生药学(大作业)

一、问答题（每小题10分，共50分）

1．生药质量控制的主要内容

（1）植物类生药检查：根据生药的具体情况确定对质量有影响的检查项目，其质量控制内容如下：如杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、膨胀度、水中不溶物、重金属、砷盐、吸收度、色度等。如可能混有其他有害物质，应酌情检查，如农药残留量等。

（2）动物生药检查：动物类生药含较多水分，易霉坏变质，故多规定水分检查。其他如总灰分、重金属、砷盐杂质等检查可根据具体情况考虑。

（3）矿物类生药检查：检查重金属、砷盐、镁盐、铁盐、锌盐、干燥失重等项目（4）限量检查：是指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。

（5）定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目。即个性内容，如：有效成分的含量，生物活性的强度等

2．生药质量的限量控制的内容及方法

限量检查：是指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容

一、水分含量测定：（1）烘干法（2）甲苯法（3）减压干燥法

二、灰分含量测定：生药的灰分测定分为总灰分测定及酸不溶性灰分测定。所谓总灰分，是指生药本身经过灰化后遗留的不挥发性的无机成成以及生药表面附着的不挥发性无机成分的总和；酸不溶性是指总灰分中加10%盐酸处理，得到不溶于10%盐酸的灰分。

测定酸不溶性灰分能较准确地表明生药中外来杂质。

三、浸出物的测定（1）水溶性浸出物的测定（2）醇溶性浸出物的测定（3）醚溶性浸出物的测定

四、挥发油测定

五、有害物质的控制

(1) 农药残留量测定，如中国药典2000年版规定，甘草、黄芪含有机氯农药残留量六六六（总BHC）不得过百万分之零点二，滴滴涕（总DDT）不得过百成分之零点二；五氯硝基苯

（PCNB）不得过成万分之零点一。

(2) 重金属：常以铅盐计

(3) 砷盐检查

(4) 其他有害物质的检查：黄曲霉菌、活螨

(5) 杂质

六、.药用部分比例：为保证药品质量，有的生药需规定药用部分的比例。例如穿心莲规定穿心莲叶不得低于35%

七、.酸败度

3.生药质量的定量控制的内容及方法

答：定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目。即个性内容，如：有效成分的含量，生物活性的强度等。

一. 以化学成分为对象

二. 化学成分的定量分析

(1) 含量测定方法选择

(2) 含量测定方法选定

1) 提取条件的选定

2) 分离、纯化

3) 测定条件的选择

4) 线性关系的考察

5) 测定方法的稳定性试验

6) 精密度试验

7) 重复性试验

8) 回收率试验

9) 样品测定

(3)含量限（幅）度的制定

三. 生物检定

4．生药化学成分的指纹图谱的必须同时具有三个要求

答：指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性

5.生药质量标准的内容

答：生药质量标准一般包括：

名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等项。

二、给出下列生药的来源（每小题10分，共50分）

1.何首乌、绵马贯众、钩藤、连翘、益母草

答：

何首乌：蓼科植物何首乌的干燥块根。

绵马贯众：鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨带叶柄的干燥根茎

钩藤：茜草科植物钩藤、华钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。后三者习称“有毛钩藤”。

连翘：木犀科植物连翘的干燥果实。

益母草：唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。

2.牛膝、白芷、杜仲、槐花、猪苓

牛膝：苋科植物重齿牛膝的干燥根。

白芷：伞形科植物达呼里白芷或杭白芷的干燥根。

杜仲：杜仲科植物杜仲的干燥树皮。

槐花：豆科植物槐的干燥花及花蕾。

猪苓：多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。

3.附子、天南星、大青叶、辛夷、槟榔

附子：为毛茛科植物乌头的侧根的加工品。

天南星：天南星科植物天南星、异叶天南星及东北天南星的干燥块茎。

大青叶：十字花科植物菘蓝的干燥叶。

辛夷：木兰科植物望春花、玉兰和武当玉兰的干燥花蕾。

槟榔：棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。

4.远志、川芎、牡丹皮、菊花、细辛

远志：远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。

川芎：伞形科植物川芎的干燥根茎。

牡丹皮：毛茛科植物牡丹的干燥根皮

菊花：菊科植物菊的干燥头状花序。

细辛：马兜铃科植物辽细辛（北细辛）、华细辛的干燥全草

5.苍术、当归、番泻叶、吴茱萸、灵芝

苍术：菊科植物茅苍术或北苍术.的干燥根茎。前者习称“茅苍术”或“南苍术”，后者习称“北苍术”。

当归：伞形科植物当归的干燥根。

番泻叶：豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的干燥小叶。

吴茱萸：芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟的果实。

灵芝：多孔菌科真菌灵芝(赤芝)的干燥子实体。