整理后的丸剂工艺7：万氏牛黄清心丸工艺
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目的：使生产技术人员遵循此规程，指导万氏牛黄清心丸（大蜜丸）的生产，并保证其产品质量。
适用范围：万氏牛黄清心丸（大蜜丸）。
责任人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA人员。
目录
1.0 产品名称、生产处方与依据
2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图
3.0 操作过程
4.0 生产工艺条件与技术参数
5.0 质量监控
6.0 质量标准
7.0 原辅料、中间产品、成品的储存注意事项
8.0 半成品、成品容器、包装材料的要求及贮存方法
9.0 技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额
10.0 工序损耗限度与物料平衡
11.0 设备一览表及主要设备生产能力
12.0 技术安全及劳动保护
12.1 技术安全
12.2 劳动保护
13.0 工艺卫生
14.0 劳动组织与岗位定员
1.0 产品名称、生产处方与依据
1.1 产品名称：万氏牛黄清心丸Wanshi Niuhuang Qingxin Wan 1.2 剂型：大蜜丸
1.3 规格：每丸重1.5g
1.4 性状：本品为红棕色至棕褐色的大蜜丸；气特异，味甜，微涩、苦。
1.5 功能与主治：清热解毒，镇惊安神。用于热入心包、热盛动风证，症
见高热烦躁、神昏谵语及小儿高热惊厥。
1.6 用法与用量：口服，一次2 丸，一日2-3次。
1.7 包装：塑料壳球，每小盒1丸，每中盒6小盒。
1.8 有效期：36个月。
1.9 贮藏：密封。
1.10 处方
1.11 辅料
1.12
批准文号：国药准字Z23020492
2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图：2.1 工艺流程图：
物料
注：
为10万级洁净区
为一般区
2.2 生产区域平面布局示意图（附后）
3.0 操作过程
3.1 原药材前处理（原药材是饮片只拣选） 3.1.1 牛黄
3.1.1.1 领料 按生产指令领取牛黄，检验外观、核对数量、检验单。 3.1.1.2 炮制 除去杂质，挑出非药用部分，研为极细粉末用。
3.1.1.3 包装 用洁净容器装好，封口，附上物料签，经检验合格后入净药库。 3.1.2 黄连
3.1.2.1 领料 按生产指令领取黄连，检验外观、核对数量、检验单。
3.1.2.2 拣选挑出非药用部分。
3.1.2.3洗切除去杂质，洗净，润透后切薄片。
3.1.2.4干燥用热风循环烘干箱干燥（温度60-80℃，时间8-10小时）。
3.1.2.5包装前处理后药材用编织袋装好，封口，附上物料签，经检验合格
后入净药库
3.1.3 栀子
3.1.3.1 领料按生产指令领取栀子，检验外观、核对数量、检验单。
3.1.3.2 拣选除去杂质，挑出非药用部分。
3.1.3.3包装前处理后药材用编织袋装好，封口，附上物料签，经检验合格
后入净药库。
3.1.4 郁金
3.1.
4.1 领料按生产指令领取郁金，检验外观、核对数量、检验单。
3.1.
4.2 拣选挑出非药用部分。
3.1.
4.3洗切除去杂质，洗净，润透后切薄片。
3.1.
4.4干燥用热风循环烘干箱干燥（温度60-80℃，时间8-10小时）。
3.1.
4.5包装前处理后药材用编织袋装好，封口，附上物料签，经检验合格
后入净药库。
3.1.5 黄芩