的可能来源, 并制定相应的纠正措施加以控制和整改; ——4.11.2条款强调对于发生的不符合项应该在进行纠正的同时,重视对不符合产生的原因的分析 及其纠正。 ——4.13.1.4条款增加了实验室使用LIMS系统时应针对该系统审核路径的符合性、数据安全性和完 整性进行确认并保存记录的要求,增加了检测活动原始记录和数据的完整性、检测活动的复现性、人员 和设备变动后的跟随性,以及记录的成册性等要求; ——4.14.1条款增加了内部审核的依据应包括CNAS-CL52-2014标准; ——5.2.1条款修改了对实验室部分关键岗位人员的学历和/或资历要求; ——5.2.2条款增加了对外来培训人员的选择以及对培训有效性的验证等内容; ——5.2.3条款增加了对培训活动有效性进行验证的多种方式; ——5.3条款明确了实验室应拥有其设施的全部使用权和支配权等要求; ——5.4条款强化了对外来方法标准的查新管理、使用能力查证管理、以及对涉及方法准确性和可 靠性的方法特性值的试验验证管理的要求; ——5.5条款进一步强调了对测量设备的计量确认、核查、维护和标识等等管理; ——5.6.1增加了对测量设备申请外部计量确认必要性的识别以及分类管理; ——5.6.2.2.2增加了当使用标准物质来校准设备时,应有充足标准物质来对设备的预期适用范围 进行校准等重要的注意事项; ——5.9.1条款大幅增加了质量控制的策划内容; ——5.9.2条款增加了必要时使用质量控制图来监控检测结果的准确性和精密度的要求; ——5.10条款增加了对检测报告编制的强制性要求、检测报告关于检测样品及其相关信息的说明要 求,删除了涉及“意见和解释”条款的有关提法等等; ——其它若干条款有一些文字性修改。 **L-QM/B0《质量手册》于2015年07月01日起实施,**L-QM/A0版文件即日起终止使用。 本手册的附录均为规范性附录,是本手册的重要组成部分。

质量管理手册版试验室质量手册

质量管理手册版试验室质量手册

第B版第0次修订主题:概述颁布日期:2016年01月01日第1章概述和公正性声明1.1概述XXXX质量检测有限公司(简称XXXXX)是xxxx年成立的专业从事专项工程质量检测及建筑材料检测的第三方独立法人机构。

公司座落于XXXX。

我公司注册资金xx万元人民币,建筑面积xx㎡,公司拥有职工xx人,其中高级技术职称xx人,中级技术职称xx人,大专以上学历xx人。

我公司已经通过计量认证检测范围包括XXXX工程防护设备和通风系统性能检测、常规建筑材料检测、主体结构检测,前后共购置了用于检测上述检测项目的仪器设备共计xxx台套。

全部送至计量检定部门检定、校准并确认合格。

通过我们的不断努力,xx公司无论是基本规模、人员素质还是检测能力,具有了一定水平。

展望未来,XXXX质量检测有限公司将继续在各级主管部门的关心、支持和帮助下,开拓创新,努力进取,以更加科学、公正、完备的检测手段和高效规范的优质服务,为我市建设事业的发展和产品质量检测技术的进一步提高作出新的贡献。

单位名称:XXXX质量检测有限公司单位地址:xx传真:xx 邮编:xx 电话号码:xx第B版第0次修订主题:公正性声明颁布日期:2016年01月01日1.2公正性声明为了保护国家、客户、相关方及XXXX质量检测有限公司的利益,XXXX质量检测有限公司就检测工作的公正性做以下声明:1.接受各方的监督与指导,欢迎提出改进意见和建议;2.无论在任何利益驱动下不能偏离法规和技术标准;3.信守协议,优质服务,确保质量,为所有的客户提供准确、公正、及时的检测服务;4.恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他方面的压力、影响和干预;5.我公司实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

(完整版)实验室质量手册

(完整版)实验室质量手册

师市食品药品检验所实验室质量手册文件编号:XXX/XXXX编制人:_______________________批准人:_______________________发布日期: ______________________实施日期:_____________________发布令为确保检验数据的质量,履行为食品药品监管、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务,根据ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《药品检验所实验室管理规范》及其它相关法律法规的要求,我中心结合实际开展工作情况,现已编制完成《质量手册》(2013年第一版),草稿经全体人员讨论修改,此版经中心务会审核定稿。

《质量手册》是陈述本中心质量方针和目标、管理体系和质量工作的文件,其内容涉及到本中心所有管理和技术活动,是指导本所全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。

本手册现批准发布,自XXX对X月XX日起实施,望本所全体人员认真学习并贯彻执行,以确保质量体系有效运行。

12督导内部审核,定期实施管理评审,确保本中心质量管理体系正常有效运行。

13对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制,及时纠正。

对违反上述规定者,将视情节轻重,予以处分,直至追究法律责任。

质量手册第页共页第X次修改效采用(eov, = )(ret ,-)2.2常用术语用丁检定工作计量器具的计量标准,通常指本部门、本组织内使用的最高计量标准(器具),届丁强制检定的范围。

2.2.12 程序procedure为进行或完成某项活动所规定的途径(或方法)。

2.2.13 过程process将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

2.2.13 规范specification阐明要求的文件。

最完整的《质量手册》目录

最完整的《质量手册》目录

1.1 实验室概况1.2 通讯资料1.3 术语与缩略语1.3.1 术语1.3.2 缩略语2.1 质量方针2.2 质量目标2.3 质量承诺3.1 概述3.2 机构描述3.3 人员职责3.4 质量手册的版本与修订3.5 质量手册的发放与回收3.6 质量手册的借阅3.7 质量手册持有者的责任4.5.1 制定文件4.5.2 编制手册4.5.3 公正性和保密性4.5.4 文件控制4.5.5 合同评审4.5.6 分包控制4.5.7 服务和供应品的采购4.5.8 服务客户4.5.9 申投诉控制4.5.10 不符合工作的控制4.5.11 纠正措施4.5.12 预防措施4.5.13 持续改进4.5.14 记录控制4.5.15 内部审核4.5.16 管理评审4.5.17 检验检测方法4.5.17.1 偏离控制(作业指导书) 4.5.17.2 有效版本4.5.17.3 机构方法4.5.17.4 非标方法4.5.17.5 非标确认4.5.18 不确定度程序(数据控制) 4.5.19 抽样控制4.5.20 样品管理4.5.21 质量控制4.5.22 能力验证4.5.23 检验检测结果报告4.5.24 检验检测结果的解释4.5.25 抽样检验检测结果的解释4.5.26 检验检测的意见解释4.5.27 分包的检验检测结果标示4.5.28 检验检测结果的发布4.5.29 检验检测报告的更正4.5.30 检验检测档案的保存4.5.31 风险评估与控制4.5.32 年度上报4.5.33 变更管理5.1 管理体系要素—岗位职能分配表5.2 技术人员和管理人员签字识别一览表5.3 资质认定检验检测能力表5.4 检验检测人员一览表5.5 仪器设备(标准物质)配置表5.6 程序文件目录5.7 作业指导书目录5.8 质量记录目录5.9 检验检测工作流程图5.10 管理体系运行质量控制图5.11 检验检测机构平面图(说明:检验检测机构平面图中应包含检验检测实验室名称、房间号、面积和温度、湿度、气压、洁净度等环境条件以及仪器设备安装位置等信息)6.1 ×××(所在单位名称)工商或事业法人注册证书(副本) (复印件)6.2 ×××(所在单位名称)关于成立×××检验检测机构的决定6.3 ×××(所在单位名称)关于×××等同志任职的通知6.4 关于发布授权书和公正性声明的通知6.5 ×××(所在单位名称)组织机构图复印件。

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册第一章:引言1.1手册目的本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件,旨在提供校准实验室质量管理体系的指南和规范,以确保校准结果的可靠性和准确性。

1.2适用范围本手册适用于校准实验室的所有工作人员,包括校准工程师、校准技术员、质量管理员等。

所有人员都应严格按照本手册的要求执行工作。

1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠性和可追溯性而建立的一系列管理活动,旨在提升校准实验室的绩效,满足客户需求。

1.4质量管理体系文件质量管理体系文件包括:质量手册、程序文件和记录文件。

其中,质量手册是对整个质量管理体系的概述,程序文件则是具体实施过程的规范。

第二章:质量政策和目标2.1质量政策校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础,以保证校准实验室的可靠性和准确性。

质量政策应符合国家和行业相关法律法规的要求,并根据实验室的特点和需求进行制定。

2.2质量目标校准实验室应设立明确的质量目标,并制定相应的措施,以实现这些目标。

质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致,并定期进行评估和修订。

第三章:组织结构和职责3.1组织结构校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门和支持部门。

各部门之间应建立协作和协调机制,确保校准工作的顺利进行。

3.2职责分工不同部门和岗位应明确工作职责和权限,并进行适当的培训和考核,以确保各项工作的质量有保障。

第四章:质量管理体系要求4.1文件控制校准实验室应建立合理的文件控制体系,保证质量管理体系文件的正确性和实时性,包括文件编制、发布、修订、废止等程序和记录。

4.2质量记录管理校准实验室应建立有效的质量记录管理体系,包括标识、保存、查询和保密等方面的要求,并定期进行审核和归档。

4.3设备管理校准实验室应建立设备管理体系,包括设备校准、维护和故障处理等方面的要求,并定期进行设备的检查和维修,确保设备的正常运行和准确性。

中心实验室质量手册全册

中心实验室质量手册全册

1.1简介北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心,至2011年3月仪器设备已基本齐全。

本单位现有专职检测人员16人,其中检测工程师7名,检测员9名。

试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业,多年从事试验检测工作,具有丰富的试验检测工作经验。

本单位占地面积650m2,设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。

现有仪器设备固定资产500万元左右。

本单位是一个检测设备比较齐全,室内环境条件较好,检测人员机构比较合理,管理制度健全的检测机构。

本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系,编写了第A版《质量手册》。

本单位将严格按照质量体系文件运行,还将根据顾客的要求,不断提高检测水平,不断提高服务质量,持续改进质量体系,以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测,各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。

根据《实验室资认定评审准则》的有关规定,为确保本单位检验工作的公正性,特作如下声明:1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。

1.2.2 具有独立开展业务的权利,试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预,以及经济效益的影响。

1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。

1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度,秉公办事,实事求是,坚持原则,坚持标准,严肃认真,一丝不苟,工作中不受外界压力和舆论影响。

1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁,提供同样工作质量的试验数据和试验报告。

1.2.6 保证维护委托单位的合法权益,不泄露数据结果,负责保护委托单位的技术机密。

1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。

1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章,否则无效。

实验室质量手册 模板

实验室质量手册   模板

我作为XXX 实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室彻底独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作赋予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面赋予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。

:年月日我作为XXX 单位的法定代表人,授权XXX 为 XXX 实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人(签定)日期:年月日质量手册修改记录表序修改通知修改的页号单编号次、章、节修改者(签名) 修改内容简述修改日期ABCD- 100-06第0 次修订共 1 页文件编号:A 版2 页量手册第第质4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测的分包4.6 服务和供应品采购4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合的检测工作的控制4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审文件编号: ABCD- 100-06第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 3 页手 册量质5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.45.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.85.95.10 结果报告1. 遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2. 坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;3. 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4. 不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

实验室质量手册详尽版

实验室质量手册详尽版

实验室质量手册详尽版引言实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而编写的重要文档。

本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其相关流程和规定,以便为实验室员工提供明确的指导和参考。

质量管理体系实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建立的一系列规范和程序。

实验室质量管理体系的目标是确保实验室所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。

质量管理流程本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程,包括以下内容:1. 质量政策和目标:明确实验室的质量政策和目标,以便全体员工都能理解和遵守。

2. 组织结构和职责:详细介绍实验室的组织结构和各个职责,确保责任和权力的清晰分配。

3. 资源管理:包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。

4. 测量分析:详细说明实验室的测量和分析过程,确保结果的准确性和可靠性。

5. 客户服务:规定实验室与客户之间的沟通和服务流程,确保客户满意度。

6. 内部审核和监控:介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。

7. 不合格品管理:规范实验室的不合格品处理流程,确保问题及时解决并采取纠正措施。

8. 持续改进:推动实验室的持续改进,包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。

实验室员工的责任和义务本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。

每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定,并积极参与质量改进活动。

文档控制实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。

所有相关文档都应按照规定进行控制和存档,以确保文档版本的一致性和可追溯性。

结论实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档,旨在提供明确的指导和参考。

通过遵守本手册所述的流程和规定,实验室能够有效提升质量,满足客户的需求和要求。

实验室质量手册完整版-12.10

实验室质量手册完整版-12.10

河南华港印务有限公司检测中心
质量手册
文件编号: 版本号:
受控编号:编制人:
受控状态:审核人:
实施日期:批准人:
目录
文件控制编码:HGYWJC-QM-2015 第 2 版第0 次修订
组织第 1 页共 3 页
1.目的
阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则;确立组织结构;规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。

2.适用范围
适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的人员。

3.控制要求
3.1法律地位:河南华港印务有限公司检测中心的法人是河南华港印务有限公司。

3.2河南华港印务有限公司作为实验室的法人,任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力(见《授权令》)。

3.3实验室职责:本实验室依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同ISO/IEC 17025:2005)的要求,建立实验室管理体系并保证管理体系能够顺利运行,严格按照准则要求开展检测活动,满足本检测中心内部其他部门的需求。

3.4管理体系覆盖范围:管理体系覆盖实验室所有质量、技术活动及相关场所。

3.5实验室机构设置:实验室的组织机构图见质量手册附录13。

3.6实验室管理体系结构及岗位设置(见下图)
3.7管理要求。

实验室质量保证手册

实验室质量保证手册

实验室质量保证手册1. 引言实验室质量保证手册是为了确保实验室所有检测工作的准确性、可靠性、可重复性而编制的文件。

实验室质量保证手册是实验室管理质量的重要工具和保证质量的标志。

2. 实验室组织和管理2.1 实验室组织实验室应该建立一个合理的组织结构,包括实验室主任、副主任等职位,明确各自的职责和权限。

2.2 实验室管理实验室应该制定合理的标准操作程序(SOP),包括质量保证管理、项目接受和委托、样品处理、检测分析、数据处理和咨询服务等。

3. 质量体系文件3.1 质量手册质量手册是实验室质量体系的核心文件,应建立完整的实验室管理体系,包括实验室管理组织、实验室管理方针和实验室管理程序等。

3.2 SOP文件SOP文件是实验室检测工作中必备的文件,应建立完整、清晰、易懂的检测操作程序,明确各项管理操作的责任、程序和要求。

4. 质量控制4.1 样品管理实验室应建立合理的样品管理制度,包括样品标识、样品接受、样品保存、样品处理等。

4.2 校准与验证实验室应建立完整的校准和验证制度,包括设备的校准、方法的验证、标准品的配制等。

4.3 质量控制样品实验室应定期参加外部质量评估,并自行建立内部质量评估制度,定期检查表明方法准确度和可靠性的质量控制样品。

5. 数据处理和记录5.1 数据处理实验室应根据实际需要,建立完善的数据处理程序,并定期对数据处理程序进行验证。

5.2 数据记录实验室应建立规范的数据记录程序,包括数据格式、记录手段、数据保存和归档等。

6. 培训与员工资质管理实验室应建立完善的员工培训和管理制度,包括员工的技能培训、员工资格认证等。

7. 实验室审核与不合格品管理实验室应建立完善的审核和不合格品管理制度,对实验室的各项管理、检测项目、检测数据和检测结果进行严格的审核和管理,确保实验室检测结果的准确度和可靠性。

8. 总结实验室质量保证手册是实验室管理质量的重要工具,应确保实验室所有检测工作的准确性、可靠性、可重复性。

实验室质量手册word模板

实验室质量手册word模板

`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:文件编写组审核:批准:发布日期:XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态:□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。

该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。

实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。

实验室管理体系质量手册

实验室管理体系质量手册

1.3.授权书与不干预声明现任命周雪林为广西金桂浆纸业有限公司品管实验室经理,代理广西金桂浆纸业有限公司法人代表行使对实验室的管理职责。

其权责如下:按国家法律、法规要求与CNAS-CL01的要求建立实验室的管理体系,以规范品管实验室的管理与运作,确保检测结果的准确,确保让客户满意。

在品管实验室检测服务活动领域中,独立与顾客签订检测合同,开展检测工作,行使广西金桂浆纸业有限公司法人代表所给予的法律职权,履行相应的法律义务。

广西金桂浆纸业有限公司法人代表声明不可能干预品管实验室的检测结果,同时也不同意公司其他部门及领导不得以行政、经济等方式干预检测结果。

广西金桂浆纸业有限公司、总经理:2015年12月03日1.4.公布令为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素养,向客户提供公正、准确的检测报告,按照ISO17025标准《检测与校准实验室能力的认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《中华人民共与国计量法》与《中华人民共与国计量法实施细则》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《质量手册》。

本《质量手册》对本实验室的管理体系、实验室质量方针、目标、各项质量与技术活动的工作程序、操作方法、各类记录与手册的使用与管理作了具体描述与规定,是本实验室各项质量与技术活动的根据与准则,现予批准公布,自2015年02月01日起实施。

全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。

广西金桂浆纸业有限公司品管实验室实验室经理:2015年02月01日2.实验室质量方针与目标2.1.实验室质量方针公正科学诚信高效改进本实验室的检测工作务必做到:公正——任何情况下,不被各类利益所驱动,客观公正、独立诚实地开展检测工作;科学——遵守国家有关法律、法规及有关检测标准、进行规范检测;认真执行管理体系的有关程序,对检测工作进行全过程质量操纵,确保检测数据的准确性与可靠性;诚信——为客户提供优质的检测服务,以诚信满足客户要求;高效——提早、按时完成检测活动,在规定的工作日内出具检测报告。

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XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。

实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。

实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。

对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的项目主要有:测量室:尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室:高低温,湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。

1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准﹑检测工作的科学公正。

1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。

2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程﹑规范和标准,不得违规操作或伪造数据c 履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存,传输结果和所有权不得转发或打印,需设定相应的访问权限。

5.3 岗位职责a 实验室主管. 负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证. 组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故,组织编制实验室的质量体系程序文件,负责报告的审核工作. 负责协调实验室和各部门之间的相互关系. 负责实验室设备﹑仪器﹑标准物质﹑低值易耗品等购买申请的审批. 有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理. 组织汇总计量器具的购置计划,上报工程经理审准后由采购部统一采购. 有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报. 对实验室不能及时完成或完成不好的任务负责任b 测量/测试工程师. 编制检验操作规程,明确检验项目. 对技术员进行专业技术指导,非专业人员不能做测量/测试. 完成疑难检测项目的检测以及仲裁检测结果. 积极开展试验研究工作,改进检验手段. 实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平. 有权编制实验室所有的管理﹑技术﹑操作制度和规定. 有权对不称职﹑技术达不到要求的技术员建议停止出检验报告. 有权对技术员进行各种形式的业务考核c 夹具设计工程师. 根据测试项目的要求进行夹具设计和图纸制作,改造/改进旧设备. 与试制部门协调加工夹具并调试验收,有权对不符图纸的夹具退回并要求其修改或报废. 有责任参与夹具委外设计/加工的供应商选择,报价及验收. 实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平. 有权编制实验室所有的管理﹑技术﹑操作制度和规定d 电气工程师. 根据测试项目的要求进行电气部分的搭建和调试. 有责任参与电气设备委外设计/加工的供应商选择,报价及验收. 实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平. 有权编制实验室所有的管理﹑技术﹑操作制度和规定e 测量/测试技术员. 负责材料﹑零件(成品﹑半成品)的有关检验项目的检验工作. 负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验调试. 负责实验室工作场所﹑环境卫生的清扫﹑物品摆放﹑整理. 负责原始记录和样品的装订﹑保存以及样品的标示. 负责对设备﹑仪器的正常维护和保养. 有权要求﹑实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定﹑校验的计量设备﹑仪器拒绝使用. 对实验室环境记录﹑报告﹑样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70%责任f 计量技术员. 负责计量设备的验收﹑建档工作. 负责编制周期检定计划并组织实施. 负责宣传贯彻国家计量法令及有关计量工作方针政策转发上级计量工作文件,监督检查各部门. 制定公司计量器具管理目录,统一安排各种计量器具的周期检定计划. 负责保管计量设备技术档案,认真添写使用检修状况做好原始记录. 对偏离校准状态的量具检验过的产品,应组织有关人员进行复测并添写记录. 为了了解变差的来源,定期对测量系统进行分析. 有权对不符合计量管理条例和量值传递者追究责任附图一:组织架构2 质量管理体系及手册管理程序1. 目的和范围1.1为了公司实验室质量体系的建立﹑实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本程序1.2 本程序适用于公司实验室质量体系的建立﹑确认及《实验室质量手册》的管理1.3 本程序规定了公司实验室的业务范围﹑工作内容及工作准则。

2. 引用文件2.1 ISO/TS16949:2009 质量体系汽车供方质量体系要求2.2 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》3. 术语本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的术语及定义,若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时,给出明确定义。

3.1 实验室:是包括物理﹑化学﹑尺寸﹑电气﹑可靠性能的检测和试验设施3.2 试验记录:是根据质量体系程序文件的要求记录结果,表明实施过程的书面证据3.3 试验范围a 实验室用以进行检验和试验的设备清单b 实验室有能力进行的各项具体试验﹑评价和标准c 实验室进行检验和试验所用的方法d 原始数据:是正在进行试验时由技术员/分析人员收集和记录的实验数据。

通常不对这些数据进行某种方式的编辑﹑计算﹑换算或其它的处理以便于分析和说明4. 职责4.1 质量部和实验室负责建立﹑实施和保持实验室质量管理体系,促进体系的持续改进4.2 实验室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理4.3 质量部负责《实验室质量手册》的发放﹑回收﹑处理4.4 人力资源部负责组织实验室人员的培训5. 要求5.1 质量体系的建立参照ISO/TS16949:2009质量体系汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系5.2 质量体系文件结构质量体系文件由质量手册﹑相关支持性文件和质量记录构成5.3 质量体系策划内容随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进,需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。

策划活动考虑以下方面: . 实验室质量计划. 实验室资源的配置如实验室设备﹑实验方法﹑实验室材料等. 确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性. 接收准则. 实验记录等5.4 质量方针(科学﹑公正﹑准确﹑及时)a 方法科学:遵守国家法律﹑法规及客户要求,依据校准/检测规程标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性及持续改进性b 行为公正:不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性c 结果准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性d 工作及时:实验室收到送检样品后3日内出据报告,有特殊要求是则协商解决5.5 质量目标加强技术员培训,提高技术员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其他差错率低于1%5.6 实验室体系控制和运作按下列程序文件实施:管理类a 实验室岗位职责b 技术文件和资料管理程序c 校准/检测的分包程序d 设备与标准物质控制程序e 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序f 纠正/预防措施控制程序g 记录表控制程序h 质量体系审核和评审程序技术类a 人员管理程序b 设施环境控制程序c 校准﹑验证和测试控制程序d 实验室仪器设备控制程序e 测量的溯源控制程序f 被校件与被测件管理程序g 校准/检测结果质量保证程序h 证书与报告管理程序5.7 《实验室质量手册》的管理a 质量部负责《实验室质量手册》的发放﹑回收﹑处理。

本《实验室质量手册》是公司《质量手册》的支持性文件,在内容上与之相容,适用于实验室的管理,本《实验室质量手册》分受控与非受控本两种,分别在扉页印有红色的“受控”或“非受控”印章。

受控本统一编号,按规定的发放范围和数量分发,按规定的发放范围和数量分发,办理签收手续;非受控本根据需要发放并作登记,不编号,不跟踪更改,作废时也不回收。

b《实验室质量手册》的更改。

需要更改时,实验室提出更改申请,经部门经理审核﹑主管经理批准后,以更改通知单的形式通知受控本的持有者,持有者须按规定要求进行更改。

并对其及时性及正确性负责,换版须经工程经理重新批准后,由管理部发放。

并收回旧版受控本,加盖作废章,统一销毁。

c 实验室手册的保管。

实验室手册持有者应妥善保管,不准任意涂改,严禁外借﹑外赠,使用中确因破损失效,可以换新并办理补发手续,实验室手册持有者调动工作时,应将质量手册交回。

6. 质量记录无3 技术文件和资料控制程序1. 目的和范围1.1为了对与实验室有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本特制订本程序1.2 本程序适用于实验室文件《包括质量体系文件及实验室技术文件》的编制﹑审批﹑发放﹑修改和管理等各个环节的控制1.3 本程序规定了公司实验室的业务范围﹑工作内容及工作准则。

2. 引用文件2.1 《技术文件和资料控制程序》2.2 《质量记录控制程序》3. 术语无4. 职责4.1 工程部经理负责实验室手册批准4.2 实验室负责人负责组织程序﹑文件的编制4.3 质量部负责人负责实验室手册审核及发放5. 要求5.1 技术文件清单5.2 文件的编制a 实验室手册的编制依据GB15841-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和相关法律法规的要求b 其他文件夹的编制应与实验室手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触c 文件的文字表达应简明﹑准确﹑易懂,所有的符号﹑代号应符合有关规范,编制格式应统一5.3 文件编号质量管理体系以文件编号作为唯一性标识,文件编号按文件代号﹑文件顺序号﹑年代号顺序进行5.4 文件审批《实验室质量手册》由实验室主管审核,工程部经理批准5.5 文件发放a 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件b 文件发放应建立发放记录,并注明受控状态c 作废文件要及时从所有使用场所收回,因特殊需要所保留的任何已作废文件,都要进行醒目标记,防止误用5.6 文件修改a 遇下列情况之一时,文件应予以修改:. 文件不适应质量体系运行. 文件与国家有关法规不相适应. 组织机构及其职能发生变化时. 其他需要修改的情况b 文件修改的申请﹑编制﹑审核和批准与该文件原编制﹑审核﹑批准程序和部门相同c 文件修改后,应将修改后的文件或文件修改通知书,按规定发放范围及时发放到位。

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