中药制剂的现状

中药制剂的现状调查报告

摘要：本文通过查阅相关文献资料主要对我国四川、哈尔滨、河南地区的知名制药生产企业的中药制剂生产情况、剂型现状进行了较为详细的调查，并对目前重要剂型的研究现状进行了分析与思考。

关键词：中药制剂；改进；调查

中药剂型历史悠久，内容丰富，品种繁多，近几十年来中药剂型的研究，大量吸收了现代药学理论和技术，研究开发出许多中药新剂型，为临床用药提供了多种给药途径和有效的防治药物[1]。然而目前中药剂型研究尚有不少问题值得深入探讨。随着社会的发展，科学技术的进步，中药原有的药物剂型就显示出它的局限性，如用于急症救治的汤剂、散剂、丸剂等都是属于口服给药剂型。

1调查的内容和方法

1.1调查内容

1.1.1调查我国目前中药厂剂型的现状

1.1.2调查我国人民常用中药剂型

1.1.3我国中药剂型目前存在的不足

1.2调查方法

网络数据资源调查：通过网络数据资源对中药剂型的间接调查，如通过对中国期刊数据库、万方数据库、维普数据库和网络上对我国具有代表性的制药企业（哈尔滨制药六厂、河南羚锐制药、四川迪康制药、四川光大制药、四川恒瑞制药）的中药剂型进行调查。

2调查结果

口服瓶剂痛经口服液藿香正气等生白口服液等三精双黄连膜剂

软胶囊风痛安胶囊等上清胶囊莱迪胶囊等培元通脑胶囊乙酰螺旋霉素气雾剂

片剂元胡止痛片罗格列酮片等胃疼宁片等盖中盖、严迪中药巴布剂宫糜膏等通络祛痛膏

微囊制剂九味羌活颗粒等香砂养胃丸等

脂质体制剂[3]

缓释控释制格列齐特缓释片

中药配方颗粒小儿感冒颗粒等抗病毒颗粒等青石冲剂等护彤小儿颗粒新型中药剂型18% 新型中药剂型26%

传统中药剂型82% 传统中药剂型74%

从表1可明显看出，中成药的剂型中，口服液、胶囊、颗粒剂、片剂最多；而膜剂、微囊制剂、气雾剂、脂质体制剂等剂型较少。这可能是因为后者工艺复杂、开发难度较大。

根据图1、图2分析，我国传统中药剂型仍占总剂型量的主要部分，对新型剂型的生产开发严重不足，医药相关部门及机构应加强对新药剂型的开发力度和研究，以便祖国中医药事业的健康发展

3 讨论与思考

本次调查我国四川等地知名制药企业的具有代表性的中药制剂，并对这些企业的中药剂型生产情况进行了比较。从本次调查的结果来看，我国由于医药工业对制剂研究一直不够重视，制剂改革长期处于落后状态，这在中药行业表现更为明显，目前应大力改进我国中药的剂型，并有的放矢地选择中药剂型。

3.1 中药剂型改革还存在不足

尽管在中药剂型改革方面已经作了大量工作，但传统剂型仍在市场上占很大比例，而传统的中药剂型饮片、汤剂、膏、丹、丸、散，因固有的粗、大、黑和显效慢、使用不便、疗效不稳定，使用减少，比例下降；中药相当于药物制剂的

常规剂型糖浆、片剂、胶囊、口服液等虽比传统中药剂型进了一步，但因加入大量赋形剂、矫味剂、防腐剂等以及原药材质量不稳定性和制备工艺落后，检测手段简陋，药效基础物质欠明确，而造成疗效不确定，不明显。中药的急症剂型开发还存在着较大的差距，许多新剂型在中药制剂的开发中应用得还较少。此外，由于中药本身的一些特点，一些新剂型并非适用于所有的制剂，中药制剂还应以疗效为主，剂型应服从处方的需要，比如软胶囊，就并非所有的处方均适用。但一些厂家为了追求剂型先进，盲目使用先进剂型，结果往往影响制剂本身的疗效3．2 对调查的思考

中药产品的最后表现形式是各种制剂。因此，通过调查中药制剂的现状是中药现代化的重要组成部分。随着社会的不断发展和人们对医疗保健需求的变化，中药产品不仅要有效，而且还应朝着三效(高效、速效、长效)、三小(毒性小、反应小、用量小)和五方便(生产方便、运输方便、使用方便、保管方便、携带方便)的方向努力；所以，理想的中药剂型改进后，其结果应达到：在保持或提高原药功效的前提下，降低成本，提高质量，便于贮存、保管、携带及方便服用，克服汤药之弊，按照中医治则，便于辨证加减，确保临床疗效，减少毒副作用；能多剂型、多途径给药，满足中医临床需要，生产工业化；有利于质量标准化、规范化要求的转变和人类"回归自然"潮流的兴起。理想的中药剂型应该是具有稳定明确的成分指标以及可重复的药理和临床效用数据的"标准化制剂"，建立客观的质量检测指标，使制剂生产研究与世界研制工作接轨，充分利用先进科学技术和手段，这是今后中药制剂研究的中心。其次对传统中药剂型进行合理、有效的改进是完全必要和现实可行的，一定会产生良好的社会效益和显著的经济效益，将促进中药药剂事业的发展与提高。