安规认证产品管理办法
公司产品认证管理制度
公司产品认证管理制度一、目的与范围本制度旨在确保公司产品符合国家及国际相关标准和规定，通过系统的产品认证管理流程，保证产品质量稳定可靠，满足消费者需求。
适用于公司所有需要经过认证的产品及其生产、加工、包装、储存和运输等全过程。
二、责任主体产品认证管理工作由质量管理部负责统筹，各相关部门根据各自职责配合执行。
具体包括研发部、采购部、生产部、销售部以及物流部等。
三、认证流程1. 认证计划：根据产品类别和市场需求，制定年度产品认证计划，明确认证目标和时间节点。
2. 认证准备：收集并熟悉相关的产品认证标准，准备必要的样品和资料，进行内部预审。
3. 申请认证：向有资质的第三方认证机构提交认证申请，并提供必要的样品和文件。
4. 接受审核：配合认证机构的审核工作，及时整改不符合项。
5. 获得证书：通过认证后领取相应的认证证书，并对产品进行标识。
6. 后续跟踪：定期对已认证产品进行复查，确保其持续符合认证要求。
四、认证标准公司产品认证应遵循国家标准、行业标准及国际通行的认证标准，如ISO系列标准、CE标志、CCC认证等。
五、记录与报告各部门应保持完整的产品认证过程记录，包括但不限于认证资料、审核报告、改进措施及跟踪结果等。
定期编制产品认证管理报告，供管理层审阅。
六、不合格处理一旦发现产品不符合认证标准，必须立即停止生产或销售，并采取纠正措施。
严重不符合项需上报至高级管理层，并对外公布相关信息。
七、培训与宣传组织员工进行产品认证相关知识的培训，提高员工的认证意识。
同时，加强对外宣传，提升品牌形象。
八、监督与评审设立专门的监督小组，负责对产品认证过程进行监督和评审，确保制度的有效性和适应性。
九、附则本制度自发布之日起实施，如有变更以最新版本为准。
产品安规运作管理规定
1 目的防止产品在使用过程中对人体造成伤害及造成电磁环境冲击。
提高产品的安全性能，以符合相关的安规标准对产品的要求，提高产品市场竞争力，确保产品批量生产的一致性。
2 适用范围适用于本公司开发生产的符合各销售地区安全及EMC标准之产品。
3 职责3．1质量安全负责人：3．1．1负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；3．1．2确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3．1．3建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；3．1．4建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构的确认，不加贴强制性认证标志。
3.2 生产部作业员负责生产线100%产品之高压、接地测试。
并负责所用测试仪器每日使用前的功能状态检查，同时填写《安全测试校验记录表》。
3.3 安规工程师3．3．1零件承认、零件代用及工程变更过程的安规验证与审核；3．3．2各部门安规测试作业指导书、测试规范等会签及审核；3．4．3新机种的安规认证、新安规零件报备工作；3．5．4工厂安规审查的接待及问题改善追踪等。
3.4 工程部负责安规元件标识与管理。
3.5 出厂检验员：负责抽检规定项目的安规测试，并做好相应记录。
3.6 过程检验员：产品及零部件与安规工程师出据的各认证机型的《安规零件清单》符合性检查，监督每日安规测试前的仪器自校情况。
4 工作流程4.1 新机种安规运作流程4.2 安规零件变更流程责任人表单记录管制重点设计工程师相关认证资料理资料齐全供应商研发采购安规工程师符合相关要求安规工程师安规零件分类表分类明确生产部相关记录按计划进行安规工程师设计工程师安规工程师相关资料资料齐全认证检测机构相关测试报告合格，不合格5 控制要求5.1 定义a) 安规:安全及电磁兼容规范简称。
b) 安全:能有效避免使用者触电、电击、机械、化学等危险措施。
c) EMC:即电磁兼容的英文简写。
由EMI和EMS组成。
EMC要求设备或系统在电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰。
药品认证安全管理制度范本
一、总则为加强药品认证安全管理，确保药品质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立药品认证安全管理工作小组，负责本单位的药品认证安全管理工作。
2. 药品认证安全管理工作小组下设以下部门：（1）药品认证管理部门：负责药品认证工作的组织实施、监督管理和业务指导。
（2）质量管理部门：负责药品生产、流通、使用过程中的质量监管，确保药品质量。
（3）检验检测部门：负责药品质量检验、检测工作，为药品认证提供技术支持。
三、药品认证安全管理要求1. 药品生产、流通、使用单位必须依法取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》。
2. 药品生产单位应建立健全药品生产质量管理规范（GMP），确保生产过程符合国家标准。
3. 药品经营单位应建立健全药品经营质量管理规范（GSP），确保药品流通环节质量安全。
4. 医疗机构应建立健全医疗机构制剂质量管理规范（GMP），确保医疗机构制剂质量。
5. 药品检验检测部门应按照国家有关法律法规和技术标准，对药品进行检验检测，确保检验检测结果的准确性和可靠性。
6. 药品认证管理部门应定期对药品生产、流通、使用单位进行监督检查，发现问题及时整改。
四、药品认证安全管理措施1. 药品生产、流通、使用单位应建立健全药品安全管理制度，明确各部门、岗位的职责，确保药品安全。
2. 药品生产、流通、使用单位应定期对员工进行药品安全教育培训，提高员工药品安全意识。
3. 药品生产、流通、使用单位应加强对药品的储存、运输、使用等环节的管理，防止药品质量问题发生。
4. 药品检验检测部门应加强检验检测设备的维护、保养，确保检验检测设备的正常运行。
5. 药品认证管理部门应加强与药品生产、流通、使用单位的沟通与协作，共同推进药品认证安全管理工作。
五、奖惩制度1. 对在药品认证安全管理工作中有突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。
产品管理强制性产品认证管理规定
（产品管理）《强制性产品认证管理规定》《强制性产品认证管理制度》《强制性产品认证管理制度》2001年总局5号令《强制性产品认证管理制度》已经2001年11月21日国家质量监督检验检疫总局局务会审议通过，现予发布，自2002年5月1日起施行。
第壹章总则第壹条为完善和规范强制性产品认证工作，切实维护国家、社会和公众利益，根据国家产品安全质量许可、产品质量认证的法律法规的规定以及国务院赋予国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会的职能，制定本规定。
第二条国家对涉及人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度。
第三条根据国务院授权，国家认证认可监督管理委员会主管全国认证认可工作。
第四条国家对强制性产品认证公布统壹的《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》（以下简称《目录》），确定统壹适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定和发布统壹的标志，规定统壹的收费标准。
第五条凡列入《目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、且加施认证标志后，方可出厂销售、进口和于运营性活动中使用。
第二章强制性产品认证的组织管理第六条国家质量监督检验检疫总局根据国家有关法律法规，制定国家强制性产品认证的规章和制度；批准、发布《目录》。
第七条国家认证认可监督管理委员会负责全国强制性产品认证制度的管理和组织实施工作，履行以下职责：（壹）对全国认证认可工作实施监督管理，协调有关认证认可工作的重大问题；（二）拟定、调整且和国家质量监督检验检疫总局联合发布《目录》；（三）制定和发布《目录》中产品认证实施规则；（四）确定《目录》中产品认证适用的认证模式；（五）制定和发布认证标志；（六）规定认证证书的式样和格式；（七）指定认证机构和为其服务的检测机构、检查机构承担强制性产品认证和认证活动中的检测、检查工作；（八）公布指定认证机构和为其服务的指定检测机构、检查机构的名录及其工作范围；（九）公布获得认证的产品及其企业名录；（十）审批特殊用途产品免于强制性认证的事项；（十壹）指导各地质检行政部门对强制性产品认证违法行为的查处工作；（十二）受理强制性产品认证的投诉、申诉工作，组织查处重大认证违法行为；（十三）指导处理有关强制性产品认证工作中的重大事宜。
产品安全性管理规定
产品安全性管理规定
是指针对不同类型产品的生产、销售、使用等环节制定的相关法律、法规、标准和规定，旨在确保产品的安全性，保护消费者的权益，防止潜在的风险和危害。
产品安全性管理规定一般包括以下内容：
1. 国家法律法规：各国在法律层面上制定相关法规，例如《中华人民共和国产品质量法》等。
2. 安全标准和规范：制定相应的安全标准和规范，明确产品的设计、生产和测试要求，确保产品符合相关安全性标准。
3. 认证和检测要求：要求生产和销售企业通过相应的认证和检测程序，确保产品的安全性，如CE认证、UL认证等。
4. 质量控制和监督：建立质量控制和监督机制，对产品进行抽检、监督和管理，发现和处理产品安全问题。
5. 产品召回制度：建立产品召回制度，对发现存在安全问题的产品进行召回，并对召回过程进行管理和监督。
6. 事故报告和处理：对于产品事故，要求企业及时报告和处理，追究相关责任，并采取相应的措施防止事故再次发生。
7. 信息公开和消费者教育：加强对消费者的信息公开和教育，提高消费者对产品安全的认识和防范意识，增强自我保护能力。
以上是一些常见的产品安全性管理规定，具体的规定会根据不同国家、行业和产品类型而有所差异。
对于企业和消费者来
说，遵守和了解相关规定非常重要，以确保产品的安全性和可靠性。
安规强制性产品认证质量手册
安规强制性产品认证质量手册安规强制性产品认证质量手册第 A3 版〔依据GB/T 19001-2020idt ISO 9001:2020〕家用和类似用途产品认证实施规那么〔工厂检查要求〕编写：2021年03月31日公布 2021年04月01日实施体系文件更换记录表0.1名目 (2)0.2颁布令 (3)0.3任命书 (4)0.4质量保证手册说明 (7)0.5质量治理组织机构图 (8)0.6质量体系过程职责分配表 (9)SLD-01 职责与责任操纵程序 (10)SLD-02 文件和资料操纵程序 (13)SLD-03 质量记录操纵程序 (18)SLD-04 质量打算操纵程序 (21)SLD-05 采购操纵程序 (23)SLD-06 关键件操纵程序 (26)SLD-07 关键件定期确认检验操纵程序 (30)SLD-08 生产过程操纵程序 (33)SLD-09 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验操纵程序 (38)SLD-10 检验试验的仪器设备与人员操纵程序 (41)SLD-11 不合格产品的操纵程序 (45)SLD-12 认证标志和证书的使用操纵程序 (48)SLD-13 认证产品的一致性要求操纵程序 (52)SLD-14 认证产品变更操纵程序 (55)SLD-15 标样/留样治理、延伸检查操纵程序 (58)SLD-16 内部质量审核操纵程序 (60)SLD-17 纠正和预防措施操纵程序 (64)SLD-18 资源操纵程序 (67)附录A 例行检验项目试验要求 (73)附录B 确认检验项目试验要求 (74)颁布令依据GB/T19001-2020 idt ISO 9001:2020 «质量治理体系要求»和«认证实施规那么»中工厂检查要求，结合公司的实际情形及进展需要，建立了文件和资料化的质量治理体系，包括质量手册、程序文件，检验规程中、作业指导书和质量记录等；为保证组织批量生产的家用电器产品的质量连续稳固，同时与已获型式试验合格的样品保持一致性，使顾客信任，本公司组织编制了质量手册体系文件，本质量手册是公司质量治理体系的法规性文件和资料，是指导公司建立并实施质量治理体系的纲领和行动准那么。
产品安全-安规认证及CE认证制度
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认证机构根据审核和检测结果， 对产品进行综合评定，确定是否 符合认证要求。
证书与标志的使用
证书颁发
认证机构向合格申请人颁发安规认证或CE认证 证书，证明产品符合相关标准和规定。
标志使用
允许申请人在产品上使用安规认证或CE认证标 志，以便消费者识别。
监督与复查
认证机构对获得认证的产品进行监督和复查，确保持续符合认证要求。
与认证机构沟通，确保产品能够顺利通过认证。
案例三：某玩具产品安规认证失败案例分析
总结词
忽视细节导致失败
VS
详细描述
某玩具产品在申请安规认证时，由于忽视 了某些细节，导致产品在测试过程中出现 了问题，最终未能通过认证。该案例提醒 企业，在申请安规认证时，必须关注每一 个细节，确保产品在各个方面都符合标准 。
04
产品安全风险评估与控制
产品安全风险评估方法
故障模式与影响分析（FMEA）
01
通过分析产品中可能发生的故障模式及其对系统安全
的影响，评估产品安全风险。
风险矩阵评估法
02 将产品中存在的风险按照发生的可能性与后果严重程
度进行量化评估。
危险与可操作性分析（HAZOP）
03
通过分析产品在正常操作和异常工况下的潜在危险，
产品安全-安规认证及ce认 证制度
目录
• 安规认证及CE认证制度概述 • 产品安全标准与法规 • 安规认证及CE认证流程 • 产品ห้องสมุดไป่ตู้全风险评估与控制 • 安规认证及CE认证的挑战与解决
方案 • 安规认证及CE认证案例分析
01
安规认证及CE认证制度概述
安规认证及CE认证的定义
产品安全管理规定
产品安全管理规定为了确保企业产品的质量和安全性，保障消费者的合法权益，依据国家相关法律法规的要求，订立本《产品安全管理规定》。
1. 适用范围本规定适用于我司全部生产、销售的产品，包含但不限于以下范围：1.1. 生产企业内的全部生产线和车间；1.2. 产品在生产、储存和运输过程中涉及的环节；1.3. 产品在销售过程中涉及的环节。
2. 产品安全责任2.1. 产品安全责任由企业负责人担负，确保产品安全工作的组织、实施和效果。
2.2. 生产、销售部门的负责人应确保其部门的产品符合安全规定，严格执行安全措施。
3. 安全管理体系3.1. 正式建立和有效实施产品安全管理体系，并连续改进。
3.2. 在生产、销售过程中设置相应的安全监测点，确保产品质量和安全性。
3.3. 确保产品安全相关信息的及时转达和沟通。
3.4. 定期开展安全培训和教育，提高员工的安全意识和技能。
3.5. 建立健全事故应急处理机制，确保一旦发生事故能够及时处理和通报。
4. 产品设计与开发4.1. 产品设计与开发应符合国家和行业标准，确保产品的安全性和稳定性。
4.2. 设计与开发过程中应注意料子的选择和使用，杜绝使用有毒、有害或违禁物质。
4.3. 订立完善的产品测试计划，对产品进行全面的功能、可靠性和安全性测试。
4.4. 设计新产品时，应考虑产品的寿命、可维护和修理性和可回收利用性。
5. 原材料子采购与管理5.1. 原材料子采购应从合法渠道取得，并供应合格证明和相关检测报告。
5.2. 严格执行原材料子质量检验标准，杜绝采购质量不合格的原材料子使用。
5.3. 建立原材料子进货台账，记录原材料子来源、规格、批次等信息。
5.4. 定期对原材料子供应商进行评估和审核，确保合作方的可靠性和稳定性。
6. 生产过程管理6.1. 依照生产工艺规程进行操作，严格遵守操作规程和安全操作规范。
6.2. 生产过程中应注意防火、防爆、防毒等安全措施的落实。
6.3. 设备应定期维护和保养，确保设备的正常运行和安全性。
安规认证
中国质量认证中心承担强制性产品认证的业务范围,自2002年5月1日起施行。
第六条认证标志的名称为“中国强制认证”（英文缩写“CCC”）。
认证标志的图案由基本图案、认证种类标注组成。
认证种类标注是在认证标志基本图案的右部印制认证种类标注，证明产品所获得的认证种类，认证种类标注由代表认证种类的英文单词缩写字组成，如图中的“S”代表安全认证。
第八条在认证合格的特殊产品（如电线、电缆）上适用“中国强制认证”标志的特殊式样：“中国强制认证”的英文缩写“CCC”字样。
第九条认证标志的规格分为标准规格和非标准规格。
标准规格分为五种,非标准规格的规定不同，但第十条认证标志的颜色国家认证认可监督管理委员会统一印制的标准规格认证标志（以下简称统一印制的标准规格认证标志）的颜色为白色底版、黑色图案；如采用印刷、模压模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、烙印、打戳等方式（以上各种方式在以下简称印刷、模压）在产品或产品铭牌上加施认证标志，其底版和图案颜色可根据产品外观或铭牌总体设计情况合理选用。
第十一条获得认证的产品使用认证标志的方式可以根据产品特点按以下规定选取：（一）统一印制的标准规格认证标志，必须施在获得认证产品外体规定的位置上；（二）印刷、模压认证标志的，该认证标志在铭牌或产品外体的明显位置上；（三）在相关获得认证产品的本体上不能加施认证标志的，其认证标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中；（四）获得认证的特殊产品不能按以上各款规定加施认证标志的，必须在产品本体上印刷或者模压“中国强制认证”标志的特殊式样。
第十二条获得认证的产品可以在产品外包装上加施认证标志。
第十三条在境外生产、并获得认证的产品必须在进口前加施认证标志；在境内生产、并获得认证的产品必须在出厂前加施认证标志。
第十四条统一印制的标准规格认证标志的制作由国家认证认可监督管理委员会指定的印制机构承担。
第十五条本办法第十一条第二款、第四款规定的认证标志的印刷、模压设计方案应当由认证标志的申请人向国家认证认可监督管理委员会指定的机构提出申请，经国家认证认可监督管理委员会审批后，方可自行制作。
安规元器件及成品管理办法
一、目的为了确保安规元器件的合理选用、正确检测、有效管控，进一步提升产品的一致性、稳定性、安全性，故制订本办法。
二、适用范围本办法适用于所有安规产品的设计、进料、生产、成品出货。
三、管理办法1.产品设计开发管控1.1在设计输入时，安规工程师针对客户的要求进行评估，对不符合法律法规、安规认证要求的，必须向客户提出并加以婉拒。
1.2在设计输出与评审时，需遵守以下要点：1.2.1选用的所有安规元器件，必须符合环保检测、安规认证、产品品质等各项标准与要求。
1.2.2所有的安规元器件，必须在BOM的备注栏增加实心菱形标志“◆”，以便物料采购、来料检验、生产过程、成品出货等各个环节做重点管控。
1.2.3如果该产品需要通过两种或两种以上的安规认证，则所有的安规元器件必须符合该产品的所有安规认证标准与要求。
1.2.4为了便于管控需要通过两种或两种以上的安规认证的产品，该产品的所有安规元器件按照最大公约数进行选用，以保证符合产品的所有安规认证标准与要求。
具体做法见表一。
1.2.5所有安规元器件的设计图纸必须符合安规认证的标准要求，且经过安规工程师的确认与签核后，再呈总工审批。
1.2.6所有安规元器件的承认书，必须经过安规工程师的确认与签核。
第1页，共4页表一：安规元器件管控清单安规元器件安规认证备注名称物料编号CCC UL GS PSE …X 电容M.5.D102M404 M.4.B104K401 M.4.B104K403...Y 电容M.5.D102M404 M.5.D221M401 M.5.D222M403...... ...制作：审核：批准：2.产品设计变更管控2.1针对安规元器件设计变更时，新列入的安规元器件按照第1.2.1～1.2.4项进行评估，符合安规标准与要求的，方可发行ECN或修改BOM。
2.2如果安规元器件的变更导致设计图纸需要修订的，按照第1.2.5项执行。
2.3如果安规元器件的变更导致承认书需要新增或修改的，按照第1.2.6项执行。
安规认证管理程序 模版
版 次页 码4.1、不论新、老产品，大客户经理在与客户洽谈之初期，就应尽早与客户确定是否有认证需求。
办理申请认证业务。
4.2.1、为降低成本，技术支持工程师提出认证申请时，务必根据客户认证需求的紧急程度、实际订单量等，对大客户经理提出的认证产品数量和认证种类等需求进行综合整合，并尽量以集中的方式提出申请要求。
支持工程师应将"安规认证申请书"比获得认证时，认证机构实际所需日期（UL目击认证为2个月）提前2~3个月交到实验室。
第三方认证机构测试；并填写“目击测试/第三方测试认证申请书”。
若确定可以做目击测试，产品数量也符合4.2.2要求，并且经总经理批准确定需做目击测试，认证工程师应及时与UL认证机构联系，申请目击认证。
若确定只能申请第三方测试，由认证工程师根据认证的紧急性，按4.3及时安排申请第三方测试。
3.4、认证工程师负责认证的办理、认证全过程的跟踪及处理；以及有关认证方面的内、外部沟通；4.程序内容：4.2、营销中心技术支持工程师接到大客户经理提出的安规认证要求后，首先对该产品申请安规认证的可行性进行评估，并填写“安规认证申请书”。
经总经理最终审核批准后，交实验室认证工程师规范安规认证程序，降低产品认证成本。
⒉适用范围：适用于目前本公司接线端子产品申请UL、CSA、TUV、VDE、CVC等认证。
⒊主要职责：安规认证管理程序⒈程序目的：3.1、大客户经理负责接收客户认证需求；3.2、技术支持工程师负责对客户的认证需求进行评估及整合；目击测试。
为降低成本，本公司规定向UL申请目击测试的产品数量每次应不少于6~8个；并且技术3.3、产品工程师负责确保产品在结构及性能上符合认证标准要求；4.2.2、产品如为申请UL认证，认证工程师应充分利用实验室WTDP功能，根据实验室设备能力，申请4.2.3、认证工程师接到申请UL认证的“安规认证申请书”后，应及时评估是申请目击测试还是递交版 次页 码4.3、认证工程师收到“安规认证申请书”后，根据认证类型、客户特别要求、认证标准及参照竞争对手等，首先对样品进行预测，同时向认证机构递交图纸、规格书等资料，要求认证机构提供第三方测试的报价或目击认证的报价。
安规认证管理制度范文
安规认证管理制度范文安规认证管理制度范文第一章总则第一条根据相关法律法规和国内外标准的要求，制定本制度，规范和管理公司的安全生产工作，确保生产经营活动的安全与健康，保障员工的生命财产安全。
第二条本制度适用于公司全体员工和外来人员在公司进行工作的过程中，以及公司对外提供的产品和服务的全过程。
第三条公司安规认证管理制度的宗旨是：以预防为主，综合治理，充分保障公司员工和客户的生命财产安全，提高公司的安全生产管理水平。
第二章安规认证组织和职责第四条公司设立安规认证组织，负责安规认证的规划、实施、监督和管理。
第五条安规认证组织由公司领导和相关部门组成，其中安全部门负责安规认证管理工作的具体操作。
第六条安规认证组织的职责包括：1.制定安规认证工作的计划和目标；2.开展安规认证工作的培训和宣传；3.组织安规认证工作的实施和监督；4.收集、整理和分析安规认证相关的数据和信息；5.定期评估和改进安规认证体系的有效性。
第三章安规认证的实施第七条安规认证按照国家相关法律法规和国内外标准的要求进行，分为预评估、正式认证和监督评估三个阶段。
第八条预评估阶段的主要内容包括：1.组织开展安全隐患排查和整改；2.制定安规认证的具体工作计划和方案；3.开展安规认证的宣传和培训；4.组织内外部安规认证的准备工作。
第九条正式认证阶段的主要内容包括：1.组织网络资料和实地考察；2.确认安规认证的范围和要求；3.审核和评估符合要求的安全管理文件和制度；4.进行安规认证的检查和测试。
第十条监督评估阶段的主要内容包括：1.对已经获得安规认证的部门和岗位进行定期检查和评估；2.强化监督和管理措施；3.进行不定期的安规认证复核和改进。
第四章安规认证的监督和管理第十一条安规认证的监督和管理由安规认证组织负责，具体职责包括：1.组织相关部门开展安规认证的监督和管理工作；2.追踪和分析安规认证的数据和信息，及时处理和解决安全隐患问题；3.对安规认证工作进行定期评估和改进；4.开展安规认证的宣传和宣传。
安规认证产品管理办法
AG-0801-M006-F2 Rev.:A1Amendment RecordsAG-0801-M006-F3 Rev.:A11. 1.11.2 1.2.1 1.2.2 適用範圍及時機Applicable scope and occasion目的利用系統的管理，降低公司安規認證之量產產品與其安規驗證報告發生不符的機率，以避免於在驗證單位稽核人員到廠檢驗時，發現缺失，而導致禁止出貨的可能。
PurposeReduce the non-conformity opportunities between a product and its safety report in mass production phase by management system to avoid any defects being found by the auditors of certified bodies while their factory audit and resulting in the possibility of stopped shipment.範圍產品：產品標籤上有安規標誌例如UL、CSA、GS、TUV、CE、CCC、NOM 或其他國家之安規認證之量產產品。
ScopeProduct: Products with safety logos, such as UL、CSA、GS、TUV、CE、CCC、NOM or other countries’ safety logos.部門：1. PE2. HWRD3. MD4. SafetyDepartment：1. PE2. HWRD3. MD4. Safety2.2.1 作業規定要點Operation ruleSSR作業程序Operation process for issuing SSR當PE/HWRD要在已量產品的BOM加入或變更元件，須先發行SSR，安規人員在收到SSR後，針對此變更進行評估是否影響安規報告，若有影響，則提出變更安規報告所需2.2 2.3 測試及費用，若BD 同意此費用，則安規人員依據變更向認證機構申報並完成安規報告更新，完成更新後方可導入此變更。
安规认证管理
安规认证管理程序版本：Ver.01日期：目录T able of Contents变更履历History of Document (iii)1.目的Purpose (1)2.范围Scope (1)3.名词定义T erms Definition (1)4.权责Authority &Responsibility (1)5.内容Content (2)6.流程图Flow Chart (6)7.作业表单Form (8)8.参考文件Reference Document (8)9.附件Attachment (8)变更履历（History of Document）1.目的 Purpose通过安规作业的规范化、标准化的手段，确保消费者的合法权益。
2.范围 Scope凡本公司所进行开发、生产之各项产品皆适用之.3.名词定义 Terms Definition：1. BOM：Bill of Material，物料清单。
2. CB：Certification Bodies’Scheme，认证机构体系。
3. DVT：Design Verification T est，设计验证测试。
4. EE：Electrical Engineering，电子工程。
5. IPI：initial production inspection，首次生产检查。
6. ME：Mechanical Engineering，机构工程。
7. PQC：Product Quality Control，产品品质管制。
8. PT A：Product T est & Analysis，产品测试与分析。
9. PVT：Production Validation Test，量产性确认测试。
10. UL认证：主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，保证人身健康和财产安全。
11. 安规的定义：为了保证人身安全、财产、环境等不受伤害和损失，所做出的规定。
国内产品质量认证管理制度
第一章总则第一条为保证产品质量，提高产品信誉，保护用和消费者的利益，促进国际贸易和发展国际质量认证作，制定本条例。
第二条产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。
第三条企业对有国家标准呀者行业标准的产品，可以向国务院标准化行政主管部门设立的或者国务院标准化行政主管部门授权的部门设立的行业认证委员会申请认证。
国家法律、行政法规以及国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定的规章规定不经认证不得销售、进口和使用的产品，按国家法律、行政法规和规章的规定办理。
第四条认证分为安全认证和合格认证。
实行安全认证的产品，必须符合《中华人民共和国标准化法》中有关强制性标准的要求。
实行合格认证的产品，必须符合《标准化法》规定的国家标准或者行业标准的要求。
第五条获准认证的产品，除接爱国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查，并享有实行优质优价、优先推荐评为国优产品等国家规定的优惠。
第六条国务院标准化行政主管部门统一管理全国的认证工作；国务院标准化行政主管部门直接设立的或者授权国务院其他行政主管部门设立的行业认证委员会负责认证工作的具体实施。
第二章组织管理第七条国务院标准化行政主管部门管理认证工作的职责是：制定认证工作的方针、政策、规划、计划；统一规定或者批准认证标志的样式；审批认证委员会的组成、章程；审批承担认证检验任务的检验机构；对承担认证工作的检查人员进行注册管理；审批并发布可以开展认证的产品目录；公布获准认证的产品及其生产企业的名录；归口管理有关认证的国际活动；对认证工作的重大问题进行协调处理；对认证工作实行监督。
第八条认证委员会由产品的生产、销售、使用、科研、质量监督等有关部门的专家组成，其职责是：提出可以开展认证的产品目录方案；制定实施认证的具体办法；确认用于认证的国家标准或者行业标准；推荐承担认证检验任务的检验机构；受理认证申请；组织对申请认证的企业的质量体系进行查；批准谁，颁发认证证书，并向国务院标准化行政主管部门备案；处理有关认证的争议问题；负责对获准认证的产品及其生产企业进行监督检查；依法撤销认证证书。
体系、产品认证管理办法
某某某某某有限公司支持文件文件编号：XD/BZ-Z01文件名称：体系、产品认证管理办法版本号：A分发号：编制/日期：安全标准部 2014/03/28审核/日期： 2014/ /批准/日期： 2014/ /发布日期：2014/ / 实施日期：2014/ /修改控制页第10页共12页1.目的为了本公司体系、产品认证工作的有效进行，确保本公司顺利通过第三方的认证检查，制定本办法。
2.适用范围：本规程适用于某某某某某有限公司对体系和产品认证的管理。
3.职责：3.1安全标准部负责推动各部门体系和产品认证工作。
3.2安全标准部协助管代（质量负责人）进行体系或产品认证的外部联系。
3.3安全标准部协助管代（质量负责人）检查并跟踪各部门体系和产品认证的准备工作。
3.4各部门按照体系和产品认证要求执行并对执行过程中的问题点进行改进。
4.程序内容4．1体系、产品认证的确定4.1.1内部：安全标准部根据公司总裁办的决定，确定此次的认证体系或产品类型。
4.1.2外部（认证机构）：资源管理根据体系、产品认证机构每年提供的审查计划（年审），确定此次的认证的体系或产品的类型。
4.2体系、产品认证的准备4.2.1策划：安全标准部根据体系、产品认证的具体种类、认证的时间、涉及的部门，进行汇总,内容要包括认证时间控制、阶段的划分、阶段的内容、工作要求、责任部门/人员、时间安排、注意事项等，形成《认证准备工作计划表》。
4.2.2动员：认证前安全标准部组织此次认证审核所涉及部门的工作准备会议，在会议过程结合各部门现场的意见，明确各部门的工作事项及关注点(特殊类型产品的事项和以往审核产生的问题为重点)，明确责任人，完成时间，跟踪验证人，形成《认证前各部门准备工作清单》。
4.3体系、产品认证的检查4.3.1自查：各部门根据本部门的实质工作内容和‘4.2条款’对本部门进行检查，形成《认证问题改善清单》。
4.3.2外查：安全标准部协助管代（质量负责人）组织各部门根据《认证准备工作计划表》和《认证前各部门准备工作清单》的内容进行检查，查各部门是否已按照要求执行，是否存在不足的地方，形成《认证问题改善清单》。
产品安全检验管理制度
产品安全检验管理制度1. 组织管理1.1 设立产品安全检验管理部门，全面负责产品安全检验工作。
1.2 产品安全检验管理部门负责制定和更新产品安全检验标准、方法，对产品安全检验工作进行监督、指导和评估。
1.3 各部门应积极配合产品安全检验工作，确保检验工作顺利进行。
2. 检验流程2.1 产品在生产过程中，各环节均应进行抽样检验，确保产品质量。
2.2 成品出厂前，应进行全项检验，包括但不限于外观、性能、安全等。
2.3 对关键零部件和重要原材料，应进行追溯检验，确保其符合国家标准和行业规定。
2.4 检验结果应有记录和报告，记录应真实、完整、可追溯。
3. 检验标准3.1 产品安全检验标准应符合国家法律法规、行业标准和公司内部规定。
3.2 产品安全检验标准应根据产品特性、生产工艺、市场需求等因素适时更新。
3.3 产品安全检验标准应下发至相关部门，并组织培训，确保检验人员熟悉掌握。
4. 检验方法4.1 采用科学的检验方法，确保检验结果准确可靠。
4.2 检验设备应定期进行校准和维护，确保设备性能稳定。
4.3 检验人员应具备相应的专业技能和资质，确保检验工作质量。
5. 不合格产品处理5.1 对不合格产品，应立即隔离，防止流入市场。
5.2 分析不合格原因，采取措施予以改进。
5.3 对严重不合格产品，应停止生产，直至问题解决。
5.4 对不合格产品处理过程应有记录和报告，以供追溯和改进。
6. 持续改进6.1 定期对产品安全检验管理制度进行评估和改进，以适应生产发展和市场需求。
6.2 鼓励员工提出改进建议，对有效建议给予奖励。
6.3 加强与其他部门的合作，共同提高产品安全检验水平。
本产品安全检验管理制度自发布之日起实施，如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充。
本制度的解释权归公司所有。
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AG-0801-M006-F2 Rev.:A1
Amendment Records
AG-0801-M006-F3 Rev.:A1
1. 1.1
1.2 1.
2.1 1.2.2 適用範圍及時機
Applicable scope and occasion
目的
利用系統的管理，降低公司安規認證之量產產品與其安規驗證報告發生不符的機率，以避免於在驗證單位稽核人員到廠檢驗時，發現缺失，而導致禁止出貨的可能。
Purpose
Reduce the non-conformity opportunities between a product and its safety report in mass production phase by management system to avoid any defects being found by the auditors of certified bodies while their factory audit and resulting in the possibility of stopped shipment.
範圍
產品：產品標籤上有安規標誌例如UL、CSA、GS、TUV、CE、CCC、NOM 或其他國家之安規認證之量產產品。
Scope
Product: Products with safety logos, such as UL、CSA、GS、TUV、CE、CCC、NOM or other countries’ safety logos.
部門：
1. PE
2. HWRD
3. MD
4. Safety
Department：
1. PE
2. HWRD
3. MD
4. Safety
2.
2.1 作業規定要點
Operation rule
SSR作業程序
Operation process for issuing SSR
當PE/HWRD要在已量產品的BOM加入或變更元件，須先發行SSR，安規人員在收到SSR後，針對此變更進行評估是否影響安規報告，若有影響，則提出變更安規報告所需
2.2 2.3 測試及費用，若BD 同意此費用，則安規人員依據變更向認證機構申報並完成安規報告更新，完成更新後方可導入此變更。
When PE/HWRD want to add or modify the components for the products which have been mass production, it is necessary to issue the SSR, the Safety person need to check whether the change impact Safety certifications/reports, if yes, Safety person need to provide the test items and cost for updating the Safety certifications/reports, if BD agree the fee, Safety person will update the Safety certifications/reports for the change, after that, the change just can be implemented.
ECN作業程序
Operation process for issuing ECN
當MD/HWRD要對已量產品作任何結構上或線路上的變更須先發行ECN，安規人員在收到ECN後，針對此變更進行評估是否影響安規報告，若有影響，則提出變更安規報告所需測試及費用，若BD 同意此費用，則安規人員依據變更向認證機構申報並完成安規報告更新，完成更新後方可導入此變更。
When MD/HWRD want to modify the mechanics or circuits for the products which have been mass production, it is necessary to issue the ECN, the Safety person need to check whether the change impact Safety certifications/reports, if yes, Safety person need to provide the test items and cost for updating the Safety certifications/reports, if BD agree the fee, Safety person will update the Safety certifications/reports for the change, after that, the change just can be implemented.
法規更新及產品證書維護
Maintain the regulations upgrade and product certifications
安規人員應收集國際產品相關安規標準及要求，並追縱其變動。
將新增或變更之國際產品相關安規標準及要求，通知Site/安規人員並上傳至USI內部網站。
Safety person shall collect the international Safety related directives/regulations of product, and monitor if any update or revision, and deliver to Site/ Safety person and upload on USI intranet website.
安規人員應進行宣導與公告，以將接收之資訊或執行程序展開導入至相關單位。
Safety person shall publicize and announce the information or working flow to all related staffs.
安規人員應確保產品證書之有效性，在證書失效日期前兩個月前知會相關單位，確認是否要繼續保留該證書，若要，則須在失效前完成更新取證。
Safety person shall make sure the validity of product certifications, inform related departments before two months of expiration of certificates, and confirm that whether to continue keeping the validity of certificates, if yes, finish to renew the certificates before losing efficiency.。