2015年药典附录2 不再收入的品种
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质管人员及验收员注意:
2015年12月1日,2015年版药典执行,以下品种没有收入,审核资料及验收时执行标准仍为2010版药典。
国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)中要求:
凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未
颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。
附件2
《中国药典》2015年版不再收载品种目录
中药部分
序号品种名称
1 紫河车
2 生血丸
3 安坤赞育丸
4 河车大造丸
5 补肾固齿丸
6 益血生胶囊
7 小儿腹泻外敷散
化药部分
序号品种名称
1 三磷酸腺苷二钠注射液
2 注射用三磷酸腺苷二钠
3 注射用卡铂
4 注射用甲磺酸培氟沙星
5 注射用亚叶酸钙
6 色甘酸钠气雾剂
7 滴眼用利福平
8 阿米三嗪萝巴新片
9 阿奇霉素分散片
10 注射用帕米膦酸二钠
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11 乳酸环丙沙星氯化钠注射液
12 罗红霉素分散片
13 穿琥宁
14 注射用穿琥宁
15 盐酸丁咯地尔
16 盐酸丁咯地尔片
17 盐酸丁咯地尔注射液
18 盐酸丁咯地尔胶囊
19 注射用盐酸丁咯地尔
20 盐酸异丙肾上腺素气雾剂
21 葡萄糖酸钙氯化钠注射液
22 醋酸可的松眼膏
23 磷酸川芎嗪注射液
24 磷酸川芎嗪氯化钠注射液
25 酮康唑片
26 酮康唑胶囊
27 安乃近
28 安乃近片
生物制品部分
序号品种名称
1 口服福氏宋内氏均痢疾双价活疫苗
2 人用狂犬病疫苗(Vero)
3 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
4 风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
5 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
6 抗A、抗B血型定型试剂(人血清)
药用辅料部分
序号品种名称
1 硫柳汞
2 邻苯二甲酸二乙酯
注:本附件所列品种为较《中国药典》2010年版相比,未收载的品种。
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