含西药成分中成药安全问题3
别忽视含西药成分的中成药
95药闻别忽视含西药成分的中成药李蓉 （天全县中医医院，四川雅安 625500）中成药即中草药制品，主要原料是中药材，需要在中医药理理论的基础上，以预防和治疗疾病为目的，根据规定的处方和制药工艺将中药材制备为一定剂型的中成药，是国家药品监督管理部门批准的一种商品化制剂。
所以，中成药不仅具备相应的药品名称，而且具有用法用量、规格和检验方法规定，同时需要对中成药的疗效、适用范围以及禁忌等注意事项进行明确。
中成药在诞生以后，为了起到更好的预防疾病和治疗疾病的效果，根据人体功能的差异以及用药的需求，将中成药制备为不同的剂型，主要包括注射剂、口服液、口服胶囊和药丸等，携带、服用、保管贮藏更加方便。
虽说名叫中成药，但是部分药剂中会存在一定量的西药成分，通过中西药的联合治疗作用，可以获得更好的疗效，并且起效快、副作用小。
1中成药中常见的西药成分中医是我国传统文化的重要组成，并且拥有数千年的发展历史，是人们比较信任的一种治疗方式。
中成药在临床上的应用频率也越来越高，例如感冒药、降压药、糖尿病药以及止咳平喘化痰药等，都有中成药的身影。
其中，我国已经被批准销售的中成药中，有超过200种的中成药中含有西药成分，常见的西药成分主要有阿司匹林、氯苯那敏（扑尔敏）、格列本脲、盐酸麻黄碱、氢氯噻嗪等。
这类含有西药成分的中成药被称为中西药复方制剂，其作用可以提高疾病治疗效果，降低不良反应发生概率，实现标本兼治的目标。
2含西药成分的中成药使用过程中的注意事项含西药成分的中成药虽然治疗疾病的效果更好、起效快，但是其在使用过程中也是存在一些安全隐患的，医生开处方的时候需要向患者尽到提示义务，让患者尽可能了解中成药的各种中西药成分，并根据其服药史、疾病史以及禁忌症等，合理选择中成药，控制服药剂量，避免出现重复用药或者超剂量用药的情况。
另外，如果患者对于中成药中含有的西药成分不明，认为中成药只是纯中药制剂，就容易和西药进行叠加使用，造成药物之间的不良反应，对患者的身心健康不利影响。
云南2019年执业药师继续教育- 含西药成分中成药安全问题附答案
含西药成分中成药安全问题(刚好60分)单选题：每道题只有一个答案。
1-中成药的类型，属于治疗病证的是（D）
A.解表类
B.感冒类
C.祛暑类
D.补益类
2-根据所含成分将中西药复方制剂分为（D）大类
A.3
B.5
C.7
D.9
3-中西药复方制剂消渴丸的不良反应有（B）
A.血压升高
B.低血糖
C.横纹肌溶解
D.电解质紊乱
4-中西药复方制剂鼻炎康片适宜给药时间是（D）
A.清晨
B.睡前
C.餐前
D.餐后
5-中西药复方制剂消渴丸的适宜给药时间是(C)
A.清晨
B.餐前
C.餐中
D.餐后
6-患有严重肾功能不全、糖尿病及痛风患者应慎用(B)
A.金刚烷胺
B.珍菊降压片
C.鼻炎康片
D.维C 银翘片
7-服用消渴丸时严禁加服(B)
A.维生素类药物
B.降血糖化学类药物
C.降血压化学类药物
D.降血脂化学类药物
多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于不良反应发生原因中药品自身因素的有(BC)
A.同名异方现象和品种类别管理
B.化学成分易引发不良反应
C.超量、长期用药
D.合并用药
2-国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病
例, 其不良反应主要是(ABCD)
A.中枢神经系统
B.消化系统
C.外周神经系统
D.皮肤及附属器
3-含西药成分中成药发生临床安全问题的可能因素有：(ABCD)
A.药品本身因素；
B.临床用药因素；
C.患者机体因素；
D.遗传因素；。
卫生部：中成药违规添加西药成分容易中毒
很多⼈认为中成药就是纯中药的制剂，是“安全的选择”，使⽤起来也不必像对待西药那般⼩⼼谨慎。
但事实上，中成药“夹带”西药成分的现象并不少见。
专家表⽰，在号称纯中药制剂中违规添加西药的有五⼤重灾区，分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。
在不知情的情况下服⽤，可能造成重复⽤药，带来意想不到的健康威胁。
中成药不代表安全 2010年9⽉，⽻⽑球名将周蜜就曾因被查出克仑特罗阳性⽽遭遇禁赛，克仑特罗就是⼤家熟悉的瘦⾁精。
事后她曾表⽰，这可能是因为服⽤了含有瘦⾁精成分的中成药所致。
中成药当中含有“瘦⾁精”？听上去有点不可思议，但在中成药中添加西药成分的情况并不罕见。
卫⽣部全国合理⽤药监测系统专家孙忠实教授告诉记者，在中药和中成药中添加西药成分源于上个世纪60年代，当时⾮常强调“中西医结合”。
“中西医结合的提法还是好的，它的精髓主要是指中医、西医的医疗理念和治疗体系相结合，互相补充，发挥各⾃的优势。
”孙忠实说，但是⼀些⼈和制药企业没有领会中西医结合的精髓，把中西医结合理解成“中西药结合”，把中药和西药结合在⼀起，开了中药和中成药添加西药成分的“先河”。
孙忠实介绍，⽬前仅感冒发烧类药品中，⾄少有上百种中成药⾥添加了西药成分。
⽐如⼤家熟悉的VC银翘⽚，不⽌药如其名含有维⽣素C，还含有对⼄酰氨基酚和氯苯那敏两种成分。
常⽤的抗感冒药“感冒通”，其主要成分除了中药⼈⼯⽜黄外，还含有化学成分双氯芬酸钠和扑尔敏。
此外，⼤多数中药复⽅感冒药中都含有咖啡碱等兴奋剂类成分。
专家表⽰，这些西药成分是为了增强疗效⽽加⼊的，但往往不体现在药名中，不仔细阅读说明书则难以察觉。
所以，中成药并不⼀定全由中药制成，更不是“安全”的代名词。
读说明书弄清成分 孙忠实表⽰，在我国卫⽣部门检测到的药物不良反应事件中，很多是由于重复⽤药造成的。
他告诉记者，不少感冒患者经常采⽤服⽤“西药+中药”的“速成”⽅法。
很多⼈常⽤VC银翘⽚治疗感冒，但如果不知道其中含有对⼄酰氨基酚等西药成分，⽽⼜另外加服含有同样西药成分的感冒药，就会造成重复⽤药。
谨慎服用含西药成份的中成药
生素 Ｂ ６ 。 其 中三种是西药 ， 盐 层 、 野菊花 、 槐花 、 盐 酸 可 乐 药热 及粒 细胞 减少 ，长 期使 氢氯噻 嗪等 。其 中后两种 用可致肝 肾损害 。此外 ， 还有 酸 托 哌 酮 是 本 品 关 键 的 药 定 、
嗜睡、 络 通 胶 囊 时 ，不 应 再 服 盐 酸 味子 、 山药 、 格列 本脲 。其 中 用多 为体位 性低 血压 、 最 后 一 种 是 西 药 ，也 是 关 键 口干 ，突然停 药可 引起 血压 托 哌 酮 或 和 它 同类 的脑 血 管 的药 物 。功 能 为 滋 肾养 阴 ， 益 反跳 等 。氢氯 噻 嗪的副作 用 西药 ， 以免 出现不 良反应 。３ ． 气 生津 。用 于多饮 、 多尿 、 多 为 降低血钾 、 血钠 和血镁 、 血 不 可 过 量 服 用 这 种 中 成 药 ，
用 药 知 识 — 蓟 ～
谨慎睃
药成
刘 继 林
。成 都 中 医药 大 学教 授
虽 然绝 大多 数 中成 药都 病 ， 有较 强 的降糖作 用 ； 方 中 啡 因等 。其 中后 三种为西药。
是用 中药 制成 的 ，但也 有少 黄 芪 、 生地 、 花 粉 等 主 要 起 滋 功 能为辛 凉解表 ， 清热解 毒 。 益气 生津 、 改 善糖 尿 用 于风热 感 冒之发 热 、微 恶 数 中成 药 含 有 西 药 的成 分 。 肾养 阴 、
丸， 一 日２ ～ ３ 次， 或遵医嘱 。 苦、 南板蓝根 、 岗梅 、 对 乙酰 两者均符合为好 。 编辑 ／ 文丹 妮 格 列 苯 脲 用 于 Ⅱ型 糖 尿 氨基 酚 、 马来 酸氯 苯 增 加 脑 是 西 药 。 用 于 高 血 压 症 。 口 多种 治疗 感 冒 的中成药 含上 服， 每 次 １～２片 ， 一 日 ３次 ， 述西药 ， 使 用 时也 要 注 意 。 血流量 ， 并有 补气作用 。 服 用含 西药 的 中成 药应 本 品少 数患 者 服后 有食 或 遵 医 嘱 。 盐 酸可 乐定 是 中枢性 降 当 注 意 的 是 ： １ ． 不 能 简 单 地 按 欲 不振 、 腹痛、 头晕 、 嗜睡 、 面 部潮 红 、四肢 肿痛 、下 肢无 压药 ，能兴 奋 中枢神 经 的 Ｑ 纯 中药或 西 药来 服用 ，尤其 力、 乏 力 等 症 状 。本 品 为治 疗 受体 ，降低 外周 交感 神 经功 是 不能单 纯按 一般 中成 药来 ２ 月 艮 用 含 某 种 或几 种 西 性 药物 ，不 宜随 意用来 防治 能而 引起 降压 ；氢氯 噻 嗪为 服 用 。 利尿 降压 药 ，二者合 用 能提 药 的 中成 药 时 ，不 能 同时服 脑动脉硬化等 。 ２ 、消 渴丸 。含葛 根 、 地 高疗 效 。 中药 有一 定清 热平 用 这 种 中 成 药 里 已 含 有 的西 黄、 黄芪 、 天 花粉 、 玉 米须 、 五 肝 的 作 用 。盐 酸 可 乐 定 副 作 药 及其 同类 西药 。如 服用脑
中成药不合理使用的常见原因及对策
中成药不合理使用的常见原因及对策摘要：近年来，关于中成药的研究在临床上得到了很大的发展。
随着研究和开发的深入，中成药在临床上得到了越来越多的应用，各种各样的中成药制剂也随之产生，并得到了广大病人和医务人员的青睐。
这些制剂有着简单、便于携带的特点，但在实际使用中却存在着许多不合理的问题，尤其是在某些西式医院里，这一问题更为突出。
使得中成药的疗效大大下降，造成了中成药的大量损耗和浪费，并给人们的生活带来了很大的危险，这在某种程度上已经成为了制约中医发展的瓶颈。
关键词：中成药；不合理使用；常见原因；对策前言：在中医院的临床工作中，中药以及中医手段的运用起着至关重要的作用。
在这些作用中，中药饮片是中医用药的精髓所在，中成药是在中医药的理论指导下，以中草药（中药饮片）为主要原材料，按照特定的生产工艺和制剂标准，按照特定的生产工艺和制剂标准，制作出了不同剂型的中药产品。
这两种药品的正确使用与病人的生活和健康有着密切的联系。
近几年，我国中医药用药种类增多，用量增多，但也存在着许多不合理现象。
旨在探索在中医辨证论治中所存在的问题，并对其原因进行剖析，从而为中医辨证论治提供科学依据。
1中成药不合理使用的常见原因分析1.1用法用量不当一直以来，很多人都以为，中药没有任何副作用，没有什么剂量限制，想吃多少就吃多少，想加多少就加多少。
所谓药到病除，就算是中药，也会有副作用，所以还是要限制服用的好。
近几年来，因用药不当而导致中成药中毒等副作用的病例呈上升趋势。
例如，因食用过多而造成人参误用症候群，严重者会出现失去自我意识、神志不清的情况；安宫牛黄丸致水银中毒所致的肾功能衰竭，等等。
感康敏片是临床上常用的一种药物，临床上常伴有急性肝损伤的病例。
事实上，中药的用量是有讲究的，太少了，药效发挥不出来，太多的话，会造成不良反应。
1.2含毒性药品的不合理应用一系列不合理的用药问题，都是由临床医护人员的技术水平等因素造成的。
例如，一些中成药由于其本身含有一些有毒的物质，如果服用不当，会对病人产生很大的伤害。
中西药合用中存在的问题及对策毕业论文
支持正版，从我做起，一切是在为了方便大家！知识就是力量！绝密文件，核心资料，拒绝盗版，支持正版，从我做起，一切是在为了方便大家！知识就是力量！绝密文件，核心资料，拒绝盗版，目录摘要 (1)引言 (2)1 药物相互作用 (2)1.1合理用药 (2)2 不合理用药 (2)2.1产生化学反应 (3)2.2产生毒副作用………………………………………………………………3 存在问题与对策 (4)4 结论 (6)注释 (8)参考文献 (9)致谢 (10)摘要内容简要：通过分析中西药合用时所发生的物理、化学变化，阐明不恰当的中西药物合用会降低药物的治疗效果，增加其毒性反应。
且由于用药不当造成不良反应或产生配伍禁忌，使其药物无法发挥疗效。
建议应对其相互作用充分了解，避免出现不合理的用药现象。
关键词:中药；西药；相互作用引言药物相互作用是指药物受合用、或先后使用的其他药物、内源性化学物质、附加剂或食物等影响而使药散发生变化的现象，还包括合用药物在体内影响临床检查结果。
药物相互作用的结果，可能使药物的作用增强，以致出现毒性反应；也可能使药物的作用减弱，甚至消失；利用药物相互作用，除提高疗效减少毒副作用外，也可进行药物中毒的解救；防止耐药性的出现，因而受到众多医药工作者甚至用药者个人的关注。
药物相互作用研究是一种应当持续不断、逐渐广泛深入开展的工作，对提高医疗质量，安全有效地联合用药极为重要。
目前，随着中西医结合事业的兴起，中西药物联合并用的机率越来越高。
中西药物联合组方的制剂不断问世，剂型日益增多，因此，重点探讨中西药物联用而产生的不良反应具有一定的现实意义。
1 药物相互作用是指两种或两种以上的药物同时或先后使用时所发生的药效变化，即产生协同、相加、拮抗作用。
合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应，反之可降低疗效或增加毒性，干扰治疗，加重病情。
1.1合理用药1.1.1 中药是在中医学理论指导下使用[1]有其自己独特的理论体系和应用形式。
药师审核中成药与西药联用处方的问题及对策
药师审核中成药与西药联用处方的问题及对策摘要：近年来，随着中西合用药物的日益普及，药品不良反应的发生也日益增加，这就给药剂师在对中成药和西药联用时的审查提出了新的要求。
一方面，精通西医，精通中医的药师寥寥无几，资源匮乏，另一方面，中成药和西药结合的问题也越来越多。
如何解决药师对中成药和西药联合使用过程中出现的矛盾，需要引起足够的重视。
关键词：药师审核；中成药；西药；连用；对策引言“处方”是医生为病人治疗疾病而写成的书面文件，是药师配制药物的基础。
处方审查是药学专业技术人员按照相关法律法规、规章制度和技术规范，对医生在治疗过程中开出的处方进行合法性、规范性和适用性审查，并作出是否批准配药的决策。
随着中药和西药的结合，中药和西药结合的情况日益增多，但是在医院的治疗中，经常出现中成药和西药混合使用的情况，甚至出现一些不合理的组合，对病人产生了很大的影响。
本文就目前临床上常见的中成药和西药混合使用的药物的副作用进行了讨论，并针对中成药和西医结合使用的处方审查问题提出了相应的解决办法。
处方审查是治疗病人用药的一个重要环节，因此，在对中成药和西药联合使用中存在问题时，要严格控制，确保病人用药的安全。
1中成药与西药不合理联用的问题1.1藿香正气液（软胶囊）与甲氧氯普胺片联用藿香正气水具有镇呕吐的功效，其主要功能是抑制胃肠平滑肌的运动；甲氧氯普胺片则可改善胃、食管的蠕动，增加食管内含物的清除能力，从而促进胃排空，起到止呕的效果。
当二者联合使用时，会引起药物拮抗，从而降低或削弱甲氧氯普胺片的效果。
1.2肠胃宁片与红霉素联用肠胃宁片能使胃肠平滑肌松弛，使胃排空时间延长，从而达到治疗泄泻的效果。
若与红霉素等消化药同服，则因胃排空速度减慢，导致红霉素等药物在消化道内滞留的时间较长，影响其在肠内的吸收，从而降低其作用。
1.3含甘草或甘草浸膏的中成药与利尿剂等联用复方甘草片、棕铵合剂等含有甘草或甘草浸膏的中成药不宜与利尿剂合用，因为甘草皂甙的水解产物甘草次酸具有类似于皮质酮的化学结构，可以促进远曲小管和集合管钠钾的交换，维持钠排钾，长期大量服用会导致水钠潴留，从而导致高血压、水肿、低血钾，与复方利血平氨苯蝶啶片（含氢氯噻嗪、氨苯蝶啶、硫酸双曌屈嗪、利血平），可以拮抗利尿剂。
中成药中非法添加化学药成分的危害
中成药中非法添加化学药成分的危害四川省泸州食品药品检验所黄玉兰人们常说"西药治标，中药治本"，中医药是我国的伟大宝库，在百姓眼中中药是纯天然的，毒副作用少甚至无毒副作用，这是中药最大的优势所在，中成药是由中草药直接加工而成,方便病人服用,在规定的剂量内中药副作用少,但中药的药性缓和，所以药效也比化学药(俗称西药)要慢一些。
西药疗效较为明显，但同时副作用也比中药大一些，因此大多数西药都不适合长期服用，必须在医生的指导下服用。
但是，近年来，有些不法企业或药商在中成药里暗中擅自掺入西药成分，以期达到快速显效的效果，其危害则是不言而喻的。
一、中成药中非法加入西药的原因1、既迎合了国人的用药习惯，又利用了西药立竿见影之疗效，借以骗取医生、患者的信任。
企业或药商也知道，单靠广告、促销等手段，并不能使药品长久地在市场上站稳脚根，而中成药里添加西药成分，是一个不择手段提高其即时疗效的捷径--使有些疗效缓慢的纯中成药，立即具有暂时的速效、高效、特效。
2、中成药中非法加入西药有较好的隐蔽性，单味中成药，其化学成分已非常复杂，如果为复方纯中成药，其化学成分会更加复杂。
加上其制作工艺(如粉碎、煎煮、蒸馏、添加辅料等)的影响，目前还只能从中医药理论的角度宏观地研究，离分子水平等微观研究还差得很远，这使中成药里掺入西药成分具有隐蔽性，不易被发现。
3、中成药中非法加入西药有较好欺骗性，这种掺有西药成分的中成药其中药成分与处方无异，它该含有什么物质确实都能检出，即使有关部门在市场上对其进行抽检，也容易蒙混过关。
二、中成药中非法添加西药的类型1、治疗皮肤病(牛皮癣、白癫风等)的纯中成药里加入大量地塞米松，2、镇静催眠类中成药里加入安定、利眠宁、舒乐安定等3、治疗癫痫的中成药里加入苯巴比妥或苯妥英纳，4、治疗结核的中成药里加入异烟肼。
5、壮阳的中成药里加入枸橼酸西地那非("伟哥"成分)、他达那非、芬氟拉明或者甲磺酸酚妥拉明等，6、减肥的中成药里加入酚酞、西布曲明、泻药等，7、治疗胃肠溃疡的中成药里加入甲氰咪胍，8、清热解毒的中成药里加入四环素和病毒灵，9、治疗糖尿病的中成药里加入盐酸二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪等10、抗风湿类中成药里加入强地松、醋酸强地松、磷酸地塞米松或添加炎痛喜康、双氯灭痛、消炎痛、布洛芬等其他抗炎镇痛药11、治疗哮喘的中成药添加醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类12、降压类中成药里添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等三、中成药中非法添加西药的危害1、降压类中成药里添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等西药，长期不合理服用会导致抑郁症或肾病甚至死亡2、壮阳的中成药里加入枸橼酸西地那非("伟哥"成分)、他达那非、芬氟拉明或者甲磺酸酚妥拉明等西药可能导致性功能减退或器官萎缩3、治疗哮喘的中成药添加醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类西药会导致依赖性并加重病症4、减肥的中成药里加入酚酞、西布曲明、泻药等西药可能导致厌食、失眠、肝功能异常5、抗风湿类中成药里加入强地松、醋酸强地松、磷酸地塞米松或添加炎痛喜康、双氯灭痛、消炎痛、布洛芬等其他抗炎镇痛药等西药会造成骨质疏松或肌肉萎缩6、镇静催眠类中成药里加入安定、利眠宁、舒乐安定等西药可致患者产生耐药性并可成瘾7、中成药里掺入地塞米松，几乎适用于所有的皮肤顽症，但不能根治。
探讨西药和中成药联合应用安全问题
光明中医202丨年1月第36卷第2期CJGMCM January 2021. Vol 36. 2• 177•3讨论消化系统疾病中慢性胃炎发病率较高，其的出现与幽门螺杆菌感染有关，临床将慢性胃炎分为三种，即慢性糜烂性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性浅表性胃炎等，发病原因较为复杂，且有学者认为，其的出现与口咽部慢性感染、饮食、药物、环境及精神等有关，并以食欲减退、胃胀、胃痛、嗳气等为主要表现，具有病程长、难以根治等特点，对患者生活质量产生严重影响[7]。
以往临床采用药物治疗，如胶体果铋、阿莫西林、雷贝拉坐等药物为主，以上药物虽能在短时间内改善患者临床症状，减轻患者的痛苦，但长期用药后，会出 现耐药性，使得肠道菌群失调，不仅会增加不良反应，还会使病情复发。
中医学认为，慢性胃炎多因脾胃失调、胃阴不足、胃阴虚等所致，故在治疗中，需要以阴虚为主要治疗原则。
故采用荜铃胃痛颗粒中药制剂治疗慢性胃炎，对改善患者临床症状具有重要作用。
荜铃胃痛颗粒的成分有延胡索、黄连、荜澄茄等，其中延胡索具有活血散瘀、理气的作用，黄连具有清热、解毒作用，荜澄茄能温中散寒。
将诸药合用，可起到行气、活 血、和胃、止痛的作用[8]。
用于慢性胃炎治疗中，既可改善临床症状，又可提高治疗及预后效果。
本次研究显示：胃镜检查恢复正常时间及胃脘灼痛消失时间，试 验组短于对照组；试验组临床症状评分低于对照组；试 验组治疗总有效率98%高于对照组86% ;同时，患者生活质量评分高于对照组（P <〇.〇5)。
由此可知，荜铃胃痛颗粒用于慢性胃炎中效果显著，可将其作为治疗慢性胃炎的常用方案，以此来促使患者病情尽快康复。
综上所述，慢性胃炎用荜铃胃痛颗粒辅助治疗，既可改善临床症状，又可提高治疗效果，且对提高患者生活质量具有重要作用，值得临床应用。
参考文献[1]金雷，鲁大胜，古骏，等.荜铃胃痛颗粒联合莫沙必利治疗老年功能性消化不良餐后不适综合征的临床研究[J].药物评价研究，2020,43(4) ：706-710.[2]黄永强.荜铃胃痛颗粒联合质子泵抑制剂治疗慢性浅表性胃炎观察[J].实用中西医结合临床，2020,20(2) :68-70.[3]孙中亮.兰索拉唑联合荜铃胃痛颗粒治疗慢性浅表性胃炎的临床效果观察[J].中国处方药，2019,17(12) :98-99.[4]高雯聪，王永林.荜铃胃痛颗粒联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎的临床研究[J].现代药物与临床，2018 ,33( 12) :3179-3182.[5]郭丽.探讨西医联合荜铃胃痛颗粒治疗慢性胃炎的临床价值[J].中国社区医师，2018 ,34(26) :112,114.[6]冯显清，梁川，刘然.荜铃胃痛颗粒辅助治疗慢性胃炎的临床价值[J].中国处方药，2017,15(12) :108-109.[7]郭丽.探讨西医联合荜铃胃痛颗粒治疗慢性胃炎的临床价值[J].中国社区医师，2018 ,34(26) :112,114.[8]崔丹阳，巩阳.对比观察荜铃胃痛颗粒与气滞胃痛颗粒对肝胃不和型非萎缩性胃炎的临床疗效和起效时间[J].中华消化杂志，2019, 39(6) :412414.(本文校对：王强收稿日期：2020 -09 - 15)探讨西药和中成药联合应用安全问题刘兴朵摘要：随着中医药理论在临床应用中不断深入，中西药联合应用于临床的情况也越来越普遍。
含西药组分的中成药品种及使用注意事项
含西药组分的中成药品种及使用注意事项(一)含西药组成的中成药部分含西药组分的中成药重感冒灵片解表清热，疏风止痛用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等症安乃近、马来酸氯苯那敏速感康胶囊清热解毒，消炎止痛用于风热感冒、流行性感冒及上呼吸道感染引起的头痛、鼻塞流涕、咳嗽痰黄、咽喉肿痛、齿龈肿痛等症对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C维C银翘片辛凉解表，清热解毒用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C强力感冒片（强效片）辛凉解表，清热解毒用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症对乙酰氨基酚感冒清片（胶囊）疏风解表，清热解毒用于风热感冒，发热、头痛、鼻塞流涕、喷嚏、咽喉肿痛、全身酸痛等症对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍速感宁胶囊清热解毒，消炎止痛用于感冒、流行性感冒、咽喉肿痛以及小二腮腺炎等症对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏感冒灵胶囊（冲剂）解热镇痛用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞流涕、咽痛等症对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因感特灵胶囊清热解毒，清肺止咳用于感冒初期引起的咳嗽、流清涕、头晕目眩等症对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因治感佳片（胶囊）清热、解毒、解表用于温病初起、感冒发热、头痛对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍复方感冒灵片（胶囊）辛凉解表，清热解毒用于风热感冒及温病之发热、微恶风寒、头身痛、口干渴、鼻塞涕浊、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黄黏稠对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因金羚感冒片辛凉解表，清热解毒用于伤风感冒及上呼吸道感染阿司匹林、马来酸氯苯那敏、维生素C新复方大青叶片清瘟，消炎，解热用于伤风感冒、发热头痛、鼻流清涕、骨节酸痛马来酸氯苯那敏、维生素C、咖啡因、异戊巴比妥抗感灵片解热镇痛、消炎用于感冒引起的鼻塞、流涕、咽部痒痛、咳嗽头痛、周身酸痛、高热不退以及由感冒引起的扁桃体炎、淋巴结炎等合并症对乙酰氨基酚贯黄感冒颗粒辛凉解表，宣肺止咳用于风热感冒、发热恶风、头痛鼻塞、咳嗽痰多马来酸氯苯那敏感冒安片解热镇痛用于感冒引起的头痛发热、鼻塞、咳嗽、咽喉痛对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因(2)补虚药力加寿片补脾益肾，滋阴养血，益智安神用于因年老体衰出现的疲乏、心悸、失眠、健忘、尿频等症，并可用于慢性病恢复期的体质增强维生素E维尔康胶囊健脾固本，益气扶正，安神益智，延缓衰老用于年老体虚、健忘、妇人脏躁、老人面色黑斑，亦可作胁痛、虚劳、久喘气短诸症的辅助治疗维生素E、维生素A、维生素C、维生素Bl复方酸枣仁胶囊养血安神用于心神不安、失眠、多梦、惊悸四氢帕马丁健脾生血颗粒健脾和胃，养血安神用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血；成人气血两虚型缺铁性贫血。
临床中使用中成药含西药成分注意事项论文
临床中使用中成药含西药成分的注意事项【中图分类号】r284 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）05-0742-01在临床使用的中成药中，有一部分是含有化学药的中西药复方制剂。
在使用含有西药成分的中成药时，因很多人缺少专业经验，不了解药物成分，将其当做纯中药制剂，在服用过程中存在很多安全隐患，容易造成严重的药物不良反应，对身体造成伤害。
中西药复方制剂的目的是要提高疗效，减少不良反应，达到标本兼治的目的。
实际上，这类以中药成分为主，辅以适量西药成分的组方的确在治疗不少疾病方面达到了很好的治疗效果。
但是在使用含有西药成分的中成药时，要注意不能在使用同种成分的西药或随意加大该中成药的剂量，以免重复用药或用药过量，同时也要注意和其他西药联用的药物相互作用，以防降低药物疗效和出现药物不良反应。
1 含格列本脲成分的中成药使用注意事项格列本脲可促进胰岛?细胞分泌胰岛素，抑制原分解和糖异生，增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用，可降低空腹血糖与餐后血糖。
其常用量一般为2.5㎎/次，3次/日。
磺胺过敏、白细胞减少患者禁用，孕妇及哺乳期妇女不宜使用，肝肾功能不全、体虚高热、甲状腺功能亢进者慎用。
服用过量会抑制低血糖。
2 含西药成分治感冒中成药的使用注意事项患者在感冒发热时往往急于求愈，常常即服用中药又服西药，或几种感冒药、退烧药同时服用，若患者不了解所服每种药物的成分及其作用，加之目前西药解热镇痛药同物异名的情况很多，则易导致重复用药、过量用药。
存在着严重的用药安全。
2.1 含安乃近成分中成药的使用注意事项安乃近多用于急性高热时退热，其退热作用强，易致患者大汗淋漓，甚至发生虚脱。
长期用可能引起粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。
因此，在服用含有安乃近成分的中成药时，切不可随意加大剂量，更不能长期使用，年老体弱者用药尤其慎重，不能在同时加用西药解热药。
对安乃近、阿司匹林类药物过敏者禁用。
中成药用错也很危险
身心家庭用药中成药是中药系列中的一大类药品，目前市面有售的多达三四千种。
从感冒、咳嗽，到消化道疾病、心脑血管疾病在内的常见病都可选择中成药治疗。
6月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了最新一期药品不良反应信息通报，提示大家关注含西药的中成药的安全问题。
这提醒大家，用错中成药也很危险。
3类药容易误用常用的中成药多是非处方药，如抗病毒口服液、藿香正气口服液等，效果明确且较为安全。
但不少却用错了药。
感冒药许多人家中常备有板蓝根冲剂、感冒清热颗粒等治疗感冒的中成药，只要出现感冒症状，在未分清风寒风热的情况下就服用，容易出错。
因为板蓝根冲剂主要用于风热感冒，表现为发热重、出汗不多、头痛、咽喉肿痛、咳黄痰等；感冒清热颗粒主要用于风寒感冒，表现为发热轻、怕冷、流清鼻涕等。
如果选错，不仅不能缓解症状，还可能加重病情。
六味地黄丸该药主要用于肝肾阴虚所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、盗汗遗精等症。
有人将其作为“保健品”，在未经中医辨证分清虚实的情况下长期服用，容易出现问题。
另外要注意，该药不宜在感冒发烧时服用，以免影响康复。
胖人和怕冷的肾阳虚者也不宜服用，否则可能加重病情。
脾胃不好者长期吃六味地黄丸还可能影响消化功能。
清火药很多人认为上火是小毛病，自己买点牛黄解毒片等清火药吃就行。
其实，这类药只适合用于因实火热毒所致的咽喉肿痛、头晕目赤和牙龈肿痛、口舌生疮、口腔溃疡等情况，阴虚火旺所致的口腔溃疡、咽喉肿痛不宜用。
此外，这类药含有雄黄，长期、大量服时可能造成体内砷蓄积，伤害神经系统和消化系统。
中成药的使用误区为了让中成药安全发挥作用，大家应注意避免以下3个误区。
误区一：中成药没有副作用。
中成药由多种中药组方而成，俗话说“是药三分毒”，有些成药中也配有一些具有毒性的药。
例如朱砂、苍耳子有毒，治疗量和中毒量较为接近，应注意用法。
因此，中成药也有毒副作用。
在中医指导下服用一般较为安全，不可随意加大用量及延长疗程。
误区二：中成药可自行用来保健。
中成药的副作用
中成药的副作用中成药是指中医药材制成的药物，其功效主要是通过药材中的活性成分来调节人体的生理功能。
虽然中成药具有较好的疗效，在许多疾病的治疗中得到了广泛应用，但同时也会伴随一些副作用。
在使用中成药时，人们需要了解并意识到这些副作用的存在，以便进行合理使用。
首先，很多中成药具有药物过敏的副作用。
个别人群对某些药物成分具有过敏反应，可能会出现皮疹、红肿、瘙痒等过敏症状，甚至还可能引发严重的过敏反应，如呼吸困难、心慌等。
而对于过敏体质的患者来说，更需要特别警惕，不合适的中成药可能导致严重的过敏反应。
其次，中成药在长期使用过程中可能产生依赖性。
有些中成药中所含的成分，如某些镇痛成分，患者为了缓解疼痛会频繁使用，久而久之，患者可能产生药物依赖性，即只有依靠这些药物才能缓解疼痛。
这样一来，一旦停药，患者可能会出现反跳性疼痛加重的情况，导致治疗效果不佳。
另外，中成药中一些成分对肝脏和肾脏有一定的毒性。
中成药在经过肝脏和肾脏代谢后才能发挥作用，这一过程可能对肝脏和肾脏造成一定负担。
特别是使用含有大剂量西药成分的中成药，如某些感冒退烧药，过度用药会对肝脏和肾脏功能产生损伤。
此外，中成药中一些成分可能与其他药物相互作用，影响其疗效或产生不良反应。
比如，中成药与某些西药同时使用时，可能会增加西药的浓度或降低其代谢速度，从而导致不良效果或副作用的发生。
因此，患者在使用中成药时，应告知医生其他同时正在使用的药物，以避免药物相互作用的发生。
最后，中成药在治疗过程中也可能出现一些轻微的副作用。
这些副作用通常是暂时的，比如口干、恶心、头晕等，一般不会对健康造成较大影响。
但是，如果出现严重反应，如呕吐、腹痛等，应立即停药并就医。
总之，中成药的副作用是不可忽视的。
在使用中成药时，患者应根据医生的建议进行合理用药，尽量避免过敏、依赖性、肝肾损伤等副作用的发生。
如果出现不良反应，应及时咨询医生，并按医嘱进行调整。
同时，患者也需要了解中成药的使用禁忌和注意事项，以确保用药的安全性和疗效。
含西药成分中成药合理应用问题
➢化学成分易引发不良反应 大多含格列苯脲、氢 氯噻嗪、水杨酸甲酯、吲哚美辛、对乙酰氨基 酚、马来酸氯苯那敏、盐酸小檗碱、维生素类、 矿物质类等
引发低血糖 “消渴丸”
药品自身因素
➢化学成分与其他药物相互作用不明确 如“感冒通”，主要成分为人工牛黄、双氯芬酸钠和扑尔 敏，有患者在使用一段时间后出现了血尿，组成药物分别 使用时均未出现血尿，合并使用时确出现，但机制未明。
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妇炎平胶囊
• 不良反应：不详
※※※※※※※※※ ※
※
※
• 不良反应/事件：致流产1例、过敏反 应2例（心慌恶心、皮肤潮红、阴道灼 痛）、过敏性阴道炎1例。
• 参考文献： • [1]周琳，张迎春.妇炎平胶囊致流产1例.时珍国药研究.1998(03) • [2]李明，杨秀玲.外用妇炎平发生过敏反应2例.甘肃中医学院学报.1993(03) • [3]邱银章.妇炎平引起过敏性阴道炎1例. 蚌埠医药.
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•维c 银翘片不良反应/事件表现如下: •皮肤及附属器损害占75 % , 全身发疹型皮疹、重症多形红斑型药 疹、大疤性表皮松解症;
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鼻炎康片说明书：
• 【成份】广藿香、苍耳子、鹅不食 草、 野菊花、黄芩、麻黄、当归、猪 胆汁、薄荷油 、马来酸氯苯那敏。 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显 褐棕色 ；味微甘而苦涩，有凉感。 【功能主治】清热解毒，宣肺通窍，消 肿止痛
盐酸可乐定：珍菊降压片 —服药期间避免高空作业和驾车
含西药成分中成药不良反应防治措施
1、在使用含西药成分中成药前，应仔细阅读药 品说明书，充分了药品的用药风险 2、并详细了解患者疾病史及用药史，避免或减 少过敏不良反应的发生。 3、患者在服药过程中如发生过敏反应需立即停 药就诊。
中成药和西药要分别摆放整改措施
中成药和西药要分别摆放整改措施中成药和西药的摆放整改措施背景近年来，随着人们对健康的关注度增加，药房作为药物分发的重要场所，承担了更加重要的责任。
为了确保药房能够更好地为人们提供医疗服务，合理摆放中成药和西药成为了必要的整改措施。
中成药的摆放整改措施1.分类摆放：–根据中成药的功能、功效进行分类，将相同功效的药品放在一起。
–比如，可将清热解毒类的中成药摆放在一起，抗菌消炎类的中成药摆放在一起。
2.中英文标识：–在药品的货架上使用清晰明了的中英文标识，方便顾客寻找所需要的药品。
–可使用统一的字体和大小，确保标识的可读性。
3.有效期监控：–摆放中成药时要注意有效期，定期检查并更换过期的药品。
–可使用不同颜色的标签或贴纸标注药品的有效期，以便及时进行监控。
4.安全存放：–中成药中含有一些毒性成分，因此需要加强安全存放。
–药品柜或货架上必须设有锁，只有合格的工作人员才能拿取药品。
西药的摆放整改措施1.按照药物性质分类：–将西药按照其化学结构、药理作用等性质进行分类，方便顾客寻找所需药品。
–比如，可以将心血管类的药品放在一起，抗生素类的药品放在一起。
2.中外语标识：–使用中外语标识，确保顾客能够正确辨别药品。
–注意标识的清晰度和字体的大小，以提高顾客寻找药品的效率。
3.合理编码：–给每种药品分配独一无二的编码，便于查找和管理库存。
–可采用数字、字母或组合编码方式，确保编码简洁明了。
4.温度控制：–部分西药需要在特定温度下保存，因此在摆放时要考虑温度控制。
–配备专用药品冷柜或恒温箱，保持药品在适宜的温度范围内。
结论合理摆放和整改中成药和西药是提高药房服务质量的重要措施。
通过分类摆放、标识、有效期监控、安全存放等措施，药房能够更好地为顾客提供药物信息，并确保药品的安全性和可及性。
我们期望药房工作人员能够认真遵守这些规定，以提升药房服务的水平。
中成药的摆放整改措施1. 分类摆放•按照中成药的适应症进行分类，将类似功能的药品放在一起。
警惕中成药等
警惕中成药等我们身边常有这样的人，一感冒就喝板蓝根，便秘了就吃点牛黄解毒片，女性经期不适就吃几颗乌鸡白凤丸……这些耳熟能详的中成药，是许多人眼里不折不扣的“万金油”。
可是，与民众对中成药的依赖成反比的是，近年来因不当使用中成药带来的安全问题越来越多。
从“龙胆泻肝丸造成肾衰竭”到前段时间的“双黄连事件”，许多事实都在提醒着我们，中成药具有不可忽视的“威力”。
国家食品药品监督管理局的报告显示，在我国2022年的药品不良反应报告中，中成药的不良报告占了13.8％，其中中成药所占比例为99.7％。
在处方、购买、使用等环节，稍有不慎，就有可能导致错误、超量用药，给健康带来副作用。
专家指出，以下几个原因导致了中成药的滥用：第一，把中成药当保健品。
老百姓对中成药存在不少误解。
有人为了调养身体将它当成“保健品”随便服用。
第二，购买无限制。
目前，市场上大部分中成药都是非处方药，所以消费者买起来不会有很多限制。
第三，西医也开中成药。
据不完全统计，我国约70％的中成药是由综合医院的西医医师开出。
一些西医没有经过中医理论培训，导致开出的中成药疗效不能保证，容易误导患者，甚至引发安全问题。
调查发现，生活中我们接触最多的几类中成药，也恰恰是滥用、错用最为严重的。
感冒类：板蓝根、感冒清热冲剂等。
专家表示，中医一般把感冒分为风热、风寒两种，而常用的感冒药也分为寒性、热性。
用反了，不但对治疗没帮助，还会加重病情。
祛火类：牛黄解毒片、牛黄上清丸等。
专家表示，牛黄解毒片、牛黄上清丸等清热解毒产品，都属苦寒药，中医辨证适用于实火上攻的症状，如果患者是由虚火或者心火引起的上火，那么服用这些药物就会导致身体更加亏虚，症状更明显。
补益类：阿胶、六味地黄丸等。
专家表示。
补身体前要先清楚自己是否真的需要补，比如，阿胶虽然是妇科的上等良药，具有补血的功效，但也并非适用于所有人。
那么，怎样服用中成药才算安全?专家给出了安全用药五原则：注意中成药中的西药成分，避免叠加用药；在专业人士指导下用药；吃中成药要做到“中病即止”；读懂药品说明书；避免经验用药。
儿童感冒不宜服用这些中成药!
儿童感冒不宜服用这些中成药！
很多用于治疗感冒的中成药中含有西药成分，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、金刚烷胺、吗啉胍、氯苯那敏、咖啡因等。
这些中成药，不仅存在用药禁忌症的问题，而且容易出现重复用药的问题。
如果儿童用药不当，还可能引起严重不良反应。
1、儿童禁用：含阿斯匹林的中成药
道常认为阿司匹林禁用于年龄少于12岁的儿童，英国推荐所有年龄少于16岁的儿童禁用阿司匹林。
“儿童禁用阿司匹林”，某原因是防止引发一种罕见的、但可能是致致命性的瑞氏综台征，瑞氐综台征亦译Reye综台征是一种以急性脑病和肝脂肪变性为特点的疾病，几乎专门发生在儿童中。
药品名称西药成分，含量
菊蓝抗流感颗粒阿司匹林
重感
安乃近31.25mg，氯苯那敏0.375mg
灵片
5、特别提醒
服用中成药之前，请仔细阅读药品说明书，看清楚每一种成分。
充分考虑所含西药成分的禁忌症、不良反应和相互作用等，并按规定的剂量和间隔时间服用。
不可服用的中成药及中成药服用误区
不可服用的中成药及中成药服用误区
无毒副作用。
中药大多来自天然动、植物，经过不同方法炮制，通过适当配伍，一般很少发生毒副反应，但绝对不能认为中药无毒副作用。
俗话说得好：“是药三分毒”，中成药也不例外。
如果长时间、大剂量服用同一种药物，那么也可能会发生不良反应。
药效慢不能用于急救。
对于各种急性病的急救，人们往往首先想到西药，而不是中药。
其实中药不但可以治疗急性病，而且可以用于急救。
“独参汤”、“参附汤”、“四逆汤”等都是古人用于抢救危重病人的良方。
现在已根据古方制成疗效更好、更迅速的中药制剂。
所以，只要用之得当，中药也可以治疗急性病。
可以长期应用。
许多中药，特别是矿石类中药容易产生蓄积中毒等不良反应，如长期服用龙胆泻肝丸可致肾损伤等。
因此，需要长期服用中药者，一定要在中医的指导下进行，不可自作主张。
任意加大剂量。
有的中成药含有一定的毒性成分，服用时有严格的剂量限制，即使是不含毒性成分的药品，也不可随意过量服用。
比如更衣丸，其主要成分是芦荟和朱砂，其中朱砂为矿物类，不易消化，适量服用可镇静促眠，过量服用则适得其反。
还有的中成药含有西药成分，如消渴丸中含有优降糖，大剂量服用可导致低血糖。
不须对症选药。
中医讲究对症论治，即对症下药。
比如咳嗽，有热咳、寒咳、伤风咳嗽、内伤咳嗽之分，止咳要也有寒、热、温、凉之分，若不对症选用，止咳的效果必定不好。
例如，蛇胆川贝液偏寒，风寒咳嗽者不宜；消咳喘则偏热，黄痰带血者又不宜。
浅谈含西药成分中成药的安全用药
浅谈含西药成分中成药的安全用药发表时间：2016-03-08T13:45:13.587Z 来源：《健康世界》2015年21期作者：吴晓洁[导读] 南通市中医院中西药联用治疗某些疾病的临床效果好、治愈率高，很多中成药加入一些西药成分，有的药品虽注明含西药成分，但却没注明西药成分的含量南通市中医院江苏省南通市 226001 摘要：中西药联用治疗某些疾病的临床效果好、治愈率高，很多中成药加入一些西药成分，有的药品虽注明含西药成分，但却没注明西药成分的含量；尽管这些西药成分的不良反应都很明确，说明书上却没有说明，与其他药物可能产生的相互作用也没有说明，这样医生和患者不能充分了解药品的性能及毒副作用，易导致不良反应的发生。
笔者总结查找了临床常用的含有西药成分的中成药，并进行了使用方面的总结，以便于临床安全用药。
关键词：西药；中成药；安全用药药物治疗是临床上治疗各种疾病的主要手段，临床用药的合理性、安全性，一方面与病人的生命息息相关［1］，另一方面也是衡量医院临床用药水平的重要指标。
而药剂科人员处于医院的窗口第一线，是药物发放的直接执行者和使用禁忌的告知者，尤其对于含西药成分中成药的安全用药更应注意，以便更好的提高我们的药事服务质量，促进病人的早日康复。
1、止咳平喘药这类中成药中含有的西药有：盐酸麻黄素、安茶碱、氯化胺等。
含盐酸麻黄素的有：咳立停糖浆、咳痰清糖浆、止咳祛痰颗粒、小儿化痰止咳糖浆、息喘丸、祛痰平喘片。
含有氨茶碱的有：顺气化痰颗粒、平喘抗炎胶囊、姜胆咳喘片。
含有扑尔敏的有：咳特灵胶囊、芒果止咳片、顺气化痰咳粒。
含有氯化氨的有：儿咳糖浆、复方琵琶糖浆、咳舒糖浆、咳痰清糖浆、平喘抗炎胶囊、镇咳糖浆。
复方气管炎胶囊加入了盐酸异丙嗪、甲氧苄定、磺胺甲恶唑；咳喘清片加入了盐酸苯海拉明；痰咳净片加入了咖啡因。
给予含有盐酸麻黄素、咖啡因的药物，应提醒患者注意用药量，防止形成药物依赖性。
给予含有扑尔敏的药物，应提醒患者用药后易困倦、注意力不集中等。
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基本概念--中成药的类型
便于临床应用 便于经营保管 便于查阅
按功用：解表类、清热类、调肝理 气类、祛暑类、开窍类、补益类等。 按治疗病证：感冒类、咳嗽类、头 痛类、胃痛类、眩晕类、失眠类等。 按各科：内科类、外科类、儿科类 、妇科类、骨伤科类、耳鼻喉科类。
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基本概念--中成药的类型
合并用药 ①联合抗生素类 中西药复方制剂其中一类就是抗感冒类 ，容易联合使用青霉素类、头孢菌素类等 易发不良反应的品种
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鼻炎康片
• 【注意事项】 1.忌辛辣、鱼腥食物。 2.凡过敏性鼻炎属虚寒症者慎用。 3.本品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺 功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎 用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾 驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操 作精密仪器。
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鼻炎康片
•【注意事项】 4.心脏病等慢性病者，应在医师指导下服用。 5.按照用法用量服用，儿童、老年患者应在医 师指导下使用。 6.个别患者服药后偶有胃部不适，停药后可消 失；建议饭后服用。 7.急性鼻炎服药3天后症状无改善，或出现其 他症状，应去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用
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•维c 银翘片不良反应/事件表现如下: •皮肤及附属器损害占75 % , 全身发疹型皮疹、重症多形红斑型药 疹、大疤性表皮松解症;
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珍菊降压片
• • • • • • • • • • 参考文献： [1]何俊清.口服珍菊降压片引起过敏反应1例.湖北中医杂志[J].2008(6). [2] 许瑞凌,彭建春,汪瑾. 珍菊降压片致严重电解质紊乱并误诊1例[J]. 医药导报. 2007(06) [3] 黄继勇,张艳. 珍菊降压片致急性痛风性关节炎一例[J]. 实用临床医学. 2008(09) [4] 陈光林,翁春兰,吴惠姣. 珍菊降压片的不良反应[J]. 中国药业. 2008(09) [5] 詹旭辉. 珍菊降压片致光毒性药疹七例[J]. 中华皮肤科杂志. 2006(09) [6] 傅其涛,王慎鸿,陈华. 珍菊降压片致药疹1例[J]. 中国现代应用药学. 2002(04) [7] 郭义龙. 珍菊降压片引起外源性光感性皮炎6例[J]. 临床皮肤科杂志. 2001(05) [8] 端木德,李志民. 珍菊降压片引起光敏性皮炎16例分析[J]. 福建医药杂志. 2001(02) [9] 郭义龙,廖康煌. 珍菊降压片引起外源性光敏性皮炎6例[J]. 岭南皮肤性病科杂志. 2001(01)
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使用背景
药品注册分类中“中药、天然药物和化学 药品组成的复方制剂”的简称。 包括中药和化学药品，天然药物和化学药品 ，以及中药、天然药物和化学药品三者组成 的复方制剂。
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使用背景
该类制剂是在中、西医理论指导下 ，由中药、化学药品进行合理配伍， 以临床疗效为依据，经科学评价、审 批后的复方制剂，不同于中药中非法 添加化学药物的假药.
临床使用因素
误用
被误认为是纯中药制剂在使用。
特别是很多品种为OTC，化学成分标示不清容
易造成不良反应发生。
临床使用因素
超量、长期用药 超剂量和长疗程用药，容易引起慢性蓄 积性中毒反应，如含对乙基氨基酚的药物超 量导致急性中毒肝损害。
临床使用因素
化学成分注意事项表述不完整 目前中西药复方制剂的药品说 明书一般仅针对服用中药的注意事
含西药成分中成药 安全问题
张冰 北京中医药大学
1 博导，教授 主任医师
主讲教师张冰简介
兼任中华中医药学会理事、中药 ★医学硕士，药学博士，悉尼 基础理论分会副主任、世界中医 大学博士后； 药联合会中药专业委员会常务理 ★教授，博导，主任医师；国 事；国家自然科学基金评审系统 务院特贴专家，从事中医药 专家、科技部国际合作项目及 学教学与临床工作31余年。 863项目评审委员、卫生部健康 ★国医大师颜正华学术经验传 相关产品评审委员会委员、国家 承人。名医工作室负责人。 食品药品监督管理局保健食品评 审委员会专家；《Annals of ★国家中医药管理局重点学科 Traditional Chinese 临床中药学带头人、教育部 Medicine》、《中成药》、《中 优秀骨干教师、北京市教学 国实验方剂学杂志》、《北京中 名师、北京市教育创新标兵。 医药大学学报》、《中药新药与 临床药理》、《中国药物警戒》 2 杂志编委。
含西药成分中成药使用背景 含西药成分中成药不良反应表现 含西药成分中成药安全隐患原因 含西药成分中成药不良反应防治措施
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使用背景
19 世纪中叶，中西医汇通派的代 表人物张锡纯在《医学衷中参西录》 中论述用石膏和阿司匹林制成石膏阿 司匹林汤，治疗温病周身壮热证，此 为国内最早的中西药复方制剂临床应 用实例。
化学成分易引发不良反应 大多含格列苯脲、氢氯噻嗪、水杨酸甲酯、吲 哚美辛、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸 小檗碱、维生素类、矿物质类等
引发低血糖 “消渴丸”
药品自身因素
化学成分与其他药物相互作用不明确
如“感冒通”，主要成分为人工牛黄、
双氯芬酸钠和扑尔敏，有患者在使用一段时 间后出现了血尿，组成药物分别使用时均未 出现血尿，合并使用时确出现，但机制未明 。
项，对所含化学成分的注意事项未
作完整说明。
临床使用因素
化学成分注意事项表述不完整 如盐酸麻黄碱能加强心肌收缩 力、兴奋中枢神经、收缩局部血管 。“对于前列腺肥大者可引起排尿 困难，甲状腺功能亢进症、高血压 、动脉硬化、心绞痛患者应当禁用 等”表述很多含盐酸麻黄碱的复方 制剂中未作说明。
临床使用因素
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妇炎平胶囊
• 不良反应：不详
※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※
• 不良反应/事件：致流产1例、过敏反 应2例（心慌恶心、皮肤潮红、阴道灼 痛）、过敏性阴道炎1例。
• • • • 参考文献： [1]周琳，张迎春.妇炎平胶囊致流产1例.时珍国药研究.1998(03) [2]李明，杨秀玲.外用妇炎平发生过敏反应2例.甘肃中医学院学报.1993(03) [3]邱银章.妇炎平引起过敏性阴道炎1例. 蚌埠医药.1994(04)
临床中药安全问题的引出
1993～1994年111种医药期刊，不良反应380篇，1133例。 2003年报告3.6万份。2006WHO草药的可疑不良反应报告2.1万份。
2014年12月138.8万份，增长0.8%，中药17.3%。
势头？缓？剧？
含西药成分中成药安全问题
含西药成分中成药使用背景 含西药成分中成药不良反应表现 含西药成分中成药安全隐患原因 含西药成分中成药不良反应防治措施
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基本概念--何为中成药？
在中医药理论指导下，以中药饮片为
原料，按规定的处方和标准制成具有 一定规格的剂型，直接用于防治疾病
制剂。
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基本概念--何为中成药？
具有特定的名称和剂型，标签和说明书上 注明了批准文号、品名、规格、处方成分 、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意 事项、生产批号、有效期等内容。 处方药和OTC。
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消渴丸 【用法用量】口服，一次1.25—2.5克（ 约5—10丸），一日3次，饭后温开水送 服，根据病情控制情况，从每次1.25克 （约5丸）递增至2.5克（约10丸）直至 出现疗效时，逐渐减少为每日2次的维 持剂量。遵医嘱服。
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消渴丸
【注意事项】服用本品时严禁加服降血糖化学类 药物。 对严重肾功能不全，少年糖尿病，酮体糖尿， 妊娠期糖尿病，糖尿性昏迷等症患者不宜使用； 肝炎患者慎服；个别患者偶见格列本脲所致不 良反应，请在医生指导下使用。过敏、儿童老人
便于临床应用 便于经营保管 便于查阅
按成药剂型分类：如蜜丸类、水 丸类、糊丸类、散剂类、膏滋类 、膏药类、药酒类、片剂类、注 射剂类等。
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基本概念--中成药的类型
便于临床应用 便于经营保管 便于查阅
按成药名称笔画顺序分类： 如《中华人民共和国药典》。 按拼音分类：便于查阅。
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含西药成分中成药安全问题
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消渴丸
• 不良反应/事件：（1994-2014）低 血糖反应46例、低血糖昏迷92例、 引起严重脱发1例、致低血糖脑病30 例、致过敏1例、过敏性休克1例、 精神紊乱1例、偏瘫3例、低血糖昏 迷死亡3例。
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消渴丸 说明书： 【成份】葛根、地黄、黄芪、天花粉、南五味 子、山药、玉米须、格列本脲。 【性状】本品为黑色的包衣浓缩丸；味甘、酸 、微，消瘦，体倦无力，眠差腰痛， 尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症。
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妇炎平胶囊说明书：
【成份】苦参、蛇床子、苦木、珍珠层粉、 冰片、枯矾、薄荷脑、硼酸、盐酸小檗碱。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色 粉末；气香，味苦辛。
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妇炎平胶囊说明书：
【功能主治】 清热解毒，燥湿止带，杀虫 止痒。用于湿热下注，带脉失约，赤白带下 ，阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的 阴道炎、外阴炎等。 • 用法用量：外用，睡前洗净阴部，置胶囊 于阴道内，每次2粒，日1次。 • 用药禁忌：孕妇慎用；月经期至经净3日内 停用，切忌内服。
龙胆碳酸氢钠片”
《国家药品标准中药地标升国标》“肝胃气痛片
”
同名同方，但品种质量标准来源不同
药品自身因素
“维C银翘片（胶囊）”与“复方银翘氨敏胶囊 ”
“足光散”与“复方苦参水杨酸散” 。 “维C银翘片（胶囊）”与“复方银翘氨敏胶囊
”
“足光散”与“复方苦参水杨酸散” 。
药品自身因素
干扰肾小管排泄尿酸，引高 尿酸血症：“珍菊降压片”
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第三节 含西药成分中成药安全问题 含西药成分中成药使用背景 含西药成分中成药不良反应表现 含西药成分中成药不良反应发生原因 含西药成分中成药不良反应防治措施
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不良反应发生原因 • 药品自身因素 • 临床使用因素