质量管理与质量控制(ppt 62)
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室内质量控制及质控规则(共61张PPT)
属随机误差失控
（5）41s
加上出现12s警告的这个结果， 其 相邻3次结果均和这个质控 结果在同方向超出＋1s或-1s范围
。
加上出现12s警告的这个结果，这个 质控品有2次结果均同方向超出 ＋1s或-1s范围；另一个质控 品的这两次结果也是同方向 超出＋1s或-1s范围。
属系统误差失控
（6）10X
室内质控（IQC） 评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤
，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签
发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？
患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速 判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感 ，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
4、质控规则选择
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
（1）常用规则：
12S：一个质控测定值超过X±2s质控限。常作为L-J质控图上的警告限
。 13S ：一个质控测定值超过X±3s质控限。常作为Levey-Jennings质控图上
的失控限。 对误差识别的灵敏度不够。
（2）Westgard多规则
5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是稳定的。
（5）41s
加上出现12s警告的这个结果， 其 相邻3次结果均和这个质控 结果在同方向超出＋1s或-1s范围
。
加上出现12s警告的这个结果，这个 质控品有2次结果均同方向超出 ＋1s或-1s范围；另一个质控 品的这两次结果也是同方向 超出＋1s或-1s范围。
属系统误差失控
（6）10X
室内质控（IQC） 评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤
，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签
发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？
患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速 判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感 ，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
4、质控规则选择
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
（1）常用规则：
12S：一个质控测定值超过X±2s质控限。常作为L-J质控图上的警告限
。 13S ：一个质控测定值超过X±3s质控限。常作为Levey-Jennings质控图上
的失控限。 对误差识别的灵敏度不够。
（2）Westgard多规则
5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是稳定的。
护理安全质量监控与管理
护理质量检查标准补充和完善
突出安全 管理
实行专项检查，保证环节质量。
对输血制度的执行，住院病人安全管理，危重病人护理质量，留置针护理、管道护理、护理记录等质量进行专项考核，对存在问题当场指出，限期纠正，并填写质量反馈表。
护理人员的优化组合和弹性排班
急诊科：建立全夜制排班模式：护士长根据急诊科的功能将护士分成4个护理组，每组5-6人，设护理组长1人，实行24小时2班制排班，夜间（18：00-至次日8：00）5人上班，由组长负责本组在工作时间段的人员安排及业务指00年3月2日20点，一位患脑神经系 统疾患的17岁女性患者在京都大学医学部附属医院酒精中毒死亡。原因如下：2月28日18点，一位20多岁的护士发现该患者使用的蒸馏水（用于人工呼吸机加湿器）已用完，便予以更换。可她错将酒精当作蒸馏水放于患者床下，各班护士每隔2h为患者用注射器抽吸数十毫升加入加湿器，就这样直到患者出现发热等感染症状且病情急剧恶化时，一位护士于3月4日23点才解明原因。此时，时间已过了53h，错误操作也经过了数名护士之手，加入的酒精约600~700ml，由于未能及时采取酒精中毒治疗措施，患者不幸死亡。(工作态度不严谨)
护理安全教育
安全和法制教育 分层次教育 对护理部主任、科护士长应加强护理安全认识、安全 决策技术的教育。 对护士长是安全科学技术（敏锐的观察力和有效的对策）的教育。 对护士是安全态度、安全技能和安全知识的教育。 提高安全意识，增强责任心。
护理安全管理监督关键点
重点部门 ICU、CCU、急诊科、手术室、消毒供应室、新生儿、血透室等危重病人多，工作忙，护士心理压力大，护理安全比较突出。
护士长定期轮转到护理部，参与质量控制
护理部设一名副主任主管护理质量、护理安全
突出安全 管理
实行专项检查，保证环节质量。
对输血制度的执行，住院病人安全管理，危重病人护理质量，留置针护理、管道护理、护理记录等质量进行专项考核，对存在问题当场指出，限期纠正，并填写质量反馈表。
护理人员的优化组合和弹性排班
急诊科：建立全夜制排班模式：护士长根据急诊科的功能将护士分成4个护理组，每组5-6人，设护理组长1人，实行24小时2班制排班，夜间（18：00-至次日8：00）5人上班，由组长负责本组在工作时间段的人员安排及业务指00年3月2日20点，一位患脑神经系 统疾患的17岁女性患者在京都大学医学部附属医院酒精中毒死亡。原因如下：2月28日18点，一位20多岁的护士发现该患者使用的蒸馏水（用于人工呼吸机加湿器）已用完，便予以更换。可她错将酒精当作蒸馏水放于患者床下，各班护士每隔2h为患者用注射器抽吸数十毫升加入加湿器，就这样直到患者出现发热等感染症状且病情急剧恶化时，一位护士于3月4日23点才解明原因。此时，时间已过了53h，错误操作也经过了数名护士之手，加入的酒精约600~700ml，由于未能及时采取酒精中毒治疗措施，患者不幸死亡。(工作态度不严谨)
护理安全教育
安全和法制教育 分层次教育 对护理部主任、科护士长应加强护理安全认识、安全 决策技术的教育。 对护士长是安全科学技术（敏锐的观察力和有效的对策）的教育。 对护士是安全态度、安全技能和安全知识的教育。 提高安全意识，增强责任心。
护理安全管理监督关键点
重点部门 ICU、CCU、急诊科、手术室、消毒供应室、新生儿、血透室等危重病人多，工作忙，护士心理压力大，护理安全比较突出。
护士长定期轮转到护理部，参与质量控制
护理部设一名副主任主管护理质量、护理安全
质量控制PPT课件
们是什么异常，发生于何处， 调整，故SPCDA是SPCD的
即不能进行诊断。
进一步发展，也是SPC的第
1982年我国张公绪首创两种
三个发展阶段。
质量诊断理论，突破了传统 这方面国外刚刚起步，他们
的美国休哈特质量控制理论， 称之为ASPC（Algorithmic
开辟了统计质量诊断的新方
Statistical Process Control，算
SPC是美国休哈特在20世纪 二三十年代所创造的理论。
它能科学地区分出生产过程 中产品质量的偶然波动与异 常波动，从而对过程的异常 及时告警，以便人们采取措 施，消除异常，恢复过程的 稳定。
这就是所谓统计过程控制。
06.12.2020
4
（二）SPC的特点
1. SPC是全系统的，全过程的，要求全员参加，人 人有责。这点与全面质量管理的精神完全一致。 2. SPC强调用科学方法（主要是统计技术，尤其是 控制图理论）来保证全过程的预防。 3. SPC不仅用于生产过程，而且可用于服务过程和 一切管理过程。
第五章
质量控制
本章内容
§5.1 质量控制概述
§5.2 控制图原理
§5.3 两类错误与3σ方法
§5.4 控制图的判断准则
§5.5 常用的休哈特控制图
§5.6 工序能力分析
06.12.2020
2
5.1 质量控制概述
一、什么是SPC
（一）SPC的含义 （二）SPC的特点 （三）实施SPC的益处
二、SPC发展史
06.12.2020
10
四、SPC和SPCD的步骤——2
步骤3：提出或改进规格标准。 步骤4：编制控制标准手册，在
具体又分为以下两点：
常规分析的质量管理与控制图讲义ppt(共31页)
常规分析的 质量管理与控制图
臧慕文
北京有色金属研究总院分析测试技术研究所 国家有色金属及电子材料分析测试中心
1994年，美国著名质量管理学家 J.M.Juran曾在 美 国质量管理学会年会上指出：20世纪以“生产力的 世纪”载入史册，未来的21世纪将是“质量的世 纪”。
科学研究、资源开发、环境保护、产品质量控制 和商业贸易等等各方面都离不开分析测试。如何保 证分析测试的质量，使分析结果既正确又精密，即 准确度高？
第一类错误是将正常判为异常，即测试本来并没有发生异常, 只是由于偶然原因的影响，使质量波动过大而超过了界限线， 却判为存在系统原因造成分析数据异常，从而因“虚告警”造 成损失。
第二类错误是将异常判为正常。即虽然已经存在系统因素的 影响，但因某种原因，质量波动并没有超过界限线，因此认为 测试仍处于控制状态而没有采取相应的措施加以改进。这样因 “漏告警”而造成损失。
SPA (Statistical Process Adjustment)即统计过程调整, 是SPD的进一步发展，这方面国外刚刚起步，目前 尚无实用性的研究成果。
SPC
SPD
SPA SPC、SPD、Sntrol Chart)是对过程质量特性值进行测
“统计过程控制(Statistical Process Control)”简称SPC 的概念。 SPC就是应用统计技术对过程中的各个阶段 进行监控，是用控制图法(或质量管理图法)进行质量管 理，从而达到保证与改进质量的目的。
SPC强调全过程的预防，首先在生产管理中采用，以 后推广应用到其它方面，常规分析质量管理也可采用 控制图。
该图纵坐标为质量特性值，横坐标为抽样时间或样本序号。三条线：上面
一条虚线叫上控制界限线(简称上控制线)，相应于 3 ，用符号UCL表示， 中间一条实线是中心线,相应于 用符号CL表示，下面一条虚线叫下控制界 限线(简称下控制线)，相应于 3 ，用符号LCL表示。
臧慕文
北京有色金属研究总院分析测试技术研究所 国家有色金属及电子材料分析测试中心
1994年，美国著名质量管理学家 J.M.Juran曾在 美 国质量管理学会年会上指出：20世纪以“生产力的 世纪”载入史册，未来的21世纪将是“质量的世 纪”。
科学研究、资源开发、环境保护、产品质量控制 和商业贸易等等各方面都离不开分析测试。如何保 证分析测试的质量，使分析结果既正确又精密，即 准确度高？
第一类错误是将正常判为异常，即测试本来并没有发生异常, 只是由于偶然原因的影响，使质量波动过大而超过了界限线， 却判为存在系统原因造成分析数据异常，从而因“虚告警”造 成损失。
第二类错误是将异常判为正常。即虽然已经存在系统因素的 影响，但因某种原因，质量波动并没有超过界限线，因此认为 测试仍处于控制状态而没有采取相应的措施加以改进。这样因 “漏告警”而造成损失。
SPA (Statistical Process Adjustment)即统计过程调整, 是SPD的进一步发展，这方面国外刚刚起步，目前 尚无实用性的研究成果。
SPC
SPD
SPA SPC、SPD、Sntrol Chart)是对过程质量特性值进行测
“统计过程控制(Statistical Process Control)”简称SPC 的概念。 SPC就是应用统计技术对过程中的各个阶段 进行监控，是用控制图法(或质量管理图法)进行质量管 理，从而达到保证与改进质量的目的。
SPC强调全过程的预防，首先在生产管理中采用，以 后推广应用到其它方面，常规分析质量管理也可采用 控制图。
该图纵坐标为质量特性值，横坐标为抽样时间或样本序号。三条线：上面
一条虚线叫上控制界限线(简称上控制线)，相应于 3 ，用符号UCL表示， 中间一条实线是中心线,相应于 用符号CL表示，下面一条虚线叫下控制界 限线(简称下控制线)，相应于 3 ，用符号LCL表示。
产品质量控制计划PPT课件
• 设计验证
• 设计评审
• 样件制造
.
14
第二阶段 产品设计开发验证
设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的 分析技术。DFMEA的一种形式为系统失效模 式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一种动 态文件，随顾客需要和期望不断更新， DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的 产品和过程特性和作出必要补充、改变和删 减的机会。
业务计划/营销战略
顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计 划的设定框架。业务计划可将限制性要求施 加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定 位、研究与开发（R&D）资源）而影响其执 行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的 销售点和主要的竞争者。
.
11
第一阶段 计划和确定项目
设计目标 策划小组根据顾客的需要确定产品/制程设计 的内容、质量目标、生产效率、成本目标、 过程能力和进度等。
新设备、工具和设施
策划小组确定该产品生产时是否需增加新设 备、工具和设施，若需要，对它进行具体规 定，并进行评估。
量具/测试设备要求
策划小组根据该产品的生产需要，编制量具/ 试验设备检查清
单，并确认是否需要新增一些量具和试验设
备，并列入进度表
.
19
第三阶段 过程设计开发验证
• 包装标准；
• 产品/过程质量体系评审；
.
29
第四阶段 产品与过程确认
包装评价（顾客指定时） 工程部、品管部确认在正常运输情况下损伤 和不利环境下的保护试验，并记录到产品包 装评价表。
生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的 书面描述。生产控制计划是一种动态文件， 应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/ 删减（可能需要采购机.构的批准）。生产控 30
2024版全面质量管理(PPT200页)
2024/1/28
针对客户反馈的问题和意见，及时进行改进和优化，提高产品质量和客 户满意度。
26
07
评估、审计与持续改进
2024/1/28
27
质量评估指标体系构建
确定评估目标
明确质量评估的目的和范围，为 构建指标体系提供方向。
2024/1/28
识别关键质量因素
分析影响产品或服务质量的关键 因素，如性能、可靠性、安全性 等。
计划阶段
执行阶段
明确改进目标，制定改 进计划，包括资源分配、
时间表等。
2024/1/28
按照计划实施改进措施， 记录执行过程中的数据
和问题。
检查阶段
对执行结果进行检查和 评估，确认是否达到预 期目标，分析存在的问
题。
16
处理阶段
根据检查结果采取相应 的措施，包括继续推进
或调整改进计划。
纠正措施和预防措施制定和执行
解决。
33
感谢观看
THANKS
2024/1/28
34
理念宣贯 培训教育 激励机制 案例分享
向全体员工宣贯持续改进的理念和重要性，提高员工的改进意识。
开展持续改进相关的培训和教育活动，提高员工的改进能力和素 质。
建立激励机制，鼓励员工积极参与持续改进活动，对优秀的改进 成果给予奖励和认可。
定期组织案例分享活动，让员工了解其他企业或部门的成功经验 和做法，促进持续改进文化的传播和推广。
设计评估指标
根据关键质量因素，制定相应的 评估指标，如合格率、故障率、 客户满意度等。
确定权重和评分标准
为各评估指标分配权重，并制定 评分标准，以便进行综合评估。
28
内部审计流程完善及外部审计对接
第02章 全面质量管理 (《质量管理》PPT课件)
➢ 对工艺方法，可按不同工艺、不同加工规程等进行分层
➢ 对工作环境，可按不同工作环境、使用条件等进行分层
控制图
质 量 特 性 值
0 1 2 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
样本序号
UCL CL LCL
质量 管理 工具 综合 应用
发生质量
质量问题类型
问题时段 A
B
C
➢ 要求：必须建立贯穿整个企业的质量管理体 系，并保证其有效运行
多种多样的工具或方法
➢ 工具：质量管理七种老工具、质量管理七种 新工具等
➢ 方法：QC小组活动、头脑风暴法、标杆法， 顾客需求调查、顾客满意度测评、质量功能 展开、统计过程控制、抽样验收等
TQM：三全一多样
过程维 产品设计
工序控制
2.1 概述
全面质量管理：“是为了能够在最经济的水平上， 在充分满足用户要求的条件下，进行市场研究、 设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、 维持质量和提高质量的活动结合在一起，成为一 个有效体系。”全面质量管理即全员质量管理、 全过程质量管理、全方位质量管理、多种多样的 质量管理工具或方法，即“三全一多样。”
合计
频数 5 7 11 13 9 3 14 17 13 8 100
频数
18 17 16
15 14 13 12 11 10
9 8 7 6 5 4 3 2
1
7.770 7.814 7.858 7.902 7.946 7.990 8.034 8.078 8.122 8.166 8.210 观测值 (mm)
✓实施质量教育和培训 ✓开展群众性质量管理活动
全过程质量管理
➢ 涵义：在产品形成的全过程（生命周期）中 重视质量管理
➢ 对工作环境，可按不同工作环境、使用条件等进行分层
控制图
质 量 特 性 值
0 1 2 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
样本序号
UCL CL LCL
质量 管理 工具 综合 应用
发生质量
质量问题类型
问题时段 A
B
C
➢ 要求：必须建立贯穿整个企业的质量管理体 系，并保证其有效运行
多种多样的工具或方法
➢ 工具：质量管理七种老工具、质量管理七种 新工具等
➢ 方法：QC小组活动、头脑风暴法、标杆法， 顾客需求调查、顾客满意度测评、质量功能 展开、统计过程控制、抽样验收等
TQM：三全一多样
过程维 产品设计
工序控制
2.1 概述
全面质量管理：“是为了能够在最经济的水平上， 在充分满足用户要求的条件下，进行市场研究、 设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、 维持质量和提高质量的活动结合在一起，成为一 个有效体系。”全面质量管理即全员质量管理、 全过程质量管理、全方位质量管理、多种多样的 质量管理工具或方法，即“三全一多样。”
合计
频数 5 7 11 13 9 3 14 17 13 8 100
频数
18 17 16
15 14 13 12 11 10
9 8 7 6 5 4 3 2
1
7.770 7.814 7.858 7.902 7.946 7.990 8.034 8.078 8.122 8.166 8.210 观测值 (mm)
✓实施质量教育和培训 ✓开展群众性质量管理活动
全过程质量管理
➢ 涵义：在产品形成的全过程（生命周期）中 重视质量管理
生产过程的质量控制PPT
C、采用新技术、新材料、新工艺的部位或环节， 如586喷PU漆，而且还想只对面板喷PU漆，侧面喷NC 漆。
D加工上无足够把握的、加工条件困难的或技术要 求难度大的工序或环节，例如复杂曲线模压板的模压 和零件加工、漂白中氨水的挥发使得漂白质量不稳定。
E、加工过程中的薄弱环节，或质量不稳定的工序、 部位或对象。如打蜡产品的油漆附着力的控制、脚柱 件开裂的控制、弯板的加工。
带有许多活动层板的大柜，过去生产中经常发生孔 打错而修补困难，则侧板的钻孔工序是重点控制工序， 这个工序内部什么是关键因数？。
四、设置工序活动的质量控制点，进行预控
质量控制点：
是指为了保证工序质量而确定的重点控制对象、
关键部位或薄弱环节。在公司质量工作从控向管的转
变中，这种关键点的控制是比不可少的，正是这种质
案例二：
144产品对颜色要求很严格，由于桃花芯木皮的本 色是红色的，会造成木皮偏红而无法做出符合油漆颜 色的产品，则木皮的选材是关键控制工序，这个关键 工序内部又是什么因数是关键因数呢？
50系列的床，由于是全实木，则芯板的收缩性不平 会造成油漆后不合格而返工，则与芯板有关的选材、 零部件加工就成了关键工序，这些关键工序中又是什 么是关键因数呢？
事中控制
制程过程的质量控制（工序内部）
中间产品的制程控制 （工序之间或中心之间） 设计变更与图纸修改的审查 制程方案与设备的调整事来自控制三、质量阶段的策划
1、工序和工序内部的分析：
首先找出关键工序来，然后在关键工序中分析在
众多的影响工序质量的因数中，找出对特定工序重要 的或关键的质量特征性能指标起支配作用或具有重要 影响的那些主要因数，以便能在工序过程中针对这些 主要因数制定出控制措施和标准，进行主动的预防性 的控制，严格把关。
D加工上无足够把握的、加工条件困难的或技术要 求难度大的工序或环节，例如复杂曲线模压板的模压 和零件加工、漂白中氨水的挥发使得漂白质量不稳定。
E、加工过程中的薄弱环节，或质量不稳定的工序、 部位或对象。如打蜡产品的油漆附着力的控制、脚柱 件开裂的控制、弯板的加工。
带有许多活动层板的大柜，过去生产中经常发生孔 打错而修补困难，则侧板的钻孔工序是重点控制工序， 这个工序内部什么是关键因数？。
四、设置工序活动的质量控制点，进行预控
质量控制点：
是指为了保证工序质量而确定的重点控制对象、
关键部位或薄弱环节。在公司质量工作从控向管的转
变中，这种关键点的控制是比不可少的，正是这种质
案例二：
144产品对颜色要求很严格，由于桃花芯木皮的本 色是红色的，会造成木皮偏红而无法做出符合油漆颜 色的产品，则木皮的选材是关键控制工序，这个关键 工序内部又是什么因数是关键因数呢？
50系列的床，由于是全实木，则芯板的收缩性不平 会造成油漆后不合格而返工，则与芯板有关的选材、 零部件加工就成了关键工序，这些关键工序中又是什 么是关键因数呢？
事中控制
制程过程的质量控制（工序内部）
中间产品的制程控制 （工序之间或中心之间） 设计变更与图纸修改的审查 制程方案与设备的调整事来自控制三、质量阶段的策划
1、工序和工序内部的分析：
首先找出关键工序来，然后在关键工序中分析在
众多的影响工序质量的因数中，找出对特定工序重要 的或关键的质量特征性能指标起支配作用或具有重要 影响的那些主要因数，以便能在工序过程中针对这些 主要因数制定出控制措施和标准，进行主动的预防性 的控制，严格把关。
《质量管理体系基础》PPT课件
编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上 和原则上满足标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实 际。
7
管理课件
第三阶段：质量体系的试运行
要点：
通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调 性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措 施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
有针对性地宣贯质Βιβλιοθήκη 体系文件。使全体职工认识 到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的 变革，认真学习、贯彻质量体系文件。
（应有具体数字目标）
a)依照Q/SH1020 1934-2008 《…..考核规范》要求建立并不断 完善质量管理体系，确保持续有效运行，满足实验室认可准则要 求和客户要求，以一流的管理水平、一流的装备水平、一流的检 测水平、一流的服务水平，建成行业一流的检测机构，让管理部 门满意，让被服务方满意。
质量体系审核和评审四个阶段管理课件教育培训统一认识组织落实拟定计划确定质量方针制订质量目标现状调查和分析调整组织结构配备资源管理课件质量手册需统一组织制订外其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订先提出草案再组织审核这样做有利于今后文件的执行
质量管理体系基础知识
2009.9
1
管理课件
质量管理体系的定义
质量文件，并在工作中执行这些政策和程序； 实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有
效性的承诺。 质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的
方法和客户的要求来进行检测/校准的要求。
20
管理课件
质量方针举例：
3.1.1本站的质量方针为：“科学准确，公正高效；持续 改进，真诚服务”。
a) 方法科学、结果准确、行为公正、服务高效。
15
管理课件
7
管理课件
第三阶段：质量体系的试运行
要点：
通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调 性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措 施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
有针对性地宣贯质Βιβλιοθήκη 体系文件。使全体职工认识 到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的 变革，认真学习、贯彻质量体系文件。
（应有具体数字目标）
a)依照Q/SH1020 1934-2008 《…..考核规范》要求建立并不断 完善质量管理体系，确保持续有效运行，满足实验室认可准则要 求和客户要求，以一流的管理水平、一流的装备水平、一流的检 测水平、一流的服务水平，建成行业一流的检测机构，让管理部 门满意，让被服务方满意。
质量体系审核和评审四个阶段管理课件教育培训统一认识组织落实拟定计划确定质量方针制订质量目标现状调查和分析调整组织结构配备资源管理课件质量手册需统一组织制订外其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订先提出草案再组织审核这样做有利于今后文件的执行
质量管理体系基础知识
2009.9
1
管理课件
质量管理体系的定义
质量文件，并在工作中执行这些政策和程序； 实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有
效性的承诺。 质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的
方法和客户的要求来进行检测/校准的要求。
20
管理课件
质量方针举例：
3.1.1本站的质量方针为：“科学准确，公正高效；持续 改进，真诚服务”。
a) 方法科学、结果准确、行为公正、服务高效。
15
管理课件
质量管理培训教材(共64张PPT)
解。
统计过程控制（SPC）应用
SPC基本原理
阐述SPC的基本原理和思想，包括控 制图的应用、判异准则等。
控制图的类型与选择
详细介绍不同类型的控制图及其适用 场合，如计量值控制图、计数值控制 图等。
SPC实施步骤
给出SPC实施的具体步骤，包括确定 控制对象、收集数据、计算控制限、 绘制控制图、分析和判断等。
设计评审、验证和确认
设计评审
组织专家或相关人员对设 计进行评审，提出改进意 见和建议。
设计验证
通过试验、模拟等手段验 证设计的可行性和有效性 。
设计确认
在产品设计完成后，进行 最终确认，确保设计满足 所有相关要求和标准。
可靠性设计与优化
01
02
03
04
可靠性分析
对产品进行可靠性分析，识别 潜在的故障模式和影响。
实施改进项目
根据组织的发展战略和实际需求， 选择合适的改进项目，制定详细的 实施计划和时间表。
THANKS
感谢观看
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类 ，如接触式防错、定数式防错等
。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价 ，包括减少错误率、提高生产效
率等。
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其 在企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
详细介绍持续改进的方法论，包 括PDCA循环、六西格玛管理等
帮助企业建立和实施质量管理体系，提高产 品质量和客户满意度，增强企业竞争力。
02
质量策划与产品设计
Chapter
质量策划流程与方法
确定质量目标
统计过程控制（SPC）应用
SPC基本原理
阐述SPC的基本原理和思想，包括控 制图的应用、判异准则等。
控制图的类型与选择
详细介绍不同类型的控制图及其适用 场合，如计量值控制图、计数值控制 图等。
SPC实施步骤
给出SPC实施的具体步骤，包括确定 控制对象、收集数据、计算控制限、 绘制控制图、分析和判断等。
设计评审、验证和确认
设计评审
组织专家或相关人员对设 计进行评审，提出改进意 见和建议。
设计验证
通过试验、模拟等手段验 证设计的可行性和有效性 。
设计确认
在产品设计完成后，进行 最终确认，确保设计满足 所有相关要求和标准。
可靠性设计与优化
01
02
03
04
可靠性分析
对产品进行可靠性分析，识别 潜在的故障模式和影响。
实施改进项目
根据组织的发展战略和实际需求， 选择合适的改进项目，制定详细的 实施计划和时间表。
THANKS
感谢观看
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类 ，如接触式防错、定数式防错等
。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价 ，包括减少错误率、提高生产效
率等。
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其 在企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
详细介绍持续改进的方法论，包 括PDCA循环、六西格玛管理等
帮助企业建立和实施质量管理体系，提高产 品质量和客户满意度，增强企业竞争力。
02
质量策划与产品设计
Chapter
质量策划流程与方法
确定质量目标
质量管理与质量控制品质管控培训课件PPT
04
SPC与QCC
05
6西格玛管理
06
做好全面质量
管理的的方向
质量管理与质量控制
PART 01
何谓质量管理
质量（Quality），也称品质。表示产品所具备的特质或属性。质量有优劣，也可以说有高有低。人们往往 将品质优的产品（或服务）视为“质量好”，将品质低劣的产品（或服务）视为“质量差”
质量管理与质量控制
看板管理是一流现 场管理的重要组成 部分,是给客户信心 及企业内部营造竞 争氛围,提高管理透 明度之非常重要的
手段。
何谓质量管理
6、“三按”、“三检”、“三大控制” • “三按”； • “三检”； • “三大控制”。
7、QC七大工具的应用
一、统计法 二、排列图 三、因果分析图 四、分层法
五、散布图 六、控制图 七、直方图
质量管理与质量控制
品质管控培训
质量（Quality），也称品质。表示产品所具备的特质或属性。质量有优劣，也可以说有高有低。人们往往 将品质优的产品（或服务）视为“质量好”，将品质低劣的产品（或服务）视为“质量差”
质量管理与质量控制
目录
01 何谓质量管理 02 全面质量管理的
内容与实施方法 03 5S与TPM
确保“三不政策”的执行原则
追溯索赔原则;看板原则（实行“假想敌人”机 制）;员工技能交叉原则;
借鉴的企业“游戏规则”
“下道工序上道工序的客户”做到三不政策： 不制造不良品；不流出不良品；不接受不良品。
何谓质量管理
三、企业质量目标的制定与实施
1、制定品质目标，作为交易过程责任追溯的依据。 企业品质目标；部门品质目标；班组品质目标；个人品质目标； 2、从不稳定的质量抓起 不稳定的因素来源于:
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23
ISO 9000族标准(2000年版)
考试要求：熟悉
2000年12月公布的ISO 9000族标准(2000年版)，主要包含 4个基本标准(也是核心标准)。
[1]ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》，取代 1994年版的ISO 8402；
[2]ISO 9001:2000《质量管理体系—要求》，取代l994年版的 ISO 9001、ISO 9002和ISO9003；
(2)安全、可靠性 指产品在完成各种功能时是否 保证人身安全和质量的稳定可靠性。
8
产品质量和质量特性考试要求：了解
(3)结构工艺性 指产品的结构设计是否便于制 造装拆、维护、维修和保存或携运。
(4)经济性 指产品的销售/购买价格(涉及的开发 和制造费用)和使用成本(涉及到使用时的材耗、能 耗、环境处理和人员培训费用等)是否低廉合理。
7
产品质量和质量特性
考试要求：了解
产品质量是反映产品满足顾客明确或隐含需要的 一种能力。顾客的需要无论是明确(如功能、性能等) 或隐含的(如美观、舒适、宜人等)都可将转化为各种 各样的质量特性。
机械产品的质量特性大体可以归纳为以下几个方 面：
(1)适用性 指产品的功能和性能，如运动、速度 、精度、能力等是否适合于用户的使用目的要求。
11
质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
质量职能所包括的各项活动，既有在企业内各部 门中进行的，也有在企业外部的供应商和顾客中进行 的。所有这些活动都对产品质量的产生、形成和实现 有贡献，有影响。
质量职责：指对企业各层次、各部门和各类人员 在质量管理活动中所承担的任务(即职抄能)、责任和权 限的具体规定。
10
质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
质量职能指产品质量产生、形成和实现过程中全部 活动的总和。如：
●市场调研的质量职能：进行市场调研，掌握用户 需要，分析市场趋势，提出产品的恰当质量要求；
●设计的质量职能：把市场顾客需要(质量要求)转化 为符合质量要求的材料、产品和过程的技术规范；
●制造的质量职能：通过对生产过程中的人、机、 料、法、测量和环境等的变量控制，生产出符合设计规 定的质量标准的产品等等。
于数据统计质量控制的方法。 (3)全面质量管理(20世纪60年代后至今) 是一个组织
或企业单位，“以质量为中心，全员参与。”
14
[M01]随着科技进步和生产力水平的提高，产品质量 管理的发展历的三个阶段按时间先后分别为: D A)质量控制管理、统计质量管理、全面质量管理 B)统计质量管理、质量检验管理、全面质量管理 C)全面质量管理、统计质量管理、质量检验管理 D)质量检验管理、统计质量管理、全面质量管理
质量保证的重点是为“组织具有持续，稳定地提供 满足质量要求的产品的能力”提供信任。建立和健全质 量体系，是企业向外部提供质量能力信任的基础。
25
ISO 9000族标准与质量体系
考试要求：了解
三、质量保证和质量体系建立 质量体系的建立一般要经历质量体系的策划与设计和
质量体系文件的编制两个阶段。其中最主要的工作是: (1)对企业的现状进行调查、分析后，确定企业的质
15
质量管理和全面质量管理
考试要求：熟悉
三、全面质量管理的特点 全面质量管理的基本观点是:系统观点、预防为主的
观点和为用户服务的观点。其特点主要体现在“三个全 面和一个多样”上。
(1)全面的质量管理 (2)全过程的质量管理 (3)全员参与的质量管理 (4)多种方法的质量管理
16
质量管理和全面质量管理
量方针与目标，选择质量保证模式和质量体系要素。 (2)在企业的全部管理工作中明确建立与质量管理制
度相适应的组织结构，并规定其职责范围和联系方法。
26
ISO 9000族标准与质量体系 考试要求：了解
(3)把企业中对质量有直接和间接影响的作业活 动标定出来，并规定其责任与权限，建立能以要求 的效率达到规定的质量目标。
考试要求：熟悉
四、全面质量管理的基础工作 在企业中推行全面质量管理，必须做好如下
基础工作： (l)质量教育工作 (2)标准化工作 (3)计量工作 (4)质量信息工作 (5)质量责任制
17
[M02]全面质量管理的特点是什么？全面质量管 理的基础工作包括那些？
18
ISO 9000族标准与质量体系 考试要求：了解
原来这支箭射中了阿吉里斯的脚后跟，这是他全身唯一 的弱点，只有他的父母和天上的神才知道这个秘密。在他还 是婴儿的时候，他的母亲、海洋女神特提斯，就曾捏着他的 右脚后跟，把他浸在神奇的斯堤克斯河中，被河水浸过的身 体变得刀枪不入，近乎于神。可那个被母亲捏着的脚后跟由 于浸不到水，成了阿吉里斯全身惟一的弱点。母亲造成的这 惟一弱点要了儿子的命！
问答题 选择题＋问答题 选择题
4
质量管理基础
5
质量定义
考试要求：了解
ISO8402-1994《质量管理和质量保证术语》中对 质量所下的定义是:
质量是反映实体(产品、过程或活动等)满足明确和隐 含需要的能力的特性总和。
6
质量定义
考试要求：了解
产品质量的概念，在不同历史时期有不同的要 求。随着生产力发展水平不同和由于各种因素的制 约，人们对产品质量会提出不同的要求。
一、ISO 9000族标准的产生与发展
在经济全球化的背景下，出于对产品的安全与可靠 性需要，也为了提高企业的信誉度，同时解脱产品责任 纠纷对发展国际贸易的困扰，国际标准化组织(ISO)的 质量保证委员会(TC 176)，茬椭质量管理专家的共同努 力下，由1986-1987年正式颁布了ISO 9000系列(ISO 9000族标准的前身)的6个标准，即 ISO 9000、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004和ISO 8402 。 此后经过1994年和2000年的两次修改、补充才发 展成为现在的ISO 9000族标准。
质量管理与质量控制
1
关于质量的故事
第二次世界大战中期，美国生产的降落伞的安全性 能不够，虽然在厂商的努力下，合格率已经提升到99.9 ％，但还差一点点。军方要求产品的合格率必须达到 100％。可是厂商不以为然，他们强调，任何产品都不 可能达到绝对100％的合格，除非出现奇迹。
但是，降落伞99.9％的合格率，就意味着每一千个跳 伞的人中有一个人会送命。后来，军方改变了检查质量 的方法，决定从厂商前一周交货的降落伞中随机挑出一 个，让厂商负责人背着这个伞，亲自从飞机上跳下。
(2)质量管理标准 ISO 9004-1 《质量管理和质量体系要素—
第一部分:通用指南》 ISO 9004-2 《质量管理和质量体系要素—
第二部分:服务指南》 ISO 9004-3 《质量管理和质量体系要素—
第三部分:流程性材料指》 ISO 9004-4 《质量管理和质景体系要素—
第四部分:质量改进指南》 3.支持性技术标准 主要有ISO 10005《质量计划指南》，ISO 10006《项目管理 指南》和ISO 10007《技术状态管理指南》等9项标准，是为贯 彻实施核心标准而指定的一些辅助性技术标准。
(4)做好质量体系文件，含质量手册、程序文件 、详细作业文件、质量计划和质量记录等的编制工 作。特别是质量手册和程序文件和编制。
(5)制定预防产生质量问题的措施和一旦产生质 量问题时的应急措施。
27
质量认证
考试要求：熟悉
一、质量认证的类型 质量认证是质量社会监督的一种重要形式(另两种
形式是消费者自由选购和供需双方合同的质量保证)。 所谓质量认证是由一个独立的，第三方的权威机构
12
质量管理和全面质量管理
考试要求：了解
一、质量管理的含义 国际标准化组织(ISO)把质量管理定义为:“确定
质量方针、目标和责任，并借助质量体系中的质量策 划，质量控制，质量保证和质量改进等手段来实施的 全部管理职能的所有活动。”
也就是说，质量管理是对质量工作进行策划、组 织、领导和控制的总称。
13
质量管理和全面质量管理
考试要求：了解
二、质量管理的发展 随着科技进步和生产力水平的提高，产品质量管理
的发展已经历了三个阶段，或者说已有三种方式，即: (1)质量检验管理(20世纪20年代～40年代)是用一定
的检验器具来鉴别制成品的质量是否合格。 (2)统计质量管理(20世纪40年代～50年代)是采用基
(5)环境性与宜人性 指产品对环境(如温度、 湿度、清净度等)变化是否敏感；工作时对环境是否 造成污染(包括有害废弃物、振动和噪声等）；总体 设计是否美观大方，符合人机工程学的要求，使人 感到舒适悦目等。
9
质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
产品质量是在产品生成的过程中逐步产生、形成 和实现的。这个过程如教材P334图6.1-1所示，它包 括从市场调研开始，经产品设计，制造直到产品售后 服务的全过程。人们称之为质量螺旋和质量环。从这 个过程出发，产品质量可以分为市场调研质量、设计 质量、制造质量、使用质量。
这个方法实施后，奇迹出现了，不合格率立刻变成 了0！
2
内容纲要
质量管理基础 基本概念 ISO 9000标准族 质量认证
过程质量控制 质量控制概念 过程质量控制的基本工具 统计过程控制工具 相关分析
计量与检测 产品制造中的计量与检测 几何量测量 机械量测量 其他物理量测量
3
考试要点分析
掌握：过程质量控制的基本方法 熟悉：质量管理和质量保证体系 了解：有关质量检测技术
[3]ISO 9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》，取代 l994年版的ISO 9004-1 ;
[4]ISO 19011:2001《质量和(或)环境管理体系审核指南》，是 对原ISO 10011、ISO 14010、ISO 14011、ISO 14012的合并 。
ISO 9000族标准(2000年版)
考试要求：熟悉
2000年12月公布的ISO 9000族标准(2000年版)，主要包含 4个基本标准(也是核心标准)。
[1]ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》，取代 1994年版的ISO 8402；
[2]ISO 9001:2000《质量管理体系—要求》，取代l994年版的 ISO 9001、ISO 9002和ISO9003；
(2)安全、可靠性 指产品在完成各种功能时是否 保证人身安全和质量的稳定可靠性。
8
产品质量和质量特性考试要求：了解
(3)结构工艺性 指产品的结构设计是否便于制 造装拆、维护、维修和保存或携运。
(4)经济性 指产品的销售/购买价格(涉及的开发 和制造费用)和使用成本(涉及到使用时的材耗、能 耗、环境处理和人员培训费用等)是否低廉合理。
7
产品质量和质量特性
考试要求：了解
产品质量是反映产品满足顾客明确或隐含需要的 一种能力。顾客的需要无论是明确(如功能、性能等) 或隐含的(如美观、舒适、宜人等)都可将转化为各种 各样的质量特性。
机械产品的质量特性大体可以归纳为以下几个方 面：
(1)适用性 指产品的功能和性能，如运动、速度 、精度、能力等是否适合于用户的使用目的要求。
11
质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
质量职能所包括的各项活动，既有在企业内各部 门中进行的，也有在企业外部的供应商和顾客中进行 的。所有这些活动都对产品质量的产生、形成和实现 有贡献，有影响。
质量职责：指对企业各层次、各部门和各类人员 在质量管理活动中所承担的任务(即职抄能)、责任和权 限的具体规定。
10
质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
质量职能指产品质量产生、形成和实现过程中全部 活动的总和。如：
●市场调研的质量职能：进行市场调研，掌握用户 需要，分析市场趋势，提出产品的恰当质量要求；
●设计的质量职能：把市场顾客需要(质量要求)转化 为符合质量要求的材料、产品和过程的技术规范；
●制造的质量职能：通过对生产过程中的人、机、 料、法、测量和环境等的变量控制，生产出符合设计规 定的质量标准的产品等等。
于数据统计质量控制的方法。 (3)全面质量管理(20世纪60年代后至今) 是一个组织
或企业单位，“以质量为中心，全员参与。”
14
[M01]随着科技进步和生产力水平的提高，产品质量 管理的发展历的三个阶段按时间先后分别为: D A)质量控制管理、统计质量管理、全面质量管理 B)统计质量管理、质量检验管理、全面质量管理 C)全面质量管理、统计质量管理、质量检验管理 D)质量检验管理、统计质量管理、全面质量管理
质量保证的重点是为“组织具有持续，稳定地提供 满足质量要求的产品的能力”提供信任。建立和健全质 量体系，是企业向外部提供质量能力信任的基础。
25
ISO 9000族标准与质量体系
考试要求：了解
三、质量保证和质量体系建立 质量体系的建立一般要经历质量体系的策划与设计和
质量体系文件的编制两个阶段。其中最主要的工作是: (1)对企业的现状进行调查、分析后，确定企业的质
15
质量管理和全面质量管理
考试要求：熟悉
三、全面质量管理的特点 全面质量管理的基本观点是:系统观点、预防为主的
观点和为用户服务的观点。其特点主要体现在“三个全 面和一个多样”上。
(1)全面的质量管理 (2)全过程的质量管理 (3)全员参与的质量管理 (4)多种方法的质量管理
16
质量管理和全面质量管理
量方针与目标，选择质量保证模式和质量体系要素。 (2)在企业的全部管理工作中明确建立与质量管理制
度相适应的组织结构，并规定其职责范围和联系方法。
26
ISO 9000族标准与质量体系 考试要求：了解
(3)把企业中对质量有直接和间接影响的作业活 动标定出来，并规定其责任与权限，建立能以要求 的效率达到规定的质量目标。
考试要求：熟悉
四、全面质量管理的基础工作 在企业中推行全面质量管理，必须做好如下
基础工作： (l)质量教育工作 (2)标准化工作 (3)计量工作 (4)质量信息工作 (5)质量责任制
17
[M02]全面质量管理的特点是什么？全面质量管 理的基础工作包括那些？
18
ISO 9000族标准与质量体系 考试要求：了解
原来这支箭射中了阿吉里斯的脚后跟，这是他全身唯一 的弱点，只有他的父母和天上的神才知道这个秘密。在他还 是婴儿的时候，他的母亲、海洋女神特提斯，就曾捏着他的 右脚后跟，把他浸在神奇的斯堤克斯河中，被河水浸过的身 体变得刀枪不入，近乎于神。可那个被母亲捏着的脚后跟由 于浸不到水，成了阿吉里斯全身惟一的弱点。母亲造成的这 惟一弱点要了儿子的命！
问答题 选择题＋问答题 选择题
4
质量管理基础
5
质量定义
考试要求：了解
ISO8402-1994《质量管理和质量保证术语》中对 质量所下的定义是:
质量是反映实体(产品、过程或活动等)满足明确和隐 含需要的能力的特性总和。
6
质量定义
考试要求：了解
产品质量的概念，在不同历史时期有不同的要 求。随着生产力发展水平不同和由于各种因素的制 约，人们对产品质量会提出不同的要求。
一、ISO 9000族标准的产生与发展
在经济全球化的背景下，出于对产品的安全与可靠 性需要，也为了提高企业的信誉度，同时解脱产品责任 纠纷对发展国际贸易的困扰，国际标准化组织(ISO)的 质量保证委员会(TC 176)，茬椭质量管理专家的共同努 力下，由1986-1987年正式颁布了ISO 9000系列(ISO 9000族标准的前身)的6个标准，即 ISO 9000、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004和ISO 8402 。 此后经过1994年和2000年的两次修改、补充才发 展成为现在的ISO 9000族标准。
质量管理与质量控制
1
关于质量的故事
第二次世界大战中期，美国生产的降落伞的安全性 能不够，虽然在厂商的努力下，合格率已经提升到99.9 ％，但还差一点点。军方要求产品的合格率必须达到 100％。可是厂商不以为然，他们强调，任何产品都不 可能达到绝对100％的合格，除非出现奇迹。
但是，降落伞99.9％的合格率，就意味着每一千个跳 伞的人中有一个人会送命。后来，军方改变了检查质量 的方法，决定从厂商前一周交货的降落伞中随机挑出一 个，让厂商负责人背着这个伞，亲自从飞机上跳下。
(2)质量管理标准 ISO 9004-1 《质量管理和质量体系要素—
第一部分:通用指南》 ISO 9004-2 《质量管理和质量体系要素—
第二部分:服务指南》 ISO 9004-3 《质量管理和质量体系要素—
第三部分:流程性材料指》 ISO 9004-4 《质量管理和质景体系要素—
第四部分:质量改进指南》 3.支持性技术标准 主要有ISO 10005《质量计划指南》，ISO 10006《项目管理 指南》和ISO 10007《技术状态管理指南》等9项标准，是为贯 彻实施核心标准而指定的一些辅助性技术标准。
(4)做好质量体系文件，含质量手册、程序文件 、详细作业文件、质量计划和质量记录等的编制工 作。特别是质量手册和程序文件和编制。
(5)制定预防产生质量问题的措施和一旦产生质 量问题时的应急措施。
27
质量认证
考试要求：熟悉
一、质量认证的类型 质量认证是质量社会监督的一种重要形式(另两种
形式是消费者自由选购和供需双方合同的质量保证)。 所谓质量认证是由一个独立的，第三方的权威机构
12
质量管理和全面质量管理
考试要求：了解
一、质量管理的含义 国际标准化组织(ISO)把质量管理定义为:“确定
质量方针、目标和责任，并借助质量体系中的质量策 划，质量控制，质量保证和质量改进等手段来实施的 全部管理职能的所有活动。”
也就是说，质量管理是对质量工作进行策划、组 织、领导和控制的总称。
13
质量管理和全面质量管理
考试要求：了解
二、质量管理的发展 随着科技进步和生产力水平的提高，产品质量管理
的发展已经历了三个阶段，或者说已有三种方式，即: (1)质量检验管理(20世纪20年代～40年代)是用一定
的检验器具来鉴别制成品的质量是否合格。 (2)统计质量管理(20世纪40年代～50年代)是采用基
(5)环境性与宜人性 指产品对环境(如温度、 湿度、清净度等)变化是否敏感；工作时对环境是否 造成污染(包括有害废弃物、振动和噪声等）；总体 设计是否美观大方，符合人机工程学的要求，使人 感到舒适悦目等。
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质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
产品质量是在产品生成的过程中逐步产生、形成 和实现的。这个过程如教材P334图6.1-1所示，它包 括从市场调研开始，经产品设计，制造直到产品售后 服务的全过程。人们称之为质量螺旋和质量环。从这 个过程出发，产品质量可以分为市场调研质量、设计 质量、制造质量、使用质量。
这个方法实施后，奇迹出现了，不合格率立刻变成 了0！
2
内容纲要
质量管理基础 基本概念 ISO 9000标准族 质量认证
过程质量控制 质量控制概念 过程质量控制的基本工具 统计过程控制工具 相关分析
计量与检测 产品制造中的计量与检测 几何量测量 机械量测量 其他物理量测量
3
考试要点分析
掌握：过程质量控制的基本方法 熟悉：质量管理和质量保证体系 了解：有关质量检测技术
[3]ISO 9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》，取代 l994年版的ISO 9004-1 ;
[4]ISO 19011:2001《质量和(或)环境管理体系审核指南》，是 对原ISO 10011、ISO 14010、ISO 14011、ISO 14012的合并 。