抗菌药物临床应用用药评价原则与评价中存在的问题优秀课件 (2)
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• （二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安 全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级 药物使用。
• （三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的 抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不 足5年的抗菌药物，
• 疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵 的抗菌药物。
• 抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。
抗菌药物分级管理
• 第二十九条 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经 抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开 具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
DDD值的确定标准
• DDD是根据成人用药制定的值，儿童尚无相应系统； • 当推荐的剂量需根据体重计算时，体重设定为70kg；
• 确立DDD通常根据药物的维持剂量； • DDD通常是治疗剂量，但如果主要适应证是为了预防，就
选择预防剂量； • 用药途径不同剂量也不同时，应制定不同的DDD； • 对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂，其 DDD是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶囊数或栓
• 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性 疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医 师和感染专业临床药师担任。
• 第三十条 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于 1 天用量。
• 第三十一条 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比 例。
• 不受治疗分类、剂型和不同人群的限制 • 不会受到各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同
药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题 • 不同药物的DDDs可以累加
• 不同部门（科室或医院）的DDDs可以累加 • 可以较好地反映出某类药物的使用频度，并进行比较
抗菌药物使用强度
抗菌药物消耗量(累计DDD数)
主要内容
抗菌药物的DDD与DDDs 抗菌药物强度 如何降低抗菌药物强度
限定日剂量 DDD(defined daily doses)
• DDD值：WHO推荐的药物应用日处方协定剂量 • WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统
(anatomical therapeutic chemical，ATC)，确定了将DDD 作为用药频度分析的单位 • DDD定义为：用于主要适应症、成人每日常用剂量。 • DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位，不 能反映推荐日剂量或处方日剂量，也不能反映不同药物治疗 上的等效剂量。
• 例如：
– 哌拉西林
DDD 14.0g
– 哌拉西林钠他唑巴坦
DDD 14.0g
– 哌拉西林钠舒巴坦
DDD 14.0g
联合用药对DDDs的影响
以治疗CAP为例：临床中的两种治疗方案 1、莫西沙星静脉单药治疗
2、头孢呋辛联合阿奇霉素静脉治疗
药品
用法 ＤＤＤ值 日ＤＤＤs 治疗方案 合计DDDs
wk.baidu.com
莫西沙星 0.4 QD 头孢呋辛 1.5g bid 阿奇霉素 0.5g qd
抗菌药物临床应用用药评价原 则与评价中存在的问题
前言
2011年开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗菌药物临床使用产生了重大影 响
- 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 • 住院患者抗菌药物使用率不超过60% • 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% • 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 • I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%； • 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时， • I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
剂枚数
DDDs
• 表示每一药物的消耗量除以该药的DDD值 • 反映用药频度，可以累加 • DDDs大，对该（类）药的选择倾向性大 • DDDs小，对该（类）药的使用较少
计算公式
DDDs = 总用药量/DDD
DDDs的优势
• 不会受到药品销售价格、包装剂量的影响，较以往单纯的 药品金额和消耗量更合理
– 卫生部颁布了统一的限定日剂量（DDD）值；
• 2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
抗菌药物分级管理 第二十四条
•
• 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制 使用与特殊使用三级。
• （一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐 药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
分级管理、限制使用
• 2012年抗菌药物临床使用整治活动方案（重点内容） – 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 – 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物检验样本送检率不低于50% – 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率不低于80%
抗菌药物使用强度
降低DDDs的措施
该抗菌药物总消耗量
某个抗菌药物的DDD数减少=联合用药
缩短疗程 减少无指征用药
DDD值
该抗菌药物每日消耗量×用药天数×用药人数
=
DDD值
= 该抗菌药物每日DDD数×用药天数×用药人数
ü 就某个抗菌药物而言，它的DDD值是固定不变的， 但每日DDD数会因为日剂量不同而变化
用药途径不同，剂量不同，DDD不同
• 例如：
– 阿奇霉素 口服 DDD 0.3g – 阿奇霉素 注射 DDD 0.5g
– 环丙沙星 口服 DDD 1.0g – 环丙沙星 注射 DDD 0.5g
– 庆大霉素 口服 DDD 0.3g – 庆大霉素 注射 DDD 0.24g
与酶抑制剂的组合制剂
• β-内酰胺类药物与酶抑制剂的组合制剂，在计 算其DDD数时，只考虑主要药物的含量，不 统计酶抑制剂的量
=
×100
同期收治患者人天数
测算住院人群暴露于抗菌药物的广度、程度 抗菌药物使用强度：指每100人天中累计消耗抗菌药物的DDDs
累计DDDs(累计抗菌药物消耗量)＝所有抗菌药物DDDs的和 = n1DDDs+n2DDDs+……+nnDDDs •某抗菌药物的DDDs(n1DDDs)＝该抗菌药物消耗量/DDD值 •同期收治患者人天数 = 同期出院患者数*平均住院日
• （三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的 抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不 足5年的抗菌药物，
• 疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵 的抗菌药物。
• 抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。
抗菌药物分级管理
• 第二十九条 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经 抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开 具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
DDD值的确定标准
• DDD是根据成人用药制定的值，儿童尚无相应系统； • 当推荐的剂量需根据体重计算时，体重设定为70kg；
• 确立DDD通常根据药物的维持剂量； • DDD通常是治疗剂量，但如果主要适应证是为了预防，就
选择预防剂量； • 用药途径不同剂量也不同时，应制定不同的DDD； • 对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂，其 DDD是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶囊数或栓
• 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性 疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医 师和感染专业临床药师担任。
• 第三十条 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于 1 天用量。
• 第三十一条 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比 例。
• 不受治疗分类、剂型和不同人群的限制 • 不会受到各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同
药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题 • 不同药物的DDDs可以累加
• 不同部门（科室或医院）的DDDs可以累加 • 可以较好地反映出某类药物的使用频度，并进行比较
抗菌药物使用强度
抗菌药物消耗量(累计DDD数)
主要内容
抗菌药物的DDD与DDDs 抗菌药物强度 如何降低抗菌药物强度
限定日剂量 DDD(defined daily doses)
• DDD值：WHO推荐的药物应用日处方协定剂量 • WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统
(anatomical therapeutic chemical，ATC)，确定了将DDD 作为用药频度分析的单位 • DDD定义为：用于主要适应症、成人每日常用剂量。 • DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位，不 能反映推荐日剂量或处方日剂量，也不能反映不同药物治疗 上的等效剂量。
• 例如：
– 哌拉西林
DDD 14.0g
– 哌拉西林钠他唑巴坦
DDD 14.0g
– 哌拉西林钠舒巴坦
DDD 14.0g
联合用药对DDDs的影响
以治疗CAP为例：临床中的两种治疗方案 1、莫西沙星静脉单药治疗
2、头孢呋辛联合阿奇霉素静脉治疗
药品
用法 ＤＤＤ值 日ＤＤＤs 治疗方案 合计DDDs
wk.baidu.com
莫西沙星 0.4 QD 头孢呋辛 1.5g bid 阿奇霉素 0.5g qd
抗菌药物临床应用用药评价原 则与评价中存在的问题
前言
2011年开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗菌药物临床使用产生了重大影 响
- 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 • 住院患者抗菌药物使用率不超过60% • 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% • 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 • I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%； • 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时， • I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
剂枚数
DDDs
• 表示每一药物的消耗量除以该药的DDD值 • 反映用药频度，可以累加 • DDDs大，对该（类）药的选择倾向性大 • DDDs小，对该（类）药的使用较少
计算公式
DDDs = 总用药量/DDD
DDDs的优势
• 不会受到药品销售价格、包装剂量的影响，较以往单纯的 药品金额和消耗量更合理
– 卫生部颁布了统一的限定日剂量（DDD）值；
• 2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
抗菌药物分级管理 第二十四条
•
• 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制 使用与特殊使用三级。
• （一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐 药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
分级管理、限制使用
• 2012年抗菌药物临床使用整治活动方案（重点内容） – 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 – 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物检验样本送检率不低于50% – 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率不低于80%
抗菌药物使用强度
降低DDDs的措施
该抗菌药物总消耗量
某个抗菌药物的DDD数减少=联合用药
缩短疗程 减少无指征用药
DDD值
该抗菌药物每日消耗量×用药天数×用药人数
=
DDD值
= 该抗菌药物每日DDD数×用药天数×用药人数
ü 就某个抗菌药物而言，它的DDD值是固定不变的， 但每日DDD数会因为日剂量不同而变化
用药途径不同，剂量不同，DDD不同
• 例如：
– 阿奇霉素 口服 DDD 0.3g – 阿奇霉素 注射 DDD 0.5g
– 环丙沙星 口服 DDD 1.0g – 环丙沙星 注射 DDD 0.5g
– 庆大霉素 口服 DDD 0.3g – 庆大霉素 注射 DDD 0.24g
与酶抑制剂的组合制剂
• β-内酰胺类药物与酶抑制剂的组合制剂，在计 算其DDD数时，只考虑主要药物的含量，不 统计酶抑制剂的量
=
×100
同期收治患者人天数
测算住院人群暴露于抗菌药物的广度、程度 抗菌药物使用强度：指每100人天中累计消耗抗菌药物的DDDs
累计DDDs(累计抗菌药物消耗量)＝所有抗菌药物DDDs的和 = n1DDDs+n2DDDs+……+nnDDDs •某抗菌药物的DDDs(n1DDDs)＝该抗菌药物消耗量/DDD值 •同期收治患者人天数 = 同期出院患者数*平均住院日