特殊人群抗病毒治疗专家共识定稿
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大家好
1
特殊人群CHB患者抗病毒治疗
安徽省感染病学会暨安徽省肝病学分会
2
本共识中的特殊人群的范围
HBV相关的失代偿期肝硬化患者、肝衰竭患者、肝移植以 及肝细胞癌（HCC）患者；
处于特殊年龄或生理阶段患者（包括老年患者、儿童患者 与妊娠患者）；
合并其他疾病状态的患者（包括合并其他病毒感染、合并 肾脏疾病、合并自身免疫性甲状腺功能异常以及需接受免 疫抑Biblioteka Baidu剂或细胞毒药物治疗的患者）；
也可酌情选择LAM、LdT、ADV以及IFN-α抗病毒治疗 （B2）。
9
老年CHB患者的推荐意见
老年CHB患者抗病毒治疗应综合评估治疗意愿、治疗 风险以及治疗获益情况，建议优先选择ETV（B1）或 TDF（C1）抗病毒治疗，也可酌情选择LAM、LdT、ADV 以及IFN-α抗病毒治疗（C2）
10
男性抗病毒治疗患者的生育问题：应用干扰素治疗的 男性患者，应在停药后6个月方可考虑生育；
应用NAs抗病毒治疗的男性患者，目前尚无证据表明 NAs治疗对精子的不良影响，可在与患者充分沟通的 前提下考虑生育。
较多的研究显示，HCC肝切除术时HBV DNA水平是预测术 后复发的独立危险因素之一，且抗病毒治疗可显著延长 肝癌患者的无复发生存期及提高总体生存率。
8
乙型肝炎导致的HCC推荐意见
推荐意见5：HBV相关HCC患者应在恰当选择HCC治疗措 施的基础上积极进行抗HBV治疗，并且建议优先选择 ETV或TDF抗病毒治疗（B1）
儿童患者抗病毒治疗推荐意见
对于进展期肝病或肝硬化患儿，应及时抗病毒治疗，但需 考虑长期治疗安全性及耐药性问题。目前美国食品药品监 督管理局批准用于儿童患者治疗的药物包括普通IFN（217岁）、LAM（2-17岁）、ADV（12-17岁）、ETV（217岁）、TDF（12-17岁）。
临床试验表明普通IFN-α治疗儿童患者的疗效与成人患者 相当。IFN -α用于儿童患者的推荐剂量为每周3次，每次36 MU/m2体表面积，最大剂量不超过10 MU/m2。但IFN-α 不能用于1岁以下儿童治疗。
12
妊娠期患者的推荐意见
有生育要求的慢性乙型肝炎患者，若有治疗适应症，应尽 量在孕前应用干扰素或NAs治疗，以期在孕前6个月完成治 疗。在治疗期间应采取可靠避孕措施。
妊娠期间乙型肝炎发作患者，ALT轻度升高可密切观察， 肝脏病变较重者，在与患者充分沟通并权衡利弊后，可以 使用TDF或LDT抗病毒治疗。
13
妊娠期患者的推荐意见
抗病毒治疗期间意外妊娠的患者，如应用干扰素治疗， 建议终止妊娠。
如应用口服NAs药物：若应用的是妊娠B级药物(LDT 或TDF)或LAM，在充分沟通、权衡利弊的情况下， 治疗可继续；
若应用的是ETV、ADV，在充分沟通、权衡利弊的情 况下，需换用TDF或LDT继续治疗，不建议终止妊娠。
推荐意见：在失代偿期肝硬化患者开始治疗前，应与患者 充分沟通，取得患者知情同意，并在治疗过程中监测HBV DNA载量、NAs耐药、肾功能以及乳酸等情况（B1）。
4
乙型肝炎导致的肝衰竭
HBsAg阳性或HBV DNA阳性的急性、亚急性肝衰竭患者应尽 早应用NAs抗病毒治疗，建议选择ETV或TDF。抗病毒治疗 应持续至发生HBsAg血清学转换。
11
儿童患者抗病毒治疗推荐意见
儿童使用核苷（酸）类药的推荐剂量
药物
体重（Kg）
10～11
>11～14
>14～17
恩替卡韦（年龄≥2岁，体 >17～20
重≥10Kg。体重>30Kg，按
成人剂量）
>20～23
>23～26
>26～30
>30
替诺福韦（年龄≥12岁） ≥35
剂量(mg/d) 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.5 300
慢加急/亚急性肝衰竭及慢性肝衰竭患者，只要HBV DNA阳 性就应抗病毒治疗；肝脏移植患者只要HBsAg或/和HBV DNA 阳性都应进行抗病毒治疗，首选ETV或TDF 。
肝衰竭患者抗病毒治疗中应注意监测血浆乳酸水平。
5
肝移植患者的推荐意见
推荐意见：HBV感染相关终末期肝病患者可在肝移植前应 用抗病毒药物以将HBV DNA降至最低水平，降低患者移植 后HBV复发的风险，并可以使部分失代偿肝硬化患者病情 得到缓解（A1）。
已经使用其他NAs药物的患者需密切监测耐药发生，及时 调整治疗方案。
HBV相关肝移植患者需要终身应用抗病毒药物以预防乙型 肝炎复发。
7
乙型肝炎导致的HCC推荐意见
HBV感染在中国HCC患者发生中起到重要作用，且多存在 肝硬化基础。对于合并HBV感染的肝细胞癌患者，外科 手术切除、肝动脉化疗栓塞、放射治疗或消融等治疗可 导致HBV复制活跃。
HBsAg阴性患者在接受抗-HBc阳性的个体供肝时，也应接 受长期HBIG或NAs预防治疗（C1）
6
肝移植患者的推荐意见
移植肝HBV再感染低风险患者，即移植前患者HBVDNA不可 测，可在移植前直接予恩替卡韦或替诺福韦治疗，术后无 需使用HBIG。
移植肝HBV再感染高风险患者，术中无肝期给予HBIG，移 植后主要抗病毒方案为NAs联合低剂量HBIG，其中选择ETV 或TDF联合低剂量HBIG能更好地抑制肝移植术后乙型肝炎 复发。
ALT≤ 2 × ULN的患者（包括ALT正常且30岁以上与高 HBVDNA载量且ALT 在1～2 × ULN的患者）。
3
HBV相关的失代偿期肝硬化患者
推荐意见：失代偿期肝硬化患者应优先选择强效低耐药的 ETV或TDF单药治疗；也可考虑选择初始联合LAM＋ADV的方 案，但须密切监测肾功能等(B1)；不建议首选LAM、LdT与 ADV等单药用于失代偿期肝硬化患者抗病毒治疗(B2)。不建 议失代偿期肝硬化患者应用IFN抗病毒治疗(B1)。
14
妊娠期患者的推荐意见
妊娠患者血清HBV DNA高载量是母婴传播的高危因素。 妊娠中后期如果检测HBV DNA载量大于2×106 IU/ml，
在与患者充分沟通并权衡利弊后，可于妊娠第24～28 周开始给予TDF、LDT或LAM。 建议于产后1～3个月停药，停药后可以母乳喂养
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妊娠期患者的推荐意见
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特殊人群CHB患者抗病毒治疗
安徽省感染病学会暨安徽省肝病学分会
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本共识中的特殊人群的范围
HBV相关的失代偿期肝硬化患者、肝衰竭患者、肝移植以 及肝细胞癌（HCC）患者；
处于特殊年龄或生理阶段患者（包括老年患者、儿童患者 与妊娠患者）；
合并其他疾病状态的患者（包括合并其他病毒感染、合并 肾脏疾病、合并自身免疫性甲状腺功能异常以及需接受免 疫抑Biblioteka Baidu剂或细胞毒药物治疗的患者）；
也可酌情选择LAM、LdT、ADV以及IFN-α抗病毒治疗 （B2）。
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老年CHB患者的推荐意见
老年CHB患者抗病毒治疗应综合评估治疗意愿、治疗 风险以及治疗获益情况，建议优先选择ETV（B1）或 TDF（C1）抗病毒治疗，也可酌情选择LAM、LdT、ADV 以及IFN-α抗病毒治疗（C2）
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男性抗病毒治疗患者的生育问题：应用干扰素治疗的 男性患者，应在停药后6个月方可考虑生育；
应用NAs抗病毒治疗的男性患者，目前尚无证据表明 NAs治疗对精子的不良影响，可在与患者充分沟通的 前提下考虑生育。
较多的研究显示，HCC肝切除术时HBV DNA水平是预测术 后复发的独立危险因素之一，且抗病毒治疗可显著延长 肝癌患者的无复发生存期及提高总体生存率。
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乙型肝炎导致的HCC推荐意见
推荐意见5：HBV相关HCC患者应在恰当选择HCC治疗措 施的基础上积极进行抗HBV治疗，并且建议优先选择 ETV或TDF抗病毒治疗（B1）
儿童患者抗病毒治疗推荐意见
对于进展期肝病或肝硬化患儿，应及时抗病毒治疗，但需 考虑长期治疗安全性及耐药性问题。目前美国食品药品监 督管理局批准用于儿童患者治疗的药物包括普通IFN（217岁）、LAM（2-17岁）、ADV（12-17岁）、ETV（217岁）、TDF（12-17岁）。
临床试验表明普通IFN-α治疗儿童患者的疗效与成人患者 相当。IFN -α用于儿童患者的推荐剂量为每周3次，每次36 MU/m2体表面积，最大剂量不超过10 MU/m2。但IFN-α 不能用于1岁以下儿童治疗。
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妊娠期患者的推荐意见
有生育要求的慢性乙型肝炎患者，若有治疗适应症，应尽 量在孕前应用干扰素或NAs治疗，以期在孕前6个月完成治 疗。在治疗期间应采取可靠避孕措施。
妊娠期间乙型肝炎发作患者，ALT轻度升高可密切观察， 肝脏病变较重者，在与患者充分沟通并权衡利弊后，可以 使用TDF或LDT抗病毒治疗。
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妊娠期患者的推荐意见
抗病毒治疗期间意外妊娠的患者，如应用干扰素治疗， 建议终止妊娠。
如应用口服NAs药物：若应用的是妊娠B级药物(LDT 或TDF)或LAM，在充分沟通、权衡利弊的情况下， 治疗可继续；
若应用的是ETV、ADV，在充分沟通、权衡利弊的情 况下，需换用TDF或LDT继续治疗，不建议终止妊娠。
推荐意见：在失代偿期肝硬化患者开始治疗前，应与患者 充分沟通，取得患者知情同意，并在治疗过程中监测HBV DNA载量、NAs耐药、肾功能以及乳酸等情况（B1）。
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乙型肝炎导致的肝衰竭
HBsAg阳性或HBV DNA阳性的急性、亚急性肝衰竭患者应尽 早应用NAs抗病毒治疗，建议选择ETV或TDF。抗病毒治疗 应持续至发生HBsAg血清学转换。
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儿童患者抗病毒治疗推荐意见
儿童使用核苷（酸）类药的推荐剂量
药物
体重（Kg）
10～11
>11～14
>14～17
恩替卡韦（年龄≥2岁，体 >17～20
重≥10Kg。体重>30Kg，按
成人剂量）
>20～23
>23～26
>26～30
>30
替诺福韦（年龄≥12岁） ≥35
剂量(mg/d) 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.5 300
慢加急/亚急性肝衰竭及慢性肝衰竭患者，只要HBV DNA阳 性就应抗病毒治疗；肝脏移植患者只要HBsAg或/和HBV DNA 阳性都应进行抗病毒治疗，首选ETV或TDF 。
肝衰竭患者抗病毒治疗中应注意监测血浆乳酸水平。
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肝移植患者的推荐意见
推荐意见：HBV感染相关终末期肝病患者可在肝移植前应 用抗病毒药物以将HBV DNA降至最低水平，降低患者移植 后HBV复发的风险，并可以使部分失代偿肝硬化患者病情 得到缓解（A1）。
已经使用其他NAs药物的患者需密切监测耐药发生，及时 调整治疗方案。
HBV相关肝移植患者需要终身应用抗病毒药物以预防乙型 肝炎复发。
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乙型肝炎导致的HCC推荐意见
HBV感染在中国HCC患者发生中起到重要作用，且多存在 肝硬化基础。对于合并HBV感染的肝细胞癌患者，外科 手术切除、肝动脉化疗栓塞、放射治疗或消融等治疗可 导致HBV复制活跃。
HBsAg阴性患者在接受抗-HBc阳性的个体供肝时，也应接 受长期HBIG或NAs预防治疗（C1）
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肝移植患者的推荐意见
移植肝HBV再感染低风险患者，即移植前患者HBVDNA不可 测，可在移植前直接予恩替卡韦或替诺福韦治疗，术后无 需使用HBIG。
移植肝HBV再感染高风险患者，术中无肝期给予HBIG，移 植后主要抗病毒方案为NAs联合低剂量HBIG，其中选择ETV 或TDF联合低剂量HBIG能更好地抑制肝移植术后乙型肝炎 复发。
ALT≤ 2 × ULN的患者（包括ALT正常且30岁以上与高 HBVDNA载量且ALT 在1～2 × ULN的患者）。
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HBV相关的失代偿期肝硬化患者
推荐意见：失代偿期肝硬化患者应优先选择强效低耐药的 ETV或TDF单药治疗；也可考虑选择初始联合LAM＋ADV的方 案，但须密切监测肾功能等(B1)；不建议首选LAM、LdT与 ADV等单药用于失代偿期肝硬化患者抗病毒治疗(B2)。不建 议失代偿期肝硬化患者应用IFN抗病毒治疗(B1)。
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妊娠期患者的推荐意见
妊娠患者血清HBV DNA高载量是母婴传播的高危因素。 妊娠中后期如果检测HBV DNA载量大于2×106 IU/ml，
在与患者充分沟通并权衡利弊后，可于妊娠第24～28 周开始给予TDF、LDT或LAM。 建议于产后1～3个月停药，停药后可以母乳喂养
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妊娠期患者的推荐意见