质量管理手册版试验室质量手册

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实验室质量管理手册

实验室质量管理手册

编号:实验室质量管理手册编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:受控状态:慈溪市恒鑫建材有限公司实施日期: 年月目目录1、版序控制2、文件更改记录3、质量手册发布实施令4、质量政策5、《质量管理手册》的实施6、机构基本情况7、检测仪器设备的质量控制8、检测工作质量控制9、各项管理制度10、技术岗位责任制11、操作规程12、其他制度第一章质量政策1.1 质量方针1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针,对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制,确保工作的质量,为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2 以科学为依据,提供切实可行混凝土配合比。

严肃检验纪律,严格执行国家规范,为公司提供科学的、准确的检测数据,为公司的产品质量把关。

1.2 质量控制措施1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准,即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2 用于检验的全部计量器具,按规定进行周期检定,并检定合格,能溯源到国家标准。

1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行,没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素,制定相应的切实可行的控制方法,以确保检测工作的质量。

1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明:慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年,该实验室在经宁波市建委备案,经市工程质量监督站审核。

对社会提供数据有效,为了保证商品混凝土的质量,特此声明如下:1、实验室具有独立开展业务的权力,所制定的规章制度有效,单位各级领导要积极支持实验室的工作,检测工作不受任何行政压力和干预。

2、除实验室人员外,其他人员不得介入检测工作。

3、根据检测的记录,实验室人员有权提出更换原材料及其他材料。

由于原材料造成的产品质量不合格,实验室人员有权拒绝发出合格报告。

4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

质量管理体系1 总则质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,它以满足质量方针和质量目标的需要为准。

质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。

本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系,实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。

文件是实验室全体人员行动的依据,应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件,故实验室管理层应确保这些文件易于理解方能真正贯彻执行。

2 质量管理体系文件化的建立、实施和维持2.1 本实验室质量管理体系建立的依据标准是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》。

建立质量管理体系过程大致分三步:质量管理体系的策划与准备;组织结构的确定和资源配置;质量管理体系文件的编制;2.2 检验科主任负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定;2.3 检验科主任批准质量方针和质量目标,批准质量手册和程序文件;2.4 检验科管理层负责质量体系的组织、建立;组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件;组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进;2.5 各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书,负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解,带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系;2.6 质量体系贯穿于本实验室一切检测工作及与检测工作有关的全过程,适用于从标本采集到出具检测报告及投诉处理等全部质量活动;2.7 质量手册作为纲领性文件应为全科人员熟悉和掌握,全体人员在深入理解质量手册内容的基础上,熟悉质量体系的其他各类文件;2.8 质量负责人或检验科主任指定专人不定期对质量手册内容的有效性进行审查,对存在缺陷的内容请示检验科主任后进行修改,以保证质量手册的现行有效性;2.9 质量手册内容的修改必须由检验科主任批准。

实验室质量管理手册

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年)(第版)年月日发布年月日实施质量管理手册××CADC-ZSC-年(第版)编制人:审核人:批准人:发布日期:年月日实施日期:年月日0.1 批准页0.2 质量管理手册目录0.3 发布令0.4 质量管理手册修订页第1章前言第2章质量方针、质量目标第3章质量管理手册的管理第4章管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 相关用品的采购4.5 记录的控制第5章技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 设备5.5 采样5.6检测样品的处置5.7检测结果质量的保证5.8结果通知第6章质量管理手册附录附录1 组织机构框架图附录2 质量体系控制图附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。

本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。

本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。

本手册自年月日发布,年月日起实施。

中心主任:年月日质量管理手册修订表1.1×××动物疫病预防控制中心实验室简介编写说明:写本实验室基本情况。

只写XX疫控中心兽医实验室隶属单位、工作职能、实验室设施、面积、功能室及分区情况、内部环境、人员及仪器设备配备情况等情况,不要写成本疫病预防控制中心的简介;组织机构只写与实验室相关的组织机构,不写本疫病预防控制中心的组织机构;1.2 通讯方式名称:地址:邮政编码:电话:传真:电子邮箱:1.3适用范围本手册适用于本实验室内部质量体系管理和对外检测。

实验室(CNAS认可)质量管理手册

实验室(CNAS认可)质量管理手册
**L-QM/B0《质量管理手册》是2015年01月01日发布实施的**L-QM/A0《质量管理手册》的修改本。 与A0版相比,B0版依据CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》的 相关条款规定,对《质量管理手册》的一些条款做了重要修改,其中主要有:
**L-QM/B0
第 05 共 54 页
2006检测和校准实验室能力认可准则及相关应用说明的管理体系现授权为有限公司实验室主任命其对该实验室行使管理职权负责建立实验室的管理体系配置实验室所需的资源公正准确地行职责开展相关检测工作不受任何来自行政财务及其他方面不正当压力的干扰
有限公司实验室管理体系文件
**L-QM/B0
代替**L-QM /A0
2 规范性引用文件 .................................................................... 1
3 术语、定义和缩略语 ................................................................ 1
目次
前言 ............................................................................... III
1 范围 .............................................................................. 1
——1.2条款增加了对CNAS-CL01 5.10.5条款“意见和解释”进行删减的规定; ——4.1.5g)条款增加实验室通过质量控制结果等方法强化对人员的监督和考核; ——4.5条款分包范围修改为实验室有能力检测的项目范围; ——4.6.1条款强调实验室应关注对检测结果有影响的服务和供应品的识别和控制等; ——4.8条款增加了通过CNAS转交的投诉应在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果的规定; ——4.9.1条款强调了实验室应该重视不符合项的发现和纠正,应该明确不符合项发生的可能来源, 并制定相应的纠正措施加以控制和整改; ——4.11.2条款强调对于发生的不符合项应该在进行纠正的同时,重视对不符合产生的原因的分析 及其纠正。 ——4.13.1.4条款增加了实验室使用LIMS系统时应针对该系统审核路径的符合性、数据安全性和完 整性进行确认并保存记录的要求,增加了检测活动原始记录和数据的完整性、检测活动的复现性、人员 和设备变动后的跟随性,以及记录的成册性等要求; ——4.14.1条款增加了内部审核的依据应包括CNAS-CL52-2014标准; ——5.2.1条款修改了对实验室部分关键岗位人员的学历和/或资历要求; ——5.2.2条款增加了对外来培训人员的选择以及对培训有效性的验证等内容; ——5.2.3条款增加了对培训活动有效性进行验证的多种方式; ——5.3条款明确了实验室应拥有其设施的全部使用权和支配权等要求; ——5.4条款强化了对外来方法标准的查新管理、使用能力查证管理、以及对涉及方法准确性和可 靠性的方法特性值的试验验证管理的要求; ——5.5条款进一步强调了对测量设备的计量确认、核查、维护和标识等等管理; ——5.6.1增加了对测量设备申请外部计量确认必要性的识别以及分类管理; ——5.6.2.2.2增加了当使用标准物质来校准设备时,应有充足标准物质来对设备的预期适用范围 进行校准等重要的注意事项; ——5.9.1条款大幅增加了质量控制的策划内容; ——5.9.2条款增加了必要时使用质量控制图来监控检测结果的准确性和精密度的要求; ——5.10条款增加了对检测报告编制的强制性要求、检测报告关于检测样品及其相关信息的说明要 求,删除了涉及“意见和解释”条款的有关提法等等; ——其它若干条款有一些文字性修改。 **L-QM/B0《质量手册》于2015年07月01日起实施,**L-QM/A0版文件即日起终止使用。 本手册的附录均为规范性附录,是本手册的重要组成部分。

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲质量手册编写提纲-1(仅提供参考使用,不得照抄!)质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写:一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条)1)有明确的法律地位和民事行为能力2)具有公正和诚实的行为规范3)能够做到独立检验和独立判断二. 运作有效的质量管理体系;1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图)2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表)3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂)4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图)三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力;1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图)2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条)四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条)1)足够的信息;2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论;3)责任免除的声明。

法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字):委托代理授权书我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。

在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。

此授权有效期至:委托授权人(签字):受权人(签字):授权日期:年月日受权日期:年月日法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字):委托代理授权书批准页 ----- 实验室的首席执行者(签字):修改页手册目录实验室的行为准则1.0实验室的公正性声明及政策和措施1.1维护客户的权利1.2对客户机密信息和所有权保护的承诺1.3实验室员工守则1.4本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0 实验室概况1.1 实验室的机构设置、经济性质和工作形态1.2 检测业务类别1.3 实验室的法律地位和质量资质要求1.4 通信资料第二章质量方针、质量目标和质量承诺2.0 质量方针2.1 质量目标2.2 质量承诺第三章质量手册3.0 概述3.0 概述3.1 职责3.2 对质量手册的要求3.3 质量手册的版本3.4 手册的编制和审批3.5 质量手册的维护和修订3.6 质量手册的发放和回收3.7 质量手册的借阅3.8 质量手册持有者的责任3.9 质量手册的宣贯3.10 质量手册的使用范围3.11质量手册的解释3.12名词术语与缩略语3.13参考文件第四章管理要求4.0 概述4.1 组织机构和岗位质量职责4.2 质量体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测(或校准)的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 抱怨4.9 不符合检测(或校准)工作的控制4.10纠正措施4.11预防措施4.12记录的控制4.13内部审核4.14管理评审第五章技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测(校准)方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测(校准)物品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告第六章手册附录1-1. 质量职责分配一览表2-1. 程序文件目录2-2. 质量管理体系控制(保证、反馈)图3-1. 合格服务和供应方的名录3-2. 消耗性材料清单4-1. 实验室人员一览表5-1. 实验室平面图6-1. 检验(校准)流程图6-2. 认可的检测(校准)能力范围6-3. 能力分析表7-1. 检测(校准)实验室仪器设备配置表8-1. 测量量值溯源关系链程序文件目录法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字):委托代理授权书实验室的行为准则1. 公正性声明及政策和措施(要准确地反映出实验室的公正立场)1.1公正性声明1.2公正性政策和措施2. 维护客户的权力3. 对客户机密信息和所有权保护的承诺4. 员工守则5. 本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0实验室概况1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态实验室的设立依据:给出法人设置实验室的文件实验室的经济性质: 全民所有制实验室法人的性质: 事业法人实验室的组织形式: 委托代理/法定代理/指定代理实验室的检测性质: 第三方实验室的工作形态: 固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所1.2检测业务类别第三方检测(公正检验;委托检验;监督检验;鉴定检验,仲裁检验,等)1.3 本实验室的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求 1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)通信地址:邮政编码:电话:传真:电子信箱:互联网络:第二章质量方针声明2.0质量方针(请认真参阅认可标准第4.2.2条的a)~e)条,要把实验室的灵魂写出来。

实验室质量手册

实验室质量手册

实验室质量手册随着科技进步和实验室技术的不断发展,实验室质量管理逐渐成为人们关注的焦点。

为保障实验室工作的准确性和可靠性,我们制定了实验室质量手册,旨在建立一套科学的质量管理体系,提高实验室的整体质量水平。

一、引言实验室质量手册是指导实验室日常工作、确保实验结果的准确性和可靠性的重要依据。

本手册将在不同方面规范实验室的工作流程和操作规范,确保实验室的运行符合国际和国家的相关标准要求。

二、实验室质量管理概述1.1 质量管理原则高质量实验室管理的核心是符合质量管理原则。

本部分将介绍质量管理的基本原则,如持续改进、客户满意度、过程管理、管理责任等,为实验室质量管理的全面实施提供指导。

1.2 质量目标与管理责任设立合理的质量目标和评估体系,明确实验室各个管理层的职责和权责,确保质量管理的有效运行。

同时,本部分还将重点介绍质量管理体系的运作机制和相关要求。

三、实验室质量体系2.1 组织架构实验室的组织架构是质量管理的基础,明确实验室的各个职能部门和人员的责任和权限。

本部分将详细介绍实验室的组织架构和各职能部门的职责划分。

2.2 工作流程实验室工作流程是保障实验准确性和可靠性的关键环节。

在本部分,我们将介绍实验室的工作流程安排、样品接收、检测分析、数据记录与处理等关键环节的操作规范和要求。

2.3 设备管理实验室的设备是实验工作的重要支撑。

我们将针对设备的采购、校验、维护和报废等方面制定一系列管理要求,确保设备的正常运行和准确性。

2.4 人员培训与管理实验室人员的素质和技能对实验结果的准确性有着重要影响。

在本部分,我们将介绍实验室人员的培训管理要求,包括入职培训、定期培训和技能评估等方面。

四、质量评估与改进3.1 内部审核内部审核是对实验室质量管理体系的监督和改进的重要手段。

本部分将介绍内部审核的程序和要求,确保实验室质量体系的有效运行。

3.2 外部评估为进一步提升实验室的质量水平,我们将定期进行外部评估。

本部分将介绍外部评估的范围和准备工作,为实验室的质量改进提供参考依据。

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册第一部分:引言1.1手册背景1.2适用范围1.3质量管理体系概述第二部分:质量管理体系要求2.1领导承诺2.2客户关注2.3过程方法论2.4改进2.5证据为依据的决策2.6关系管理第三部分:组织结构与职责3.1组织结构3.2职责分工第四部分:质量手册4.1质量手册编制和修改4.2手册控制第五部分:管理责任5.1领导承诺5.2客户关注5.3质量政策5.4规划第六部分:资源管理6.1提供资源6.2人员第七部分:过程实施7.1过程控制7.2交付控制第八部分:性能评价8.1目标的设定8.2监控,测量、分析和改进第九部分:改进9.1不符合控制9.2零件及服务改进第十部分:质量系统检查10.1内审10.2校准实验室质量体系的检查第十一部分:管理体系文件的控制和管理11.1管理体系文件的控制11.2管理体系文件的管理第十二部分:术语与定义12.1术语的定义12.2缩写的分解第一部分:引言1.1手册背景本手册旨在规范校准实验室的质量管理体系,确保校准实验室的各项活动都符合相关的法规和标准要求。

通过对实验室质量管理体系的规范化管理,提高校准实验室的整体运作效率,确保提供客户满意的校准服务。

1.2适用范围本手册适用于校准实验室的各项活动,包括实验室内的各项校准活动的管理与操作。

同时,本手册也适用于实验室的管理人员和操作人员,确保他们能够按照规范要求进行工作。

1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是指实验室为了保证校准服务的可靠性和准确性,对实验室的各项活动、流程进行规范化管理和持续改进的体系。

该体系的实施,能够确保实验室的校准结果能够符合客户的要求,并且符合相关的法规和标准要求。

第二部分:质量管理体系要求2.1领导承诺校准实验室领导应明确承诺支持和推动质量管理体系的建立和改进,并对实验室的质量管理体系进行定期评审和改进。

2.2客户关注校准实验室应关注客户的需求和期望,不断改进校准服务,确保校准结果满足客户要求。

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册第一章:引言1.1手册目的本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件,旨在提供校准实验室质量管理体系的指南和规范,以确保校准结果的可靠性和准确性。

1.2适用范围本手册适用于校准实验室的所有工作人员,包括校准工程师、校准技术员、质量管理员等。

所有人员都应严格按照本手册的要求执行工作。

1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠性和可追溯性而建立的一系列管理活动,旨在提升校准实验室的绩效,满足客户需求。

1.4质量管理体系文件质量管理体系文件包括:质量手册、程序文件和记录文件。

其中,质量手册是对整个质量管理体系的概述,程序文件则是具体实施过程的规范。

第二章:质量政策和目标2.1质量政策校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础,以保证校准实验室的可靠性和准确性。

质量政策应符合国家和行业相关法律法规的要求,并根据实验室的特点和需求进行制定。

2.2质量目标校准实验室应设立明确的质量目标,并制定相应的措施,以实现这些目标。

质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致,并定期进行评估和修订。

第三章:组织结构和职责3.1组织结构校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门和支持部门。

各部门之间应建立协作和协调机制,确保校准工作的顺利进行。

3.2职责分工不同部门和岗位应明确工作职责和权限,并进行适当的培训和考核,以确保各项工作的质量有保障。

第四章:质量管理体系要求4.1文件控制校准实验室应建立合理的文件控制体系,保证质量管理体系文件的正确性和实时性,包括文件编制、发布、修订、废止等程序和记录。

4.2质量记录管理校准实验室应建立有效的质量记录管理体系,包括标识、保存、查询和保密等方面的要求,并定期进行审核和归档。

4.3设备管理校准实验室应建立设备管理体系,包括设备校准、维护和故障处理等方面的要求,并定期进行设备的检查和维修,确保设备的正常运行和准确性。

实验室质量管理体系文件编写要点—质量手册

实验室质量管理体系文件编写要点—质量手册

管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次,也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次,总体为3个层次。

那么实验室体系文件怎样编写呢?一起来看!具体的编写原则:满足和充分体现国际和国家标准的要求:符合实验室的实际水平和特点,从管理体系的整体出发,层次分明,相辅相成,协调统一;上下层次文件要相互衔接,质量手册要求原则,程序文件规定具体,作业指导书技术性、实际操作性强。

质量手册质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件,它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求,是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。

质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致,编排如下:封面,包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等;批准页,最高管理者签发颁布手册的通告和和实施口期:修订页,包括序号、修订堂节号、修订内容、批准人、批准日期:公正性声明;目录;前言或机构概述:质量方针、目标和承诺;《质量手册》管理,对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定;对各要素的描写。

在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写,每一章节内容包括:目的范围;负贡和执行部门;达到要素要求原则性、概述性的描述:开展活动的时机、地点及资源保证:支持性文件。

“组织(管理)”章节应按照准则的要求,明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系;确定对检测工作质量有影响的人员(管理人员、操作人员、监督人员)所需的岗位,并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。

手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表(学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位)、主要仪器设备一览表(型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人)、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。

最新ISO-17025实验室管理体系质量手册

最新ISO-17025实验室管理体系质量手册
5.实验室严格按照 CNAS―RL01:2007《实验室认可规则》要求编制 XXXXXXXXX 公司 理化实验室《质量手册》,建立质量管理体系,并把《质量手册》作为实验室内部管理的基 本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。
以上各项承诺,接受客户和社会各方面的检查和监督。
实验室主任: 日期:
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2.根据所属公司总经理的授权,实验室的一切检测活动不受上级行政管理人员或部门 的干预,能始终持续地保持做出检测判断的独立性、公正性、科学性和完整性。
3.实验室制定并实施《实验室公正行为控制程序》,保证全体工作人员在公正性,准 确性、诚实性方面的可信度。
4.实验室制定并实施《客户机密与专有权保护程序》,保证客户相关的机密信息及专 有权得到严格的保护,维护客户合法权益。
实验室主任: 日期:
8 / 64
文件编号:XX/NN-1706-2017
质量手册 标 题:质量手册的管理
章节条号:0.8
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共2页
第1版
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0.8 质量手册的管理 0.8.1 总则 质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。
0.8.2 职责 0.8.2.1 质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执 行。 0.8.2.2 质量手册由实验室主任批准和发布实施。 0.8.2.3 当质量手册编制或做出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。 0.8.2.4 质量负责人应维护质量手册的现行有效。
文件编号:XX/NN-1706-2017 章节条号:0.3
3 / 64
标 题: 公司法人公正声明
第1页 第1版
共1页 第 0 次修改

CNAS实验室质量手册

CNAS实验室质量手册

CNAS实验室质量手册1. 介绍本文档为CNAS实验室质量手册,旨在规范实验室的质量管理体系,确保实验室的所有工作能够符合相关标准和要求。

实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,对实验室质量管理的目标、政策、职责、流程和程序进行了详细描述。

本质量手册适用于实验室内的所有人员,并应作为实验室工作的参考指南。

2. 质量管理体系2.1 目标实验室质量管理体系的目标是提供准确、可靠、可重复的实验结果,并确保实验过程的可追溯性和符合各项法规要求。

实验室质量管理体系的目标包括:•确保实验室技术能力和设备符合相关标准要求;•确保实验室员工的专业知识和技能能够满足实验要求;•确保实验室管理流程和程序的合理性和有效性;•确保实验室质量体系的持续改进。

2.2 政策实验室质量管理体系的政策是指实验室管理层对实验室质量管理的基本方针和宗旨。

实验室质量管理体系的政策应包括以下内容:•注重实验室员工的培训和提高专业技能;•建立和持续改进实验室的质量管理体系;•确保实验室设备和仪器的可靠性和准确性;•提供满足客户需求的高质量的实验服务。

2.3 质量手册实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,用于描述和规范实验室的质量管理体系。

质量手册应包含以下内容:•实验室概述:简要介绍实验室的组织结构、技术能力和实验范围;•质量管理体系:描述实验室质量管理体系的目标、政策和组织结构;•职责与权限:明确实验室员工的职责和权限;•流程和程序:详细描述实验室各项工作的流程和程序;•风险管理:分析实验室工作可能存在的风险,并制定相应的措施和程序;•文件控制:确保实验室质量管理体系的文件能够有效管理和控制;•内审和管理评审:规定实验室的内审和管理评审程序;•持续改进:提出实验室持续改进的方法和措施;•变更管理:规定实验室质量管理体系的变更管理程序。

3. 职责与权限3.1 实验室管理层实验室管理层负责制定实验室质量管理体系的目标和政策,并确保其有效实施和持续改进。

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系ISO15189是国际标准化组织(ISO)发布的实验室认可质量手册的指南,它规定了实验室质量管理体系的要求和建立方式。

在现代医学实验室中,质量管理体系是确保准确、可靠的结果的关键。

一个全面有效的质量管理体系能够确保实验室具备良好的技术能力,提高诊断准确性,保障患者安全。

质量管理体系是一个涉及实验室内外方方面面的体系,需要包括实验室组织架构、人员培训、设备维护、质量评估等方面的内容。

首先,实验室需要明确组织架构,确定各级管理人员的职责和权限。

一个有效的质量管理体系需要确保各级人员对实验室业务流程的理解和控制能力,并有能力根据需要进行反馈和改进。

此外,还需要针对不同岗位的实验室人员进行培训,确保其理解并能够正确执行相关的操作规程。

对于实验室设备的选择和维护也是质量管理体系的重要一环。

实验室应当根据自身的业务需求选择适当的设备,并确保其运行正常并且准确。

此外,要建立设备维护计划和记录,及时进行预防性维护和及时修复故障,以确保设备的稳定性和可靠性。

在设备使用过程中,还应当关注设备的校准和标准化,以确保结果的准确性和可比性。

质量评估也是质量管理体系的重要组成部分。

实验室应当建立内部质量控制体系,包括质量控制样品的选择、使用和分析,以及质量控制结果的评估和调整。

此外,实验室还应当参与外部质量评估计划,比如参与相关的审核和认可程序,以确保实验室质量管理体系的有效性和符合规范要求。

对于ISO15189实验室认可质量手册的编写,首先需要确保对该标准的理解。

质量手册应当按照ISO15189的要求结构化编写,包括对实验室质量管理体系的描述,以及对相关文档的引用和解释。

此外,还需要包括对实验室质量目标的制定和实施情况的描述,以及对监督和管理的独立实体的参与情况的描述。

质量手册还应当对实验室的组织、设备、人员、操作规程和结果评估等方面进行详细的描述,以确保质量管理体系的全面性和有效性。

实验室质量手册详尽版

实验室质量手册详尽版

实验室质量手册详尽版引言实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而编写的重要文档。

本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其相关流程和规定,以便为实验室员工提供明确的指导和参考。

质量管理体系实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建立的一系列规范和程序。

实验室质量管理体系的目标是确保实验室所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。

质量管理流程本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程,包括以下内容:1. 质量政策和目标:明确实验室的质量政策和目标,以便全体员工都能理解和遵守。

2. 组织结构和职责:详细介绍实验室的组织结构和各个职责,确保责任和权力的清晰分配。

3. 资源管理:包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。

4. 测量分析:详细说明实验室的测量和分析过程,确保结果的准确性和可靠性。

5. 客户服务:规定实验室与客户之间的沟通和服务流程,确保客户满意度。

6. 内部审核和监控:介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。

7. 不合格品管理:规范实验室的不合格品处理流程,确保问题及时解决并采取纠正措施。

8. 持续改进:推动实验室的持续改进,包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。

实验室员工的责任和义务本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。

每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定,并积极参与质量改进活动。

文档控制实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。

所有相关文档都应按照规定进行控制和存档,以确保文档版本的一致性和可追溯性。

结论实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档,旨在提供明确的指导和参考。

通过遵守本手册所述的流程和规定,实验室能够有效提升质量,满足客户的需求和要求。

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系在现代的医学领域,实验室的准确性和可靠性是至关重要的。

为了确保实验室能够满足国际标准和最佳实践,ISO15189实验室认可质量手册被引入,作为实验室质量管理体系的重要组成部分。

本文将详细介绍ISO15189实验室认可质量手册的质量管理体系,帮助读者更好地理解和应用。

1. 引言质量管理体系是实验室中保证准确性和可靠性的关键要素。

ISO15189实验室认可质量手册是一种文档,它规定了实验室质量管理体系的要求和程序。

通过建立和实施这些要求和程序,实验室能够持续改进其质量管理体系,并为患者提供准确的诊断结果。

2. 质量管理体系的要求ISO15189实验室认可质量手册中规定了质量管理体系的一系列要求。

这些要求包括实验室内部质量控制、外部质量评估、设备校准和维护、人员培训和资质认可等方面。

实验室需要针对这些要求制定相应的程序,并确保其有效实施。

2.1 实验室内部质量控制内部质量控制是实验室保证实验结果准确性和可靠性的重要手段。

实验室需要建立合适的内部质量控制程序,包括选择适当的质控物质、制定质控规程和评价质控结果等。

通过不断监测和调整内部质量控制程序,实验室能够及时发现和纠正任何潜在的问题。

2.2 外部质量评估外部质量评估是实验室与其他实验室进行比对和互认的重要手段。

实验室需要参加适当的外部质量评估计划,并针对评估结果进行分析和改进。

通过与其他实验室的比对,实验室能够了解自身在同行中的水平,并及时采取措施提高自身的准确性和可靠性。

2.3 设备校准和维护实验室中的设备是保证实验结果准确性和可靠性的重要因素。

ISO15189实验室认可质量手册要求实验室建立设备校准和维护程序,确保设备的准确性和稳定性。

这包括了定期的校准和维护计划,记录设备维护和校准的过程,并采取纠正措施,以保证设备的正常运行。

2.4 人员培训和资质认可实验室中的人员是实验结果准确性和可靠性的决定性因素。

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册第一部分:前言1.1手册的目的本手册旨在指导校准实验室的管理人员和工作人员了解和遵循质量管理体系的要求,确保校准实验室的服务质量和客户满意度。

1.2适用范围本手册适用于所有校准实验室的管理人员和工作人员,包括实验室内的所有操作流程和管理体系。

1.3定义在本手册中,涉及到的一些专业术语和概念将会被清晰定义,以确保各方对于内容的理解和沟通一致。

第二部分:管理责任2.1质量方针校准实验室应当明确质量方针,包括对客户满意度的承诺、持续改进的追求和合法合规性的要求。

2.2组织结构校准实验室应当建立合理的组织结构,明确各级管理人员和工作人员的职责和任务,确保管理体系的有效运行。

2.3资源管理管理人员应当合理配置和有效利用实验室的资源,包括人力、设备、材料和信息等,以提高服务质量和客户满意度。

第三部分:实验室运作3.1客户需求确认校准实验室应当及时准确地确认客户的需求和要求,以便为客户提供满意的校准服务。

3.2校准程序和方法校准实验室应当建立严格的校准程序和方法,确保校准结果的准确性和可靠性。

3.3过程控制校准实验室应当建立有效的过程控制体系,包括监控、测量和分析等环节,以确保校准过程的稳定性和可控性。

3.4校准记录和报告校准实验室应当做好校准记录和报告的管理和归档工作,确保校准结果的可追溯性和可验证性。

第四部分:质量改进4.1不合格品管理校准实验室应当建立不合格品管理程序,对不合格的校准结果进行处理和纠正,并采取预防措施,防止不合格再次发生。

4.2内部审核校准实验室应当定期进行内部审核,评估管理体系的有效性和符合性,识别问题和改进机会。

4.3管理评审校准实验室应当定期进行管理评审,由管理人员对质量管理体系进行全面评估,确保其持续有效和符合要求。

4.4持续改进校准实验室应当建立持续改进的文化和机制,不断寻求提高校准服务质量和客户满意度的方法和途径。

第五部分:法律法规和其他要求5.1合法合规校准实验室应当严格遵守相关的法律法规和行业标准,确保校准活动的合法合规性。

实验室管理体系质量手册

实验室管理体系质量手册

1.3.授权书与不干预声明现任命周雪林为广西金桂浆纸业有限公司品管实验室经理,代理广西金桂浆纸业有限公司法人代表行使对实验室的管理职责。

其权责如下:按国家法律、法规要求与CNAS-CL01的要求建立实验室的管理体系,以规范品管实验室的管理与运作,确保检测结果的准确,确保让客户满意。

在品管实验室检测服务活动领域中,独立与顾客签订检测合同,开展检测工作,行使广西金桂浆纸业有限公司法人代表所给予的法律职权,履行相应的法律义务。

广西金桂浆纸业有限公司法人代表声明不可能干预品管实验室的检测结果,同时也不同意公司其他部门及领导不得以行政、经济等方式干预检测结果。

广西金桂浆纸业有限公司、总经理:2015年12月03日1.4.公布令为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素养,向客户提供公正、准确的检测报告,按照ISO17025标准《检测与校准实验室能力的认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《中华人民共与国计量法》与《中华人民共与国计量法实施细则》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《质量手册》。

本《质量手册》对本实验室的管理体系、实验室质量方针、目标、各项质量与技术活动的工作程序、操作方法、各类记录与手册的使用与管理作了具体描述与规定,是本实验室各项质量与技术活动的根据与准则,现予批准公布,自2015年02月01日起实施。

全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。

广西金桂浆纸业有限公司品管实验室实验室经理:2015年02月01日2.实验室质量方针与目标2.1.实验室质量方针公正科学诚信高效改进本实验室的检测工作务必做到:公正——任何情况下,不被各类利益所驱动,客观公正、独立诚实地开展检测工作;科学——遵守国家有关法律、法规及有关检测标准、进行规范检测;认真执行管理体系的有关程序,对检测工作进行全过程质量操纵,确保检测数据的准确性与可靠性;诚信——为客户提供优质的检测服务,以诚信满足客户要求;高效——提早、按时完成检测活动,在规定的工作日内出具检测报告。

(完整版)实验室质量手册

(完整版)实验室质量手册

任何商业贿赂,确保检验结果的公正性和客观性并承担法律责任。
5 除药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品检验与业务审核及质量管理人员
外,其他不相关人员不得随意介入某个质量检验工作。
6 本所工作人员不得参与药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品生产经营活
动,也不得以任何名义参与有损药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品质量
并应及时、妥善地作出答复和处理。
11 本所赋予检验人员和质量管理人员有越级如实反映质量问题的权力和义
务,任何人不得打击报复当事人。 12 督导内部审核,定期实施管理评审,确保本中心质量管理体系正常有效运 行。 13 对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制,及时纠正。对违反 上述规定者,将视情节轻重,予以处分,直至追究法律责任。
品、化妆品行业健康发展,确保人民群众饮食用药安全,于 2012 年 XX 月经 XXXXX 机构编制委员会批准成立的隶属于师市食品药品监督管理局的事业单位。
本所拥有与所承担的任务相适应的房屋设施、仪器设备、人员编制及技术 力量,能够满足开展检测项目的需要。
为建立和保持管理体系能确保公正、独立性,并与中心开展的食品药品检 验工作相适应,行政管理工作由中心主任负责,技术运作由技术负责人负责, 质量管理工作由质量负责人负责。管理体系文件由纲领性文件(质量手册)、 支持性文件(程序文件)、标准操作规程(作业指导书)、证实性文件(记录表 格)四个层次构成。 1.2 性质和类别
检验公正性的活动。
7 食品检验人员是正式聘用的检验人员且只在本检验机构中执业。
8 对送检单位提供的资料、样品、测试数据、组方成分和工艺流程等,检验与
审核人员应当认真履行保护委托方机密和所有权的规定。
9 严格执行收费规定,本中心任何部门或个人不得违法收受额外费用。
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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

第B版第0次修订主题:概述颁布日期:2016年01月01日第1章概述和公正性声明1.1概述XXXX质量检测有限公司(简称XXXXX)是xxxx年成立的专业从事专项工程质量检测及建筑材料检测的第三方独立法人机构。

公司座落于XXXX。

我公司注册资金xx万元人民币,建筑面积xx㎡,公司拥有职工xx人,其中高级技术职称xx人,中级技术职称xx人,大专以上学历xx人。

我公司已经通过计量认证检测范围包括XXXX工程防护设备和通风系统性能检测、常规建筑材料检测、主体结构检测,前后共购置了用于检测上述检测项目的仪器设备共计xxx台套。

全部送至计量检定部门检定、校准并确认合格。

通过我们的不断努力,xx公司无论是基本规模、人员素质还是检测能力,具有了一定水平。

展望未来,XXXX质量检测有限公司将继续在各级主管部门的关心、支持和帮助下,开拓创新,努力进取,以更加科学、公正、完备的检测手段和高效规范的优质服务,为我市建设事业的发展和产品质量检测技术的进一步提高作出新的贡献。

单位名称:XXXX质量检测有限公司单位地址:xx传真:xx 邮编:xx 电话号码:xx第B版第0次修订主题:公正性声明颁布日期:2016年01月01日1.2公正性声明为了保护国家、客户、相关方及XXXX质量检测有限公司的利益,XXXX质量检测有限公司就检测工作的公正性做以下声明:1.接受各方的监督与指导,欢迎提出改进意见和建议;2.无论在任何利益驱动下不能偏离法规和技术标准;3.信守协议,优质服务,确保质量,为所有的客户提供准确、公正、及时的检测服务;4.恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他方面的压力、影响和干预;5.我公司实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

6.对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务;7.全体人员奉公守法,秉公办事,不徇私情,不接受被检单位任何形式的馈赠,不吃请,防止商业贿赂;8.作为公司最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不干预同时也决不允许任何人干预XXXX质量检测有限公司按有关法律法规和技术标准独立开展检测活动;9.违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。

最高管理者签名:2016年01月01日第2章 质量方针、目标、承诺2.1质量方针本公司以“准确、公正、高效、创新”为质量方针使整个检测工作体现科学性、公正性、及时性和改进性的服务原则。

准确—科学性:严格执行现行的质量法规和检测规程,以高素质的专业人员,合格的检测设备和严密的质量体系管理做保证,为委托方提供准确科学的检测数据。

公正—公正性:坚持以准确的检测数据作出真实公正的检测报告,结果评定有法可依,不受来自各方面因素的干扰。

高效—及时性:急工程所急,保证按时完成检验,检测工作。

及时提供过程信息和最终检测报告、尽量满足委托方的合理要求,提高服务质量。

创新—改进性:在检测工作中打破过去按部就班的管理模式,由被动式服务改主动性服务。

XXXX 质量检测有限公司质量手册第2章2.1 第1 页 共1页 第B 版 第0次修订 主题:质量方针颁布日期:2016年01月01日2.2质量目标1.检测报告符合率100 %2.检测报告及时率95 %3.合同履约率100 %4.设备完好率100 %5.客户满意度98 %6.人员持证上岗率100 %XXXX 质量检测有限公司质量手册第2章2.2 第1 页 共1页 第B 版 第0次修订 主题:质量目标颁布日期:2016年01月01日2.3诚信检验检测承诺书为保证质量方针有效贯彻,质量目标能够实现,XXX 公司特作如下质量承诺:1.检测人员持证上岗,确保检测人员操作的规范性。

加强员工培训与考核,提高全员素质,保证检验,检测质量;2.检测设备定期检定确保溯源性,严格执行检验,检测设备的保养与期间核查,确保使用的检测计量器具的准确性;3.坚持按现行有效标准规范进行检测,加强对检测样品的验收与管理,确保检测结果的真实性;4.坚持技术条件满足标准的有关要求,加强对环境条件的监测与检查,确保检测数据的可信性;5.坚持采用先进的检测技术和方法,加强检测手段的更新与完善,确保检测工作的科学性;6.不受来自商业、财务、行政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力,确保检测行为的公正性;7.在规定的工作日内及时出具检测报告,如有特殊情况,与客户沟通协商解决。

8.热忱提供优质服务,对客户的投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任,要在2日内做出答复。

最高管理者签名: 2016年01月01日质量手册 第B 版 第0次修订 主题:诚信检验检测承诺书颁布日期:2016年01月01日第3章 质量手册的管理3.1总则:质量手册纳入了XXXX 检测有限公司质量方针和质量目标,描述了管理体系要素,引用了相关的程序文件,是开展管理和检测工作的重要指导性文件和依据,XXXX 检测有限公司全体人员必须理解、贯彻和执行。

3.2职责:1.质量手册由质量负责人负责组织有关人员共同编制,经会议讨论通过,由XXXX 检测有限公司总经理批准发布。

2.管理组负责质量手册的编号、发放、登记、回收、存档等工作。

3.质量手册持有人负责保持质量手册的完好性。

3.3质量手册的编制和发布质量手册由质量负责人负责组织有关人员共同编制。

质量手册条文要与评审准则一致,并符合XXXX 检测有限公司的实际情况。

质量手册草稿完成后要经全体人员充分讨论修改,修改稿经全体会议讨论通过后由公司总经理批准发布。

3.4质量手册的宣贯1.质量手册的解释权属质量负责人,并由质量负责人组织宣贯。

2.质量手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录。

3.部门要严格遵照质量手册的规定,开展质量活动。

4.质量负责人负责组织对各部门执行质量手册的情况实施监督。

3.5质量手册的发放和保管1.管理组统一编号、登记后办理发放和回收手续,并由持有者签收。

2.质量手册的发放范围a.XXXX 检测有限公司领导及技术负责人、质量负责人、各部门负责人长期持有1册; 质量手册 第B 版 第0次修订 主题:质量手册的管理颁布日期:2016年01月01日c.内审员每人借用一册,现场审核结束后归还;d.评审机构及上级相关部门人员1册(非受控);e.客户需要时借阅一册(非受控)。

3.质量手册分受控与非受控两种文本,受控与非受控质量手册发放时均需进行登记并注明受控状态。

XXXX 检测有限公司内部使用为受控文本,发出后需收回。

提供给评审机构、上级相关部门、有关客户的为非受控文本,发出后可不收回。

非受控文本的发放需经质量负责人批准方可发放。

4.质量手册的持有者应妥善保管,不得在质量手册上涂改,不得转借、丢失或损坏。

5.当持有者工作变动时,应将质量手册退还管理组并办理手续。

6.各版质量手册均应在管理组永久保存一份,并标志存档。

7.质量手册的回收、作废。

如质量手册需要改版,由管理组统一回收、再统一发放。

原版质量手册作废销毁,留1份归档。

3.6质量手册的修订1.XXXX 检测有限公司情况变化或质量手册在执行过程中发现下列问题应及时修订:a.组织机构局部变化,或关键岗位人员变动;b.质量手册中有关内容与新颁布的法律、法规有矛盾;c.管理体系运行时发现质量手册有不完善的地方,需要纠正或改进;d.客户申诉和投诉时或内审时发现问题,采取纠正或预防措施时涉及到质量手册中的条款,需要调整;e.检测项目、方法、环境、设备、人员技能等发生较大变化,需要修改某些章节条款;f.其它需修改的情况。

2.质量手册的修订由质量负责人组织有关人员进行,报公司总经理批准。

3.质量手册的修改一般采用增加修订页的方式,由管理组统一向质量手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。

任何部门和个人均无权擅自对质XXXX 质量检测有限公司质量手册 第3章 第2 页 共3页 第B 版 第0次修订 主题:质量手册的管理颁布日期:2016年01月01日3.7质量手册的改版1.质量手册在以下情况之一时,需对质量手册改版:a.一次修改文件的数量较大;b.组织机构发生重大变化;c.服务能力发生重大变化;d.质量方针和质量目标改变;e.评审标准改变;f.评审时管理体系出现较大问题。

2.质量手册改版,必须经全体会议讨论通过,公司总经理批准后方可进行。

XXXX 质量检测有限公司质量手册 第3章 第3 页 共3页 第B 版 第0次修订 主题:质量手册的管理颁布日期:2016年01月01日第四章评审要求4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1概述:本公司是经天津市市场和质量监督管理委员会依法注册的独立法人单位, 可以就所开展的对外检测业务活动承担相应的民事法律责任。

为保证本公 司能够客观、公正、独立的从事检测工作,本公司制定了严格的员工行为 规范和各项工作程序,全体人员都必须按照规范和程序开展工作。

4.1.2职责4.1.2.1公司总经理负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置。

4.1.2.2质量负责人负责本公司质量工作管理; 4.1.2.3 技术负责人负责本公司技术工作管理;4.1.2.4 各部门和岗位负责按照确定的职责分工开展工作。

4.1.3管理要求4.1.3.1XXXX 检测有限公司经天津市工商局注册,为独立法人单位,能承 担相应的刑事责任与民事责任。

独立对外行文和开展业务活动,有独 立帐目和独立核算。

能独立承担第三方公正检验检测工作。

具体参见《保 证公正性的程序》。

4.1.3.2XXXX 检测有限公司有固定的工作场所,座落于天津市津南区八里 台镇科达三路16号(天津友爱康复医疗设备有限公司院内)。

建筑面 积共700m 2具有与资质认定项目相匹配的仪器设备130余台套。

可 保证客观、公正和独立地从事检验检测活动。

4.1.3.3XXXX 检测有限公司从组织机构和岗位职责方面保证所有人员与检测 活动、检测数据和结果不存在利益关系;公司规定所有人员不得参与有 损判断独立性或诚信的活动。

切实维护XXXX 检测有限公司的可信度。

公正性声明确保员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其它 XXXX 质量检测有限公司质量手册第4章4.1 第1 页 共2页 第B 版 第0次修订 主题:组织要求颁布日期:2016年01月01日关的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。

4.1.3.4明确规定组织的隶属关系和各部门间的相互关系,公司确立了以总经理 为最高领导,技术负责人负责公司技术运作,质量负责人负责管理体系 运行,下设三个组,分别为检测组、管理组、业务组。

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