氨茶碱片剂制备

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氨茶碱片

中国药典2015年版氨茶碱片密称定，置200ml量瓶中，加冰醋酸lm l与溶出介质适量，振摇使溶解，用溶出介质稀释至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在357nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度为标示量的75%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯蝶啶50mg)，置烧杯中，加冰醋酸与水各25ml，小心加热，搅拌使氨苯蝶啶溶解，放冷，移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在360nm的波长处测定吸光度，按C12H…N7的吸收系数(d)为843计算，即得。

【类别】同氨苯蝶啶。

【规格】50mg【贮藏】密封保存。

氨茶碱A n c ha j ianAminophyllinen=2,C z H8N2(C7 H8N402)2• 2H20456. 46本品为1，3-二甲基-3，7_二氢-1嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水合物或无水物。

按无水物计算，含无水茶碱(C7H8N402)应为84.0%〜87.4%，含乙二胺（〇21181^)应为13. 5%〜15. 0%o【性状】本品为白色至微黄色的颗粒或粉末，易结块；微有氨臭；在空气中吸收二氧化碳，并分解成茶碱；水溶液显碱性反应。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。

【鉴别】（1)取本品约0.2g，加水10m l溶解后，不断搅拌，滴加稀盐酸lm l使茶碱析出，滤过T滤渣用少量水洗涤后，在105°C干燥1小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集272图）一致。

(2)取本品约30mg，加水lm l溶解后，加1%硫酸铜溶液2〜3滴，振摇，溶液初显紫色；继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，最后成深蓝色。

氨茶碱缓释片的制备实验报告,口服缓释制剂主要有哪些类型

氨茶碱缓释片的制备实验报告,口服缓释制剂主要有哪些类型茶碱类药物1 茶碱类药物的临床治疗1.1 慢性持续性哮喘的治疗本品适用于轻度～重度慢性持续哮喘的治疗，也可用作间隙发作性慢性哮喘发作时的治疗。

主要采用口服制剂。

对于白天发作为主的患者，可选用普通氨茶碱片或茶碱控释片口服；对于夜间哮喘患者，则应当给予茶碱控释片口服时尔平、舒弗美、优喘平等。

由于茶碱控释片可使茶碱的血药浓度稳定地维持在较为理想的范围内，既可获得较好的临床疗效又可避免茶碱的毒性反应，还可减少服药次数、增加患者的依从性。

值得临床推广使用。

1.2 哮喘急性发作的治疗本品可用于支气管哮喘急性发作期的治疗。

主要经静脉途径给予氨茶碱。

对于24小时内未曾应用过茶碱类药物的患者，应先缓慢静脉注射负荷量茶碱，然后再给予维持量茶碱静脉滴注。

有条件者应监测血茶碱浓度。

1.3 其他慢性阻塞性肺病：由于氨茶碱既具有解痉平喘作用，又有强心、利尿和加强膈肌收缩力等作用，因此适合于COPD缓解期和急性发作期的治疗。

心力衰竭：本品具有增强心脏变时性、变力性、降低肺血管压力、减少肺血管的渗出等作用，适合于急性左心功能不全(急性肺水肿)和慢性肺源性心脏病患者心功能不全时的治疗。

呼吸衰竭：本品可直接兴奋延髓的呼吸中枢，降低其对CO2的敏感阈值、增加呼吸中枢输出的冲动。

临床上应用茶碱治疗陈一施呼吸和早产儿呼吸困难。

膈肌疲劳：茶碱对疲劳的膈肌具有增强其收缩力的作用。

2 茶碱类药物的禁忌证对茶碱过敏的患者；低血压和休克患者；心动过速和心律失常的患者；急性心肌梗死患者；甲亢、胃溃疡和癫痫患者。

3 其他注意事项3.1 茶碱有抑制多核白细胞的黏附、化学毒性、吞噬和溶酶体释放的作用，因此，接受茶碱治疗的哮喘患者的多核白细胞的杀菌能力显著地低于对照组，且其作用的强弱与血中茶碱的浓度有关。

正在应用茶碱的患者，如果静脉注射氢化可的松，有可能使茶碱的血药浓度迅速升高，导致毒性反应。

3.2 本品与锂盐合用时，可加速。

氨茶碱药片实验报告

一、实验目的1. 了解氨茶碱药片的理化性质和药效。

2. 掌握氨茶碱药片的制备方法和质量检测方法。

3. 评估氨茶碱药片在模拟人体内的药效和安全性。

二、实验原理氨茶碱是一种常用的平喘药物，具有扩张支气管、抗炎、抗过敏等作用。

本实验通过模拟人体内的环境，对氨茶碱药片进行制备、质量检测和药效评估，以了解其药理作用和临床应用价值。

三、实验材料1. 氨茶碱原料药2. 纯化水3. 药用淀粉4. 糊精5. 硅胶6. 药用滑石粉7. 糖粉8. 糖浆9. 胶囊壳10. 分析天平11. 高速搅拌器12. 烘箱13. 药效学实验动物14. 药效学实验设备四、实验方法1. 氨茶碱药片的制备（1）称取氨茶碱原料药适量，加入药用淀粉、糊精、硅胶、药用滑石粉等辅料，搅拌均匀。

（2）将混合均匀的粉末过筛，去除粗颗粒。

（3）将过筛后的粉末加入糖粉，继续搅拌均匀。

（4）将混合均匀的粉末加入糖浆，搅拌至形成均匀的药片浆。

（5）将药片浆倒入胶囊壳中，封口。

（6）将胶囊壳放入烘箱中，于60℃条件下干燥2小时。

（7）取出干燥后的胶囊壳，置于干燥器中备用。

2. 氨茶碱药片的质量检测（1）外观检查：观察氨茶碱药片的外观，应呈均匀的球形，无裂痕、变形等。

（2）重量差异检查：取一定数量的氨茶碱药片，称量其重量，计算重量差异，应符合规定范围。

（3）溶出度检查：将氨茶碱药片置于溶出度仪中，以模拟人体内的环境进行溶出度检查，应符合规定范围。

（4）含量测定：采用高效液相色谱法测定氨茶碱药片中的氨茶碱含量，应符合规定范围。

3. 氨茶碱药片的药效评估（1）动物实验：选取一定数量的实验动物，分为实验组和对照组。

实验组给予氨茶碱药片，对照组给予安慰剂。

观察两组动物的呼吸、心率等生理指标，评估氨茶碱药片的平喘效果。

（2）临床应用：选取一定数量的患者，分为实验组和对照组。

实验组给予氨茶碱药片，对照组给予安慰剂。

观察两组患者的症状改善情况，评估氨茶碱药片的临床应用价值。

实验二氨茶碱缓释片的制备

实验二氨茶碱缓释片的制备实验二氨茶碱缓释片的制备一、目的和要求1( 掌握缓释片的制备工艺。

2. 熟悉缓释片剂的质量评价方法。

3. 了解缓释制剂的基本原理和设计方法。

二、实验指导缓释制剂系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应的普通制剂相比，每24小时用药次数应从3,4次减少至1,2次的制剂。

与普通制剂相比，缓释制剂的药物治疗作用持久、毒副作用低、用药次数减少。

按制剂设计要求，缓释制剂中的药物可缓慢地释放进入体内，血药浓度“峰谷”波动小，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能较长时间保持在有效浓度范围(治疗窗)之内以维持疗效。

缓释制剂的主要特点为减少给药次数，使血药浓度平稳，减少用药的总剂量。

缓释制剂除可以口服的各种制剂以外，也可以通过皮下、肌内注射或通过各种腔道给药，甚至还可避免首过效应。

缓释制剂根据缓释机理的不同主要有骨架型和膜控型。

骨架型缓释制剂是指药物以分子或微晶状态分散于载体材料形成网状骨架结构中，使药物缓慢释放的制剂。

根据骨架材料性质的不同，骨架型制剂主要有不溶性骨架型、溶蚀性骨架型和亲水凝胶骨架型。

膜控型缓释制剂是指在膜内贮存药物，药物通过膜缓慢释放的制剂;主要适用于水溶性药物，用适宜的包衣处方配成包衣液，采用一定工艺制备连续、均一的包衣膜，达到药物缓释的目的。

三、仪器和材料仪器:天平，研钵，药筛，鼓风干燥器，单冲压片机，硬度测定仪，脆碎度测定仪，智能溶出仪，紫外分光光度计，比色皿，烧杯，封闭电炉，微孔滤膜(Ф25mm×0.8um)，滤器，取样器，量瓶，移液管。

材料:氨茶碱、羟丙甲纤维素、淀粉、硬脂酸镁等均系药用规格。

盐酸，氢氧化钠，纯化水等。

四、实验内容和操作(一) 氨茶碱普通片的制备1. 处方氨茶碱 100g淀粉 30g微晶纤维素 30g淀粉浆(8%) 适量硬脂酸镁 0.14g共制成 1000片 2. 操作: 取氨茶碱过80目筛，加入淀粉和微晶纤维素，混匀。

复方氨茶碱片剂的制备方法[发明专利]

专利名称：复方氨茶碱片剂的制备方法专利类型：发明专利
发明人：郑斯骥,王有妹,周勤,张胤杰申请号：CN200410067287.6
申请日：20041019
公开号：CN1762493A
公开日：
20060426
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种复方氨茶碱片剂的制备方法。

通过应用本发明方法制得的复方氨茶碱片剂稳定性好，在贮藏期内保持色泽稳定，含量和溶出度不受影响，本发明方法简便，宜于规模型工业化生产。

申请人：上海中西制药有限公司
地址：201823 上海市嘉定区外青松公路446号
国籍：CN
代理机构：上海新天专利代理有限公司
代理人：王巍
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氨茶碱缓释片实验汇报

3
片重差异：取20片，称得总重为4.1506g，再分别称得每片重量如下：
片重差异均在±7.5%以内，符合要求。
4
标准曲线数据如下：
5
含量测定结果如下：
6
释放度测定结果如下：
7
8
9
%
累计释放百分率
T/h
10
讨论：药典要求2小时、4小时、6小时的释放量为25%~45%、35%~55%、和50%以上。实验侧得三组平均释放量百分数分别为： 22.62mg、34.72mg、45.88mg。总体相对偏低，可能是骨架材料比重加多。最终溶出75%左右。
填充剂润湿剂润滑剂
共制成100片
2Байду номын сангаас
实验共制得46片外观：外形圆整，一面光滑、另一面有凹槽，色泽均匀，沾有一些油渍。整体呈一定厚度的白色双凸圆盘状。
硬度：随机取三片测定压力分别为7.65kg、7.77kg、7.50kg。平均压力为：7.64kg
脆碎度：取31片总重为6.5054g，置于脆碎度仪中转动100次后总重为6.4827g，减失重量为0.35%，符合要求。
11
最终处方
氨茶碱
HPMC K15M 乳糖 90％乙醇硬酯酸镁
10g 5g 5g 适量
0.02g
主药黏合剂、骨架材料
填充剂润湿剂润滑剂
共制成100片
12
L/O/G/O
谢谢观赏
氨茶碱缓释片的制备及质量评价实验成果汇报处方氨茶碱10ghpmck15m6g黏合剂骨架材料乳糖4g填充剂95乙醇304ml润湿剂002g润滑剂共制成100片外观
氨茶碱缓释片实验汇报
处方
氨茶碱
HPMC K15M 乳糖 95％乙醇硬酯酸镁

氨茶碱片剂的制备[doc]

氨茶碱片剂的制备一、实验目的1．掌握湿法制粒压片的基本工艺。

2．熟悉普通片剂质量评价的内容和方法3. 了解单冲压片机的基本构造、使用方法。

二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。

片剂由药物和辅料二部分组成。

辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。

加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。

辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应，无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。

但是，实际上完全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要重视辅料的选择。

片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。

通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种，前者根据制颗粒方法不同，又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。

湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。

其一般工艺流程如下：润湿剂、黏合剂、崩解剂润滑剂、崩解剂混合挥发性成分三、仪器和材料仪器：天平，研钵，药筛，鼓风干燥器，单冲压片机，硬度测定仪，脆碎度测定仪，智能溶出仪，紫外分光光度计，比色皿，烧杯，封闭电炉，微孔滤膜(Ф25mm×0.8um)，滤器，取样器，量瓶，移液管。

材料：氨茶碱、羟丙甲纤维素、淀粉、硬脂酸镁等均系药用规格。

盐酸，氢氧化钠，纯化水等。

四、实验内容和操作1. 处方氨茶碱5g淀粉3g微晶纤维素2g淀粉浆（8%）适量硬脂酸镁0.01g共制成50片2. 操作：取过80目筛的氨茶碱，加入淀粉和微晶纤维素，混匀。

再加8%淀粉浆制成软材，过18目筛制粒，60℃干燥，18目筛整粒，硬脂酸镁混匀，称重，测半成品含量，计算片重，以直径为7mm的冲模压片。

每片含主药100mg。

3. 操作注意：（1）8%淀粉浆的制备：取淀粉8g，分散于约100ml纯化水中，边搅边加热，制成8%淀粉浆约100ml。

氨茶碱制备实验报告

一、实验目的1. 学习氨茶碱的制备方法。

2. 掌握实验室基本操作技能。

3. 了解有机合成实验的基本原理和操作步骤。

二、实验原理氨茶碱是一种常用的平喘药，具有扩张支气管、减轻哮喘症状的作用。

本实验采用合成法，以茶碱为原料，通过酸碱中和反应制备氨茶碱。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 茶碱（纯度≥98%）- 氢氧化钠（分析纯）- 碳酸钠（分析纯）- 硅胶- 无水乙醇- 乙醚- 碘化铋钾- 碘酸钾- 碘化钾- 碘化钠- 硫酸铜- 氢氧化钠溶液（1mol/L）- 硫酸溶液（1mol/L）2. 实验仪器：- 烧杯- 烧瓶- 滴定管- 热水浴- 烘箱- 粉碎机- 抽滤装置- 滤纸- 烘箱四、实验步骤1. 称取一定量的茶碱，加入适量的无水乙醇，搅拌溶解。

2. 将溶解好的茶碱溶液转移至烧瓶中，加入适量的氢氧化钠溶液，调节pH值至8.0。

3. 将烧瓶置于热水浴中加热，保持温度在60℃左右，搅拌反应1小时。

4. 停止加热，待溶液冷却至室温，加入适量的碳酸钠溶液，调节pH值至8.5。

5. 用硫酸溶液滴定至溶液刚好呈酸性，记录滴定消耗的硫酸溶液体积。

6. 将反应溶液过滤，滤液用乙醚提取，合并提取液，加入适量的碘化铋钾溶液，观察沉淀的形成。

7. 将沉淀用蒸馏水洗涤，直至洗涤液无色。

8. 将沉淀转移至烧杯中，加入适量的硫酸铜溶液，加热溶解，加入适量的碘化钠溶液，观察溶液的颜色变化。

9. 将溶液过滤，滤液用蒸馏水稀释，加入适量的碘酸钾溶液，观察溶液的颜色变化。

10. 将溶液蒸发浓缩，加入适量的硅胶，进行干燥，得到氨茶碱产品。

五、实验结果与分析1. 氨茶碱的制备过程中，反应液的pH值对产率有较大影响。

当pH值在8.0～8.5之间时，产率较高。

2. 在提取过程中，乙醚的用量对产率也有一定影响。

实验中乙醚用量为反应溶液体积的1/3时，产率较高。

3. 在洗涤沉淀的过程中，洗涤液无色表示已洗净。

六、实验总结本实验通过合成法成功制备了氨茶碱，实验过程操作简便，产率较高。

氨茶碱生产工艺

氨茶碱生产工艺氨茶碱是一种化学物质，主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病。

氨茶碱可以通过合成或提取自茶叶中的茶碱制备而成。

以下是一种可能的氨茶碱生产工艺。

步骤一：提取茶叶中的茶碱首先，将新鲜茶叶采摘下来，然后在室温下晾干，直至含水量小于10%。

之后，将茶叶破碎并移入萃取器中。

接下来，使用某种适合茶碱提取的溶剂（如乙酸乙酯）进行萃取。

萃取过程中，茶碱会溶解在溶剂中，并与茶叶中的其他成分分离开来。

最后，将茶叶残渣与溶剂分离，得到含茶碱的溶液。

步骤二：浓缩茶碱溶液将得到的含茶碱溶液加入蒸馏器中，然后加热蒸发溶剂。

在蒸发的过程中，茶碱会逐渐浓缩。

当茶碱溶液浓缩到一定程度时，停止加热，将浓缩液转移到另一个容器中。

这样，就得到了浓度较高的茶碱溶液。

步骤三：纯化茶碱溶液为了进一步提高茶碱的纯度，可以对茶碱溶液进行纯化处理。

一种可行的纯化方法是采用结晶技术。

首先，将茶碱溶液加热至适当的温度，然后缓慢冷却。

在这个过程中，茶碱会逐渐结晶出来。

之后，通过过滤和洗涤，将结晶茶碱与溶剂分离。

最后，将茶碱晶体干燥，得到纯度较高的氨茶碱。

步骤四：氨茶碱制剂的生产将纯化得到的氨茶碱与其他辅助成分（如制剂基质、pH调节剂等）混合。

然后，使用适当的设备（如混合机或球磨机）将混合物均匀地搅拌或研磨。

最后，将混合物填充到适当的包装中，制成氨茶碱制剂。

以上是一种可能的氨茶碱生产工艺。

具体的工艺细节可能因生产厂家的不同而有所差异。

在实际生产过程中，还需要考虑成本、安全和环保等因素，并进行必要的质量控制和检测。

氨茶碱生产工艺

氨茶碱生产工艺氨茶碱是一种广泛应用于医药领域的药物，它具有抗哮喘、支气管扩张、抗炎和利尿等作用。

下面将介绍氨茶碱的生产工艺。

氨茶碱的生产工艺主要分为以下几个步骤：原料准备、溶液制备、转化反应、晶体分离、干燥和成品包装。

原料准备阶段需要准备茶叶、氨基甲酸酯和氨水。

茶叶是生产氨茶碱的主要原料，其含有丰富的咖啡碱。

氨基甲酸酯是生产氨茶碱的前体化合物，而氨水则用于调节反应体系的pH值。

接下来是溶液制备阶段。

将茶叶与氨基甲酸酯混合，并加入适量的溶剂，如甲醇或乙醇，使其充分溶解，形成茶叶提取液。

这一步旨在提取茶叶中的咖啡碱和氨基甲酸酯。

然后是转化反应阶段。

将茶叶提取液加热至一定温度，并控制反应时间和氨水的加入速率。

在这个过程中，咖啡碱与氨基甲酸酯发生反应，生成氨茶碱。

这个反应是一个酯交换反应，生成的氨茶碱具有更高的溶解度，更容易从溶液中分离出来。

晶体分离阶段是将反应液冷却至一定温度，使氨茶碱结晶出来。

然后通过过滤或离心等方法，分离出氨茶碱晶体。

接下来是干燥阶段。

将分离出的氨茶碱晶体进行干燥，去除其中的水分，以提高其稳定性和保存期限。

最后是成品包装阶段。

将干燥后的氨茶碱进行包装，以保护其质量和安全性。

常见的包装形式有铝箔袋、密封瓶等。

需要注意的是，在整个生产过程中，需要严格控制反应条件，如温度、压力和pH值，以确保反应的顺利进行和产物的纯度。

此外，也需要进行质量控制和检测，以监控产品的质量。

总结起来，氨茶碱的生产工艺包括原料准备、溶液制备、转化反应、晶体分离、干燥和成品包装等步骤。

通过控制各个步骤的条件和质量控制，可以得到高纯度的氨茶碱产品。

这一工艺在医药领域中具有重要的应用价值，为人们的健康提供了有力的支持。

氨茶碱片剂制备

氨茶碱片

氨茶碱缓释片的制备实验报告,口服缓释制剂主要有哪些类型

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实验二氨茶碱缓释片的制备

复方氨茶碱片剂的制备方法[发明专利]

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氨茶碱生产工艺

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