丸剂制备工艺操作
丸剂的工艺流程
丸剂的工艺流程丸剂是一种常见的中药剂型，它是将药材研磨成粉末后，加入一定的辅料，经过一系列工艺加工制成的固体剂型药品。
丸剂具有服用方便、药效稳定等优点，因此在中医药中得到了广泛的应用。
下面将介绍丸剂的工艺流程。
1. 药材的选择与处理。
首先，制作丸剂的第一步是选择合适的药材。
药材的选择应符合中药制剂的要求，具有良好的药效和质量。
选好的药材需要进行加工处理，包括清洗、晒干、研磨等步骤，以保证药材的质量和纯度。
2. 药材的研磨。
经过处理的药材需要进行研磨，将其研磨成细粉。
研磨的粗细程度需要根据具体的丸剂配方和药效要求来确定，一般要求研磨得足够细，以便后续的制丸工艺。
3. 配料的制备。
除了药材外，制作丸剂还需要一定的辅料，如黄麻子、蜂蜜、淀粉等。
这些辅料需要进行制备，包括清洗、炒制、研磨等步骤，以确保其符合制丸的要求。
4. 药材与辅料的混合。
将经过处理的药材和制备好的辅料按照配方要求进行混合。
混合的过程需要注意均匀度和稳定性，以确保后续制丸的质量。
5. 制丸。
制丸是制作丸剂的关键步骤，它包括搓丸、滚丸、压丸等工艺。
在制丸的过程中，需要根据具体的丸剂配方和要求，掌握好丸剂的大小、形状和密度等参数，以确保丸剂的质量和药效。
6. 干燥。
制作好的丸剂需要进行干燥处理，以去除水分，提高丸剂的稳定性和保存期限。
干燥的方法可以采用晾晒、烘干等方式，根据具体情况来确定。
7. 包装。
最后，制作好的丸剂需要进行包装，以确保其质量和卫生。
包装的选择需要符合药品包装的要求，包括防潮、防光、密封等功能。
以上就是丸剂的工艺流程，通过以上工艺流程，可以制备出质量稳定、药效显著的丸剂药品，为中医药的临床应用提供了有力的支持。
滴丸剂生产工艺流程
滴丸剂生产工艺流程
滴丸剂是一种口服剂型，常用于制备草药饮片，具有方便服用、有效成分释放缓慢等特点。
下面是滴丸剂的典型生产工艺流程：
1. 材料准备：根据配方要求，准备好所需的研磨药材、辅料、溶剂等材料。
同时，准备好滴丸机和滴丸模具。
2. 研磨药材：将研磨药材按照一定比例进行混合，并进行研磨，使其颗粒粒度均匀。
3. 过筛处理：将研磨后的药材配料进行过筛处理，去除颗粒不均匀的药材，确保产品品质。
4. 加工辅料：将辅料按照配方要求进行称量，并与研磨药材进行混合。
辅料的添加可以起到改善药物的稳定性、增加药效等作用。
5. 加溶剂：将溶剂加入至研磨药材和辅料的混合物中，并进行搅拌混合，使其成为黏稠糊状。
6. 滴丸操作：将黏稠糊状物料通过滴丸机的滴孔滴入滴丸模具，模具上每个滴孔都可以滴入一滴药液，形成滴丸。
7. 干燥处理：将滴丸模具放入干燥室中进行干燥处理，使滴丸中的溶剂蒸发，并保持滴丸的形状和稳定性。
8. 混合包装：将干燥后的滴丸倒出，并按照一定比例进行混合，
使滴丸均匀分布。
然后将滴丸装入特定的包装材料中，进行密封包装。
9. 成品检验：对滴丸产品进行质量检验，包括外观、溶解度、含量等方面的检测，以确保产品符合规定的质量要求。
10. 包装入库：合格的滴丸产品进行包装，并入库储存，待销售或使用。
以上就是滴丸剂的典型生产工艺流程。
不同的药品配方可能会有些许差别，但总体流程是相似的。
滴丸剂生产工艺要求操作精细、环境严谨，以确保产品的质量和安全性。
同时，药品生产必须符合法规要求，确保产品安全有效。
丸剂的制备工艺流程
丸剂的制备工艺流程
一、丸剂的制备工艺流程
1. 配料：将药物、填料、辅料，按配方等量取出，量取后充分混和，以保证各药物元素分布性佳，便于后续工作；
2. 研磨：将上述混合物逐段进行研磨，使得药物达到相应的短细度，以提高药物的流动性；
3. 混合：将研磨后的药物和其它辅料混合，可以通过搅拌机、研磨机等混合设备混合；
4. 制粒：将上述混合物经过研磨机混合后，经由成型机成型制成每颗丸剂的标准形状；
5. 干燥：将制成的丸剂放置在室内进行干燥，恒温干燥一般为40℃，直至药物的含水量降至模拟值；
6. 检验：检查批次制成的丸剂外观特征、湿度、强度、粒度和溶出度等指标，以确保质量稳定；
7. 包装：将经过检验合格的丸剂放入防潮、密封、无污染的容器中，完成包装。
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塑制法制备丸剂的工艺流程
塑制法制备丸剂的工艺流程以塑制法制备丸剂的工艺流程为标题，下面将详细介绍该工艺流程。
一、原料准备1. 选用符合药典规定的药材作为丸剂的原料。
2. 对选用的药材进行初步处理，如洗净、晒干等。
二、研磨1. 将处理好的药材进行粗磨，去除杂质。
2. 将粗磨后的药材进行细磨，使其达到所需的颗粒度。
三、配方调制1. 根据丸剂的配方要求，将所需的原料按照一定比例称取。
2. 将称取好的原料进行混合均匀，确保各种原料充分混合。
四、湿法制丸1. 将混合均匀的原料与适量的辅料一起加入适量的蜂蜜、蜂蜡等粘合剂。
2. 搅拌均匀，使原料与粘合剂充分融合。
3. 将融合后的药料团压制成一定形状的丸剂。
五、干法制丸1. 将混合均匀的原料与适量的辅料一起加入适量的干法粘合剂，如淀粉糊等。
2. 搅拌均匀，使原料与粘合剂充分混合。
3. 将混合好的药料团进行制丸，可以采用手工或机械制丸。
六、整形1. 对制成的丸剂进行整形，使其外形规整，大小均匀。
2. 可采用模具进行整形，也可以手工整形。
七、烘干1. 将整形后的丸剂放置在通风干燥的地方进行烘干。
2. 确保丸剂内部的水分充分蒸发，使丸剂变得坚硬。
八、包装1. 将烘干好的丸剂进行包装，可以使用塑料袋或药用纸包装。
2. 包装时要保持丸剂的干燥和防潮。
九、质量检验1. 对制成的丸剂进行质量检验，包括外观、重量、含量测定等。
2. 确保丸剂符合相关药典规定的质量标准。
十、成品入库1. 合格的丸剂经质量检验后，可以入库保存。
2. 入库前要进行标签贴附，标明药材名称、生产日期、批号等信息。
以上就是以塑制法制备丸剂的工艺流程。
通过以上步骤，可以生产出符合质量标准的丸剂产品，用于临床应用。
工艺流程中的每一步骤都需要严格控制，以确保丸剂的质量和疗效。
在实际生产中，还需要严格遵守相关法律法规和GMP规范，保证药品的安全性和有效性。
试述滴丸剂的制备工艺流程
试述滴丸剂的制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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中药微丸制备工艺
中药微丸制备工艺
中药丸制作最常用的方法就是用蜜炙法，首先将药店买来的中药材加入到中药粉碎机中，用中药粉碎机将之打碎，然后选取少量的蜂蜜，蜂蜜必须是经过提炼得到的。
将蜂蜜置于锅中，加入1/2的净水，然后加热，捞出蜂蜜表面的浮沫，用筛网或纱布过滤去一些死蜂，杂质，将过滤后的蜂蜜再放入锅中，加热浓缩，使之具有粘性，略有拉丝，然后将药材放入锅中，翻炒至颜色加深时，加入备好的蜂蜜，迅速翻动，使蜜和药材均匀搅拌，然后取出，待温度下降时，搓成丸即可。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程制备滴丸剂的工艺流程。
Preparation Process of Droplet Pills。
滴丸剂是一种常见的中药制剂形式，其制备需要经过多个步骤。
本文将详细介绍滴丸剂的制备工艺流程。
Droplet pills are a common form of traditional Chinese medicine preparation, which requires multiple steps to prepare. This article will provide a detailed introductionto the preparation process of droplet pills.一、原料的准备。
I. Preparation of Raw Materials。
制备滴丸剂的第一步是准备所需的原料。
一般来说，滴丸剂的制备原料包括药材、辅料和包衣材料。
The first step in preparing droplet pills is to prepare the necessary raw materials. Generally, the preparation materials for droplet pills include medicinal materials, excipients, and coating materials.药材是滴丸剂的主要原料，它们需要经过粉碎、筛选等处理。
辅料包括黄酒、蜂蜜、糖等，可以起到调味、增加黏度等作用。
包衣材料则是用于包裹药丸的，一般使用淀粉、羧甲基纤维素等。
Medicinal materials are the main raw materials for droplet pills and need to be processed by crushing, screening, and other methods. Excipients include yellow wine, honey, sugar, etc., which can play a role in seasoning and increasing viscosity. The coating material is used to wrap the pill, generally using starch, carboxymethyl cellulose, etc.二、药材的炮制。
丸剂制备工艺操作
第二节
三、实训设备
丸剂制备工艺操作
YUJ-16A全自动速控中药制丸机
四、实训内容
（一）丸剂制备岗位职责及岗位操作法 1. 岗位职责 （1）严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生 产设备标准操作规程》。 （2）负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养，防 止发生安全事故。
第二节
丸剂制备工艺操作
2. 丸剂制备岗位操作法
（1）生产前准备
① 操作人员按 30 万级洁净区要求进行更衣、消毒、 进入丸剂制备操作间。 ② 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合 格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准操作规 程进行清场 ,QA 人员检查合格后，填写清场合格证，进入 本操作。 ③ 根据要求使用适宜的产设备，设备要有“合格” 标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设 备正常后方可使用。
第二节
（3）生产结束
丸剂制备工艺操作
① 关闭设备开关。
② 对所使用的设备按其清洁标准操作规程进行清洁、 维护和保养。 ③ 对操作间进行清场，并填写清场记录。请QA检查， QA检查合格后发清场合格证。 ④ 设备和容器上分别挂上“已清洁”标志牌，在操 作间指定位置挂上“清场合格证”标志牌。 （4）记录 及时如实填写生产操作记录。（表6-1、6-2、6-3）
第二节
丸剂制备工艺操作
5．调节制条和搓丸同步,使制丸顺利进行。
6．制丸过程经常检查丸剂外观,发现有粘连或裂痕, 圆整性不好及时进行调整。
7．生产出来的药丸应及时干燥，控制干燥温度和时 间，防止过干影响崩解。 8．生产过程所有物料均应有标示，防止发生混药、 混批。
实验九 丸剂的制备
实验九丸剂的制备一、实验目的 1.掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点。
2.熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各类丸剂的质量要求。
3.了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。
二、实验指导 1.丸剂的制法有泛制法、塑制法和滴制法。
泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
塑制法适用于蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→ 制丸块→制丸条→分粒、搓圆→干燥→质量检查→包装。
滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相混溶的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，拭去丸粒表面的冷却液，质检合格后包装。
易挥发性药物制备滴丸时，要注意加热熔融的温度和时间，避免药物挥发损失。
2.供制丸用的药粉应为细粉或极细粉；起模、盖面、包衣的药粉，应根据处方药物的性质选用。
丸剂的赋形剂种类较多，选用恰当的润湿剂、黏合剂，使之既有利于成型，又有助于控制溶散时限，提高药效。
3.水丸制备时，根据药料性质、气味等可将药粉分层泛入丸内，掩盖不良气味，防止芳香成分的挥发损失，也可将速效部分泛于外层，缓释部分泛于内层，达到长效的目的。
一般选用黏性适中的药物细粉起模，并应注意掌握好起模用粉量。
如用水为润湿剂，必须用8小时以内的凉开水或蒸馏水。
水蜜丸成型时先用低浓度的蜜水，然后逐渐用稍高浓度的蜜水，成型后再用低浓度的蜜水撞光。
盖面时要特别注意分布均匀。
4.泛制丸因含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。
含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥，。
丸剂在制备过程中极易染菌，应采取恰当的方法加以控制。
5.滴丸的冷却剂必须对基质和主药均不溶解，其比重轻于基质，但两者应相差极微，使滴丸滴入后逐渐下沉，给予充分的时间冷却。
否则，如冷却剂比重较大，滴丸浮于液面；反之则急剧下沉，来不及全部冷却，滴丸会变形或合并。
丸剂的生产工艺流程
丸剂的生产工艺流程丸剂是一种药物剂型，是将药物粉末或颗粒填充到胶囊中或压制成丸状的固体剂型。
生产丸剂的工艺流程通常包括原料准备、混合制备、成型、包装等环节。
下面将详细介绍丸剂的生产工艺流程。
1. 原料准备首先需要准备原料，包括活性成分、辅料以及胶囊或片剂的制备材料。
活性成分是药物的主要成分，辅料可以是惰性物质或者对药物性质有影响的物质，胶囊或片剂的制备材料是用来容纳药物的载体。
2. 混合制备将准备好的活性成分和辅料按照一定比例混合在一起。
混合的方法通常有物理混合和干式混合。
物理混合是将各原料一起放入一个容器中，通过振荡、搅拌等方法进行混合。
而干式混合是首先将辅料与活性成分干燥后混合在一起。
经过混合后，得到的混合物是均匀的，各成分分布均匀，这样可以确保每个丸剂中的活性成分含量基本一致。
3. 成型将混合制备好的物料进行成型，成型的方式有挤压成型和滚压成型两种。
挤压成型是将原料放入成型机内，通过挤压成型机械的作用使原料成型成为固体丸状。
而滚压成型是将原料放入成型模具中，通过旋转的方式使原料在模具内成型。
成型的时候需要特别注意成型机的压力和温度控制，以确保丸剂的质量和成型的形状。
同时要根据需要，可以选择不同材质和颜色的包装壳进行外观包装。
4. 包装经过成型的丸剂需要进行包装，包装的目的是保护丸剂不受外界环境的影响以及便于使用和销售。
包装的方式主要有胶囊、铝塑复合膜、复合薄膜袋等。
在包装的过程中，需要根据产品的特性选择适当的包装方式，同时严格按照卫生规范进行操作，确保产品符合卫生标准。
以上就是丸剂的生产工艺流程，该流程需要严格按照药品生产规范进行操作，以确保丸剂产品的质量和安全性。
在实际生产过程中，还需要注意原料的选择和储存、生产设备的清洁和维护、生产环境的卫生和洁净度等一系列细节，这些都是保证丸剂产品质量的重要因素。
同时，在生产丸剂的过程中，需要严格控制生产工艺参数，确保每个环节都符合生产要求，以生产出符合标准的优质丸剂产品。
丸剂工艺流程
丸剂工艺流程丸剂是一种常见的中药剂型，其制备工艺流程包括药材选配、炮制、研磨、调和、制丸、烘干等环节。
下面将详细介绍丸剂的工艺流程。
一、药材选配。
丸剂的制备首先要选择合适的药材。
药材的选配要根据丸剂的药性、功效和适应症来确定，同时还要考虑药材之间的相互作用，以及对人体的不良反应。
在选配过程中，还要注意药材的质量和来源，确保药材的纯度和安全性。
二、炮制。
炮制是指将药材进行初步加工，去除杂质和不需要的部分。
这个过程包括洗净、晾干、炒制、炙烤等步骤，目的是增加药材的稳定性和药效，减少对人体的刺激性。
三、研磨。
研磨是将炮制后的药材进行粉碎，以便后续的制丸工艺。
研磨的方法有手工研磨和机械研磨两种，手工研磨需要用研钵和研杵进行，而机械研磨则需要使用专门的研磨机器。
四、调和。
调和是将不同的药材粉末按照一定的配方进行混合。
在调和的过程中，需要根据丸剂的配方和药性来确定每种药材的比例和混合方法，以确保丸剂的药效和稳定性。
五、制丸。
制丸是将调和后的药材粉末制成丸剂的过程。
制丸的方法有手工制丸和机械制丸两种，手工制丸需要用手将药材粉末搓成丸，而机械制丸则需要使用专门的制丸机器。
在制丸的过程中，需要注意丸剂的大小、形状和密度，以及丸剂的均匀性和稳定性。
六、烘干。
烘干是将制成的丸剂进行干燥，以去除水分，增加丸剂的稳定性和保存期限。
烘干的方法有自然晾晒和人工烘干两种，自然晾晒需要将丸剂摊放在通风干燥的地方，而人工烘干则需要使用专门的烘干设备。
丸剂工艺流程是一个复杂的过程，需要严格按照标准操作规程进行，以确保丸剂的质量和安全性。
只有在严格控制每个环节的质量和操作流程，才能制备出高质量的丸剂产品，为人们的健康提供保障。
塑制法制备丸剂的工艺流程
塑制法制备丸剂的工艺流程一、材料准备1. 药材准备：选择符合药典标准的药材，并进行质量检查，确保无混杂物和虫蛀。
2. 辅料准备：准备好所需的辅料，如糖浆、胶凝剂等。
二、制备药材1. 清洗：将药材放入清水中浸泡，去除杂质和泥沙。
2. 曝晒：将药材晾晒至干燥，以减少水分含量。
3. 破碎：使用合适的破碎设备将药材破碎成粉末状。
三、配方调制1. 根据丸剂的配方比例，将所需药材和辅料按照一定比例混合。
2. 搅拌：将配好的药材和辅料放入搅拌设备中进行充分混合，使其均匀分布。
四、塑制丸剂1. 制丸机准备：将制丸机进行清洁和消毒，确保无细菌和污染。
2. 压制：将调制好的药材混合物放入制丸机中，通过压制装置将其压制成丸状。
3. 修整：对压制好的丸剂进行修整，去除边角，使其形状规整。
五、干燥1. 将制成的丸剂放置在通风干燥的地方，使其自然晾干。
2. 也可以利用干燥设备进行加速干燥，但要注意控制温度和湿度，以免影响药物质量。
六、质量检验1. 外观检查：对丸剂的外观进行检查，包括颜色、形状和光滑度等。
2. 重量检验：使用天平对丸剂进行称重，确保每粒丸剂的质量符合要求。
3. 药性检验：对丸剂进行药性检测，包括溶出度、释放速度等。
4. 包装：符合质量要求的丸剂进行包装，以保证其质量和保存期限。
七、存储和销售1. 存储：将包装好的丸剂放置在干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射和潮湿。
2. 销售：按照药品管理法规定，将丸剂出售给需要的人，并保持良好的销售记录。
总结：塑制法制备丸剂是一种常见的制药工艺流程，包括材料准备、药材制备、配方调制、塑制丸剂、干燥、质量检验以及存储和销售等步骤。
在整个流程中，严格按照药典标准和法规要求进行操作，以确保丸剂的质量和安全性。
同时，要注意药材的选择和处理，保持设备的清洁和消毒，以及合理的干燥和质量检验，以保证丸剂的质量稳定和药效有效。
通过这一工艺流程的规范操作，可以制备出高质量的丸剂产品，满足人们对药物的需求。
丸剂的制备的工艺流程
丸剂的制备的工艺流程丸剂是一种口服给药剂型，它是将药物与辅料混合，经过适当的加工工艺制成丸形固体剂。
下面是丸剂的制备工艺流程。
一、工艺准备1. 准备研磨和混合设备，如研磨机、混合机等。
2. 准备原料，包括药品原料、辅料等。
3. 准备工艺流程和相关文档，确保按照规定的工艺进行操作。
4. 准备清洁设备和场地，确保无菌和无尘环境。
二、原料准备1. 根据工艺流程，精确称取所需的药品原料和辅料。
2. 对药品原料进行研磨，使其细粉状，以便更好地混合。
3. 对辅料进行筛选和粉碎，确保质量和颗粒大小的一致性。
三、混合1. 将研磨后的药品原料和辅料加入混合机中。
2. 打开混合机，设定合适的转速和混合时间，确保混合均匀。
3. 注意避免交叉污染，每次混合结束后，清理混合机以准备下一次混合。
四、造粒1. 将混合好的药品原料和辅料送入造粒机。
2. 通过外力作用，让药材原料形成颗粒状，提高丸剂的成型性。
3. 控制好粒径大小，以适应丸剂的制备工艺要求。
4. 将造粒好的颗粒进行筛选，去除不符合要求的颗粒。
五、配料1. 根据工艺流程要求，将混合和造粒好的药品颗粒按照一定比例混合。
2. 在配料时可以根据需要，添加其他辅助性的原料，如填充剂、粘合剂等。
3. 经过混合均匀的药品颗粒即可作为丸剂的主要原料。
六、成型1. 将配料后的药品颗粒送入丸剂成型机。
2. 通过机械或手工操作，使药品颗粒形成圆形，具有一定的大小和硬度。
3. 需要根据要求选择合适的成型方法，如滚丸法、压片法等。
七、干燥1. 成型后的丸剂需要进行干燥，除去多余的水分。
2. 可采用自然干燥或热风干燥的方法。
3. 干燥的时间和温度需要根据药品的特性进行控制。
八、包装1. 将干燥好的丸剂送入包装机进行包装。
2. 选择适当的包装袋材料，如铝塑复合袋、胶盒等。
3. 按照要求，标明产品名称、生产批号、有效期等关键信息。
4. 包装完成后，进行外包装，确保产品的安全和卫生。
以上是丸剂的制备工艺流程，每一步都需要严格执行，确保丸剂的质量和安全性。
9.中药丸剂的制备
实验九丸剂的制备一、实验目的要求1．掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的操作方法、技能和要领。
2．熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各此类丸剂的质量要求，正确选择起模用粉及丸模筛选的时机。
3．了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。
二、实验原理1．丸剂的制法有泛制法、塑制法、滴制法。
泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。
制备工艺流程为：原辅料的处理→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。
塑制法适用于制备蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。
其制备工艺流程为：原辅料的准备与处理→制丸块（合药）→搓丸条→分粒、搓圆→干燥→质检→包装。
滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相容的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，擦去表面的冷却液，质检合格后包装。
2．水丸系药物细粉用冷开水或黄酒、醋、稀药汁等为粘合剂制成的丸剂。
又称水泛丸。
3．起模应选用处方中粘性适中的药物细粉，粘性过强或过差均不宜作起模用粉，如用水为湿润剂，必须用8h以内的凉开水或蒸馏水。
起模时每次加湿润剂及药粉的量和方法应恰当，防止因过多过少而造成小颗粒过多或粘结成团。
起模的用粉量和丸模的数量应适当。
4．手工泛制过程中应交替使用团、翻、撞等动作，以保证丸粒具有适宜的硬度且圆整光滑。
5．加大成型时每次加水加粉应均匀，用量应适中。
防止出现粘结或大小不均。
应及时筛选、分档，再分别加大成型。
6．水丸处方中含有芳香挥发性或气味特殊、刺激性强的药物，单独粉碎后泛于丸粒中层，以掩盖不良气味或避免挥散。
7．泛制丸含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。
含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。
三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：泛丸匾、铝锅、药粉勺、药粉盆、水盆、棕或马兰根刷子、药筛、选丸筛、电炉、手称、小型水丸机、烘箱等。
药品与材料：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水等四、实验内容（一）麻仁丸【处方】火麻仁25g，大黄25g，厚朴（姜制）12.5g，白芍(炒)25g【制法】以上四位，除火麻仁外，将大黄等三味药粉碎成细粉，再与火麻仁参研成细粉，过80～100目筛，混匀。
9.中药丸剂的制备
实验九丸剂的制备一、实验目的要求1．掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的操作方法、技能和要领。
2．熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各此类丸剂的质量要求，正确选择起模用粉及丸模筛选的时机。
3．了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。
二、实验原理1．丸剂的制法有泛制法、塑制法、滴制法。
泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。
制备工艺流程为：原辅料的处理→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。
塑制法适用于制备蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。
其制备工艺流程为：原辅料的准备与处理→制丸块（合药）→搓丸条→分粒、搓圆→干燥→质检→包装。
滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相容的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，擦去表面的冷却液，质检合格后包装。
2．水丸系药物细粉用冷开水或黄酒、醋、稀药汁等为粘合剂制成的丸剂。
又称xx。
3．起模应选用处方中粘性适中的药物细粉，粘性过强或过差均不宜作起模用粉，如用水为湿润剂，必须用8h以内的凉开水或蒸馏水。
起模时每次加湿润剂及药粉的量和方法应恰当，防止因过多过少而造成小颗粒过多或粘结成团。
起模的用粉量和丸模的数量应适当。
4．手工泛制过程中应交替使用团、翻、撞等动作，以保证丸粒具有适宜的硬度且圆整光滑。
5．加大成型时每次加水加粉应均匀，用量应适中。
防止出现粘结或大小不均。
应及时筛选、分档，再分别加大成型。
6．水丸处方中含有芳香挥发性或气味特殊、刺激性强的药物，单独粉碎后泛于丸粒中层，以掩盖不良气味或避免挥散。
7．泛制丸含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。
含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。
三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：泛丸匾、铝锅、药粉勺、药粉盆、水盆、棕或马兰根刷子、药筛、选丸筛、电炉、手称、小型水丸机、烘箱等。
药品与材料：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水等四、实验内容（一）xx丸【处方】火麻仁25g，大黄25g，厚朴（姜制）12.5g，白芍(炒)25g【制法】以上四位，除火麻仁外，将大黄等三味药粉碎成细粉，再与火麻仁参研成细粉，过80～100目筛，混匀。
丸剂的制备工艺
丸剂的制备工艺
丸剂制备是一种常见的中药制剂形式之一，其制备工艺一般包括以下步骤：
1.选择药材：根据疾病的不同，选择相应的中药材。
2.研磨药材：将药材研磨成细粉末。
3.混合药材：将不同的药材粉末按一定比例混合。
4.加入辅料：根据需要，加入辅料如淀粉、蜂蜜等。
5.加入润滑剂：为调节丸剂流动性，使其易于制成丸剂，加入润滑剂如油脂、甘油等。
6.按丸剂重量进行分割：将药材混合物和润滑剂分别按一定的重量分割。
7.造丸成型：将分割好的药材混合物和润滑剂放入造粒机中挤压成小球状或长条状。
8.打磨整形：将制成的丸剂放入丸剂打磨器中进行加工打磨。
9.干燥：将制成的丸剂放入烘干室中进行烘干，以去除水分。
10.包装：将干燥好的丸剂分装进容器中，标明药物的名称、剂量、用法、用量等信息，进行包装密封，贮存备用。
丸剂生产工艺流程
丸剂生产工艺流程丸剂生产工艺流程是指将药物制剂原料按照一定的工艺流程进行混合、压制、烘干等工艺步骤，制备成粉末、颗粒或丸剂制剂的整个过程。
下面是一个简要的丸剂生产工艺流程：1. 原料准备：根据药方要求，准备好所需的药物原料，包括中药材、化学药物等。
对于中药材，需要进行质量检验，包括外观、含水量、杂质等指标。
2. 粉碎：将药材进行粉碎处理，可以采用机械研磨、挤压、开裂等方法，得到符合要求的粉末。
对于一些易挥发的药材，还需要进行低温粉碎。
3. 调配：根据药方要求，将所需的药材按照一定比例混合，确保每个丸剂中含有相应的药材成分。
调配过程需要严格控制原料的比例，粉末的均匀性以及混合时间。
4. 糊化：将调配好的药材混合物加入一定量的粘合剂，例如蜂蜜、糖浆等，使药材成分能够黏合在一起，便于制成丸剂。
在糊化过程中，需要控制好药材和粘合剂的比例，保证糊化的程度。
5. 造丸：将糊化好的药材混合物进行造丸。
可以采用手工造丸、滚球造丸或压片造丸等不同的方法。
造丸过程中需要控制好药丸的大小、形状和硬度。
6. 干燥：将造成的丸剂放在通风良好的地方进行干燥处理，以去除剩余的水分和挥发性溶剂。
干燥过程需要控制好温度和湿度，避免药丸出现变形或开裂。
7. 包装：对干燥好的丸剂进行包装。
可以采用铝塑包装袋、瓶装、纸盒等不同的包装方式。
包装过程中需要防潮、防光、密封，保证丸剂的质量和保存期限。
8. 质检：对制成的丸剂进行质量检验，包括外观、含量、失重、溶出度等指标的测试。
对合格的丸剂进行标签贴附和入库。
以上是丸剂生产的基本工艺流程，不同的丸剂制剂可能会有一些特殊工艺步骤或要求，需要根据具体的药方和工艺流程进行调整和操作。
丸剂的生产工艺流程要严格执行GMP要求，确保药物质量和安全性。
丸剂的制备的工艺流程
丸剂的制备的工艺流程制备丸剂的工艺流程。
制备丸剂是一种常见的药物制剂形式，它通过将药物粉末或颗粒与辅料混合，并压制成丸状，以便于患者服用。
丸剂的制备工艺流程需要严格控制各个环节，以确保药物的质量和稳定性。
下面将详细介绍制备丸剂的工艺流程。
1. 原料准备。
首先，需要准备好药物原料和辅料。
药物原料应该是经过严格筛选和检测的，确保其质量符合药典规定。
辅料一般包括填充剂、粘合剂、润滑剂等，用于调节丸剂的性状和制剂工艺。
所有原料应该按照配方准确称量，并进行必要的粉碎、筛分等处理。
2. 混合均匀。
将药物原料和辅料按照一定比例混合均匀是制备丸剂的关键步骤。
通常采用搅拌、摇匀、滚筒混合等方法，确保各种成分充分混合均匀，避免出现药物不均匀或混杂的情况。
3. 加工成型。
混合均匀后的药物原料需要进行成型，一般采用压片机或制丸机进行成型。
在成型过程中，需要根据药物的性质和制剂要求选择合适的成型工艺参数，如压力、时间、速度等，确保丸剂的质量和稳定性。
4. 干燥。
成型后的丸剂需要进行干燥处理，以去除水分，提高丸剂的稳定性和质量。
干燥方法一般采用自然风干、烘箱干燥、真空干燥等，根据药物的性质和制剂要求选择合适的干燥方法和参数。
5. 包装。
经过干燥处理的丸剂需要进行包装，一般采用铝塑包装、玻璃瓶包装、铝箔包装等，根据药物的性质和使用要求选择合适的包装材料和包装工艺，确保丸剂的质量和稳定性。
以上就是制备丸剂的工艺流程，通过严格控制每个环节，可以确保丸剂的质量和稳定性，为患者提供高质量的药物治疗。
实验5丸剂的制备
实验九丸剂的制备Ⅰ水丸的制备一、实验目的要求1．掌握泛制法制备水丸的操作方法、技能和要领。
2．熟悉水丸药料与赋形剂的处理原则，正确选择起模用粉及丸模筛选的时机。
3．了解水丸的质量检查方法。
二、实验指导1．水丸系药物细粉用冷开水或黄酒、醋、稀药汁等为粘合剂制成的丸剂。
又称水泛丸。
2．泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。
制备工艺流程为：原辅料的处理→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。
3．起模应选用处方中粘性适中的药物细粉，粘性过强或过差均不宜作起模用粉，如用水为湿润剂，必须用8h以内的凉开水或蒸馏水。
起模时每次加湿润剂及药粉的量和方法应恰当，防止因过多过少而造成小颗粒过多或粘结成团。
起模的用粉量和丸模的数量应适当。
4．手工泛制过程中应交替使用团、翻、撞等动作，以保证丸粒具有适宜的硬度且圆整光滑。
5．加大成型时每次加水加粉应均匀，用量应适中。
防止出现粘结或大小不均。
应及时筛选、分档，再分别加大成型。
6．水丸处方中含有芳香挥发性或气味特殊、刺激性强的药物，单独粉碎后泛于丸粒中层，以掩盖不良气味或避免挥散。
7．泛制丸含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。
含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。
三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：泛丸匾、铝锅、药粉勺、药粉盆、水盆、棕或马兰根刷子、药筛、选丸筛、电炉、手称、小型水丸机、烘箱等。
药品与材料：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水等（一）逍遥丸【处方】柴胡100g当归100g白芍100g白术(炒)100g 茯苓100g炙甘草80g薄荷20g【制法】将上述药炮制合格，称量配齐，粉碎，混合，过80～100目筛。
将混合后的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得。
参桂鹿茸丸 制备工艺流程
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以下是参桂鹿茸丸的制备工艺流程：一、处方。
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糖衣锅泛丸的原理：
泛丸设备主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组 成，糖衣锅泛丸是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿 剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉 均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药 粉和润湿剂，滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆 整，大小适合的丸子，经过筛选，剔除过大或过小的丸子， 最后一次加入极细粉盖面，润湿后滚动磨光，干燥、抛光 筛分即得。
丸剂制备工艺操作
第六章
丸剂制备工艺操作
第一节
第二节
概 述
丸剂制备工艺操作
第三节
综合实训
第一节
概 述
丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或 辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、 糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂的制备方法有塑制法和 泛制法两种，塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备， 泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。现 在工业生产主要采用塑制法，其工艺流程如下图：
第二节
丸剂制备工艺操作
④ 清理设备、容器、工具、工作台。
⑤ 检查整机各部件是否完整、干净，带槽滚筒是否 锁紧、对正。
⑥ 酒精桶内是否有酒精。 ⑦ 检查各开关是否处于正常状态，如调频开关扳向 关，速度调节旋钮和调频旋钮处于最低位。 ⑧ 接通电源后，低速检查机器运行是否正常。
第二节
丸剂制备工艺操作
（2）操作 ① 操作人员按生产指令领取制丸用物料，核对名称、 批号、规格、数量等。 ② 填写“生产状态标志”、“设备状态标志”挂于指 定位置，取下原标志牌，并放于指定位置。 ③ 按处方量逐一称取各种物料，用洁净容器盛装，贴 签。 ④ 制软材：配制润湿剂或粘合剂，与药粉混合，按工 艺规程要求控制混合时间，直至制成符合规定的软材，备用。 ⑤ 制丸：根据工艺规程要求选择并安装出条板与刀轮， 按照制丸机标准操作规程操作，进行制丸。 ⑥ 干燥：选用合适的干燥设备，及时对小丸进行干燥， 干燥好的小丸用洁净容器盛装，贴签，交中间站，记录数量， 并填写请检单。
泛制法制丸工艺较复杂，质量难控制，粉尘大，易污 染，较少用。
第二节
丸剂制备工艺操作
2．塑制法制丸设备（图6-1）
塑制法是制备中药丸剂的常用方法，目前多采用制丸连 动装置，主要设备有全自动制丸机，辅助设备有炼蜜锅、混 合机、干燥设备、抛光机。塑制法利用现代化生产设备，自 动化程度高，工艺简单，丸大小均匀、表面光滑，而且粉尘 少，污染少，效率高，目前药厂多采用塑制法制备中药丸剂。
物料：
检验：
工序：
入净生产区域
第一节
概 述
原辅料 粉碎、过筛 药物细粉
润湿剂、粘合剂
制丸 湿丸 干燥、整理 干丸 抛光、包衣
内包材料 外包材料
分装 外包装
检验
第二节
一、实训目标
丸剂制备工艺操作
1．掌握丸剂制备岗位操作法
2．掌握丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 3．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的标准操作规 程 4．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的清洁和保养 标准操作规程
（3）严格执行生产指令，保证丸剂制备所有物料名 称、数量、规格、质量准确无误、丸剂质量达到规定要求。
第二节
丸剂制备工艺操作
（4）自觉遵守工艺纪律，保证丸剂制备岗位不发生 混药、错药。 （5）认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容 真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁，做好交接记录， 顺利进入下道工序。 （6）工作结束或更换品种时应及时做好清洁卫生并 按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录；做到岗位 生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明 了。
全自动制丸机主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部件 构成，其工作原理是：将药粉置于混合机中，加入适量的润 湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机 制成药条，药条通过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。
第二节
丸剂制备工艺操作
3．常用的丸剂干燥设备
（1）烘箱 由干燥室和加热装置组成，干燥室内有 多层支架和烘盘，加热装置可用电或蒸汽。烘箱的成本低， 但烘干不均匀，效率低、效果不理想。 （2）红外烘干隧道 由传送带、干燥室、加热装置 组成。将物料置传送带上，开动传送带并根据物料性质调 整速度。传送带略为倾斜，丸子从进口滚动着移至出口完 成干燥过程。隧道式烘箱烘干较均匀，效率高。
第二节
丸剂制备工艺操作
二、实训适用岗位及设备介绍
本工艺操作适用于丸剂制备工、丸剂质量检查工、工 艺员。 （一）丸剂制备工 1．工种定义：丸剂制备工系指将药物细粉和药材提 取物中加适宜的粘合剂或辅料用泛制法或塑法制成丸剂的 操作人员。 2．适用范围：中药丸剂的制备、质量自检 （二）丸剂质量检查工 1. 工种定义：丸剂质量检查工是指从事丸剂生产全 过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标 进行检查、判定的人员。 2. 适用范围：制剂全过程的质量监督（工艺管理、 QA）
第二节
丸剂制备工艺操作
（三）常用丸剂生产设备
中药丸剂的制备方法有泛制法 和塑制法，泛制法如同“滚雪球”， 塑制法如同“搓汤丸”。蜜丸和蜡 丸常用塑制法制造，水丸、水蜜丸、 糊丸、浓缩丸可用泛制法或塑制法 制造。 1．泛制法制丸设备
糖衣锅：泛制法常用糖衣锅制 丸
图6-1 2A型中药制丸机
第二节
丸剂制备工艺操作
第二节
丸剂制备工艺操作
2. 丸剂制备岗位操作法
（1）生产前准备
① 操作人员按 30 万级洁净区要求进行更衣、消毒、 进入丸剂制备操作间。 ② 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合 格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准操作规 程进行清场 ,QA 人员检查合格后，填写清场合格证，进入 本操作。 ③ 根据要求使用适宜的产设备，设备要有“合格” 标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设 备正常后方可使用。
（3）微波烘干隧道 微波干燥机具有干燥时间短、 干燥温度低、干燥物体受热均匀等优点，能满足水分和崩 解的要求，是丸剂理想的干燥设备。
第二节
三、实训设备
丸剂制备工艺操作
YUJ-16A全自动速控中药制丸机
四、实训内容
（一）丸剂制备岗位职责及岗位操作法 1. 岗位职责 （1）严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生 产设备标准操作规程》。 （2）负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养，防 止发生安全事故。