一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点教学文稿

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一次性使用塑料血袋等21种医疗器械

生产环节风险清单和检查要点

一、一次性使用塑料血袋

二、一次性使用麻醉穿刺包

三、电生理消融导管

四、医用胶原蛋白海绵

五、宫内节育器

六、膜式氧合器

七、一次性使用静脉插管

八、PTCA球囊扩张导管

九、血管介入用导丝

十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

十一、乙型肝炎病毒e抗原（酶联免疫法）

十二、乙型肝炎病毒前S1抗原（化学发光法）

十三、ABO/Rh血型检测卡（微柱凝胶法）

十四、结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

十五、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒

（半导体测序法）

十六、基因测序仪

十七、可吸收性外科缝线

十八、婴儿培养箱

十九、呼吸机

二十、除颤仪

二十一、便携式电动输液泵

一、一次性使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点

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二、一次性使用麻醉穿刺包生产环节风险清单和检查要点

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三、电生理消融导管生产环节风险清单和检查要点精品文档

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四、医用胶原蛋白海绵生产环节风险清单和检查要点精品文档

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五、宫内节育器生产环节风险清单和检查要点

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六、膜式氧合器生产环节风险清单和检查要点

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七、一次性使用静脉插管生产环节风险清单和检查要点

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八、PTCA球囊扩张导管生产环节风险清单和检查要点

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九、血管介入用导丝生产环节风险清单和检查要点

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十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）生产环节风险清单和检查要点

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十一、乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）生产环节风险清单和检查要点

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