质量体系认证用表格模板

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CCC认证记录表格-审核查检表7

家电有限公司
审核查检表A-MG-03审核人：编号：
受审核單位人事部填表日期
項次規定內容
作业状況
检查描述
符合不符合
1 有无制定年度培训计划，如何实施√有制定年度培训计划详细见《人力资源控制程序》
2 有无建立人员培训档案，如何记录√有建立人员培训档案如《培训记录
表》
3 培训课程是否经过评估，如何评估√培训课程已经过评估详细见《人力
资源控制程序》
4 培训成绩有无归档保存√培训成绩有归档保存
5 如何确保文件的发放，回收之实用性，
有效性
√文件的发放，回收之实用性，有效
性见《文件控制程序4.4》
6 外来文件如何保存和管理√外来文件保存和管理见《文件控制程序5.9》
7 文件和资料发生变更时如何进行更改√文件和资料发生变更时进行更改见《文件控制程序5.7》
8 受控文件总目录是否有√有受控文件总目录
9 公司人员档案是否归档√公司人员档案已归档
10 与产品一致性有关的工位和人员有无培
训记录
√与产品一致性有关的工位和人员
有培训记录
审核: 制定: 日期:。

质量管理体系认证模板

质量管理体系认证
受审方提供审核所必须的条件(场地、文印、通讯等)。

必要时, 双方都应澄清或说明认为必要说明的问题。

组织修改完善体系
国内外质量管理体系认证的实践证明, 任何一个组织的质量管理体系都不是十分完善的 , 经现场审核直接评定为符合质量管理体系标准而被注册的不多。

审核员往往会发现一些质量管理体系与认证标准不一致的地方, 或者质量管理体系运行中不符合质量手册或质量活动不符合程序规定等不合格项。

审核组一般应将不合格项分为两类。

第一类是严重不合格, 主要指体系缺少标准规定的要求或要求系统上不能受控;第二类是一般不合格, 主要指因偶然过错而发生的不符合。

认证机构一般在现场审核后, 告知受审核方不合格项, 并给两周以上的时间, 使其对质量管理体系做必要的修改、完善。

受审核方利用这段时间, 对不合格项进行纠正, 并向审核组表明已满足了有关要求; 然后, 认证审核机构视情况再对修改后的质量管理体系作出评价或免于审核。

认证管理机构批准注册
当确认所有不合格项都得到纠正后, 认证审核机构根据审核小组的评定。

施工单位(总包分包)质量管理体系报审表

施工单位（总包/分包）质量管理体系报审表工程称：致：（项目监理机构）
我单位现已进场，并将于年月日正式开工，现将项目安全管理体系上报，具体内容详附件，请审批！
附：
1.施工许可证；2.质量方针、目标和计划；
3.项目质量管理制度；4.项目质量生产管理人员登记表；
5.项目质量管理组织架构框架图；
总（分）包单位（项目章）：
项目负责人（签名）：
年月日
专业监理工程师审查意见：
专业监理工程师（签名）：
年月日
总监理工程师审核意见：
项目监理机构（章）：
总监理工程师（签名）：
年月日

ISO9001质量管理体系认证【范本模板】

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下：1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；2、企业计量及检测设备的检定报告;3、特殊岗位的上岗证书；4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；5、企业供销方面的资料；6、企业人力资源方面的资料;7、企业简介及现有员工数；8、管理评审、内部审核、满意度等资料.具体流程如下第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书。

申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源; 申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。

申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

第二步，收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方)。

以确保：A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解;B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。

在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

认证申请流程:1、提出认证申请2、申请方提交文件、资料3、合同评审4、签订认证合同5、进入认证程序ISO9001质量管理体系认证ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

目前,2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001—2008《质量管理体系认证要求》。

质量体系认证用表格模板

计划任务单
序号:
编号:
任务来源任务内容( 产品名称、规格、数量、定货日期、交货日期、包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年月日前完成生产任务。
接受部门·日期分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设施管理台帐
编号:
序号
设备名称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
序号: 文件名称销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本份数
申请人: 签名:
日期: 日期:
签名:
日期:
10
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件名称
编号: 文件编号发文部门版本号备注
6
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发号

质量手册(表格模板、DOC格式)

副本编号：编写 ISO9000推行小组审核批准日期 2003年8月10日日期日期封面 (1)目录 (2)《质量手册》颁布令 (3)质量方针/质量目标 (4)公司简介 (5)管理者代表任命书 (6)《质量手册》管理规定 (7)范围 (8)引用标准 (8)质量管理体系 (8)管理职责 (9)资源管理 (13)产品实现 (17)测量、分析和改进 (16)质量职责分配表 (18)质量体系网络图 (19)更改记录 (20)厦门市XXXX电子有限公司的《质量手册》是由公司ISO 9001推行小组组织编写，规定了公司的质量方针、质量目标、质量体系及其实施的总体要求和基本原则。

经审核覆盖了GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准的要求，且符合国家法律、法规、标准和本公司的实际情况。

本《质量手册》是公司各项质量管理、质量保证活动必须遵循的指令性文件，证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；并通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意，现予批准发布，于2003年9月10日起在公司范围内开始实施，全体职工务必认真学习、严格执行。

总经理：年月日精心操作、优质高效、持续改进、客户满意注解：a)“精心操作”：指严格按照作业指导书和相关操作规范进行操作，并能根据实际情况及时调整各参数，达到最高的质量、产量和最低的消耗。

b)“优质高效”：指在电子产品的生产和销售的具体工作中，每一个员工都要达到工作质量合乎标准，工作、生产效率合乎要求。

c)“持续改进”：指公司的电子产品的生产和销售不仅要达到既定的水准，各部门人员还要不断总结经验，精益求精，追求产品和服务的尽善尽美。

d)“客户满意”：指每一员工都要充分了解并满足客户的需要，达成客户的满意。

质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、理解质量方针，并有效贯彻执行；公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适公司各部门需依此质量目标在自身职能和层次上建立分目标，并每年定期进行一次以上评审，确定质量目标是否达到，并通过管理评审会议评审质量目标的适宜性，以持续改进质量体系的有效性。

质量体系表格质量记录清单

长期
供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称记录编号Leabharlann 保存期（年）计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零（台）件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
设施检修计划
2
设施报废单
长期
设施平常检查登记卡
2
产品规定评审表
3
协议评审表
3
协议更改告知单
3
定单确认表
3
工艺（工艺）技术文献
长期
产品报价单
3
模夹具调整记录
3
项目建议书
长期
设计开发任务书
长期
零件调整结论表
长期
设计开发输入清单
长期
工艺设计开发鉴定报告
长期
设计开发输出清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首（末）次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急（例外）放行申请单

质量体系审核表

现场审核会议签到表
首次会议日期：时间：
末次会议日期：时间：
受
审
核
方
成
员
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
总经理
总经理
管代
管代
行政部
行政部
生产部
生产部
技质部
技质部
供销部
供销部
仓储部ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
仓储部
注：当进行职业健康安全管理体系审核时，企业最高管理者、企业安全负责人、OHS的员工代表、管理人员（如专职安全员、消防员）、长期和临时员工、监视员工健康的人员（职业病管理人员）必须参与审核并在末会签到，并在“职务”栏做出相应标记。
审
核
组
成
员
姓名
职务
姓名
职务

质量管理体系(QMS)模板

质量管理体系（QMS）质量管理体系( QMS)定义: 返回上页质量体系是指”为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”( 引自ISO8402-94) 。

并有两条注解:1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;2.为履行合同、贯彻法规和进行评价, 可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。

特点: 返回上页•它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

•它是深入细致的质量文件的基础。

•质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

•质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改进的基础。

主要的系统活动: 返回上页同自发形成发展起来的体系相比, 质量体系的建立必须满足如下的目标要求:•规定具体的质量方针和目标•强烈的顾客导向•为达到这些质量方针和目标所必须的所有活动•所有活动在组织范围内构成为一体•把质量任务明确分配给全体人员•特定的供应商控制活动•全面质量设备鉴定•规定质量信息的有效流动、处理及控制•强烈的质量意识和组织范围内积极的质量激励和培训•规定质量成本及质量绩效的标准及其衡量单位•纠正措施的有效性•对体系连续不断的控制, 其中包括信息的前馈和反馈, 成果分析以及与现有标准的比较•系统活动的定期审核质量体系的建立( 一) 贯彻系列标准对企业生存和发展的意义自从1987年ISO9000系列标准诞生以来, 由于它的科学性、有效性和通用性的特点, 很快被发达国家和其它地区的发展中国家所接受, 据”94北京 ISO9000论坛会”上ISO副秘书长介绍, 世界已有70多个国家直接或等同采用了ISO9000系列标准, 其中包括欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟各国、日本和美国。

至少有50个国家, 根据ISO9000开展了第三方质量体系的评定和注册服务工作, 有些国家等待体系注册的公司很多, 排了很长的队伍, 甚至要等几个月才能轮到。

体系认证审核报告模板

体系认证审核报告模板1. 引言本文档是针对企业进行体系认证审核的报告模板。

该企业已经实施了ISO 9001:2015和ISO 14001:2015标准的质量和环境管理体系，并已通过第三方审核。

该次审核的目的是为了确认该企业仍然符合ISO认证的标准要求，以及继续提高其管理体系的效率和有效性。

2. 审核范围在本次审核中，线下审核员对企业的质量和环境管理体系进行了以下审核：•质量管理体系文件•环境管理体系文件•内部审计报告•第三方评估报告•风险评估报告3. 审核结果3.1 审核结论根据本次审核的结果，该企业的质量和环境管理体系符合ISO 9001:2015和ISO 14001:2015认证标准的要求。

因此，审核员向企业颁发了认证证书。

3.2 优点•该企业明确了其质量和环境政策，以及管理方针和目标。

•该企业有一个有效的流程来管理质量和环境相关的风险和机会。

•该企业有一个完整的记录体系来追踪和处理质量和环境相关事件。

•该企业有一个不断发展的内部审计和管理评估计划来保证质量和环境管理体系的有效性。

3.3 缺点•质量和环境管理体系中有些文件需要更新和完善。

•一些关键过程的监控程序需要加强。

•部分员工对管理体系的要求不够熟悉。

4. 改进措施根据本次审核的结果，企业需要采取以下措施来进一步提高其质量和环境管理体系的效率和有效性：•对现有的管理体系文件进行更新和完善。

•确保关键过程的监控程序得到充分实施和监督。

•开展培训和教育活动，提高员工对管理体系的理解和执行能力。

5. 结论本次审核表明该企业的质量和环境管理体系符合ISO标准的要求，并且已经获得认证证书。

虽然存在一些需要改进的地方，但是企业已经开始采取措施来改进其管理体系。

审核员建议企业继续监控和改进其质量和环境管理体系，以保持其有效性和提高其效率。

质量体系认证检查表模板

质量体系认证检查表模板
检查项目
检查内容
质量方针和目标的制定与沟通
管理职责
管理评审的实施
组织架构和职责的明确
人力资源的配备和培训
资源管理
设备设施的管理和维护
工作环境的控制
产品策划和设计的控制
产品实现
生产过程的控制和检验
产品标识和可追溯性
监测和测量设备的校准和验证
测量、分析和改进数据分析和持续改进的实施
内部审核和管理评审的效果
文件和记录控制
文件的制定、审批、发放和更新
记录的填写、保存和检索
客户满意度
客户反馈的收集和处理
检查结果 [具体描述] [具体描述] [具体描述] [具体描述] [具体描述] [具体描述]
符合性评估 [符合/不符合] [符合/不符合] [符合/符合]
客户满意度
客户满意度的监测和改进
[具体描述]
[符合/不符合]

QMS质量管理体系风险识别分析评价应对措施表单模板

A02
纠正措施管理过程
同样问题仍然重复出现
4
1
低风险
否
1.纠正措施跟踪验证。
2.问题再次发生的，再次发出异常；对措施再次跟踪验证。
A03
预防措施管理过程
因费用等问题未采取适当的预防措施
4
1
低风险
否
预防措施，如果涉及费用等问题，上报管理者代表、总经理评估认可；获得公司高层的支持。
A04
持续改进管理过程
D11
文件与资料管理过程
作废文件没有从现场回收
5
1
低风险
否
1.文控中心文件管理员按原版次的“文件收发管理表”中的部门名单回收作废的原版次文件。
2.文件接收部门建立“版次目录”，及时更新版次信息。
D12
记录管理过程
记录未按保存期限保存
5
1
低风险
否
1.本部门有专门的文件记录存放场所的，归档于本部门专门的文件记录存放场所的。无专门场所的，归档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。
D04
治工具管理过程
关键治工具出现故障
5
1
低风险
否
1.主要治工具均有2套以上。
2.对只有1套的治工具进行评估（目前，没有“进口的、国内无法购买的”治工具；采购部均有治工具购买的联系方式。）
D05
模具管理过程
模具不符合要求
5
1
低风险
否
1.研发部在零部件承认时，对模具进行评估。
2.零件结构尺寸更改，研发部发出ECN，模具制作方根据ECN更改模具。模具更改后，研发部对零部件重新进行评估承认。
2.发行时，建立“文件收发管理表”并由收件人签收。
工程变更没有通知供应商执行

ISO9001全套表格清单(DOC)【范本模板】

受控文件清单文件发放、回收记录编号：外来文件登记审批表作废文件清单文件销毁记录编号：文件借阅登记表编号：质量记录清单记录销毁登记表质量目标完成情况统计记录目标名称: 编号:/QR5。

4.1-01管理评审计划管理评审通知管理评审报告年度培训计划编号：员工培训档案特殊工种人员登记表资源一览表设施台帐制表人/日期：设备维护保养记录设备检修计划编制：批准：日期：设备检修单销售服务实现策划表质量计划实施情况检查表注：用于特定的产品、项目或合同.销售合同（定单）记录销售合同（定单)交付记录台帐注：本表由销售业务部门统一填写和管理。

产品要求评审表编号：产品要求变更通知单顾客档案卡项目建议书编号：序号：设计开发方案设计开发计划书编号：序号：设计开发输入清单编号序号：设计开发评审报告编号：序号：设计开发验证报告编号：序号：设计开发输出清单编号：序号：试产报告编号：序号：试产总结报告编号：序号：客户试用报告编号：序号：新产品鉴定报告编号：/QR7。

3—12 序号：请贵企业认真，如实地填写本表，随同贵方生产许可证（如有）、产品说明书、产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司，以利于本公司对贵方的评价，确定是否将贵方列入合格供方，谢谢！如为选择项目请在方框内打√注：本表适用于产品生产厂家类供方的调查。

供方情况调查表（二）请贵企业认真，如实地填写本表，随同贵方营业执照、税务登记证、有关单位的授权书、产品说明书、产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司,以利于本公司对贵方的评价，确定是否将贵方列入合格供方，谢谢！如为选择项目请在方框内打√供方选择评价表编号:/QR7。

4-03合格供方名单编号：/QR7。

4-04采购申请单编号：/QR7。

4—05年月份销售计划表。

ISO9001全套表格清单(DOC)

受控文件清单文件发放、回收记录编号:文件更改单外来文件登记审批表注：本表由文件管理部门统一填写和管理作废文件清单注：本表由文件管理部门统一填写和管理文件销毁记录编号：注：本表由文件管理部门统一填写和管理文件借阅登记表编号：质量记录清单记录销毁登记表注：本表由记录管理部门统一填写和管理质量目标完成情况统计记录目标名称：编号：/QR5.4.1-01管理评审计划管理评审通知管理评审报告年度培训计划培训记录表编号：员工培训档案注：本表由培训管理部门统一填写和管理特殊工种人员登记表岗位任职能力评价表资源一览表设施台帐编号：/QR6.3-02制表人/日期：设备维护保养记录设备检修计划编制：批准：日期：设备检修单销售服务实现策划表质量计划实施情况检查表编号：注：用于特定的产品、项目或合同。

销售合同（定单）记录销售合同（定单）交付记录台帐注：本表由销售业务部门统一填写和管理。

产品要求评审表编号：产品要求变更通知单编号：用户意见反馈处理单编号：顾客档案卡项目建议书设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方情况调查表（一）请贵企业认真，如实地填写本表，随同贵方生产许可证（如有）、产品说明书、产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司，以利于本公司对贵方的评价，确定是否将贵方列入合格供方，谢谢！如为选择项目请在方框内打√注：本表适用于产品生产厂家类供方的调查。

供方情况调查表（二）请贵企业认真，如实地填写本表，随同贵方营业执照、税务登记证、有关单位的授权书、产品说明书、产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司，以利于本公司对贵方的评价，确定是否将贵方列入合格供方，谢谢！如为选择项目请在方框内打√注：本表适用于产品经销商或代理商类供方的调查。

供方选择评价表合格供方名单采购申请单年月份销售计划表顾客财产登记表监视和测量设备台帐编号：/QR7.6-01编制：年月日周期检定计划监视和测量设备检定记录卡编号：/QR7.6-03注：1. 此表用于计量器具的检定记录监视和测量设备检定记录卡编号：H /QR7.6-03注：1. 此表用于计量器具检定记录。

gjb 质量体系表单文件模板

让我们一起来深入了解一下"gjb 质量体系表单文件模板"的概念。

这个主题涉及到质量管理体系中的文件模板，对于企业的质量管理至关重要。

接下来，我将从简单的概念介绍开始，逐渐深入探讨这个主题。

1. 什么是"gjb 质量体系表单文件模板"？"gjb 质量体系表单文件模板"是指质量管理体系中所使用的文件模板，按照国家标准《质量管理体系要求》（GB/T 19001-2016）的要求制定。

这些模板包括了各类文件，如质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，用于帮助企业建立和实施质量管理体系。

2. 为什么"gjb 质量体系表单文件模板"如此重要？在质量管理体系中，文件模板起着统一标准、规范流程、记录数据、追溯原因等作用。

它们是企业质量管理的基础，对于确保产品和服务质量具有重要的指导和保障作用。

也是企业取得ISO9001认证的必备文件。

3. "gjb 质量体系表单文件模板"的内容和要求有哪些？根据实际需求及国家标准的要求，不同企业质量体系文件模板会有所差异。

一般而言，主要包括：质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。

质量手册应对质量管理体系进行全面的说明，程序文件应明确定义质量管理流程，工作指导书应对各项工作进行具体指导，记录表则用于记录和评定质量管理体系的运行情况。

4. 如何制定和使用"gjb 质量体系表单文件模板"？制定和使用质量体系文件模板首先要根据国家标准进行规划和设计，然后根据实际情况进行具体制定。

在使用过程中，要求全员严格遵守制定的文件模板，确保质量管理体系的有效运行。

总结回顾：通过本文的介绍，我对"gjb 质量体系表单文件模板"有了更加深入的理解。

我认识到，文件模板在质量管理体系中的重要性，以及它们对企业质量管理的不可替代作用。

制定和使用好文件模板，对于企业的持续改进和质量保障具有重要意义。

IATF16949 质量体系认证报价单--模板

XXXX 有限公司 XXX-ACXX-01
第 1 页共 1 页
IATF16949 质量体系认证报价单编号：
组织名称 XXXX 有限公司
认证结构申请认证范围泡棉垫（管)、隔音垫产品的制造认证类型再认证
制造现场 XX 市XX 区XX 镇XX 路XX 号
设计职责 □顾客（需提供相关证据） □组织
外部支持场所无已被认可 □ 是（需提供相关证据） □ 否员工总人数
135
覆盖人数
135
根据
提交的申请信息，以及本公司的认证有关规定，报价如下：
注1：以上报价信息经双方确认后，可作为合同签署依据之一，如果报价后发现之前获取信息与最新获取的信息有差异报价将依据最新信息进行调整，最终价格以签属合同为准；注2：此报价不包括审核差旅及食宿费用，申请方应根据审核实际发生承担相关费用；注3：此报价单自发出之日起，90天后失效。

XXXX 有限公司
项目经理：日期：。

质量体系调查表(模板1)

1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信近 1 年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好，严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人员情
质量管理部门负责人况
销售/采购人员
企业总人数
设仓储情况施设备情其他设施况设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品特性要求的设备
冷库面积(m2)
阴凉库面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库面积(m2)
特殊管理药品专库面积(m2)
温、湿度监控系统情况
是否配备温湿是否配备温湿度自度调控系统动监测记录系统
是否配备安全防护设施设备
是否配备自动分拣系统
有无自动堆垛设备
有无保证药品配送及运输的能力
有无保证冷冻冷藏药品运输的车辆
有无保证冷冻冷藏药品运输的保温箱等
设备
组织机构情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、
机质量风险评构估与控制的及能力(高\中\低)
管
理
企业内部审核频次
(次/年)
姓
质量管理体系文件是否健全有效运行
注册号
营
业执
有效期至
照最近一期
验证年度
质证书名称量
证号认证有效期至
质量保证机构联系电话

ISO9000认证全套表格【范本模板】

文件发放/接收记录HTZK/JL4.2。

3—01深圳国保警用装备器材有限公司受控文件清单HTZK/JL4。

2。

3—03文件更改单文件回收/销毁记录记录清单记录清单管理评审计划管理评审通知单管理评审报告HTZK/5.6-03深圳国保警用装备器材有限公司员工登记表HTZK/JL6。

2—01培训记录HTZK/JL6.2-03年度培训计划HTZK/JL6.2-02设备﹨工具台帐HTZK/JL6。

3-01编制：日期:设备﹨工具领用记录HTZK/JL6.3—02合同评审记录HTZK/JL7。

2—01 合同编号：GF—2006合同台帐项目建议书HTZK/JL7。

3—o1 序号：设计开发任务书HTZK/JL7.3-02 序号：总工程师签名：年月日设计开发方案HTZK/JL7.3-03 序号:设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单HTZK/JL7.3—06 序号:设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告HTZK/JL7。

3-10序号:试产总结报告客户试用报告（可另加页叙述)新产品鉴定报告编制: 日期: 批准: 日期:供方评价表HTZK/JL7.4-01 序号：01合格供方名录HTZK/JL7。

4—02编制：批准：日期：采购计划HTZK/JL7.4—03 序号：编制: 日期：批准：日期：采购产品验证入库单HTZK/JL7.4-04 序号：工程进度计划表HTZK/JL7。

5-01编制: 日期: 批准：日期：工程进度实现一览表HTZK/JL7。

5-02HTZK/JL7。

5—03HTZK/JL7.5-04检测设备台帐HTZK/JL7.6-01填表人：检测设备校准记录HTZK/JL7.6-02编制: 批准：日期：顾客反馈调查表HTZK/JL8.2.2-01编制：时间：审核：时间：批准：时间：HTZK/JL8.2。

2-02 年月内审检查表HTZK/JL8。

2.2—03 受审核部门：年月审核员：审核组长：内审不合格报告HTZK/JL8.2.2—04 序号：内审报告HTZK/JL8。