不合格药品、药品销毁处理制度
不合格药品、销毁管理制度范本（2篇）
不合格药品、销毁管理制度范本药品销毁管理制度范本一、导言本药品销毁管理制度旨在规范药品销毁工作，确保不合格药品能够被及时销毁，有效保障公众的用药安全和药品质量稳定。
本制度适用于本单位所有药品销毁工作的相关人员。
二、基本原则1. 安全原则：药品销毁过程必须严格遵守安全操作规程，保障工作人员的人身安全；2. 环保原则：药品销毁必须符合环境保护要求，杜绝对环境的污染；3. 规范性原则：药品销毁符合相关法律法规和国家药品管理要求；4. 责任原则：药品销毁要有明确的责任人和责任制。
三、药品销毁程序1. 不合格药品鉴定：不合格药品的鉴定由相关质量管理人员进行，严格按照国家相关法规和规范进行操作，确保鉴定结果准确可靠；2. 销毁计划制定：负责药品销毁工作的部门根据不合格药品的类型和数量制定销毁计划；3. 执行销毁计划：按照销毁计划，由专门负责的工作人员执行药品销毁操作；4. 销毁记录备案：每次销毁完成后，必须进行销毁记录的备案工作，详细记录销毁时间、药品名称、数量、销毁方式等信息，并由相关质量管理人员进行审核；5. 日常监督检查：对药品销毁过程进行定期巡查，确保销毁过程符合规范要求。
四、药品销毁方式1. 焚烧：对于不合格药品中含有易燃、有毒物质的，必须通过专门的焚烧设备进行销毁。
焚烧操作必须符合国家相关法规和环保要求；2. 破碎：对于不含易燃、有毒物质的不合格药品，可以通过破碎设备进行销毁。
销毁完成后，必须进行物料的清理和消毒工作；3. 包装填埋：对于部分不合格药品，可以采用包装填埋的方式进行销毁。
销毁前必须将药品包装进行密封，并标明“不合格药品”的标识；4. 环保处理：对于特定药品，如有激素、抗生素等，必须按照国家相关规定，选择符合环保要求的处理方法进行销毁。
五、药品销毁安全控制1. 药品销毁操作必须由授权人员进行，并佩戴防护设备，确保操作人员和环境的安全；2. 执行销毁操作前，必须对销毁设备进行检查，确保其工作正常可靠；3. 对焚烧设备和破碎设备进行定期维护和保养，确保其工作效果符合要求；4. 销毁操作过程中，必须保持通风良好，防止有害气体和粉尘对人员产生危害；5. 对于易燃、有毒药品的销毁操作，必须按照特定规范执行，并设置应急预案。
不合格药品及药品销毁管理制度不合格药品及退货药品管理流程与制度
不合格药品及药品销毁管理制度不合格药品及退货药品管理流程与制度一、背景为了保障药品质量和消费者安全，制定不合格药品及药品销毁管理制度是至关重要的。
该制度旨在确保不合格药品及退货药品能够及时发现、记录、处置和销毁，同时要求相应的管理流程和制度。
以下是关于不合格药品及药品销毁管理制度的规定：1.不合格药品管理流程：(1)发现不合格药品：不合格药品可以通过药品质量检测、药品召回以及消费者投诉等途径发现。
(2)记录不合格药品：对于发现的不合格药品，应立即进行记录，包括药品名称、生产日期、批号、数量、不合格原因等信息。
(3)处置不合格药品：不合格药品应进行分类处置，有部分可修复的可以进行处理，如重新包装、更换包装材料等。
不可修复的不合格药品应进行销毁。
(4)药品销毁：销毁不合格药品应由专门的机构负责，确保销毁过程符合相关法律法规的要求。
2.退货药品管理流程：(1)接收退货药品：药店应设立专门的退货药品接收区域，及时接收消费者退回的药品。
(2)验收退货药品：药店应对接收的退货药品进行验收，确认药品是否完好无损、包装是否完好等。
(3)记录退货药品：对于验收合格的退货药品，应进行详细的记录，包括药品名称、生产日期、批号、数量、退回原因等信息。
(4)处置退货药品：退货药品可以根据情况进行重新上架销售、销毁或者退回供应商等处理方式，并记录相应信息。
三、制度建设与完善1.建立不合格药品及退货药品管理制度：药店应制定并完善不合格药品及退货药品管理制度，明确相关责任人员和流程。
2.完善药品质量控制制度：药店应建立药品质量控制制度，加强对药品质量的监督和控制，确保销售的药品符合相关规定。
3.加强员工培训：药店应定期对员工进行培训，提高其不合格药品和退货药品管理的意识和能力，确保流程的顺利进行。
4.定期检查与评估：药店应定期开展不合格药品及退货药品管理工作的检查和评估，发现问题及时进行整改，并做好相应的记录。
5.加强与相关部门的合作：药店应密切配合药品监管部门的工作，与其保持良好的沟通和合作，共同维护药品市场的秩序和消费者权益。
门店不合格药品、药品销毁管理制度
门店不合格药品、药品销毁管理制度门店不合格药品和药品销毁管理制度是为了确保门店药品质量安全，保护消费者健康，有效管理和处理药品不合格的情况而制定的。
1.门店不合格药品管理制度：
-门店应建立不合格药品管理制度，并明确相关负责人和责任部门。
-不合格药品包括但不限于过期药品、变质药品、假冒药品等。
-门店应定期检查药品库存，及时清理和处理不合格药品。
-不合格药品应按规定进行鉴别、分类、标识和封存，防止误用或二次销售。
2.药品销毁管理制度：
-门店应建立药品销毁管理制度，并明确销毁操作流程和责任人员。
-不合格药品应由专门的销毁人员或单位进行销毁，不能直接扔入垃圾箱或随意处理。
-销毁药品应按照相关法律法规和规定的程序和要求进行，确保安全环保。
-销毁过程应有监督人员进行记录和证明，并保留相关销毁记录和证明文件。
门店不合格药品和药品销毁管理制度的实施可以提高药品质量管理水平，减少药品安全风险，维护消费者权益。
此外，门店还应加强供应商管理，确保从源头上控制不合格药品的进入门店。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(3篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文药品不合格的处理是保障药品质量和消费者安全的重要环节。
对于门店而言，建立健全药品销毁管理制度是非常关键的，下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：第一章总则第一条为规范门店药品不合格的处理和销毁工作，保障药品质量和消费者安全，制定本制度。
第二条本制度适用于门店所有药品的不合格情况及相关药品销毁工作。
第三条本制度内容包括药品不合格的确认与处理、药品销毁的程序和要求、相关记录和报告等。
第四条门店药品销毁工作由门店负责人具体负责，相关人员配合执行并按程序核实签字确认。
第五条门店应建立健全的药品销毁档案，并定期自查、自评，加强对药品销毁工作的监督和管理。
第二章药品不合格的确认与处理第六条门店应制定药品质量控制标准，明确各类药品的质量要求和验收标准，并在进货前严格检查药品资质。
第七条若发现药品不合格，门店工作人员应立即将不合格药品与相关货物进行隔离，确保不合格药品不会流入销售环节。
第八条门店工作人员发现不合格药品，应立即向门店负责人报告，并按照相关程序进行处理。
第九条门店负责人接到报告后，应组织相关人员对不合格药品进行核实，并记录核实结果及处理过程。
第十条核实结果为药品不合格的，门店应将不合格药品集中存放，并按照相关法律法规的要求，主动配合相关部门进行取样、鉴定等工作。
第十一条在取样、鉴定过程中，门店应全力配合并积极提供相关信息和资料。
第十二条在相关部门对不合格药品取样鉴定过程中，门店应将不合格药品进行隔离存放，确保不会对其他药品和储存环境造成污染。
第十三条待确认的药品不合格后，门店应立即停止销售，并进行销毁处理。
第三章药品销毁的程序和要求第十四条药品销毁应由专业的医药废物处理单位负责。
门店应与医药废物处理单位签订合同，明确双方的权责和具体执行方式。
第十五条药品销毁前，门店应对不合格药品进行清点和记录，记录包括药品名称、规格、数量等信息。
第十六条不合格药品销毁程序包括：清点、封存、封存记录、运输、交接等。
不合格药品药品销毁处理制度
不合格药品药品销毁处理制度前言近年来，我国收紧了药品管制政策，加强了药品监管工作。
虽然药品安全监管力度有所加强，但仍存在少量不合格药品流入市场的情况。
这些不合格药品对人体健康构成极大威胁，因此药品销毁处理制度显得尤为重要。
不合格药品定义不合格药品是指根据国家有关规定和标准或者药品质量不符合合格药品标准的药品，不能按照规定程序上市或者在销售使用中发现存在重大质量问题而需采取措施的药品。
不合格药品销毁处理不合格药品销毁处理应遵循以下原则：1.药品销毁应从源头上控制，不合格药品应及时销毁，严禁流入市场。
2.销毁应按照国家相关规定的程序进行，药品销毁应保障环保要求和工作人员的安全。
3.销毁的药品应该被完全无法使用，防止再次流入市场。
不合格药品销毁方式为了保障药品销毁的合规性，各地均有明确的销毁方式。
常见的销毁方式有：1.高温焚烧法：将药品投入到专业高温焚烧炉内，经过高温燃烧升华，将药品化为无害物质。
2.化学处理法：采用化学方法将药品分解成无害物质。
3.物理破坏法：采用冲击、压碎等物理方式将药品打碎，使其无法使用，最后送至焚烧或者化学处理。
销毁处理方式的选择应根据药品种类、数量、以及工作场地的具体情况加以考虑。
不合格药品销毁流程以下是不合格药品销毁流程：1.申请销毁：相关单位应对不合格药品提出销毁申请，并附上必要的清单和药品来源； 2.审核申请：相关部门对销毁申请进行审核，确认申请材料符合相关要求，符合环保要求和工作人员的安全要求；3.选定销毁方式：根据药品种类、数量以及工作现场情况，确定符合情况的销毁方式； 4.采购销毁器材：根据销毁需要，购买相应的销毁器材； 5.药品运输：按照环保要求和运输规定，将药品运抵销毁现场；6.销毁：根据选定的销毁方式对药品进行销毁处理；7.销毁报告：销毁完成后，应进行销毁报告，详细记录销毁情况，应交回送毁原单位进行审核和归档。
不合格药品销毁中需要注意的事项1.销毁单位应根据药品性质和特殊情况采取相应的措施，确保药品在销毁过程中不会对环境和人体健康造成危害； 2.销毁单位应保持隐私，对销毁现场进行严格控制，防止不当人员进入； 3.销毁过程应符合国家相关规定和标准，确保销毁工作的合规性和合法性。
不合格药品、药品销毁管理制度
不合格药品、药品销毁管理制度药品是关系到人民群众健康和生命安全的重要物品。
为了保证药品的质量和安全，我们需要规范药品销毁管理制度，避免不合格药品的流通和使用。
本文将围绕不合格药品、药品销毁管理制度进行阐述，旨在加强质量安全管理。
一、不合格药品不合格药品是指在药品生产、流通和使用过程中，未能符合规定的强制性标准和技术规范，或者在药品检验中未能通过合格性评定的药品。
不合格药品对人体健康有很大的危害，一旦输送到市场，将给群众的身体带来严重的威胁。
因此，加强对不合格药品的管理和控制非常重要。
二、药品销毁管理制度1.药品销毁的必要性药品销毁是指将不合格药品、但原因不明的药品，以及过期失效药品销毁处理，以保障临床用药的质量安全，防止药品的再利用或流入市场。
药品销毁不仅是国家药品管理的重要环节，更是保障人民群众健康的必要措施。
2.药品销毁的责任主体药品销毁的责任主体包括药品生产企业、药品批发企业、零售药店和医疗机构等。
这些企业和机构都必须按照国家相关规定，建立健全的药品销毁制度，认真履行药品销毁的职责和义务。
3.药品销毁的程序和要求药品销毁的程序和要求需要按照国家相关规定和标准进行。
具体而言，要求药品销毁应注意以下几点：（1）确保销毁环节的可追溯性。
（2）销毁前应做好清点工作，避免遗漏。
（3）保证药品销毁的安全性和环境保护性。
（4）严禁销毁药品的再利用和流向市场。
（5）药品销毁的方式应根据不同的药品类型和数量而定，一般包括焚烧、压碎、化学处理等多种方式。
三、总结药品是维系人类健康的重要物品。
加强药品管理和控制，规范药品销毁管理制度，减少不合格药品的流通和使用，对保障人民群众身体健康和生命安全有着重要的意义。
因此，各单位和个人都应该高度重视药品销毁的工作，加强相关制度的建立和完善，确保药品销毁工作的质量和效果。
不合格药品、销毁管理制度模版（4篇）
不合格药品、销毁管理制度模版药品销毁管理制度一、目的和适用范围为了保障患者用药安全、维护医疗机构良好形象，规范药品销毁流程，减少不合格药品的流通，制定本管理制度。
本制度适用于所有医疗机构的药品销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指超出规定标准、质量不合格、已过期或由于其他原因不宜使用的药品。
2. 销毁：指将不合格药品进行彻底破坏、无法再次使用的处理方式。
三、销毁责任1. 医疗机构应设立专门的销毁药品管理岗位，负责组织、管理、监督药品销毁工作。
2. 销毁工作岗位应由具备相应资质和经验的专业人员担任，确保销毁工作的规范性和安全性。
3. 销毁员工应接受相关药品销毁操作培训，并持有相关资质证书。
四、销毁流程1. 不合格药品发现：医疗机构工作人员应严格遵守药品质量管理制度，及时发现和记录不合格药品情况。
2. 不合格药品登记：医疗机构应建立不合格药品登记台账，详细记录不合格药品的名称、批号、数量、原因等信息。
3. 销毁申请：销毁工作岗位负责人根据不合格药品登记台账，向上级管理部门提交销毁申请。
4. 销毁审核：上级管理部门对销毁申请进行审核，确保销毁工作的合法性和必要性。
5. 销毁计划制定：销毁工作岗位负责人根据审核结果制定销毁计划，包括销毁方式、时间、地点等。
6. 药品销毁：按照销毁计划，由销毁员工对不合格药品进行销毁，确保销毁过程安全、彻底。
7. 销毁记录：销毁工作岗位负责人应及时记录销毁过程的相关信息，包括销毁药品的数量、方式、时间等。
五、销毁方式1. 物理销毁：采用破碎机、焚烧炉等工具对不合格药品进行破坏、烧毁。
2. 化学销毁：采用化学方法对不合格药品进行处理，使其无法再次使用。
3. 其他销毁方式：根据不同类型的药品，可以采取其他适当的销毁方式。
六、销毁后处理1. 销毁完成后，销毁工作岗位负责人应出具销毁报告，并将报告交由上级管理部门备案。
2. 销毁报告应包括销毁药品的数量、方式、时间、地点等信息。
3. 上级管理部门应对销毁报告进行审查，并及时反馈销毁结果。
2024年不合格药品、销毁管理制度（二篇）
2024年不合格药品、销毁管理制度1、质量管理部是企业对不合格药品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格药品不得采购入库和销售，凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：2.1国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或____通知和省、市、药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品。
2.2药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
2.3符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的。
2.4过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。
3、不合格药品存放不合格品区。
4、在药品入库验收过程中发现质量可疑药品，填写复验单，报告质管部，确认为不合格药品的，由专人存放于不合格药品区。
5、对发现的假劣药品，不得作销售或退换货处理，应及时报告药监主管部门。
6、质管部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品停售通知单，及时通知仓储部门和销售部门，立即停止出库和销售；必要时追回已销售的不合格品，并将不合格药品移放于不合格药品区。
7、药品养护过程或出库复核过程中，发现质量可疑药品，挂黄牌，在计算机系统锁定药品，通知质量管理部处理。
确定为不合格的，通知保管人员将不合格药品移至不合格药品区。
8、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品时，企业应立即停止销售。
同时，按销售记录追回销出的不合格药品。
并将不合格药品移入不合格药品区，等待处理。
9、药品在收货、验收、入库、储存养护、出库复核、运输过程中，因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即采取隔离、密封、专区存放等方式，进行处理并报告质量管理部，防止对储存环境和其他药品造成污染。
10、不合格药品应按规定进行报废和销毁10.1不合格药品的报废由保管人员提出申请，填报《不合格药品报废审批表》，经质量管理验收员验收、业务副总审批同意后，保管人员库存调整仓库确认。
10.2报废药品的销毁由保管人员提出申请，填报《报废药品销毁审批表》，经质管部经理、企业负责人审批同意后，到当地药监部门审批同意后方可销毁。
门店不合格药品、药品销毁管理制度
门店不合格药品、药品销毁管理制度门店不合格药品、药品销毁管理制度为了规范门店不合格药品、药品销毁工作，保障患者用药安全和公共卫生安全，订立本制度。
第一条门店应当建立不合格药品、药品销毁管理台账，将进口、生产、批发、零售的不合格药品流向全程进行记录，并按规定进行销毁。
第二条门店应当依照国家药品监督管理部门的要求，建立药品销毁管理制度，指定专人负责不合格药品、药品销毁的跟踪布置和实施。
第三条门店应当按国家药品监督管理部门的规定定期清点不合格、过期、损坏等无法正常使用的药品，作好销毁准备。
第四条不合格药品包括：（一）未经核准或者核准后被吊销或者变更的药品；（二）未获得药品生产许可证或者销售许可证的药品；（三）未依照国家药品标准、规定或者药品批准文件完全调配或者生产的药品；（四）未进口或者经国家批准进口，但品质、安全性、有效性不合格的药品。
第五条药品销毁应当依照国家相关法律法规和行业标准，实行专门销毁公司的服务，实在实施方式可以有：（一）药品销毁必需分门类、分种类定期销毁；（二）销毁程序应由管理部门指示并经过该销毁公司评估，确保销毁安全；（三）销毁员必需接受专门培训，并持有相关资格证书。
（四）销毁现场应充足操作环境卫生、净化液体、卫生间等方面的卫生标准要求。
第六条不合格药品、药品销毁后，必需依照管理部门的有关规定对销毁情况进行登记，建立销毁台账并保存销毁证明材料。
第七条门店应当依照规定规范订立不合格药品、药品销毁管理制度，并定期进行质量管理和内部审核，以保障不合格药品、药品销毁的有效性和规范性。
第八条对于不合理或不完善的药品销毁程序或销毁不彻底的情况，药品监督管理部门有权要求门店重新进行销毁，对不执行销毁程序或者不依照规定进行销毁的门店，药品监管部门将依法进行惩罚。
第九条门店应当加强员工的药品安全学问培训，保证员工对药品安全的认得和管理水平，并对违反本制度规定的行为，实施相应的纪律惩罚。
第十条本制度自发布之日起实施。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、背景介绍随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，门店作为一个销售药品的重要环节，负有确保销售合格药品的责任。
但是难免会出现不合格药品，为了保障公众的用药安全和维护行业的良好形象，必须建立完善的不合格药品、药品销毁管理制度。
二、不合格药品管理制度1、不合格药品定义不合格药品是指经过检验、质量抽查或抽检、投诉检验等程序，被鉴定为不符合《药品生产质量管理规范》或国家相关药品质量标准，或有质量缺陷、污染等情况的药品。
2、不合格药品管理流程- 发现不合格药品：门店负责人、药师、药店员工等在工作过程中发现药品存在质量问题，应立即进行记录并上报。
- 报告上级：将发现的不合格药品情况及处理意见报告上级管理部门，并附上相关证据材料。
- 上级批复：上级管理部门对上报的不合格药品情况进行审核，并做出相应批复、指示或要求。
- 提交销毁：门店按照上级管理部门的要求，将不合格药品统一交由指定的销毁机构进行销毁处理。
- 销毁记录：门店应及时记录不合格药品销毁的相关信息，包括销毁时间、地点、销毁方式等，并保留销毁证明。
3、不合格药品处理责任人- 门店负责人：负责制定和落实不合格药品管理制度，监督和检查不合格药品的处理工作。
- 药师：负责对门店销售的药品进行质量检查，并发现不合格药品时及时报告上级。
- 员工：在日常工作中发现不合格药品时，应立即上报负责人或药师。
4、不合格药品追溯管理- 门店应建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行可追溯。
- 不合格药品以及相关销毁记录必须保存一段时间，以备后续追溯和审核。
三、药品销毁管理制度1、药品销毁的目的药品销毁是为了保证消费者的用药安全，维护行业的声誉，并对不合格或过期药品进行及时处理，防止流入市场造成安全隐患。
2、药品销毁的范围- 不合格药品：经过检验、抽检等程序，被鉴定为不合格的药品。
- 过期药品：药品失去药效或发生质量变化，在规定期限内未销售完毕的药品。
11不合格药品、药品销毁管理制度-药店新版GSP认证
不合格药品、药品销毁处理制度（一）目的为加强不合格药品的管理，防止和杜绝不合格药品流入市场，确保药品质量和使用安全有效，特制定本制度。
（二）依据1．《中华人民共和国药品管理法》2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则3．《药品流通监督管理办法》（三）内容1、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
2、质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
3、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。
4、质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。
同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
5、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。
同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。
6、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。
7、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
8、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。
门店不合格药品、药品销毁管理制度(3篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度是指门店在药品经营过程中，对于不合格药品的处理和药品销毁的管理制度。
以下是门店不合格药品、药品销毁管理制度的相关内容：1. 不合格药品处理：门店在进货检验过程中，如果发现药品不符合质量标准，则应立即停止销售，并采取以下措施：- 分类记录：将不合格药品进行分类记录，包括药品名称、批号、生产日期、数量等信息。
- 隔离储存：将不合格药品隔离存放，防止与合格药品混淆。
- 报告上级单位：及时向上级单位报告不合格药品情况，并按要求进行处理。
2. 药品销毁管理：门店应建立健全药品销毁管理制度，明确药品销毁的程序和责任。
- 制定销毁方案：门店应制定合理的销毁方案，包括销毁方式、时间、地点等。
- 设立销毁专区：在门店内设立专门的销毁区域，确保销毁过程的安全与保密。
- 记录销毁过程：门店应详细记录销毁过程，包括销毁药品的名称、数量、销毁时间等信息。
- 监督检查：上级单位或相关监管部门可以随机进行销毁过程的监督检查，确保销毁工作的规范和合规性。
总之，门店不合格药品、药品销毁管理制度的建立和执行，旨在保障药品质量安全，防止不合格药品流入市场，保护消费者的合法权益。
门店不合格药品、药品销毁管理制度（2）门店不合格药品的管理是非常重要的，能够保障顾客的用药安全和提高门店的信誉度。
以下是药店不合格药品和药品销毁管理制度的一些建议：1. 不合格药品的定义：不合格药品包括过期药品、变质药品、包装损坏药品、未经授权的仿制药和其他不符合质量要求的药品。
2. 定期检查药品库存：门店应定期检查药品库存，对即将过期的药品和变质药品进行排查，及时进行处理。
3. 分类管理不合格药品：将不合格药品进行分类管理，例如将过期药品和变质药品分别装袋或标注，并与合格药品分开存放。
4. 及时销毁不合格药品：不合格药品应尽早进行销毁，防止不合格药品误用或流入市场。
药店应选择合法的药品销毁单位进行销毁，并保留销毁记录以备查。
5. 建立药品销毁制度：药店应建立药品销毁管理制度，明确责任人和销毁程序，并将销毁制度告知员工，确保操作规范。
不合格药品、销毁管理制度范文（4篇）
不合格药品、销毁管理制度范文药品销毁是指对不合格药品进行彻底销毁的过程，以确保不合格药品不再流入市场，并保障药品的安全性和质量。
下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：药品销毁管理制度一、目的和范围：本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理，保障医疗机构和患者的用药安全。
适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。
二、责任部门：1. 药房部门：负责监督、记录和执行药品销毁活动；2. 药品管理部门：负责编制和完善药品销毁的工作流程和指导文件。
三、药品销毁的原则：1. 及时性：不合格药品应及时销毁，防止流入市场，确保用药安全；2. 准确性：销毁过程应准确无误，确保销毁物的真实性和完整性；3. 安全性：销毁过程中应采取安全措施，防止药品外泄造成人员伤害和环境污染；4. 审核性：销毁活动应经过审核和备案，确保销毁记录的真实可查。
四、药品销毁的程序：1. 确定销毁物：药物管理部门根据药品质量检验报告和会议决议确认不合格药品；2. 形成销毁计划：药物管理部门组织制定销毁计划，明确销毁物的品种、数量和最终销毁方式；3. 执行销毁程序：药房部门根据销毁计划组织执行销毁程序，采取专业的销毁设备和工艺，确保药品的完全销毁；4. 记录销毁过程：药房部门应详细记录销毁过程，包括销毁物的品种、数量、销毁时间、销毁方式等；5. 监督和审核：药品管理部门负责监督销毁活动，并通过审核销毁记录的真实性和合规性；6. 归档备案：销毁记录经过审核后，按规定归档备案，并保留备查。
五、销毁设备和措施：1. 销毁设备：根据药品的不同性质和销毁方式，配置专业的销毁设备，如高温烧毁设备、药品破碎机等；2. 安全措施：在销毁过程中，要加强现场安全管理，包括佩戴防护用品、设置防火防爆措施、定期检查设备等。
六、监督和检查：1. 定期检查：药品管理部门定期对销毁程序进行检查，确保销毁活动符合相关法规和规定；2. 不定期抽查：药品监管部门可以随机对医疗机构的药品销毁活动进行抽查，核实销毁记录和销毁设备的使用情况。
不合格药品、销毁管理制度范文（5篇）
不合格药品、销毁管理制度范文药品是人们日常生活和医疗保健中不可或缺的重要物质，对人们的健康和生命安全具有重要影响。
然而，随着市场经济的发展和社会需求的增加，一些不合格药品也开始流入市场，给人们的健康和生命安全带来了潜在风险。
为了加强对不合格药品的管理和控制，制定和完善不合格药品销毁管理制度是必不可少的。
本文将从不合格药品的定义和分类、销毁管理的重要性、销毁管理制度的目标和内容等方面，详细介绍不合格药品销毁管理制度的范文。
一、不合格药品的定义和分类不合格药品是指不符合国家药品质量标准或者存在安全风险的药品，包括以下几类：1.不合规药品：未经国家药品监督管理部门批准上市销售的药品。
2.超过有效期的药品：药品的有效期是指药品在储存条件下保持药效、有效成分稳定的最长时间。
一旦超过有效期，药品的药效和安全性将无法保证。
3.药品包装破损或者变质的药品：药品在生产、运输和储存过程中，如遭到水分、阳光、氧气等不良环境的影响，可能导致药品包装破损或者药品发生质量变化。
4.冻结或过高温度下存储的药品：一些药品需要储存在特定的温度条件下，如果储存温度过低或者过高，药品的药效和安全性可能会受到影响。
二、销毁管理的重要性不合格药品的存在和流通，不仅会损害消费者的合法权益，还会严重威胁人们的生命健康。
对于不合格药品，必须采取有效的销毁管理措施，以保障公众的用药安全。
销毁管理的重要性主要体现在以下几个方面：1.保障人们的健康和生命安全：不合格药品可能包含未经合法授权的成分或有毒物质，可能导致不良反应、中毒等健康问题，甚至危及生命安全。
通过销毁管理，可以及时清除市场上的不合格药品，保障人们的健康和生命安全。
2.规范药品市场秩序：不合格药品的存在会破坏药品市场的正常秩序，误导消费者，扰乱市场竞争。
通过销毁管理，可以维护药品市场的健康有序发展，促进医药行业的长期发展。
3.提高整体用药质量：销毁管理不仅是对不合格药品的处理，更是对整体用药质量管理的重要环节。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(5篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文1、目的：做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。
3、适用范围：门店不合格药品过程管理。
4、责任：质管科和门店质量管理员。
5、定义：5.1不合格药品：指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。
6、内容：6.1、不合格药品包括：6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品；6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品；6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。
6.2、各环节不合格药品处理程序：6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续；6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”，并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”，(此表一式二联，一联存根，一联报质管科)，报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”，并解除锁定，恢复销售。
确认为不合格的药品转入不合格品区，记录“不合格药品台帐”；.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认，“药品质量确认报告单”按月上报质管科。
对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品，应及时送质管科进行确认，质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询，根据查询结果，合格的药品继续销售，不合格药品及时转入不合格品区，并记录“不合格药品台帐”；6.2.4、上级药监部门抽查，检验为不合格药品，或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。
同时出具“药品召回通知单”，下发至各连锁门店。
不合格药品、销毁管理制度（6篇）
不合格药品、销毁管理制度(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
(3)距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。
(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。
(6)对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。
(7)对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
(1)药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。
为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。
(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。
(5)质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。
同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
(6)上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。
同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。
(7)不合格药品应按规定进行报损和销毁。
①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。
不合格药品、药品销毁管理制度
不合格药品、药品销毁管理制度
1.对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接
到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。
2.对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的
不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。
3.门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下
柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。
4.对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格
药品存放处。
5.对有效期在6个月以内的药品应及时销售。
临效期时限应下
架停售，并按不合格药品处理。
6.因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和
处理记录。
不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。
门店不合格药品、药品销毁管理制度
门店不合格药品、药品销毁管理制度门店不合格药品、药品销毁管理制度为了规范门店不合格药品、药品销毁工作，保障患者用药安全和公共卫生安全，制定本制度。
第一条门店应当建立不合格药品、药品销毁管理台账，将进口、生产、批发、零售的不合格药品流向全程进行记录，并按规定进行销毁。
第二条门店应当按照国家药品监督管理部门的要求，建立药品销毁管理制度，指定专人负责不合格药品、药品销毁的跟踪安排和实施。
第三条门店应当按国家药品监督管理部门的规定定期清点不合格、过期、损坏等无法正常使用的药品，作好销毁准备。
第四条不合格药品包括：（一）未经核准或者核准后被吊销或者变更的药品；（二）未获得药品生产许可证或者销售许可证的药品；（三）未按照国家药品标准、规定或者药品批准文件完全调配或者生产的药品；（四）未进口或者经国家批准进口，但品质、安全性、有效性不合格的药品。
第五条药品销毁应当按照国家相关法律法规和行业标准，采取专门销毁公司的服务，具体实施方式可以有：（一）药品销毁必须分门类、分种类定期销毁；（二）销毁程序应由管理部门指示并经过该销毁公司评估，确保销毁安全；（三）销毁员必须接受专门培训，并持有相关资格证书。
（四）销毁现场应满足操作环境卫生、净化液体、卫生间等方面的卫生标准要求。
第六条不合格药品、药品销毁后，必须按照管理部门的有关规定对销毁情况进行登记，建立销毁台账并保存销毁证明材料。
第七条门店应当按照规定规范制定不合格药品、药品销毁管理制度，并定期进行质量管理和内部审核，以保障不合格药品、药品销毁的有效性和规范性。
第八条对于不合理或不完善的药品销毁程序或销毁不彻底的情况，药品监督管理部门有权要求门店重新进行销毁，对不执行销毁程序或者不按照规定进行销毁的门店，药品监管部门将依法进行处罚。
第九条门店应当加强员工的药品安全知识培训，保证员工对药品安全的认识和管理水平，并对违反本制度规定的行为，实施相应的纪律处罚。
第十条本制度自发布之日起实施。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本(三篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、目的与适用范围为规范门店对不合格药品的管理和药品销毁工作，保障患者用药安全，制定本管理制度。
本制度适用于门店接收、存储的不合格药品的管理和销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指未能符合国家药品质量标准的药品，包括但不限于过期药品、破损药品、变质药品等。
2. 药品销毁：指将不合格药品进行安全、环保、合规的销毁处理，确保不合格药品不再流入市场和消费者手中。
三、门店药品不合格管理1. 门店接收不合格药品的程序（1）门店在收到不合格药品时，应立即向供应商提出退货要求，并将其储存在指定区域。
（2）门店在接收到不合格药品时，应及时记录相关信息，包括但不限于药品名称、药品批号、不合格原因等。
（3）门店应根据不合格药品的性质和情况，采取适当的保存方式，以避免进一步对环境和人员造成危害。
2. 门店不合格药品处理流程（1）门店应将不合格药品进行分类，如过期药品、破损药品、变质药品等。
（2）门店应将不合格药品储存在指定的库房或区域，严格控制不合格药品的存放和使用。
（3）门店应定期检查库房或区域内的不合格药品，并记录相关信息，以便后续处理。
（4）门店应及时向上级主管部门报告不合格药品的情况，并按照主管部门要求执行相应的处理措施。
3. 不合格药品销毁管理（1）门店应委托具有相应资质的专业机构进行不合格药品的销毁工作。
（2）门店应与销毁机构签订明确的合作协议，并明确药品销毁的程序和要求。
（3）门店应确保销毁机构具有合法、合规的资质和设备，能够安全、环保地销毁不合格药品。
（4）门店应确保销毁机构在不合格药品销毁过程中进行严格的监督和记录，确保不合格药品得到有效的销毁处理。
（5）门店应将销毁过程中的监督记录等相关资料保存备案，以备日后检查和审计。
四、培训和监督1. 门店应定期对相关员工进行不合格药品管理和销毁工作的培训，提高员工的专业素养和操作技能。
2. 门店应定期进行不合格药品管理和销毁工作的检查，确保相关制度的执行情况，并及时纠正存在的问题。
不合格药品管理制度、药品销毁管理制度
文件名称不合格药品管理制度、药品销毁管理制度编号KW-QM-023-2014 起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版1、目的：为了明确报损药品销毁工作的申请和监督管理，制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。
3、范围：药品保管员、养护员、质量管理员工作适用本制度。
4、责任：质量管理机构负责对不合格药品实行有效控制管理。
5、内容：5.1销毁申请：经质量管理部门同意，财务部审核，领导批准后不合格药品，要定期清理，集中销毁。
在集中销毁之前，质量管理部要监督仓储部门填报《不合格药品报损审批表》并附《报损药品清单》。
5.2销毁周期：每年进行一次报损药品的集中销毁工作。
、5.3销毁监控：药品在出库销毁之前，必须在质量管理部门的监控下，对账清点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果。
销毁处理在药品监督管理部门的监督下，考虑防止污染环境，远离市区及人口居住区，禁止在风、水源上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。
质管部必须从出库到销毁结束全称监控。
5.4销毁记录：报损药品销毁的过程中，质量管理部必须监督各环节准确记录并签字。
审核、批准的原件交财务部做核销凭据，质量管理部将复印件和全称记录文件资料在事后三日内整理存档，长期保存。
5.5销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式等。
5.6在进行药品销毁时，至少有2人在场，及时在销毁登记表上记录并签字。
5.7对特殊药品的销毁，要上报药品监督管理部门，并由药品监督管理部门监督销毁。
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不合格药品、药品销毁处理制度
（一）目的
为加强不合格药品的管理，防止和杜绝不合格药品流入市场，确保药品质量和使用安全有效，特制定本制度。
（二）依据
1．《中华人民共和国药品管理法》
2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则
3．《药品流通监督管理办法》
（三）内容
1、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
2、质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
3、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。
4、质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。
同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
5、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。
同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。
6、不合格药品应按规定进行报损和销毁。