中药不良反应发生2 PPT课件
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药物不良反应PPT课件
临床试验优化
改进临床试验设计和方法，提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响，为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响，促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄，从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中，应密切关注患者的 反应，留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应，应及时向 医生或药师报告，以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估，判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异，这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
改进临床试验设计和方法，提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响，为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响，促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄，从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中，应密切关注患者的 反应，留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应，应及时向 医生或药师报告，以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估，判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异，这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
《中药不良反应概述》幻灯片
• 从临床表现分： • 1、心血管〔循环〕系统的不良反响 • 2、呼吸系统的不良反响 • 3、消化系统的不良反响 • 4、泌尿系统的不良反响 • 5、神经系统的不良反响 • 6、造血系统的不良反响 • 7、变态反响性疾病 • 8、药物依赖性及致癌、致畸 • 9、其他方面
• 从病因学上分：由药物剂量、中药配伍和 药物依赖性引起的不良反响；
• 4、缺乏严格的质量控制标准。
• 5、中药注射液中吐温80的含量可引起过敏反响。
• 中药不良反响研究存在的问题： • 1、对中药认识缺乏； • 2、炮制工艺机理阐述欠缺； • 3、制剂稳定性和重现性差； • 4、药物平安性评价体系不完善； • 5、药物临床使用不标准。
• 加强中药不良反响根底研究，需要做好以 下几方面：
• 临床上存在的主要问题是平安范围小、有效剂量和中毒剂 量接近，对药物的敏感性个体差异大，中毒病症不易确定， 毒性反响发生高。
• 含强心苷类中药：毛花洋地黄、紫花洋地黄、黄花夹竹桃、 铃兰、羊角拗、海葱等。
蟾酥
• 蟾酥，具有强心作用，主要成分有蟾酥甾二烯类、 强心甾烯蟾毒类、吲哚碱类、甾醇类以及肾上腺 素、多糖、蛋白质、氨基酸和有机酸等，前两类 成分具有强心作用。
• 2、与药物剂量无关的中药不良反响主要指药物变 性和特异体质引起的不良反响，主要是变态反响 〔药物过敏反响〕。
• 3、与中药配伍有关的中药不良反响是由发生配伍 禁忌及中医药配伍发生相互作用等引起。
中药不良反响的药学特点
• 中药不良反响起因： • 1、药材及资源方面：某些含毒性成分的中药；中
药饮片来源不标准；药材品种混杂。 • 2、制备工艺方面：药材炮制不当，制剂工艺不严
• 中药注射剂发生不良反响的原因：
• 1、中药所含成分复杂，某些有效成分溶解度小，经加热 灭菌或放置一段时间后，药液容易出现变色、浑浊、沉淀， 影响注射剂的生产、贮藏和使用。
• 从病因学上分：由药物剂量、中药配伍和 药物依赖性引起的不良反响；
• 4、缺乏严格的质量控制标准。
• 5、中药注射液中吐温80的含量可引起过敏反响。
• 中药不良反响研究存在的问题： • 1、对中药认识缺乏； • 2、炮制工艺机理阐述欠缺； • 3、制剂稳定性和重现性差； • 4、药物平安性评价体系不完善； • 5、药物临床使用不标准。
• 加强中药不良反响根底研究，需要做好以 下几方面：
• 临床上存在的主要问题是平安范围小、有效剂量和中毒剂 量接近，对药物的敏感性个体差异大，中毒病症不易确定， 毒性反响发生高。
• 含强心苷类中药：毛花洋地黄、紫花洋地黄、黄花夹竹桃、 铃兰、羊角拗、海葱等。
蟾酥
• 蟾酥，具有强心作用，主要成分有蟾酥甾二烯类、 强心甾烯蟾毒类、吲哚碱类、甾醇类以及肾上腺 素、多糖、蛋白质、氨基酸和有机酸等，前两类 成分具有强心作用。
• 2、与药物剂量无关的中药不良反响主要指药物变 性和特异体质引起的不良反响，主要是变态反响 〔药物过敏反响〕。
• 3、与中药配伍有关的中药不良反响是由发生配伍 禁忌及中医药配伍发生相互作用等引起。
中药不良反响的药学特点
• 中药不良反响起因： • 1、药材及资源方面：某些含毒性成分的中药；中
药饮片来源不标准；药材品种混杂。 • 2、制备工艺方面：药材炮制不当，制剂工艺不严
• 中药注射剂发生不良反响的原因：
• 1、中药所含成分复杂，某些有效成分溶解度小，经加热 灭菌或放置一段时间后，药液容易出现变色、浑浊、沉淀， 影响注射剂的生产、贮藏和使用。
药物不良反应 ppt课件
12
常见药源性疾病—血液系统
病因：损害骨髓造血干细胞；外周血细胞减少 临床表现：再障；粒细胞减少症和粒缺 治疗：停药；激素
升白药物：瑞白，利血生等 对症支持治疗：防感染、出血、贫血等
病例分析：肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因：免疫反应，炎症因子，肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现：呼吸困难，喘憋，肺实变体征，胸片：肺炎，间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别：程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。
常见药源性疾病—血液系统
病因：损害骨髓造血干细胞；外周血细胞减少 临床表现：再障；粒细胞减少症和粒缺 治疗：停药；激素
升白药物：瑞白，利血生等 对症支持治疗：防感染、出血、贫血等
病例分析：肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因：免疫反应，炎症因子，肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现：呼吸困难，喘憋，肺实变体征，胸片：肺炎，间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别：程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。
药物不良反应处理PPT课件
感谢观看
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程，确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确，包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等，以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私，对报告内容进行适当的匿名处理，确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎，遵循医生的建议，避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱，对药物的反应可能较为敏感，用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意，遵循医生的建议，避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响，根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素，制定个体化的用药方案，提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中，通过精准识别和干预， 降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ，可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程，确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确，包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等，以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私，对报告内容进行适当的匿名处理，确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎，遵循医生的建议，避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱，对药物的反应可能较为敏感，用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意，遵循医生的建议，避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响，根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素，制定个体化的用药方案，提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中，通过精准识别和干预， 降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ，可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
中成药不良反应ppt
05 中成药不良反应的应对措 施及Βιβλιοθήκη 停药并就医总结词：及时处理
详细描述：一旦出现中成药不良反应，应立即停止使用相关药物，并尽快就医。就医时应向医生详细说明用药情况，以便医 生准确判断和采取相应治疗措施。
对症治疗与支持治疗
总结词
针对性处理
详细描述
根据不良反应的具体症状，医生可能会采取对症治疗和支持 治疗的方法。对症治疗包括针对不良反应症状的药物、物理 治疗等；支持治疗则包括补充营养、维持水电解质平衡等措 施，以帮助患者度过不良反应期。
中成药不良反应
目录
• 中成药不良反应概述 • 中成药不良反应的常见原因 • 中成药不良反应的症状与表现 • 中成药不良反应的预防与控制 • 中成药不良反应的应对措施 • 中成药不良反应的案例分析
01 中成药不良反应概述
中成药不良反应的定义
总结词
中成药不良反应是指在正常用法和用量下，出现与治疗目的无关的不适反应。
案例一：某感冒中成药引起的过敏反应
总结词：过敏反应
详细描述：某患者因感冒自行购买并服用某感冒中成药，服药后不久出 现皮疹、瘙痒等症状，经医生诊断为过敏反应。
案例分析：该患者对感冒中成药中的某种成分过敏，导致机体产生过敏 反应。中成药成分复杂，易引起过敏反应，需特别关注过敏体质人群。
案例二：某降糖中成药引起的肝损害
03 中成药不良反应的症状与 表现
皮肤症状
皮疹
皮肤出现红色斑疹或丘 疹，可能伴有瘙痒、疼
痛等症状。
荨麻疹
皮肤出现水肿性红斑， 常呈圆形或椭圆形，并
伴有剧烈瘙痒。
皮肤瘙痒
皮肤灼热感
皮肤出现不同程度的瘙 痒感，可能伴随红肿、
皮疹等症状。
中药的毒副作用培训课件(共16张PPT)
药，观察给药后一周内的死亡率，发现其毒性具有明显的时辰节律，以中午12点给药 者死亡率最高，20点至次晨8点给药者死亡率最低。当然，有时药物的毒副作用有 时也是可以减少或避免的。例如半夏“生令人吐，熟令人下。”生半夏对胃粘膜 有强大的刺激作用，故致呕吐；熟半夏却显示镇吐作用。据研究从生半夏的95%
乙醇浸膏中分离出含有2分子右旋葡萄糖和苯甲醛而成的甙，其甙元有强 烈刺激性；熟半夏中镇吐成分据称是葡糖醛酸的一种水溶性甙，没有刺 激性。乌头中含乌头碱，为对心脏的有毒成分，可致心肌纤维性颤动， 经过浸漂、煎煮而使乌头碱分解破坏，故毒性降低，但乌头中的强心成 分消旋去甲乌药碱耐热，故仍可保留其强心成分。
培训专用
• 中药的毒性除了和药品本身的结构和机理有关外，还和服用
的剂量有很大的关系。早在1583年，作为药理学家和学者的 帕拉斯尔萨斯就说过一句极其中肯而精彩的话：“只有剂量 能决定一种东西没有毒”，直到今天，这句话仍不失其意义。 五味子在《神农本草经》中被列为上品,具有收敛、固涩、益气生 津、补肾宁心的作用,是中医常用的滋补强壮药。临床上用各种五 味子制剂治疗各种肝炎,一般无副作用,个别病人服药后有舌燥、 异味、胃部不适、全身发热感,极少数病人有恶心。有人曾做过这样 一个实验：用五味子5ｇ/ｋｇ灌喂小鼠,二日内未见死亡,说明毒性
另外，还应避免用茶水服用中药。 中药多含生物碱，茶中 含有大量鞣酸，它们相互作用使药物产生沉淀。，影响药效， 甚至引起副作用。如治疗贫血的铁剂与祆酸结合沉淀，妨碍铁 剂的吸收，并刺激胃肠不适，甚至引起腹疼
培训专用
• 另外一些中药，如人参、党参、使君子、土茯苓、威灵仙、
麻黄、黄连、钩藤等。有些含铁剂（硫酸亚铁、碳酸亚铁、 枸橼酸铁胺等）、含铝剂（如氢氧化铝等）、酶制剂（如蛋 白酶、淀粉酶）等西药，都不宜用茶水送服，以避免茶叶中 的多酚类物质与这些药物中的有效成分产生化学反应中和或 降低药效，有的还会对身体产生副作用，如妨碍肠胃吸收， 刺激肠胃道，严重的还会发生腹痛、腹泻等副作用。另外， 茶叶中的咖啡碱具有提神、兴奋心肌的作用，因此，服用镇 静、催眠、镇咳类药物时，也不宜用茶水送服。一般认为， 服药后2小时内不宜饮茶。
乙醇浸膏中分离出含有2分子右旋葡萄糖和苯甲醛而成的甙，其甙元有强 烈刺激性；熟半夏中镇吐成分据称是葡糖醛酸的一种水溶性甙，没有刺 激性。乌头中含乌头碱，为对心脏的有毒成分，可致心肌纤维性颤动， 经过浸漂、煎煮而使乌头碱分解破坏，故毒性降低，但乌头中的强心成 分消旋去甲乌药碱耐热，故仍可保留其强心成分。
培训专用
• 中药的毒性除了和药品本身的结构和机理有关外，还和服用
的剂量有很大的关系。早在1583年，作为药理学家和学者的 帕拉斯尔萨斯就说过一句极其中肯而精彩的话：“只有剂量 能决定一种东西没有毒”，直到今天，这句话仍不失其意义。 五味子在《神农本草经》中被列为上品,具有收敛、固涩、益气生 津、补肾宁心的作用,是中医常用的滋补强壮药。临床上用各种五 味子制剂治疗各种肝炎,一般无副作用,个别病人服药后有舌燥、 异味、胃部不适、全身发热感,极少数病人有恶心。有人曾做过这样 一个实验：用五味子5ｇ/ｋｇ灌喂小鼠,二日内未见死亡,说明毒性
另外，还应避免用茶水服用中药。 中药多含生物碱，茶中 含有大量鞣酸，它们相互作用使药物产生沉淀。，影响药效， 甚至引起副作用。如治疗贫血的铁剂与祆酸结合沉淀，妨碍铁 剂的吸收，并刺激胃肠不适，甚至引起腹疼
培训专用
• 另外一些中药，如人参、党参、使君子、土茯苓、威灵仙、
麻黄、黄连、钩藤等。有些含铁剂（硫酸亚铁、碳酸亚铁、 枸橼酸铁胺等）、含铝剂（如氢氧化铝等）、酶制剂（如蛋 白酶、淀粉酶）等西药，都不宜用茶水送服，以避免茶叶中 的多酚类物质与这些药物中的有效成分产生化学反应中和或 降低药效，有的还会对身体产生副作用，如妨碍肠胃吸收， 刺激肠胃道，严重的还会发生腹痛、腹泻等副作用。另外， 茶叶中的咖啡碱具有提神、兴奋心肌的作用，因此，服用镇 静、催眠、镇咳类药物时，也不宜用茶水送服。一般认为， 服药后2小时内不宜饮茶。
药品不良反应上报ppt课件幻灯片
如果用药过程中改变剂量应另行填写该剂量的用药起止
时间，并予以注明。
❖ 用药原因
❖
填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既
往高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起
不良反应，用药原因栏应填肺部感染。
31
常见错误： 通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清； 生产厂家缺项，填写药厂简称； 把产品批号写成药品批准文号； 用药原因错误； 并用药品率低
20
医院开展监测的必要性
国家法律法规的要求
医
院
开
展
开展ADR监测的重要意义
ADR
必 要 性
医院开展ADR监测的优势
21
3.3 医院开展监测的优势
➢ 医院常常是发现不良反应的第一个地点。 ➢ 医务人员常常是的直接接触者。 ➢ 医务人员是患者的主要救治者。 ➢ 药品不良反应的深入研究离不开医院。
22
4 药品不良反应/事件报告
1
报告的原则
பைடு நூலகம்
2
报告的程序、时限
3
如何正确填写
4
关联性评价
23
4.1.报告的原则
可疑即报：
发现可能与用药有关的不良反应，即使当时无法明确药品与反应的关 联性，也应报告。
24
4.2 时限要求
❖ 《药品不良反应报告和监测管理办法》 ❖ （第21条、第24条）
报告类型 死亡的
易
错
项
3个时间、3个项目、2个尽可能
关联性评价
34
易错项-原患疾病和不良反应名称
主要是使用非医学用语； 将药名+不良反应名称：双黄连过敏反应； 填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确