开发特定的检验检测方法程序
检验检测机构检测方法开发研制指南
ICS点击此处添加ICS号CCS点击此处添加CCS号T/CCAA XXXX—XXXX检验检测机构检测方法开发指南Guidelines of testing methods development for inspection body and laboratory （征求意见稿）在提交反应意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
xxxx-xx-xx 发布中国认证认可协会发布xxxx-xx-xx 实施T/CCAA XXXX—XXXX目次前言Il1范围12规范性引用文件13术语和定义14基本要求15方法开发的资源需求16方法开发的筹划26.1方法开发的提出26. 2方法开发的计划27方法开发的实施38方法开发确实认39方法开发的评审410方法开发的后续活动4T/CCAA XXXX—XXXX■ 1 2■-1—刖百本文件按照GB/T 1. 1—2020《标准化工作导那么第1局部：标准化文件的结构和起草规那么》的规定起草。
本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承当识别专利的责任。
本文件由中国认证认可协会提出并归口。
本文件起草单位：北京国实检测技术研究院、大连海关技术中心等。
本文件主要起草人：卫锋、黄涛、李绍连等。
II T/CCAA XXXX—XXXX检验检测机构检测方法开发指南1范围本文件给出了检验检测机构进行检测方法开发的基本要求、所需配备的资源以及进行方法开发过程的指导。
本文件适用于对检验检测机构的开发检测方法的管理和技术能力评价，也适用F检验检测机构指导自身检测方法的开发。
2规范性引用文件以下文件中的内容通过文中的规范性引用而构本钱文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用F本文件。
GB/T 19000质量管理体系基础和术语GB/T 19011管理体系审核指南GB/T 27000合格评定词汇和通用原那么GB/T 27020合格评定各类检验机构的运作要求GB/T 27025检测和校准检验检测机构能力的通用要求RB/T 214检验检测机构管理和技术能力评价通用要求JJF 1001通用计量术语及定义3术语和定义GB/T 19000、GB/T 19011、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、RB/T 214、JJF 1001 界定的以及以下术语和定义适用于本文件。
检验检测机构方法的控制程序
文件制修订记录1 目的为确保检测数据准确可靠，对本公司开展的检测活动（包括样品的抽样、处理、运输、存储和准备以及测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术）中所采用的方法进行控制。
2 适用范围适用于检测活动中方法收集、选择、制定、使用、管理和确认。
3 职责3.1 检测部负责对所开展检测项目依据方法的收集和确认，作业指导书的编制、实施和修订；检测方法的开发和制定；非标准方法的确认。
3.2 技术负责人负责本公司开展的检测项目的检测方法及作业指导书应用的批准，负责对偏离标准方法（非标方法）的批准。
3.3 综合部负责标准方法的有效性确认、更新管理工作；负责标准、作业指导书的分发、复印和保存。
3.4 检测人员对方法应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用。
4 程序内容4.1 检测方法的识别在体系运行之初，检测部应根据所开展的检测项目及质量手册中方法的选择原则，选用适合的检测方法开展检测，以满足预期用途，并形成《技术标准一览表》，报综合部管理。
a.客户指定检测所用方法时，经合同评审人员审定，如果符合测试要求，应采用客户指定的方法进行检测工作。
b.当客户未指定检测所用方法时，应选择国家标准发布中发布的方法，或行业、地方发布或经标准化管理部门备案的标准，并在实验工作中采用。
c.如果客户提出的方法不合适或已过时应向客户做出说明。
d.在检测前，有关人员应证实能够正确运用所使用的标准方法，如果方法标准发生变化，应重新予以证实。
4.2 检测方法的时效性确认4.2.1 检测方法收集后应由综合部对方法的时效性进行确认，确认按以下规定执行：(1) 在体系运行过程中每六个月，综合部应对《技术标准一览表》中的检测方法、评判标准通过标准化研究机构的网站进行一次时效性确认，及时将更新的方法通报给使用部门，在使用部门确认能满足预期项目的开展后，由综合部更新《技术标准一览表》。
(2) 资质认定初次、复查、扩项申请提交前的1个月内，综合部应将申请项目中应用的方法列表后，报标准化研究机构，由其出具正式的“方法有效性确认报告”。
检验检测机构程序文件2016
XX检测公司管理体系文件程序文件2016年3月1发布 2016年3月20实施XX检测公司XX检测公司程序文件有效版本：受控文件编号：受控状态：发放编号：适用场所：编制：审核：批准：批准日期：XX检测公司程序文件颁布令为保XX检测公司（以下检测“XX公司）质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性，依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求，编制了《程序文件》（2016第X版第X次修订）。
《程序文件》阐述了XX公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格，是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。
XX公司全体员工必须遵照执行。
XX检测公司经理：XXXX年X月X日目录XXXX-B-01-2016 人员管理程序XXXX-B-02-2016 人员培训与持证上岗管理程序XXXX-B-03-2016 质量监督控制程序XXXX-B-04-2016 场所设施与环境监控控制程序XXXX-B-05-2016 安全作业程序XXXX-B-06-2016 环境保护程序XXXX-B-07-2016 内务管理程序XXXX-B-08-2016 测量设备及设施管理程序XXXX-B-09-2016 测量设备期间核查程序XXXX-B-10-2016 测量设备量值溯源程序XXXX-B-11-2016 标准物质量值溯源与期间核查程序XXXX-B-12-2016 质量目标考核程序XXXX-B-13-2016 检测工作公正性及诚信保障程序XXXX-B-14-2016 保护客户机密及所有权程序XXXX-B-15-2016 文件控制和管理程序XXXX-B-16-2016 客户要求、标书和合同的评审程序XXXX-B-17-2016 检验检测分包程序XXXX-B-18-2016 服务和供应品采购程序XXXX-B-19-2016 服务客户程序XXXX-B-20-2016 申诉和投诉处理程序XXXX-B-21-2016 不符合项处置程序XXXX-B-22-2016 纠正措施程序XXXX-B-23-2016 预防措施程序XXXX-B-24-2016 持续改进控制程序XXXX-B-25-2016 记录的控制程序XXXX-B-26-2016 内部审核程序XXXX-B-27-2016 管理评审程序XXXX-B-28-2016 检测方法的选择和确认程序XXXX-B-29-2016 作业指导书编制程序XXXX-B-30-2016 允许检验检测方法的偏离控制程序XXXX-B-31-2016 开发特定的检验检测方法管理程序XXXX-B-32-2016 测量不确定度评定程序XXXX-B-33-2016 数据保护和计算机使用管理程序XXXX-B-34-2016 抽样管理程序XXXX-B-35-2016 样品的流转和处置管理程序XXXX-B-36-2016 质量控制程序XXXX-B-37-2016 能力验证管理程序XXXX-B-38-2016 结果报告管理程序XXXX-B-39-2016 风险评估和控制程序XXXX-B-40-2016 档案管理程序XXXX-B-41-2016 开展新检测项目程序XXXX-B-42-2016 检测工作程序XXXX-B-43-2016 现场检测工作程序XXXX-B-44-2016 检测有差异或发生偏离时的反馈与纠正程序XXXX-B-45-2016 取样工作程序XXXX-B-46-2016 事故报告和处理程序XXXX-B-47-2016 监督员工作程序XXXX-B-48-2016 技术规范、标准资料管理程序1 目的检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
16检测检查方法及方法确认管理程序
1.目的规定公司检测/检查方法和方法确认的管理要求并进行控制，确保满足客户的检测/检查要求和结果的质量。
2. 范围适用于公司对用于检测/检查方法和方法确认的管理和控制。
3. 职责3.1 技术负责人组织制定《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
3.2 质量负责人组织监督《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
3.3 各检测部组织实施和归口管理《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
4. 工作流程4.1 总则4.1.1 根据公司检测/检查业务范围和客户的预期检测/检查需要，技术负责人组织识别、选择确定适宜的检测/检查方法。
4.1.2 检测/检查方法(1) 检测/检查方法包含最新有效版本的用于检测的标准方法和公认的方法。
(2) 标准方法包含以国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方(省、自治区、直辖市)标准发布的检测方法。
一般国家标准和行业标准为优先标准。
针对不同检测项目，由检测人员按客户的要求进行选择，公司应确保这些标准、规范的最新有效版本。
如客户有特殊要求，公司可以采用国际标准，但仅限于特定委托方的委托检测。
公认方法包括知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的检测方法，或由设备厂家指定的检测方法。
(3) 检测/检查方法中通常还包括样品的化学处理和所得试样的测量步骤。
当有抽样时，还包括抽样的方法以及在抽样现场对抽取样本的处置、存储和运输。
(4) 当由于缺乏检测/检查细则就会造成检测人员对标准、规范理解不同，操作方法不同，判断不同而影响检测质量时，公司应依据标准、规范编制检测/检查细则。
如果标准方法己包含了如何进行检测的简明和足够的信息，并且这些标准是以可被检测/检查操作人员作为公开文件使用的方式书写时，不需编制检测细则。
(5) 当使用新方法检测时，技术负责人应确认检测/检查人员是否经过培训，设备和环境条件是否满足要求，经确认能够正确运用采用的方法时，才能进行检测/检查。
当方法发生变化时，应重新进行确认。
检验检测机构评审准则-----程序文件
检验检测机构评审准则-----程序文件序号条款号条款程序文件名1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责人员管理程序2 4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。
检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。
应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。
培训程序3 4.3.4检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。
规范、安全作业管理及环境保护程序4 4.4.1检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。
仪器设备管理控制程序5 4.4.5曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。
这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。
检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。
不符合工作控制程序6 4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。
当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。
检验检测机构准则
国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会
CMA
*4.2.7检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关 系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留 其当前工作的描述 *4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作 描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容： a）所需的专业知识和经验； b）资格和培训计划； c）从事检验检测工作的职责； d）检验检测策划和结果评价的职责； e）提交意见和解释的职责； f）方法改进、新方法制定和确认的职责； g）管理职责。
国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会
CMA
2. 参考文件
《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》
GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》
GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室 生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》
“测”自己检测 校准得到的数据 和结果有没有进 行自查？ 初始能力（在培
养人员） 5.2.1,5.1.4 现场目击(必做） 一个周期 人员 能力 全覆盖
监督
人
能 力
核查报告和原 始记录 面谈
“料”样品选择 正确与否，标识 正确吗？制备是 否符合要求？
“环”环境条件 设置得正确与否， 监控与否，记录 了吗？
国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会
CMA
法人必备的4个条件
检验检测的非标准方法及方法的确认程序
文件制修订记录1目的检验检测方法是检验检测过程的最主要的技术依据，当检验检测的方法选择非标准方法须选择适合的检验检测方法，并确认以满足预期的用途。
2适用范围适用于本公司各类检验检测的非标准方法及方法的确认。
3职责采用检验检测的非标准方法及方法的确认，由市场部负责组织相关部门制订、评审，最后由公司技术负责人批准。
4工作程序4.1非标准方法类型a)本公司设计开发的检验检测方法；b)由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法；c)由设备制造商指定的方法；d)超过其预定范使用的标准方法；e)扩充和修改过的标准方法。
4.2公司采用非标准规定的检验检测方法，要明确客户的要求以及检测的目的并应征得客户同意。
使用前应经适当确认。
己确认的非标准方法作某些改动时，需将这些改动的影响文件化。
适当时需要重新进确认。
4.3本公司设计开发检验检测方法的程序4.3.1设计开发的策划检验检测方法的开发是个设计过程，公司领导层要进行策划，并下达设计计划。
计划内容包括：a) 项目名称和技术要求；b)设计开展的阶段划分和各阶段的任务与要求；c)任务分配及组织和技术接口；d)适用于各个阶段的评审、验证和确认活动。
4.3.2设计开发的输入与设计开发有关的输入要予以规定，并形成文件。
包括：a)客户明示的和潜在的要求；b)新方法的功能和性能要求；c)适用的法律法规要求；d)适用时，以前类似方法的有关信息；e)其它必须的要求。
对这些输入的适宜性应进行评审，不完整的、含糊的或矛盾的要求应予以解决。
4.3.3设计开发的输出设计开发输出，应以能针对设计开发输入进行验证的方式形成文件。
应确保：a)满足设计开发输入的要求；b)给出满足检验检测工作所需的信息；c)给出验收或确认新方法的准则；d)规定对安全和正常使用至关重要的性能与指标；e)使用新方法有效与否的判定准则；f)新方法所需的记录数据、分析和表达方法；g)测量不确定度评估程序。
设计输出的文件，在发放前应经评审和批准。
15189实验室认可程序文件之检验方法选择和评审程序
检验方法选择和评审程序1 目的规范检验方法的选择和评审程序，采用权威或者已被同行公认的方法对实验室使用的检验方法进行评价、确认、核实，并根据评审结果对检验方法不断改进，保证所选用的检验方法和检验程序能满足实验室服务对象的需要，确认其符合相应的用途。
2 适用范围实验室使用的检验方法。
3 职责3.1 技术负责人和各专业组组长共同负责检验方法评审和选择。
3.2 各专业组组长负责组织本组工作人员对所选方法的验证确认。
4 定义和术语4.1 标准检测方法简称标准方法,是指卫生标准、技术标准或检测工作规范中明确规定必须采用的检测方法，并具有检测方法名称和标准文号。
4.2 非标准检测方法指卫生标准、技术标准和检测工作规范中未明确规定而可以由检测机构自行选择的检测方法。
非标准方法可以是权威机构发布的方法，或有关科技文献、杂志、教科书上发表的方法。
4.3 自编（建）方法实验室根据工作需要自行设计开发的检测方法。
4.4 评价实验室自行研究或开发了一个新的检测系统或方法，或自行改变或组合检测系统（如在“开放”仪器上或原检测系统上，实验室自行换用试剂和／或校准品、任意修改操作程序等），为了使方法的检验结果符合临床要求，必须对方法的不精密度、不准确度、病人结果线性范围、分析灵敏度、分析特异性（干扰）、参考区间等6大基本性能逐一进行实验评估，以实验资料说明检测系统的可靠性。
4.5 确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
4.6 核实实验室准备采用的检测系统，己被许多实验室广泛应用，实验室期望核实该系统能不能被认可，进行的评估为核实实验。
通过实验至少应说明检测系统可以得到厂商报告一致的不精密度和不准确度，也能和检测系统其他用户的性能一致。
4.7 检出限：给定分析程序具有适当的确定检出的分析物的最小浓度或量。
4.8 分析灵敏度：为校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化。
4.9 功能灵敏度：以天间重复CV为20％时对应检测限样品具有的平均浓度，确定为检测系统或方法可定量报告分析物的最低浓度或其他量值的限值。
检测方法的开发及应用
检测方法的开发及应用检测方法的开发及应用是指针对特定的目标或问题，通过设计和实施一系列测试、测量手段，以获取有关目标的定量或定性信息的过程。
该过程一般包括问题定义、方法选择、仪器设备准备、数据采集与分析等步骤。
检测方法的开发与应用在各个领域具有重要意义，如工业生产、环境保护、医学诊断等，下面将从这些方面详细介绍。
工业生产中的检测方法开发及应用是保证生产质量和安全的重要手段。
在工业生产过程中，通过开发合适的检测方法，可以对产品进行质量控制和环境监测，以确保产品的合格性和生产过程的安全可靠性。
例如，在制药工业中，常常需要对药物的成分、纯度、含量、活性等进行检测，以确保药品的质量和疗效；在食品行业中，需要检测食品中的微生物污染、化学残留物等，以确保食品的安全性。
环境保护领域中的检测方法开发及应用是实现环境质量监测和污染治理的关键。
环境污染是当前全球关注的重大问题，准确、高效、及时地检测和监测环境污染物的浓度和分布情况，对于制定环境保护措施、治理环境污染具有重要作用。
例如，通过开发并应用大气气体分析仪、水质监测设备、土壤污染检测方法等，可以及时监测环境中的各类污染物，并为环境保护决策提供科学依据。
医学诊断中的检测方法开发及应用可以提高疾病诊断的准确性和敏感性。
在医学领域中，准确的疾病诊断是治疗和康复的前提，而检测方法的开发和应用则是实现准确诊断的基础。
例如，在生化检验中，通过开发新型的生物传感器、免疫测定方法、核酸检测技术等，可以检测和分析血液、尿液、体液等样本中的生化指标、病原微生物等信息，为临床医生提供疾病的诊断依据。
此外，检测方法的开发及应用还涉及到农业、材料科学、能源等领域。
在农业领域中，通过开发新型的农药残留检测方法、农产品品质检测方法等，可以提高农产品生产的质量和安全性。
在材料科学中，通过开发新型的材料表征和测试方法，可以获得材料的物理、化学性质等信息，用于材料设计和优化。
在能源领域中，通过开发并应用新型的电池或太阳能电池测试方法，可以评估电池的性能和稳定性，进而提高电池的能量转换效率。
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。
”为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
二、领导小组
组长：XXX
成员：XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。
应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。
应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表。
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件程序文件1：《人员管理程序》4.2.1程序文件2：《培训程序》4.2.4程序文件3：《测量设备管理程序》4.4.1程序文件4：《期间核查程序》4.4.7程序文件5：《修正因子使用控制程序》4.4.7程序文件6：《设备校准程序》4.4.8程序文件7：《标准物质的溯源程序》4.4.9程序文件8：《保证实验室诚信度(可信度)程序》4.5.3程序文件9：《保护客户机密信息和所有权程序》4.5.3程序文件10：《文件控制程序》4.5.4程序文件11：《客户要求、标书和合同的评审程序》4.5.5程序文件12：《服务和供应品采购程序》4.5.7程序文件13：《服务客户的程序》4.5.8程序文件14：《投诉和申诉的程序》4.5.9程序文件15：《不符合工作处理程序》4.5.10程序文件16：《纠正措施程序》4.5.11程序文件17：《预防措施程序》4.5.12程序文件18：《记录控制程序》4.5.14程序文件19：《内部审核程序》4.5.15程序文件20：《管理评审程序》4.5.16程序文件21：《方法确认程序》4.5.17程序文件22：《开发特定的检验检测方法的程序》4.5.17.4程序文件23：《测量不确定度的评定程序》4.5.18程序文件24：《抽样控制程序》4.5.19程序文件25：《样品管理程序》4.5.20程序文件26：《质量控制程序》4.5.21程序文件27：《能力验证程序》4.5.22程序文件28：《检验检测结果发布程序》4.5.28程序文件29：《风险管理程序》4.5.3130,分包31，内务ISO/IEC17025:2005(GB/T27025-2008)要求建立的程序文件有：1保护客户的机密信息和所有权的政策和程序(4.1.5.c)；2保证实验室诚信度(可信度)的政策和程序(4.1.5.d)；*3文件控制程序(4.3.1)；4计算机系统中的文件控制程序(4.3.3.4)；5要求、标书和合同评审程序(4.4.1)；▲6服务和供应品采购的政策和程序(4.6.1)；7投诉的政策和程序(4.8)；8不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序(4.9.1)；* 9纠正措施的政策和程序(4.11.1)；10预防措施程序(4.12.2)；*11记录的控制程序(4.13.1.1)；▲12内部审核程序(4.14.1)；13管理评审程序(4.15.1)；14人员培训的政策和程序(5.2.2)；*15(实验室)内务管理程序(5.3.5)；*16检测和校准方法及方法确认程序(5.4.1)；▲17校准实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.1)；▲18检测实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.2)；▲19数据保护程序(5.4.7.2.b)；20 设备管理程序(5.5.6)；21设备校准程序(5.6.1)；22参考标准校准程序(5.6.3.1)；*23期间核查程序(5.6.3.3)；*24参考标准和标准物质的管理程序(5.6.3.4)；*25抽样程序(5.7.1)；▲26检测和校准物品样品的处置程序(5.8.1)；27检测和校准结果质量控制程序(5.9)；*28安全作业程序（5.2.3《实验室资质认定评审准则》）▲29环境保护程序（5.2.4《实验室资质认定评审准则》）▲30能力验证控制程序（4.2.2CNAS-RL02《能力验证规则》）▲*表示原来有现增加了内容；▲新增内容。
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求1概述实验室必须使用规定的检测方法和程序，保证检测方法在技术上可靠、现行有效，适当时，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析，以减少检测方法对检测结果的影响。
本公司制定《检验检测方法控制程序》以选择适合的方法和程序进行所有检测，包括被检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备，测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。
所使用的都是进行了时效性确认的现行有效的，通过了适用性评价证明满足预期用途的、符合方法选择要求的检测方法。
2职责2.1技术负责人全面负责检测方法的选择和确认工作。
2.2实验室负责组织相关人员实施已确认的检测方法。
3管理要求3.1检测方法包括标准方法和非标准方法（含自制方法），是描述检测要求和步骤的技术程序。
选择具有适当准确度和有效的方法，具体按《检验检测方法控制程序》进行确认，以满足客户的要求，是实验室的重要职责。
本公司应根据设备的使用和操作的使用说明书或指导书，以及处置、准备检测样品的指导书或技术标准编制独立的或将设备使用和样品检测方法二者兼有的作业指导书，以确保检测活动的真确开展，保证检测结果，并确保所有与本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效并易于员工取阅。
应识别技术标准的内容和信息，当检测涉及到的国家的或行业的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测的简明和充分信息，并且这些标准是以可被本公司项目操作人员作为公开文件使用时，则不需再进行补充或改写为内部文件（作业指导书）。
对方法中的可选择步骤，可制定附加细则或补充文件。
当需要对检测方法进行偏离时，应制定成文件（细则或规程）、经技术判断、授权和客户签字接受的情况下才允许在本公司的检测项目中获得应用。
3.2检测方法的选择（1）实验室应在充分了解客户要求的前提下，优先选择使用标准方法，并保证选择的标准方法与检测项目相适应，且确保使用最新有效受控版本的检测标准；（2）实验室应优先使用国际、区域、国家的标准方法和卫生部颁布的规范及其他有效地的检测方法；（3）如客户指定检测方法且方法适用有效，实验室可执行客户指定的检测方法。
检验检测机构需建立和保持的程序文件1
检验检测机构需建立和保持的程序文件1，4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序（人员管理程序）2，4.2.5检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
（人员教育培训管理程序）3，4.3.4检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。
（内务、安全、环保控制程序）4，4.4.1检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，（仪器设备管理程序）5，4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行（仪器设备期间核查程序）6，4.4.8检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。
（仪器设备检定/校准程序）7，4.4.9检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序（标准物质的溯源程序）8，4.5.3检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。
（保持可信度的程序）9，4.5.3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
（保护客户的机密信息和所有权的程序）10，4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序（管理体系的内部和外部文件的控制程序）11，4.5.5检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。
（评审客户要求、标书、合同的程序）12，4.5.7检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序（服务和供应品的选择和购买控制程序）13，4.5.8检验检测机构应建立和保持服务客户的程序（保持服务客户的管理程序）14，4.5.9检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。
实验室新旧资质认定评审准则对照表CMA
新旧资质认定评审准则对照表（CMA ）(2)今天为大家继续整理出新版《查验检测机构资质认定评审准则》和旧版《实验室资质认定评审准则》的条款对照表，方便大家学习领会新的资质认定评审准则，本次是新版的资质认定评审准则的4.5.1以后的部份4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。
结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。
检验检测报告或证书应至少包括下列信息：a) 标题；b) 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）；c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；d) 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识，检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数；e) 客户的名称和地址；f) 所用检验检测方法的识别；g) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识；h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；j) 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明；l) 检验检测结果的测量单位（适用时）；m) 检验检测机构接受委托送检的，其检验5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。
报告应使用法定计量单位。
5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息：a) 标题；b) 实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点；c) 检测和/或校准报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识；d) 客户的名称和地址（必要时）；e) 所用标准或方法的识别；f) 样品的状态描述和标识；g) 样品接收日期和进行检测和/或校准的日期（必要时）；h) 如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明；i) 检测和/或校准的结果；j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识；k) 必要时，结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。
检验检测机构检测方法开发研制指南
检验检测机构检测方法开发研制指南检验检测机构是对产品、材料、环境等进行检验检测的机构，而检测方法开发研制则是指为了满足实际检测需求，检验检测机构自主开发和研制新的检测方法。
检测方法的准确性和可靠性对于检验检测结果的真实性和科学性具有重要意义，因此检验检测机构需要制定相关指南来规范检测方法的开发研制。
一、建立科学严谨的开发研制流程二、加强技术储备和研发能力检验检测机构应加强技术储备和研发能力，提升开发新方法的能力，包括人员技术水平的提升、仪器设备的更新和维护以及建立良好的实验室管理体系等。
只有具备了稳定可靠的技术和研发能力，才能为检验检测方法的开发提供坚实的基础。
三、合理制定研制计划和时间安排检验检测机构在进行检测方法的开发研制时，应制定合理的研制计划和时间安排。
计划要统筹兼顾，并合理分配资源，确保检测方法研制的进度和质量。
同时，还需要制定风险评估机制，及时发现和解决研制过程中的问题和难题。
四、重视实验验证和修正在检测方法的开发研制过程中，实验验证和修正是不可或缺的环节。
检验检测机构应充分利用实验数据和结果，进行相应的验证工作，并根据验证结果对检测方法进行修正和完善。
只有通过实际验证和修正，才能确保检测方法的准确性和可靠性。
五、建立技术交流与合作机制检验检测机构在检测方法的开发研制过程中应积极与其他相关机构和专家进行技术交流与合作。
可以参加行业会议、研讨会等进行技术交流，共同探讨问题，分享经验。
通过合作研究，可以加快检测方法的开发进程，提升整体研发能力。
六、制定标准操作规程和技术指南检验检测机构在开发研制检测方法后，还应制定相应的标准操作规程和技术指南。
这些规范文件可以对检测方法的具体操作进行详细说明和指导，确保方法的操作流程一致，减少操作误差和主观性，提高检测结果的可比性和可靠性。
七、持续优化和改进检验检测机构在检测方法的开发研制工作中应持续进行优化和改进。
及时汇总和总结研究成果，发现问题和不足，并进行相应的改进措施。
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开发特定的检验检测方法程序
1 目的
对特殊情况下本公司需要制定适用于本公司内部检测的新检测方法时，对新检测方法制定的流程、方法被采纳的过程进行控制。
2 范围
适用于无国家或地方标准检测方法、采用的标准方法不能适应现有检测、客户要求采用非标准检测方法等需变更检测方法的情况。
3 职责
3.1检测人员、技术负责人、质量负责人负责根据标准方法的适用性剔除是否开发检测方法的建议。
3.2技术负责人负责根据开发检测方法的建议制定开发流程与计划。
3.3技术负责人会同检验室负责制定详细的检测方法开发流程，并对检测方法进行试验验证。
3.4质管部负责依据检测方法验证结果会同检验室、技术负责人进行评定，并报公司负责人同意后发布。
3.5公司负责人负责批准开发的检测方法。
4 工作程序
4.1 技术负责人根据检测方法开发的建议制定检测方法开发计划，计划至少应包含下列内容：
a）了解现有检测方法及可参考的文献资料
b）制定检测方法草案
c）通过试验应确定的相关检测方法参数
d）对检测方法不确定度评定方法
e）验证方法有效性、可行性方法
4.2 会同检验室对现有各种方法和检测工作需求开展调查研究，对比、筛选后提出工作方案，初步编写标准草案。
草案应包含以下主要内容：
a）试用范围
b）参考文献及文件资料
c）检测原理。