口腔图像处理软件产品技术要求ls

口腔图像处理软件

组成：

由软件安装光盘（内含软件安装包和电子说明书）、加密锁组成，逻辑结构组成模块包括：患者数据管理模块、二维图像处理模块、三维图像处理模块、全景图像处理模块、报告模块。

适用范围：适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像，以及STL/OBJ标准头面部图像和JPEG标准的面像、口内照，用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。不适用于耳鼻喉部位的检查和诊断。

1.1 软件型号规格

口腔图像处理软件，型号：CephPro3D。功能配置如下表所示：

1.2 软件发布版本

V1

1.3版本命名规则

软件版本用X.Y.Z.B表示，其中X为主版本号（即软件发布版本号），表示重大增强类软件更新，Y为副版本号，表示轻微增强类软件更新，Z为修订版本号，表示纠正类软件更新，B代码编译版本号，表示构建。

重大增强类软件更新是指影响到医疗器械安全性或有效性的增强类更新，如更改预期用途，软件运行平台跨越互不兼容的计算机平台（包括软件和硬件），核心功能变化影响到用户临床决策或者影响到人员安全，软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。轻微增强类软件更新是指不影响医疗器械安全性与有效性的增强类更新。纠正类软件更新是指为修正软件缺陷而进行的软件更新。构建是指软件编译生成一个工作版本。

软件的主版本号从1开始编号。当软件涉及架构或功能的重大修改时，主版本号加1，同时副版本号、修订版本号和代码编译版本号复位为0。

软件的副版本号从0开始编号，当软件在原有基础上增加或修改局部功能

时，主版本号不变，副版本号加1。

软件的修订版本号从0开始编号，当软件修复缺陷时，主版本号和副版本

号不变，修订版本号加1。

软件的代码编译版本号，从0开始增加。

2.1 通用要求

2.1.1处理对象

适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像，以及STL/OBJ标准头面部图像和JPEG 标准的面像、口内照，用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。

2.1.2 最大并发数

100

2.1.3 数据接口

DICOM3.0标准，STL/OBJ标准，JPEG标准。

2.1.4 特定软硬件

不需要特定的软硬件。

2.1.5 临床功能

1. 患者数据管理

a) 患者管理：新建患者，修改患者信息，删除患者信息，查询患者信息；

b) 病历管理：新建病历，修改病历，删除病历，查询病历，导入病历和导出病历；

c) 病历图像管理：导入本地图像数据，导入网络图像数据；

d) 图像编辑

e) 患者数据的上传和下载；

2. 三维图像处理

a) 三维图像处理；阈值调节，保存不同方位图片，保存显示部位图片，保存图片，打开2D测量页面；

b) 姿态调整：切换视图方向，平移视图，旋转视图，移动参考线，视图复原，保存矩阵，鼠标交互，同步三视图头位，预设三视图显示效果，头位复原；

c) 3D测量；

d) 重叠；

e) 融合

3. 二维图像处理

a) 校准：标尺校准，DPI校准；

b) 基本测量功能：角度测量，直线角度测量，距离测量，删除测量图形；

c) 头影测量功能：新建头影测量，添加标记点，撤销标记点，编辑标记点，删除头影测量；

d) 测量方法：内置TWEED，Wites，Wylie，Ricketts，Downs，Steiner，Jarabak，北京医科大学分析方法，支持自定义测量方法及项目；

e) 图像处理功能：图像平移和缩放，调节对比度、亮度、伽马和锐度，图像反色和图像复原；

f) 显示切换功能：切换是否显示点、点名、项目、项目名、轮廓和图像；

g) 重叠：前颅底平面重叠，下颌图迹重叠，上颌图迹重叠；

h) 自定义测量分析法：自定义测量方法，自定义项目，自定义测量标记点，编辑测量方法、项目、标记点，删除测量方法、项目、标记点；

i) 历史测量记录查看；

j) 重叠类型：在标记头影测量点的过程中可以切换不同重叠类型下生成的二维图片，方便看清图像上的标志点。

k) VTO（可视化治疗目标）；

4. 全景

a) 全景图和全景切片；

b）全景线：新建全景线，编辑主全景线，演进主全景线，手动启动自动全景线；

c）移动位置线；

d）全景切片显示窗口浏览不同层面；

e）全景切片倾斜MPR；

f) 改变全景图的切片厚度；

g) 恢复视图。

5. 报告

a) 报告查看；

b) 报告保存；

c) 配置报告标志；

d) 打印报告。

2.1.6 使用限制

患者管理模块

患者编号：编号不可重复，不可为空，长度最大18个字符；

患者姓名：不可为空，长度最大20个字符；

联系方式：最大长度13，最小长度7，必须为数字；

牙龄：最大长度2，必须为数字；

生日：不能选择当前时间以后的时间；

就诊时间：不能选择当前时间以后的时间；

身份证编号：必须是合法15位或18位身份证编号；

主治医师：最大长度20个字符；

地址：最大长度500个字符；

备注：最大长度500个字符。

2.1.7 用户访问控制

需要使用用户名和密码登录软件，用户分为管理员用户和普通用户，管理员用户可以新建和删除普通用户，管理员账户和普通用户可以修改自己的密码。

2.1.8 版权保护

需加密锁才能使用。

2.1.9 用户界面

本软件的用户界面的类型有：菜单，视窗，功能键，帮助功能四种。

2.1.10 消息

对于确认，本软件设计成包含确认信息的对话框。

对于软件发出的查询，本软件设计成包含软件发出的查询的对话框。

对于警告，本软件设计成包含警告信息的对话框。

对于出错信息，本软件设计成包含出错信息的对话框。

2.1.11 可靠性

在遇有用户接口出错时，本软件应能有消息框弹出，以提示用户结构的错误信息，软件不应出现死循环，软件应能继续运行。