医疗美容服务监督管理

6、非医疗整形美容机构开展项目：大量不具备开展医疗服务项目的生活美容机构开展创伤性、侵 入性的医疗美容服务，例如注射肉毒素、开展重睑术等等。
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一、基本情况
美容
是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品，为消费 者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等 服务的经营性行为。包括皮肤护理、化妆修饰、美体塑身等服务项目。
医疗美容服务监督管理
绍兴市上虞区卫生监督所 2015年3月2日
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主要内容
基本情况 监督管理 工作探讨
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一、基本情况
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一、基本情况
1、医疗整形美容机构良莠不齐、医疗整形美容市场存在不正当竞争、医疗整形美容医疗事故频发等 等。中国已经成为“整形大国”。国际整形美容外科学会的调查显示，2009年-2010年中国的整形手术量 达340多万例，其中外科手术类180万例，非外科手术160万例。截至2012年，整形美容市场实现产值3000 亿元，整形美容已成为居房地产、汽车销售、旅游之后的第四大服务行业。目前我国美容市场的规模已 超过4500亿元，2018年市场规模预测将超过8500亿元，未来几年医疗美容行业将以每年10%—20%的速度 快速增长。
美容治疗床≥4张 手术床≥1张 牙科综合治疗椅≥l 张 观察床≥1张
人员
每床(椅) ≥1.03名相关 专业卫生技术人员
每床(椅) ≥0.4名护士 ≥6名副主任以上主诊 医师
≥2名主管护师以上的 护士
每科≥1名主治以上的主 诊医师
每台手术床≥2.4名相 关专业卫生技术人员
每张观察床、牙科综合 治疗椅≥1.03名相关专业 卫生技术人员和0.4名护 士
医疗美容科
至少设有美容咨询室、 美容治疗室。在美容外 科、美容皮肤科、美容 牙科、美容中医科4个科 目中至少设2个科目。
医疗 用房
每病床建筑面积≥60M2， 病房每床净使用面积≥6M2
每牙科综合治疗椅建筑面 积≥40M2，诊室每牙科治疗 椅净使用面积≥6M2
每美容治疗床建筑面积 ≥20M2，每美容治疗床净使 用面积≥6M2
医技科室：至少设有药剂
医技科室：至少设有药 科、化验室、手术室
剂科、检验科、放射科、手
术室、技工室、消毒供应室、
病案资料室
医疗美容诊所
临床科室：美容外科、美容皮 肤科、美容牙科、美容中医科4 科目中不超过2个科目 医技科室：根据开设的科目， 设置相应的医技科室 美容外科：至少设有手术室、 治疗室、观察室 美容牙科：至少设有诊疗室 美容皮肤科：至少设有美容治 疗室 美容中医科：至少设有中医美 容治疗室。
内部 质量 监督 保证
评估预警系统
评估预警报告
行业评估
自身评估
信息系统 应急防范系统
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信息发布 与反馈
信息传导 信用公示
应急防范处置
机构自律、行业管理、政府监管、社会监督 13
医疗美容服务监管
1、医疗机构违规开展医疗美容 2、主诊医师不符合要求
（1）主诊医师本身资质问题 （2）医疗机构配备主诊医师不足 3、手术室不符合规定要求 4、医务人员使用不符合要求 5、医疗工作制度落实不到位 6、医疗机构医疗文书书写不规范 7、违规发布医疗服务信息 （1）违规发布医疗广告 （2) 互联网发布医疗保健服务信息不规范 8、非法开展医疗美容
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医疗美容服务监管 要点（3）
医务人员的执业资质、执业行为
1、开展医疗美容的医师、护士是否经过医师护士执业注册，执业 范围、执业地点是否符合规定，主诊医师的资格是否符合要求等医疗文 书；
2、文书书写是否规范：门急诊病历、住院病历、处方医嘱、检查 （化验）报告单、护理记录等；
3、告知制度：实施手术、治疗前，是否向就医者本人或亲属书面告 知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人 或监护人的签字同意。 未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制 行为能力人实施医疗美容项目等
(一)基本设备 (二)具有与开展的诊疗科 目相应的其他设备，具 有上网功能的计算机。
规章制度、 岗位责任
制
制定各项规章制 度、人员岗位责 任制;有国家制 定或认可的医疗 美容技术操作规 范、医院感染管 理规范、消毒技 术规范，并成册 可用。
2、某省会城市卫生监督所对11家医疗机构的医疗美容科室资质进行抽查审核，不到半数医院的科 室达到标准。
3、医生的鱼龙混杂。 截至2012年，中国从事整形美容行业相关人员已达60余万人，还有外籍人员。 4、医疗美容仪器设备不符合要求：金丝美容、人胎素、美白针、激光仪等。 5、医疗整形美容成为医疗事故的重灾区： 美容等领域连续多年是消费者投诉热点，近10年中，我 国平均每年因美容整形毁容毁形的投诉近两万起，10年间已有20万张脸被毁掉。医疗整形美容手术失败 导致毁容甚至导致人员伤残的事故投诉率较高，严重影响了医疗卫生系统的整体形象。
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二、监督管理
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医疗服务行业发展趋势
• 公立医疗机构：强化公益性
✓ 评价公立医疗机构将以公益性为导向 ✓ 医疗质量、医疗安全是评价的重要内容
2011
2012
2013
2014
• 非公立医疗机构：引导发展
✓ 现代医疗服务业将会加快发展 ✓ 需在法律法规框架下有序发展
在检查中还应注意执业资质与执业行为、机构资质与人员资质、 诊疗科目与美容项目、事实情况与证据资料之间的有机联系。
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医疗美容服务监管
（一）严格医疗美容机构（ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ床科位）和准牙椅入
美容医院 医疗美容门诊部 医疗美容诊所 医疗美容科
美容外科 美容牙科 美容皮肤科 美容中医科
-科室设置 -人员 -医疗用房 -设备 -规章制度、岗位责任制 -注册资金
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一、基本情况
区别
医疗美容
生活美容
运用药物、手术和医疗器械等医 运用化妆品、保健品和非医疗器械
性质 疗手段……
创伤性或者侵入性
等非医疗性手段…… 表面，无创伤性、非侵入性
符合国家标准的各类药物、各类 符合国家标准的各类化妆品、保健
治疗 手术（包括外科手术和激光等治 品和非医疗用的器材，如运动器材、
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医疗美容服务监管 要点（1）
监管的主要内容
任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美 容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。 ➢医疗美容项目应经审核备案。美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备 开展某医疗美容项目的条件和能力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目 ➢医疗美容项目同时受《医疗技术临床应用管理办法》调整。 ➢违规发布医疗（美容）广告按照国家有关广告管理的法律、法规的规定办理。 ➢违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》等相关规定的， 依法予以处罚。 ➢美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处理。
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医疗服务监管要求
在政府主管部门、监管机构、办医主体与医疗机构之间，建立统 一的核心价值体系，谋求共同的行为准则。
政府主管部门 及其监管机构
办医主体
医疗机构及 其医务人员
共同的核心价值体 系和行为准则
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医疗卫生全行业管理框架
卫生行政部门
行业协会 中介组织
各类美容美发店和美容院（美容中心）
工商行政管理部门等 民间非正式团体（如各类美容美发商会/协 会、工商联合会等） 普通人群
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一、基本情况
法规依据
执业医师法 医疗机构管理条例及实施细则 处方管理办法 医疗技术临床应用管理办法 病历书写基本规范 医院手术部（室）管理规范 医院手术室建设标准 ………
医疗美容服务管理办法 卫生部关于修改《医疗美容服务管理办法》第二条的通知 美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行） 医疗美容项目分级管理目录 ……
4、隐私保护、收费等。
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医疗美容服务监管 要点（4）
调查取证要点
发现涉嫌违法行医的，现场应注意调查取证，包括违法行为的 项目、内容、服务对象、从业人员、使用的药品器械、技术手段、时 间、相关病历处方检查单等医疗文书、收费情况，书证、物证、当事 人陈述、证人证言、影像证据资料等。
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医疗美容服务监管
（一）严格医疗美容机构（科）准入
美容医院
医疗美容门诊部
医疗美容诊所
医疗美容科
床位 牙椅
住院床位≥20张 美容治疗床12张 牙科综合治疗椅≥4台
美容治疗床≥4张 手术床位≥2台 牙科综合治疗椅≥2张 观察床位≥2张
美容治疗床≥2张 或手术床1张及观察床1 张 或牙科综合治疗椅1张
《美容美发业管理暂行办法》
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一、基本情况
医疗美容
指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学 技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。
美容医疗机构是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。
外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动例外。
手段
疗），以及符合国家标准的各类 按摩器材等 医疗器械，如激光、光子治疗等。
方法
医疗美容分美容外科、美容皮肤 生活美容常包括：形象设计、化妆
学科 科、美容中医科、美容牙科等二 品销售及化妆技巧、皮肤护理、保
组成 级诊疗科目