HS P025-01-01 分包装室真空冷冻干燥机清洁消毒标准操作规程
真空冻干机操作规程
真空冻干机操作规程真空冻干机是一种常用的实验设备，用于将物质在低温和真空条件下冻干，以提取纯净的样品。
为了保证操作的安全性和设备的正常运行，以下是真空冻干机的操作规程：1. 前期准备a. 确保真空冻干机所处的环境清洁干净，无杂质。
b. 检查设备的电源线是否连接牢固，并确保电源正常。
c. 检查真空泵是否正常工作，并处于良好的状态。
2. 样品制备a. 准备要冻干的样品，并确保样品无杂质和水分。
b. 根据样品特性和实验要求，选择合适的冷冻温度和真空度。
3. 密封操作a. 将样品放置在预先准备好的冷冻盘或容器中，并适当分散样品。
b. 将冷冻盘或容器放置在冷却板上，并确保与冷却板紧密贴合。
c. 将密封盖或玻璃圆盖帽盖在冷冻盘或容器上，以确保密封性。
d. 使用夹子或其他固定装置固定冷冻盘和密封盖。
4. 连接真空泵a. 将真空泵的出口管连接到真空冻干机的进气口上。
b. 打开真空泵的电源开关，并调整真空泵的工作方式和速率。
5. 启动真空冻干机a. 打开真空冻干机的电源开关，并设置合适的冷却温度和真空度。
b. 等待真空冻干机的冷却板和冻结室达到设定的温度。
6. 进行真空冻干a. 将装有样品的冷冻盘或容器放置在真空冻干机的冷却板上。
b. 关闭冻干室门，确保密封性良好。
c. 设置合适的真空度，并打开真空阀门。
d. 开始冻干过程，观察样品状态和真空度的变化。
7. 冻干完成与取样a. 在冻干过程中，观察样品的状态变化，并记录重要的观察结果。
b. 当样品完全冻干后，关闭真空泵和真空阀门。
c. 停止冷却板和冷凝器的工作，并关闭真空冻干机的电源开关。
d. 将冷冻盘或容器从冷却板上取下，并立即封存或转移到其他设备中。
8. 后期清洁与维护a. 关闭真空泵的电源开关，并拆除与真空冻干机的连接。
b. 清理和清洁冷冻盘、密封盖和其他使用过的器材。
c. 定期检查真空冻干机的密封性、冷却系统和真空系统等部分，如发现问题及时维修。
通过遵循这些操作规程，可以有效地使用和维护真空冻干机，确保实验的成功进行，并保护设备的使用寿命和安全性。
冷冻干燥机操作规程
冷冻干燥机操作规程
1.负责人员必须经过相关培训并持有操作证书，方可进行冷冻干燥机的操作。
2.在操作前，需要检查冷冻干燥机的各项设备是否正常运行，包括压缩机、冷凝器、真空泵等，确保其能正常工作。
3.清理和消毒相关工作台，确保工作环境的卫生。
4.开启冷冻干燥机电源开关，并按照操作手册上的要求调整温度、真空度和时间，进行预热和预冷操作。
5.将待干燥的物料放入冷冻干燥机的料仓中，并注意合理分布，确保每个物料能得到均匀的干燥。
6.关闭料仓门，并按照程序要求开始真空抽取，并开启冷冻循环。
7.在真空度到达要求后，输入干燥时间和温度，确保物料完全干燥。
8.干燥完毕后，关闭冷冻循环，并打开排气阀，使干燥室恢复正常气压。
9.打开料仓门，取出干燥完成的物料，并进行质检。
10.关闭冷冻干燥机电源开关，并进行清理和消毒。
11.对冷冻干燥机的各部位进行巡检，及时发现并修复故障。
12.完成日常操作后，将相关记录进行整理并归档。
安全注意事项：
1.在操作冷冻干燥机时，要戴好防护手套，避免冷冻或其他伤害。
2.注意操作过程中是否有异常噪声或异味，如有，要及时停机检查。
3.在封闭空间工作时，要确保通风良好，以防止有害气体积聚。
4.切勿随意更改操作参数，以免影响干燥效果或引发事故。
5.在清理和维护冷冻干燥机时，务必切断电源，并遵守有关安全操作规定。
6.在进行维修或检修时，必要时需进行带电工作，要使用带绝缘手套和工具。
冻干机清洁消毒标准操作规程
冻干机清洁消毒标准操作规程1.目的：建立一个冻干机清洁、消毒标准操作规程，指导规范操作。
2.范围：适用于针剂车间冻干机的在线清洁、消毒操作。
3.职责：针剂车间冻干及分装岗位操作人员对本规程的实施负责。
4.程序：4.1清洁、消毒周期：①日常清洁消毒：每批产品冻干结束后立即进行。
②停产2天以上，或干燥箱内部经过检修后再次使用前，应重新清洁、消毒。
③连续生产两周后同分装间进行甲醛熏蒸消毒。
4.2清洁剂：4.2.1清洁冻干机位于分装间的部分（门、干燥箱等）：注射用水。
对于有升华现象的产品，生产结束后对干燥箱清洁时，还需使用0.2%碳酸氢钠溶液（0.2g→100ml）。
4.2.2清洁冻干机位于控制区的部分，捕水器：用纯化水；设备表面：用饮用水。
4.3消毒剂：75%酒精（用于干燥箱的需经过0.22um薄膜过滤）、甲醛。
4.4清洁工具：喷水枪，刮板，不脱落纤维的抹布，喷壶、水桶等。
4.5冻干机的日常清洁、消毒操作：4.5.1分装间内冻干机干燥箱的清洁、消毒：4.5.1.1清除干燥箱内残留物。
4.5.1.2使用约15升的注射用水（温度60℃以上），通过喷水枪加压对干燥箱内壁、各层搁板进行喷淋冲洗。
若出箱产品为有升华现象的产品：则应先使用约20升0.2%碳酸氢钠溶液，通过喷水枪加压对干燥箱内壁、各层搁板进行喷淋冲洗后，再用15L注射用水按上法冲洗。
4.5.1.3用刮板清除积水，用不脱落纤维的专用抹布在注射用水中浸润、拧干后擦拭干燥箱内每层搁板及箱体内壁、箱门内外。
4.5.1.4向冻干箱内喷洒约100ml经0.22um微孔滤膜过滤过的75%酒精，关闭箱门静置至少15min。
4.5.2冻干机捕水器（真空冷凝器）的清洁、消毒：4.5.2.1启动冻干机的除霜开关，对捕水器进行除霜。
4.5.2.2打开捕水器观察门。
4.5.2.3清除捕水器中的冰块及冷凝水。
4.5.2.4将专用抹布在纯化水中浸润、拧干后擦拭捕水器内表面、观察门及密封胶圈。
真空冷冻干燥机的使用流程
真空冷冻干燥机的使用流程用户登录及权限验证•用户根据系统要求登录真空冷冻干燥机操作界面。
•系统进行用户身份验证，确保用户有操作权限。
准备工作1.确保真空冷冻干燥机电源已连接并处于待机状态。
2.检查真空冷冻干燥机内部是否干净，并清除任何残留物。
3.根据需要，准备需要干燥的样品和容器。
启动真空冷冻干燥机1.打开真空冷冻干燥机操作界面。
2.将样品放入干燥室并正确安装容器。
3.关闭干燥室门并密封好。
设置干燥参数1.在真空冷冻干燥机操作界面上选择设置菜单。
2.设定所需的温度、真空度和干燥时间等参数。
3.确认设置并保存。
启动真空泵及冷冻系统1.在真空冷冻干燥机操作界面上选择启动菜单。
2.确保真空泵和冷冻系统正常工作。
3.等待真空泵达到设定的真空度。
开始干燥过程1.在真空冷冻干燥机操作界面上选择开始菜单。
2.真空冷冻干燥机开始工作，同时监控干燥室内的温度和真空度。
3.根据设定的干燥时间，等待干燥结束。
完成干燥过程1.干燥时间结束后，真空冷冻干燥机自动停止工作。
2.打开干燥室门，并取出干燥好的样品和容器。
3.检查样品是否干燥完全，并确保没有表面湿度。
关闭真空冷冻干燥机1.关闭真空冷冻干燥机操作界面。
2.断开电源，并确保所有设备处于安全状态。
3.进行常规维护和清洁工作，如清理干燥室和保养泵和冷冻系统等。
总结真空冷冻干燥机的使用流程包括用户登录及权限验证、准备工作、启动真空冷冻干燥机、设置干燥参数、启动真空泵及冷冻系统、开始干燥过程、完成干燥过程和关闭真空冷冻干燥机等步骤。
用户需要熟悉操作界面，并按照规定步骤正确操作真空冷冻干燥机，以确保干燥效果和设备安全。
真空冷冻干燥机操作规程
真空冷冻干燥机操作规程真空冷冻干燥机是一种高效的物料干燥设备，广泛应用于食品工业、医药工业、化工工业等领域。
为了确保安全运行和正常生产，操作人员需要遵循一系列的操作规程。
以下是真空冷冻干燥机的操作规程，详细介绍了操作前的准备工作、操作流程、注意事项等，共1200字以上。
一、操作前的准备工作1.确认真空冷冻干燥机的电源是否接地可靠，设备是否处于正常工作状态。
2.检查供冷机组和真空泵的工作状态和运行参数，确保其处于正常工作状态。
3.准备好需要干燥的物料，并做好充分的准备工作，如处理、细分、称量等。
4.准备好所需的操作工具和个人防护用品，如手套、眼镜、面罩等。
5.清理工作区域，保持设备周围的环境整洁。
二、操作流程1.打开真空冷冻干燥机的仪表开关，并将温度控制器设置为所需的温度。
2.打开真空冷冻干燥机的门，将待处理的物料平均分布在托盘上。
3.关闭真空冷冻干燥机的门，并确保密封性良好。
4.打开真空冷冻干燥机的真空泵和供冷机组，观察设备的运行状态，确保无异常情况。
5.将真空冷冻干燥机的真空度逐步降低到所需的数值范围内，一般为10Pa以下。
6.观察物料在冷冻干燥过程中的状态，并根据需要进行调整和操作。
7.当物料的温度接近所需的干燥温度时，打开真空冷冻干燥机的加热装置，逐步升高温度直到物料完全干燥。
8.干燥结束后，关闭真空冷冻干燥机的加热装置，停止供冷机组和真空泵的运行。
9.打开真空冷冻干燥机的门，取出干燥好的物料，并进行相应的包装和储存。
三、注意事项1.操作时要严格遵守设备的使用说明书和操作规程，确保操作正确和安全。
2.操作人员应熟悉真空冷冻干燥机的结构、工作原理和运行参数，对设备的各种指示灯和指示器进行正确的判断和理解。
3.在操作过程中要密切关注设备的运行状态，如异常声音、异味、温度是否超过限制等，及时作出调整和处理。
4.操作人员应注意个人安全防护，如佩戴手套、眼镜、面罩等，避免接触有害物质和产生伤害。
5.在操作过程中要做好设备和物料的保养和清洁工作，确保设备的正常运行和物料的质量。
冷冻式干燥机操作规程
冷冻式干燥机操作规程一、冷冻式干燥机的启动过程1、接通电源,合上空气开关,此时设备仪表上的电源指示灯(红）亮.2、若按下绿色启动按钮，接触器吸合，待启动指示灯（绿)亮，5分钟后待启动指示灯（绿)灭，压缩机开始运转，运行指示灯（绿)亮。
3、检查压缩机运转是否正常,有无异常响声，冷媒低压表指针是否下降至表上0。
3—0.5MPa正常范围内（R22制冷剂）。
4、如一切正常，再开启空气压缩机和空气进出口截止阀向冷冻式干燥机送气,并且关闭空气旁路阀，此时空气压力表会指示出空气出口压力；5、观察5—10分钟后，经冷冻式干燥机处理后的空气可达设计压力露点2—10℃,而此时冷媒高、低压表只是正常范围如下：冷媒低压:R22及R407C 0。
3—0。
5MPa R134A 0.1—0。
3Mpa冷媒高压：R22及R407C 1。
2—1.8Mpa R134A 0.7-1.1Mpa 6、慢慢打开自动排水器上的铜球阀,让空气中的冷凝水流入排水器中，经它排出设备外。
(注意:冬天环境温度低时，则应先开机器打开冷却水进出阀门。
严禁压缩空气倒流反吹，否则会损坏蒸发器.）二、冷冻式干燥机的停机过程1、打开旁通让压缩空气继续流入下游管道,然后关闭冷冻式干燥机的出口阀门；2、关闭冷冻式干燥机的进口截止阀，并将冷冻式干燥机卸压;3、按红色停止按钮将冷冻式干燥机关闭，并切断电源,打开手动排污阀放尽残余冷凝水。
（注意：设备停机时，应打开冷凝器上的排水口及时将水排净，以免滞留在冷凝器内的冷却水因环境温度过低结冰而损坏冷凝器.）冷冻式干燥机操作时应注意的事项：1、应尽量避免冷冻式干燥机长时间在无负荷状态下运转；2、禁止冷冻式干燥机短时间连续开停，每次开机至少间隔10分钟，以免损坏制冷压缩机。
真空冷冻干燥的工作流程
真空冷冻干燥的工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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真空冷冻干燥机标准操作规程
真空冷冻干燥机(Virtis)标准操作规程1.目的操作人员能够对真空冷冻干燥机的正确操作和维护。
2.适用范围适用于多种样品的真空冷冻干燥。
3.依据（原理）高真空状态下，利用升华原理使预先冻结的物料中的水份直接从冰态升华为蒸汽而被除去，从而使物料干燥。
真空冷冻干燥广泛应用于多种产品，可确保物品中蛋白质、维生素等各种营养成分，特别是那些易挥发热敏性成份不损失，因而能最大限度地保持原有的营养成分。
还能有效防止干燥过程中的氧化，可以避免营养成分的转化和状态变化。
冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性好、含水份极少，相应包装后可在常温下长时间保存和运输。
4.场所于稳定的工作台上，避免震动，阳光照射和气流。
温度20-25℃温度波动不大于±5℃相对湿度20-70%。
5.操作程序（1）系统准备检查系统是否清洁和干燥，真空泵与冷冻机是否连接，接通电源，检查排气口、冷冻管的密封性。
（2）加样样品需要预冷到至少-40℃，可以在深低温冰箱（-70℃）或者液氮（-1960℃）中进行。
打开密封门开关，将样品置于冷阱的隔板上。
关闭密封门开关。
（3）冷冻打开冷冻开关，等待30-60分钟，直到冷阱的温度低于-40℃。
（4）抽真空打开真空泵开关，等待10-15分钟，直到系统压力低于200mTorr。
（5）监控过程确保系统参数（冷冻温度、真空压力）在正常范围内；定期检查冷静中的结冰情况，决定是否除霜；观察样品是否干燥完全，一般干燥过程需要24-72小时，视具体样品通过目测而定。
（6）关闭系统关闭总开关，以解除真空状态。
关闭真空开关，关闭冷冻开关，打开密封门开关，取出样品。
6.仪器维护实验结束后，进行常规维护，清洁仪器表面。
除霜：冷阱中的冷凝器需要除霜。
除湿和清洁：冷阱、真空泵压缩机以及垫圈等表面的水雾均需擦干。
泵油：定期检查油位，排除油雾，按时更换泵油。
7.注意事项（1）样品要保持冷冻，不能“回融”。
大多数溶剂的冰点高于-40℃，所以冷阱温度低于-40℃可以使一般样品保持冰态。
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分包装室真空冷冻干燥机清洁消毒标准操作规程
1 范围
本标准规定了真空冷冻干燥机清洁消毒方法。
本标准适用于分包装室。
2 职责
操作人员：按本标准操作规程进行操作。
工序负责人：负责本标准操作规程的培训和操作，及监督检查本标准操作规程的执行情况。
质量管理员：监督检查本标准操作规程的执行情况。
3 内容
3.1 冻干机房（控制区）设备的清洁
3.1.1 清洁频率
3.1.1.1 生产结束后或清场结束后超过3天。
3.1.1.2 设备维修结束后或生产过程中发生异常情况时。
3.1.2 清洁剂：饮用水、洗洁精、95%乙醇溶液。
3.1.3 清洁工具：清洁布、塑料桶。
3.1.4 清洁地点：就地清洁。
3.1.5 清洁方法
用沾有饮用水的清洁布将设备的干箱、冷凝器、压缩机、真空泵、控制柜等表面按
从上到下的顺序清洁干净，有油渍的部位用沾有95%乙醇溶液的清洁布擦拭。
3.1.6 清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥后存放在控制区洁具间。
3.1.7 清洁效果评价
清洁后的设备表面无可见污渍和残留物。
3.1.8 清洁完毕后，由质量管理员进行检查，检查合格后悬挂“已清洁”状态标识，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。
3.2 冻干柜内（洁净区）的清洁和消毒
3.2.1 75%乙醇溶液清洁消毒频率：出柜结束后立即进行；清洁消毒后超过3天。
3.2.2 臭氧消毒频率：灌装入柜前一天进行。
3.2.3 清洁消毒方法
3.2.3.1 75%乙醇消毒
出柜后将各搁板提升至适宜位置,把沾有75%乙醇溶液的专用无尘布固定在专用不锈钢T型架上，深入箱体内按从上到下，从里到外的顺序擦拭搁板上下表面,再擦拭冻干柜内壁及柜门所有表面，静置10分钟后，然后用沾有75%乙醇溶液的无尘布重复擦拭一遍。
将搁板全部降至最低位置,清洁人员脱去洁净鞋进入冻干柜腔体内对腔体四壁、角落、盘管、进行清洁，尤其应注意四角及箱体边缘的清洁。
3.2.3.2 臭氧消毒
3.2.3.2.1 灌装人员在对冻干柜75%乙醇清洁消毒后，关闭冻干柜门。
3.2.3.2.2 冻干人员在确认洁净室内人员全部撤出后，电话通知工程技术部车间机房。
3.2.3.2.3 机房人员开启臭氧发生器和通往冻干机的臭氧阀门，并立即打开冻干柜上方的臭氧阀门。
3.2.3.2.4 臭氧输入时间应大于2小时。
臭氧结束后立即关闭冻干柜上方的臭氧阀门。
3.2.4 清洁效果评价
清洁后的设备表面无可见污渍和残留物。
3.2.5 清洁完毕后，由质量管理员进行检查，检查合格后悬挂“已清洁”状态标识，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。
3.2.6 清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥。
4 注意事项
4.1 清洁开始前，先关闭设备水、电、气（汽）能源截止阀。
4.2 清洁过程中，清洁人员应该注意对设备的保护以免在清洁过程中损坏设备。
4.3 清洁过程中，清洁人员应该注意对自身的保护以免在清洁过程中造成伤害。
4.4 清洁人员进入腔体进行清洁时应与冻干操作人员保持沟通，期间严禁搁板升降，注意人身安全。
4.5 直接接触药品的部位与非直接接触药品的部位清洁布应分开使用。
5 相关文件
《臭氧消毒标准操作规程》
《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》。