开发特定的检验检测方法程序

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开发特定的检验检测方法程序

1 目的

对特殊情况下本公司需要制定适用于本公司内部检测的新检测方法时,对新检测方法制定的流程、方法被采纳的过程进行控制。

2 范围

适用于无国家或地方标准检测方法、采用的标准方法不能适应现有检测、客户要求采用非标准检测方法等需变更检测方法的情况。

3 职责

3.1检测人员、技术负责人、质量负责人负责根据标准方法的适用性剔除是否开发检测方法的建议。

3.2技术负责人负责根据开发检测方法的建议制定开发流程与计划。

3.3技术负责人会同检验室负责制定详细的检测方法开发流程,并对检测方法进行试验验证。

3.4质管部负责依据检测方法验证结果会同检验室、技术负责人进行评定,并报公司负责人同意后发布。

3.5公司负责人负责批准开发的检测方法。

4 工作程序

4.1 技术负责人根据检测方法开发的建议制定检测方法开发计划,计划至少应包含下列内容:

a)了解现有检测方法及可参考的文献资料

b)制定检测方法草案

c)通过试验应确定的相关检测方法参数

d)对检测方法不确定度评定方法

e)验证方法有效性、可行性方法

4.2 会同检验室对现有各种方法和检测工作需求开展调查研究,对比、筛选后提出工作方案,初步编写标准草案。草案应包含以下主要内容:

a)试用范围

b)参考文献及文件资料

c)检测原理

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